Fonte: Farmadati Italia srl
Oggetto: preparazioni a scopo dimagrante. Modifica decreto 22.12.2016
La Gazzetta Ufficiale n. 82 del 7.4.2017 pubblica il Decreto 31 marzo 2017 “Modifiche al decreto 22 dicembre 2016, recante: «Divieto di prescrizione di preparazioni magistrali contenenti il principio attivo sertralina ed altri», e disposizioni in materia di preparazioni galeniche a scopo dimagrante”.
È mantenuto il divieto ai Medici di prescrivere, e ai Farmacisti di eseguire, preparazioni magistrali a scopo dimagrante contenenti le seguenti sostanze medicinali sia singolarmente sia in associazione:
sertralina;
buspirone;
acido ursodesossicolico;
pancreatina;
acido deidrocolico;
d-fenilalanina;
deanolo-p-acetamido benzoato;
fenilefrina;
spironolattone;
l-tiroxina;
triiodotironina;
zonisamide;
naltrexone;
oxedrina;
fluvoxamina;
idrossizina
In Banca Dati, le sostanze elencate sono individuate con l’elemento VG = DIVIETO DI PRESCRIZIONE E DI ESECUZIONE DI PREPARAZIONI MAGISTRALI A SCOPO DIMAGRANTE.
Per le sostanze che possono essere impiegate per le preparazioni magistrali a scopo dimagrante:
– il Medico deve ottenere il consenso informato scritto del paziente al trattamento medico, specificare nella ricetta le esigenze particolari di trattamento che giustificano il ricorso alla prescrizione estemporanea e le indicazioni d’uso nonché trascrivere, senza riportare le generalità del paziente, un riferimento numerico o alfanumerico di collegamento a dati d’archivio in proprio possesso che consenta, in caso di richiesta da parte dell’autorità sanitaria, di risalire all’identità del paziente trattato;
– il Farmacista deve trasmettere mensilmente le ricette di cui alla lettera b), in originale o in copia, alla ASL o all’azienda ospedaliera, che provvede al loro inoltro al Ministero della salute – Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico, per le opportune verifiche.
Conseguentemente, con il prossimo aggiornamento è inserito un nuovo elemento nella Tabella “Particolare” (tipo tabella n. 29 dell’archivio filtabel):
Codice Descrizione breve Descrizione estesa
VS PREP.DIMAGR.INVIARE RICET. ASL PER PREPARAZIONE MAGISTRALE A SCOPO DIMAGRANTE: OBBLIGO, PER IL FARMACISTA, DI INVIARE RICETTA ALLA ASL (ART.5 L.94/98)