aggiornamento tecnico 1-4 dicembre

Aggiornamento 01-12-2023

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:

  • G.U. 280 del 30/11/23 (consegna foglio illustrativo dal 30/12/2023)

PACLITAXEL ACCORD HEALTHCARE ITALIA

Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) REGIONE MARCHE. FARMACI IN DISTRIBUZIONE PER CONTO:
MODIFICA DEL MARGINE PER LE FARMACIE

Con Nota prot. n. 0022578 del 01/12/2023 ARS Marche comunica:

"in ottemperanza all'art.7 dell'Accordo di cui alla DGR n.1642 del 28.12.2021,
a fronte del superamento previsto nel mese di ottobre 2023 del limite di 1.700.000 confezioni annue fornite in DPC, dal mese di novembre 2023 il margine per le farmacie convenzionate passerà da euro 4,12 a confezione (IVA 10% esclusa) a euro 3,50 a confezione.
Tale margine di euro 3,50 e' incrementato ulteriormente di euro 0,50 (IVA 10%
esclusa) per le farmacie rurali sussidiate che percepiscono il contributo
aggiuntivo ai sensi della L.R. n. 4/2015".

3) REGIONE MARCHE. DEMATERIALIZZAZIONE DELLA DISTINTA CONTABILE RIEPILOGATIVA (DCR)

Con Decreto n. 141 del 29/10/2023, la Regione Marche approva il Regolamento per
la dematerializzazione della distinta contabile riepilogativa (DCR) delle Farmacie convenzionate con il SSR.

PARAFARMACO

A) REGOLAMENTO (UE) 2023/1490: RITIRI LOTTI

Il Reg. UE 2023/1490 identifica circa 30 sostanze non più utilizzabili nei cosmetici a partire dal 1/12/2023. In merito, sono pervenute le seguenti comunicazioni:

ISDIN Sono oggetto di ritiro eventuali giacenze di:
942002888 AFTER SUN LOZIONE SPRAY 200ML
Lotti invendibili: n.11741, n.12941, n.12941 1, n.13221, n.13221 1, n.13221 2,
n.20761, n.20911, n.20951 e n.20951 1, contenenti Benzophenone e Cumene.
Contatti di Isdin per eventuale ritiro, alternativi al referente commerciale di
riferimento: Customer.italia@isdin.com , telefono 0220520276.
L'attuale formulazione dei prodotti ISDIN non contiene piu' Benzophenone e Cumene.
YPHARMA Srl
978110068 YLATI SHAMPOO URTO 200ML
Lotti invendibili: tutti i lotti, contenenti teofillina; lotti vendibili: nessun lotto al 1/12/2023.
La referenza è sostituita da 988028383 URTO SHAMPOO CADUTA CAPELLI, conforme
al Reg. UE 2023/1490, regolarmente vendibile.
L'Azienda chiede di contattare il proprio agente di zona per il ritiro del prodotto.

CLARINS ITALIA SpA
Sono contrassegnati da uno speciale sticker di colore rosso con una C di colore bianco, apposto sotto la confezione del prodotto, i lotti riformulati e vendibili di:

984799155 CLAR MULTI INTENSIVE JOUR TUTT EAN 3666057064494
984799167 CLAR MULTI INTENSIVE JOUR P SENS EAN 3666057064500
984799179 CLAR MULTI INTENSIVE JOUR SP15 EAN 3666057064517
984799181 CLAR MULTI INTENSIVE NUIT TUTT EAN 3666057064548
984799193 CLAR MULTI INTENSIVE NUIT P SE EAN 3666057064555
conformi al Regolamento UE 2023/1490.

Non possono più essere venduti dal 1/12/2023 e sono oggetto di ritiro i lotti privi di detto sticker rosso, in quanto contengono benzophenone, non più utilizzabile nei cosmetici.

B) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA

D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati
senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:

938132192 GASTROTUSS ANTIREFLUSSO 30CPR - lotto n.D337R scad. 30/4/26
904993452 COLINOX GOCCE OS 20ML - lotti 230680,230681, 230684 sc.9/25, 230850 sc.11/25
931073668 NEO EDEMALT 100ML NF - lotti n.230704 e n.230713 scad. 30/3/2026
944686486 GRIP STOP GOCCE NASALI 15ML - lotto n.230753 scad. 30/4/2026
902697679 EMOFIX UNGUENTO BARRI EMOST30G - lotto n.230818 scad. 30/10/2026
900489360 GASTROTUSS SCIROPPO 500ML - lotto n.230848 scad. 30/5/2026
942261621 SELENTUSS SCIROPPO TOSSE SECCA - lotto n.230859 scad. 30/11/2025
930551419 IMMUNOTROFINA TOSSE SPR OS 30M - lotto n.230866 scad. 30/5/2026
934124520 GASTROTUSS LIGHT 500ML - lotti n.230792 e n.230796 scad. 30/11/2025
930242274 NARIVENT SPR NAS ANTIEDEMIGENO - lotti n.230875 e n.230876 scad. 30/5/26
934527716 IMMUNOTROFINA D LIQUIDO 200ML - lotti n.230326 e n.230831 scad. 30/10/25

L'Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore;
D.M.G. è disponibile per eventuali chiarimenti all'indirizzo ufficio.clienti@dmgit.com.

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Aggiornamento 04-12-23


FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:

- G.U. 142 del 2/12/23, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 1/1/2024):

TIORFAN
ICTAMMOLO
ARGENTO PROTEINATO NOVA ARGENTIA
ZINCO OSSIDO NOVA ARGENTIA
GLICEROLO NOVA ARGENTIA
GLICEROLO EG
OMISTAT
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

035509013 PROCTASACOL*GEL RETT 20D 500MG
Primo lotto aggiornato: 103292 scadenza 10/2025

045172121 IBRANCE*21CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: HN5086 scadenza 31/3/2026
045172145 IBRANCE*21CPR RIV 125MG
Primo lotto aggiornato: HN5079 scadenza 31/3/2026

024475055 LIKACIN*IM IV 1FL 500MG 2ML
Primo lotto aggiornato: 30361 scadenza 11/2025

039758356 OMEPRAZOLO AURO*14CPS 20MG
Primo lotto aggiornato: LC77159 scadenza 7/2026

043618014 TRIUMEQ*30CPR 50+600+300MG FL
Primo lotto aggiornato 91U1 scadenza 7/2026



PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) REGOLAMENTO (UE) 2023/1490: RITIRI LOTTI

LABORATORIO DELLA FARMACIA
982479646 LDF COL 1,0 NERO - lotti non più vendibili: n. 220328 scad. 31/7/25
e n. 221646 scad. 31/7/25
982479673 LDF COL 8,0 BIONDO CHIARO - lotto non più vendibile: n. 212272
scad. 30/11/24
982479685 LDF COL 10,0 BIONDO EXTRA - lotto non più vendibile: n. 212232
scad. 30/11/2024
982479697 LDF COL 7,3 BIONDO ORO - lotti non più vendibili: n. 211364
scad. 30/6/2024 e n. 220024 scad. 31/12/2024
982479711 LDF COL 6,24 BIONDO CIOCCOLATO - lotto non più vendibile: n. 221647
scad. 31/7/2025
982479723 LDF COL 7,24 BIONDO NOCCIOLA - lotto non più vendibile: n. 212274
scad. 30/11/2024
982479735 LDF COL 8,3 BIONDO CHIARO ORO - lotto non più vendibile: n. 212276
scad. 30/11/2024
982479747 LDF COL 10,3 BIONDO EXTRA ORO - lotto non più vendibile: n. 220021
scad. 31/12/2024
982479774 LDF COL 7,4 BIONDO RAME - lotto non più vendibile: n. 212279
scad. 30/11/2024
982479786 LDF COL 4,5 CASTANO MOGANO - lotto non più vendibile: n. 212277
scad. 30/11/2024
982479798 LDF COL 5,6 CASTANO CHIARO RUBINO - lotto non più vendibile:
n. 212233 scad. 30/11/2024
982484139 LDF COL 8,34 BIONDO BRONZO - lotto non più vendibile: n. 220019
scad. 31/12/2024
982484166 LDF COL 4,7 CASTANO PRUGNA - lotto non più vendibile: n. 220067
scad. 31/12/2024
982484180 LDF COL 7,2 BIONDO BEIGE - lotto non più vendibile: n. 220022
scad. 31/12/2024
982484204 LDF COL 9,2 BIONDO CHIARISSIMO BEIGE - lotto non più vendibile:
n. 212291 scad. 31/12/2024

I lotti in questione, in quanto contenenti Pentasodio Pentetate, sono invendibili e

devono essere smaltiti. L'Azienda provvederà a comunicare ai propri clienti le azioni di rimborso.


