di Redazione SoFarmaMorra | 28 Novembre 2023 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 24-11-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
040629040 SLOWMET*60CPR 750MG RP
Primo lotto aggiornato W231137 scadenza 8/2026
034292019 NIKLOD*IM 6F 100+33MG 3,3ML LI
Primo lotto aggiornato L230145 scadenza 8/2026
044590026 IDALMAN*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato BOD52301A scadenza 7/2026
044721049 VAXELIS*IM 1SIR 0,5ML+2AGHI
Primo lotto aggiornato X025209 scadenza 31/5/2026
027267018 DIFLUCAN*7CPS 50MG
Primo lotto aggiornato B827813 scadenza 31/5/2028
033161023 LOETTE*63CPR RIV 0,1MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato HH4931 scadenza 31/8/2025
036704017 LANSOPRAZOLO PEN14CPS 15MG Primo lotto aggiornato 231809 scadenza 7/2025 036704031 LANSOPRAZOLO PEN14CPS GAS30MG
Primo lotto aggiornato 231838 scadenza 8/2025
036704043 LANSOPRAZOLO PEN28CPS 30MG Primo lotto aggiornato 231848 scadenza 8/2025 036704070 LANSOPRAZOLO PEN14CPS 30MG FL
Primo lotto aggiornato 231637 scadenza 8/2025
029182033 NIMESULIDE PENSA30BUST 100MG Primo lotto aggiornato 232064 scadenza 8/2026 029007059 NIMESULENEOS GRAT 30BUST100MG
Primo lotto aggiornato 23416 scadenza 31/10/2026
041167026 DAYLETTE*84CPR RIV 3+0,02MG
Primo lotto aggiornato Z37499C scadenza 7/2025
034026043 LATTULOSIO PENSA*OS 180ML66,7%
Primo lotto aggiornato A2303 scadenza 10/2026
PARAFARMACO
REGOLAMENTO UE 2023/1490 OMNIBUS VI DEL 19/7/2023 - BENZOPHENONE/THEOPHYLLINE NEI COSMETICI
Il Reg. UE 2023/1490, introduce circa 30 sostanze, tra cui il Benzophenone e il
Theophylline, non piu' utilizzabili nei cosmetici a partire dal 1/12/2023.
VIATRIS ITALIA Srl
941796474 BABYGELLA BAGNO DELICATO 500ML - lotti invendibili: n.334881
scad. 29/2/2024 e n.335180 scad. 30/4/2024; nessun lotto vendibile
944700614 BABYGELLA PREBIOTIC BAGNO500ML - lotti invendibili: n.335270 e
n.335276 scad. 30/6/2024, n.336807 scad. 31/7/2024, n.337022 scad. 30/11/2024,
n.338663 e n.339188 scad. 30/4/2025, n.339584, n.339585 e n.339757
scad. 30/9/2025, n.339586 scad. 30/11/2025; lotto vendibile: n.341672, prodotto
il 7/2023
944700626 BABYGELLA PREBIOTIC BAGNO250ML - lotti invendibili: n.336871
scad. 25/7/2024, n.336809 e n.337143 scad. 31/7/2024, n.337021 scad. 30/11/2024,
n.338187 e n.338194 scad. 31/12/2024, n.339421 e n.339423 scad. 30/11/2025;
lotto vendibile: n.341486, prodotto il 7/2023
944702137 BABYGELLA PREBIOTIC SHAMPOO DE - lotti invendibili: n.335275
scad. 30/6/2024, n.338064 scad. 31/1/2025, n.339593, n.339758 e n.339759
scad. 30/9/2025; lotto vendibile: n.341669, prodotto il 7/2023
908077466 BABYGELLA PASTA PROTETT 150ML - lotti invendibili: n.334879 e
n.334880 scad. 29/2/2024, n.335178 e n.335620 scad. 31/3/2024, n.335485
scad. 31/5/2024; nessun lotto vendibile
944700665 BABYGELLA PREBIOTIC PASTA150ML - lotti invendibili: n.335273,
n.335274, n.336810, n.336811, n.336813, n.336814 e n.336815 scad. 30/6/2024,
n.337024 e n.337920 scad. 31/1/2025, n.337715 e n.338828 scad. 31/3/2025,
n.338985 scad. 30/4/2025, n.339030 scad. 30/6/2025, n.339590 scad. 30/9/2025,
