aggiornamento tecnico 8 settembre 2023

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:

  • G.U. n. 209 del 7/9/2023 (consegna foglio illustrativo dal 7/10/2023)

FOSCARNET KABI
BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE
EFLUELDA
REPARIL

Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

L'applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione "spedisci foglio via
mail") del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.

2) LOTTI AGGIORNATI

039541014 SIMPONI*SC 1PEN 50MG 0,5ML
Primo lotto aggiornato: NDS7500 scadenza 31/3/2025

039541038 SIMPONI*SC 1SIR 50MG 0,5ML
Primo lotto aggiornato: NDS6600 scadenza 31/3/2025

039541053 SIMPONI*SC 1PEN 100MG 1ML
Primo lotto aggiornato: NDS6X00 scadenza 31/3/2025

035550019 BABYRINOLO CM*SCIR 120ML
Primo lotto aggiornato: 230188 scadenza 4/2026

040423840 PALEXIA*40CPR 25MG RP
Primo lotto aggiornato: 178V02 scadenza 3/2025

040422420 PALEXIA*30CPR 50MG RP
Primo lotto aggiornato: 758V01 scadenza 1/2026

037707445 TOPIRAMATO SAN*60CPR 25MG FL
Primo lotto aggiornato: MF6601 scadenza 9/2023

029486026 ATENOLOLO HEX*50CPR RIV100MG
Primo lotto aggiornato: MD3309 scadenza 2/2027

038811333 BISOPROLOLO SAN*28CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato: ML3186 scadenza 7/2027

037343225 FLUCONAZOLO HEXAL*7CPS 200MG
Primo lotto aggiornato: MJ0793 scadenza 1/2025

043426028 BUSETTE*4CER TRANSD 5MCG/H
Primo lotto aggiornato: MF0520 scadenza 12/2023

040009019 MICOFENOLATO M SAN*50CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: MH2665 scadenza 3/2024

042022234 ESCITALOPRAM SA*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: MF0032 scadenza 3/2025

039951025 CLOPIDOGREL SAN*28CPR RIV 75MG
Primo lotto aggiornato: MJ5978 scadenza 12/2023

037707561 TOPIRAMATO SAN*60CPR 100MG FL
Primo lotto aggiornato: MF3948 scadenza 9/2023

037707508 TOPIRAMATO SAN*60CPR 50MG FL
Primo lotto aggiornato: MM3489 scadenza 5/2024

037707623 TOPIRAMATO SAN*60CPR 200MG FL
Primo lotto aggiornato: MH3993 scadenza 9/2023

029486014 ATENOLOLO HEX*50CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato: MH8085 scadenza 12/2026

029486038 ATENOLOLO HEX*42CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: MJ9281 scadenza 5/2027

037833151 CLARITROMICINA HEX*14CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: ML1538 scadenza 9/2025

041138177 CANDESARTAN SAND*28CPR 8MG
Primo lotto aggiornato: MK2186 scadenza 5/2024

041138304 CANDESARTAN SAND*28CPR 16MG
Primo lotto aggiornato: MJ7314 scadenza 4/2024

041138431 CANDESARTAN SAND*28CPR 32MG
Primo lotto aggiornato: MG6642 scadenza 4/2024

038811042 BISOPROLOLO SAN*28CPR RIV 1,25
Primo lotto aggiornato: MG1635 scadenza 5/2027

038811535 BISOPROLOLO SAN*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: MK4101 scadenza 7/2027

038811143 BISOPROLOLO SAN*28CPR RIV2,5MG
Primo lotto aggiornato: MF6918 scadenza 5/2027

038811232 BISOPROLOLO SAN*28CPR RIV 3,75
Primo lotto aggiornato: MH2019 scadenza 6/2027

044778037 CEPTAVA*100CPR GASTR 180MG
Primo lotto aggiornato: MG2104 scadenza 9/2024

043602212 ROSUVASTATINA SA*28CPR RIV10MG
Primo lotto aggiornato: MG2104 scadenza 9/2024

