OGGETTO : Sostanze obbligatorie in farmacia. Ipecacuana sciroppo emetico.
Com’è noto, in seno alla tabella 2 della vigente Farmacopea Uflìciale, che individua le sostanze medicinali di cui le farmacie debbono essere provviste obbligatoriamente ai sensi dell’articolo 123. lettera a), del Regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265, è presente la sostanza medicinale ipecacuana sciroppo emetico.
Le specialità medicinali immesse in commercio sul territorio nazionale, a base di tale sostanza, risultano oggi revocate.
Nel canale distributivo, sono ancora presenti scorte del medicinale “IPECACUANA SELLA 7% SCIROPPO” l FLACONE lOOML-Confezione: 0297990 l 8, per le quali l’ AIF A, con propria determina n. aRM-40/2016-3399-bis del 9/09/2016, ha prorogato dal 12/09/2016 al 12/03/2017 il termine di esaurimento.
Considerata l’assenza di medicinali a base della sostanza in questione, le farmacie, nellemore dì un’eventuale revisione della tabella 2 della F.U., possono comunque soddisfare l’obbligo di detenzione previsto dalla norma, approvvigionandosi della sostanza attiva in altemaliva al corrispondente medicinale, così come da indicazioni riportate nella stessa tabella 2. Per completezza d’informazione sì ricorda, infine, che nella Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana sono presenti le seguenti monografie:
lpecacuana estratto fluido titolato(1875)
Jpecacuana polvere tito lata (0093)
lpecacuana radice(0094)
Ipecacuana tintura titolata (1530).
IL DIRETfORE GENERALE
Dott.ssa Marcella Marletta
