di Redazione SoFarmaMorra | 7 Settembre 2023 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 01-09-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
048509020 PERINDOPRIL AML TE30CPR 5+5MG Primo lotto aggiornato: 0020123 scadenza 1/2025 048509069 PERINDOPRIL AML TE30CPR 10+5
Primi lotti aggiornati: 2060623, 2070623, 2080623 scadenza 6/2025
048509083 PERINDOPRIL AML TE*30CPR 10+10
Primo lotto aggiornato: 3030123 scadenza 1/2025
033054014 ATENOLOLO CLOR RA28CPR50+12, Primo lotto aggiornato: M231350 scadenza 2/2026 033054026 ATENOLOLO CLOR RA28CPR100+25
Primo lotto aggiornato: M231351 scadenza 3/2026
041788062 PERINDOPRIL TE30CPR RIV 5MG Primo lotto aggiornato: 1070223 scadenza 6/2025 041788112 PERINDOPRIL TE30CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: 2030223 scadenza 6/2025
038880050 SPIRIVA RESPISOL 1INAL 60EROG Primi lotti aggiornati: F16806, F26584 scadenza 1/2/2026 038880074 SPIRIVA RESPISOL 1CART 60EROG
Primi lotti aggiornati: E76751A scadenza 1/2/2026
043661077 SPIOLTO RESPI*1CART 2,5+2,5MCG
Primi lotti aggiornati: E40648B scadenza 1/10/2025
031943917 GLUCOSIO FKI5% 40FL 100ML Primo lotto aggiornato: 19SFB250 scadenza 5/2026 031943931 GLUCOSIO FKI5% 20FL 250ML
Primo lotto aggiornato: 19SFA260 scadenza 5/2026
019888015 METHOTREXATE*25CPR 2,5MG
Primo lotto aggiornato: 2306269 scadenza 31/3/2026
047629011 ZIRABEV*INF 100MG 4ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato: HC0839 scadenza 28/2/2026
038669026 METRONIDAZOLO KABI*IV 20FL500M
Primo lotto aggiornato: 19SGA170 scadenza 6/2026
046666044 LECROSINE*COLL FL 10ML 40MG/ML
Primo lotto aggiornato: 224504 scadenza 6/2025
043926056 COLECALCIFEROLO SAN*1FL50000UI
Primo lotto aggiornato: B225490 scadenza 10/2024
046889073 HYRIMOZ*SC 2SIR 0,4ML 20MG
Primo lotto aggiornato: MN6003 scadenza 8/2024
046635013 ZESSLY*EV 1FL 100MG
Primo lotto aggiornato: SEPK2 scadenza 11/2025
040654055 OXALIPLATINO SAND*INF FL 200MG
Primo lotto aggiornato: ML9466 scadenza 8/2024
041557051 CLARITROMICINA SA100ML25MG/ML Primo lotto aggiornato: MF1780 scadenza 2/2025 041557099 CLARITROMICINA SA100ML50MG/ML
Primo lotto aggiornato: MG7840 scadenza 4/2025
037807043 PACLITAXEL SANEV FL300MG 6MG/ Primo lotto aggiornato: MP4934 scadenza 8/2025 037807056 PACLITAXEL SANEV 5FL5ML6MG/ML
Primo lotto aggiornato: MJ7618 scadenza 4/2025
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Aggiornamento 04-09-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
040968063 QUETIAPINA SANDOZ60CPR 100MG Primo lotto aggiornato: MK3835 scadenza 04/2025 040968327 QUETIAPINA SANDOZ60CPR 300MG
Primo lotto aggiornato: ML4292 scadenza 04/2025
037720036 CLARITROMICINA SA12CPR 250MG Primo lotto aggiornato: MF1581 scadenza 03/2025 037720202 CLARITROMICINA SA14CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: MF1475 scadenza 05/2025
