da Redazione SoFarmaMorra | 10 Gennaio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento straordinario 08/01/2025
RIDUZIONE PREZZO AL PUBBLICO MEDICINALI AD USO UMANO
La G.U. n. 3 del 7/1/2025 (Foglio delle Inserzioni), pubblica la riduzione del
prezzo al pubblico di alcuni medicinali ad uso umano.
Aggiornamento 08/01/2025
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 06/02/2025:
TIGECICLINA HIKMA (048826)
CARBOPLATINO HIKMA (046416)
CLARITROMICINA HIKMA (042118)
IRINTO (045935)
METILPREDNISOLONE HIKMA (042331)
IBUPROFENE EG (042143)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Friuli-Venezia Giulia;
- Regione Molise;
- Regione Lazio;
- Regione Sardegna;
- Provincia Autonoma di Bolzano, in vigore dal 1 marzo 2025.
3) REGIONE FRIULI-VENEZIA GIULIA. NUOVO ELEMENTO TABELLA PARTICOLARE
La Regione Friuli-Venezia Giulia, ha approvato le “Linee di indirizzo regionali
per l’impiego dei medicinali nella continuita’ ospedale territorio e
somministrazione farmaci H-OSP in assistenza residenziale e domiciliare”
(Delibera n. 2051 del 30/12/2024).
La Delibera prevede la possibilita’ di distribuzione diretta, da parte delle
farmacie ospedaliere, di farmaci classificati H-OSP in assistenza residenziale,
su indicazione del medico prescrittore, in seguito all’attivazione di percorsi
di Assistenza Domiciliare Integrata, limitatamente al periodo durante il quale
e’ necessaria la somministrazione del farmaco, sulla base delle indicazioni
riportate nella “scheda per la prescrizione a domicilio di farmaci ad uso
esclusivo ospedaliero (H-OSP)” e previa acquisizione dell'”informativa e
consenso relativi al trattamento farmacologico H-OSP in ambiente
extra-ospedaliero”.
Conseguentemente, e’ inserito il seguente nuovo elemento della Tabella
“Particolare” (ASCII: tipo Tabella n. 29 dell’archivio filtabel; BDF2.0 e NBDF:
Tabella TS034 PARTICOLARITA’):
codice = EN
descrizione breve = DD IN ADI SU MODULI REGIONALI
descrizione estesa = DISTRIBUZIONE DIRETTA IN ADI (ASSISTENZA DOMICILIARE
INTEGRATA) SU MODULI REGIONALI
4) RETTIFICA PREZZO AL PUBBLICO CERULISINA DOLORE
Ibsa comunica la rettifica di un prezzo al pubblico, in aumento dal 1/1/2025, del
seguente medicinale:
027872011 CERULISINA DOLORE*GTT OTO FL 6G
Il prezzo per l’anno 2025 rimarra’ pari a euro 9,90.
PARAFARMACO E DISPOSITI MEDICI
A) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato l’aggiornamento del Registro Nazionale
dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del
DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti
destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per lattanti.
L’aggiornamento odierno reca le opportune variazioni.
B) ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS Srl: DOSAGGI MICROWELL SU SISTEMI
VITROS 3600/5600/XT 7600 CON SOFTWARE 3.8.0 E VERSIONI SUCCESSIVE
Ortho-Clinical Diagnostics Srl segnala che i sistemi VITROS 3600/5600/XT 7600
con software 3.8.0 e versioni successive non generano il codice RE
“REAGENT EXPIRED” quando si utilizza un dosaggio scaduto.
L’anomalia del software che determina questo problema sara’ corretta con la
prossima release.
Per assistenza contattare la Global Services Organization al numero
800870655.
I sistemi coinvolti sono:
VITROS 5600 SIST INTEGRATO – 963687809
VITROS 5600 SIST INTEGR RICOND – 963687811
VITROS XT 7600 SIST INTEGRATO – 963035555
VITROS 3600 SIST IMMUNODIAG – 964249282
VITROS 3600 RICONDIZIONATO – 964249270
da Redazione SoFarmaMorra | 8 Gennaio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 07-01-2025
FARMACO
1) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE SARDEGNA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Sardegna.
