Farmaci anti-obesità e diabete: un po’ di chiarezza su funzionamento e rischi reali

Farmaci anti-obesità e diabete: un po’ di chiarezza su funzionamento e rischi reali

fonte: www.farmacianews.it

Il dibattito sull'uso sconsiderato dei farmaci agonisti del GLP-1 per fini estetici rischia di oscurarne il reale valore terapeutico. Per ristabilire il giusto equilibrio tra allarme mediatico e realtà scientifica, abbiamo affrontato il tema con il Professor Arrigo F.G. Cicero, Direttore della Scuola di Specializzazione in Scienze dell’Alimentazione dell'Università di Bologna.

Elena D'Alessandri5 dicembre 2025
L’introduzione degli agonisti del GLP-1, come la Semaglutide, ha segnato un punto di svolta nel trattamento dell’obesità e del diabete di tipo 2, grazie alla loro straordinaria efficacia nel controllo metabolico e nella perdita di peso. Tuttavia, la loro recente visibilità mediatica, alimentata dall’uso non autorizzato per fini puramente estetici da parte di figure pubbliche e dello showbiz, ha generato una crisi, prima di approvvigionamento e poi di percezione.

Dopo l’invito alla calma della professoressa Raffaella Buzzetti, presidente della Società Italiana di Diabetologia, per inquadrare correttamente la questione, ci siamo rivolti al professor Arrigo Cicero, direttore della Scuola di Specializzazione in Scienze dell’Alimentazione presso l’Università Alma Mater Studiorum di Bologna.

Cicero, infatti, è autore di un recente commento sul tema pubblicato sul New England Journal of Medicine per approfondire non solo il reale meccanismo d’azione e il valore clinico di questi farmaci, ma anche i rischi sanitari derivanti dal loro utilizzo non supervisionato, le implicazioni di governance legate alla rimborsabilità AIFA e i dati emergenti dalla ricerca scientifica su nuovi trial clinici.

Il valore clinico e il meccanismo d’azione
Il professor Cicero ha definito gli agonisti recettoriali di GLP-1 come «farmaci estremamente rivoluzionari nel loro settore in quanto hanno consentito una svolta nella gestione del paziente con obesità. Benchè il loro profilo di sicurezza sia globalmente molto elevato, lo stesso deve essere conosciuto perché ci sono potenziali rischi connessi alla loro assunzione».

Arrigo Cicero, direttore della Scuola di Specializzazione in Scienze dell’Alimentazione presso l’Università Alma Mater Studiorum di Bologna
Questi farmaci, ha continuato, agiscono «sull’attivazione di recettori che si trovano a vari livelli del nostro organismo. Inizialmente si pensava che la collocazione fosse principalmente cerebrale e che quindi l’effetto di questi farmaci fosse concentrato sulla modulazione dei centri della fame a livello di sistema nervoso centrale, mentre nel tempo si è capito che sono distribuiti anche (e non solo) a livello dell’apparato digerente. Il meccanismo di azione centrale è legato alla regolazione della percezione del senso di fame, tanto è vero che alcuni effetti collaterali comunemente descritti non sono altro che una magnificazione dell’effetto del medicinale stesso. La riduzione del senso di fame indotto da questi farmaci è infatti centrale ma anche secondario al rallentamento dello svuotamento gastrico e di quello intestinale, che possono contribuire ad indurre nausea e stipsi. Ma questi effetti, entro certi limiti, non sono altro che gli effetti del farmaco dovuti alla sua intrinseca efficacia».

Farmaci efficaci ma non miracolosi: l’importanza di una informazione corretta
Si tratta quindi di farmaci estremamente efficaci. Tuttavia, come ha sottolineato Cicero, «la loro efficacia nei trial clinici è magnificata dal fatto che i pazienti arruolati sono sempre seguiti non solo farmacologicamente ma anche da un punto di vista dietetico-comportamentale. Ne consegue che la possibilità di ridurre il peso corporeo anche del 20-25% in un anno è concreta laddove il paziente si attenga anche ad uno stile di vita prescritto. Non sono dunque miracolosi, ed è essenziale che tutti i professionisti sanitari siano in grado di trasmettere in modo chiaro questo tipo di informazione».

I rischi dell’uso improprio e della “rincorsa al calo di peso rapido”
Sebbene il profilo di sicurezza sia molto alto, l’uso sconsiderato moltiplica i potenziali pericoli. Il professor Cicero ha circoscritto i rischi più gravi legati alla malagestione: «i pochi effetti collaterali che possono essere rilevanti sono un aumento del rischio di litiasi biliare, di colecistite e l’aumento di rischio di pancreatite».

