Fonte: Farmadati Italia srl
LOTTI AGGIORNATI
039249077 LERCANIDIPINA RANB*28CPR 10MG Primi lotti aggiornati: 273316 scad. 8/2018 e successivi
040029035 RISEDRONATO TEVA*4CPR RIV 35MG Primi lotti aggiornati: S19379 scad. 30/06/2021 e successivi
038791024 FINASTERIDE TEVA*15CPR RIV 5MG Primi lotti aggiornati: 0140716 scad. 31/07/2019 e successivi
034929012 CALCIO CARB+VITD3 ALM*30BUST Primi lotti aggiornati: 16468 scad. 10/2018 e successivi
034561365 ADAMON*30CPR 150MG RP Primi lotti aggiornati: 162691 scad. 12/2018, 162692 scad. 6/2019 e successivi
TEMPORANEA CARENZA DI FENTANIL HEXAL E DISPONIBILITA’ DI FENTICER SANDOZ
Sandoz informa della temporanea carenza di FENTANIL HEXAL. L’azienda ricordache e’ disponibile il prodotto FENTICER, generico branded SANDOZ, che riporta lo stesso prezzo al pubblico di FENTANIL HEXAL.
Per informazioni o chiarimenti e’ possibile contattare il CUSTOMER CARE Sandoz (telefono 800900233).
REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia del titolare AIC:
036370017 METRONIDAZOLO BAXTER*INF 20SAC
036370029 METRONIDAZOLO BAXTER*INF 50SAC
040343028 TOPIRAMATO GERMED*60CPR 25MG
040343055 TOPIRAMATO GERMED*60CPR 50MG
040343081 TOPIRAMATO GERMED*60CPR 100MG
040343129 TOPIRAMATO GERMED*60CPR 200MG
Le Determinazioni di revoca, che saranno pubblicate in Gazzetta Ufficiale, prevedono lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
RITIRO LOTTI
SANOFI ha disposto il ritiro volontario dei lotti dei seguenti medicinali:
039914015 ENALAPRIL ZENT*28CPR DIV 5MG Lotto: 4V001 scad. 5/2017 (gia’ oggetto di divieto di utilizzo)
043404019 DESOGESTREL ZE*28CPR RIV 75MCG Lotto: 5DX150AD scad. 9/2018
Motivo del ritiro: risultato fuori specifica rilevato durante gli studi di stabilita’
ERRORE TIPOGRAFICO BOLLINO METHERGIN
NOVARTIS segnala che, per un errore tipografico, i bollini apposti su alcune confezioni del lotto TD059 del medicinale 004225037 METHERGIN*15CPR RIV 0,125MG riportano, quale numero di compresse, “30” in luogo di “15”.
L’erronea dicitura non inficia la lettura ottica del bollino ne’ l’erogabilita’ del medicinale in regime SSN e la corretta tracciabilita’ delle confezioni, che possono essere normalmente dispensate.
ESAURIMENTO SCORTE PRODOTTO PROMOPHARMA SpA
Il prodotto CK-SAVE 180 buste, codice paraf 933415046, e’ vendibile fino ad esaurimento delle scorte.
RICHIAMO LOTTI PRODOTTI GIULIANI SPA
Giuliani SpA comunica il richiamo dei seguenti lotti, per contaminazione non omogenea da glutine:
– 925391171 Giusto Senza Glutine Cioco-Snack bianco 125g
lotti: n. L3316181, n. L3316161 e n. L3316171 con scadenza 16/5/2017
– 971265196 Giusto Senza Glutine Cioco-Snack bianco promo 3x125g
lotti n. L3316181, n. L3316161 e n. L3316171 con scadenza 16/5/2017
Giuliani invita i Clienti a procedere come segue:
– cessare la vendita dei prodotti oggetto di richiamo;
– isolare ed identificare gli invenduti come “PRODOTTO NON ESITABILE”;
– trasmettere ai propri clienti il comunicato Giuliani e/o affiggere negli esercizi commerciali apposito modulo Giuliani;
– comunicare a Giuliani il numero delle confezioni in giacenza per singolo lotto richiamato, specificando il numero delle confezioni restituite da rivenditori e/o dagli utenti finali ai seguenti contatti:
sig.ra Enrica Sottocorno
mail: esottocorno@giulianipharma.com
fax: 0236167239
-restituire a Giuliani i prodotti oggetto di richiamo. Le confezioni saranno rimborsate o sostituite.