2) NUOVO ELEMENTO TABELLA PRESCRIVIBILITA’
L’aggiornamento odierno vede un nuovo elemento della Tabella “Prescrivibilita’”
(ASCII: tipo Tabella n. 17 dell’archivio filtabel; BDF2.0 e NBDF: Tabella
TS035 PRESCRIVIBILITA’):
Codice: US
Descrizione breve: OSP/SPEC: DERMATOLOGO,ALLERGOL
Descrizione estesa: PRESCRIZIONE DI CENTRI OSPEDALIERI O DI SPECIALISTI
(DERMATOLOGO, ALLERGOLOGO)
3) LOTTI AGGIORNATI
038143032 IRINOTECAN
Primo lotto aggiornato: 1IN24003 scadenza 8/2027
041392022 LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE
Primo lotto aggiornato: AENA24002J scadenza 3/2027
045426018 SPINRAZA
Primo lotto aggiornato: FF02347 scadenza 3/2029
047143019 PAOSONELLE
Primo lotto aggiornato: U3A011A scadenza 10/2026
4) VARIAZIONE VALIDITA’ LEVOTIRSOL
Ibsa Farmaceutici Italia comunica gli estremi dei lotti di LEVOTIRSOL aggiornati alla nuova validita’ di 12 mesi:
046860060 LEVOTIRSOL
Lotti aggiornati: D14838 (prodotto il 3/12/2024, utilizzabile fino al 3/11/2025)
046860096 LEVOTIRSOL
Lotti aggiornati: D14846 (prodotto il 06/12/2024,utilizzabile fino al 06/12/2025)
D14852 (prodotto il 10/12/2024,utilizzabile fino al 10/12/2025)
046860108 LEVOTIRSOL
Lotti aggiornati: D14851 (prodotto il 9/12/2024, utilizzabile fino al 9/12/2025)
5) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D08979, D08980, D09212, D09213, D08300,
D08657 e D08826 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINT
034368074 TIROSINT
034368086 TIROSINT
034368098 TIROSINT
ed i lotti 24118 e 24119 del farmaco 034368062 TIROSINT.
PARAFARMACO
ESAURIMENTO SCORTE PRODOTTI ARION BATHING ’21 INTERN. B.V.
ARION BATHING ’21 INTERN. B.V. comunica l’esaurimento scorte dei seguenti
prodotti:
984558460 SWASH REFRESHING WIPES 32 PEZZI CON PROFUMO
984558472 SWASH REFRESHING WIPES 32 PEZZI SENZA PROFUMO
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 3 Gennaio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 02/01/2025
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
2) MODIFICA STAMPATI
3) DPC REGIONE LAZIO
1) LOTTI AGGIORNATI
048918054 PIQRAY
Primo lotto aggiornato: PE6284 scadenza 03/2027
048918027 PIQRAY
Primo lotto aggiornato: PE1998 scadenza 03/2027
045591031 PARACETAMOLO AUROBINDO
Primo lotto aggiornato: PTM2401310A scadenza 06/2027
026104036 DUMIROX
Primo lotto aggiornato: 721064 scadenza 07/2025
026104048 DUMIROX
Primo lotto aggiornato: 720743 scadenza 09/2025
036770016 CAPTOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN
Primo lotto aggiornato: 232473 scadenza 10/2025
034069017 ATENOLOLO E CLORTALIDONE MYLAN GENERICS
Primo lotto aggiornato: 23001 scadenza 08/2025
027461019 ANTACAL
Primo lotto aggiornato: GP6417 scadenza 09/2025
2) MODIFICA STAMPATI
La modifica stampati del medicinale SERPAX (020835) prevede l’obbligo di
consegna del foglio illustrativo dal 30/1/2025.