043602364 ROSUVASTATINA SA*28CPR RIV20MG
Primo lotto aggiornato: MJ2310 scadenza 4/2024

043602515 ROSUVASTATINA SA*28CPR RIV40MG
Primo lotto aggiornato: MH9561 scadenza 4/2024

043602061 ROSUVASTATINA SA*28CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato: MJ0468 scadenza 5/2024

037343148 FLUCONAZOLO HEXAL*10CPS 100MG
Primo lotto aggiornato: MN2888 scadenza 7/2025

037343213 FLUCONAZOLO HEXAL*2CPS 150MG
Primo lotto aggiornato: MM2896 scadenza 1/2025

029517012 SOTALOLO HEX*40CPR 80MG
Primo lotto aggiornato: MG9178 scadenza 10/2024

044999011 NEBIVOLOLO ID SAN*28CPR 5+12,5
Primo lotto aggiornato: 222136 scadenza 8/2024

044999023 NEBIVOLOLO ID SAN*28CPR 5+25MG
Primo lotto aggiornato: 222144 scadenza 8/2024

042789228 VORICONAZOLO SA*28CPR RIV200MG
Primo lotto aggiornato: MK1883 scadenza 3/2024

047583012 ANCILLEG*30CPS 10MG+10MG
Primo lotto aggiornato: N103A0522 scadenza 12/2024

047583087 ANCILLEG*30CPS 10MG+20MG
Primo lotto aggiornato: N201B0622 scadenza 11/2024

047583152 ANCILLEG*30CPS 10MG+40MG
Primo lotto aggiornato: N103A0522 scadenza 12/2024

033995010 ALPRAZOLAM SANDOZ*20CPR 0,25MG
Primo lotto aggiornato: A2203 scadenza 5/2025

033995022 ALPRAZOLAM SANDOZ*20CPR 0,5MG
Primo lotto aggiornato: A2203 scadenza 5/2025

033995034 ALPRAZOLAM SANDOZ*20CPR 1MG
Primo lotto aggiornato: A2203 scadenza 9/2025

033995046 ALPRAZOLAM SANDOZ*OS GTT 20ML
Primo lotto aggiornato: A2206 scadenza 8/2024

043426093 BUSETTE*4CER TRANSD 10MCG/H
Primo lotto aggiornato: MH8738 scadenza 3/2024

043426232 BUSETTE*4CER TRANSD 20MCG/H
Primo lotto aggiornato: MH1048 scadenza 2/2024

036487116 TORASEMIDE HEX*14CPR 10MG AL
Primo lotto aggiornato: ML7224 scadenza 8/2025

042022590 ESCITALOPRAM SA*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: MH1502 scadenza 4/2025

043697059 QUETIAPINA SAN*60CPR 50MG RP
Primo lotto aggiornato: 1209419 scadenza 8/2025

043697174 QUETIAPINA SAN*60CPR 200MG RP
Primo lotto aggiornato: 1209988 scadenza 9/2025

043697236 QUETIAPINA SAN*60CPR 300MG RP
Primo lotto aggiornato: 1206547 scadenza 5/2025

043697299 QUETIAPINA SAN*60CPR 400MG RP
Primo lotto aggiornato: 1207891 scadenza 7/2025

044316014 PREGABALIN SANDOZ*14CPS 25MG
Primo lotto aggiornato: MX2707 scadenza 10/2025

044316216 PREGABALIN SANDOZ*56CPS 75MG
Primo lotto aggiornato: LV8816 scadenza 10/2024

044316723 PREGABALIN SANDOZ*56CPS 300MG
Primo lotto aggiornato: ND4353 scadenza 3/2026

049663038 PRESSAFIX*30CPS 5MG+5MG+12,5MG
Primo lotto aggiornato: 12654375 scadenza 7/2024

049663103 PRESSAFIX*30CPS 5MG+5MG+25MG
Primo lotto aggiornato: 12654704 scadenza 8/2024

049663178 PRESSAFIX*30CPS 10MG+5MG+25MG
Primo lotto aggiornato: 12654618 scadenza 8/2024

049663242 PRESSAFIX*30CPS 10MG+10MG+25MG
Primo lotto aggiornato: 12654564 scadenza 7/2024

033987013 LOPERAMIDE HEXAL*30CPS 2MG
Primo lotto aggiornato: MJ5925 scadenza 5/2027

033987052 LOPERAMIDE HEXAL*15CPS 2MG
Primo lotto aggiornato: MJ6012 scadenza 5/2027

3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LIGURIA

L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di "distribuzione
per conto" della Regione Liguria, in vigore dal 13 settembre 2023.