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aggiornamento tecnico 28-29-30 novembre 2023

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:

  • G.U. 140 del 28/11/23, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 28/12/2023):

GABAPENTIN HEXAL
GABAPENTIN SANDOZ GMBH
SOLVETTA

  • G.U.277 del 27/11/23, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 27/12/2023):

PROPOFOL B.BRAUN
XSYSTO
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

038204020 REGOLINTOS POLV 20BUST 9,7G Primo lotto aggiornato: SG 23033 scadenza 10/2026 038204032 REGOLINTOS POLV200G 973,6MG/G
Primo lotto aggiornato: SG 23031 scadenza 10/2026

037809302 SIMVASTATINA ALM*28CPR RIV40MG
Primo lotto aggiornato: 2302901A scadenza 6/2026

034933111 PNEUMOVAX*INIET 1SIR 0,5ML+2AG
Primo lotto aggiornato: 3034899 scadenza 30/9/2025

036407017 CARVEDILOLO PENSA*28CPR 6,25MG
Primo lotto aggiornato: M231996 scadenza 9/2025

045995091 TIFACTOR*OS 2FL75ML 100MCG/5ML
Primo lotto aggiornato: 231681 scadenza 4/2025

048516013 GIVLAARI*SC 1FL 1ML 189MG/ML
Primo lotto aggiornato: 651374 scadenza 6/2025

040629065 SLOWMET*60CPR 1000MG RP
Primo lotto aggiornato: W231158 scadenza 9/2026

049280023 REKAMBYS*IM 1FL 900MG 3ML+1SIR
Primo lotto aggiornato: NFS3K00.B scadenza 5/2026

3) REVISIONE DELLA LISTA DEI FARMACI IL CUI IMPIEGO E' CONSIDERATO DOPING

Il Supplemento Ordinario n. 38 alla Gazzetta Ufficiale n. 277 del 27 novembre
2023 pubblica il Decreto 3 ottobre 2023: "Revisione della lista dei farmaci,
delle sostanze biologicamente e farmacologicamente attive e delle pratiche
mediche, il cui impiego e' considerato doping".

La Banca Dati e' aggiornata.

PARAFARMACO

A) REGIONE LOMBARDIA. PRESCRIVIBILITA' DEGLI ADDENSANTI DA PARTE DI MMG E PLS

Con Nota prot. n. G1.2023. 0047877 del 27/11/2023, la Regione Lombardia aggiorna le indicazioni regionali relative alla prescrivibilita' degli addensanti da parte di MMG e PLS.

Gli addensanti prescrivibili nell'ambito dell'assistenza integrativa nella
Regione Lombardia, in Banca Dati sono abbinati alla particolarita' "I",
Regione 03, filnt archivio DR della Banca Dati ASCII e tabella TR009 di BFD2.0.

B) VALIDITA' PRODOTTO AURORA BIOFARMA

Aurora Biofarma comunica che al lotto n. 3942 relativo al prodotto
981427370 ABINAT12 FLACONCINO GOCCE 8ML e' stata estesa la validita' da 24 mesi
a 30 mesi, pertanto le confezioni attualmente in commercio con scadenza
22/6/2024 sono da considerarsi con scadenza 22/12/2024.

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Aggiornamento 29-11-23

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

043740012 PREGABALIN AURO*14CPS 25MG
Primo lotto aggiornato: PRESA23004A scadenza 7/2026

042078105 SILDENAFIL AURO*4CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: SLDSC19002-C scadenza 6/2021

2) REGIONE MARCHE. AVVIO PROGETTO DEMATERIALIZZAZIONE DELLA DISTINTA CONTABILE RIEPILOGATIVA

Con Decreto n. 80 del 05/10/2023, la Regione Marche dispone che, a partire del
1 gennaio 2024, le Farmacie convenzionate con il SSR trasmettano la Distinta
Contabile Riepilogativa (DCR) all'indirizzo di posta certificata del Servizio Farmaceutico territorialmente competente dell'Azienda Sanitaria Territoriale (AST) di riferimento, comprensiva dei documenti contabili utili alla liquidazione delle competenze mensili SSN.

