di Redazione SoFarmaMorra | 4 Luglio 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 26-06-23
FARMACO
1) FURTO DI MEDICINALI
AIFA segnala il furto di alcuni medicinali ed invita pertanto ad accertare la legittimità di eventuali forniture/proposte di forniture. I lotti cui prestare attenzione sono segnalati in Banca Dati come "lotto critico" nell'archivio "Lotti".
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
- G.U. n. 74 del 24/6/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 24/7/2023)
DICLOREUM DOLORE
CHOLECOMB
LOSARTAN LABORATORI ALTER
ACIDO IBANDRONICO AUROBINDO
CLOPIDOGREL AUROBINDO
QUETIAPINA AUROBINDO
RIBAVIRINA AUROBINDO
RISPERIDONE AUROBINDO
RISPERIDONE AUROBINDO PHARMA ITALIA
RIVASTIGMINA AUROBINDO
ROPIRAL
ZOLMITRIPTAN AUROBINDO PHARMA ITALIA
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOMBARDIA. GESTIONE EVENTUALI CARENZE DI SCIROPPO A BASE DI AMOXICILLINA O AMOXICILLINA+ACIDO CLAVULANICO
Per fronteggiare eventuali carenze, con Nota del 23/6/2023, la Regione Lombardia
fornisce indicazioni operative a supporto delle Farmacie disponibili ad allestire preparazioni galeniche a base di amoxicillina o amoxicillina+acido clavulanico ed allega i seguenti documenti redatti dall'Area Galenica Clinica SIFO e SIFAP:
- Istruzione Operativa per l'allestimento di Amoxicillina e Potassio Clavulanato
sospensione orale (400 mg/57 mg/5 ml)
- Istruzione Operativa per l'allestimento di Amoxicillina sospensione orale
(250 mg/5 mL flacone da 100 ml);
per fornire indicazioni tecniche e pratiche sull'allestimento di queste preparazioni.
Tali documenti sono disponibili in BDF2.0 Documentale e sono
consultabili nella sezione "Documentazione" della scheda prodotto di Gallery,
applicativo di consultazione della Banca Dati.
5) LOTTI AGGIORNATI
026138204 CLAVULIN*BB OS FL 35ML+SIR
Primo lotto aggiornato: XX7G scadenza 4/2025
026089464 AUGMENTIN*OS SOSP FL35ML+SIR
Primo lotto aggiornato: YA8M scadenza 4/2025
038127027 GLUCOSIO FKI10% 20FL 500ML Primo lotto aggiornato: 19SEA370 scadenza 30/4/2026 030769044 GLUCOSIO FKI5% 1FL 500ML VETR
Primo lotto aggiornato: 19SDAAE0 scadenza 30/3/2026
031943968 GLUCOSIO FKI*5% 20FL 500ML
Primo lotto aggiornato: 19SDA640 scadenza 30/3/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RICHIAMO LOTTI PRODOTTI BIOTOBIO SRL
Biotobio dispone il richiamo di:
970342186 BAULE VOLANTE CACAO IN TAZZA - lotti n.22214 e n.22339 scad. 5/2024
972601215 CACAO AMARO POLVERE - lotto n.22209 scad. 5/2024
Motivo: analisi chimiche non conformi.
B) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
ABI PHARMACEUTICAL Srl
970333860 CURMANOX 15CPR
- lotti invendibili: n.01813-14 scad. 2/26 privo di etichetta adesiva;
- lotti vendibili: n.01813-14 scad. 2/26 con etichetta adesiva e dal .01813-15 scad. 31/5/26.
L'Azienda ha sostituito il lotto non conforme con un pari lotto con etichetta adeguata.
C) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE
ASSFARMA Srl
981644331 EXTRASLIM 1200 30CPR
- lotti invendibili: fino al n.21051 scad. 5/2024, non conformi al Reg. UE 2022/2340;
- lotti vendibili: a partire dal n.23A724 scad. 4/2026
L'Azienda specifica che le modalità di ritiro sono effettuate tramite deposito
(se ordinate presso lo stesso deposito) entro il 15/7/2023.
OPTIMA NATURALS Srl
981622626 OPTIMAX DRENANTE DEPURAT 500ML
- lotti invendibili: fino al n.E22/1010 scad. 31/3/2025 e n.E22/1903 scad. 30/6/2025,
- lotti vendibili: a partire dal n.E22/1010A scad. 6/2024 e n.E22/1903A scad. 6/2025
971299957 THE VERDE 60CPS ECGC COLOURS
- lotti invendibili: fino al n.C22/0055 scad. 31/1/2025, non conformi al Reg. UE 2022/2340;
- lotti vendibili: a partire dal n.C23/0151 scad. 3/2026
L'Azienda informa che e' prevista sostituzione con lotti conformi su richiesta dei clienti, con ritiro o smaltimento direttamente da parte del cliente di quelli non conformi.
D) FURTO NEBIAL 3% BUONA SPA SOCIETA' BENEFIT
Buona informa del furto di alcuni pezzi del lotto n.2213001 scad. 5/2025 di
923587164 NEBIAL 3% FLACONCINI 20X5ML.
Per evitare che questi lotti possano essere re-immessi nella catena di fornitura legale di distribuzione, si raccomanda di accertare la provenienza delle confezioni acquistate.
E) GETINGE: RITIRO KIT INTRODUZIONE CATETERI IAB
Getinge comunica il ritiro di specifici kit per inserzione cateteri per
contropulsazione contenenti un dilatatore soggetto a rottura durante la
rimozione dall'introduttore.
- Kit inserzione cateteri IAB Linear FR7,5 25 cc - 960372062;
- Kit inserzione cateteri IAB Linear FR7,5 34-40 cc - 962709907;
- Kit inserzione cateteri IAB Sensation FR7 34-40 cc - 963473210;
- Kit inserzione cateteri IAB Mega FR8 50 cc - 964186629;
- Kit inserzione cateteri IAB Mega FR7,5 30-40 cc - 964186656;
- Kit inserzione cateteri IAB Sensation Plus FR7,5 40 cc - 963329329;
- Kit inserzione cateteri IAB Sensation Plus FR8 50 cc - 963329317;
- Set introduttore rinforzato per Linear FR7,5 e Mega FR7,5 - 962709770;
- Set introduttore rinforzato per Sensation FR7 - 962819847;
- Set introduttore rinforzato per Sensation Plus e Mega FR8 - 962709818;
- Catetere IAB Sensation FR7 40 cc con accessori - 915414864;
- Catetere IAB Sensation FR7 34 cc con accessori - 915414876;
- Catetere IAB Mega FR7,5 40 cc con accessori - 961526973;
- Catetere IAB Mega FR7,5 40 cc con accessori (apa) - 962708905;
- Catetere IAB Linear FR7,5 34 cc con accessori - 915585107;
- Catetere IAB Linear FR7,5 34 cc con accessori (apa) - 915384554;
- Catetere IAB Mega FR7,5 30 cc con accessori - 960372086;
- Catetere IAB Mega FR7,5 30 cc con accessori (apa) - 962708893;
- Catetere IAB Linear FR7,5 40 cc con accessori - 915585095;
- Catetere IAB Linear FR7,5 40 cc con accessori (apa) - 915384566;
- Catetere IAB Linear FR7,5 25 cc con accessori - 914935756;
- Catetere IAB Linear FR7,5 25 cc con accessori (apa) - 961901980;
- Catetere IAB Sensation Plus FR7,5 40 cc con accessori - 960372098;
- Catetere IAB Sensation Plus FR8 50 cc IAB con accessori - 960372100;
- Catetere IAB Mega FR8 50 cc con accessori - 916134113;
- Catetere IAB Mega FR8 50 cc con accessori (apa) - 961393182.