n.339591 e n.339592 scad. 30/11/2025; lotto vendibile: n.341271, prodotto il
5/2023
908078417 BABYGELLA PASTA TUBO 100ML - lotti invendibili: n.334882 e n.334883
scad. 31/3/2024, n.335644 scad. 31/5/2024 e n.336875 scad. 30/6/2024; nessun
lotto vendibile
944702125 BABYGELLA PREBIOTIC PASTA100ML - lotti invendibili: n.335272
scad. 30/6/2024, n.336808 e n.336870 scad. 31/7/2024, n.337222 scad. 30/9/2024,
n.337023 e n.337721 scad. 31/1/2025, n.337784 scad. 30/4/2025, n.339420 e
n.340307 scad. 31/10/2025; lotto vendibile: n.341055, prodotto il 5/2023
944700640 BABYGELLA PREBIOTIC CR PROT - lotti invendibili: n.335271 e n.337018
scad. 31/7/2024, n.339587 scad. 30/9/2025 e n.339760 scad. 30/11/2025; lotto
vendibile: n.341668, prodotto il 7/2023
944700602 BABYGELLA PREBIOTIC SALV 15PZ - lotti invendibili: n.725221A/15
scad. 31/7/2024, n.725711A/15 scad. 31/12/2024, n.2304801, n.2305102 e
n.2305101 scad. 28/2/2026; lotto vendibile: n.23/194/01, prodotto il 7/2023
944700590 BABYGELLA PREBIOTIC SALV 72PZ - lotti invendibili: n.725221A/72,
n.725221B/72, n.725221C/72, n.725221D/72, n.725221E/72 e n.725221F/72
scad. 31/7/2024, n.725704A/72, n.725704B/72 e n.725704C/72 scad. 31/1/2025,
n.726043A/72, n.726043B/72 e n.726043C/72 scad. 30/4/2025, n.726225A/72,
n.726225B/72 e n.726225C/72 scad. 31/7/2025, n.726225D/72 scad. 30/11/2025,
n.2304801, n.2305102, n.2305101, n.2304901, n.2305202, n.2305302 e n.2305303
scad. 28/2/2026; lotto vendibile: n.23/192/01, prodotto il 7/2023
907221586 BABYGELLA OLIO IDRAT 100ML - lotto invendibile: n.335268 scad.
31/5/2024; nessun lotto vendibile
944700653 BABYGELLA PREBIOTIC OLIO IDRAT - lotti invendibili: n.335477
scad. 31/7/2024, n.339029 scad. 31/8/2025 e n.339588 scad. 31/12/2025; lotto
vendibile: n.341659, prodotto il 7/2023
944700638 BABYGELLA PREBIOTIC CR IDRAT - lotti invendibili: n.335269 e
n.336869 scad. 31/7/2024, n.337060 scad. 28/2/2025, n.339756 scad. 30/6/2025,
n.339761 scad. 30/9/2025 e n.339594 scad. 31/10/2025; lotto vendibile: n.341488,
prodotto il 6/2023
944964889 BABYGELLA TROUSSE PREBIOTIC - lotti invendibili: n.725392-01 scad.
30/6/2024 e n.725716-01 scad. 31/12/2024; lotto vendibile: n.341055, prodotto
il 5/2023
944964877 BABYGELLA BORSA PREBIOTIC - lotti invendibili: n.725392-02 scad.
30/6/2024; lotto vendibile: n.341055, prodotto il 5/2023
984839389 BABYGELLA PROMO 36PZ - lotti invendibili: n.338663 e n.339188
scad. 30/4/2025, n.339029 scad. 31/8/2025
982984128 BABYGELLA PREBIOTIC PASTA 3PZ - lotti invendibili: n.336814
scad. 30/6/2024 e n.337920 scad. 31/1/2025; lotto vendibile: n.341271,
prodotto il 5/2023
Viatris Italia specifica che i suddetti lotti eventualmente ancora giacenti
alla data del 1/12/2023 verranno ritirati da parte di ASSINDE in tranche
straordinarie su segnalazione dei clienti.
Per il ritiro dei lotti eventualmente ancora giacenti presso la Distribuzione
Intermedia alla data del 1/12/2023, e' possibile contattare direttamente il
Customer Service di Viatris Italia Srl al Numero Verde 800959500 oppure
all'indirizzo e-mail ordini@viatris.com.
Tutti i prodotti fabbricati prima di Dicembre 2020 non verranno ritirati ne'
indennizzati.