Questi eventi, sebbene rari, sono spesso innescati dal desiderio di accelerare i risultati. L’esperto ha spiegato il nesso causale: «Le pancreatiti derivano fondamentalmente dal fatto che si vuole accelerare molto sulla rapida perdita di peso accelerando l’aumento delle dosi. Se uno rispetta i tempi di adattamento del corpo, e quindi un calo ponderale più lento, si raggiungono solo vantaggi, in genere più duraturi nel tempo, rispetto ad una perdita di peso repentina che, se non associata ad una rieducazione comportamentale, rischia di produrre una ripresa del peso molto rapida all’interruzione del trattamento».

L’uso improprio può esporre i soggetti non diabetici anche al rischio di ipoglicemie, seppure raramente. Di recente, invece, sono stati studiati i presunti effetti negativi a carico del cuore.

La crisi di governance e il nodo della rimborsabilità AIFA
Il nodo cruciale che alimenta l’uso improprio è la disparità di accesso e rimborso in Italia. Cicero ha precisato che questi farmaci sono rimborsati da AIFA solo in seconda linea per i pazienti affetti da diabete, lasciando per ora scoperti i pazienti con obesità ma non diabetici che devono acquistarli a proprie spese.

Questa politica crea delle distorsioni per cui alcuni pazienti con obesità cercano di accelerare la perdita di peso puntando subito al dosaggio più alto anche per ragioni squisitamente economiche.

Occorre altresì ricordare che «l’uso sconsiderato di questi farmaci ha determinato un problema di carenza di scorte e quindi una indisponibilità per pazienti che realmente ne necessitavano. Questa è stata una importante criticità, in buona parte rientrata. Per il momento il prezzo rappresenta ancora un deterrente anche se i benefici percepiti dal paziente che assume questi medicinali in maniera corretta sono tali per cui spesso in maniera inattesa il reddito non rappresenta la variabile determinante nella scelta di assunzione».

In ogni caso, il ruolo educativo e di filtro dello specialista è essenziale per garantire che l’accesso sia prioritario per chi ha una reale indicazione clinica, distinguendo la terapia cronica da una soluzione estetica temporanea.

Le nuove frontiere della ricerca e le sfumature di genere
In un recente commento pubblicato sul NEJM di cui il professor Cicero è coautore, è stata evidenziata una curiosa disparità di genere negli studi su questi farmaci per cui le donne risultano sovra-rappresentate nei trial sull’obesità, mentre gli uomini in quelli sul diabete.

Trattandosi di farmaci molto studiati con un numero elevatissimo di trial, questa disparità non sembra inficiare sulla sicurezza complessiva per gli eventi avversi comuni: «in un’ottica di valutazione globale degli effetti anche su macro-sottogruppi si fa più fatica a settorializzare, anche rispetto ad analisi su fasce d’età, mentre sugli eventi rari potrebbe esserci un gap dovuto allo sbilanciamento anche se lo stesso da un punto di vista fisiopatologico non dovrebbe determinare grandi differenze.

In un setting controllato, ha aggiunto Cicero, «gli eventi avversi sono bassissimi, quelli che vediamo sul territorio sono in genere imputabili a malagestione. È più interessante capire il meccanismo alla base della differenza di arruolamento in assenza di una ragione reale. Potrebbe trattarsi di un problema di natura culturale o determinato da un maggiore timore negli uomini legato al diabete e quindi una maggior facilità per gli stessi nel farsi arruolare su studi sperimentali di settore mentre per le donne il fattore estetico potrebbe portare ad un loro più facile coinvolgimento in studi sull’obesità».

Infine, la ricerca sta attualmente studiando tante indicazioni diverse per questi farmaci con risultati promettenti a partire dalla perdita di peso – miglioramento delle patologie respiratorie croniche, piuttosto che della funzionalità renale. L’unica “nota dolente” sinora rilevata è il mancato impatto positivo sul declino cognitivo, probabilmente imputabile al fatto che gli studi finora condotti hanno arruolato soggetti in una fase già conclamata e non reversibile di patologia.

Problemi ai capelli: il consiglio della farmacia

Problemi ai capelli: il consiglio della farmacia

fonte: www.farmacianews.it

Tra soluzioni anti-caduta, forfora e capelli devitalizzati: qual è il ruolo del farmacista?

Gabriella Daporto dicembre 2025

Per molti, i capelli hanno un’importanza pari a quella della pelle e ne rispecchiano anche il carattere. Per questo, occorre individuare le varie anomalie che li colpiscono e trovare soluzioni adeguate al trattamento.

