Ecm, stop proroghe per formazione professionisti. Ecco come cambia sistema sanzionatorio

Ecm, stop proroghe per formazione professionisti. Ecco come cambia sistema sanzionatorio

E’ prevista per oggi la prima riunione della Commissione nazionale Ecm. Stando alle anticipazioni non sarà più possibile prorogare il recupero dei crediti formativi

Ecm, stop proroghe per formazione professionisti. Ecco come cambia sistema sanzionatorio
Per medici e operatori sanitari non sarà più possibile prorogare il recupero dei crediti formativi Ecm per mettersi in regola con il triennio formativo 2020-2022. "La decisione l'ha annunciata il ministro della Salute" Orazio Schillaci "in questi giorni”, dichiara all'Adnkronos Salute Roberto Monaco, presidente del Consorzio gestione anagrafica delle professioni sanitarie (Cogeaps) e segretario della Fnomceo, Federazione nazionale degli Ordini dei medici chirurghi e degli odontoiatri. Per sanare le posizioni relative alla formazione dei medici del triennio precedente, secondo la legge, dunque, c'è tempo fino al 31 dicembre 2023. "La volta scorsa era stata data una proroga. Questa volta il ministro dice che le proroghe sono finite e noi non possiamo fare altro che prendere atto di una legge che già c'era. Il ministro ha ribadito quanto scritto in questa legge", afferma Monaco. Più che un'altra proroga, "secondo me va cambiato il sistema sanzionatorio. Dovremmo immaginare, cioè, un sistema che incentivi o penalizzi, piuttosto che sanzionare e basta”, dichiara Filippo Anelli, presidente della Fnomceo, in vista della prima riunione della Commissione nazionale Ecm, in programma il 13 ottobre.

Anelli (Fnomceo): Se sotto al 70% di crediti formativi i medici possono non accedere alle assicurazioni
"Far insediare la Commissione nazionale Ecm è la prima cosa, e abbiamo un po' di ritardo su questo. Una volta insediata, dovremmo portare a termine una riforma del modello di formazione continua per i medici e affrontare il tema importante delle inadempienze. C'è stato il periodo del Covid che è stato molto difficile e per questo il Parlamento ha previsto un bonus che abbiamo applicato nel precedente triennio. Ma i carichi di lavoro attuali costituiscono anch'essi un grosso problema di adempimento, perché i colleghi sono sempre più stremati dal lavoro e questo non favorisce la formazione", spiega Anelli. “Il mancato raggiungimento degli obiettivi formativi pone oggi il professionista nella condizione di essere censurato dal giudice laddove dovesse avere un problema di carattere medico-legale. La ricaduta già c'è ed è pesante e i professionisti devono pensarci. Non è la sanzione che può oggi spaventarli quando il mancato adempimento all'attività formativa può essere un'aggravante della situazione nel momento in cui ci sono problemi di carattere giudiziario", sostiene il presidente Fnomceo. Nella precedente consiliatura della Commissione Ecm, ricorda Anelli, "c'era stata la legge che prevedeva che i professionisti che rimangono sotto il 70%" dei crediti formativi obbligatori richiesti per il prossimo triennio 2023-2025 "non avrebbero più goduto delle assicurazioni. Un altro passaggio importante per favorire l'adempimento da parte dei professionisti - aggiunge - noi pensiamo che sia anche quello di intervenire sul lavoro quotidiano che si fa ogni giorno all'interno degli ospedali, relativo alla ricerca, gli audit, e così via. Insomma, bisogna completare il processo di riforma e nel frattempo si possono incentivare i colleghi a fare corsi di formazione.