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LAZIO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di “distribuzione
per conto” della Regione Lazio, in vigore dal 7 gennaio 2025.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) GE HEALTHCARE: RITIRO VAPORIZZATORI TEC
B) TABELLA CODICI NOMENCLATORE LEA. AGGIORNAMENTO TARIFFE
A) GE HEALTHCARE: RITIRO VAPORIZZATORI TEC
GE Healthcare chiede ai Clienti di sottoporre i seguenti vaporizzatori ad un
controllo della concentrazione di emissione dell’agente anestetico e di
rimuovere dal servizio i dispositivi che non superano il test:
Tec 820 vaporizzatore Isoflurano – 964878058;
Tec 820 vaporizzatore Sevoflurano – 964878060;
Tec 850 vaporizzatore Isoflurano – 964878084;
Tec 850 vaporizzatore Sevoflurano – 964878108.
Il dettaglio dei seriali interessati e’ disponibile nell’archivio lotti di
Banca Dati Farmadati Italia.
Per assistenza, e’ possibile contattare il Supporto Tecnico GE Healthcare,
tel. 02 26001500
B) TABELLA CODICI NOMENCLATORE LEA. AGGIORNAMENTO TARIFFE
Il Decreto Ministeriale del 25 novembre 2024 “Definizione delle tariffe
relative all’assistenza specialistica ambulatoriale e protesica” (GU 302/2024)
ha determinato le tariffe massime di riferimento per la remunerazione delle
prestazioni di assistenza specialistica ambulatoriale e di assistenza protesica,
che sostituiscono le tariffe allegate al precedente Decreto Ministeriale del
23 giugno 2023 e costituiscono riferimento massimo per le Regioni e
Province autonome.
Le nuove tariffe riferite agli ausili su misura, di cui all’allegato 5 elenco
1 al DPCM 12/1/2017, aggiornate dal DM 25 novembre 2024, sono riportate nel
campo FDI_T913 TARIFFA della tabella TS065 CODICI NOMENCLATORE LEA di
BDF2.0 e NBDF e sono visibili in Gallery nella sezione ANAGRAFICHE > TABELLE DI
DECODIFICA > CODICI NOMENCLATORE LEA.
da Redazione SoFarmaMorra | 3 Gennaio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 23-12-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 20/01/2025:
CEFTAZIDIMA BIOPHARMA (036012)
ESOPIR (049819)
TONSINO (049788019-049788021-049788033)
FESOTERODINA ARISTO (049723)
DAPAGLIFLOZIN DAY ZERO EHF (051148)
OMEGA 3 ZENTIVA (048489)
AULIN (025940091-025940103)
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ (044999)
TIDOCOMB (041907)
ALLOPURINOLO DOC GENERICI (043337)
FLUSS (021360021)
DERIL (032832026)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D08291, D08292, D08295 e D08296 per
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
3) LOTTI AGGIORNATI
040422901 PALEXIA*30CPR 250MG RP
Primo lotto aggiornato: 123W08 scadenza 1/2027
040111015 QUTENZA*1CER 179MG+1GEL DET
Primo lotto aggiornato: 01585W scadenza 8/2026
039485014 FINASTERIDE MY*15CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato: B225412 scadenza 9/2025
045479159 FEBUXOSTAT MY*28CPR RIV 120MG
Primo lotto aggiornato: 8153390 scadenza 10/2024
041088042 DONEPEZIL MY28CPR OROD 5MG Primo lotto aggiornato: 3194180 scadenza 9/2026 041088170 DONEPEZIL MY28CPR OROD 10MG
Primo lotto aggiornato: 8173216 scadenza 9/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) DISTRIBUZIONE PER CONTO PRESIDI PER DIABETICI. REGIONE LOMBARDIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei presidi per diabetici oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Lombardia, in vigore dal 24 dicembre 2024.
