di Redazione SoFarmaMorra | 28 Agosto 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
035992015 LORAZEPAM MY20CPR 1MG Primo lotto aggiornato: M231263 scadenza 1/2025 035992027 LORAZEPAM MY20CPR 2,5MG
Primo lotto aggiornato: A 2301 scadenza 2/2025
027002070 ORAXIMOS GRAT 50ML 250MG/5ML Primo lotto aggiornato: 4R6T scadenza 4/2025 037668011 PIPERACILLINA TA MYIM2G+250MG
Primo lotto aggiornato: 4R6T scadenza 4/2025
037668011 PIPERACILLINA TA MYIM2G+250MG Primo lotto aggiornato: 2221532ITA scadenza 4/2024 020835031 SERPAX20CPR 15MG
Primo lotto aggiornato: 142A scadenza 7/2027
020835043 SERPAX20CPR 30MG Primo lotto aggiornato: 139A scadenza 7/2027 039463017 INDAPAMIDE MY30CPR 1,5MG RP
Primo lotto aggiornato: M115826 scadenza 12/2024
035211010 FUROSEMIDE MY20CPR DIV 500MG Primo lotto aggiornato: 23001 scadenza 1/2026 040655019 ACIDO IBANDR MY1CPR 150MG
Primo lotto aggiornato: 23001 scadenza 1/2026
034861017 DERMATRANS15CER 5MG/24H Primo lotto aggiornato: A034861017 scadenza 12/2025 034861031 DERMATRANS15CER 10MG/24H
Primo lotto aggiornato: A34861031 scadenza 12/2025
034861056 DERMATRANS15CER 15MG/24H Primo lotto aggiornato: A034861056 scadenza 12/2025 044974121 PARACETAMOLO AUR16CPR 1000MG
Primo lotto aggiornato: PQSC23013B scadenza 5/2026
033639016 FEMOSTON 2/1014CPR RO+14 GIAL Primo lotto aggiornato: 371039 scadenza 1/2026 033639055 FEMOSTON 1/1014CPR BI+14GRI
Primo lotto aggiornato: 370654 scadenza 10/2025
033639081 FEMOSTON 1/5 CONTI28CPR RIV Primo lotto aggiornato: 371040 scadenza 3/2026 042976035 FUSAPIELBETACR 30G 20+1MG/G
Primo lotto aggiornato: 304TA scadenza 1/2026
022865202 SAMYR20CPR GASTROR 200MG Primo lotto aggiornato: 1180486 scadenza 1/2026 020008052 DUFASTON14CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: 370257 scadenza 11/2027
040540054 ZOLPEDUAR30CPR SUBL 5MG Primo lotto aggiornato: 3167887 scadenza 11/2026 040540128 ZOLPEDUAR30CPR SUBL 10MG
Primo lotto aggiornato: 3166991 scadenza 11/2026
040810071 DESLORATADINA MY20CPR ORO 5MG Primo lotto aggiornato: 230956 scadenza 3/2026 2) PANACUR FORTE (AIC 102796048): RITIRO LOTTI I seguenti lotti con stampati non aggiornati, non sono piu' vendibili dal 1/9/2023: 102796048 PANACURFORTE 10CPR 500MG
Lotti invendibili: A360A02 scad. 30/9/2023, A374A01 scad. 31/12/2023, A376T01
scad. 31/3/2024, A393A01 scad. 30/9/2024, A412A01 scad. 31/1/2025, A419A03
scad. 31/5/2025, A421A02 scad. 31/8/2025, A422A03 scad. 31/8/2025
Le confezioni con stampati aggiornati saranno immesse nel canale distributivo
a partire da settembre.
DISPOSITIVI MEDICI
NUOVO ELEMENTO TABELLA TEMPERATURA - CONSERVAZIONE
E' inserito un nuovo elemento nella Tabella "Temperatura - conservazione" (tipo
tabella n. 18 dell'archivio filtabel, Tabella TS042 CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE
di BDF 2.0) riferito ad un aspiratore per chirurgia cardiopolmonare.
codice = J2
descrizione breve = DA 0 A +60, NO UMIDITA'/CALORE
descrizione estesa = CONSERVARE A TEMPERATURA COMPRESA TRA 0 E +60 GRADI, AL
RIPARO DA UMIDITA' E CALORE
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di Redazione SoFarmaMorra | 25 Agosto 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 99 del 24/8/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio
illustrativo dal 23/9/2023):
MARCAINA
KETOROLAC DOC
NEURONTIN
CATAPRESAN TTS
TACHIDOL
BUPIVACAINA ANGELINI
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L'applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione "spedisci foglio via
mail") del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) LOTTI AGGIORNATI
041243039 IRBESARTAN ID AU28CPR 150+12, Primo lotto aggiornato: RD1523005C scadenza 3/2025 043932084 OLMESARTAN AURO28CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato: OMLSC23001E scadenza 1/2026
035187095 KALETRA*OS 2FL 60ML+2SIR
Primo lotto aggiornato: 1179818 scadenza 8/2024
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO
Sono modificati i dati dei medicinali oggetto di "distribuzione per conto" di:
- Regione Lombardia, in vigore dal 25 agosto 2023;
- Regione Friuli-Venezia Giulia, in vigore dal 28 agosto 2023.
