Farmaci mancanti: casistiche, risposte e supporto a pazienti. Guida per farmacisti

Farmaci mancanti: casistiche, risposte e supporto a pazienti. Guida per farmacisti

Nel 2023 l’Aifa ha fornito un aggiornamento della Guida con le procedure da seguire e i riferimenti a cui rivolgersi che offre sugli strumenti pratici che il farmacista al banco ha a disposizione

di Redazione Farmacista33
Farmaci mancanti: casistiche, risposte e supporto a pazienti. Guida per farmacisti
In vista dell’arrivo della stagione autunnale e il probabile aumento della domanda di farmaci per le patologie respiratorie e da raffreddamento, è utile ricordare come gestire l’eventuale mancanza di farmaci, che risposte dare al paziente per rendergli chiara la situazione e quali canali attivare e azioni compiere per soddisfare il bisogno di salute della comunità. Nel corso del 2023 l’Aifa ha fornito un aggiornamento della Guida con le procedure da seguire e i riferimenti a cui rivolgersi offrendo un riepilogo schematico sugli strumenti che il farmacista al banco ha a disposizione. A ricordarlo è una circolare di Federfarma Roma inviata alle farmacie associate.

Farmaci mancanti per carenze o indisponibilità: chiarire la differenza
Un primo aspetto da gestire al banco, per dare maggiore chiarezza al paziente, sono i motivi per cui il farmaco che chiede è mancante. Può trattarsi, infatti, di una carenza, intesa come difficoltà o impossibilità nel suo reperimento, che può essere temporanea o permanente e può essere determinata da problematiche ascrivibili al Titolare AIC: Per esempio, l’irreperibilità del principio attivo, problematiche legate alla produzione, provvedimenti di carattere regolatorio, imprevisto incremento delle richieste di un determinato medicinale, o emergenze sanitarie nei paesi di produzione. Ciò può incidere significativamente sui pazienti in quanto può comportare l’interruzione totale o parziale del trattamento terapeutico o la necessità del passaggio ad un’alternativa terapeutica.
Diversamente il farmaco è considerato indisponibile quando la difficoltà di reperimento non è correlata a problematiche produttive, ma a disfunzioni della filiera distributiva, dovute a distorsioni del mercato spesso collegate alle dinamiche del circuito distributivo. In questi casi pertanto il medicinale, seppur disponibile presso i depositi del titolare AIC, non risulta disponibile presso alcuni depositi regionali e/o farmacie.

Rappresentazione grafica del flusso di azioni da intraprendere per supportare i pazienti in caso di mancanza di farmaci, come descritto in dettaglio in questo documento.
Rappresentazione grafica del flusso di azioni da intraprendere per supportare i pazienti in caso di mancanza di farmaci, come descritto in dettaglio in questo documento.

Elenco Aifa fornisce informazioni e suggerimenti per indirizzare il paziente
Quando il medicinale è mancante, è necessario dare supporto al paziente. Aifa ha quindi schematizzato le azioni da intraprendere e il primo step è verificare la presenza del medicinale mancante nell’Elenco dei medicinali carenti pubblicata sul portale dell’Agenzia, aggiornato almeno due volte ogni settimana. Se è presente nell’Elenco il paziente va indirizzato in base alle informazioni e ai suggerimenti presenti nella lista Aifa. Le opzioni sono tre.
Lo si può indirizzare a un trattamento alternativo consigliandogli di rivolgersi allo specialista o al Mmg che può scegliere tra medicinali equivalenti o alternative terapeutiche.
In situazioni specifiche e motivate, in cui il medico ritiene necessaria l’importazione del medicinale carente, è possibile attivare la procedura di importazione. L’opzione di autorizzare da parte di Aifa, le strutture sanitarie all’importazione di un analogo autorizzato all'estero prevede procedura di importazione possa essere attivata dal medico specialista o dal Mmg ed è successivamente gestita dalle farmacie ospedaliere o ASL competenti per territorio. La terza opzione è il rilascio di una Determinazione per l’importazione al titolare Aic. In questo caso il medicinale carente è stato importato dal Titolare AIC e viene dispensato nel periodo di carenza dalla farmacia ospedaliera o ASL competente per territorio dietro presentazione della prescrizione del medico e, in alcuni casi, di una dichiarazione di insostituibilità del medicinale. In entrambi i casi, le confezioni importate, seppur destinate alla terapia domiciliare, non potranno essere dispensate dalle farmacie convenzionali, salvo indicazioni specifiche della Regione che nel caso delle confezioni importate dal titolare può attivare la distribuzione per conto (DPC). Il paziente, quindi deve individuare la struttura competente per la distribuzione dei medicinali importati per carenza che in alcuni casi è demandata alle farmacie ospedaliere.