041311123 IRBESARTAN ID SA28CPR150+12,5MG Primo lotto aggiornato: ML7673 scadenza 07/2025 041311592 IRBESARTAN ID SA28CPR 300+12,5MG
Primo lotto aggiornato: MP2469 scadenza 09/2025
041311325 IRBESARTAN ID SA*28CPR 300+25M
Primo lotto aggiornato: MP3971 scadenza 09/2025
038139034 PANTOPRAZOLO SAND14CPR 20MG Primo lotto aggiornato: MJ5300 scadenza 05/2025 038139061 PANTOPRAZOLO SAND28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: MJ5299 scadenza 05/2023
038139299 PANTOPRAZOLO SAND*28CPR 40MG
Primo lotto aggiornato: MH9575 scadenza 04/2025
040402051 QUETIAPINA SAN*30CPR RIV 25MG
Primo lotto aggiornato: MH9575 scadenza 04/2026
039060076 ALLOPURINOLO SAN50CPR 100MG Primo lotto aggiornato: MM9750 scadenza 05/2027 039060292 ALLOPURINOLO SAN30CPR 300MG
Primo lotto aggiornato: MK6482 scadenza 03/2027
042273019 LORMETAZEPAM SAN30CPR 1MG Primo lotto aggiornato T029 scadenza 07/2027 042273058 LORMETAZEPAM SAN30CPR 2MG
Primo lotto aggiornato T044 scadenza 08/2027
045986130 LENALIDOMIDE SAN21CPS 10MG Primo lotto aggiornato MC2141 scadenza 06/2025 045986080 LENALIDOMIDE SAN21CPS 5MG
Primo lotto aggiornato MJ0704 scadenza 08/2025
045986231 LENALIDOMIDE SAN*21CPS 25MG
Primo lotto aggiornato MA8190 scadenza 06/2025
046635013 ZESSLY*EV 1FL 100MG
Primo lotto aggiornato SFDT1 scadenza 02/2026
036334023 ACIDO VALP SAND*30CPR 500MG RP
Primo lotto aggiornato MA8273 scadenza 05/2024
043805050 IMATINIB SAN*120CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato MH4603 scadenza 03/2025
041145309 CANDESARTAN ID SA28CPR16+12,5 MG Primo lotto aggiornato MM4233 scadenza 08/2024 041145525 CANDESARTAN ID SAN28CPR32+12,5 MG
Primo lotto aggiornato MJ7947 scadenza 05/2024
041145653 CANDESARTAN ID SAN*28CPR 32+25 MG
Primo lotto aggiornato MM0761 scadenza 08/2024
044316014 PREGABALIN SANDOZ14CPS 25M Primo lotto aggiornato MM3372 scadenza 05/2025 044316723 PREGABALIN SANDOZ56CPS 300MG
Primo lotto aggiornato MR4136 scadenza 07/2025
044316216 PREGABALIN SANDOZ*56CPS 75MG
Primo lotto aggiornato LV8816 scadenza 10/2024
044630200 TADALAFIL SAND4CPR RIV 20MG Primo lotto aggiornato 23774 scadenza 08/2025 044630236 TADALAFIL SAND8CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato 25593 scadenza 09/2025
044630073 TADALAFIL SAND*28CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato 25644 scadenza 08/2025
032805020 ATENOLOLO CLOR HE*30CPR50+12,5MG
Primo lotto aggiornato MN3018 scadenza 07/2025
036486037 LAMOTRIGINA SA56CPR DISP 50MG Primo lotto aggiornato MM5783 scadenza 04/2024 036486052 LAMOTRIGINA SA56CPR DISP200MG
Primo lotto aggiornato MN4961 scadenza 02/2024
036486049 LAMOTRIGINA SA*56CPR DISP100MG
Primo lotto aggiornato MN4068 scadenza 04/2024
038717132 PIPERACILLINA TA SA*EV10FL 4G+
Primo lotto aggiornato: 205102JE1 scadenza 3/2024