Sono coinvolti tutti i kit e set prodotti e distribuiti dal 09/05/2018 e tutti
i cateteri IAB con accessori prodotti e distribuiti dal 31/05/2018.
La ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti.
A causa di carenze nella catena di approvvigionamento non sono disponibili
prodotti alternativi, pertanto, in caso di necessita', l'inserimento del catetere
puo' essere effettuato con la metodica senza dilatatore o con dilatatori
alternativi compatibili.
Per ulteriori informazioni scrivere all'indirizzo E-mail FSCA.italy@getinge.com
F) OLYMPUS: POSSIBILE COMBUSTIONE ENDOBRONCHIALE
Olympus informa che durante l'uso dei seguenti modelli di broncoscopi sussiste
il rischio di combustione endobronchiale:
- Fibrobroncoscopio BF-1T60 - 961092158;
- Fibrobroncoscopio BF-MP60 - 961092172;
- Fibrobroncoscopio BF-P60 - 961092196;
- Fibrobroncoscopio BF-PE2 - 961092208;
- Fibrobroncoscopio BF-TE2 - 961092210;
- Videobroncoscopio BF-1T260 - 961106313;
- Videobroncoscopio BF-260 - 961106325;
- Videobroncoscopio BF-F260 - 961106337;
- Videobroncoscopio Evis X1 BF-1TH1100 - 964186872;
- Videobroncoscopio Evis X1 BF-H1100 - 963905284;
- Videobroncoscopio Exera BF-XT160 - 961106352;
- Videobroncoscopio Exera II BF-1T180 - 961106364;
- Videobroncoscopio Exera II BF-1TQ180 - 961106376;
- Videobroncoscopio Exera II BF-P180 - 961106388;
- Videobroncoscopio Exera II BF-Q180 - 961106390;
- Videobroncoscopio Exera II BF-Q180-AC - 961106299;
- Videobroncoscopio Exera II BF-Q180-AC - 961106301;
- Videobroncoscopio Exera III BF-1TH190 - 961106263;
- Videobroncoscopio Exera III BF-H190 - 961106275;
- Videobroncoscopio Exera III BF-Q190 - 961106426;
- Videobroncoscopio Exera III BF-XT190 - 964186860;
- Videobroncoscopio Optera BF-1TQ170 - 964186858;
- Videobroncoscopio Optera BF-Q170 - 964186845.
La ditta raccomanda di utilizzare laser compatibili Nd:YAG o laser a diodo
810 nm, di non eseguire cauterizzazioni laser durante l'erogazione dell'ossigeno
e di non emettere mai radiazioni laser prima di aver verificato che vi sia una
distanza adeguata tra l'area di interesse e il terminale distale
dell'endoscopio.
G) INTEGRA: RITIRO LOTTI KIT PER CRANIOTOMIA
Integra dispone il ritiro dei lotti 21HDC519, 21JDC435, 21KDB171, 21KDC558,
21LDB727, 22CDA795, 22FDB915, 23ADB154 del kit per craniotomia senza farmaci -
960199216 contenenti un ago ventricolare non piu' marcato CE.
La ditta chiede di isolare e restituire i kit coinvolti.
Per chiarimenti scrivere all'indirizzo E-mail ema-fsca-neuro@integralife.com
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 27-06-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:- G.U. n. 147 del 26/6/2023, Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 26/7/23)
FLUIFORT
- G.U. n. 75 del 27/6/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 27/7/23)
HIMAVAT
OMTISA
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) FLUIFORT (AIC 023834056): MODIFICA REGIME DI FORNITURA
La G.U. n. 147 del 26/6/2023 pubblica la modifica del regime di fornitura, da RR a SOP,
del farmaco 023834056 FLUIFORT*30BUST GRAT 2,7G
3) LOTTI AGGIORNATI
027359013 TRIMINULET*21CPR RIV
Primo lotto aggiornato: GT0652 scadenza 30/6/2025
028775094 ZOTON*14CPR ORODISP GASTR30MG
Primo lotto aggiornato: HF3737 scadenza 31/5/2025
037517137 PRAVASTATINA RATIO*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: 1241022 scadenza 10/2024
032951055 GABITRIL50CPR RIV 15MG Primo lotto aggiornato: 23021688 scadenza 10/2024 032951016 GABITRIL50CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato: 23021679 scadenza 10/2024
032951030 GABITRIL*50CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: 23021687 scadenza 10/2024
042797023 TELMISARTAN ID TE28CPR40+12,5 Primo lotto aggiornato: 132523 scadenza 11/2024 042797151 TELMISARTAN ID TE28CPR80+12,5
Primo lotto aggiornato: 134657 scadenza 2/2025
035712025 TRISENOX*EV 10FL 6ML 2MG/ML
Primo lotto aggiornato: 2H035G scadenza 8/2026
038107076 OXALIPLATINO TEVAEV200MG 40ML Primo lotto aggiornato: 23B09LC scadenza 2/2025 038107025 OXALIPLATINO TEVAEV 50MG 10ML
Primo lotto aggiornato: 23A13LJ scadenza 1/2025
038107037 OXALIPLATINO TEVA*EV100MG 20ML
Primo lotto aggiornato: 23C03KC scadenza 3/2025
025855065 ANTAXONE*OS 10FL 50MG/10ML
Primo lotto aggiornato: 20057639 scadenza 3/2025
045357047 KEYMET*60CPR 750MG RP
Primo lotto aggiornato: W230657 scadenza 3/2026
046005017 LEVETIRACETAM EGOS 150ML+1ML Primo lotto aggiornato: 108798 scadenza 31/3/2026 046005029 LEVETIRACETAM EGOS 150ML+3ML
Primo lotto aggiornato: 108965 scadenza 31/3/2026
046005031 LEVETIRACETAM EG*OS 300ML+10ML
Primo lotto aggiornato: 108620 scadenza 28/2/2026
029534017 PIROXICAM EG*IM 6F 20MG 1ML
Primo lotto aggiornato: G237438 scadenza 31/1/2025
043834011 IBUPROFENE EG*30CPR RIV 600MG
Primo lotto aggiornato: 230927 scadenza 30/4/2028
045154109 VARDENAFIL EG*4CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: 134825 scadenza 31/10/2025
045132014 TRAVOPROST TIM EG*COLL 1FL
Primo lotto aggiornato: 30301 scadenza 31/12/2025
033399015 LATTULOSIO EG*SCIR 180ML 66,7%
Primo lotto aggiornato: A2302 scadenza 31/3/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE
LABORATORIO ERBORISTICO DI LEO
900495235 PESO-ALT-PLUS COMPOSTO PVB 16
- lotti invendibili: antecedenti al n.2945 scad. 12/2033, non conformi al Reg. UE 2022/2340;
-lotti vendibili: a partire dal n.2945 scad. 12/2033.
