aggiornamento straordinario 19 ottobre 2024

da Redazione SoFarmaMorra | 23 Ottobre 2024 | Aggiornamento Tecnico

Aggiornamento straordinario 19-10-24

FARMACO

1) LEVOTIRSOL: IMMISSIONE IN COMMERCIO NUOVI LOTTI

Ibsa Farmaceutici comunica l’immissione in commercio nel canale distributivo
dei seguenti lotti:

046860033 LEVOTIRSOL*orale soluz. 30 flaconcini 1 ml 50 mcg
Lotto: D11880 (vendibile fino al 27/1/25, utilizzabile dal paziente entro il 26/02/2025)

046860060 LEVOTIRSOL*orale soluz. 30 flaconcini 1 ml 100 mcg
Lotto: D11882 (vendibile fino al 28/1/25, utilizzabile dal paziente entro il 27/02/2025)

046860072 LEVOTIRSOL*orale soluz. 30 flaconcini 1 ml 112 mcg
Lotto: D11884 (vendibile fino al 29/1/25, utilizzabile dal paziente entro il 28/02/2025)

046860110 LEVOTIRSOL*orale soluz. 30 flaconcini 1 ml 175 mcg
Lotto: D11888 (vendibile fino al 30/1/25, utilizzabile dal paziente entro il 01/03/2025)

2) REVOCA SU RINUNCIA

È revocato su rinuncia del titolare AIC il seguente medicinale:
044587020 RASAGILINA ARI*28CPR 1MG
La determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni, dalla data di pubblicazione.

3) RICLASSIFICAZIONE MEDICINALI AD USO UMANO

La G.U. n. 245 del 18/10/2024 pubblica la riclassificazione di alcuni
medicinali ad uso umano.

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aggiornamento tecnico 15-16-17 ottobre 2024

da Redazione SoFarmaMorra | 23 Ottobre 2024 | Aggiornamento Tecnico

Aggiornamento 15-10-24

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

2) 044386023 KEYTRUDA*INFUS 1FL 4ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato: Y015107 scadenza 28/2/2026

026783086 MEPRAL*14CPS 10MG
Primo lotto aggiornato: 85P024A scadenza 12/2026

044721064 VAXELIS*IM 10SIR 0,5ML+20AGHI
Primo lotto aggiornato: Y013936 scadenza 30/9/2026

042978080 ATORVASTATINA AU*30CPR RIV20MG
Primo lotto aggiornato: Y013936 scadenza 30/9/2026

042226086 JAKAVI*56CPR 15MG
Primo lotto aggiornato: SLTU5 scadenza 5/2027

040194096 ARANDA*5CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato 30488T3 scadenza 28/2/2029

034741037 AMBROXOLO EG*FL 200ML 15MG/5ML
Primo lotto aggiornato 241338 scadenza 31/3/2027

035812015 DOMPERIDONE EG*30CPR 10MG
Primo lotto aggiornato 240046 scadenza 31/1/2027

2) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI

In data odierna, AIFA pubblica sul proprio portale web la nuova lista di
trasparenza dei medicinali inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti
(Legge 178/2002) e i relativi prezzi di riferimento.
La Banca Dati e’ aggiornata.

3) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
L’aggiornamento odierno reca le modifiche apportate ai prezzi di rimborso
delle Regioni:

• Abruzzo, Basilicata, Friuli-Venezia Giulia, Marche, Molise, Piemonte, Puglia,
  Sicilia, Umbria, in vigore dal 16 ottobre 2024;
• Lombardia, Liguria, Veneto, in vigore dal 17 ottobre 2024;
• Campania, in vigore dal 20 ottobre 2024.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) DISTRIBUZIONE PER CONTO PRESIDI PER DIABETICI. REGIONE PUGLIA

L’aggiornamento odierno modifica i dati dei presidi per diabetici oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Puglia.

B) YPSOMED: APP MYLIFE. AZIONE CORRETTIVA PER DIFETTO SOFTWARE

Ypsomed informa che a causa di un difetto software, in rari casi l’App MYLIFE
potrebbe non salvare correttamente i dati sui boli effettuati, con conseguente
possibile calcolo errato del dosaggio dei boli successivi e rischio maggiore
di ipoglicemia dell’Utente.

Il difetto riguarda tutte le versioni dell’app dalla V2.1.1 in poi, compatibili con Android o IOS:

MYLIFE APP ANDROID – 950015002
MYLIFE APP IOS – 950015180

Gli Utenti in modalità penna (terapia MDI) non sono interessati dal problema.