033684034 ISOSORBIDE M SAN*30CPR 60MG RP
Primo lotto aggiornato: 027M scadenza 1/2025
043042201 PRAMIPEXOLO SA*30CPR 3,15MG RP
Primo lotto aggiornato: U1PU1 scadenza 8/2024
039962194 CEFPODOXIMA SAN*12CPR RIV100MG
Primo lotto aggiornato: MD4736 scadenza 2/2024
045838024 ERLOTINIB SAN*30CPR RIV 150MG
Primo lotto aggiornato: 103947 scadenza 7/2025
044164135 DOLSTIP*28CPR 10MG+5MG RP
Primo lotto aggiornato: B20107 scadenza 12/2024
039753191 REPAGLINIDE SAN*90CPR 2MG
Primo lotto aggiornato: LR0629 scadenza 4/2024
042022234 ESCITALOPRAM SA*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: LM2826 scadenza 1/2024
039154327 LOSARTAN ID SA*28CPR100MG+25MG
Primo lotto aggiornato: MB5147 scadenza 1/2024
044386023 KEYTRUDA*1FL 4ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato: X019132 scadenza 31/1/2025
040333229 OLANZAPINA SAN*28CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato: LX5895 scadenza 9/2023
045555063 VENLAFAXINA SAN*28CPS 75MG RP
Primo lotto aggiornato: 2205000980 scadenza 11/2024
044538433 OLMESARTAN ID SAN28CPR40+12,5 Primo lotto aggiornato: 2205004997 scadenza 2/2024 044538597 OLMESARTAN ID SAN28CPR40+25MG
Primo lotto aggiornato: 2205005671 scadenza 2/2024
037464029 CIPROFLOXACINA SA*10CPR 250MG
Primo lotto aggiornato: MC7379 scadenza 3/2025
039566017 EVE*21CPR RIV 2MG+0,03MG
Primo lotto aggiornato: LR1657 scadenza 11/2023
046616025 PALIPERIDONE SAN*28CPR 3MG RP
Primo lotto aggiornato: DB1538 scadenza 1/2024
044699015 DULOXETINA SAN*7CPS GASTR 30MG
Primo lotto aggiornato: LS1986 scadenza 2/2024
041768019 CALINDIR*21CPR RIV 3MG+0,03MG
Primo lotto aggiornato: LF27358E scadenza 5/2025
041643014 ESCITALOPRAM SAN*GTT OS 15ML
Primo lotto aggiornato: 29229D/1 scadenza 3/2024
045555075 VENLAFAXINA SAN*28CPS 150MG RP
Primo lotto aggiornato: 2205001030 scadenza 7/2025
032805020 ATENOLOLO CLOR HE*30CPR50+12,5
Primo lotto aggiornato: MN3018 scadenza 7/2025
033682028 DILTIAZEM SAND24CPS 120MG RP Primo lotto aggiornato: 2208822 scadenza 2/2025 033682030 DILTIAZEM SAND14CPS 300MG RP
Primo lotto aggiornato: 2209922 scadenza 2/2025
042692032 PARACALCITOLO SA*5F 1ML5MCG/ML
Primo lotto aggiornato: MA2316 scadenza 4/2024
048270072 DOGETIC10CPR SUBL 400MCG Primo lotto aggiornato: R4A5 scadenza 4/2024 048270033 DOGETIC10CPR SUBL 200MCG
Primo lotto aggiornato: R2B1 scadenza 1/3/2024
048270019 DOGETIC*10CPR SUBL 100MCG
Primo lotto aggiornato: P22C1 scadenza 11/2023
040535041 EXEMESTANE SAND*30CPR RIV 25MG
Primo lotto aggiornato: M2106984 scadenza 4/2024
040789265 AMLODIPINA AURO*30CPR 10MG
Primo lotto aggiornato: ALM2201210F scadenza 6/2025
039894011 BRILLEVE*21CPR RIV 75MCG+20MCG
Primo lotto aggiornato: MF6885 scadenza 8/2025
041243142 IRBESARTAN ID AU*28CPR 300+12,
Primo lotto aggiornato: RE3023025A scadenza 4/2025