IST.GANASSINI SpA
975025026 BIOCLIN BIO COLORIST 1 - lotti invendibili: n.9219 scad. 10/2024,
n.9420 scad. 12/2024, n.9814 scad. 9/2025, n.0152 e n.0481 scad. 1/2026
975025077 BIOCLIN BIO COLORIST 10 - lotti invendibili: n.9755 scad. 7/2025 e
n.0164 scad. 1/2026
975025166 BIOCLIN BIO COLORIST 10,3 - lotti invendibili: n.9193/1 e n.9193/2
scad. 1/2024, n.9193/3 e n.9193/4 scad. 1/2025
975025038 BIOCLIN BIO COLORIST 4 - lotti invendibili: n.9335 scad. 7/2024,
n.9451 scad. 10/2024, n.9221 e n.9452 scad. 12/2024, n.9598 scad. 7/2025,
n.9854 scad. 9/2025, n.0065 e n.0218 scad. 1/2026
975025103 BIOCLIN BIO COLORIST 4,24 - lotti invendibili: n.9194 scad. 7/2024,
n.9195 scad. 10/2024, n.9597 scad. 12/2024, n.0254 scad. 1/2026
975025204 BIOCLIN BIO COLORIST 4,5 - lotti invendibili: n.9243 scad. 5/2024,
n.9706 scad. 10/2024, n.0335 scad. 1/2026 e n.0564 scad. 4/2027
975025115 BIOCLIN BIO COLORIST 5,24 - lotti invendibili: n.9260 scad. 10/2024,
n.9450 e n.9707 scad. 12/2024, n.9889 scad. 12/2025 e n.0212 scad. 1/2026
975025216 BIOCLIN BIO COLORIST 5,4 - lotti invendibili: n.9449 scad. 10/2024,
n.0424 scad. 1/2026, n.0511 e n.0613 scad. 4/2027
975025091 BIOCLIN BIO COLORIST 5,64 - lotti invendibili: n.9245/1 e n.9245/2
scad. 1/2024, n.9245/3 scad. 1/2025
975025040 BIOCLIN BIO COLORIST 6 - lotti invendibili: n.9244 scad. 10/2024,
n.9360 e n.9708 scad. 12/2024, n.0015 e n.0334 scad. 1/2026
975025127 BIOCLIN BIO COLORIST 6,24 - lotti invendibili: n.9323 scad. 10/2024
e n.90709 scad. 12/2024
975025180 BIOCLIN BIO COLORIST 6,34 - lotti invendibili: n.9351 scad. 5/2024,
n.0163 e n.0579 scad. 10/2025
975025230 BIOCLIN BIO COLORIST 6,6 - lotti invendibili: n.9207/1 e n.9207/2
scad. 1/2024, n.9207/3 scad. 1/2025
975025139 BIOCLIN BIO COLORIST 7,3 - lotti invendibili: n.9208 scad. 7/2024,
n.9483 scad. 10/2024 e n.0016 scad. 12/2025
975025178 BIOCLIN BIO COLORIST 7,32 - lotti invendibili: n.9353/2 scad. 1/2024
e n.9353/3 scad. 1/2025
975025228 BIOCLIN BIO COLORIST 7,4 - lotto invendibile: n.9890 scad. 7/2025
975025192 BIOCLIN BIO COLORIST 7,45 - lotti invendibili: n.9585/1 scad. 1/2024
e n.9585/2 scad. 1/2025
975025053 BIOCLIN BIO COLORIST 8 - lotti invendibili: n.9029 scad. 7/2024,
n.9381 scad. 10/2024 e n.9856 scad. 12/2024
975025089 BIOCLIN BIO COLORIST 8,2 - lotti invendibili: n.9271/1 e n.9271/2
scad. 1/2024, n.9271/2 scad. 1/2025
975025141 BIOCLIN BIO COLORIST 8,3 - lotti invendibili: n.9196 scad. 7/2024,
n.9586 scad. 10/2024, n.0276 scad. 1/2026, n.0513 e n.0612 scad. 4/2027
975025065 BIOCLIN BIO COLORIST 9 - lotti invendibili: n.9262 scad. 12/2024,
n.0165 scad. 1/2026 e n.0576 scad. 7/2026
975025154 BIOCLIN BIO COLORIST 9,3 - lotti invendibili: n.9710/1 scad. 1/2024,
n.0423 scad. 1/2026 e n.0563 scad. 4/2027
Istituto Ganassini specifica che per le modalita' di reso, i clienti possono
contattare l'agente di riferimento o scrivere a istituto@ganassini.it.
BIOS LINE SpA
943329591 CELLPLUS AD BOOST ANTICEL EL - invendibili tutti i lotti
944790082 CELLPLUS AD BOOST ANTICELLUL - invendibili tutti i lotti
944215247 CELLPLUS AD BOOSTER ANTICELLU - invendibili tutti i lotti
Fino al 31 Dicembre l'Azienda garantira' la possibilita' di effettuare reso per
cambio/reso per accredito.
In caso di giacenze di magazzino, per la sostituzione o l'accredito, si puo'
mandare una mail a cbortolami@biosline.com Bortolami Cinzia Customer Service
oppure fcarraro@biosline.com Carraro Francesco Direttore Vendite.
