Aggiornamento 09-03-26

FARMACO

1) MODIFICHE STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dall'8/4/2026:

ACTISINU (043681)
BUPROPIONE ZENTIVA (049922)
BUPROPIONE ZENTIVA ITALIA (050320)
FLECTORIN (040528)
KELIS (038723)
KETOPROFENE SALE DI LISINA PHARMEG (038725)
LODOZ (035583)
OLEVIA (042639)
OMEGA 3 BOUTY (042637)
PORTEX (039214)
VANCOMICINA HIKMA (035004)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

Il primo lotto aggiornato di 050008010 PADCEV
e' 2PA0333, scadenza 10/2028.

3) REVOCA SU RINUNCIA

043671015 ATOSIBAN ACC*EV 1FL 37,5/5ML e' revocato su rinuncia del
Titolare AIC: la Determinazione sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale.

4) RITIRO LOTTI

Sono ritirati tutti i lotti del farmaco GASTROGRAFIN*OS RETT FL 100ML - 023085020, per impurezza nitrosamminica superiore al limite.
Lotti ritirati:
MA04F38 scad. 30/11/2027
MA04FL8 e MA04FN9 scad. 31/1/2028
MA04HF0 scad. 29/2/2028
MA04KX4 scad. 31/5/2028
MA04M27 e MA04LFV scad. 31/7/2028
MA04MNP scad. 30/9/2028
MA04PC6 scad. 30/11/2028
MA04PN0 e MA04PNK scad. 31/12/2028
MA04RAL scad. 28/2/2029
MA04RFR scad. 31/3/2029
MA04TEK, MA04TER e MA04TVH scad. 30/4/2029
MA04TET scad. 31/5/2029

PARAFARMACO

CESSATA PRODUZIONE

Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:

934827484 REFLUXSAN STICK 24 BUSTINE MONODOSE
925950139 MIRTILLO NERO BIOLOGICO 60 COMPRESSE
904691476 T CLIM 30 COMPRESSE
985773732 DIMOOD LARGE 20 BUSTINE DA 10 G
975053683 DINAMIC LARGE 20 BUSTINE 10 G
927153320 DINAMIC 20 BUSTINE 10 G
927153344 DINAMIC 20 BUSTINE 2,5 G
976768491 DISENIOR F PER GATTI 20 BUSTINE APPETIBILI DA 2,5 G
927153371 DISENIOR 20 BUSTINE 10 G
927153383 DISENIOR 20 BUSTINE 2,5 ML
985774443 DYNAMO D SMALL 20 BUSTINE DA 2,5 G
984575819 DYNAMO F GATTI 20 BUSTINE APPETIBILI DA 2,5 G
984773907 DYNAMO L LARGE CANI 20 BUSTINE DA 10 G
984901126 DYNAMO L MEDIUM 20 BUSTINE DA 10 G
984575807 DYNAMO L SMALL 20 BUSTINE APPETIBILI DA 2,5 G
984901140 DYNAMO R 20 BUSTINE DA 2 G

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Aggiornamento 10-03-26

FARMACO

1) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT

Sono oggetto di recall i lotti n. E09782, E09785, E09756 e E09778
delle seguenti confezioni:

034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML

2) NUOVO ELEMENTO TABELLA CARATTERISTICHE

L'aggiornamento del 16/03/2026 vedra' l'inserimento di un nuovo elemento della
Tabella "Caratteristiche" (ASCII: tipo Tabella n. 25 dell'archivio filtabel,
BDF2.0 e NBDF: TR018 - "CARATTERISTICHE"):codice = TO
descrizione breve ed estesa = TOSSICO SE INGERITO
L'elemento è associato alla materia prima tacrolimus monoidrato.

3) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
020423137 ECOVAL - UY8A scadenza 11/2027
029014014 FLIXODERM - UP5G scadenza 10/2027
049480015 ORLADEYO - 2173100F scadenza 30/6/2029

PARAFARMACO

CESSATA PRODUZIONE

Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:
927038719 APROPOS RINO DEFENS 10 FIALE PER AEROSOL 2 ML
925901528 POTERIUM SPINOSUM 50 ML
921456137 CONFORM2 FORMAFLEX PLAC AD 45
921456000 CONFORM2 FORMAFLEX PLAC AD 55
951456247 HIPP BABY CARE MOUSSE DETERGENTE PAPERELLA ROSA LIMITED EDITION 250 ML

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Aggiornamento 02-03-26

FARMACO

1) DISTRIBUZIONE PER CONTO

L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di "distribuzione
per conto" di:

• Regione Abruzzo;
• Regione Friuli-Venezia Giulia;
• Regione Marche;
• Regione Molise;
• Regione Sardegna.