B) PHYSIOL: RITIRO LOTTI IOL ISOPURE 123 E MICROPURE 123
PhysIOL ha riscontrato che l’iniezione di alcune lenti intraoculari,
appartenenti ai modelli Isopure 123 e Micropure 123, richiede agli utilizzatori
una forza eccessiva, a causa del blocco della IOL/iniettore.
Il dettaglio dei lotti potenzialmente interessati dal problema è disponibile
nell’archivio lotti invendibili della Banca Dati.
PhysIOL chiede ai Clienti di interromperne l’uso e di smaltire i dispositivi che
presentano tale difetto.
Per ulteriori informazioni rivolgersi a:
E-mail: BVIPreloadedIOL@sedgwick.com
Tel: +32043610549
Fax: +32043610530
C) MEDTRONIC: RITIRO LOTTI CANNULE ARTERIOSE
Medtronic comunica il ritiro dei seguenti lotti di cannule arteriose recanti
in etichetta una misura errata:
- Cannula arteriosa pediatrica One-Piece DLP FR8 – 962078820,
lotti: 2024010723, 202404C049;
- Cannula arteriosa pediatrica One-Piece DLP FR14 – 962078857,
lotto:2023121097;
- Cannula arteriosa EOPA FR18 – 914695541, lotto: 2022041038;
- Cannula arteriosa EOPA FR22 – 911217824, lotto: 2023020934;
- Cannula arteriosa con punta angolata Select Series FR22 – 964874895,
lotto:2023071075.
Per eventuali chiarimenti contattare la divisione Cardiac Surgery tramite i
seguenti recapiti:
E-mail: rs.milregulatoryitaly@medtronic.com
Fax: 0224138219
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 24-12-24
FARMACO
1) RITIRO LOTTI: CARDISURE FLAV*100CPR 2,5MG-104323112
Dechra Veterinary Products Srl dispone il ritiro del lotto 153004 scad.
30/11/2026 di CARDISURE FLAV*100CPR 2,5MG-104323112.
Alcune compresse contengono una quantità di principio attivo
superiore alla specifica registrata.
2) LOTTI AGGIORNATI
049288020 PHESGO*SC 1F 10ML 600MG+600MG
Primo lotto aggiornato: B4540B03 scadenza 3/2026
025202096 ROCEFIN*EV 1FL 1G+F 10ML
Primo lotto aggiornato: B1044B02 scadenza 9/2027
048961027 ROZLYTREK*90CPS 200MG FL
Primo lotto aggiornato: N4039B04 scadenza 6/2028
038932048 PAROXETINA ALM*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: 2411305 scadenza 10/2027
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia dei titolari AIC:
017990033 COXANTURENASIIM 3F+3F 4ML 040536031 PRAVASTATINA ALMUS10CPR 20MG
040536171 PRAVASTATINA ALMUS14CPR 40MG 048310015 SUGAMMADEX SUN10FL2ML100MG/ML
048310027 SUGAMMADEX SUN*10FL5ML100MG/ML
La determinazione di revoca che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla
data di pubblicazione.
4) RINEGOZIAZIONE
La G.U. n. 301 del 24/12/2024 reca la rinegoziazione dei prezzi di alcuni
medicinali ad uso umano.
La Banca Dati è aggiornata.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 30-12-24
FARMACO
1) RITIRO LOTTO XANAX
SM Pharma Srl comunica il ritiro del lotto HE4884 scad. 05/2026
di 046762035 XANAX*20 cpr 1 mg, a causa dell’errata indicazione
del dosaggio (0,5 mg anziché 1 mg) su un lato del confezionamento esterno.