Ypsomed chiede agli Utenti di disattivare temporaneamente la sincronizzazione
automatica dei dati con mylife Cloud e di effettuarla manualmente una volta al giorno.

E’ previsto il rilascio di un aggiornamento software correttivo nella seconda
metà di ottobre 2024.

Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: info@ypsomed.it
Customer Care tel.: 800975875
Tel: 03321890607
Fax: 03321890605

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Aggiornamento 16/10/2024

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI
2) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
3) RITIRO LOTTI DULOXETINA 28 CPS DOC GENERICI

1) LOTTI AGGIORNATI

020602013 TEGRETOL*50CPR 200MG
Primo lotto aggiornato: TJCM5 scadenza 9/2025

020602037 TEGRETOL*BB SCIR 250ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato: ADPW40914 scadenza 8/2027

020602049 TEGRETOL*30CPR 200MG RM
Primo lotto aggiornato: TJCA2 scadenza 7/2026

2) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO

L’aggiornamento odierno reca le modifiche apportate ai prezzi di rimborso di:

• Regione Valle d’Aosta, Provincia Autonoma di Trento,in vigore dal
  17 ottobre 2024;
• Regione Emilia-Romagna, in vigore dal 18 ottobre 2024.

3) RITIRO LOTTI DULOXETINA 28 CPS DOC GENERICI

Doc Generici, a parziale rettifica della propria comunicazione del 14/10/2024
inerente al ritiro lotti di Duloxetina 28 capsule rigide gastroresistenti,
modifica la data di scadenza del lotto 220761 da 5/2025 a 4/2025
(AIC 043595040).
Gli altri lotti oggetto di ritiro sono: 230421 scad. 1/2026 (AIC 043595040) e
222253 scad. 12/2025 (AIC 043595065).

PARAFARMACO

A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINA K (Reg. UE 2024/2041)
B) GRICAR CHEMICAL Srl: RITIRO LOTTO PAPPA REALE FRESCA

A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINA K (Reg. UE 2024/2041)

Dal 19/8/2024 per monacolina K l’indicazione sulla salute (mantenimento livelli
normali di colesterolo) non e’ piu’ ammessa negli alimenti funzionali
(Reg. UE 2024/2041).

GLOBAL PHARMA Srl
977258882 LIPOCOR K 30CPS
Lotti conformi: successivi al n. 3250/12 scad. 12/2026
I Clienti possono restituire a GLOBAL PHARMA le confezioni dei
lotti n. 3038/02 scad. 28/2/2026 e n. 3250/12 scad. 12/2026, che recano foglietto
non aggiornato.

B) GRICAR CHEMICAL Srl: RITIRO LOTTO PAPPA REALE FRESCA

Gricar Chemical srl dispone il ritiro volontario del lotto n. 4514 scad. 5/2026
di 908502329 PAPPA REALE FRESCA 10 g, a causa di un difetto di avvitamento
del tappo della confezione.

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Aggiornamento 17/10/2024

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI
2) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO PROVINCIA AUTONOMA DI BOLZANO
3) DPC REGIONE UMBRIA

1) LOTTI AGGIORNATI

041155060 PERINDOPRIL IND EG*30CPR4+1,25
Primo lotto aggiornato: 19234667A scadenza 31/10/2025

029152030 GOLASEPT TOSSE GRASSA*SCIR 200
Primo lotto aggiornato: 325 scadenza 9/2027

050162041 TADALAFIL ALM*4CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: BG0747E scadenza 7/2027

033688019 TAMOXIFENE EG*30CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: B247529 scadenza 31/3/2027

028561037 KETODOL*20CPR 25MG+200MG
Primo lotto aggiornato: 28582 scadenza 31/1/2027

029534031 PIROXICAM EG*30CPR SOLUB 20MG
Primo lotto aggiornato: M242726 scadenza 31/3/2027

029209044 ESMERON*EV 10FL 10ML 10MG/ML
Primo lotto aggiornato: B115839 scadenza 30/11/2026

029209057ESMERON*EV 10FL 50MG/5ML
Primo lotto aggiornato: B108566 scadenza 31/10/2026