L'Azienda comunica che, nel caso di giacenza di lotti non conformi, si accorderà per un eventuale ritiro e sostituzione.
Non verranno effettuate Note di Credito ma solo sostituzione in merce.
LABORATORIO DELLA FARMACIA SPA
Dei seguenti prodotti sono invendibili i lotti privi di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340; sono vendibili i lotti con etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340:
971751007 LDF CELLDRENA 30CPR
939123358 LDF ENERJET 45CPR
971476534 LDF TE' VERDE 45CPR
939123408 LDF THERMOSNELL 45CPR
934977632 LDF TRICOLAB D 45CPR
934977669 LDF TRICOLAB U 45CPR
933912507 LDF SOL SOLAIRE 45CPR
935217632 LDF HYALURODERM Q10 45CPR
934034063 LDF BIODRENA FLUIDO 250ML
A partire dal 22/06/2023 ed entro il 06/07/2023, l'Azienda chiede di compilare il modulo di segnalazione che si trova cliccando sul pulsante sottostante alla loro comunicazione per indicare le eventuali confezioni che non presentano le avvertenze aggiornate.
Laboratorio della Farmacia invierà le etichette da applicare sulle confezioni ad eccezione di 971476534 LDF TE' VERDE 45CPR, per il quale verrà emessa nota di credito per sostituzione.
NESTLE' ITALIANA SpA
984321822 PURE ENCAPSUL CAP/P/UN 90CPS
lotti invendibili: n.2259133 scad. 31/10/2024 e n.2260500 scad. 30/4/2025, privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: n.2259133 scad. 31/10/2024 e n.2260500 scad. 30/4/2025, con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.31603356 scad. 30/4/2025.
981254156 PURE ENCAPSUL CAP/PEL/UNG30CPS
lotti invendibili:2259132 scad.31/10/24, 2158255 e 2258446 scad. 31/8/24, 2260287 scad. 30/4/25,
privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: 2259132 scad. 31/10/24, 2158255 e.2258446 scad. 31/8/24, n.2260287 scad. 30/4/25, con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg.
UE 2022/2340, lotti n.31603356 scad. 31/10/24 e n.31603358B scad. 30/4/25 e lotti successivi.
L'Azienda, in caso di giacenze di lotti non conformi, chiede di scrivere a
daniele.barbieri1@it.nestle.com, indicando:
Oggetto mail: Integratori a base di te' verde
- Nome prodotto
- Lotto
- Quantita' di pezzi
Successivamente provvederà ritiro della merce interessata e al rimborso della
spesa tramite nota di credito.
B) RICHIAMO PRODOTTI LABORATORIO DELLA FARMACIA SPA
Laboratorio della Farmacia comunica il richiamo volontario a titolo precauzionale di:
983763475 DLAB BAR CACAO 40G
983781752 DLAB MUFFIN CACAO NOCCIOLA 27G
Motivo: difetto nella chiusura di alcuni incarti.
C) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
NESTLE' ITALIANA SpA
984321909 PURE ENCAPSUL TIROIDE COM30CPS - lotti invendibili: n.2362006 scad.
30/6/2024 e n.2260505 scad. 30/9/2024, contenenti estratto di Curcuma longa con
curcumina al 95%;
lotti vendibili: nessun lotto.
L'Azienda, in caso di giacenza dei lotti indicati, chiede di scrivere a
daniele.barbieri1@it.nestle.com, indicando:
Oggetto mail: Integratori contenenti estratti di Curcuma longa ad alto contenuto di curcuminoidi
- Nome prodotto
- Lotto
- Quantita' di pezzi
Successivamente provvederà ritiro della merce interessata e al rimborso della spesa tramite nota di credito.
D) OLYMPUS: POSSIBILE MALFUNZIONAMENTO STRUMENTI ALWAYS-ON TIP TRACKED
Olympus comunica che lotti specifici dei seguenti strumenti Always-On Tip Tracked il sensore elettromagnetico potrebbe non funzionare, compromettendo il tracciamento del dispositivo:
- Spazzolino 15x1,8 mm - 964187177, lotti: 04865230201 e precedenti;
- Pinza 1,8 mm punta ovale - 964187189, lotti: 05010210512 e precedenti;
- Pinza 1,8 mm punta serrata - 964187191, lotti: 05456220113 e precedenti;
- Ago istologia gauge19 1,8 mm - 964187203, lotti: 04992210324 e precedenti;
- Ago citologico gauge21 1,8 mm - 964187215, lotti: 04991210310 e precedenti;
- Spazzolino triplo ago 12x1,8 mm - 964187227, lotti: 04617200805 e precedenti;
- Ago flessibile gauge22 1,8 mm - 964187239, lotti: 06332230201 e precedenti;
- Spin Xtend gauge21 2 mm - 964187241, lotti: 04541200528 e precedenti.
Durante l'utilizzo dei dispositivi coinvolti e' necessario avere a disposizione
uno strumento sostitutivo, da utilizzare in caso di malfunzionamento.
Per ulteriori informazioni chiamare il numero 02269721
E) ASSISTENZA INTEGRATIVA MATERIALE DI MEDICAZIONE. REGIONE PIEMONTE
In Piemonte, con nota prot. n. 40221 del 22/6/2023 che abroga la D.G.R.
n. 55-11771 del 16/2/2004, sono aggiornate le condizioni economiche dei presidi
del materiale di medicazione: in fase di predisposizione dei preventivi dei
presidi in argomento, le Farmacie potranno applicare il prezzo ritenuto piu'
congruo in base ai rispettivi acquisti; sono confermate le modalita' di
prescrizione, autorizzazione e dispensazione dei dispositivi in questione.