039277304 LERCANIDIPINA SAND28CPR 10MG Primo lotto aggiornato: 117183 scadenza 3/2024 039277429 LERCANIDIPINA SAND28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: 115741 scadenza 2/2024
039154176 LOSARTAN ID SA*28CPR 50+12,5MG
Primo lotto aggiornato: MB5005 scadenza 1/2024
038004014 RAMIPRIL ID SAN14CPR 2,5+12,5 Primo lotto aggiornato: MB2818 scadenza 6/2025 038004154 RAMIPRIL ID SAN14CPR 5+25MG
Primo lotto aggiornato: LV3723 scadenza 11/2024
038435020 ENALAPRIL ID HE*14CPR20+12,5MG
Primo lotto aggiornato: ME0284 scadenza 1/2025
037967041 ENALAPRIL ID SAND*28CPR20+12,5
Primo lotto aggiornato: ME0286 scadenza 1/2025
044538116 OLMESARTAN ID SAN28CPR20+12,5 Primo lotto aggiornato: 2205002389 scadenza 12/2023 044538270 OLMESARTAN ID SAN28CPR20+25MG
Primo lotto aggiornato: 2205003216 scadenza 1/2024
041306364 SILDENAFIL SAN4CPR 25MG Primo lotto aggiornato: ME3628 scadenza 1/2025 041306388 SILDENAFIL SAN8CPR 25MG
Primo lotto aggiornato: ME5075 scadenza 10/2024
041306580 SILDENAFIL SAN*4CPR 100MG
Primo lotto aggiornato: MB5916 scadenza 10/2024
042022234 ESCITALOPRAM SA*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: MK5347 scadenza 2/2025
038802017 ESCAPELLE*1CPR 1500MCG
Primo lotto aggiornato T2C001X scadenza 12/2027
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. n. 103 del 2/9/23, Foglio delle Inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 2/10/2023):
TALENTUM
SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO EG
RIKEDOL
ROSUVASTATINA ACCORD
FLUCONAZOLO ACCORD
TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD
BRINZOLAMIDE E TIMOLOLO ACCORD
SIMVASTATINA ACCORD
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ABBOTT: PERDITA CONNESSIONE BLUETOOTH DEFIBRILLATORI GALLANT, NEUTRINO, ENTRANT
Abbott comunica che i seguenti defibrillatori, con versione firmware
pr00.10.87.00 o versione non determinata, potrebbero essere soggetti a perdita
della connessione bluetooth ed a un consumo di corrente superiore al normale:
GALLANT DEFIBRILLATORE MONOCAMERALE DF4 - 962855995;
GALLANT DEFIBRILLATORE BICAMERALE DF4/IS-1 - 962856011;
GALLANT DEFIBRILLATORE TRIC DF4/IS1-4 - 962856023;
NEUTRINO NXT VR DEFIBRILLATORE MONOCAMERALE - 963203258;
NEUTRINO NXT DR DEFIBRILLATORE BICAMERALE - 963203245;
NEUTRINO NXT HF DEFIBRILLATORE TRICAMERALE - 963375845;
ENTRANT VR DEFIBRILLATORE MONOCAMERALE DF-4 - 963159607;
ENTRANT DR DEFIBRILLATORE BICAMERALE DF-4 - 963159595;
ENTRANT HF DEFIBRILLATORE TRICAMERALE DF-4 - 963159621.
La ditta chiede di aggiornare i dispositivi alla versione firmware pr00.10.87.04
mediante programmatori Merlin.
B) QUOTIENT: RITIRO LOTTO REAGENTE TIPIZZAZIONE ALBACYTE A1
Quotient dispone il ritiro del lotto V263528 del reagente ALBAcyte Cellule A1 – 963278674
per tipizzazione AB0 inversa di siero/plasma avente prestazioni non conformi.