Viene, inoltre, stabilito un periodo transitorio tra l'attuale invio cartaceo
dei documenti e l'invio per mezzo PEC, per le DCR di novembre 2023 e dicembre
2023.

ARS Marche predisporra' le necessarie procedure tecniche amministrative per
l'attivazione della dematerializzazione della DCR.

PARAFARMACO

NUOVO LOTTO DISPONIBILE CV MEDICAL Srl

CV MEDICAL Srl comunica che sono disponibili le confezioni del prodotto
IACODERM COMPLEX 30CPR, codice 984903346, lotto N. GE3083-R.

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Aggiornamento 30-11-23

FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI

035054016 METOPROLOLO DOC50CPR 100MG Primo lotto aggiornato: 310070 scadenza 30/11/2027 035054028 METOPROLOLO DOC100CPR 100MG
Primo lotto aggiornato: 310072 scadenza 30/11/2027
035054055 METOPROLOLO DOC*30CPR 100MG
Primo lotto aggiornato: 310068 scadenza 31/10/2027

040529101 LEVETIRACETAM ALM*60CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: 233656 scadenza 10/2026

036392037 CITALOPRAM PEN*14CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato: 221255 scadenza 5/2025

043677032 ECUBALIN*56CPS 75MG
Primo lotto aggiornato: SM1490 scadenza 7/2026

2) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:

  • G.U. 141 del 30/11/23 Foglio delle Inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 30/12/2023)

DORZOSTLL
TWICE
RIVAROXABAN TEVA
DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA
AZITROMICINA PENSA
RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

PARAFARMACO

A) SPECIFICHE LOTTI NON CONFORMI PRODOTTO NAMED Srl

Named Srl comunica, relativamente al prodotto
925814257 REUMATONIL CREMA GEL 50ML, che tutti i lotti antecedenti al n. 3462,
ed i lotti la cui cifra finale termina con un numero minore di 3, sono da considerarsi non conformi al Reg. UE 2022/1531.

B) REGOLAMENTO UE 2023/1490 OMNIBUS VI DEL 19/7/2023

Il Reg. UE 2023/1490 introduce circa 30 sostanze non piu' utilizzabili nei
cosmetici a partire dal 1/12/2023.
NAMED Srl
I prodotti cosmetici a marchio Named non saranno oggetto di ritiro dal mercato:
sono conformi al Regolamento 1490/2023 in quanto non contengono le sostanze non
piu' utilizzabili.

SPECCHIASOL Srl
I prodotti cosmetici a marchio Specchiasol non saranno oggetto di ritiro dal
mercato: sono conformi al Regolamento 1490/2023 in quanto non contengono le
sostanze non piu' utilizzabili.

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Per i farmacisti francesi accesso aperto alla cartella clinica condivisa

Per i farmacisti francesi accesso aperto alla cartella clinica condivisa

fonte: www.farma7.it

Da ottobre in Francia i professionisti sanitari, e in particolare i farmacisti francesi, hanno accesso a tutte le informazioni incluse nella cartella clinica condivisa (Dmp, Dossier médical partagé) dei pazienti.

I farmacisti francesi hanno, da ottobre, la possibilità di accedere al Dossier médical partagé, la cartella clinica condivisa dei pazienti.
In Francia, il Dossier farmaceutico (Dp, Dossier pharmaceutique) è stato creato nel 2008 dall’Ordine dei farmacisti e ha rappresentato per la categoria un utile strumento per migliorare il monitoraggio dei farmaci assunti dai pazienti ed evitare pericolose interazioni tra farmaci. Accedendo a tale dossier, i farmacisti in farmacia possono fornire un’assistenza sicura e facilitare la continuità del trattamento, in uno spazio digitale protetto dal punto di vista informatico ed etico. Oggi più di 40 milioni di utenti in Francia hanno un Dossier farmaceutico attivo.