4) NUOVO ELEMENTO TABELLA PRESCRIVIBLITA'

L'aggiornamento odierno reca l'inserimento di un nuovo elemento nella Tabella
"Prescrivibilita'" (ASCII: tipo Tabella n. 17 dell'archivio filtabel; BDF2.0:
Tabella TS035 PRESCRIVIBILITA'):

Codice: 1M
Descrizione breve: OSP/SP.LMA:ONC, EMA. CANCA:ONC
Descrizione estesa: SU PRESCRIZIONE CENTRI OSPED. O SPECIALISTI: ONCOLOGO,
EMATOLOGO (LEUCEMIA MIELOIDE ACUTA), ONCOLOGO (COLANGIOCARCINOMA)

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) SOSPENSIONE VENDITA LOTTO HUMANA 1 470ML PROBAL BOTT HUMANA ITALIA SpA

Humana Italia invita ad accantonare temporaneamente le confezioni del lotto
n. 314401 scad. 23/5/2024 di 943865535 HUMANA 1 470ML PROBAL BOTT.

B) INVIVOSCRIBE: RITIRO LOTTI LYMPHOTRACK DX IGH

Invivoscribe dispone il ritiro di specifici lotti dei seguenti kit e pannelli
Lymphotrack DX IGH MiSeq per mancata amplificazione della regione IGH FR3 V7 a
causa del primer difettoso:

  • Lymphotrack DX IGH FR3 kit - 964256010, lotti: P0000888, P0001257, P0002263;
  • Lymphotrack DX IGH FR3 pannello - 963720774, lotti: P0000096, P0000889,
    P0001013, P0001884, P0001961;
  • Lymphotrack DX IGH FR1/2/3 kit - 963710001, lotti: P0001551, P0002078,
    P0002246, P0000935, P0000091;
  • Lymphotrack DX IGH FR1/2/3 pannello - 964256022, lotti: N0001993, P0000220,
    P0000908, P0001111.

La ditta chiede di isolare e distruggere i prodotti coinvolti.

Per ulteriori informazioni contattare indirizzo e-mail support@invivoscribe.com

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Giornata Mondiale Fisioterapia. Fisioterapisti: operare in tutti i luoghi della vita, anche in farmacia

Giornata Mondiale Fisioterapia. Fisioterapisti: operare in tutti i luoghi della vita, anche in farmacia

Fonte: www.farmacista33.it

Giornata Mondiale Fisioterapia. Fisioterapisti: operare in tutti i luoghi della vita, anche in farmacia
Nella Giornata Mondiale della Fisioterapia che ricorre l’8 settembre i fisioterapisti sottolineano l’importanza della fisioterapia in tutti i luoghi di vita, anche come prestazione nella Farmacia dei servizi

Giornata Mondiale Fisioterapia. Fisioterapisti: operare in tutti i luoghi della vita, anche in farmaci
In occasione della Giornata Mondiale della Fisioterapia che ricorre l’8 settembre, la Federazione Nazionale degli Ordini della professione sanitaria di Fisioterapista-FNOFI nata circa un anno fa vuole rilanciare la figura del fisioterapista attraverso il messaggio "La fisioterapia in tutti i luoghi di vita", ricordando che la maggior parte delle persone che necessitano di cure riabilitative non riceve le prestazioni di cui ha bisogno. Tutti i luoghi inclusa la farmacia, come sottolinea in un’intervista sulla stampa generalista Melania Salina, vicepresidente FNOFI: “La sfida per la nostra professione sarà andare oltre la logica del lettino. I bisogni sono cambiati servono risposte e servizi nuovi che valorizzino la prevenzione e accompagnino i pazienti. I fisioterapisti possono anche lavorare in equipe nelle farmacie accanto a farmacisti”.