023177215 NAPROSYN*30CPR GASTR 500MG
Primo lotto aggiornato: NE4C67 scadenza 8/2027

022391015 ARACYTIN*IV SC 1FL 100MG+F 5ML
Primo lotto aggiornato: 4J07432 scadenza 30/6/2028

027267044 DIFLUCAN*10CPS 100MG
Primo lotto aggiornato: C056302 scadenza 31/8/2029

029456023 DICLOFENAC EG*10SUPP 100MG
Primo lotto aggiornato: B247481 scadenza 31/3/2027

029456035 DICLOFENAC EG*IM 5F 75MG 3ML
Primo lotto aggiornato: G248753 scadenza 28/2/2029

2) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO PROVINCIA AUTONOMA DI BOLZANO

L’aggiornamento odierno reca le modifiche apportate ai prezzi di rimborso della
Provincia Autonoma di Bolzano, in vigore dal 19 ottobre 2024.

3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE UMBRIA

L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Umbria, in vigore dal 20 ottobre 2024.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) RICHIAMO PRODOTTI VITARIZ ED ECOLIFE
B) MEDTRONIC: MICROINFUSORI MINIMED, AVVISI SULLA DURATA DELLA BATTERIA

A) RICHIAMO PRODOTTI VITARIZ ED ECOLIFE

Alinor Spa dispone il richiamo volontario dei lotti n. 12/03/2025
scad. 12/03/2025 di 984772400 VITARIZ DESSERT RISO VAN 4PZ e n.10/02/2025
scad. 10/02/2025 di 982471587 ECOLIFE BUDINO CACAO 4X100ML, a causa di un
difetto della saldatura del coperchio della confezione.

B) MEDTRONIC: MICROINFUSORI MINIMED, AVVISI SULLA DURATA DELLA BATTERIA

Medtronic raccomanda agli Utilizzatori dei microinfusori Minimed di
attenersi agli avvisi/allarmi generati dal microinfusore e di portare sempre
con se’ batterie di ricambio AA al litio o alcaline o batterie NiMH
completamente cariche.

In caso di caduta o urti, i microinfusori Minimed possono incorrere in una
riduzione della durata della batteria a causa del
danneggiamento dei componenti elettrici interni.

I microinfusori Minimed sono:

• MINIMED 640G MICROINFUSORE NERO – 927222950;
• MINIMED 640G MICROINFUSORE BIANCO – 927223026;
• MINIMED 640G MICROINFUSORE BLU – 927223038;
• MINIMED 640G MICROINFUSORE ROSA – 927223040;
• MINIMED 640G MICROINFUSORE VIOLA – 927223053;
• MINIMED 670G MICROINFUSORE – 962331132;
• MINIMED 780G MICROINFUSORE – 963150913;
• MINIMED 780G MICROINFUSORE RICAMBIO – 963150937;
• MINIMED 740G MICROINFUSORE – 964685022.

Se l’Utilizzatore nota una riduzione significativa della durata della batteria,
indipendentemente dal fatto che il microinfusore abbia subito un impatto
fisico, puo’ ottenere assistenza contattando il servizio di assistenza
tecnica Medtronic WeCare:

E-mail: assistenzadiabete@medtronic.com
Tel: 800601122
Fax: 0224138210

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Ritiro prodotto Leninerv 600

da Redazione SoFarmaMorra | 15 Ottobre 2024 | Aggiornamento Tecnico

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aggiornamento tecnico 9-11-14 ottobre 2024

da Redazione SoFarmaMorra | 15 Ottobre 2024 | Aggiornamento Tecnico

Aggiornamento 09-10-24

FARMACO

1) LEVOTIRSOL: IMMISSIONE IN COMMERCIO NUOVI LOTTI

Ibsa Farm.tici comunica l’immissione nel canale distributivo dei seguenti lotti:

046860021 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 25MCG
Lotto: D11428 (vendibile fino al 19/1/25, utilizzabile dal Paziente entro il 18/2/25)
Lotto: D11878 (vendibile fino al 25/1/25, utilizzabile dal Paziente entro il 24/2/25)

046860033 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 50MCG
Lotto D11435(vendibile fino al 20/1/25, utilizzabile dal Paziente entro il 19/2/25)

046860045 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 75MCG
Lotto D11425 (vendibile fino al 21/1/25, utilizzabile dal Paziente entro il 20/2/25)

046860058 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 88MCG
Lotto D11431(vendibile fino al 21/1/25, utilizzabile dal Paziente entro il 20/2/25)