La novità del momento è che, dallo scorso mese di ottobre, i professionisti sanitari, e in particolare i farmacisti, hanno accesso alle informazioni contenute nella cartella clinica condivisa (Dmp).

Un decreto del 26 ottobre ha infatti stabilito che i farmacisti francesi hanno accesso, al momento della dispensazione, alle seguenti categorie di informazioni presenti nel Dmp: referti medici (biologia, anestesia, referti ospedalieri eccetera), prescrizioni (infermieristiche, fisioterapiche, assistenziali eccetera), piani e protocolli di cura (protocolli di cura Ald eccetera), lastre.

Rimangono ancora inaccessibili solo alcune informazioni, come la griglia di valutazione medico-sociale, la valutazione psicologica, la sintesi psichiatrica, la valutazione della salute e della prevenzione del bambino, il certificato di residenza e il certificato di dimissione ospedaliera.

Questo decreto, per il quale l’Unione dei sindacati delle farmacie territoriali (Uspo) si è molto battuta, è importante per i farmacisti poiché “conferma il loro status di professionisti della salute e consente loro di agire con piena consapevolezza e responsabilità. Condividendo le informazioni con gli altri operatori sanitari, i farmacisti svolgono un ruolo essenziale nella cura del paziente e nel coordinamento delle cure“.

Il confronto con la situazione italiana
In Italia, i contenuti del Fascicolo sanitario elettronico sono stati fissati dal decreto approvato lo scorso 7 settembre, che stabilisce, altresì, i limiti di responsabilità e i compiti dei soggetti che concorrono alla sua implementazione.

Finora le informazioni contenute nel Fse relativamente ai farmaci non consentivano di assolvere alle funzioni del Df stabilite dalla legge, ossia favorire la qualità, il monitoraggio, l’appropriatezza nella dispensazione dei farmaci e l’aderenza alla terapia.

Il nuovo decreto di settembre, stabilendo che faranno parte del Df tutte le prescrizioni e i dati di erogazione del farmaco sia a carico sia non a carico del Ssn, consentirà a tutte le farmacie di verificare l’aderenza alla terapia ed eventuali interazioni tra farmaci all’atto della loro dispensazione. Tuttavia, per poter attuare il Df, un futuro decreto stabilirà le modalità di acquisizione ai dati del sistema Ts.

Per quanto riguarda le informazioni accessibili, il farmacista potrà consultare solamente i dati di prescrizione e di erogazione dei farmaci, mentre non potrà accedere ai dati vaccinali (salvo le vaccinazioni da lui effettuate) e al profilo sanitario sintetico.

Per quanto riguarda le vaccinazioni pregresse, l’accesso a tali informazioni da parte del farmacista potrebbe svolgere un ruolo di fondamentale importanza per l’aderenza del cittadino al calendario vaccinale e per il farmacista che effettua le vaccinazioni al fine di verificare se il soggetto sia vaccinabile.

Sarebbe, infine, utile, per il farmacista, poter accedere anche a determinate informazioni contenute nel profilo sanitario sintetico come, per esempio, la presenza di eventuali reazioni avverse ai farmaci o ad alimenti, allergie, terapie farmacologiche seguite, che gli consentirebbero di svolgere al meglio la sua funzione di consulenza professionale. (EP)

Locali separati della farmacia: le linee guida sui servizi

Locali separati della farmacia: le linee guida sui servizi

fonte: www.farma7.it

Federfarma ha messo a disposizione sul proprio sito, allegato alla Circolare 527, nell’area riservata, un documento contenente le linee guida per l’utilizzo, da parte delle farmacie, di locali separati per l’erogazione dei servizi, che, qualora non ancora adottato a livello regionale, costituisce un utile strumento per agevolare i farmacisti nell’erogazione delle prestazioni della farmacia dei servizi. Riportiamo qui la parte del documento specificamente dedicata alle linee guida.