L'aggiornamento odierno di Banca Dati recepisce le opportune variazioni
nella tabella TR009 di BFD2.0.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 28-06-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
048190197 RAMLOID*30CPS 10MG+10MG+25MG
Primo lotto aggiornato: 12631283 scadenza 4/2025
047845045 PRAMIPEXOLO EG10CPR 0,52MG RP Primo lotto aggiornato: V17T4 scadenza 31/1/2026 047845084 PRAMIPEXOLO EG30CPR 1,05MG RP
Primo lotto aggiornato: V1UC5 scadenza 31/1/2026
047845110 PRAMIPEXOLO EG*30CPR 2,10MG RP
Primo lotto aggiornato: V2DE3 scadenza 28/2/2026
023202068 SOLUMEDROL*IM IV FL 1G+F 16ML
Primo lotto aggiornato: HA8329 scadenza 31/8/2024
037495025 AZITROMICINA EG*3CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato: MP0883 scadenza 30/4/2026
036803017 SERTRALINA EU30CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato: 230578 scadenza 28/2/2026 036803029 SERTRALINA EG30CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: 230337 scadenza 28/2/2026
039870124 BISOPROLOLO EG*28CPR 2,5MG
Primo lotto aggiornato: 30140C/1 scadenza 28/2/2026
034583031 ACICLOVIR PENSA*35CPR 800MG
Primo lotto aggiornato: 230608 scadenza 3/2028
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI GRIFFONIA
GOLDEN WAVE Srl
976997787 KEEPCALM 45CPS VEGETALI
- lotti invendibili: n.65-05, n.65-06, n.65-07 e n.65-08;
- lotti vendibili: nessun lotto.
Qualora il prodotto fosse in giacenza, l'Azienda chiede di ricevere
comunicazione a info@goldenwave.pro, segnalando il numero dei pezzi.
Golden Wave provvedera' al ritiro degli stessi e all'emissione di una nota di
credito. Il numero di telefono e' 049-2327449.
ZEUS HOLDING
983702857 PIU' LIFE GRIFFONIA 5HTP200CPR
- lotti invendibili: tutti i lotti;
- lotti vendibili: nessun lotto al 28/6/2023.
B) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE
FARMARES Srl SOCIETA' UNIPERSONALE
942824588 DELPHYS 30CPR
- lotti invendibili: fino al n.FR208 scad. 11/2024,
- lotti vendibili: a partire dal n.FR211 scad. 1/2025
944135146 DELPHYS PLUS 30CPR
- lotti invendibili: fino al n.FR209 scad. 10/2024;
- lotti vendibili: a partire dal n.FR212 scad. 1/2025
947379727 PERVISTOP 20CPR
- lotti invendibili: fino al n.FR204 scad. 6/2024;
- lotti vendibili: a partire dal n.FR215 scad. 2/2025
Nel caso di segnalazioni di lotti non conformi in giacenza, l'Azienda prevede
la distruzione/ritiro dai clienti con sostituzione prodotto conforme.
METAGENICS BELGIUM Bvba.
Da gennaio 2023 sono in distribuzione lotti, anche ri-etichettati, dei seguenti prodotti:
985592726 AKKERMANSIA CO GESTIONE PESO
983031966 CISTIDYN ITA 14BUST
974908663 COGNIFIT 30CPS
980784449 IMMUDEFENSE FORTE 30CPR
981485586 IMMUDEFENSE FORTE 60CPR
973321906 METACLEAR 30CPR
973321918 METACLEAR 60CPR
971115439 METASTUDENT 60CPR
983031978 NUTRIMONIUM HMO 28BUST
973321882 NUTRIMONIUM NATURALE 28BUST
con avvertenze conformi al Reg. UE 2022/2340. I lotti con etichettatura conforme
al Regolamento sono vendibili.
C) RICHIAMO PRODOTTI LABORATORIO DELLA FARMACIA SPA
Laboratorio della Farmacia comunica il richiamo volontario a titolo
precauzionale di:
983763501 DLAB BAR COCCO 40G
983781752 DLAB MUFFIN CACAO NOCCIOLA 27G
L'Azienda chiede di comunicare le giacenze entro il 15/7/2023; verrà emessa
nota di credito per le quantità indicate.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 27 Giugno 2023 | Mondo Farmacia
Dalla Società Italiana d'Igiene, Medicina Preventiva e Sanità Pubblica (SItI) le indicazioni su vaccini consigliati e farmaci da portare in viaggio
Per prepararsi a un viaggio in aree geografiche in cui ci si espone a nuovi ambienti, alimenti e contatti con persone provenienti da diverse parti del Mondo è consigliato e talvolta obbligatorio ricorrere alla vaccinazione da valutare a seconda della meta, del periodo di permanenza e delle condizioni di salute personali. A dare indicazioni specifiche in merito è la Società Italiana d'Igiene, Medicina Preventiva e Sanità Pubblica (SItI).
Mettersi in regola con le vaccinazioni obbligatorie e con quelle raccomandate, di routine, per tutti
Viaggiare all'Estero, spiega Roberta Siliquini presidente della Società Italiana d'Igiene (SItI), richiede "un'adeguata prevenzione e protezione. A seconda della meta, del periodo di permanenza e delle condizioni di salute personali, sono diverse le tipologie di vaccinazioni consigliate e, talvolta, obbligatorie. È pertanto di cruciale importanza avviare le procedure con adeguato anticipo, preferibilmente con un margine di tempo compreso tra 3 e 6 mesi rispetto alla data prevista di partenza".
Tra i suggerimenti anche quello di mettersi in regola con le vaccinazioni obbligatorie e con quelle raccomandate, di routine, per tutti: vaccino DTPa (tetano-difterite-pertosse), antipolio, quello per l'epatite B, l'anti morbillo-parotite-rosolia e l'anti-HPV sono vaccinazioni efficaci contro patologie infettive che in parte soffrono ancora di una copertura non ottimale a livello di popolazione.
Il vaccino DTPa necessita di un richiamo decennale e vede una copertura, a 2 anni dalla nascita, del 94,04% a livello nazionale (dati 2020, coorte 2018), a fronte di una soglia ottimale del 95%. Allo stesso modo, anche il morbillo e l'Epatite B vedono una copertura vaccinale che fatica a raggiungere il livello ottimale raccomandato, con tassi di copertura rispettivamente del 91,79% e del 94,01% a 24 mesi (dati 2020, coorte 2018).
