Fonte: Farmadati Italia
FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 04/12/18
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
011578010 FOLEPAR B12*10FL SCIR 12G Primo lotto aggiornato B1802 scadenza 15/11/2021 e successivi
043653043 ARIPIPRAZOLO AURO*28CPR 10MG Primo lotto aggiornato AFSA18005-A scadenza 5/2021 e successivi
027657016 FLIXONASE*SPRAY NAS 120D 50MCG Primo lotto aggiornato NK6E scadenza 9/2021 e successivi
029136037 CLIPPER*30CPR 5MG RP Primo lotto aggiornato 1079685 scadenza 4/2023 e successivi
042263020 MOMETASONE TE*SPR NAS FL 140D Primo lotto aggiornato 100008859 scadenza 8/2020 e successivi
036967065 ELIGARD*SC SIR+SIR 45MG KIT Primo lotto aggiornato 10102E1 scadenza 7/2020 e successivi
MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 141 del 4/12/2018 Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 03/01/2019):
ASPIRINETTA
POLARAMIN CREMA
ASPIRINA
IBUBROFENE AUROBINDO
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) RETTIFICA RITIRO FARMACI
GMM Farma Srl annulla il ritiro precauzionale volontario dei lotti dei seguenti medicinali:
046121012 VIAGRA*4CPR RIV 100MG
B221910U, B222003U SCAD. 09/2022
B267303U SCAD. 01/2023
B208203U SCAD. 08/2022
B187803U SCAD. 6/2022
046121024 VIAGRA*4CPR RIV 50MG
B097116U SCAD. 09/2021
B213809U SCAD. 09/2022
B226313U SCAD. 10/2022
I lotti dei farmaci di cui sopra sono esitabili previa consegna del foglio illustrativo aggiornato, da oggi disponibile nell’archivio Farmastampati (www.farmastampati.it), quale misura correttiva per ovviare ad un possibile errore di confezionamento.
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
034832232 INTRONA*SC IV 1FL 18MUI 3ML Primo lotto aggiornato 7IOQ50110 scadenza 5/2019 e successivi
034832271 INTRONA*SC IV 1FL 25MUI 2,5ML Primo lotto aggiornato 7IOT50202 scadenza 11/2019 e successivi
034421091 REFACTO AF*IV 1SIR 250UI Primo lotto aggiornato AD6945 scadenza 9/2020 e successivi
029014038 FLIXODERM*UNG 30G 0,005% Primo lotto aggiornato G67R scadenza 9/2020 e successivi
037697024 ELONTRIL*30CPR 150MG RM FL Primo lotto aggiornato 18K001 scadenza 3/2020 e successivi
034371043 SERETIDE*DISKUS 50+100MCG 60D Primo lotto aggiornato R69WD scadenza 5/2020 e successivi
034506016 ZEFFIX*28CPR RIV 100MG Primo lotto aggiornato FR9S scadenza 7/2021 e successivi
034506030 ZEFFIX*OS FL 240ML 5MG/ML Primo lotto aggiornato CG5L scadenza 5/2020 e successivi
PAY-BACK 5% 2018- PROROGA TERMINI
AIFA pubblica sul portale web Istituzionale il seguente Avviso alle Aziende Farmaceutiche: “Facendo seguito al comunicato del 27/11/2018 si comunica a tutte le Aziende che hanno segnalato mediante apposita comunicazione di aver riscontrato difformita’ nei dati, che i termini del 5 e del 15 dicembre 2018 si intendono prorogati, rispettivamente, al 13 e al 20 dicembre.
I dati ricalcolati ad esito di eventuali procedure di rettifica saranno resi disponibili sul sito istituzionale dell’Agenzia a partire dal giorno 6 dicembre alle ore 18:00. Si precisa che tutte le Aziende che hanno gia’ correttamente inviato la
dichiarazione di accettazione/diniego o che non hanno inviato entro il 5 dicembre alle ore 18:00 apposita segnalazione mediante i suddetti canali dedicati, non devono tener conto della presente comunicazione”.