Attenzione alle tempistiche di accreditamento, Cogeaps impiega fino a 90 giorni per il conteggio
“I numeri di quanti camici bianchi rischiano sanzioni per non aver assolto agli obblighi formativi non sono ancora disponibili”, precisa l'esperto. "Ma la situazione - osserva - è che rispetto ai precedenti trienni si era già evidenziato un incremento dei crediti Ecm da parte dei professionisti e questo triennio in corso sta facendo rilevare la stessa tendenza. Ci sono sempre più colleghi che si stanno accreditando e certificando. Inoltre è vero che abbiamo tempo fino al 31 dicembre, ma bisogna anche considerare che il 31 dicembre 2023 è anche il termine della scadenza dei corsi Fad", di formazione a distanza. "E ci saranno 60-90 giorni che servono per l'inserimento di questi corsi nelle piattaforme da parte dei provider per far sì che il Cogeaps ne abbia contezza. Quindi il risultato definitivo del triennio in corso lo avremo a marzo prossimo. Le sanzioni potrebbero partire quando si ha un dato definitivo sui crediti". La legge prevede anche che “in Commissione nazionale Ecm verranno decise le misure per chi non avrà effettuato i crediti. Molto probabilmente ci sarà la possibilità – continua - di avere i crediti compensativi che il medico professionista sanitario dovrà effettuare per poter assolvere al compito" formativo. "La Commissione nazionale Ecm si convoca domani, e quindi da domani in poi tutto questo diventerà oggetto di discussione. Dobbiamo decidere insieme quali sono gli step, il percorso da seguire per essere aderenti alla legge. Noi siamo sereni, perché da una parte ci sono gli incrementi dei crediti rispetto al precedente triennio, che già aveva fatto registrare un aumento. E anche durante la pandemia si poteva pensare che i medici non avrebbero fatto crediti, invece non è andata così. Li hanno fatti cambiando il tipo di formazione, hanno lavorato molto sui corsi Fad", chiarisce Monaco.


Intelligenza artificiale, Garante privacy: dieci regole per l’utilizzo in sanità

Intelligenza artificiale, Garante privacy: dieci regole per l’utilizzo in sanità

Il Garante della privacy ha varato il Decalogo per la realizzazione di servizi sanitari nazionali attraverso sistemi di Intelligenza Artificiale
Intelligenza artificiale, Garante privacy: dieci regole per l’utilizzo in sanità
Trasparenza dei processi decisionali, decisioni automatizzate supervisionate dall'uomo, non discriminazione algoritmica: questi i tre principi cardine del decalogo varato dal Garante Privacy per la realizzazione di servizi sanitari a livello nazionale attraverso sistemi di intelligenza artificiale (IA). In base alle indicazioni dell'Autorità, il paziente deve avere il diritto di conoscere, anche attraverso campagne di comunicazione, se esistono e quali sono i processi decisionali (ad esempio, in ambito clinico o di politica sanitaria) basati su trattamenti automatizzati effettuati attraverso strumenti di IA e di ricevere informazioni chiare sulla logica utilizzata per arrivare a quelle decisioni. Il processo decisionale dovrà prevedere una supervisione umana che consenta al personale sanitario di controllare, validare o smentire l'elaborazione effettuata dagli strumenti di IA.

Evitare potenziali effetti discriminatori

È opportuno, avverte il Garante, che il titolare del trattamento utilizzi sistemi di IA affidabili che riducano gli errori dovuti a cause tecnologiche o umane e ne verifichi periodicamente l'efficacia, mettendo in atto misure tecniche e organizzative adeguate. Questo, anche allo scopo di mitigare potenziali effetti discriminatori che un trattamento di dati inesatti o incompleti potrebbe comportare sulla salute della persona. Un esempio è il caso americano, richiamato dal Garante nel decalogo, riguardante un sistema di IA utilizzato per stimare il rischio sanitario di oltre 200 milioni di americani. Gli algoritmi tendevano ad assegnare un livello di rischio inferiore ai pazienti afroamericani a parità di condizioni di salute, a causa della metrica utilizzata, basata sulla spesa sanitaria media individuale che risultava meno elevata per la popolazione afroamericana, con la conseguenza di negare a quest'ultima l'accesso a cure adeguate. Il dato non aggiornato o inesatto, sottolinea l'Autorità, potrebbe influenzare anche l'efficacia e la correttezza dei servizi che i sistemi di IA intendono realizzare. Particolare attenzione è stata posta dal Garante all'idoneità della base giuridica per l'uso dell'intelligenza artificiale.