La vaccinazione contro l'Epatite B è raccomandata per tutti i viaggiatori che si recano in Paesi o in aree a rischio (l'infezione è particolarmente diffusa in Africa e Asia). Questa rientra tra le vaccinazioni obbligatorie in Italia a partire dalla nascita e rimane perciò raccomandata per tutti gli adulti non precedentemente vaccinati o appartenenti a categorie a rischio quali i diabetici, i dializzati, soggetti con infezione da HIV o con altra epatopatia cronica.
Africa, Asia, Medio Oriente e Sud America: i vaccini raccomandate o obbligatori
Altre vaccinazioni sono raccomandate o richieste obbligatoriamente, a seconda delle aree dove si intende recarsi. La vaccinazione per l'Epatite A è rivolta ai viaggiatori che desiderano visitare Paesi in Africa, Asia, del bacino Mediterraneo, Medio Oriente, Centro e Sud America, mentre quella contro l'Encefalite giapponese (JE), è raccomandata per chiunque si rechi in Asia. Il vaccino contro la Febbre Gialla dev'essere eseguito almeno 10 giorni prima della partenza, fornisce una validità per tutta la vita ed è richiesto obbligatoriamente per l'accesso in diversi Paesi dell'Africa centrale, occidentale e orientale e del Sud America in cui la malattia è endemica.
A tutti coloro che si recano nei paesi della cintura subsahariana è raccomandata la vaccinazione contro la meningite meningococcica mentre quella antirabbica è consigliata per tutti i viaggiatori diretti in aree endemiche di Asia, Africa e America Latina. La vaccinazione contro la febbre tifoide, invece, va considerata da chiunque si rechi in aree endemiche, in India o in zone con ceppi di Salmonella typhi resistenti agli antibiotici (Vietnam, Tajikistan).
I viaggiatori che hanno intenzione di recarsi, durante le stagioni più calde, in aree endemiche, boschive e rurali - principalmente in Austria, Cina, Repubblica Ceca, Paesi Baltici, Slovenia, Svezia, Svizzera ed alcune aree della Norvegia e della Russia meridionale - dovrebbero considerare la vaccinazione contro l'encefalite da zecche. La chemioprofilassi contro la malaria, infine, è rivolta a chi si vuole recare in vaste zone di Asia, Africa, America latina e centrale, isole caraibiche e Oceania.
Consulenza medica e farmaci da portare in valigia
Prima di fare un viaggio è fondamentale agire in maniera preventiva ed informarsi: su tutto il territorio italiano, infatti, esistono dei Servizi, nelle ASL di riferimento, dedicati alla Medicina dei Viaggi. I numerosi esperti a disposizione possono fornire consulenza personalizzata e informazioni aggiornate sulle malattie endemiche, le vaccinazioni consigliate e le precauzioni da adottare. Inoltre, è sempre necessaria una consulenza medica. Fattori come la presenza di patologie croniche, l'età avanzata o uno stato di immunodeficienza, possono infatti aumentare il rischio di contrarre forme gravi di malattie infettive. In caso il viaggiatore assuma dei farmaci regolarmente prescritti, è senz'altro utile assicurarsene una scorta che possa coprire tutta la durata del soggiorno ed una copia della prescrizione che attesti la necessità del farmaco.
Altre utili accortezze riguardano i farmaci antidiarroici che, essendo di vario tipo e diversamente impiegati a seconda della gravità della condizione, richiedono un consulto medico anche in previsione della partenza. In via sempre precauzionale, vengono sempre più spesso assunti farmaci che possano essere d'aiuto se si prevede di viaggiare in regioni ad alta altitudine. Anche qui, il parere medico è sempre indispensabile onde evitare eventuali effetti collaterali. Altre categorie di farmaci frequentemente utili da portare in viaggio sono gli antipiretici e analgesici (paracetamolo, ibuprofene) e gli antistaminici in caso di sintomatologie allergiche. Occorre infine tenere in considerazione le restrizioni applicate al trasporto di farmaci stupefacenti o psicotropi, verificando sempre la normativa vigente nel paese ospitante e avendo cura di segnalare con anticipo la necessità di portare quel determinato farmaco, abbinato alla prescrizione medica.
Oltre a consultare la propria ASL territoriale di riferimento, per avere maggiori informazioni, potrebbe essere utile consultare VaccinarSì.org, portale istituito dalla Società Italiana d'Igiene (SItI) per approfondire i molteplici aspetti legati alla prevenzione vaccinale, in cui è presente una sezione dedicata proprio ai viaggi e alle vaccinazioni.
Corrette norme igieniche e comportamentali su alimenti e bevande
Infine, le corrette norme igieniche e comportamentali: "I principali accorgimenti da considerare sono di bere solo acqua e bevande imbottigliate e sigillate, anche per lavarsi i denti, ed evitare il ghiaccio. In mancanza di acqua potabile, sarebbe sicuro consumarla solo dopo bollitura o con l'aggiunta di disinfettante. Sul fronte alimentare ricordiamo di lavare accuratamente con acqua 'sicura' e sbucciare personalmente le verdure e la frutta prima di consumarle crude e di mangiare solo cibi ben cotti e ancora caldi, evitando carne, pesce e uova crudi o poco cotti. Una delle misure più efficaci nel contrastare la contaminazione da patogeni è poi l'igiene delle mani, durante tutta la giornata. Per quanto riguarda le misure comportamentali per ridurre il rischio di sviluppare condizioni associate a punture di zanzare infette, ricordiamo l'importanza di un abbigliamento che non lasci scoperte zone di potenziale attacco di insetti o zecche, le applicazioni di opportuni repellenti sulla cute e l'utilizzo di servizi igienici ben mantenuti".
di Redazione SoFarmaMorra | 27 Giugno 2023 | Mondo Farmacia
Fonte: www.farmacista33.it
Durante l'incontro Agenas e Cogeaps si è parlato di revisione di contenuti e metodi di apprendimento per la formazione continua in sanità. Ecco le novità e le regole in studio
Nuovi contenuti e nuovi metodi di apprendimento si affacciano nella formazione continua in sanità. Ma l'incontro a Roma indetto da Agenas e Cogeaps - consorzio gestione anagrafica professioni sanitarie guidato dal segretario Fnomceo Roberto Monaco e preposto al la tenuta dei crediti Ecm - fa emergere anche problemi vecchi. A luglio si insedierà la nuova Commissione nazionale per la formazione continua (Cnfc) preposta a dare indicazioni sul recupero dei crediti degli anni pregressi. Ma intanto dal 1° gennaio 2026, finito questo triennio formativo 2023-25 in corso, i farmacisti, i medici e gli altri professionisti sanitari per contrarre un'assicurazione o mantenere quella che hanno dovranno aver totalizzato minimo il 70% dei punti di fabbisogno richiesti nel triennio. Molti non ci sono riusciti nemmeno con le migliori intenzioni. Ed è questo il punto dove si è concentrata, nella tavola rotonda dell'incontro dedicata alle professioni, un'importante critica della Federazione degli ordini dei farmacisti, rappresentata dal consigliere Giovanni Zorgno.