4) FRIULI-VENEZIA GIULIA. PREPARAZIONI GALENICHE PEDIATRICHE A BASE DI AMOXICILLINA E AMOXICILLINA+ ACIDO CLAVULANICO
La Regione Friuli-Venezia Giulia, con Nota prot. n. 0478964 del 22/08/2023,
dispone la rimborsabilita' delle preparazioni galeniche pediatriche di
amoxicillina e amoxicillina+acido clavulanico causa carenza delle specialita'
medicinali di riferimento e fino a risoluzione della stessa.
Ai fini della rendicontazione, per l'identificazione delle preparazioni
pediatriche ad uso orale, le Farmacie utilizzeranno le seguenti codifiche
univoche della Banca Dati:
- 700058961 AMOXICILLINA AC CLAV*OS SOSP SOSPENSIONE ORALE
- 700058973 AMOXICILLINA*OS SOSP 250MG/5ML SOSPENSIONE ORALE
Gli importi relativi alle prescrizioni in argomento, nella DCR sono inseriti
nel rigo 12f, cui corrisponde una nuova tipologia di ricetta SSR, identificata
dal codice "GAL" e descrizione "preparazioni galeniche SSR". La Banca Dati e' aggiornata.
DISPOSITIVI MEDICI
PAUL HARTMANN: RITIRO TELI FOLIODRAPE PROTECT PLUS
Paul Hartmann dispone il ritiro di tutti i lotti dei seguenti modelli di teli
chirurgici Foliodrape Protect Plus per possibile rilascio di fibre.
Foliodrape Protect Plus 175x170 cm - 964244824, tutti i lotti;
Foliodrape Protect Plus 200x200 cm - 964244848, tutti i lotti.
La Ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti.
I teli compresi nei set chirurgici CombiSet possono essere utilizzati previa
copertura del telo con un ulteriore telo aggiuntivo non soggetto alla
problematica. Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti:
Tel: 4907321360
Fax: 4907321363636
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di Redazione SoFarmaMorra | 24 Agosto 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
042203051 JENTADUETO56CPR RIV2,5+850MG Primo lotto aggiornato: 387302 scadenza 1/2026 041885094 DONEPEZIL AURO28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: DD1023004A scadenza 4/2026
026089502 AUGMENTINOS SOSP FL70ML+CUCCH Primo lotto aggiornato: 574G scadenza 5/2025 037623079 OMEPRAZOLO PE28CPS GAST20MG F
Primo lotto aggiornato: 231334 scadenza 5/2026
004225025 METHERGINIM EV 6F 1ML0,2MG/ML Primo lotto aggiornato: NB5900 scadenza 3/2026 004225037 METHERGIN15CPR RIV 0,125MG
Primo lotto aggiornato: TCV61 scadenza 4/2027
2) AGGIORNAMENTO TABELLE SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE
La G.U. n. 194/2023 pubblica il Decreto del Ministero della Salute del 7 agosto
2023 "Revoca del Decreto 28 ottobre 2020 di sospensione dell'entrata in vigore
del 1 ottobre 2020 recante: aggiornamento delle tabelle contenenti
l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al Decreto del
Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni
ed integrazioni. Inserimento nella Tabella dei medicinali, sezione B, delle
composizioni per somministrazione ad uso orale di cannabidiolo ottenuto da
estratti di Cannabis."
A decorrere dal 20/09/2023 le composizioni per somministrazione ad uso orale di
cannabidiolo ottenuto da estratti di Cannabis sono inserite nella Tabella dei
medicinali sezione B.
La Banca Dati e' aggiornata.
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE PIEMONTE
Sono modificati i dati dei medicinali oggetto di "distribuzione per conto"
della Regione Piemonte.
DISPOSITIVI MEDICI
A) MEDLINE: RITIRO LOTTO TAPPETINO MAGNETICO PORTASTRUMENTI
Medline dispone il ritiro del lotto GMD22W02 del tappetino magnetico
portastrumenti - 964244293 per possibile compromissione del confezionamento
sterile.