2) CONVERSIONE IN LEGGE DEL DECRETO "MILLE PROROGHE"

La G.U. n. 49 del 28/02/2026 pubblica la Legge n. 26 del 27/02/2026 "Conversione
in Legge, con modificazioni, del Decreto Legge 31 dicembre 2025, n. 200,
recante disposizioni urgenti in materia di termini normativi".
Tra le misure di interesse sanitario si segnala, in particolare, il Comma
10- quinquies dell'art. 5, che rende permanente la ricetta medica
dematerializzata.

3) MODIFICHE STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 30/3/2026:

APIXABAN ABDI (051600)
APIXABAN AUROBINDO (047930)
AZITROMICINA EG (037495)
BOSUTINIB EG (051019)
DEFERASIROX AUROBINDO (049556)
DICLOFENAC ALFASIGMA (033612)
DICLOREUM (024515)
DICLOREUM DOLORE (028618)
FENVEL (039784)
FINASTERIDE AUROBINDO PHARMA ITALIA (042138)
GABAPENTIN EG (036131)
LETYBO (048945)
LEVETIRACETAM AUROBINDO PHARMA ITALIA (045107)
NEBIVOLOLO AUROBINDO ITALIA (045621)
PAROXETINA TEVA (046288015)
PREDNISONE EG (042725)
QUETIAPINA SANDOZ BV (043697)
SERTRALINA AUROBINDO (037983)
SODIO VALPROATO AUROBINDO ITALIA (047431)
SUMATRIPTAN AUROBINDO ITALIA (046202)
TAPENTADOLO TEVA (050911)
TRAMADOLO E PARACETAMOLO AUROBINDO (044323)
TRILOND (050563)
VILDAGLIPTIN E METFORMINA AUROBINDO (049236)
VORTIOXETINA EG (051208)
ZENGAC (034634)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

4) AGEMO (042907)

042907016 AGEMO 20 CAPSULE è carente per cessata commercializzazione
definitiva.
In commercio è disponibile la formulazione da 30 capsule
042907030 AGEMO 30 CAPSULE.

PARAFARMACO

PALADIN PHARMA SpA. CESSATA PRODUZIONE SANAVITA COLESTLIPID PLUS

Paladin Pharma Italia Spa comunica che
987647029 SANAVITA COLESTLIPID PLUS30CPR e
981992136 SANAVITA COLESTLIPID PLUS45CPR non sono più in produzione.

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Aggiornamento 05-03-26

FARMACO

1) MODIFICHE STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 3/4/2026:

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ALTER (036944)
BUSCOACTFOKUS (047596)
BUSCOFEN (029396)
BUSCOFENACT (041631)
BUSCOFENPOCKET (045386)
OFUXAL (041657)
TETRABENAZINA SUN (044251)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

Il primo lotto aggiornato di 049685047 EVRENZO
e' 25H1100, scadenza 8/2029.

3) DISTRIBUZIONE PER CONTO

L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" di:

• Regione Lombardia, in vigore dal 30 marzo 2026;
• Regione Siciliana.

PARAFARMACO

CESSATA PRODUZIONE

Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:

975189349 FLAVIS LATTIS BEVANDA A. 500 ML VECCHIA FORMULAZIONE
980926556 CALCIOLIQUIDO 15 STICKPACK
976305211 DIMAFLOREN COLON 30 COMPRESSE
951032782 TISANOREICA PANE 250 G

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Aggiornamento 06-03-26

FARMACO

1) MODIFICHE STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 4/4/2026:

ATENOLOLO DOC GENERICI (033789)
ATORVASTATINA DOCGEN (045140)
AZATIOPRINA DOC (050866019)
BUPROPIONE DOC (048268015)
CARMUSTINA WAYMADE (049733)
CROMEZIN (023726033)
DORZAMOX (040815)
GABAPENTIN DOC GENERICI (035944)
LEVETIRACETAM DOC GENERICS (051517)
MEDEPIDOL (050971)
PLYZARI (051834)
PREDNISONE DOC GENERICI (043401)
SELECOM (032010)
SELES BETA (024325060)
TACHIDOL (031825)
TIBLELAN (052180)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) DISTRIBUZIONE PER CONTO

L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di "distribuzione
per conto" di:

• Regione Calabria;
• Regione Molise.