Linee Guida per l’erogazione da parte delle farmacie dei servizi sanitari di cui al Decreto legislativo 3 ottobre 2009, n. 153.
Esecuzione dei servizi in locali esterni distaccati dalla sede della farmacia
Ferma restando la circostanza che il Protocollo d’intesa del 28 luglio 2022 prevede espressamente che la somministrazione da parte del farmacista in farmacia dei vaccini anti-Covid-19, dei vaccini antinfluenzali e dei test diagnostici possa essere eseguita anche in locali distaccati con mera comunicazione, cui deve seguire, entro 60 giorni, apposita richiesta di autorizzazione, l’utilizzo degli stessi locali distaccati per svolgere gli altri servizi contemplati dal decreto legislativo 3 ottobre 2009, n. 153 è subordinato al rilascio di apposita autorizzazione da parte dell’amministrazione sanitaria territorialmente competente.
L’autorizzazione è rilasciata, previa visita ispettiva, entro e non oltre 60 giorni dalla data di pubblicazione della domanda nell’Albo dell’Azienda Unità Sanitaria locale e in quello del Comune ove ha sede la farmacia, ai sensi dell’articolo 1 della Legge 8 novembre 1991, n. 362. Decorso inutilmente tale termine, l’autorizzazione si intende rilasciata.
Nella richiesta di autorizzazione all’utilizzo dei locali esterni il titolare/direttore della farmacia allega apposito disciplinare tecnico riportante i servizi che si intendono svolgere, gli spazi destinati ai servizi stessi, le procedure operative per l’esecuzione dei servizi.
L’utilizzo dei locali esterni in assenza di autorizzazione per l’esecuzione dei servizi contemplati dal D.lgs. 153/2009, diversi dalle vaccinazioni e dai test sopra citati, comporta l’immediata chiusura dei locali stessi e l’irrogazione delle relative sanzioni da parte delle Amministrazioni competenti.
L’esecuzione dei servizi sanitari nei locali esterni è soggetta a controllo da parte dell’amministrazione sanitaria competente che verifica che i locali stessi abbiano i requisiti di idoneità igienico-sanitaria già previsti per l’esercizio farmaceutico nelle farmacie di comunità; siano idonei ad assicurare il rispetto della riservatezza degli utenti; ricadono nell’ambito della sede di pertinenza prevista in pianta organica e che siano situati ad una distanza non inferiore a 200 metri dalle altre farmacie e dai locali ove sono svolti i servizi sanitari di pertinenza di altre farmacie. La distanza è misurata per la via pedonale più breve tra soglia e soglia.
L’amministrazione sanitaria verifica altresì che i locali esterni abbiano superficie ed apprestamenti logistici sufficienti per il corretto e funzionale svolgimento dei singoli servizi lì prestati (a titolo esemplificativo e non esaustivo: per l’esecuzione dei servizi di telemedicina quali holter cardiaco, holter pressorio, elettrocardiogramma e spirometria i locali esterni saranno di superficie idonea a consentire il funzionale posizionamento di lettino/chaise-longue/poltrona – di apparecchi per la conduzione delle indagini strumentali: elettrocardiografo-spirometro – di presidi medico chirurgici).
Nei locali esterni alla farmacia è comunque presente materiale sanitario, presidi sanitari e farmaci di pronto intervento, periodicamente controllati nelle scadenze e funzionalità.
Nei locali separati destinati in via esclusiva all’esecuzione dei servizi sanitari di cui al decreto legislativo 3 ottobre 2009, n. 153 è vietato il ritiro delle prescrizioni mediche e qualsiasi dispensazione o vendita di farmaci o di altri prodotti;
Al fine di consentire ai cittadini un’immediata identificazione dei servizi sanitari offerti nei locali separati, i soggetti titolari di farmacia appongono presso i locali stessi, oltre alla croce verde identificativa della farmacia, un’insegna riportante la denominazione “Farmacia dei servizi” e forniscono idonea informazione sui servizi lì svolti, sulla esatta identificazione dei soggetti titolari di farmacia che offrono i servizi, sull’eventuale presenza di altri professionisti sanitari (es: infermiere, fisioterapista).
Due o più farmacie, di proprietà di soggetti differenti, possono esercitare in comune i servizi sanitari di cui al Decreto legislativo 3 ottobre 2009, n. 153, anche utilizzando i medesimi locali separati previa stipula del contratto di rete di cui all’articolo 3, comma 4-quater, del decreto-legge 10 febbraio 2009, n. 5, convertito, con modificazioni, dalla legge 9 aprile 2009, n. 33. L’autorizzazione all’utilizzo dei locali separati da parte delle farmacie che hanno stipulato il contratto di rete è rilasciata al rappresentante di rete.
Esecuzione dei servizi all’interno della sede della farmacia
L’esecuzione dei servizi sanitari di cui al D.lgs. 153/2009 è comunque praticabile in area interna alla farmacia, purché separata dagli spazi destinati all’accoglienza dell’utenza e allo svolgimento delle attività di dispensazione del farmaco.
Le aree destinate all’esecuzione dei servizi sanitari devono avere superficie sufficiente per il corretto e funzionale svolgimento dei singoli e puntuali servizi lì prestati in relazione alle specificità delle prestazioni da eseguire (a titolo esemplificativo e non esaustivo: per l’esecuzione dei servizi di telemedicina quali holter cardiaco, holter pressorio, elettrocardiogramma e spirometria i locali esterni saranno di superficie idonea a consentire il funzionale posizionamento di lettino/chaise-longue/poltrona – di apparecchi per la conduzione delle indagini strumentali: elettrocardiografo-spirometro – di presidi medico chirurgici).
L’esecuzione dei servizi sanitari è soggetta a controllo da parte dell’amministrazione sanitaria competente che verifica che i locali stessi abbiano i requisiti di idoneità igienico-sanitaria e dimensionale funzionali al corretto svolgimento delle prestazioni lì svolte e siano idonei ad assicurare il rispetto della riservatezza degli utenti.
Nei locali della farmacia è comunque presente materiale sanitario, presidi sanitari e farmaci di pronto intervento, periodicamente controllati nelle scadenze e funzionalità.
Al fine di consentire ai cittadini un’immediata identificazione dei servizi sanitari offerti nei locali della farmacia il titolare/direttore della farmacia appone apposito avviso riportante i servizi lì svolti e l’eventuale presenza di altri professionisti sanitari (es: infermiere, fisioterapista).
Qualora la farmacia non possegga i requisiti dimensionali e logistici idonei a destinare apposite aree per l’esecuzione dei servizi sanitari è comunque possibile eseguire i servizi sanitari stessi a farmacia chiusa, fermo restando il rispetto dei requisiti sopra individuati in termini di: presenza di materiale sanitario, presidi sanitari e farmaci di pronto intervento; rispetto della riservatezza degli utenti; esposizione dell’avviso riportante i servizi sanitari svolti e la presenza di altri professionisti sanitari.