Importazione di farmaci non in elenco: distribuzione diretta e Dpc
Se il farmaco mancante non è nell’Elenco Aifa il farmacista dovrà contattare almeno tre grossisti tra quelli a disposizione nel suo territorio per verificare la reale indisponibilità del medicinale in questione. Se confermato che il medicinale è indisponibile, per molti farmaci è possibile utilizzare i contatti messi a disposizione dai titolari AIC per le richieste in emergenza di cui Aifa fornisce un elenco. Nel caso di medicinale non disponibile nella rete distributiva, spiega Aifa, può essere attivata la procedura di fornitura diretta: la norma prevede che il titolare Aic sia obbligato a fornire, entro le 48 ore, su richiesta delle farmacie, anche ospedaliere, o parafarmacie, un medicinale che non è reperibile nella rete di distribuzione regionale”. Nel caso in cui il titolare di Aic, “non desse seguito all’ordine diretto, si prega di inviare una segnalazione a farmacicarenti@aifa.gov.it, preferibilmente documentando la mancata fornitura, per permettere le azioni di verifica e intervento da parte di Aifa”.

Normativa ECM: recupero debito formativo

Normativa ECM: recupero debito formativo

Per poter assolvere al debito formativo ECM – anche pregresso – è stata data l’opportunità ai professionisti sanitari non in regola di sanare il proprio stato di aggiornamento obbligatorio

Fino al 31 dicembre 2023 si avrà l’opportunità di recuperare i crediti ECM mancanti all’assolvimento del debito formativo del triennio 2020-2022 attraverso i crediti acquisiti nell’arco del 2023: potranno, infatti, essere spostati a copertura di quelli mancanti del triennio 2020-2022 ma – ovviamente – non potranno essere validi anche per il nuovo triennio 2023-2025.

Inoltre, la Commissione Nazionale per la Formazione Continua dovrà indicare le modalità di recupero anche del debito formativo dei trienni 2017-2019 e 2014-2016.

Il debito formativo nei trienni sopraindicati è:
2020-2022 – 100 crediti ECM
2017-2019 – 150 crediti ECM
2014-2016 – 150 crediti ECM
Si offre, quindi, la possibilità ai professionisti sanitari NON in regola con il debito formativo dei precedenti trienni di recuperare i crediti mancanti nell’arco del 2023, come definito dal Decreto milleproroghe dello scorso 8 febbraio.

Compito del professionista è quello di verificare, sul portale Co.Ge.A.P.S il proprio stato formativo ECM a partire dal 2014 e attivarsi per sanare il debito formativo pregresso.

Chi assolve il proprio debito formativo ECM triennale ottiene per ogni triennio la certificazione ECM che – a partire dal 2026 – sarà “obbligatoria” per avere la copertura assicurativa sulla base di quanto di seguito indicato.

L’art. 38 bis del Decreto 152 del 2021, convertito in Legge n. 233/2021, recante in tema di Piano Nazionale di Ripresa e Resilienza (PNRR) ha stabilito che, a decorrere dal triennio formativo ECM 2023-2025, chi non è in regola con almeno il 70% dell’obbligo formativo previsto dal programma ECM, non sarà protetto dalla copertura assicurativa in caso di contenzioso e relativo risarcimento.

Le nostre brevi video pillole chiariranno alcuni aspetti normativi utili a comprendere l’importanza della certificazione dell’assolvimento del debito formativo a tutela professionale di ogni operatore sanitario.

Ripensare la farmacia con il marketing

Ripensare la farmacia con il marketing


Tutti i clienti sono uguali? Come trovare e attrarre il paziente ideale? Come lo si può descrivere? Per avere successo in un mercato sempre più competitivo si deve ripensare
il modo di fare promozione all’interno della comunità

Allo stesso modo di come sono cambiate nel corso degli anni le abitudini e le aspettative di acquisto dei consumatori, anche l’approccio di marketing della farmacia dovrebbe evolvere per attrarre e mantenere i clienti.