Specifico quadro normativo per trattamento di dati sulla salute attraverso tecniche di IA

Il trattamento di dati sulla salute attraverso tecniche di IA, effettuato per motivi di interesse pubblico in ambito sanitario, dovrà essere previsto da uno specifico quadro normativo, che individui misure adeguate a tutela dei diritti, delle libertà e dei legittimi interessi degli interessati. Nel rispetto del quadro normativo di settore, il Garante ha inoltre sottolineato la necessità che, prima di effettuare trattamenti di dati sulla salute mediante sistemi nazionali di IA, sia svolta una valutazione d'impatto allo scopo di individuare le misure idonee a tutelare i diritti e le libertà dei pazienti e garantire il rispetto dei principi del Regolamento Ue. Un sistema centralizzato nazionale che utilizzi l'IA determina infatti un trattamento sistematico su larga scala di dati sanitari che rientra tra quelli ad "alto rischio", per i quali la valutazione d'impatto è obbligatoria e deve essere svolta a livello centrale per consentire un esame complessivo sull'adeguatezza e omogeneità degli accorgimenti adottati. Nella descrizione dei trattamenti è altresì necessario che siano puntualmente indicate, in particolare, le logiche algoritmiche utilizzate al fine di "generare" i dati e i servizi, le metriche impiegate per addestrare il modello, i controlli svolti per verificare la presenza di eventuali bias e la possibilità di una loro correzione.

I clienti della farmacia sono sempre più giovani. Come comunicare con loro?

I clienti della farmacia sono sempre più giovani. Come comunicare con loro?

A luglio di quest’anno Deloitte ha pubblicato la nuova edizione del suo “Outlook Salute Italia – Prospettive e sostenibilità del Sistema Sanitario” che riporta un dato molto interessante: tra chi ha fruito di prestazioni sanitarie nel corso del 2022, il 52% si è rivolto almeno una volta alla farmacia. E i fruitori dei servizi in farmacia sono soprattutto giovani nella fascia di età 18-24 anni.

Secondo la ricerca 8 giovani adulti su 10 dichiarano infatti di rivolgersi alla farmacia per supporto sanitario, consulto o analisi di base mentre nella fascia over65 solo uno su tre sceglie la farmacia. A confermare il “ringiovanimento” del canale in termini di clientela sono anche i dati raccolti da New Line DS nelle farmacie attraverso un progetto attivo di monitoraggio degli ingressi tramite sensori che mostra una media stabile al 30% di ingressi di giovani adulti. Per esplorare questo tema e capire come rivolgersi a un pubblico giovanile, abbiamo intervistato Cristiano Gatto (nella foto), Art Director con una vasta esperienza nella realizzazione di progetti di miglioramento dell’immagine per le farmacie.

I giovani sono dunque un target importante: in che modo la farmacia può rendersi ancora più attrattiva per loro?

Nel corso degli anni ho maturato e coltivato la consapevolezza che la percezione del contesto influenza moltissimo l’esperienza del cliente e, di conseguenza, il suo legame con la farmacia. L’immagine che la farmacia proietta e la sua corporate identity rivestono un ruolo di rilievo nel plasmare questa percezione. L’aspetto visivo, l’insegna della farmacia, la scala colori, la disposizione dell’arredamento e l’atmosfera generale della farmacia sono elementi cruciali per creare un ambiente accogliente e contemporaneo, capace di attrarre e coinvolgere la clientela, soprattutto quella più giovane. Anche i contenuti digitali hanno un impatto significativo nel ringiovanire l’atmosfera, poiché possono trasmettere un senso di modernità e innovazione che è fondamentale per catturare l’interesse di una clientela sempre più attenta al design e all’esperienza d’acquisto.

Lei si occupa di formazione per aziende e farmacie. Quanto è importante e come incide il capitale umano in farmacia nelle logiche di ringiovanimento della clientela?