Cure riabilitative senza prestazioni erogate
Gli Ordini dei Fisioterapisti, nati circa un anno fa sono oggi 38 e registrano l'iscrizione complessiva di 70388 fisioterapisti con un'età media di 43 anni. Il 54,8 dei rappresentanti della professione è impegnato in ambito muscoloscheletrico e reumatologico, il 17,1 in ambito neurologico, il 13,2 nelle geriatrie e nei luoghi "di comunità", il 2,9% nell'età pediatrica. Il restante è soprattutto impegnato in ambito cardio-respiratorio e di area critica (si pensi al periodo Covid.19 ed alle terapie intensive), mentre l'1,7% lavora nell'area sportiva.
Secondo il Rapporto OMS Europa del 2022 la maggior parte delle persone che necessitano di cure riabilitative (il 42% della popolazione europea e il 44,9% di quella italiana) non riceve le prestazioni di cui ha bisogno, portando ad un totale stimato di 3,6 milioni di anni di vita sana persi a causa di una condizione di salute che richiede riabilitazione.
Da qui l’intenzione della Fnofi nella diffusione della fisioterapia "in tutti i luoghi di vita" quale elemento strategico fondamentale nella definizione delle proprie strategie.

Salina (Fnofi): fisioterapisti possono anche lavorare in equipe nelle farmacie
"Ormai non c'è alcun dubbio sul ruolo chiave della fisioterapia nel garantire il diritto alla salute - commenta Melania Salina, vicepresidente FNOFI, - nei prossimi mesi lanceremo una campagna per raggiungere i cittadini e censire meglio la totalità del bisogno riabilitativo. Se c'è un sommerso di cure perse, abbiamo la necessità ed il dovere di proporre al sistema quelle soluzioni che consentano davvero di offrire risposte ai 27 milioni di italiani che necessitano di riabilitazione, anche attraverso l'utilizzo e la gestione delle nuove tecnologie".
Un’intenzione confermata anche da una recente intervista sul quotidiano Il Piccolo in cui ha dichiarato l’interesse a una collaborazione con i farmacisti nell’ambito della Farmacia dei servizi: “I bisogni sono cambiati servono risposte e servizi nuovi che valorizzino la prevenzione e accompagnino i pazienti. I fisioterapisti possono anche lavorare in equipe nelle farmacie accanto a farmacisti per ascoltare e suggerire alle persone come muoversi e gestire alcune cronicità”. Un traguardo “non troppo lontano – afferma Salina: “Ci stiamo lavorando. C'è un'enorme tema e di stringente attualità del finanziamento del sistema sanità ma credo che la risposta non possa tradursi solo nell'aumento di personale. Servono nuove reti e alleanze. C'è una grossa spinta sul progetto delle farmacie dei servizi con 25 milioni di euro per avviare la sperimentazione di prestazioni a carico del servizio sanitario erogate all'interno delle farmacie. Noi abbiamo fisioterapisti potrebbero lavorare nelle farmacie in equipe con medici e farmacisti sui bisogni semplici. È sufficiente organizzare appuntamenti funzionali o consigliare la gestione migliore del corpo e del movimento. Bisogna passare a una logica di cura e prevenzione nelle comunità”.

"Con i profondi mutamenti demografici ed epidemiologici in atto - conclude il presidente FNOFI Piero Ferrante - i bisogni di salute sono completamente mutati e la necessità di accompagnare i cittadini nell'arco di tutta la vita, obbliga le professioni sanitarie a interrogarsi e modificarsi in ragione delle nuove richieste. La fisioterapia non scappa da questa rivisitazione dei propri paradigmi, e l'occasione dell'8 settembre è utile proprio per fare il punto sul qui e ora, con uno sguardo attento alla professione del futuro".

La remunerazione aggiuntiva è esclusa dall’Iva anche “a regime”

La remunerazione aggiuntiva è esclusa dall’Iva anche “a regime”

fonte: www.farma7.it

La remunerazione aggiuntiva resta esclusa dall’imponibilità Iva anche “a regime”, così come accaduto nella fase sperimentale 2021-2022. Questo è l’esito della risposta dell’Agenzia delle Entrate a una richiesta di chiarimenti espressa da Federfarma.

Esclusa dall’Iva anche “a regime” la remunerazione aggiuntiva per le farmacie: lo precisa l’Agenzia delle Entrate.
Federfarma aveva chiesto una consulenza giuridica all’Agenzia per conoscere il corretto trattamento ai fini Iva della remunerazione riconosciuta alle farmacie dal 1° marzo 2023 con la Legge di Bilancio.