Non fare marketing significa doversi impegnare maggiormente per far percepire al cliente/paziente il valore della propria offerta, soprattutto per quelle farmacie che cercano di crescere nell’ambito dei servizi clinici ai pazienti.

Un’efficace promozione è importante anche per sviluppare e implementare strategie di espansione della professione e di supporto ai servizi proposti in modo che questi possano essere più facilmente fruiti dai pazienti e che rappresentino un valido supporto alla comunità sanitaria. Pertanto, le farmacie dovrebbero indirizzare i propri sforzi di marketing in una direzione che consenta di presentare un tipo di attività in linea con le proprie passioni e le aspettative dei pazienti. Ne trarranno grande vantaggio i profitti.

Il cliente al centro
Il punto di partenza dovrebbe essere la considerazione che, in un mercato sempre più competitivo come quello attuale, è fondamentale un approccio customer centric. Il cliente deve essere al centro di ogni strategia, a partire da quella marketing. La segmentazione e la personalizzazione del cliente sono tecniche essenziali che aiutano a sviluppare strategie di marketing mirate che migliorano, al contempo, l’esperienza in negozio e la soddisfazione del cliente.

Per attirare più clienti nella propria farmacia, è essenziale identificare il pubblico di destinazione in base a dati demografici, problemi di salute e posizione sul territorio. Questo può essere fatto conducendo semplici analisi di mercato come sondaggi, interviste o gruppi di discussione, per comprendere le preferenze, le necessità e le aspettative. In pratica, si tratta di creare quelle che chi opera nel marketing chiama personas, ovvero rappresentazioni fittizie di clienti ideali, sulle quali prendere decisioni che si avvicinino il più possibile alle aspettative dei clienti reali.

Con queste informazioni, la farmacia può creare profili di clienti target specifici. Analizzando i dati delle vendite e la cronologia dei clienti su un Pos, si possono identificare modelli e tendenze. Strumenti disponibili online come Google Analytics permettono anche di monitorare il traffico del sito web e il coinvolgimento sui social media.

Dopo aver identificato il proprio pubblico target, è importante capirne necessità e desideri in termini di esigenze sanitarie e di servizi clinici di cui vorrebbero poter fruire. In tal senso, analizzando i dati relativi alle vendite e allo storico dei clienti della farmacia si possono identificare quali prodotti e servizi sono più richiesti. Anche un’analisi dei concorrenti può essere utile. Infatti, permette di identificare le lacune nel mercato e le aree in cui ci si può differenziare.

aggiornamento tecnico 12-13 settembre 2023

Aggiornamento 12-09-23

FARMACO

1) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE SICILIANA

L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di "distribuzione
per conto" della Regione Siciliana.

2) LOTTI AGGIORNATI

043003211 AMISULPRIDE MY*30CPR 400MG
Primo lotto aggiornato: 8161877 scadenza 3/2026

026663029 FLONTALEXIN*6CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato: 231437 scadenza 30/6/2028

029001043 DERMESTRIL SEPTEM*4CER25MCG/24
Primo lotto aggiornato: D008A302 scadenza 6/2025

039107180 VALACICLOVIR MY*21CPR RIV 1G
Primo lotto aggiornato: 8159633 scadenza 1/2025

033231010 MAGALTOP*40CPR MAST 800MG
Primo lotto aggiornato: M231819 scadenza 6/2028

033052034 NIMESULIDE MY*30BUST 100MG
Primo lotto aggiornato: 23021 scadenza 5/2026

035195217 METFORMINA TEVA*50CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: 0070047 scadenza 3/2026

036757021 LANSOPRAZOLO MY14CPS 15MG Primo lotto aggiornato: LC85754 scadenza 4/2026 036757045 LANSOPRAZOLO MY28CPS 15MG
Primo lotto aggiornato: LC85705 scadenza 4/2026