Schillaci: formazione Ecm più dinamica su competenze in ambito sanitario, veterinario e manageriale
Un'Ecm più "dinamica" - Il nuovo corso dell'Ecm annunciato dal ministro della Salute Orazio Schillaci apre la strada a «una formazione dinamica, dove il personale del servizio sanitario potrà sviluppare competenze digitali su intelligenza artificiale, medicina personalizzata, potenzialità del fascicolo sanitario, ma anche competenze manageriali e nozioni di prevenzione e controllo delle infezioni umane ed animali». Si parla anche di formazione sul campo, ne accennano la Ministra dell'Università Anna Maria Bernini e la Direttrice generale delle Professioni sanitarie e risorse umane del Ministero Mariella Mainolfi, che sottolinea come la nuova Cnfc dovrà valorizzare pure la formazione sul campo. Cioè, contenuti di audit e tratti dai confronti tratti dall'attività quotidiana. E dovrà fornire contenuti "misurabili". In pratica, gli eventi formativi saranno più accessibili, ma si alzerà l'asticella, e sempre più spesso il discente dovrà sviluppare nell'attività di tutti i giorni quanto apprende. Ma una formazione di qualità oggi è possibile?
La formazione sul campo, Zorgno (Fofi): rivedere le regole sul monte-crediti da maturare nei 3 anni
- «L'emergenza Covid - sottolinea Zorgno - ha fatto emergere qualche contraddizione nel sistema Ecm; l'esperienza quotidiana dimostra che i professionisti, a partire dai farmacisti, sono preparati alle nuove sfide e formati, dall'altra a seguire i numeri ci sarebbero un bel po' di iscritti all'Albo sotto quota rispetto al fabbisogno triennale di crediti Ecm loro richiesto». Motivo: in pandemia le ore di lavoro sono state tante da entrare in competizione con quelle di formazione. «Ora, la legge del 2010 impone sanzioni ordinistiche a chi non raggiunge il fabbisogno: come ordini però ce la sentiamo di sanzionare un collega che si è consacrato giorno e notte al lavoro non potendo dedicare tempo all'Ecm, o forse non è il caso di rivedere le regole sul monte-crediti da maturare nei 3 anni?» Zorgno sottolinea come l'attuale sistema vada cambiato, «da sanzionatorio deve diventare premiale. I meccanismi sanzionatori non servono ai cittadini-pazienti; in un contesto dove ci sono pochi professionisti che hanno poco tempo, sanzionare è un boomerang. Il professionista va a cercare il credito dove lo trova».
In merito accorre l'esempio portato da Gaetano Penocchio presidente della Fnovi, la Federazione degli ordini dei medici veterinari, che stigmatizza la norma per cui per assicurarsi la responsabilità civile un sanitario dovrà dimostrare dal 2026 il possesso del 70% dei crediti da fabbisogno, «ma dall'altra parte nessuno in questo meccanismo si cura se il veterinario che lavora a contatto con allevamenti ed aziende casearie si sia procurato i crediti, in assenza di alternative grazie a corsi su piccoli animali». Per Zorgno «occorre incentivare la formazione sul campo, sul quotidiano, sull'audit, nonché la formazione individuale e l'autoformazione del professionista. Solo così potremo dare risposte ai cittadini». Il "non detto" è che le leggi vigenti, quelle sanzionatorie, andrebbero riviste.
Novità sul bonus e nuovi crediti per i formatori
Non è un caso che ancora quest'anno si vada avanti a colpi di bonus. Ricorda Schillaci: «Abbiamo esteso al 31 dicembre 2023 il termine per acquisire crediti non maturati nel triennio 2020-22 dai sanitari impiegati in prima linea contro il Covid. Abbiamo inoltre previsto la possibilità di recuperare i crediti non acquisiti nel triennio 2017-19. Infine, in Emilia-Romagna nelle zone colpite dall'alluvione i crediti di questo triennio 2023-25 si intendono maturati per un terzo per chi ha continuato a lavorare». Di più: il primo compito della nuova Commissione, prossima ad insediarsi, sarà di dettagliare le modalità di acquisizione dei crediti compensativi che possono essere maturati da quest'anno per i professionisti che nei trienni precedenti erano al di sotto del fabbisogno.
Vanno invece nel senso di una formazione di qualità altre modifiche già apportate con delibere, decorrenti dal 1° gennaio di quest'anno, che il presidente Cogeaps Roberto Monaco ricorda. Intanto, relatori e docenti Fad, fin qui potevano prendere un credito con mezz'ora minimo di lezione, ma molte relazioni durano 20 minuti; da quest'anno 20 minuti fanno un credito ed una relazione di un'ora vale 3 crediti Ecm. Il tutor ora ha un credito per ogni mezz'ora di coinvolgimento e non per ogni ora. Il responsabile scientifico del corso con ruolo di supporto ai discenti, che prima non totalizzava crediti, ottiene il 20% dei crediti totali dell'evento residenziale o a distanza. Il tutor d'aula degli eventi residenziali accede ad un credito/ora anziché mezzo, nella Fad il tutor può avere fino a 5 crediti al mese e totalizzare fino ad un massimo di 30 crediti ad evento; al moderatore va un credito per ogni sessione moderata.
di Redazione SoFarmaMorra | 27 Giugno 2023 | Mondo Farmacia
fonte: www.farma7.it
La Circolare di Federfarma 276/2023 richiama l’attenzione sul tema della pubblicità dei servizi della farmacia, di cui si occupa il recente Decreto “Salva infrazioni” (69/2023), nella parte in cui disciplina la materia della pubblicità nel settore sanitario. Secondo le norme approvate, le farmacie potranno pubblicizzare i loro servizi a condizione che la promozione non determini un ricorso improprio a trattamenti sanitari.
Secondo il Decreto “Salva infrazioni”, i farmacisti potranno fare la pubblicità dei servizi della farmacia, purché le promozioni non determinino un ricorso improprio a trattamenti sanitari.