i risultati della telemedicina in farmacia

i risultati della telemedicina in farmacia

fonte: www.farmacianews.it

Idee, progetti, sfide e sogni, contraddistinguono l'essere umano. A volte si tratta di ambizioni personali, a volte di progetti condivisi, a volte ancora di necessità contingenti

Francesco Gamaleri28 novembre 20230
In ogni contesto organizzativo, sia professionale sia sociale, la programmazione risulta non secondaria al raggiungimento degli obiettivi prefissati. È certo che, inoltre, la programmazione debba svilupparsi secondo criteri e investimenti funzionali al traguardo da raggiungere e che, nel contempo, l’analisi di tutte le fasi di processo (sviluppo, svolgimento, in fase finale) siano fondamentali per migliorare e semplificare le performance di risultato.

Già, proprio il risultato, l’outcome per dirla all’inglese, dell’attività professionale del farmacista di comunità, vuole essere l’oggetto di alcune riflessioni che desidero proporre. L’operosità del farmacista è storicamente nota. Si è sviluppata massimamente negli anni recenti con la realizzazione pratica delle prestazioni professionali previste dalla legge n. 69/2009 (farmacia dei servizi e successivi decreti attuativi), creando a sua volta le fondamenta per l’ampliamento dell’assistenza sanitaria territoriale con la profilassi vaccinale (prevenzione primaria) e l’esecuzione dei tamponi oro-faringei (orientamento diagnostico virus Sars-Cov-2 e batterio streptococco).

Da attività professionali normate come esclusivamente emergenziali in fase pandemica, grazie all’instancabile impegno (formativo ed esecutivo) di tutti i colleghi e secondo l’orientamento della Federazione degli Ordini dei Farmacisti Italiani e dei rappresentanti di categoria, sono divenute prestazioni professionali ordinarie e strutturate nella cornice legislativa approvata dal Ministero della Salute. Tra i servizi di II livello effettuabili in farmacia, desidero porre attenzione al crescente sviluppo di quelli connessi con l’e-health e la telemedicina in ambito cardiologico.