3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
033586037 AMIKACINA TEVA - 2590286 scadenza 11/2027
035374040 CEFOTAXIMA TEVA - 2640063ITA e 2640086ITA scadenza 8/2027
038791024 FINASTERIDE TEVA ITALIA - 1003640 scadenza 1/2029
038791051 FINASTERIDE TEVA ITALIA - 1003642 scadenza 1/2029
036279026 GENTAM. E BETAMET.TEVA - 250516, 250517 e 250518 scad.1/2029
041396223 LEVETIRACETAM TEVA - 1003847 scadenza 10/2028
049858018 LUMYKRAS - 1187436 scadenza 1/2028
039002050 NPLATE - 1193903A scadenza 5/2027
039002074 NPLATE - 1193903A scadenza 5/2027
043867011 OTEZLA - 1193518 scadenza 10/2027
043867023 OTEZLA - 1193518 scadenza 10/2027
044449015 PERINDOPRIL E INDAPAMIDE TEVA ITALIA - 1002702 scad.1/2028
038347011 VECTIBIX - 1191626A scadenza 6/2027
038347035 VECTIBIX - 1191626A scadenza 6/2027

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE

Il Ministero della Salute pubblica l'aggiornamento del Registro Nazionale
dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del
DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, degli alimenti senza glutine e delle formule per lattanti.

B) THERMO FISHER SCIENTIFIC SRL:
RITIRO LOTTO MICROBACT 12L KIT 20 TESTS

Thermo Fisher Scientific Srl comunica il ritiro del lotto 4494873 di
915050569 MICROBACT TEST INDENT 12L 20T per risultati non conformi,
che possono causare l'errata identificazione dell'organismo.

C) CESSATA PRODUZIONE

Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:
931592481 APROPOS CARAMELLE BALSAMICHE 50 G
950478091 DORIA PANINI HOT DOG 2 PEZZI DA 75 G

D) RICHIAMO VOLONTARIO LOTTO TENSIOPRAM GOCCE 30 ML

Farmakaire Srl dispone il richiamo volontario del lotto n. 260210 scad. 28/2/29
di 977732561 TENSIOPRAM GOCCE 30ML per contagocce non conforme.

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Clicca qui per scaricare la circolare

AGGIORNAMENTO 27-02-26

FARMACO

1) MODIFICHE STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 28/3/2026:

ATENOLOLO E CLORTALIDONE MYLAN GENERICS (034069)
ATENOLOLO MYLAN GENERICS (029468)
COIRGEN (039428026)
DEFLAZACORT FG (037433)
DOLSTIP (044164)
FORUS (042190)
KESTRELLE (042964)
LAMOTRIGINA SANDOZ (036486)
LATANOPROST ZENTIVA (039974)
LEVETIRACETAM EIGNAPHARMA (051113)
LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS (040329)
RILUZOLO SANDOZ (041946)
RISEDRONATO SANDOZ (040178)
SNOVERID (049860)
SOFLON (045261)
TACHIFENE (042896)
VISUPLAIN (049725)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
045890047 PREVYMIS - D137091 scadenza 31/7/2028
047821020 SKYRIZI - 1358477 scadenza 6/2027
036945018 TAMLIC - 253259 scadenza 11/2028, 253514 e 253515 scadenza 1/2029
045538030 VEGEDOL - 1137144 scadenza 9/2028

3) REGIONE MARCHE. QUOTA DI COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA FARMACI IN DPC

ASUR Marche ha aggiornato le quote di compartecipazione alla spesa dovute
dall' Assistito per i farmaci equivalenti erogati in DPC (marzo 2026).

La Banca dati Farmadati Italia è aggiornata.