La capacità di comunicare efficacemente con un pubblico più giovane è il cuore pulsante di questa trasformazione, ma può implicare anche una profonda ristrutturazione della filosofia di interazione. Il capitale umano, ovvero il personale della farmacia, deve essere totalmente ingaggiato, perché i farmacisti devono essere preparati a trasmettere messaggi e informazioni in modi che siano coinvolgenti per il pubblico più giovane. E questo implica una modernizzazione dei linguaggi visivi e verbali, un adattamento costante alle nuove tendenze e l’adozione di nuovi registri di comunicazione. Un farmacista che desidera coinvolgere un cliente di 25 anni deve farlo con una mentalità aperta, capendo i suoi bisogni e ascoltando le sue aspettative. Per fare in modo che la farmacia sia in grado di “connettersi” con un pubblico giovane, è necessario investire nella formazione costante del personale e dei team, leadership compresa. Spesso dedichiamo molte risorse alla formazione del personale di base, ma tendiamo a trascurare coloro che ricoprono ruoli di responsabilità all’interno della farmacia. Ritengo che investire nella crescita e nello sviluppo delle competenze dei leader sia essenziale per il successo continuo di un’organizzazione.

Qual è l’ultimo consiglio che darebbe a una farmacia che oggi desidera avvicinarsi a un pubblico più giovane?

Quello di ascoltare e imparare dai giovani, di tenere le antenne aperte sui loro gusti, le loro abitudini, le loro passioni. Tutti noi abbiamo un figlio, un fratello, un amico giovane. Sintonizziamoci con loro con mente aperta e, se abbiamo persone giovani che lavorano nella nostra farmacia, coinvolgiamole in questo processo di evoluzione.

aggiornamento tecnico 11 ottobre 2023

Aggiornamento 11-10-23

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

040789226 AMLODIPINA AURO*14CPR 10MG
Primo lotto aggiornato ALM2300510E scadenza 1/2026

038703029 INTELENCE*60CPR 200MG FL
Primo lotto aggiornato MLL4Z00 scadenza 12/2024

038054021 CETIRIZINA AURO*OS GTT 20ML
Primo lotto aggiornato A2319 scadenza 9/2025

044229045 SYNJARDY*56CPR RIV 5MG+850MG
Primo lotto aggiornato 300586B scadenza 1/3/2026

2) ISTITUZIONE NOTA AIFA 101

La Gazzetta Ufficiale n. 237 del 10/10/2023 pubblica la Determina AIFA
n. DG/385/2023: "Istituzione della Nota AIFA 101 relativa alle indicazioni
terapeutiche TVP, EP e TEV".

La Nota AIFA 101 definisce i criteri di prescrivibilità a carico del SSN degli
anticoagulanti orali nelle indicazioni:

  • trattamento domiciliare della Trombosi Venosa Profonda (TVP) e
    dell'Embolia Polmonare (EP) e profilassi delle recidive di TEV nell'adulto e
    nella popolazione pediatrica;
  • prevenzione primaria di episodi tromboembolici venosi (TEV) in adulti
    sottoposti a chirurgia sostitutiva elettiva totale dell'anca o del ginocchio.

Tra gli allegati alla Nota AIFA 101, figurano, tra l'altro, schede di
valutazione e prescrizione per AVK, e NAO/DOAC nell'adulto, differenziate per
fase iniziale e fase di prevenzione a lungo termine e fase di estensione e
follow-up, e una scheda di valutazione e prescrizione nella popolazione
pediatrica.

L'attribuzione della Nota AIFA 101 ai medicinali coinvolti sarà oggetto di
apposito provvedimento di riclassificazione che renderà operative le condizioni
di prescrizione dei medicinali.

La prescrizione di alcuni dei medicinali a base dei principi attivi elencati
nella Nota AIFA 101 è già soggetta alla Nota AIFA 97 per l'indicazione
terapeutica FANV.

3) REGIONE LOMBARDIA. NOTA AIFA 101 PERIODO TRANSITORIO

Con Nota prot. n. G1.2023.0041018 del 11/10/2023, la Regione Lombardia dispone
che "per quello che riguarda il territorio lombardo l'entrata in vigore sia
posticipata al 10 novembre 2023 [.] In merito alle schede di prescrizione che
accompagnano la nota AIFA 101 [.] anche per queste schede si posticipa la loro
entrata in vigore al 10 novembre 2023 partendo con i pazienti naive (prima
prescrizione)".