Proprio in questo ambito, la presentazione dei dati del progetto di “Prevenzione primaria e secondaria delle patologie cardiovascolari”, nato dalla collaborazione tra Università di Brescia, Istituto superiore di sanità e Federfarma, in occasione del recente Congresso nazionale di cardiologia “Cardio-Brixia”, tenutosi presso l’Università degli Studi di Brescia nel mese di settembre scorso, è motivo di rilevante interesse.

Nell’attuale contesto demografico ed economico (aumento dell’età media, delle patologie croniche, incremento dei costi per l’assistenza sanitaria), la necessità di trasferire molte attività dall’ospedale al territorio, potenziando l’assistenza di prossimità, vede la farmacia di comunità come presidio sanitario estremamente performante, ancor più che in passato, anche nell’ambito della telemedicina cardiologica.

I risultati
Al recente Congresso di Brescia, spiccano sia i dati elaborati sul totale delle prestazioni sanitarie erogate in farmacia sia quelli relativi allo studio di un sottogruppo di Ecg registrati nel periodo febbraio 2022 – febbraio 2023.

Le prestazioni di telemedicina erogate dalla rete Federfarma-HTN (oltre 7.000 farmacie sull’intero territorio nazionale) ammontano, ad agosto 2023, a 1.313.634; di queste, si contano 839.211 elettrocardiogrammi (8,6% anomalie inaspettate di traccia Ecg non compatibili con dati anamnestici riferiti), 191.615 holter pressori (38% trend pressori anomali) e 282.808 holter cardiaci (31,3% aritmie maggiori come fibrillazione atriale, aritmie ventricolari minacciose, blocchi atrio-ventricolari avanzati con 5,9% dei pazienti da codice rosso, che ha richiesto invio immediato in pronto soccorso).

Tutte le persone a cui sono state rilevate anomalie significative (ma non critiche), attraverso la prestazione di telemedicina refertata in tempo reale da uno specialista cardiologo in remoto, sono state invitate dal farmacista a contattare il proprio medico curante per ulteriori valutazioni e/o approfondimenti diagnostici.

Di particolare rilievo, lo studio relativo a un sottogruppo di 266.602 Ecg (con raccolta da parte del farmacista di anamnesi, terapia e sintomi), di cui è stata valutata l’appropriatezza delle azioni intraprese nei confronti di prestazioni effettuate in particolare per prevenzione/screening (89%), dolore toracico (2,6%), dispnea (0,5%), cardiopalmo (1,2%). In 4.601 casi di questi 266.602 soggetti, sono state rilevate anomalie della traccia Ecg non compatibili con i dati anamnestici riferiti e tali da suggerire l’esecuzione di indagini supplementari (valutazione cardiologica, prescrizione esami strumentali, invio al pronto soccorso).

Invece, 1.987 pazienti su 266.602 sono stati inviati direttamente al pronto soccorso per situazioni di emergenza (986 per fibrillazione atriale non nota e 588 per ischemia miocardica in atto o Ecg non dirimente in paziente con rischio cardiovascolare elevato).

In aggiunta, la farmacia in cui è stata svolta la prestazione di telemedicina cardiologica ha potuto raccogliere, per ognuno di questi pazienti, sia la documentazione relativa alla dimissione ospedaliera sia un’analisi retrospettiva, la quale a sua volta ha consentito all’Università di Brescia di documentare, per quanto attiene al sintomo dolore toracico, un’appropriatezza nell’invio al pronto soccorso pari al 71,2%.

Risulta impressionante l’accuratezza dei dati generati, come pure la capacità della farmacia territoriale di svilupparsi, formarsi e attrezzarsi per proporsi realmente come presidio sanitario di facile accesso, a elevata specificità professionale, nel percorso di continuità bidirezionale ospedale-territorio. La volontà e lo sforzo di categoria è costante da parte di tutti i colleghi. La richiesta reale da parte della popolazione è in continuo aumento e gradimento. L’attenzione delle amministrazioni e degli assessorati regionali per sviluppare anche la telemedicina cardiologica in convenzione non è più un miraggio lontano.