Il nuovo prodotto, senza theophylline, e' disponibile da settembre 2023:
945324414 CELLPLUS AD BOOSTER ANTICELLUL
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Aggiornamento 27-11-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U.139 del 25/11/23, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 25/12/2023):
CORTRIUM
YASMIN
PRAVASTATINA EG
EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG
VILDAGLIPTIN E METFORMINA EG
KETOROLAC EG
NOVAPHERGAN
AMASCI
BENILEXA
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti C08367, C08368, C08370, C08372, C08374 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
3) LOTTI AGGIORNATI
040251023 FERINJECTINF 5FL 2ML 50MG/ML Primo lotto aggiornato: ABA67801 scadenza 8/2026 040251035 FERINJECTINF 1FL 10ML 50MG/ML
Primi lotti aggiornati: 3990022EA, 3921022EA, 3941022EA, 3981022EA
scadenza 9/2026
032920011 PERGIDAL*OS POLV 20BUST 7,3G
Primo lotto aggiornato: 741 scadenza 9/2026
036738021 BIWIND*NEBUL OS 30CONT 0,5ML
Primo lotto aggiornato: 110823 scadenza 10/2026
027286210 COVERSYL*30CPR RIV 5MG FL
Primo lotto aggiornato 724634 scadenza 5/2026
034236240 PRETERAX*FL30CPR 2,5MG+0,625MG
Primo lotto aggiornato 724634 scadenza 5/2026
038477358 COVERLAM*30CPR 10MG+5MG FL
Primo lotto aggiornato 723705 scadenza 6/2026
038483071 REAPTAN*30CPR 5MG+5MG FL
Primo lotto aggiornato 723698 scadenza 6/2026
042407116 TRIPLIAM*30CPR 5+1,25+10MG FL
Primo lotto aggiornato 724989 scadenza 7/2026
043427018 TRIVERAM30CPR RIV 10+5+5MG FL Primo lotto aggiornato 721848 scadenza 2/2025 043427071 TRIVERAM30CPR RIV 20+10+5MGFL
Primo lotto aggiornato 730321 scadenza 6/2025
043427107 TRIVERAM30CPR RIV 20+10+10MG Primo lotto aggiornato 720894 scadenza 2/2025 043427133 TRIVERAM30CPR RIV 40+10+10MG
Primo lotto aggiornato 6080859 scadenza 4/2025
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di Redazione SoFarmaMorra | 28 Novembre 2023 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 22-11-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
044229134 SYNJARDY56CPR RIV5MG+1000MG Primo lotto aggiornato 308454A scadenza 2/2026 044229312 SYNJARDY56CPR RIV 12,5+1000MG
Primo lotto aggiornato 301149A scadenza 1/6/2026
035729019 AMIODARONE RATIO*20CPR 200MG
Primo lotto aggiornato 231347 scadenza 4/2026
033105040 PARACETAMOLO RAT*16CPR EFF 1G
Primo lotto aggiornato 232983 scadenza 9/2026
040147340 BISOPROLOLO TE*28CPR 10MG
Primo lotto aggiornato A67605A scadenza 4/2026
042910051 FROVATRIPTAN TE*6CPR RIV 2,5MG
Primo lotto aggiornato 30306E/1 scadenza 11/2025
037563018 FENPATCH*3CER 25MCG/ORA
Primo lotto aggiornato 23010284 scadenza 1/2026
026416139 ASACOL SUPPOSTE*20SUPP 500MG
Primo lotto aggiornato TS145 scadenza 9/2025
2) EMAGEL: REVOCA DIVIETO D'UTILIZZO LOTTI
AIFA comunica la revoca immediata del provvedimento prot. 103501 del 18/8/2023,
inerente il divieto di utilizzo dei lotti HA 2007 e n. HA 2009 scad. 03/2024
del medicinale EMAGEL (AIC 020310049).
I lotti sopra elencati sono nuovamente vendibili.
PARAFARMACO
ALPIPAN Srl. RITIRO LOTTO PRODOTTO DORIA
Alpipan dispone il ritiro volontario del lotto n.240929 scad. 29/9/2024 di
981566007 DORIA COUS COUS BIO MAIS-RISO.
Motivo del ritiro: non soddisfa gli standard qualitativi.