046860084 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 125MCG
Lotto D11874(vendibile fino al 24/1/25, utilizzabile dal Paziente entro il 23/2/25)

046860096 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 137MCG
Lotto D11877(vendibile fino al 25/1/25, utilizzabile dal Paziente entro il 24/2/25)

2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT

Sono oggetto di recall i lotti n. D04561, D04569, D04567 e D04568 che si aggiungono
a quelli già elencati nelle Telenews precedenti, delle seguenti confezioni:

034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML

3) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 7/11/24:

COLECALCIFEROLO TEVA BV (050843)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

4) LOTTI AGGIORNATI

043274253 TADALAFIL TE*4CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: 25323 scadenza 6/2027

042236036 OMEPRAZOLO TEVA*14CPS 10MG
Primo lotto aggiornato: 25504 scadenza 5/2026

040597027 PANTOPRAZOLO TEVA*14CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: 22424 scadenza 4/2026

040597041 PANTOPRAZOLO TEVA*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: 22429 scadenza 5/2027

040597128 PANTOPRAZOLO TEVA*28CPR 40MG
Primo lotto aggiornato: 23196 scadenza 6/2027

031421011 ERITROMICINA LATTOBION*500MG
Primo lotto aggiornato: 07201A scadenza 2/2027

PARAFARMACO

NUOVE COMMERCIALIZZAZIONI

Dal 2 novembre 2024 sarà disponibile il dispositivo medico ENDOCOL 30CPR,
codice PARAF 950007296.

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Aggiornamento 11-10-24

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio ill. dal 9/11/24:

KYLEENA (044756)
JAYDESS (042522)
MIRENA (029326)
ANDROCUR (023090)
SYNFLEX (024722)
MUSCOFLEX (034914010)
DICLOCULAR (028495012-028495024)
PERINDOPRIL E INDAPAMIDE TEVA (041940)
TERIFLUNOMIDE TEVA (050758)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) APERTURA PIATTAFORMA PAY-BACK 5% – ANNO 2024

Con Avviso alle Aziende Farmaceutiche “Avvio procedimento e apertura
piattaforma Pay-Back 5% – anno 2024″, pubblicato in data odierna sul proprio
Portale, Aifa richiama le prossime scadenze riferite agli adempimenti previsti
in ordine all’oggetto.

A partire dalle ore 10 dell’11/10/2024 le Aziende farmaceutiche possono
collegarsi alla piattaforma Aifa dedicata e prendere visione dell’elenco dei
prodotti di propria titolarita’ o di quelli per i quali, avendo ricevuto formale
accreditamento, e’ possibile avvalersi della procedura di Pay-back, nonche’ i
relativi importi che dovranno essere versati alle Regioni entro il 28/10/2024.

Entro le ore 16 del 15/10/2024 le Aziende potranno comunicare ad Aifa eventuali
difformita’ riscontrate.

A partire dal 17/10/2024 ed entro e non oltre le ore 18 del 21/10/2024 le
Aziende farmaceutiche dovranno formulare dichiarazione, su piattaforma on-line,
di accettazione o diniego al Pay-back 5% per l’anno 2024.

Entro il 28/10/2024 le Aziende che hanno formulato la dichiarazione di
accettazione/diniego provvederanno ad effettuare il pagamento degli importi
relativi al Pay-back 5% 2024.

3) REVOCA SU RINUNCIA

Sono revocati su rinuncia del titolare AIC i seguenti medicinale:

027230 ACEQUIN14CPR RIV 20MG 041655010 INTEFLUV10BUST 4G LIM MIELE

La determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni, dalla data di pubblicazione.

4) LOTTI AGGIORNATI

049965039 PREVENAR 20*IM 10SIR 0,5ML
Primo lotto aggiornato: LL4021 scadenza 30/6/2026

030705014 EPSOCLAR*SC EV 10F 5000UI 1ML
Primo lotto aggiornato: 3021 scadenza 28/2/2026

027267020 DIFLUCAN2CPS 150MG Primo lotto aggiornato: C050007 scadenza 30/6/2029 027267057 DIFLUCANOS SOSP 350MG 10MG/ML
Primo lotto aggiornato: C044703 scadenza 30/6/2027