L’Agenzia ha risposto confermando quanto sostenuto da Federfarma e cioè che la remunerazione aggiuntiva a favore delle farmacie per il rimborso dei farmaci erogati in regime di Ssn non è soggetta a Iva anche una volta entrata “a regime”, analogamente a quanto stabilito per il periodo di sperimentazione.

Resta ancora in sospeso il tema dell’inquadramento della remunerazione ai fini delle imposte sui redditi e dell’Irap: Federfarma sta valutando ’ipotesi di formulare analoga istanza su questi ulteriori aspetti fiscali.

Crisi ambientale. Farmacie sempre più green grazie a strumenti professionali e approccio proattivo dei farmacisti

Crisi ambientale. Farmacie sempre più green grazie a strumenti professionali e approccio proattivo dei farmacisti

fonte: www.farmacista33.it

Le azioni che possano ridurre l’impatto delle attività e che siano sostenibili stanno toccando anche le farmacie. In Europa esistono già esperienze esportabili basate su strumenti professionali e approccio proattivo dei farmacisti


Crisi ambientale. Farmacie sempre più green grazie a strumenti professionali e approccio proattivo dei farmacist
La crisi climatica, le correlazioni tra inquinamento, ambiente e salute sono tematiche che sollevano una sempre maggiore preoccupazione e da parte della società civile, come di una parte delle aziende, si valutano azioni che possano ridurre l’impatto delle attività e che siano sostenibili anche in un orizzonte temporale più ampio. Fenomeni che stanno interessando anche la farmacia europea, dove, dagli incentivi allo smaltimento dei medicinali, dal deblistering alla formazione, iniziano a vedersi iniziative.

Farmacia green: dall’Europa alcune esperienze esportabili
Il tema è da tempo al centro della riflessione delle associazioni di farmacie e farmacisti un po’ in tutta Europa e, di recente, Venanzio Gizzi, presidente Assofarm, ha riacceso i riflettori, analizzando alcune delle esperienze emerse dagli incontri dell’Unione Europea delle Farmacia Sociali. “Siamo convinti che la farmacia italiana possa impegnarsi maggiormente su tematiche di grande respiro, quale il variegato fronte della sostenibilità” ha spiegato nell’ultimo documento presentato in occasione del bilancio. “Quest’anno, uno dei consueti incontri dell’Unione Europea delle Farmacia Sociali è stato proprio dedicato alla cosiddetta “greener pharmacy", cioè a quelle pratiche e politiche ecologiche volte a ridurre l'impatto ambientale delle attività farmaceutiche”. Un aspetto sottolineato, anche attraverso le esperienze già avviate in Europa sia nelle farmacie comunali sia nelle private, è la necessità e la possibilità che il farmacista ha nell’”incoraggiare una riduzione dell’impiego inappropriato ed eccessivo di farmaci, un obiettivo che potrebbe essere conseguito migliorando la diagnosi e differenziando la prescrizione di farmaci ove non siano strettamente necessari nel breve termine. I farmacisti devono ricevere un’adeguata formazione per prediligere, nei limiti del possibile, le cure preventive e la medicina preventiva e una corretta e appropriata gestione del farmaco con la sensibilizzazione del paziente verso l’aderenza alla terapia e lo stile di vita”. Un ambito in cui l’innovazione digitale può fornire strumenti importanti.

Medicina preventiva, aderenza alla terapia, raccolta farmaci scaduti: ecco alcuni strumenti
Anche sul fronte della raccolta dei farmaci scaduti dall’Europa arrivano best practice positive: “Grazie al loro stretto contatto con i pazienti, i farmacisti si trovano in una posizione privilegiata per raccogliere i farmaci inutilizzati e/o scaduti e smaltirli in maniera selettiva. I farmacisti possono svolgere un ruolo fondamentale per sensibilizzare la collettività locale. Nel nostro Paese, dove queste iniziative sono già avviate, si potrebbe replicare l’esperienza di alcuni paesi europei dove i farmacisti fanno ricorso ai loro programmi fedeltà, attribuendo punti di bonus ai pazienti che riportano in farmacia i loro farmaci inutilizzati e/o scaduti, ottenendo in tal modo un cambiamento positivo nelle abitudini dei pazienti”. Anche l’informazione e l’orientamento al banco verso scelte più green è un utile elemento: “con la giusta preparazione dai farmacisti potrebbero arrivare indicazioni per ridurre l’impatto dei medicinali, preferendo scelte più green. L’impatto potenziale sull’ambiente non è, infatti, limitato al principio attivo. I materiali di confezionamento e gli accessori per la somministrazione del farmaco sono già di per sé elementi a cui prestare attenzione ed è opportuno avere maggiore consapevolezza di questo fatto”.