La ditta chiede di isolare e distruggere i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: laura.formichi@medline.com
Tel: 0557766516
Cel: 3453836917
B) MICROPORT ORTHOPEDICS: RITIRO LOTTI STELI PROFEMUR
Microport Orthopedics comunica il ritiro volontario di specifici lotti dei
seguenti steli Profemur privi del rivestimento in idrossiapatite:
- Profemur Gladiator 5 - 962724454, lotto: 1957045;
- Profemur L 5 - 915090839, lotto: 1954230.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per chiarimenti rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: PostMarket@ortho.microport.com
Tel: 31205450100
C) MEDTRONIC: RITIRO LOTTO CATETERE PALINDROME
Medtronic comunica il ritiro del lotto 2230400272 del catetere per emodialisi
permanente Palindrome - 914948450 contenente un catetere avente lunghezza 28 cm
anziche' 23 cm.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare la divisione Renal Care Solutions tramite
i seguenti recapiti:
E-mail: rs.milregulatoryitaly@medtronic.com
Fax: 0224138219
D) B. BRAUN: RITIRO LOTTI SIRINGHE HENKE-JECT/INJEKT
B. Braun dispone il ritiro di specifici lotti delle seguenti siringhe per
possibile compromissione del confezionamento sterile:
- Exadoral 10 ml - 917646135, lotto: 22N19C8;
- Henke-Ject luer 10 ml - 987473321, lotti: 22M28C8, 23A09C8;
- Henke-Ject luer-lock 10 ml - 979385349, lotti: 22M14C8, 22M28C8, 23A16C8;
- Injekt 10 ml - 917646477, lotti: 22M21C8, 22N08C8, 22N12C8, 22N19C8, 23A02C8,
23A05C8, 23A16C8;
- Injekt luer-lock 10 ml - 917646489, lotti: 22M21C8, 22N12C8, 23A09C8;
- Injekt duo 10 ml - 917646438, lotti: 22M14C8, 22N12C8, 23A16C8.
La Ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare la referente Maria Chiara Arecco
all'indirizzo e-mail maria-chiara.arecco@bbraun.com o al numero 3356401695
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di Redazione SoFarmaMorra | 22 Agosto 2023 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento n. 74 del 21/08/2023
FARMACO
DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE SARDEGNA
Sono modificati i dati dei medicinali oggetto di "distribuzione per conto"
della Regione Sardegna.
DISPOSITIVI MEDICI
A) JOHNSON & JOHNSON: RITIRO LOTTO COMPONENTE FEMORALE ATTUNE
Johnson & Johnson dispone il ritiro del lotto 3883327 del componente femorale
Attune a conservazione del crociato - 962857064 contenente un dispositivo di
misura 5 anziche' 4.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori chiarimenti inviare una richiesta tramite il sito
https://www.jnjmedtech.com/mir
B) KSP ITALIA: DIVIETO DI UTILIZZO SERIALI MONTASCALE SHERPA
KPS Italia comunica il divieto di utilizzo di specifici seriali dei seguenti
modelli di montascale Sherpa aventi cingoli prodotti con una mescola non
conforme, che potrebbe determinare un decadimento anticipato delle prestazioni:
- Montascale Sherpa N900 - 963094026, seriali: da 2585 a 3419;
- Montascale Sherpa N902 - 921391607, seriali: da 7115 a 7234;
- Montascale Sherpa N955 - 987478346, seriali: da 458 a 534;
- Montascale Sherpa N956 - 987478359, seriali: da 227 a 263;
- Montascale Sherpa N957 - 987478361, seriali: da 205 a 210;
- Montascale Sherpa N958 - 987478373, seriali: da 296 a 341;
- Montascale Sherpa N959TM - 987478385, seriali: da 154 a 167.
La Ditta chiede di interrompere immediatamente l'utilizzo dei prodotti
coinvolti sino ad avvenuta sostituzione dei cingoli.
Per ulteriori informazioni contattare il referente Alessandro Inverni tramite i
seguenti recapiti:
E-mail: alessandro.inverni@kspitalia.com
Tel: 0742361947
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di Redazione SoFarmaMorra | 21 Agosto 2023 | Aggiornamento Tecnico
Piacenza, 18/08/2023-19/08/2023
Aggiornamento n. 72
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
2) DPC REGIONE UMBRIA
3) DIVIETO DI UTILIZZO LOTTI EMAGEL 20FL 500ML
1) LOTTI AGGIORNATI
044014025 MYSIMBA*28CPR 8MG+90MG RP
Primo lotto aggiornato: PR103281 scadenza 6/2025
044014013 MYSIMBA*112CPR 8MG+90MG RP
Primo lotto aggiornato: PR103281 scadenza 6/2025
2) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE UMBRIA
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di "distribuzione
per conto" della Regione Umbria.
3) DIVIETO DI UTILIZZO LOTTI EMAGEL 20FL 500ML
AIFA comunica l'immediato divieto di utilizzo dei lotti n. HA 2007 e HA 2009
scad. 03/2024 del seguente medicinale:
020310049 EMAGEL*INFUS 20FL 500ML 35G/L
Motivo: reazione avversa riportata in RCP.
Aggiornamento straordinario n. 73
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 97 del 19/8/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio
illustrativo dal 18/9/2023):
AMBRISENTAN TEVA
BAXOGAR
OSTEUM
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO TEVA GENERICS
VITAROS
LIKACIN
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L'applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione ''spedisci foglio via
mail'') del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
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