L'Azienda chiede di contattare l'Ufficio Clienti in modo da poter prendere
accordi sull'eventuale reso.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 23-11-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. 273 del 22/11/23, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 22/12/2023):
BRIMOFREE
LEVETIRACETAM ARISTO
MIDAZOLAM KALCECS
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
- G.U. 138 del 23/11/23, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 23/12/2023):
ROSASTIN
TELEFIL
NAPROSYN
SYNFLEX
OFTACORTAL
AMICASIL
BISOPROLOLO ZENTIVA GENERICS
BISOPROLOLO ZENTIVA
SINEMET
VALSARTAN ZENTIVA
FEMOSTON
2) LOTTI AGGIORNATI
045745015 STUTAN14CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato 0050923 scadenza 9/2025 045745027 STUTAN56CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato 0050923 scadenza 9/2025
045745039 STUTAN14CPR RIV 100MG Primo lotto aggiornato 1150923 scadenza 9/2025 045745041 STUTAN56CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato 1170923 scadenza 9/2025
043003096 AMISULPRIDE MY*30CPR 200MG
Primo lotto aggiornato 8170496 scadenza 7/2026
034860039 EPINITRIL*15CER 10MG/24H
Primo lotto aggiornato B116E305 scadenza 6/2026
034861031 DERMATRANS*15CER 10MG/24H
Primo lotto aggiornato B116D304 scadenza 6/2026
040124099 ESOMEPRAZOLO MY*14CPS GAST40MG
Primo lotto aggiornato 8166963 scadenza 5/2025
043743069 ARIPIPRAZOLO TEVA28CPR 5MG Primo lotto aggiornato 137848 scadenza 10/2025 043743208 ARIPIPRAZOLO TEVA28CPR 10MG
Primo lotto aggiornato 141982 scadenza 11/2025
039645294 LERCANIDIPINA RAT*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato CMX7K007 scadenza 1/2026
048234013 BUPROPIONE TEVA*30CPR 150MG RM
Primo lotto aggiornato 2305527 scadenza 5/2025
042088017 SILDENAFIL TEVA2CPR RIV 25MG Primo lotto aggiornato 16372723 scadenza 9/2026 042088068 SILDENAFIL TEVA2CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato 16417923 scadenza 6/2026
042088070 SILDENAFIL TEVA*4CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato 16159623 scadenza 3/2026
3) EQUEST: RITIRO CONFEZIONI IN LINGUA ESTERA
Zoetis Italia segnala che alcune confezioni del lotto n. 665653 scad. 2/2025
del farmaco EQUEST*OS GEL SIR 14,8G - 102720012 sono state confezionate per
errore con astuccio e foglio illustrativo in lingua diversa dall'italiano.
Solo tali confezioni sono da ritirare.
PARAFARMACO
A) RITIRO LOTTI AFTIR SHAMPOO
Viatris Italia, distributore del prodotto 905353645 AFTIR SHAMPOO 150ML, ne
comunica il ritiro a partire dal 1/12/2023 dei lotti fino al n. 337414 scad. 1/2025.
Primo lotto conforme: n. 339573 scad. 30/11/2025, gia' in commercio da dicembre 2022.
Motivo del ritiro: presenza di estratto di Margosa, non piu' utilizzabile nei
cosmetici conformemente al Regolamento UE 2023/1490.
L'Azienda chiede di fare riferimento al proprio agente di zona o di contattare il Costumer Service di Mylan Italia Srl al numero verde 800959500 o all'indirizzo e-mail ordini@viatris.com.
B) SHEDIR PHARMA Srl Unipersonale. BLOCCO COMMERCIALIZZAZIONE LOTTI
Motivo: furto della merce.
Shedir Pharma comunica il blocco della commercializzazione dei lotti:
938398435 IMMUDEK SH FORTE 15CPS - lotto n.2227 scad. 11/2025
934030382 RUPISOLV OX 20BUST 4G - lotto n.SH269 scad. 2/2026
935520027 SHEDIRFLU 600 ORANGE 20BUST - lotto n.3097/4 scad. 4/2026
934406113 SILIGLUT 200 20BUST - lotto n.SH251 scad. 10/2025
L'Azienda effettuera' un reso con sostituzione della merce in giacenza entro 3 giorni lavorativi a partire dalla presente comunicazione.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 28 Novembre 2023 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 17-11-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 268 del 16/11/2023 (consegna foglio illustrativo dal 16/12/2023)
VINORELBINA ACCORD
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
035640010 ATRACURIUM HAMEV 5F 25MG2,5ML 035640046 ATRACURIUM HAMEV 5F 50MG 5ML
029918024 IODIO SOL ALCO I AFOM*25ML
La Determinazione di revoca, che sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) LOTTI AGGIORNATI
031943994 GLUCOSIO FKI10% 20FL 250ML Primo lotto aggiornato 19SKA890 scadenza 9/2026 030769259 GLUCOSIO FKI33% 1FL 500ML
Primo lotto aggiornato 19SKB300 scadenza 9/2026
045870185 ELATREX*28CPR 10MG+5MG RP
Primo lotto aggiornato B32864A scadenza 6/2026
036607190 GABAPENTIN MY*30CPS 400MG
Primo lotto aggiornato 8167969 scadenza 4/2026
034812038 AMOXICILLINA MY*12CPR 1G
Primo lotto aggiornato 2311302IT scadenza 9/2025
045775018 RITONAVIR MY*30CPR RIV100MG FL
Primo lotto aggiornato 8150324 scadenza 10/2024
038014128 MIRTAZAPINA MY*30CPR OROD 30MG
Primo lotto aggiornato GB3023004C scadenza 7/2026
040833016 ACIDO IBANDR PE*1CPR RIV 150MG
Primo lotto aggiornato LC77560 scadenza 6/2025
027865082 NAVELBINE*EV 10MG 1ML
Primo lotto aggiornato 1P173_A scadenza 31/5/2025
048818013 ZEPOSIA4CPS 0,23MG+3CPS 0,46 Primo lotto aggiornato K02155A scadenza 6/2025 048818025 ZEPOSIA28CPS 0,92MG
Primo lotto aggiornato J2089AA scadenza 12/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) REGOLAMENTO UE 2023/1490 OMNIBUS VI DEL 19/7/2023
- BENZOPHENONE NEI COSMETICI
Il Reg. UE 2023/1490, introduce circa 30 sostanze, tra cui il Benzophenone, non
piu' utilizzabili nei cosmetici a partire dal 1/12/2023.