LOTTI VENDIBILI VALSARTAN EG
La ditta EG comunica che per VALSARTAN EG e VALSARTAN ID EG sono conformi e regolarmente vendibili tutti i lotti per i quali non e’ stato espressamente comunicato il richiamo. A titolo meramente esemplificativo, per la confezione
040782120 VALSARTAN EG*28CPR RIV 160MG e’ vendibile il lotto: 73027V scad.7/21.
REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
005417062 TIROIDE IBSA*25CPR 74+21,4MCG
005417050 TIROIDE IBSA*50CPR 19,54+5,69
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
REGIONE SICILIANA. CHIARIMENTI IN MERITO ALLA NOTA DEL 4 DICEMBRE “SCHEDA DI MONITORAGGIO PER LA PRESCRIZIONE DI ANALOGHI RAPIDI DELL’INSULINA. SOSPENSIONE”
Federfarma Sicilia ha emanato la propria Circolare n. 114 Chiarimenti in merito alla nota assessoriale prot. n. 89336 del 4 dicembre 2018, recante “Scheda di monitoraggio per la prescrizione di analoghi rapidi dell’insulina Sospensione”.
La Banca Dati e’ aggiornata.
MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 142 del 6/12/2018 Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 05/01/2019):
KENDO
ONCOTICE
IBUPROFENE EG
OLANZAPINA SANDOZ
CLARITROMICINA SANDOZ
CLARITROMICINA HEXAL
ELOPRAM
SEROPRAM
PERINDOPRIL EG
VENLAFAXINA EUROGENERICI
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO MYLAN
BOSETAN MYLAN
BRUFEN ANALGESICO MYLAN
CANDESARTAN MYLAN
DIAZEPAM MYLAN
NICARDIPINA MYLAN
RUPATADINA MYLAN
VALSARTAN MYLAN
MYELOSTIM
ZINERYT
AMLODIPINA DOC GENERICI
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI
NUROFENIMMEDIA
SIMVASTATINA AUROBINDO
FOSINOPRIL AUROBINDO
OSSIGENO SICO
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO
COMMERCIALIZZAZIONE SOSPESA LOTTI PRODOTTI BENEFIT SRL
Benefit comunica che i seguenti lotti devono essere momentaneamente accantonati e non commercializzati fino a nuova comunicazione in quanto soggetti ad analisi interne:
935621843 5D Sleever Ananas 300ml – lotto n. G3145 scad. 31/12/2020
934027588 Adipemed No Fat 60 compresse – lotto n. F2661M scad. 31/12/2019
934027602 Adipemed No Carb 60 compresse – lotto n. F2669M scad. 31/12/2019
935128672 Emicra 30 compresse – lotto n. G1729 scad. 31/3/2020
934027576 Adipemed Satiety 60 compresse – lotto n. F2665M scad. 31/12/2019
934847462 Celluldefend Urto 30 compresse – lotto n. G3671 scad. 31/12/2020
931572921 Redux Lipocontrol 30 compresse – lotto n. G1266 scad. 30/4/2020
934407014 Sunage 34,5g – lotto n. F2519 scad. 31/12/2019
Benefit chiede di comunicare il numero dei pezzi in giacenza a info@benefit.it.
FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 11/12/18
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
038936035 STELARA*SC 1SIR 0,5ML 45MG Primo lotto aggiornato IES5I00 scadenza 4/2021 e successivi
038936047 STELARA*SC 1SIR 1ML 90MG Primo lotto aggiornato IBS5R01.A scadenza 1/2021 e successivi
041126576 CANDESARTAN ID HCS*28CPR32+25 Primo lotto aggiornato SE1821 scadenza 30/9/2020 e successivi
041796020 YASNORO*28CPR ORODISP 5MG Primo lotto aggiornato J72711 scadenza 31/10/2023 e successivi
041796121 YASNORO*28CPR ORODISP 10MG Primo lotto aggiornato J72705 scadenza 30/9/2023 e successivi
040525115 ROPINIROLO KR*28CPR RIV 4MG RP Primo lotto aggiornato NF8936 scadenza 30/9/2021 e successivi
041591037 RABEPRAZOLO KR*14CPR GASTR10MG Primo lotto aggiornato NF8512 scadenza 31/10/2020 e successivi
041195381 QUENTIAX*60CPR RIV 200MG Primo lotto aggiornato H09964 scadenza 31/10/2023 e successivi
041195583 QUENTIAX*60CPR RIV 150MG RP Primo lotto aggiornato NF8201 scadenza 30/9/2023 e successivi
MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 143 del 11/12/2018 (consegna foglio illustrativo dal 10/01/2019):
MEPRAL
AMLODIPINA BLUEFISH
EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG
FROBEN DOLORE E FEBBRE
FROBEN DOLORE E INFIAMMAZIONE
EFFIPREV EFFIK ITALIA
SOLUMEDROL PFIZER
SODIO LEVOFOLINATO MEDAC
FLUIBRON FEBBRE E DOLORE
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
LOTTI SOBREPIN SCIROPPO
Sara’ prossimamente pubblicata su GU la riduzione di validita’ di 021481256 SOBREPIN*SCIR 200ML 40MG/5ML.