029838024 VESANOID*100CPS 10MG MOLLI FL
Primo lotto aggiornato: 0066-1C1 scadenza 9/2026

041515026 BRONCHENOLO GOLA*OS SPRAY 15ML
Primo lotto aggiornato: B248293 scadenza 10/2027

026697146 RETROVIR*100CPS 100MG
Primo lotto aggiornato: C0LU scadenza 8/2028

034499018 ZIAGEN*60CPR RIV 300MG
Primo lotto aggiornato: C6DE scadenza 2/2027

026697058 RETROVIR*SCIR 200ML 100MG/10ML
Primo lotto aggiornato: 3C5H scadenza 4/2026

034506016 ZEFFIX*28CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: C3E4 scadenza 3/2027

045590027 TECENTRIQ*INFUS 840MG 14ML
Primo lotto aggiornato: B0023H29 scadenza 2/2027

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) ARISTEIA FARMACEUTICI Srl.
RITIRO LOTTO PRODOTTO SPASMICOL GOCCE
Aristeia Farmaceutici dispone il ritiro volontario del lotto n.24B569 scad. 9/2027 di
930651930 SPASMICOL GOCCE 50ML, per contaminazione batterica non patogena della soluzione, che può determinare produzione di gas all’interno del flacone.

Per predisporre il ritiro, contattare Aristeia al numero 0935.956395 (int.2).
o all’indirizzo mail reclami@aristeiafarmaceutici.com, allegando il ddt di
reso per cambio.

B) GRUNENTHAL ITALIA Srl. RITIRO LOTTO PRODOTTO LENINERV
Grunenthal Italia dispone il ritiro volontario cautelativo del lotto n. SG23001
scad. 1/2026 di 906494291 LENINERV 20CPR, per sospetta presenza di titanio
biossido nella composizione.

C) RI.MED. SNC DI RIMBALDI M.&C.
RITIRO LOTTO PRODOTTO SELENE PLUS
RI.MED dispone il ritiro volontario del lotto n. SS220623 scad. 30/7/25
di 932715131 SELENE PLUS 24CPR, perché’ presenta compresse frantumate.

E) STAGO ITALIA: RITIRO LOTTO DOSAGGIO STA ECA II
Stago Italia comunica il ritiro del lotto 266868 del dosaggio criogenico
STA ECA II – 961655976 avente prestazioni non conformi.
Per ulteriori informazioni, contattare: tel. 0249588501.

F) TECHNOGENETICS: RITIRO LOTTI ZENIT RA SCL-70

Technogenetics dispone il ritiro dei lotti 5910, 64217 e 61476 del kit
ZENIT RA SCL-70 – 916890003 per incremento dei risultati falsi positivi.
La ditta chiede di isolare e distruggere i kit coinvolti.
Per eventuali chiarimenti rivolgersi a: qa@technogenetics.it

G) ACTIM: RITIRO LOTTO TEST GRAVIDANZA ACTIM PARTUS

Actim dispone il ritiro del lotto 2005341 del test di gravidanza Actim Partus

• 915019970, che potrebbe restituire risultati falsi positivi.
  Actim chiede di isolare e smaltire i test coinvolti.

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AGGIORNAMENTO 14-10-24

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI DI MEDICINALI

Modifica stampati , con obbligo di consegna foglio illustrativo dall’11/11/2024):
FLOMAX (027244096, 027244072)
POSACONAZOLO ABDI (050634)
VELOS (044253)
TERIP (039681010)
ABSTRAL (038736)
MOMENFOGLO (040576011)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) REGIONE MARCHE. ACCORDO PER LA SOMMINISTRAZIONE DA PARTE DEI FARMACISTI DEI VACCINI ANTI-PAPILLOMAVIRUS (HPV)

Con Deliberazione n. 1489 del 07/10/2024, la Regione Marche approva lo “Schema
di Accordo sperimentale tra la Regione Marche, la Federfarma Marche e la
Confservizi Assofarm Marche per la somministrazione da parte dei Farmacisti
dei vaccini anti-Papillomavirus (HPV)”.
Il servizio di somministrazione del vaccino anti-Papillomavirus (HPV),
e’ referenziato in Banca Dati con codice paraf 950011383 INOCULO VACCINO
PAPILLOMA VIR, mentre i relativi valori della remunerazione,
in vigore dal 01/01/2025, sono gestiti nella Tabella TR009 di BDF2.0.