Spesso la capigliatura è stressata da shampoo troppo aggressivi, da lavaggi frequenti, dallo styling e dal colore, ma anche il cuoio capelluto può presentare problematiche fastidiose come la forfora, la seborrea e le dermatiti. Infine, si manifestano drammatici diradamenti quando le radici vanno incontro a variazioni dell’hair cycle clock, causando la caduta prematura.

È importante che il farmacista, quando si trova a dover consigliare un trattamento tricologico al proprio cliente, innanzitutto sappia effettuare un approfondito check up.

Una volta individuato il problema e le relative cause, occorre consigliare un trattamento nutri-cosmetico completo ed efficace.

Caduta
In caso di caduta, si parte innanzitutto con prodotti in fiale, lozione o mousse che agiscono inibendo la 5 alfa reduttasi (responsabile della sintesi del diidrotestosterone) o la lisilidrossilasi (responsabile della fibrosi della guaina connettivale che riveste la radice). Si riduce così l’azione degli ormoni androgeni sul follicolo, si previene l’atrofia del bulbo e si contrasta l’infiammazione.

In pratica, la fase di anagen si allunga frenando la caduta e facilitando la ricrescita. I principi attivi sono molecole o complessi brevettati, nati dalla ricerca scientifica dell’industria della cosmesi (ad esempio Aminexil e Biogenina), ma anche Serenoa Repens, Ajuga Reptans e altri ingredienti botanici. Fondamentale importanza hanno le vitamine, i sali minerali (ferro, zinco, rame e selenio) e gli aminoacidi, in particolare la cistina che presenta una elevata concentrazione di zolfo ed è la struttura portante della cheratina.

In casi severi, l’approccio farmacologico alla cura dell’alopecia androgenica è legato al Minoxidil, alla concentrazione del 2 – 5% in soluzione alcoolica.

La vendita complementare è sicuramente lo shampoo + il balsamo che non possono arrestare la caduta, ma, in caso di alopecia, il fusto viene compromesso dalla miniaturizzazione. Occorre quindi utilizzare uno shampoo delicato e specifico e un balsamo per favorire la pettinabilità.

Se c’è forfora
In caso di forfora, seborrea, cuoio capelluto irritato si consiglia uno shampoo per capelli grassi, antiforfora e uno shampoo d’alternanza lenitivo + il balsamo. Lo shampoo seboregolatore risponde all’esigenza di riequilibrare la produzione di sebo senza seccare eccessivamente il cuoio capelluto; quello anti-forfora contrasta la proliferazione della Malassezia ed elimina la forfora presente sul cuoio capelluto grazie ad agenti esfolianti, astringenti e regolarizzanti quali l’acido salicilico, Ortica, Rosmarino, Salvia, Menta, argilla e alghe marine.

Se invece il problema del cliente è legato solo al fusto e i capelli si presentano devitalizzati, spenti, secchi, senza volume si consiglia uno shampoo rinforzante + un balsamo e maschera ristrutturanti che contengano attivi in grado di penetrare in profondità. La maschera ha una funzione curativa, dona ai capelli forza e luminosità e non bisogna applicarla insieme al balsamo, infatti, quest’ultimo, aiutando a chiudere le cuticole, impedirebbe alla maschera di penetrare bene nel capello.

Durante la posa della maschera si consiglia di avvolgere i capelli in una pellicola trasparente, per fare in modo che il calore faciliti la penetrazione dei principi attivi. La posa deve essere di almeno 10 minuti; non usare la maschera quotidianamente perché potrebbe appesantire i capelli.

L’integrazione
Nel protocollo tricologico non deve mai mancare un integratore alimentare. Si consiglia quando i capelli cadono o risultano deboli e fragili a causa di cambiamenti fisiologici o squilibri ormonali. Molteplici sono i componenti dei prodotti presenti sul mercato: antiossidanti (licopene, thè verde, semi d’uva, resveratrolo, flavonoidi, Goji, cardo mariano), vitamine (B, E, C, biotina), minerali (zinco, rame, ferro, silicio, selenio), aminoacidi solforati (cisteina, metionina, cistina, arginina, taurina), aminoacidi essenziali (omega 3, 6, 9, olio di pesce, olio di semi di Ribes nero, di lino, di Enotera, ornitina), collagene, ac. ialuronico, Reishi, Serenoa Repens, Ajuga Reptans, Galeopsis.

Gli integratori anticaduta da consigliare alla donna in menopausa sono formulati a base di isoflavoni e fitosteroli da Soia fermentata che inibiscono l’attività del DHT occupandone il recettore e svolgendo attività estrogenica.