Formazione diventa cruciale: più attenzione a impatto su ambiente e salute
Tema cruciale è anche quello della formazione: “È necessario integrare il programma di formazione continua dei farmacisti con corsi in tema di impatto ambientale dei farmaci. Sensibilizzando i farmacisti sui problemi in materia di ambiente, si potrebbe innescare una reazione a catena che porti all’adozione di principi eco-responsabili e alla loro attuazione nei diversi aspetti della pratica in farmacia. Occorre poi puntare maggiormente sulla sensibilizzazione della collettività nei confronti dell’importanza della “farmacia eco-responsabile”. Le dimensioni drammatiche e globali del problema ambientale non devono portarci a sottovalutare il peso di un maggiore impegno”.

Deblistering e dosi personalizzate: opportuno avviare riflessione di sistema
Infine, a essere riferito è un altro fondamentale tema, quello del “blisteraggio, un ottimo esempio del ruolo che le farmacie possono giocare sul problema dell’antibiotico resistenza e anche ambientale. È noto che uno degli interventi più efficaci è proprio la personalizzazione delle dosi, che ha il duplice beneficio di impedire l’abuso assuntivo di antibiotici e al contempo di evitare lo spreco di risorse economiche investite in farmaci in esubero rispetto alla terapia prescritta, con effetti anche in termini di ambiente. Stiamo parlando di una pratica che necessita certamente di una messa a sistema e della risoluzione, tutti insieme, di alcune criticità, ma che è tecnicamente alla portata delle farmacie. Sono necessarie oggi risposte sistemiche e complesse per una tematica che non è più rimandabile quale quella ambientale”.

Fip: farmacista ha un ruolo anche nel rilevare le patologie ambientali
Di recente anche dalla Fip sono stati pubblicati i risultati di un report “Sustainability in health care: the role of the pharmacist and pharmacy practice” frutto dei lavori della tavola rotonda di inizio anno che si è posta l’obiettivo di esaminare il duplice ruolo del farmacista “nel contribuire alla sostenibilità ambientale nella propria pratica quotidiana e nell’assistere pazienti affetti da patologie causate da fattori ambientali”. Tra gli strumenti utili nella riduzione dell’impatto ambientale dell’uso dei farmaci vengono citati “screening precoci, attività di pharmaceutical care e di medicine review, follow up per patologia”, anche attraverso la diffusione capillare della farmacia dei servizi e della telemedicina. In questa direzione diventa fondamentale “l’implementazione di strumenti tecnologici come le cartelle cliniche elettroniche, la telemedicina e i sistemi di gestione dei farmaci”. Al contempo, il farmacista è invitato a sviluppare un approccio più “proattivo” soprattutto in riferimento alla consapevolezza delle ricadute sulla salute dell’inquinamento, anche “supportando i pazienti nell’adozione di misure preventive per migliorare il benessere respiratorio”. Di particolare importanza, al riguardo, è l’aggiornamento “sui temi legati all’ambiente e alle sue ripercussioni sulla salute, che si evolvono costantemente e richiedono conoscenza e competenze specifiche. Inoltre, attraverso l’istruzione e la formazione continua, i farmacisti possono essere preparati sui modi più innovativi per smaltire i medicinali”. Nell’ambito della pratica quotidiana e della gestione della farmacia, “è possibile contribuire a ridurre energia e sprechi, attraverso una gestione finalizzata alla sostenibilità”, mentre l’invito rivolto anche alle “organizzazioni farmaceutiche è che vengano sviluppati modelli per misurare l’impatto della pratica farmaceutica sulla salute della popolazione e sulle tematiche ambientali”.