PARAFARMACO

REGOLAMENTO UE 2022/63 - ADDITIVO BIOSSIDO DI TITANIO (E 171) NEGLI ALIMENTI

Il Regolamento UE 2022/63, in vigore il 7 febbraio 2022, vieta l'uso del
biossido di titanio (E 171) come additivo negli alimenti; i prodotti non
conformi al Regolamento possono essere immessi sul mercato, da parte dei
Produttori, fino al 7/8/2022; le scorte presenti nel ciclo distributivo possono
essere vendute fino alla data di scadenza indicata in etichetta o fino al
termine minimo di conservazione.

KOS Srl
982544672 TERMOPHILUS 10MLD 24CPS

  • ultimo lotto con E171: n.7329 scad. 6/2023;
  • primo lotto senza E171: n.9721 scad. 3/2025

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati

aggiornamento tecnico 6-9-10 ottobre 2023

FARMACO

1) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:

037396153 JURNISTA14CPR 16MG RP 037396278 JURNISTA14CPR 32MG RP
037396518 JURNISTA14CPR 4MG RP 037396393 JURNISTA14CPR 64MG RP
037396037 JURNISTA14CPR 8MG RP 024043034 MIOLENEIV 3F 5ML 50MG
026751026 SURFACTALIV FL 1G 50ML 029068018 BROMOCRIPTINA30CPR 2,5MG
042444063 SIDRETA*21CPR RIV 3MG+0,03MG

La Determinazione di revoca, che sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede
lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.

2) LOTTI AGGIORNATI

028945020 VOLTFAST*30CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato: KMF76 scadenza 6/2026

046925044 AIMOVIG*1PEN 140MG 1ML
Primo lotto aggiornato: NE1152 scadenza 12/2025

035039104 KEPPRA60CPR RIV 500MG Primo lotto aggiornato: 382124 scadenza 3/2026 035039229 KEPPRA30CPR RIV 1000MG
Primo lotto aggiornato: 380497 scadenza 2/2026

043614116 LOSARTAN AURO*28CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: ADW1023001C scadenza 2/2026

026023109 DONA*OS 30BUST 1500MG
Primo lotto aggiornato: 2304564 scadenza 7/2026

042176139 BEACITA*84CPS 120MG
Primo lotto aggiornato: 860623 scadenza 6/2025

042130068 MYVIOLET*21CPR 3+0,03MG
Primo lotto aggiornato: LF31631E scadenza 5/2026

045775018 RITONAVIR MY*30CPR RIV100MG FL
Primo lotto aggiornato: 8167860 scadenza 7/2025

027370042 KLACID*EV 1F 500MG+F 10ML SOLV
Primo lotto aggiornato: 53443TB22 scadenza 4/2026

021633019 DIFMETRE6SUPP Primo lotto aggiornato: 18926 scadenza 7/2028 021633033 DIFMETRE6SUPP DOSAGGIO BASSO
Primo lotto aggiornato: 18924 scadenza 7/2028

029757046 ARTROTEC*10CPR 75MG+200MCG RM
Primo lotto aggiornato: B30853 scadenza 30/9/2025

022391039 ARACYTIN*IV SC 1FL 500MG+F10ML
Primo lotto aggiornato: B30853 scadenza 30/9/2025

024249029 FELDENE*30CPS 20MG
Primo lotto aggiornato: B724305 scadenza 31/3/2025

027267020 DIFLUCAN2CPS 150MG Primo lotto aggiornato: B827905 scadenza 31/5/2028 027267044 DIFLUCAN10CPS 100MG
Primo lotto aggiornato: B775108 scadenza 31/10/2027
027267057 DIFLUCANOS SOSP 350MG 10MG/ML Primo lotto aggiornato: B793302 scadenza 31/1/2026 027267095 DIFLUCAN7CPS 200MG
Primo lotto aggiornato: B827811 scadenza 31/5/2028

3) EVUSHELD: ESTENSIONE DEL PERIODO DI VALIDITA'

Astrazeneca informa che, a seguito dell'estensione del periodo di validità di
050005014 EVUSHELD*IM 1FL+1FL 100MG/ML da 18 mesi a 2 anni, i seguenti lotti:
CABV, CACK, CACE (scad. in etichetta 11/2023) e EVAW (scad. in etichetta 1/2024)
possono continuare ad essere utilizzati per ulteriori 6 mesi oltre la data di scadenza stampata in etichetta, purché siano stati conservati in frigorifero (2 C - 8 C) nella confezione originale per essere protetto dalla luce.