Per combattere la forfora si consigliano i probiotici. Come per tutti gli integratori, è necessaria l’assunzione almeno per 3 mesi. Importante è quindi, per il farmacista, rivalutare il comparto tricologico impegnandosi nel check up, nel consiglio e nella vendita abbinata per assicurare i migliori risultati al cliente/paziente e favorire lo scontrino lungo.

Si possono presentare i seguenti sei casi problematici:

alopecia androgenetica uomo
alopecia androgenetica donna in menopausa
telogen effluvium lieve(stagionale), acuto e cronico
forfora, seborrea, irritazioni del cuoio capelluto
capelli devitalizzati, spenti, secchi
pediculosi

Regali di Natale in farmacia: abbiamo chiesto consiglio a tre pharmainfluencer

Regali di Natale in farmacia: abbiamo chiesto consiglio a tre pharmainfluencer

fonte: www.pharmaretail.it

Regali di Natale in farmacia: abbiamo chiesto consiglio a tre pharmainfluencer
È appena passato il Black Friday, appuntamento di scontistica prenatalizia importato dagli Usa e ormai entrato anche nelle abitudini del nostro Paese. L’impatto sul mercato della farmacia quest’anno è stato relativo, anche se ha portato un po’ di boost all’area commerciale.

Adesso il prossimo appuntamento è quello di Natale. Se fino a qualche tempo fa la farmacia non era considerata il luogo più adatto in cui trovare idee regalo, da qualche anno grazie alle proposte delle aziende e la tendenza a fare regali ‘utili’, il Natale può essere l’occasione per proporre a chi entra in farmacia soluzioni con prezzi contenuti e di valore. PharmaRetail ha chiesto a tre Pharmainfluencer come sfruttare questa occasione di vendita.

Farmacia luogo dei regali per prendersi cura
Leyla Bicer, su instagram la_bicer (140mila follower), ha recentemente pubblicato un Reel con dieci idee regalo che si possono trovare in farmacia: dalla crema mani, alla saponetta profumata, dal mascara al cofanetto con creme viso. La scelta parte da pochi euro fino a 15 euro, e chiude affermando “liberi di fare regali dove volete, ma non dite che in farmacia ci sono solo cose brutte”. È vero che «spesso la farmacia viene vista solo come il posto dove vai quando stai male. In realtà, soprattutto a Natale, può diventare il luogo dei “regali che si prendono cura”, diversi dai soliti oggetti comprati di corsa all’ultimo minuto» ha spiegato Vincenza Angelucci, alias lafarmacistamamma (52800 follower) a PharmaRetail. «Per sfruttare bene questo periodo, secondo me servono due cose: far vedere e far capire. Far vedere, cioè creare angoli ben riconoscibili con cofanetti e idee regalo, magari suddivisi per fasce di prezzo (“idee regalo sotto i 20 €”) e per persona» continua Angelucci. Qualche esempio: «regalo per la mamma stanca che ha bisogno di un momento spa a casa; regalo per la neo-mamma con prodotti delicati per pelle e capelli nel post parto; regalo per la mamma pratica che ama cose utili ma belle (creme mani, stick labbra, trattamenti viso semplici ma efficaci)». Invece, «far capire significa raccontare in modo semplice che non stai vendendo solo una crema, ma un gesto di cura: un kit per la skincare che aiuta una mamma a ritagliarsi 10 minuti per sé la sera, un cofanetto corpo che diventa la sua “spa in bagno” dopo che i bambini dormono. Se colleghi il prodotto alla vita reale delle persone, la farmacia smette di essere un posto “triste” e diventa un alleato di benessere».

Natale, occasione ideale per valorizzare il reparto cosmetico
Il Natale, ci spiega Jonathan Granatieri, (@farmacista di TikTok su TikTok con 119mila follower e Instagram dove conta 120mila follower e @Farmacista di Fiducia Facebook, con 98.600 follower) «è un momento strategico anche per le farmacie, anche se spesso non vengono percepite come un luogo dove acquistare regali. In realtà, negli ultimi anni i clienti cercano sempre di più prodotti utili, di qualità, facilmente reperibili e la farmacia è uno dei posti più affidabili per questo. Il periodo natalizio è l’occasione ideale per valorizzare il reparto cosmetico e dermocosmetico, proponendo idee regalo che uniscano cura della persona e sicurezza del consiglio professionale». Per quanto riguarda «le tante proposte delle aziende, la scelta dovrebbe partire dall’identità della singola farmacia: conoscere il proprio pubblico e capire quali brand sono già riconosciuti e apprezzati dai clienti aiuta a creare coerenza» sottolinea Granatieri. «È importante puntare su linee che garantiscano efficacia, tollerabilità e un buon rapporto qualità-prezzo, ma anche packaging curati e kit già pronti che facilitano la scelta last-minute».