DUCRAY (Pierre Fabre It. SpA)
976013211 ICTYANE CREMA DOCCIA DET 200ML - lotti n.2S5EN3, n.2S5EN4, n.F508,
n.F509, n.F511, n.F513, n.F515 E n.F516
976013223 ICTYANE CREMA DETERGENTE 400ML - lotti n.F508, n.F510, n.F511, n.F512,
n.F514, n.F517A E n.F518
976013247 ICTYANE CREMA EMOLLIENTE 400ML - lotti n.2S3TF, n.F1440, n.F1454,
n.F1455, n.F1457, n.F1458, n.F1465, n.F1469
976013235 ICTYANE CREMA EMOL NUTR 200ML - lotti n.2S4WX, n.F1443, n.F1444,
n.F1446, n.F1451, n.F1458 E n.F1460
976013197 ICTYANE ACQUA MICELLARE 400ML - lotti n.F210, n.F211 E n.F212
976013298 ICTYANE CREMA MANI 50ML - lotti n.2S58G, n.2S58K, n.F806, n.F807,
n.F808, n.F809, n.F810, n.F811 E n.F812
976013250 ICTYANE LATTE IDRAT CORPO200ML - lotto n.F1019
976013262 ICTYANE LATTE IDRATANTE 400ML - lotti n.2S3W2, n.2S5G7, n.2S5G8,
n.2S5G82, n.2S62S, n.F1011, n.F1012, n.F1013, n.F1014, n.F1015, n.F1016,
n.F1017, n.F1018, n.F1019, n.F1020, n.F1021, n.F1022, n.F1023, n.F1024, n.F1025
981937358 KERACNYL GEL DETERGENTE 200ML - lotti n.2S531, n.3S07Q, n.F73, n.F809,
n.F817, n.F818, n.F819, n.F826, n.F828, n.F831, n.F832, n.F840, n.F841, n.F844,
n.F847, n.F849, n.F850, n.F851, n.F863
981937360 KERACNYL GEL DETERGENTE 400ML - lotti n.2S41H, n.2S41G, n.2S534,
n.3S1E4, n.3S1E5, n.F71, n.F73, n.F802, n.F811, n.F812, n.F813, n.F814, n.F822,
n.F823, n.F824, n.F825, n.F827, n.F829, n.F834, n.F835, n.F836, n.F838, n.F839,
n.F857, n.F859, n.F860, n.F861
986395818 KERACNYL BI-PACK GLYC+KERA GEL - lotti n.B1005277 E n.B1005265
986395806 KERACNYL BI-PACK PP+KERACN GEL - lotto n.B1005275
981937384 KERACNYL GLYCOLIC+CREMA PURIF - lotti n.2S3TW, n.2S3XG, n.2S60E,
n.F600, n.F601, n.F604, n.F613, n.F614, n.F615
RENE FURTERER (Pierre Fabre)
978507301 KARITE' HYDRA CREMA GIORNO30ML – lotti .F126, F127, .F137, F145,F151
972352951 KARITE' HYDRA CREMA GIORNO IDR - lotti n.2S3XS, n.3S1PG, n.F108,
n.F110, n.F111, n.F113, n.F114, n.F116, n.F117, n.F118, n.F120, n.F123, n.F124,
n.F127, n.F129, n.F131, n.F134, n.F136, n.F138, n.F143, n.F144, n.F146, n.F147,
n.F148, n.F149, n.F153, n.F155, n.F156
979812207 KARITE' HYDRA MASCH IDRAT BRIL - n.F132 E n.F151
980497248 KARITE' HYDRA MASCHERA 100ML - n.F132, n.F133, n.F142
972352936 KARITE' HYDRA SHAMPOO IDRAT BR - n.2S4W2, n.F112, n.F116, n.F117,
n.F120, n.F124, n.F127, n.F128, n.F130, n.F133, n.F135, n.F136, n.F138, n.F139,
n.F141, n.F142, n.F144, n.F145, n.F146, n.F148, n.F150, n.F152, n.F153, n.F154,
n.F155, n.F158
979812169 KARITE' HYDRA SHAMPOO 50ML - n.F130, n.F131, n.F134, n.F146, n.F156
Pierre Fabre specifica che, in presenza di giacenze di tali lotti, gli utenti
possono rivolgersi direttamente all'Agente di Vendita di zona.
B) RESMED: CONTROINDICAZIONI UTILIZZO MASCHERE CON MAGNETI AIRFIT E AIRTOUCH
Resmed informa che le maschere per ventilazione con clip magnetiche Airfit e
Airtouch potrebbero interferire con il funzionamento di impianti medici attivi
e con sistemi/oggetti contenenti materiali ferromagnetici.