038722029 KETOPROFENE LISINA MY*30BS80MG
Primo lotto aggiornato: M231826 scadenza 6/2026

048424042 BRUFENLIK*20BUST 400MG 10ML
Primo lotto aggiornato: V046 scadenza 5/2027

037390224 RAMIPRIL ID RAT*28CPR 5+25MG
Primo lotto aggiornato: X35037G scadenza 5/2024

042644183 IMATINIB TEVA*30CPR 400MG
Primo lotto aggiornato: 6655082 scadenza 8/2024

042644310 IMATINIB TEVA*120CPS 100MG
Primo lotto aggiornato: 7975122 scadenza 12/2024

035892025 CITALOPRAM RAT*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: X31459H scadenza 3/2026

040814194 ROPINIROLO TEVA*28CPR 8MG RP
Primo lotto aggiornato: NM7448 scadenza 6/2026

042309017 PRAMIPEXOLO TE10CPR 0,26MG RP Primo lotto aggiornato: U3755P scadenza 4/2025 042309043 PRAMIPEXOLO TE10CPR 0,52MG RP
Primo lotto aggiornato: U0HD2P scadenza 1/2025
042309082 PRAMIPEXOLO TE30CPR 1,05MG RP Primo lotto aggiornato: T6DD2P scadenza 9/2024 042309207 PRAMIPEXOLO TE30CPR 3,15MG RP
Primo lotto aggiornato: U1PV1P scadenza 2/2025

035399070 ACTIQ15PASTL MUCOSA OS 400MCG Primo lotto aggiornato: 100030969P scadenza 4/2025 035399118 ACTIQ15PASTL MUCOSA OS 600MCG
Primo lotto aggiornato: 100030970P scadenza 5/2025
035399157 ACTIQ*15PASTL MUCOSA OS 800MCG
Primo lotto aggiornato: 100033643 scadenza 6/2025

038808046 MYMARIGOLD*21CPR 75+30MCG
Primo lotto aggiornato: A9762 scadenza 5/2026

3) FURTO DI MEDICINALI

AIFA segnala il furto di alcuni medicinali ed invita pertanto ad accertare la legittimità di eventuali forniture/proposte di forniture. I lotti cui prestare attenzione sono segnalati in Banca Dati come "lotto critico" nell'archivio "Lotti".

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

HUMANA ITALIA SPA.
REVOCA SOSPENSIONE VENDITA HUMANA 1 470ML PROBAL BOTTIGLIA

Humana Italia comunica la revoca della sospensione cautelativa dalla vendita
del lotto n.314401 scad. 23/5/2024 di 943865535 HUMANA 1 470ML PROBAL BOTTIGLIA.
Dalle analisi effettuate non sono emerse irregolarità, pertanto il lotto è regolarmente vendibile.

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Aggiornamento 13-09-23

FARMACO

1) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE UMBRIA

L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Umbria.

2) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:

  • G.U. n. 213 del 12/9/2023 (consegna foglio illustrativo dal 12/10/2023)

LUXAZONE

Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) LOTTI AGGIORNATI

037685029 WELLBUTRIN*30CPR 150MG RM FL
Primo lotto aggiornato: 4X4X scadenza 9/2024

037697024 ELONTRIL30CPR 150MG RM FL Primo lotto aggiornato: 6F3W scadenza 9/2024 037697051 ELONTRIL30CPR 300MG RM FL
Primo lotto aggiornato: 7J9D scadenza 8/2024

045690029 ZEJULA*56CPS 100MG
Primo lotto aggiornato: 3506766 scadenza 12/2025

046634022 PRASUGREL MY*28CPR RIV 10MG FL
Primo lotto aggiornato: 3185769 scadenza 6/2025

040083014 DORZOLAMIDE MY*COLL FL 5ML
Primo lotto aggiornato: 2307040 scadenza 6/2025

035684012 EVRA*3CER TRANSD 6MG+600MCG
Primo lotto aggiornato: V28328BE scadenza 8/2024

4) AGGIORNAMENTO ANNUALE DEI CEPPI VIRALI DEI VACCINI INFLUENZALI
PER LA STAGIONE 2023-2024

La G.U. n. 214 del 13 settembre 2023 pubblica la Determina AIFA del
7 settembre 2023 "Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali
per la stagione 2023-2024", in vigore dal 14 settembre 2023.

I lotti di tutti i vaccini influenzali prodotti con la composizione
precedentemente autorizzata e recanti in etichetta l'indicazione della
stagione 2022-2023 sono ritirati dal commercio e, comunque, non sono piu'
vendibili al pubblico ne' utilizzabili.

La Banca Dati e' aggiornata.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) BERLIN HEART: POSIBILE ROTTURA CANNULE EXCOR

Berlin Hearth informa che le cannule Excor potrebbero rompersi durante l'uso
causando perdite di sangue o embolia.