La cura e la salute sempre al centro
La farmacia può diventare luogo di acquisti natalizi, ma «a mio parere deve restare centrata su quello che è il suo essere comunque un consulente di salute, pur senza rinnegare l’aspetto commerciale» spiega a PharmaRetail Giacomo Pisano, @il_socialmente_farmacista (334mila follower). «Per cui anche a Natale, secondo me, bisogna mettere al centro contenuti che siano comunque facilmente identificabili dalle persone per la risoluzione di un problema. Quindi fare proposte commerciali di idea regalo che sia però in grado di risolvere un problema legato alla salute o al benessere» spiega Pisano. Per esempio «nella cosmesi, prendiamo il problema della pelle secca: si possono fare proposte con brand che offrono prodotti specifici che lo risolvano con proposte anche esteticamente attraenti». Certamente, «a Natale si vogliono regalare cosmetici che abbiano sensorialità e che siano anche belli: allora si possono proporre detergenti corpo profumati, ma che rispettino la pelle, quindi uniscano la piacevolezza cosmetica alla salute della pelle». L’errore che non deve fare il farmacista, secondo Pisano, è quello di far prevalere «l’aspetto scontistico, su cui puntano molto sia la grande distribuzione, sia le grandi catene, ma l’aspetto di cura e di salute deve essere sempre al centro».

AGGIORNAMENTO TECNICO 4 DICEMBRE 2025

Aggiornamento 04-12-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 02/01/2026:

AISLAR (047972)
CISPLATINO ACCORD HEALTHCARE ITALIA (040210)
PARACETAMOLO E CODEINA ALTER (037351)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) REVOCA SU RINUNCIA

044466011 FLUODESOSSIGLUCOSIO ITEL
050645035 PANTOPRAZOLO KALCEKS
050645047 PANTOPRAZOLO KALCEKS
047567021 CINACALCET DR REDDY'S
047567058 CINACALCET DR REDDY'S
047567084 CINACALCET DR REDDY'S
050026018 CAPILLAREMA (DIFARMED)
017712011 DECADURABOLIN

Sono revocati su rinuncia del Titolare AIC: le Determinazioni saranno
pubblicate in Gazzetta Ufficiale.

3) AGGIORNAMENTO TABELLE SOSTANZE STUPEFACENTI

Con D.M. 24 novembre 2025, pubblicato sulla G.U. n. 281 del 03/12/2025 ed in
vigore dal 18 dicembre 2025, il Ministero della Salute inserisce la sostanza
ciclorfina nella Tabella I (Tabella del D.P.R. n. 309/1990 e ss.mm).

In Banca Dati Farmadati Italia non figurano referenziati medicinali o materie
prime a base della sostanza elencata nel DM in argomento.

4) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

033264274 APROVEL - LT0898 scadenza 30/6/2028
028717015 CARDIRENE - JM0702 scadenza 30/4/2027
028717039 CARDIRENE - JM0813 scadenza 31/5/2027
035878038 CEFTRIAXONE MYLAN GENERICS - 81776011 scadenza 3/2026
035878065 CEFTRIAXONE MYLAN GENERICS - 8177601 scadenza 3/2026
035878077 CEFTRIAXONE MYLAN GENERICS - 8175508 scadenza 4/2026
034191080 COAPROVEL - LT0892 scadenza 31/5/2028
022483109 DEPAKIN CHRONO - GAS3537 scadenza 30/6/2028
022483111 DEPAKIN CHRONO - 5U1732 scadenza 31/5/2028
022483061 DEPAKIN - 5J2282 scadenza 30/4/2028
022483147 DEPAKIN - JM0657 scadenza 30/6/2027
022483186 DEPAKIN - JMS1377 scadenza 31/5/20227
022483248 DEPAKIN - 5R525 scadenza 31/3/2028
022483251 DEPAKIN - 5R472 scadenza 31/3/2028
023105036 DEPAMIDE - 5R629 scadenza 30/4/2028
047332022 DICLOFENAC MYLAN - IBAG 1141 scadenza 6/2028
044995013 ERLOTINIB MYLAN - 125719 scadenza 5/2029
044995037 ERLOTINIB MYLAN - 121562 scadenza 11/2028
028299028 IMOVANE - 5PC2K scadenza 30/6/2028
033263272 KARVEA - LT0906 scadenza 30/6/2028
034190088 KARVEZIDE - LT0894 scadenza 30/6/2028
034190189 KARVEZIDE - LT0764 scadenza 31/5/2028
034190239 KARVEZIDE - LT0865 scadenza 31/5/2028
045491014 KEVZARA - 4L438M scadenza 30/6/2027
045491077 KEVZARA - 5F471A scadenza 1/1/2028
043490135 OMEPRAZOLO MYLAN PHARMA - 251423 scadenza 6/2027
023183027 ORUDIS - 350420A scadenza 31/5/2027
023183205 ORUDIS - R0657 scadenza 31/3/2028
013967056 PLAQUENIL - 5R547 scadenza 30/4/2028
021110034 RIFADIN - 5J2238 scadenza 30/4/2028
021110135 RIFADIN - 5J2994 scadenza 31/5/2028
041260100 RIVASTIGMINA MYLAN PHARMA - 25073964 scadenza 7/2028
041260148 RIVASTIGMINA MYLAN PHARMA - 25010169 scadenza 12/2027
025278058 TILDIEM - LT0857 scadenza 31/3/2028
036672020 TRAFLASH - T2502140A scadenza 11/2027
037518026 TIORFIX - SX662 scadenza 2/2028
037518065 TIORFIX - SXE3259 scadenza 10/2026
037518127 TIORFIX - SXN916 scadenza 5/2027
035520028 VOLTADOL - E09730 scadenza 8/2028
027314018 XATRAL - LT0353 scadenza 29/2/2028
027314044 XATRAL - LT0491 scadenza 31/5/2028
050121019 XENPOZYME - FW2598 scadenza 30/9/2028

PARAFARMACO

A) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE

Il Ministero della Salute ha pubblicato l'aggiornamento del Registro Nazionale
dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del
DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti
destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per
lattanti.

L'aggiornamento odierno della Banca Dati Farmadati Italia reca le opportune
variazioni.

B) APICOLTURA BREZZO Srl:
RITIRO LOTTI GALLETTE MAIS E LENTICCHIE ROSSE BIO 200 G

APICOLTURA BREZZO Srl dispone il ritiro dei lotti C2554 scad. 17/03/26 e
G2531 scad. 14/07/26 di
951134550 GALLETTE MAIS E LENTICCHIE ROSSE BIO 200 G,
contenenti una quantità di deossinivalenolo superiore al limite consentito.

E) CESSATA PRODUZIONE

Le rispettive Aziende Produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:

975427055 WHYNATURE AVENA FARINA ISTANTANEA BURRO DI ARACHIDI
E CARAMELLO 1 KG

922371784 THE HOJICHA 1KG.

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati

aggiornamento tecnico 1-2-3 dicembre 2025

Aggiornamento 01-12-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 29/12/2025:

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO TEVA GROUP (037526)
DELORAZEPAM RATIOPHARM ITALIA (035998)
DEXKETOPROFENE PENSAVITAL (050555)
DOMPERIDONE ABC (035809019)
DUTASERIDE PENSA (044746)
FORTAMID (035876)
IBUPROFENE PENSA ITALIA (050752)
INIZOL (045164)
MEROPENEM QILU (050412)
METFORMINA PENSA (040975)
NICOZID (006455)
PLITALFA (046292013)
RIDESTIN (038411)
RIGES (036107)
TANTUM VERDE GOLA (034015)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) REVOCA SU RINUNCIA

043086014 VALERIANA E LUPPOLO DISPERT

sarà revocato su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sarà pubblicata
in Gazzetta Ufficiale.

3) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

019822030 ALDACTONE - A2N015A scadenza 12/2027
044532012 AMITRIPTILINA EG - A2503 scadenza 31/1/2028
049099068 DABIGATRAN ETEXILATO EG - DBB255K scadenza 30/11/2028
038773038 EFFICIB - Z016678 scadenza 31/3/2027
038773103 EFFICIB - Z016369 scadenza 28/2/2027
038672034 JANUMET - Z016867 scadenza 30/6/2027
038672109 JANUMET - Z016924 scadenza 31/5/2027
037172119 MMRVAXPRO - Z016768 scadenza 31/10/2027
045149010 OLMESARTAN MEDOXOMIL PENSA - BZ3681 scadenza 1/2028
044932034 ONGENTYS - 240775 scadenza 31/1/2030
045890011 PREVYMIS - C133244 scadenza 30/4/2028
049358068 RETSEVMO - D831483L scadenza 10/2027
050064043 SITAGLIPTIN E METFORMINA PENSA - SMB2525 scadenza 8/2027
048773131 ZOLGENSMA - PW9637 scadenza 11/2026

4) MAGALDRATO MYLAN (AIC 033231010)

Dal 2/12/2025 saranno disponibili i primi lotti con nuova denominazione
"MAGALDRATO MYLAN".