Come spiega la Circolare 276 (al cui testo integrale si rimanda per approfondimenti, sul sito di Federfarma, nell’area riservata), le nuove disposizioni si allineano alla normativa europea in materia e riguardano anche i farmacisti, in quanto iscritti agli albi degli Ordini delle professioni sanitarie e alle farmacie, in quanto sono rivolte alle strutture sanitarie private di cura in qualsiasi forma giuridica svolgano la loro attività.
Secondo Federfarma, è da ritenere che la disposizione normativa di nuova introduzione abbia come campo di applicazione le attività promozionali che il farmacista titolare vorrà adottare per pubblicizzare i servizi offerti dalla propria farmacia. In particolare, la norma sottolinea la necessità di vietare “offerte, sconti e promozioni che possono determinare il ricorso improprio a trattamenti sanitari” . Questo è il principio base che deve regolare la pubblicità dei servizi della farmacia.
Federfarma fa notare che “l’effettiva applicabilità della norma non si presta a un’agevole individuazione di specifiche fattispecie e che ogni offerta andrà valutata caso per caso. Tale valutazione dovrà essere fatta allo scopo di evitare promozioni di servizi che, per esempio, nella loro ripetibilità, potrebbero essere valutate come un ricorso improprio a trattamenti sanitari”.
Una lacuna delle nuove disposizioni è invece “la mancata previsione di una specifica sanzione per chi violasse i nuovi principi di comunicazione informativa, se si eccettuano il controllo e le relative sanzioni disciplinari in capo al competente Ordine dei farmacisti”.
di Redazione SoFarmaMorra | 27 Giugno 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 22-06-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. n. 73 del 22/6/2023, Foglio delle Inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 22/7/2023):
SOPULMIN
COLFRI
ROSUVASTATINA ABC
TASAVOS
NEKACIN
KRUXADE
ACICLOVIR GIT
ADESICOR
URDES
DICLOFENAC MYLAN
DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA
GABAPENTIN MYLAN GENERICS ITALIA
LACOSAMIDE MYLAN
LAMIVUDINA MYLAN
LAMIVUDINA MYLAN PHARMA
GANCICLOVIR MEDAC
AMOXICILLINA ABC
KETOROLAC SALF
ZARELIS
GRIFOXINA
GESTODIOL
ORODAX
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
046339089 STEGLATRO*28CPR RIV 15MG
Primo lotto aggiornato: X014056 scadenza 31/8/2024
046343113 SEGLUROMET56CPR 2,5MG+1000MG Primo lotto aggiornato: X013140 scadenza 31/3/2024 046343253 SEGLUROMET56CPR 7,5MG+1000MG
Primo lotto aggiornato: X012981 scadenza 31/3/2024
038312031 ISENTRESS*60CPR MAST 25MG FL
Primo lotto aggiornato: X012669 scadenza 28/2/2026
048909016 BLENREP*EV 1FL POLV 100MG
Primo lotto aggiornato: J92W scadenza 1/2025
027807205 LAMICTAL*30CPR DISPERS 5MG FL
Primo lotto aggiornato: 7XU0 scadenza 2/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) DATA DI SCADENZA MONODI' INLINEA SRL
Inlinea comunica che il numero riportato sopra il flacone monodose 944111691
MONODI' 30FL MONODOSE è un numero di riferimento del prodotto stesso.
La data di scadenza alla quale fare affidamento è quella riportata direttamente
sull'astuccio vendita.
B) RITIRO LOTTO PRODOTTO EUPEPTOS ERBAMEA SRL
Erbamea dispone il ritiro volontario del lotto n.AT3012 scad. 2/2026 di
970266680 EUPEPTOS 30CPR MASTIC.
Motivo del ritiro: sapore amaro dovuto all'uso nella preparazione di una partita
di edulcorante sucralosio di gusto poco dolce.
L'Azienda provvederà a ritirare le confezioni del lotto con bolla di reso da
inviare a anna.mearelli@erbamea.com, a seguito della quale verrà emessa
regolare nota di credito.
C) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE
PUNTO SALUTE E BENESSERE di S
982599298 GARCI MAGRA 60CPS
- lotti invendibili: fino al n.2109037 scad. 8/2024, non conformi al Reg. UE 2022/2340;
- lotti vendibili: a partire dal n.2305037 scad. 4/2026, privi di te' verde.
986496661 REVITAL LONG ATIV 60CPS
- lotti invendibili: fino al n.2305054 scad. 4/2026 non conformi al Reg. UE 2022/2340;
- lotti vendibili: a partire dal n.2307054 scad. 6/2026, privi di te' verde.
L'Azienda si è accordata con i clienti per la sostituzione dei lotti non conformi con quelli nuovi.
D) GETINGE: MANCATO CARICAMENTE DELLE BATTERIE CONTROPULSATORI CARDIOSAVE
Getinge informa che le batterie dei contropulsatori Cardiosave potrebbero non caricarsi a causa di un guasto alla scheda di gestione dell'alimentazione. Sono coinvolti i seguenti modelli:
- Cardiosave Hybrid presa I - 963582135;
- Cardiosave Hybrid presa J - 963582147;
- Cardiosave Hybrid presa D - 963582186;
- Cardiosave Hybrid presa K - 963582198;
- Cardiosave Hybrid presa M - 963582200;
- Cardiosave Hybrid presa I - 960371894;
- Cardiosave Hybrid presa G - 961582968;
- Cardiosave Hybrid presa B - 961583008;
- Cardiosave Hybrid presa E/F - 961583010;
- Cardiosave Rescue - 961583022.
Per evitare danni da sovratensione, non rimuovere le batterie che hanno superato
l'80% di carica sino al completamento della procedura di ricarica.
E) ROCHE: ERRORE DI VISUALIZZAZIONE DATI BOLO ACCU-CHEK SOLO SYSTEM
Roche comunica che nella schermata "dati bolo" dei microinfusori Accu-Chek Solo
System A - 962828935, Accu-Chek Solo System G - 964182291 e Accu-Chek Aviva Solo
- 964182430 vengono visualizzati valori errati dopo l'inserimento di piu' di 256 dati.
I dati visualizzati nella schermata principale del diario sono corretti.
La ditta rilascerà un aggiornamento software per la correzione della problematica.
Per ulteriori informazioni e' possibile rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: info@accu-chek.it
Tel: 800089300
Sito: www.accu-chek.it
F) HAMILTON MEDICAL: RITIRO LOTTI PUNTALI CO-RE
Hamilton Medical comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti modelli di
puntali conduttivi per pipette Co-Re soggetti a possibile rottura durante lo
stoccaggio:
- Co-Re puntale standard 50 mcl - 963032925;
- Co-Re puntale standard 50 mcl - 964185324;
- Co-Re puntale standard 50 mcl sterile - 964185300.