La ditta ha aggiornato le avvertenze incrementando la distanza di sicurezza dei
magneti da impianti o dispositivi medici suscettibili a 150 mm.
Sono coinvolti i seguenti modelli di maschere:
- Airfit F20 - paraf: 962139248, 962139236, 963694423, 964319026, 964319014,
964319040, 964319002, 964319038, 962139224, 963694409, 964318909, 964318897,
964318885, 963684749, 963684725, 963684699;
- Airfit F30 - paraf: 964319089, 962574517, 963575319, 964319077, 964319065,
964319053
- Airfit F30I - paraf: 964318861, 964318873, 964318859, 964318810, 964318834,
964318846, 964318822
- Airfit N10 - paraf: 964318760, 964318772, 964318796, 964318758, 961629983,
964318784, 962139251, 964318733, 964318745, 964318721, 964318808;
- Airfit N20 - paraf: 964318962, 964318950, 964318947, 964318935, 964318923,
964318911, 962139299, 962139287, 962139263, 962139275;
- Airtouch F20 - paraf: 964318707, 964318719, 964291900;
- Airtouch N20 - paraf: 964318998, 964318986, 964318974.
C) MEDTRONIC: RITIRO LOTTI SENSORE GUARDIAN 4
Medtronic comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti sensori Guardian 4
che potrebbero rilevare valori di glucosio non accurati:
- Guardian 4 sensore 5 pezzi - 963586021;
- Guardian 4 sensore 1 pezzo - 963719188;
- Guardian 4 sensore 5 pezzi + 10 cerotti - 963777533;
- Guardian 4 sensore 1 pezzo + 2 cerotti - 964319281.
Lotti ritirati: F1323, F1923, G0323, G1723, G2023, G2623, G2923, HG6RC39,
HG6RV7S, HG6RXB5, HG6T4T7, HG6T8RV, HG6TGNU, HG6THY1, HG6TJ2Y, HG6TL44,
HG6TW97, HG6TWVU, HG6UNF2, HG6V7VV, HG6V8NN, HG6VB8S, HG6VNX3, HG6WKZU,
HG6WLKS, HG6WNE1, HG6WT9A, HG6WUGE, HG6XFPR, HG6XH54, HG6XLSD, HG6XNH3,
HG6XQCG, HG6XZJX, HG6Y0W1, HG6Y3QN, HG6Y5C6, HG6YEK6, HG6YFAF, HG6YFHL,
HG6YJAR, HG6YJBD, HG6YNGD, HG6Z1X5, HG6Z7N5, HG6ZARN, HG7038Y, HG70CW5,
HG70DAM, HG70JSU, HG70LRC, HG70QWA, HG713AK, HG71VMZ, HG72DB5, HG72G9C,
HG72NV9, HG72R1P, HG72RBD, HG72SE3, HG72TPT, HG72TRV, HG72V3J, HG72ZFP,
HG7340A, HG73EGX, HG73EJX, HG73FJP, HG73PH3, HG73Q24, HG73QPM, HG73RNR,
HG745SV, HG747E3, HG7480Q, HG749N6, HG74F93, HG75TSX, HG75XA1, HG7619X,
HG764J9, HG76CWC, HG76HFH, HG76RYY, HG77FMK.
La ditta chiede di isolare e smaltire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: assistenzadiabete@medtronic.com
Tel: 800601122
Fax: 0224138210
D) BECTON DICKINSON: RITIRO LOTTI CALIBRATORE BACTEC MICROMGIT
Becton Dickinson dispone il ritiro dei lotti 2067938 e 2209320 del calibratore
BACTEC MicroMGIT - 964319610 che possono portare a rilevamenti falsi positivi
di Mycobacteria tuberculosis.
La ditta chiede di isolare e smaltire i reagenti coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare la referente Daniela Barbieri
all'indirizzo e-mail Daniela.Barbieri@bd.com
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 20-11-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. 270 del 18/11/23 (consegna foglio illustrativo dal 18/12/2023)
SUMATRIPTAN MYLAN
- G.U. 136 del 18/11/23, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 18/12/2023):
ALPRASOX
XANAX
FEXOFENADINA MYLAN GENERICS
LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
TIGECICLINA MYLAN PHARMA
PASADEN
MONORES
ROPINIROLO SANDOZ
RABEPRAZOLO SANDOZ
CLOPIDOGREL SANDOZ GMBH
OMEPRAZOLO SANDOZ BV
RAPIVA
COLPOGYN
LINEZOLID TEVA
FENPATCH
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. C07945, C07946, C07947, C07949, C07950,
C08101 di TIROSINT MONODOSE.
Ibsa Farmaceutici comunica di aver erroneamente incluso i lotti n. C08374 e
C08802 (TIROSINT MONODOSE) tra quelli oggetto di recall elencati nella propria
comunicazione del 26/10/2023 e precisa che detti lotti, invece, sono tuttora vendibili.