Sono coinvolti tutti i lotti dei seguenti modelli di cannula:

  • Cannule apicali Excor 917792830, 917793150, 917792867, 917792855, 917792842;
  • Cannule atriali Excor 917792828, 917792816, 917793097, 917792780,
    917793174, 917792590, 917793034, 917792792, 917792804, 917793085;
  • Cannule arteriose Excor: 917792754, 917793198, 917792741, 917793186,
    917792715, 917793059, 917792739, 917793123, 917792703, 917793061, 917792727, 917793073;
  • Set di connettori, paraf: 917792905 e 917792917.

La ditta chiede di verificare prima dell'uso, e successivamente ogni 4 ore,
l’integrità della cannula sostituendola se risulta danneggiata.

Per ulteriori informazioni telefonare al numero 4903081872772

B) PERLAMUNAL 200 GOCCE. RITIRO LOTTO

Perla Pharma comunica il ritiro del lotto n.12P scad. 10/2025 di:
975076884 PERLAMUNAL 200 GOCCE 30ML
Motivo del ritiro: controllo etichettatura.
Il prodotto sarà rietichettato e reimmesso in commercio presumibilmente
il 22 settembre p.v

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aggiornamento tecnico 11 settembre 2023

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:

  • G.U. n. 211 del 9/9/2023 (consegna foglio illustrativo dal 9/10/2023)

PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG STADA

  • G.U. n. 106 del 9/9/2023, Foglio delle inserzioni
    (consegna foglio illustrativo dal 9/10/2023):

LASCA
DEXMEDETOMIDINA EVER PHARMA
MIDAZOLAM B.BRAUN
ANTRA
ACIDO URSODESOSSICOLICO AUROBINDO
CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA
ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO
ANAGRELIDE AUROBINDO
ARIPIPRAZOLO AUROBINDO
ARIPIPRAZOLO AUBINDO ITALIA
DESLORATADINA AUROBINDO ITALIA
LEVETIRACETAM AUROBINDO
QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO
POSACONAZOLO EG STADA
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO TEVA GROUP
RISPERIDONE TEVA GENERICS
CETIRIZINA ZENTIVA
IBUPROFENE ZENTIVA
ROSUVASTATINA ZENTIVA

Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT

Sono oggetto di recall i seguenti lotti delle confezioni di TIROSINT:

034368086 TIROSINT*OS 30FL 1ML 50MCG/ML
Lotti ritirati: C04068 e C04078

034368098 TIROSINT*OS 30FL 1ML 75MCG/ML
Lotti ritirati: C04066, C04076 e C04079

034368100 TIROSINT*OS 30FL 1ML 100MCG/ML
Lotti ritirati: C04067, C04077 e C04364

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) GENEPROOF: RITIRO LOTTO TEST EPATITE C

Geneproof comunica il ritiro del lotto 404919A del kit per determinazione
quantitativa del virus dell'epatite C nei formati da 25 test - 964256162 e
da 100 test - 964196909 per possibili risultati del controllo interno non
validi a causa di una bassa fluorescenza nel canale HEX.

La ditta chiede di isolare e distruggere i prodotti coinvolti.

B) TOSOH EUROPE: RITIRO LOTTI AIA-PACK MULTI ANALYTE CONTROL

Tosoh Europe dispone il ritiro dei lotti A607-28; A607-29; A607-30 del controllo
multi-analita AIA-Pack - 964256768 contenenti reagenti scaduti.

La ditta chiede di isolare e smaltire i prodotti coinvolti.

C) REGOLAMENTO UE 2022/63 - ADDITIVO BIOSSIDO DI TITANIO (E 171) NEGLI ALIMENTI

Il Regolamento UE 2022/63, in vigore il 7 febbraio 2022, vieta l'uso del biossido di titanio (E 171) come additivo negli alimenti; i prodotti non conformi al Regolamento possono essere immessi sul mercato, da parte dei Produttori, fino al 7/8/2022; le scorte presenti nel ciclo distributivo possono
essere vendute fino alla data di scadenza indicata in etichetta o fino al termine minimo di conservazione.

924522802 ACUVAL VERT 20CPR - ultimo lotto con E171: n.M20584 scad. 31/7/2024;
primo lotto senza E171: n.M30041 scad. 31/12/2024.

D) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE

Il Ministero della Salute ha pubblicato sul proprio portale web l'aggiornamento del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per lattanti.

L'aggiornamento odierno reca le opportune variazioni.

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