Lotti coinvolti: 7042035, 7042036, 7042085, 7042085, 7042128. 7042173, 7112236,
7112362, 7112363, 7112364, 7112365, 7112385, 7112386, 7112387, 7112388, 7112389,
7112390, 7112391, 7112544, 7122434, 7122435, 7122436, 7122437, 7122438, 7122439,
7122440, 7122443, 7123374, 7122507, 7122509, 7122510, 7122511, 7132512, 7132514,
7132515, 7132861, 7132862, 7133759, 7133205, 7133763, 7133206, 7133764, 7133207,
7143964, 7133208, 7143771, 7143947, 7143209.
La ditta chiede di isolare e restituire o distruggere i prodotti coinvolti.
Per eventuali chiarimenti rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: vigilance.rob.ch@hamilton.ch
Tel: 41586101010
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 23-06-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
045764026 VARDENAFIL EG*4CPR OROD 10MG
Primo lotto aggiornato: 29537J/1 scadenza 31/3/2025
034741013 AMBROXOLO EG*AER 10F 15MG 2ML
Primo lotto aggiornato: 30036 scadenza 31/3/2026
036991014 GLUCOSAMINA S EG*20BUST 1500MG
Primo lotto aggiornato: M231300 scadenza 31/3/2026
033519036 KETOPROFENE EG*30CPS 50MG
Primo lotto aggiornato: M231218 scadenza 31/1/2026
034610042 CEFACLOR EG*6CPR 750MG RM
Primo lotto aggiornato: 23I01345 scadenza 28/2/2026
035036159 CAPTOPRIL EG*50CPR 25MG
Primo lotto aggiornato: 13H3L scadenza 31/10/2027
035238017 CALCITRIOLO EG*30CPS 0,25MCG
Primo lotto aggiornato: 1480190100 scadenza 31/12/2025
044451250 ETORICOXIB EG*5CPR RIV 120MG
Primo lotto aggiornato: 22101H scadenza 31/5/2026
049255019 SALMETEROLO FLUT EG1IN 50+100 Primo lotto aggiornato: 22790 scadenza 31/10/2024 049255058 SALMETEROLO FLUT EG1IN 50+250
Primo lotto aggiornato: 23770 scadenza 31/1/2025
045307129 PERINDOPRIL AML EG*30CPR 8+5MG
Primo lotto aggiornato: 136127 scadenza 31/3/2025
034821037 ACETILCISTEINA EGEV NEB5F 300 Primo lotto aggiornato: 30032 scadenza 31/3/2026 034821052 ACETILCISTEINA EG10F 300MG3ML
Primo lotto aggiornato: 20482 scadenza 30/11/2025
033878012 CARBAMAZEPINA EG50CPR 200MG Primo lotto aggiornato: 20482 scadenza 30/11/2025 033878012 CARBAMAZEPINA EG50CPR 200MG
Primo lotto aggiornato: M231326 scadenza 28/2/2028
2) NUOVO ACCORDO DISTRIBUZIONE PER CONTO. REGIONE PIEMONTE
Con apposito provvedimento, in Piemonte sarà recepito il nuovo "Accordo fra la
Regione Piemonte e le Farmacie pubbliche e private per l'erogazione di farmaci
in regime di distribuzione per conto e per la distribuzione di dispositivi per
diabetici nelle Farmacie dal 01.04.2023 al 31.03.2026 e le vaccinazioni
anticovid-19 nelle Farmacie dal 01.04.2023 al 30.09.2023".
Tra le novita', e' previsto l'inserimento in DPC di alcuni medicinali del PHT,
attualmente erogati in distribuzione diretta esclusiva, a base dei seguenti
principi attivi: glatiramer acetato, interferone beta-1a e beta-1b,
peginterferone alfa-2a e beta-1a e teriflunomide.
Fino alla durata del nuovo Accordo saranno mantenute le attuali condizioni della
DPC dei presidi per diabetici; sara' prorogata fino al 30/9/2023 la validita'
del Protocollo Integrativo del 15/9/2022 per la campagna di vaccinazione anti
Covid19 nelle Farmacie, in attesa di valutare la situazione epidemiologica.
La Banca Dati recepirà ogni aggiornamento agli elenchi DPC.
3) DIVIETO DI UTILIZZO LOTTO EMAGEL 20FL 500ML
AIFA comunica l'immediato divieto di utilizzo del lotto n. HA 1025
scad. 10/2023 del seguente medicinale:
020310049 EMAGEL*INFUS 20FL 500ML 35G/L
Motivo: contaminazione batterica.
4) PRODOTTI ALIMENTARI CHE CONTENGONO ESTRATTI DI TE' VERDE CONTENENTI
EPIGALLOCATECHINA-3-GALLATO
I prodotti alimentari che contengono estratti di te' verde contenenti
epigallocatechina-3-gallato non conformi alle prescrizioni del Regolamento UE
2022/2340 del 30/11/2022, possono rimanere sul mercato fino al 21 giugno 2023.
La Banca Dati e' aggiornata: Farmadati Italia ha contattato per tempo le Aziende
produttrici e, sulla base delle informazioni ottenute, laddove pertinente, per i
prodotti interessati fornisce informazioni di dettaglio (riferimento dei lotti
aggiornati o invendibili, altro) e riporta le nuove etichette.
Sul sito web www.farmadati.it e' possibile visualizzare l'elenco orientativo
degli alimenti contenenti estratti di te' verde
(sezione "Prodotti attenzionabili").
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO VOLONTARIO LOTTO MONODI' INLINEA SRL
Inlinea dispone il ritiro volontario del lotto n.2024802 di
944111691 MONODI' 30FL MONODOSE.
Il lotto sarà sostituito dal lotto n.2214602 scad. 5/2025.
Per poter procedere con il ritiro, l'Azienda chiede di comunicare all'indirizzo
ordini@inlineapharma.it il numero di pezzi del lotto n.2024802 in giacenza e di
inviare il DDT di reso per sostituzione.
In caso di ulteriori chiarimenti, è possibile chiamare il numero 050/8061310.
B) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE
912475819 TRICOVITAL 30CPS - lotti invendibili: fino al n.044/2022 scad. 10/2023
e n.051/2023 scad. 1/2025, non conformi al Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili:
a partire dal n.062/2023 scad. 1/2025
921825396 FAT BURNER FUCOXANTINE 2 60CPS - lotti invendibili: fino al n.095/2021
scad. 6/2023 e n.057/2023 scad. 1/2026, non conformi al Reg. UE 2022/2340; lotti
vendibili: a partire dal n.063/2023 scad. 1/2026
Il reso dei lotti non conformi è a carico dell'Azienda.
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