2) LOTTI AGGIORNATI
035885502 CRESTOR
Primo lotto aggiornato: 42168 scadenza 03/2027
035885058 CRESTOR
Primo lotto aggiornato: SN772 scadenza 01/2027
035885209 CRESTOR
Primo lotto aggiornato: 45725 scadenza 03/2027
035885351 CRESTOR
Primo lotto aggiornato: 42054 scadenza 12/2056
035883507 PROVISACOR
Primo lotto aggiornato: SR917 scadenza 03/2027
035883053 PROVISACOR
Primo lotto aggiornato: SR030 scadenza 01/2027
035883180 PROVISACOR
Primo lotto aggiornato: SP685 scadenza 01/2027
040916049 FLUCONAZOLO
Primo lotto aggiornato: M2403783 scadenza 31/03/2026
3) RITIRO LOTTI MARBOGEN
Bioforlife Italia Srl comunica il ritiro dei lotti 22K162H e 225162L
di 104898010 MARBOGEN COMPLEX*oto gtt 1 flacone 10 ml,
a causa di un difetto di qualità.
4) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del Titolare AIC:
025267016 THEODUR
025267028 THEODUR
La determina di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni.
dalla data di pubblicazione.
5) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 27/01/2025:
ATORVASTATINA P-CARE (050705)
NIMODIPINA ALTAN (049237)
TRIAZOLAM RATIOPHARM ITALIA (036220)
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE TEVA ITALIA (046511)
PALIPERIDONE TEVA (046036)
DEPO-PROVERA (020329)
METILBETASONE (015839095)
FARLUTAL (015148125-015148075)
PROVERA (020328151)
TRINITRINA (006035)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO
SUBENTRO di FIDIA FARMACEUTICI SpA a FIDIA HEALTHCARE Srl
Dal 1/1/2025 Fidia Farmaceutici SpA assumerà la gestione diretta delle attività commerciali di distribuzione e vendita di prodotti sanitari,dispositivi medici,
integratori alimentari e specialità medicinali finora condotte da Fidia Heathcare Srl.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 31/12/2024
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
2) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE BASILICATA. NUOVO ELEMENTO TABELLA
“PARTICOLARE”
3) LEGGE DI BILANCIO 2025
1) LOTTI AGGIORNATI
038668012 LISINOPRIL PENSA
Primo lotto aggiornato: 243050 scadenza 10/2028
2) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE BASILICATA. NUOVO ELEMENTO TABELLA
“PARTICOLARE”
Sono modificati i dati dei medicinali oggetto di “distribuzione per conto”
della Regione Basilicata, in vigore dal 2/1/2025, secondo il nuovo Accordo
per la distribuzione dei farmaci di cui al PHT regionale (D.G.R. 597/2024).
Contestualmente, e’ inserito il seguente nuovo elemento della Tabella
“Particolare” (ASCII: tipo Tabella n. 29 dell’archivio filtabel; BDF2.0 e
NBDF: Tabella TS034 PARTICOLARITA’), che identifica i farmaci
biologici/biosimilari nell’Accordo definiti “non offerenti”:
Codice: XQ
Descrizione breve: SE INSOSTITUIBILE:CONVENZ./DPC
Descrizione estesa: SE NON SOSTITUIBILE SECONDO SCHEDA DI PRESCRIZIONE
ALLEGATA: IN CONVENZIONATA O DPC
3) LEGGE DI BILANCIO 2025
E’ attesa la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della legge di “Bilancio di
previsione dello Stato per l’anno finanziario 2025 e bilancio pluriennale per il
triennio 2025-2027″, approvata dal Parlamento in via definitiva il 28/12/2024.
Tra le misure di rilievo in materia sanitaria, si evidenziano:
a) misure in materia di farmaci innovativi, antibiotici reserve e farmaci a
innovativita’ condizionata (art. 1, commi 281-292)
Entro il 31 marzo 2025, l’AIFA definisce i criteri di valutazione per
l’attribuzione dell’innovativita’ terapeutica che consente il finanziamento
dell’accesso al rimborso da parte del SSN.
Il comma 286 specifica i criteri di attribuzione dell’innovativita’ a una
specifica indicazione terapeutica e ne fissa la durata massima in trentasei
mesi, mentre il comma 287 disciplina il monitoraggio delle indicazioni
terapeutiche innovative tramite registro AIFA e la loro rimborsabilita’.