PARAFARMACO
LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA

D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati
senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
904993452 COLINOX GOCCE OS 20ML - lotto: n.230488 scad. 30/6/2025
944741875 CUE SOLUZIONE OTOLOGICA 15ML - lotti: 230688 e.230690 scad. 30/9/26
939467128 GASTROTUSS BABY SCIROPPO 200ML - lotti: 230701 e 230706 scad. 30/3/26
934720311 IMMUNOTROFINA D 30CPR - lotto: n.D046R scad. 31/8/2025
934527716 IMMUNOTROFINA D LIQUIDO 200ML - lotto: n.230674 scad. 30/9/2025
935253450 RINOGERMINA SPRAY NASALE 10ML - lotto: n.230658AS scad. 30/9/2025
L'Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore;
D.M.G. e' disponibile per eventuali chiarimenti all'indirizzo
ufficio.clienti@dmgit.com.

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Aggiornamento 09-10-23

FARMACO

1) XEVUDY: ESTENSIONE DEL PERIODO DI VALIDITA'

GSK informa che, a seguito dell'estensione del periodo di validità di
049812011 XEVUDY*FL 500MG 8ML da 18 mesi a 24 mesi, il seguente lotto:

GN6B (scad. in etichetta 11/2023)
può continuare ad essere utilizzato per ulteriori 6 mesi oltre la data di
scadenza stampata in etichetta, purché' siano stati conservati in frigorifero
(2 C - 8 C) nella confezione originale per essere protetto dalla luce.

2) LOTTI AGGIORNATI

045996055 CUTAQUIG*SC 1FL 24ML 165MG/ML
Primo lotto aggiornato K243A8145 scadenza 9/2025

3) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
042671014 SIDRETELLA21CPR 3MG+0,02MG 044985012 DILIVAS28CPR 5MG
044985024 DILIVAS28CPR 10MG 044985036 DILIVAS28CPR 20MG
044985048 DILIVAS28CPR 40MG 028825014 CLENIL JETAER 200ER 250MCG

La Determinazione di revoca, che sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.

PARAFARMACO

A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE

POLARIS FARMACEUTICI

975201361 MULTIVITALEX 30CPR

  • lotti invendibili: tutti i lotti antecedenti al n. 3154 scad. 31/3/26 privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
  • lotti vendibili: tutti i lotti antecedenti al n. 3154 scad. 31/3/26 recanti etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e tutti i lotti a partire dal n. 3154 scad. 31/3/26.

L'Azienda provvederà a fornire etichette adesive da applicare sulle eventuali confezioni dei lotti precedenti al n. 3154 scad. 31/3/2026.

B) TERMINE COMMERCIALIZZAZIONE FORTECID POLVERE NEODUST

Formevet, distributore dei prodotti qui sotto riportati, comunica che
l'autorizzazione all'immissione in commercio dei tali è stata revocata,
pertanto non saranno più vendibili a partire dal 23/12/2023:

943715161 FORTECID POLVERE NEODUST 1KG
943715159 FORTECID POLVERE NEODUST 500G

C) GINO BASILE. ETICHETTATURA ERRATA

Gino Basile comunica che il paraf 931813051 e' stato erroneamente stampato
sulle confezioni del formato da 30cps di LICORESV con lotto n.00123B0063
scad. 9/2025.

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati

Aggiornamento 10-10-23

FARMACO

1) RITIRO LOTTO

AIFA comunica il ritiro cautelativo da parte della ditta dei seguenti lotti:

037120019 LUCILLE*21CPR RIV
Lotti ritirati: 210830 scad. 3/2024, 211796 scad. 3/2024
Motivo del ritiro: risultati fuori specifica

2) LOTTI AGGIORNATI

036607048 GABAPENTIN MY*50CPS 100MG
Primo lotto aggiornato 8166873 scadenza 5/2026

039600034 SPIDIDOL*OS GRAT 12BS 400MG CO
Primo lotto aggiornato 393871 scadenza 9/2026

021299033 DEFLAMON*IV FL 500MG 100ML
Primo lotto aggiornato 23I1202 scadenza 9/2026

3) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:

  • G.U. n. 119 del 10/10/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio
    illustrativo dal 9/11/2023):

ROSUVASTATINA TEVA
KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP

Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

4) REGIONI EMILIA-ROMAGNA E LOMBARDIA. SOMMINISTRAZIONE VACCINI ANTINFLUENZALI ED ANTI-COVID19 IN FARMACIA

Nelle Regioni Emilia-Romagna e Lombardia sono avviate le campagne vaccinali in
oggetto:

Emilia-Romagna

Le modalita' di attuazione della campagna vaccinale antinfluenzale e
anti SARS-Cov-19 sono riepilogate richiamate dalle Circolare 4/2023 e dalla
Nota prot. n. 1015923. U del 06/10/2023 della Regione Emilia-Romagna.

Lombardia

Dal 09/10/2023 MMG e PLS possono ritirare i vaccini antinfluenzali in Farmacia
dopo averli ordinati tramite WebDPC.

I vaccini ordinabili sono i seguenti:

  • Efluelda
  • Fluad Tetra
  • Fluenz Tetra
  • Vaxigrip Tetra
  • Pneumococco coniugato P20
  • Pneumococco polisaccaridico P23

Dal 10/10/2023 le Farmacie possono ordinare i nuovi vaccini anti Covid-19
Comirnaty Omicron XBB 1.5.

In entrambe le Regioni, i vaccini antinfluenzali e antipneumococcici oggetto di
distribuzione a Medici di Medicina Generale, Pediatri di Libera Scelta e
Farmacie transitano su piattaforma DPC e sono identificati dall'elemento "VU"
(descrizione: TRANSITO SU PIATTAFORMA DPC PER USO PROFESSIONALE DA PARTE DI MEDICI DI MED. GENERALE E PEDIATRI DI LIBERA SCELTA O FARMACISTI) di "Tabella Particolare" (tabella n. 29 dell'archivio filtabel; TS034 PARTICOLARITA'),
attivo nei dati regionali (archivio DR del filnt; TR007 PARTICOLARITA' - DATI REGIONALI).

In Banca Dati i valori della remunerazione per la somministrazione del vaccino
antinfluenzale ai soggetti eleggibili (codice paraf 983529797), non eleggibili
(codice paraf 983529809) e del vaccino anti-Covid19 (codice paraf 982528426),
sono gestiti nella Tabella TR009 di BDF2.0.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) REGOLAMENTO UE 2022/63 - ADDITIVO BIOSSIDO DI TITANIO (E 171) NEGLI ALIMENTI

Il Regolamento UE 2022/63, in vigore il 7 febbraio 2022, vieta l'uso del
biossido di titanio (E 171) come additivo negli alimenti; i prodotti non
conformi al Regolamento possono essere immessi sul mercato, da parte dei
Produttori, fino al 7/8/2022; le scorte presenti nel ciclo distributivo
possono essere vendute fino alla data di scadenza indicata in etichetta o fino
al termine minimo di conservazione.

GINO BASILE
931813051 LICORESV 30CPS - ultimo lotto con E171: n.011 scad. 10/2023; primo
lotto senza E171: n.00123B0063 scad. 9/2025

B) BOSTON: RITIRO LOTTI DUODENOSCOPIO EXALT

Boston Scientific dispone il ritiro di specifici lotti di duodenoscopio Exalt a
causa del possibile ingresso di acqua nella lente, con compromissione della
qualita' dell'immagine:

  • Duodenoscopio Exalt, confezione singola - 962896039, lotti: 31199348,
    31574944;
  • Duodenoscopio Exalt, confezione doppia - 962896054, lotti: 31118201,
    31129503, 31265893.

La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.

C) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINA

PRINCEPS Srl

L'Azienda comunica che i lotti n.21126 scad. 7/2025 e n.321393 scad. 10/2025 di
944981149 NOCOL PLUS 30CPR 30G sono stati ri-etichettati secondo le
disposizioni ministeriali previste dal Reg. UE 2022/860.

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