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
038067017 RASTANIT*10CPR 20MG
033951017 TIMOLABAK*COLL FL 5ML 2,5MG/ML
033951029 TIMOLABAK*COLL FL 5ML 5MG/ML
028945020 VOLTFAST*30CPR RIV 50MG
028945032 VOLTFAST*OS GRAT 30BUST 50MG
028945057 VOLTFAST*20CPS MOLLI 50MG
026697058 RETROVIR*SCIR 200ML 100MG/10ML
026697072 RETROVIR*EV 5FL 20ML 200MG
026697146 RETROVIR*100CPS 100MG
026697159 RETROVIR*40CPS 250MG
035433022 ESOPRAL*14CPR GASTR 20MG
035433174 ESOPRAL*14CPR GASTR 40MG
035433539 ESOPRAL*INIET INFUS FL 40MG
037651015 LOMEVEL*14CPS 15MG
037651027 LOMEVEL*14CPS 30MG
037903010 MARICRIO*14CPS 20MG
041305018 NITROGLICERINA TE*15CER 5MG/24
041305020 NITROGLICERINA TE*15CER10MG/24
041305032 NITROGLICERINA TE*15CER15MG/24
038108015 BATTIZER*10CPR RIV 250MG
038108027 BATTIZER*6CPR RIV 500MG
038108039 BATTIZER*12CPR RIV 750MG
042133013 GLADEXA*14CPS 30MG RM
042133037 GLADEXA*14CPS 60MG RM
Consegna del foglio illustrativo dal 3/12/2016
LOTTI AGGIORNATI
042279099 TELMISARTAN RANB*28CPR 80MG Primi lotti aggiornati: 2773737 scad. 10/2017 e successivi
018930038 ZARONTIN*SCIR 200ML 250MG/5MG Primi lotti aggiornati: J3722 scad. 9/2019 e successivi
027166077 UNIPRIL*28CPR DIV 10MG Primi lotti aggiornati: N710 scad. 28/02/2021 e successivi
037426020 LISINOPRIL RATIO*14CPR 5MG Primi lotti aggiornati: S10708 scad. 31/03/2020 e successivi
037426158 LISINOPRIL RATIO*14CPR 20MG Primi lotti aggiornati: S12327 scad. 31/03/2020 e successivi
020854028 INDERAL*30CPR 40MG Primi lotti aggiornati: 622223 scad. 30/04/2018 e successivi
038928014 VINBLASTINA TEVA*INF 10MG 10ML Primi lotti aggiornati: 16H26MD scad. 31/08/2019 e successivi
IMPERFEZIONE BOLLINO INTANZA
SANOFI PASTEUR informa che i seguenti lotti del medicinale 039425044 INTANZA*1SIR 0,1ML 15MCG 16-17 riportano bollini ottici numerati privi della dicitura “confezione ospedaliera/ambulatoriale”:
N4A541V, N4A501V, N4A521V, N4A482V, N4A483V scad.31/5/2017
Tale imperfezione non ha impatto sulla sicurezza e sulla qualita’ del medicinale, sulle informazioni fornite all’utilizzatore finale, ne’ sulla tracciabilita’ del farmaco.
REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute pubblica sul proprio portale web l’aggiornamento del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per lattanti.
L’aggiornamento odierno reca le opportune variazioni.
REGIONE UMBRIA: INTERVENTI STRAORDINARI IN MATERIA SANITARIA A SEGUITO DEI RECENTI EVENTI SISMICI
La Giunta della Regione Umbria, con Deliberazione n. 1258 del 3/11/2016, adotta interventi straordinari in materia sanitaria a seguito dei recenti eventi sismici. Il codice di esenzione T16, valido limitatamente al periodo 30/10/2016- 30/11/2016 salvo proroghe, identifica le prestazioni a carico SSN riconosciute alle persone residenti nei Comuni della Regione Umbria colpiti dal sisma. L’aggiornamento odierno reca le opportune variazioni.
MODIFICA NOTA AIFA 51
La G.U. n. 259 del 5/11/2016 pubblica la Determina AIFA 26 ottobre 2016: “Modifica alla determina 4 gennaio 2007: ®Note AIFA 2006-2007 per l’uso appropriato dei farmaci¯, relativamente alla Nota 51”, in vigore dal 6/11/2016.
Tra i principi attivi la cui prescrizione a carico del SSN e’ limitata alle condizioni della Nota AIFA 51 figura incluso “ulipristal acetato”. L’unico medicinale in classe A a base di “Ulipristal acetato” attualmente reperibile nel circuito distributivo e’ ESMYA, gia’ classificato in classe A con Nota AIFA 51.
Descrizione breve = NOTA 51: CLASSE A PER PATOL.
Descrizione estesa = CLASSE A LIMIT.A:CARC.PROST.:Buserel,Goserel,Leuprorel,
Triptorel;CARC.MAMM.,ENDOMETRIOSI,FIBROMI UTERINI NON OPERAB.:Goserel,
Leuprorel,Triptorel;PUBERTA’PREC.Leuprorel,Triptor;PRECHIRURG.FIBR.UTER.:
Goserel,Leuprorel,Triptorel,Ulipristal;TRATT.INTERMITTENTE FIBROMI UTER:
Ulipristal
AGGIORNAMENTO PIANO TERAPEUTICO PER L’UTILIZZO APPROPRIATO DEI FARMACI INCRETINO-MIMETICI NEL DIABETE DI TIPO 2
La G.U. n. 259 del 5/11/2016 pubblica la Determina AIFA 26 ottobre 2016: “Aggiornamento PT per l’utilizzo appropriato dei farmaci ®incretino-mimetici¯ nel diabete tipo 2 di cui alla determina 13 agosto 2014, n. 878/2014”, in vigore dal 6 novembre 2016.