aggiornamento tecnico 7 settembre 2023

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

036863191 SERTRALINA SAND*30CPR RIV100MG
Primo lotto aggiornato LU9329 scadenza 10/2023

044388015 DURLEVATEC*3CER 35MCG/H CEROTTI
Primo lotto aggiornato MB3590 scadenza 12/2023

044388080 DURLEVATEC*3CER 52,5MCG/H CEROTTI
Primo lotto aggiornato MH6859 scadenza 12/2023

044388155 DURLEVATEC*3CER 70MCG/H CEROTTI
Primo lotto aggiornato MH1059 scadenza 12/2023

025636059 IBUPROFENE SAN*24CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato 026 scadenza 04/2025

037732082 CEFUROXIMA SAN*12CPR RIV 250MG
Primo lotto aggiornato MJ5020 scadenza 10/2024

037732308 CEFUROXIMA SAN*6CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato MF0511 scadenza 10/2024

020851046 SPASMEX*20CPR 80MG+80MG
Primo lotto aggiornato con validita' 48 mesi: 23004R scad. 4/2027

043095013 BUPROPIONE SAN*30CPR 150MG RM
Primo lotto aggiornato 2205011962 scadenza 07/2024

035984018 NOVYNETTE*21CPR RIV 150+20MCG
Primo lotto aggiornato T32420R scadenza 02/2026

036876011 LYBELLA*21CPR RIV 2MG+0,03MG
Primo lotto aggiornato T35353C scadenza 05/2026

038651030 ENALAPRIL PENSA*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato 231515 scadenza 12/2025

041758018 MIDIANA*21CPR RIV 3MG+0,03MG
Primo lotto aggiornato T36631F scadenza 06/2025

2) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:

  • G.U. n. 105 del 7/9/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio
    illustrativo dal 7/10/2023):

LASCA
QUETIAPINA PENSA
SILDENAFIL ABC
ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE
GABAPENTIN ABC
NELOVA
DAKTARIN

Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

L'applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione "spedisci foglio via
mail") del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.

3) RECALL ALDACTONE

A seguito della riduzione di validita' da 60 mesi a 36 mesi, Avas comunica che
e' stata avviata la procedura di ritiro dal mercato dei lotti del seguente
medicinale:

019822028 ALDACTONE*16CPS 25MG

Lotti:
0R2L9, 0R2LA, 0R2LC, 0R2LE, 0R2LJ, 0R2LK (scadenza sulla confezione 30/9/2025)

4) AGENZIA DELLE ENTRATE: ESCLUSIONE DELLA REMUNERAZIONE AGGIUNTIVA DAL CAMPO DI APPLICAZIONE DELL'IVA

L'Agenzia delle Entrate, con consulenza giuridica n. 956-28/2023, conferma che
la remunerazione aggiuntiva riconosciuta alle Farmacie ai sensi dell'articolo 1,
comma 532, della legge 29 dicembre 2022, n. 197, e' esclusa dal campo di
applicazione dell'IVA.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA

D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati
senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:

941791826 OFTASSIALE SOLUZIONE OFTALMICA - lotto n.230634 scad. 28/2/2026
941577912 ENOXOFTAL SOLUZIONE OFTALMICA - lotto n.230640 scad. 30/8/2025
938682616 ELASTAR SOLUZIONE OFTALMICA - lotto n.230656 scad. 30/8/2025
930551419 IMMUNOTROFINA TOSSE SPR OS 30M - lotti n.230642 e n.230644
scad. 28/2/2026
944953912 RINOPANTEINA SPRAY NASALE VIT - lotti n.230639 e n.230641
scad. 30/8/2025
903968170 STOMATOVIS PAS STOMAT PROT 5ML - lotto n.230632A scad. 28/2/2026
934527716 IMMUNOTROFINA D LIQUIDO 200ML - lotto n.230633 scad. 30/8/2025

L'Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore;
D.M.G. e' disponibile per eventuali chiarimenti all'indirizzo
ufficio.clienti@dmgit.com.

B) TERUMO: RITIRO LOTTI SOLUZIONE T-PAS+

Terumo dispone il ritiro di specifici lotti dei seguenti formati di soluzione
additiva conservante T-PAS+ per possibile presenza di residui di olio minerale
sui connettori luer:

  • Soluzione T-PAS+ 250 ml - 964255501, lotti: 23052020, 23052021;
  • Soluzione T-PAS+ 300 ml - 963148426, lotti: 23054013, 23054014;
  • Soluzione T-PAS+ 500 ml - 964255513, lotti: 23055009.

La Ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti.

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