4) CARENZA DEPAKIN GRANULATO

In merito alla carenza di Depakin granulato da 250 mg (AIC 022483162) e 1000 mg
(AIC 022483224), AIFA comunica che la normalizzazione della distribuzione e'
prevista per giugno 2026: fino a tale data, potrebbero alternarsi periodi di
carenza a periodi in cui il medicinale tornera' parzialmente disponibile.
Malgrado le forniture discontinue, il Titolare attuerà una attenta distribuzione
contingentata delle scorte disponibili, riservando comunque delle confezioni
per ordini di emergenza, con l'obiettivo di garantire la continuità
terapeutica sul territorio nazionale fino al ripristino di forniture regolari.

Al fine di mitigare gli effetti della carenza, l'AIFA evidenzia che sarà fondamentale la distribuzione dei quantitativi con scadenza maggio e giugno 2026.

PARAFARMACO

A) CESSATA PRODUZIONE

Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
piu' in produzione:

978573855 VITAMINA D LIQUIDO 90
976016271 BENS REPELL NATURAL 100 ML
977261193 PEGASTRESS 14STICK PACK

B) CONVATEC: RICHIAMO SACCHE ESTEEM BODY

Convatec dispone il richiamo di alcuni lotti dei seguenti prodotti, per un
difetto di fabbricazione nella parte terminale della sacca, che potrebbe
provocare lievi irritazioni:

987652423 ESTEEM BODY FO AP 4MM OP10-35
987652435 ESTEEM BODY FO AP 4MM OP10-45
987652447 ESTEEM BODY FO AP 4MM OP10-55
987652450 ESTEEM BODY FO AP 4MM TR10-55
987652474 ESTEEM BODY FO AP 7MM OP10-35

Il dettaglio dei lotti oggetto di richiamo e' disponibile in BDF2.0 e NBDF
(Tabella TD7 AVVISI DI SICUREZZA) e nella sezione "DOCUMENTAZIONE" di
Gallery e Codifa2.0.

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Aggiornamento 26-02-26

FARMACO

1) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO REGIONE LIGURIA

L’aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso della Regione
Liguria, in vigore dal 27 febbraio 2026.

2) MODIFICHE STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 27/3/2026:

ACTIQ (035399)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE UMBRIA

L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Umbria.

4) GUTTALAX (020949020): RITIRO LOTTI

A seguito della riduzione di validità di GUTTALAX*OS GTT 15ML 7,5MG/ML
020949020 (G.U. n. 33 del 18/3/25), i seguenti lotti saranno ritirati da Opella Healthcare dal 31/3/26:
Lotti n. 431581A (nuova scad. 31/3/2026), n. 431582A (nuova scad. 31/3/2026),
n. 431583A (nuova scad. 31/3/2026)

Il ritiro dei lotti è affidato ad Assinde.
Per maggiori informazioni è possibile contattare il customer care Opella
al numero 800 875 602.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) LINK ITALIA SPA: RITIRO LOTTI ENDO-MODEL M PROTESI DI PROVA DESTRA MISURA SMALL

Link Italia Spa dispone il ritiro dei lotti C534017 e C545057, relativi alla
protesi di prova femorale 965543337 ENDOMODEL-M PROVA FEM DX S, recanti
un'errata indicazione della misura del dispositivo: al posto della -R (destra),
i lotti interessati riportano la lettera -L (sinistra).

La Ditta chiede di isolare e di restituire i prodotti coinvolti.

B) INTUITIVE SURGICAL INC.: RICHIAMO LOTTI PINZE TENACULUM E SMALL GRAPTOR

A causa della possibile rottura dei cavi dello strumento,
Intuitive Surgical Inc. dispone il richiamo di tutti i lotti relativi ai
seguenti dispositivi:

• ENDOWRIST PINZA ANG75 3X32,77 �?" 962632384, tutti i lotti della versione
  04,07,08,10
• ENDOWRIST SMALL GRAPTOR �?" 962632408, tutti i lotti della versione 04,07,08,10
  Identificare ed isolare i dispositivi coinvolti, Intuitive Surgical Inc. provvederà a sostituirli.

C) CESSATA PRODUZIONE

Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:

922881560 LOXICOR 20 BUSTINE 70 G
942114101 KINAGE 60 COMPRESSE
980811032 OMEGATOP 90 PERLE SOFTGEL

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