Pharmaidea Srl comunica che i lotti da accantonare per l’approssimarsi della scadenza sono:
B156025 e B156026 scad. 31/10/2020, B155702 scad. 31/7/2020,
B155701 scad. 30/6/2020, B155444 scad. 30/4/2020, B144379 scad. 30/6/2019
DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO LOTTI KIT PROCEDURALI VIZADISC PER BRACCIO ROBOTICO MAKO SURGICAL
B) RICHIAMO LOTTI SET SUTURATRICE PROXIMATE PER EMORROIDI JOHNSON & JOHNSON
C) AGGIORNAMENTO SOFTWARE DEFIBRILLATORI CON TERAPIA DI RESINCRONIZZAZIONE
CARDIACA CRT-D BOSTON SCIENTIFIC
Aggiornamento del 13/12/18
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
043749504 PREGABALIN TEVA*56CPS 75MG Primi lotti aggiornati 3947108 e 4025118 scadenza 10/2021 e successivi
029257019 LIPSIN*20CPS 200MG Primo lotto aggiornato 27979 scadenza 4/2021 e successivi.
MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
G.U. n. 288 del 12/12/2018 (consegna foglio illustrativo dal 11/01/2019):
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI
GLIBOMET
– G.U. n. 144 del 13/12/2018, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 12/01/2019):
AVERELIX
FLUIFORT FEBBRE DOLORE
IMUKIN
NUROFEN INFLUENZA RAFFREDDORE
BENATIA
GENTAMICINA SOLFATO ITALFARMACO
EZETIMIBE SIMVASTATINA DOC
IBUPROFENE DOC
LAMOTRIGINA DOC
CLARITROMICINA DOC
CANDESARTAN HCS
ARIPIPRAZOLO KRKA
TRAMADOLO PARACETAMOLO KRKA
BICALUTAMIDE RANBAXY
SIMVASTATINA RANBAXY
CLARITROMICINA RANBAXY
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
REMIFENTANIL MYLAN GENERICS
Mylan Spa comunica un errore di stampa su alcuni lotti dei seguenti medicinali:
040503029 REMIFENTANIL MY*INFUS 5FL 1MG Lotto: 181035 scad. 4/2020
040503082 REMIFENTANIL MY*INFUS 5FL 2MG Lotti: 182044 scad. 7/2020, 182046 scad. 7/2020, 182064 scad. 10/2020
Sulla confezione e’ presente l’errata dicitura “1 FLACONCINO” anziche’ quella Corretta di “5 FLACONCINI”. Non sono stati riscontrati problemi di sicurezza sul prodotto che puo’ quindi essere distribuito, Mylan ha previsto un piano di azioni per correggere la dicitura sugli astucci delle prossime produzioni.
PARAFARMACO
RITIRO LOTTO PRODOTTO NAMED SPA
Named dispone il ritiro del lotto n. C17628 relativo al prodotto 934482858 EGG Protein Delicious chocolate polvere 750 g.
Motivo del ritiro: scarsa solubilita’ e variazione organolettica. Named chiede di:
-isolare il lotto in oggetto e di contrassegnarlo con cartello riportante la dicitura “merce in attesa di ritiro”;
-inviare copia DDT di reso per accredito con indicazione del n. di lotto e n. di colli via mail all’indirizzo raffaella.pirovano@namedsport.com
Il corriere BRT di Named provvedera’ al ritiro.
E’ possibile contattare Named per eventuali chiarimenti al n. 0396985082.
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