3) LOTTI AGGIORNATI
045320088 XELJANZ*112CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato HN3162 scadenza 31/3/2027
044677161 ESOMEPRAZOLO PEN14CPS 40MG FL Primo lotto aggiornato 231956 scadenza 10/2025 044677173 ESOMEPRAZOLO PEN28CPS 40MG FL
Primo lotto aggiornato 231956 scadenza 10/2025
027366032 MOMENACTCOMPI'*10CPS 25MG
Primo lotto aggiornato 700123 scadenza 5/2026
4) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO REGIONE EMILIA-ROMAGNA
L'aggiornamento odierno reca le modifiche apportate ai prezzi di rimborso della
Regione Emilia-Romagna, in vigore dal 22 novembre 2023.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 21-11-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. 137 del 21/11/23, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 21/12/2023):
EMIRIZIA
DEMELORA
ROSUVASTATINA ZENTIVA
PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA ITALIA
MUCOSOLVAN
AISOSKIN
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
040234320 ATORVASTATINA TE*10CPR RIV40MG
Primo lotto aggiornato 16399 scadenza 9/2025
040234510 ATORVASTATINA TE*30CPR RIV80MG
Primo lotto aggiornato 16400 scadenza 8/2025
037496104 LANSOPRAZOLO TEVA*14CPS 15MG
Primo lotto aggiornato 14773 scadenza 6/2025
037496116 LANSOPRAZOLO TEVA*28CPS 15MG
Primo lotto aggiornato 15259 scadenza 6/2025
037496142 LANSOPRAZOLO TEVA*14CPS 30MG
Primo lotto aggiornato 14779 scadenza 6/2025
037496155 LANSOPRAZOLO TEVA*28CPS 30MG
Primo lotto aggiornato 15187 scadenza 7/2025
040709141 VALSARTAN ID TE*28CPR 320+25MG
Primo lotto aggiornato X44095RP scadenza 10/2024
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati
senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
944741875 CUE SOLUZIONE OTOLOGICA 15ML - lotto n.230853 scad. 30/11/2026
902697679 EMOFIX UNGUENTO BARRI EMOST30G - lotto n.230857 scad. 30/11/2026
941577912 ENOXOFTAL SOLUZIONE OFTALMICA - lotto n.230764 scad. 30/10/2025
938132192 GASTROTUSS ANTIREFLUSSO 30CPR - lotti n.D386R e n.D367R
scad. 30/3/2026, n.D428R scad. 30/4/2026
934124520 GASTROTUSS LIGHT 500ML - lotti n.230583 scad. 30/7/2025, n.230781 e
n.230787 scad. 30/10/2025
939467128 GASTROTUSS BABY SCIROPPO 200ML - lotto n.230877 scad. 30/5/2026
934527716 IMMUNOTROFINA D LIQUIDO 200ML - lotto n.230812 scad. 30/10/2025
930551419 IMMUNOTROFINA TOSSE SPR OS 30M - lotto n.230864 scad. 30/5/2026
902820327 RINOPANTEINA GOCCE NASALI 30ML - lotto n.230860 scad. 30/11/2026
944953912 RINOPANTEINA SPRAY NASALE VIT - lotto n.230840 scad. 30/10/2025
944700537 SAFLOVIR SPRAY NASALE 20ML - lotto n.230833 scad. 30/10/2025
945088300 STOMATOVIS COLLUTORIO 200ML - lotti n.230835 e n.230839
scad. 30/4/2026
L'Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore;
D.M.G. e' disponibile per eventuali chiarimenti all'indirizzo
ufficio.clienti@dmgit.com.
B) CARDINAL HEALTH: POSSIBILE PRESENZA D0ARIA NEI DEFLUSSORI KANGAROO
Cardian Health comunica che i seguenti deflussori per pompa Kangaroo,
fabbricati tra aprile 2022 e luglio 2023, sono soggetti ad ingresso di aria nel tubo:
- Deflussore Kengaroo Joey 500 ml - 960289231;
- Deflussore Kengaroo Joey 1000 ml - 960289243;
- Deflussore Kengaroo Joey connettore ENPLUS - 916350376;
- Deflussore Kengaroo Joey doppio connettore ENPLUS - 916350438;
- Deflussore Kengaroo Joey connettore 3 in 1 - 916350440;
- Deflussore Kengaroo Joey EPump sacca 1000ml - 960289433.
La ditta chiede di eseguire, prima della connessione al paziente, un ulteriore
priming e verificare la presenza di aria nel tubo: non utilizzare il deflussore
se si osservano uno o piu' segmenti di lunghezza complessiva maggiore di 1,3 cm.
Durante l'utilizzo monitorare frequentemente l'eventuale presenza d'aria nel tubo.
Per ulteriori informazioni scrivere all'indirizzo e-mail GMB-QRA-IT@cardinalhealth.com
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