Per i medicinali innovativi, gia’ identificati in Banca Dati Farmadati Italia
da apposite “particolarita’”, e’ disponibile la nuova Tabella TR074 di BDF2.0
che dettaglia, per ogni AIC di farmaci innovativi, le indicazioni terapeutiche
innovative o valutate ai fini dell’innovativita’.
b) dematerializzazione delle ricette mediche cartacee (art. 1, commi 317-318)
Per potenziare il monitoraggio dell’appropriatezza prescrittiva nonche’
garantire la completa alimentazione del Fascicolo sanitario elettronico, tutte
le prescrizioni a carico del SSN, del SASN e dei cittadini sono effettuate nel
formato elettronico.
c) rideterminazione delle quote di spettanza delle aziende farmaceutiche e dei
grossisti (art. 1, commi 324-327)
Le quote di spettanza sul prezzo di vendita al pubblico delle specialita’
medicinali di cui all’art. 8, comma 10, lettera a) della Legge 537/1993 sono
fissate per le aziende farmaceutiche e per i grossisti, rispettivamente,
al 66% e al 3,65%.
La maggiorazione dello 0,65 per cento spettante ai grossisti e’ da intendersi
quale quota non contendibile e non cedibile a titolo di sconto ad alcun
soggetto appartenente alla filiera del farmaco.
Per gli anni 2026 e 2027 e’ attribuita a favore delle aziende farmaceutiche una
quota di 0,05 euro per ogni confezione di farmaco appartenente alla classe di
cui all’art. 8, comma 10, lettera a) della Legge 537/1993, avente prezzo al
pubblico fino a 10 euro e distribuito alle farmacie territoriali, nel limite di
50 milioni di euro per ciascuno degli anni 2026 e 2027.
d) sistema di governo del settore dei dispositivi medici (art. 1, commi 329-331)
Entro il 30 giugno 2025, il Ministero della Salute, previo accordo con le
Regioni e Province Autonome, adotta la nuova classificazione nazionale dei
dispositivi medici, in vigore dal 1 gennaio 2026.
DISPOSITIVI MEDICI
A) BIOMERIEUX: RITIRO LOTTO VIDAS MYOGLOBINE
B) GE HEALTCARE: DIVIETO UTILIZZO SISTEMI BRIVIO/DISCOVERY/INFINIA/OPTIMA
A) BIOMERIEUX: RITIRO LOTTO VIDAS MYOGLOBINE
Biomerieux comunica che il lotto 1010749670 del test per mioglobina – 915989747
potrebbe generare un errore di codifica SPR su specifici strumenti.
I Clienti che utilizzano gli strumenti VIDAS 3 e VIDAS KUB devono isolare e
smaltire il lotto.
L’uso dello stesso lotto 1010749670 sugli strumenti VIDAS PC e Mini
VIDAS non e’ invece soggetto al problema.
Per ulteriori informazioni, rivolgersi a:
E-mail: as.it@biomerieux.com
Tel: 0556449777
B) GE HEALTCARE: DIVIETO UTILIZZO SISTEMI BRIVIO/DISCOVERY/INFINIA/OPTIMA
GE HealthCare chiede ai Clienti di interrompere l’uso dei seguenti sistemi di
medicina nucleare, che potrebbero essere stati trasportati senza un adeguato
supporto per il rivelatore, con conseguente danneggiamento dei meccanismi
di montaggio:
- Brivio, paraf: 964877866;
- Discovery, paraf: 964877613, 964877625, 964877637, 964877649, 964877652,
964877664, 964877676, 964877688, 964877690, 964877702, 964877714, 964877726,
964877738, 964877740;
- Infinia, paraf: 964877753, 964877765, 964877777, 964877789, 964877791;
- Optima, paraf: 964877803, 964877815, 964877827.
Il dettaglio dei seriali interessati e’ disponibile nell’archivio lotti della
Banca Dati.
Per assistenza, e’ possibile rivolgersi al Supporto Tecnico:
NORD: 800827164
CENTRO: 800827168
SUD: 800827170