3) LOTTI AGGIORNATI

035623053 TAVACOR*30CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: W240913 scadenza 8/2027

042077026 MOXIFLOXACINA AUR*5CPR 400MG
Primo lotto aggiornato: MLSA22001B scadenza 1/2027

043931017 TADALAFIL AU14CPR RIV 5MG Primo lotto aggiornato: TADSB24008B scadenza 3/2028 043931029 TADALAFIL AU28CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato: TADSB24010E scadenza 4/2028
043931031 TADALAFIL AU4CPR RIV 10MG Primo lotto aggiornato: TADSC24003D scadenza 3/2028 043931070 TADALAFIL AU12CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: TADSD23028E scadenza 11/2027

023145016 SINEMET50CPR 250MG+25MG Primo lotto aggiornato: TADSD23028E scadenza 11/2027 023145016 SINEMET50CPR 250MG+25MG
Primo lotto aggiornato: W240827 scadenza 30/4/2027
023145042 SINEMET*50CPR 100MG+25MG RM
Primo lotto aggiornato: W240805 scadenza 31/5/2027

029520386 PUREGONSC 1CART 300UI/0,36ML Primo lotto aggiornato: B115270 scadenza 30/11/2026 029520400 PUREGONSC 1CART 900UI/1,08ML
Primo lotto aggiornato: B115534 scadenza 31/5/2026

046285019 AMOXICILLINA AC CLA ALM*12CPR
Primo lotto aggiornato: 4ALP66 scadenza 7/2026

4) RITIRO LOTTI DULOXETINA DOC

Doc Generici comunica il ritiro volontario dei seguenti lotti, per risultati
fuori specifica relativi ad impurezza nitrosamminica:

043595040 DULOXETINA DOC28CPS GASTR30MG Lotti ritirati: 220761 scad. 5/2025, 230421 scad. 1/2026 043595065 DULOXETINA DOC28CPS GASTR60MG
Lotti ritirati: 222253 scad. 12/2025

Il ritiro sarà gestito e coordinato da Assinde.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINA K
(Reg. UE 2024/2041)

Dal 19/8/2024 per monacolina K l’indicazione sulla salute (mantenimento livelli normali di colesterolo) non è più ammessa negli alimenti funzionali (Reg. UE 2024/2041).

GLOBAL PHARMA Srl comunica che per 977258882 LIPOCOR K 30CPS, tutti i lotti
con numerazione uguale o superiore a n. 3250/12 scad. 12/2026 sono conformi al
Reg. UE 2024/2041.

F) BORDIER: RITIRO SIERI DI CONTROLLO TEST ELISA

Bordier comunica che i sieri di controllo contenuti nei seguenti lotti di kit
per test ELISA determinano risultati falsi positivi:

• ASPERGILLUS FUMIGATUS IGG ELISA 96 TEST – 964785962, lotto: 2417A;
• ANISAKIDAE IGG ELISA 96 TEST – 964786040, lotto: 2418N;
• STRONGYLOIDES RATTI IGG ELISA 96 TEST – 964786077, lotto: 2419S;
• ECHINOCOCCUS MULTILOCULARIS (EM18) IGG ELISA 96 TEST – 964786091,
  lotto: 2420F;
• SCHISTOSOMA MANSONI IGG ELISA 96 TEST – 964786115, lotto: 2422B;
• LEISHMANIA INFANTUM IGG ELISA 96 TEST – 964786141, lotto: 2425L.

Il Cliente deve isolare i kit coinvolti e sostituire le provette dei sieri di controllo non conformi (etichetta scritta in nero), con quelle conformi fornite da Bordier (etichetta scritta in rosso).Per informazioni contattare: e-mail cb@bordier.ch

G) CANDIOLI IST.PROFIL.E FARM.SpA. RITIRO LOTTI FLORENTERO ACT E FLORENTERO FAST

Candioli dispone il ritiro volontario dei seguenti lotti, che non soddisfano gli standard qualitativi:

972767368 FLORENTERO ACT 15ML – n.B4708 scad. 11/2025
989018155 FLORENTERO ACT 30ML – n.C1306 scad. 4/2026 e n.C1804 scad. 5/2026
982526752 FLORENTERO FAST SIRINGA 15ML – n.011 scad. 12/2024, n.012
scad. 2/2025, n.013 e n.014 scad. 3/2025, n.B2503 scad. 7/2025 e n.C0901 scad. 2/2026
Le difformità non hanno impatto sul benessere e sulla salute dell’animale o dell’utilizzatore.
Per procedere al ritiro e alla sostituzione dei lotti, i Clienti possono comunicare customer.care@candioli.it il numero di pezzi in giacenza.

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