Fino a scadenza degli ultimi lotti prodotti con precedente denominazione
"MAGALTOP", coesisteranno confezioni con denominazione "MAGALTOP" e
confezioni con denominazione "MAGALDRATO MYLAN".

5) AGGIORNAMENTO LISTA DI TRASPARENZA FARMACI VETERINARI

Il Ministero della Salute pubblica l'aggiornamento dell'elenco dei medicinali
veterinari di riferimento e dei medicinali veterinari generici che sono
autorizzati all'immissione in commercio in Italia.
La Banca dati Farmadati Italia è aggiornata.

PARAFARMACO

CESSATA PRODUZIONE

Le rispettive Aziende Produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:

912949599 VIVILACT 50 MILIARDI 5 FLACONCINI 7 ML
933779098 ORACOL SPRAY ORALE 15 ML
972644254 NOVALCOL DISINFETTANTE LIQ.ANTISETTICO CUTANEO 250 ML
930550696 ICOPIUMA CEROTTO ELASTICO ERGONOMICO 16 PEZZI
907169953 ENTEROCLISMA CLISMASAC 5% 2 LITRI

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Aggiornamento 02-12-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 31/12/2025:
ALLURIT (022051)
FLUIMUCIL INFLUENZA RAFFREDDORE (040356)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Tit. AIC come da disposizioni normative.

2) REVOCA SU RINUNCIA
017712011 DECADURABOLIN*1F 1ML 25MG/1ML
è revocato su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sarà pubblicata in G.U.

3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

045870045 ELATREX - C481A scadenza 9/2027
045870185 ELATREX - C460A scadenza 8/2027
045870324 ELATREX - CH0886A scadenza 1/2027
045870603 ELATREX - E41059A scadenza 2/2027
042038012 ESCITALOPRAM MYLAN GENERICS - 250157 scadenza 3/2028
049605013 IMCIVREE - 9955210E scadenza 2/2028
043112022 OLMESARTAN MYLAN - 3234364B scadenza 1/2027
043112097 OLMESARTAN MYLAN - 3234365B scadenza 1/2027
043112186 OLMESARTAN MYLAN - 3234366B scadenza 1/2027
047335056 POSACONAZOLO MYLAN - A5528 scadenza 6/2027
041216045 PRAVASTATINA MYLAN - 8211169 scadenza 5/2028
041216134 PRAVASTATINA MYLAN - 819831 scadenza 6/2027
048804013 SORAFENIB MYLAN - 124864 scadenza 4/2029
047602038 SUNITINIB MYLAN - 123804 scadenza 1/2029
047602065 SUNITINIB MYLAN - 123804 scadenza 1/2029
047602127 SUNITINIB MYLAN - 125254 scadenza 6/2029
045248046 TALMANCO - 3243024 scadenza 5/2028

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) SMITH & NEPHEW: RITIRO LOTTI VITI BIOSURE
B) COOK MEDICAL: RITIRO LOTTI INTRODUTTORI FLEXOR

C) UNIFARCO SpA. CESSATA PRODUZIONE CERAMOL IDROGEL INTIMO

977658158 CERAMOL IDROGEL INTIMO 50ML non e' piu' in produzione.

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Aggiornamento 03-12-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 01/01/2026:

ACIDO IBANDRONICO EG (042063)
ACIDO IBANDRONICO SANDOZ (040191)
CANDESARTAN IDROCLOROTIAZIDE EG STADA (042264)
DILTIAZEM EG (032808)
DOMPERIDONE EG (035812015)
ERLOTINIB SANDOZ (045838)
FINASTERIDE EG (038948)
INDAPAMIDE SANDOZ (033832015)
ITAMIFAST (041736)
LEVODOPA CARDIDOPA HEXAL (036514)
MEDIMIBI (040312011)
PANTOPRAZOLO SANDOZ (038139)
PIRFENIDONE SANDOZ (049638)
PRAMIPEXOLO SANDOZ A/S (043042)
SITAS (038670)
TEREBYO (050360)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) REVOCA SU RINUNCIA

035906041 CEFTRIAXONE KABI
002851018 DINTOINALE
sono revocati su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sara' pubblicata
in Gazzetta Ufficiale.

3) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

042448011 ADCETRIS - 12995535 scadenza 30/6/2029
044267425 DULOXETINA VIATRIS - 8204658 scadenza 1/2027
044267452 DULOXETINA VIATRIS - 8199435 scadenza 1/2027
044267502 DULOXETINA VIATRIS - 8202010 scadenza 12/2026
027370042 KLACID - 71865TB24 scadenza 8/2027
027370055 KLACID - 1296395 scadenza 10/2027
027370067 KLACID - 1346164 scadenza 11/2027
043864026 MOMENTFENE - 0002 scadenza 4/2028
039827023 REVOLADE - PU8124 scadenza 5/2028
039827050 REVOLADE - PV0644 scadenza 4/2028
049852027 SITAGLIPTIN E METFORMINA GRINDEKS

  • 069241025, 069311025 scadenza 30/9/2027
    034233015 TRADONAL - 5E317C scadenza 4/2028
    034233027 TRADONAL - 5B499B scadenza 1/2028
    034233041 TRADONAL - 44184B scadenza 9/2027
    034076101 VIAGRA - B836804I scadenza 6/2028
    034076113 VIAGRA - G880804I scadenza 12/2028
    034076152 VIAGRA - B684413I scadenza 10/2026

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) MARQUARDT: RITIRO LOTTI CHIODI VITUS-FI

Marquardt comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti chiodi
endomidollari Vitus-Fi, che potrebbero presentare una curvatura prossimale
non conforme alle specifiche:

VITUS-FI 3,0x110 mm - 965000161;
VITUS-FI 3,0x145 mm - 964970356;
VITUS-FI 3,0x180 mm - 964442596;
VITUS-FI 3,6x110 mm - 964999179;
VITUS-FI 3,6x145 mm - 965398454;
VITUS-FI 3,6x180 mm - 965398466.

Il dettaglio dei lotti interessati è elencato nell'archivio lotti invendibili della Banca Dati.

B) MEDNET: RITIRO LOTTI SIRINGHE

Mednet dispone il ritiro dei seguenti lotti di siringhe in policarbonato, per
la possibile presenza di particelle contaminanti:

  • Siringa 10 ml blu - 965398670, lotto: P2342004;
  • Siringa 10 ml rossa - 965398783, lotto: P2416002.

Le siringhe devono essere rimosse anche dai seguenti kit:

Easykit K2AEF00132A - 965398860, lotti: EK03250269, EK04250347;
Easykit K1SSIPC10LLR - 962021883, lotti: EK03250202, EK04250019, EK05250106;
Easykit K2AEM0000560B - 964214845, lotti: EK04250149, EK04250165;
Easykit K2AEM0000749A - 965398858, lotto: EK03250191.

I restanti componenti dei kit sono utilizzabili.

C) OLYMPUS: RITIRO LOTTI ANSE SNAREMASTER PLUS

Olympus comunica il ritiro dei seguenti lotti di anse per polipectomia
SnareMaster Plus SD400U10 - 963188091 e SnareMaster Plus SD400U15 - 962631507,
per possibile compromissione del confezionamento sterile: 2YV, 36V, 41V, 48V,
53V, 2ZV, 37V, 42V, 49V, 54V, 31V, 38V, 43V, 4XV, 55V, 32V, 39V, 44V, 4YV, 56V,
33V, 3XV, 45V, 4ZV, 57V, 34V, 3YV, 46V, 51V, 35V, 3ZV, 47V, 52V.

D) PULMODYNE: RITIRO LOTTI ATOMIZZATORE DART

Pulmodyne dispone il ritiro dei seguenti lotti di atomizzatori Dart soggetti a
possibili perdite di soluzione:

  • Atomizzatore DART 1 ml - 965399126, lotti: 240203, 24240207, 24240508;
  • Atomizzatore DART 3 ml - 964144099, lotti: 240116, 240203, 240207, 240307,
    240209;
  • Atomizzatore DART 3 ml - 950277564, lotti: 240116, 240203, 240207, 240307,
    240209;
  • Atomizzatore DART 3 ml con adattatore - 965399138, lotti: 240124, 24240203,
    240205, 240226;
  • Atomizzatore DART senza siringa - 964182051, lotti: 240124, 240209, 240227,
    240322, 240402, 240419, 240515, 240522, 240611.

E) CESSATA PRODUZIONE

Le rispettive Aziende Produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
piu' in produzione:

935601753 LONGLIFE ANGELICA CINESE 60 CAPSULE VEGETALI
921898084 ESSENERGY 10 BUSTINE
972644189 ESSEFLOR 10 BUSTINE
921898096 OREFLU 20 STICK PACK

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