Il reagente coinvolto deve essere smaltito, la Ditta fornirà un prodotto sostitutivo.
Per ulteriori informazioni rivolgersi all'indirizzo e-mail:
Vigilance.Notifications@quotientbd.com
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di Redazione SoFarmaMorra | 7 Settembre 2023 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 31-08-23
FARMACO
1) RITIRO LOTTO ELETTROLITICA DI REIDRATAZIONE CON GLUCOSIO E SODIO GLUCONATO (AIC 030765034)
AIFA comunica il ritiro volontario a scopo cautelativo di un lotto del seguente medicinale, a causa di tracce di impurezze nell'eccipiente acido cloridrico concentrato:
030765034 ELETTROL REINT GLU/NA FKI*500ML
Lotto ritirato: 19SEA880 scad. 30/04/2026
2) PANACUR (AIC 102796048): FOGLIO ILLUSTRATIVO AGGIORNATO DISPONIBILE IN
FARMASTAMPATI
I seguenti lotti di PANACUR (AIC 102796048) eventualmente giacenti presso le
farmacie sono vendibili previa consegna del foglio illustrativo aggiornato, disponibile nella piattaforma Farmastampati:
Lotti: A360A02 scad. 30/9/2023, A374A01 scad. 31/12/2023, A376T01 scad. 31/3/2024,
A393A01 scad. 30/9/2024, A412A01 scad. 31/1/2025, A419A03 scad. 31/5/2025,
A421A02 e A422A03 scad. 31/8/2025
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. n. 102 del 31/8/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 30/9/2023)
LEVOFLOXACINA GIT
AMOX
NORCHOL
BUPISEN CON ADRENALINA
GLICLAZIDE MYLAN GENERICS ITALIA
VENLAFAXINA MYLAN GENERICS
IVERSCAB
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) LOTTI AGGIORNATI
036892053 XOLAIR*SC 1SIR 75MG 0,5ML
Primo lotto aggiornato: AVXS020503 scadenza 8/2024
042137024 LEVETIRACETAM TEC*60CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: AF0795A scadenza 31/3/2026
042137051 LEVETIRACETAM TEC30CPR 1000MG Primo lotto aggiornato: TA0101B scadenza 31/12/2024 042137063 LEVETIRACETAM TECOS 300ML+1SI
Primo lotto aggiornato: 20549 scadenza 31/5/2025
044202075 JINARC28CPR 15MG+28CPR 45MG Primo lotto aggiornato: 194252H scadenza 3/2026 044202137 JINARC28CPR 30MG+28CPR 90MG
Primo lotto aggiornato: 1947068F scadenza 9/2025
039551039 SAMSCA*10CPR 30MG
Primo lotto aggiornato: 1916588C scadenza 7/2025
045618030 KISQALI42CPR RIV 200MG Primo lotto aggiornato: NC8490 scadenza 4/2026 045618055 KISQALI63CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato: NC9351 scadenza 4/2026
048440010 MAYZENT*12CPR RIV 0,25MG
Primo lotto aggiornato: SJLJ9 scadenza 10/2024
025306022 SANDIMMUNINF 10F 5ML 50MG/ML Primo lotto aggiornato: N0296 scadenza 4/2026 037771021 PACLITAXEL MYEV 16,7ML 6MG/ML
Primo lotto aggiornato: 02053-3 scadenza 4/2025
037771033 PACLITAXEL MY*EV 50ML 6MG/ML
Primo lotto aggiornato: 03068-2 scadenza 4/2025
029453040 SANDIMMUN NEORAL*50ML 100MG/ML
Primo lotto aggiornato: ADP380003 scadenza 3/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS INC: RITIRO VITROS ANALYSER SYSTEM
Ortho Clinical Diagnostics Inc dispone il ritiro di specifici codici data dei seguenti sistemi chimici, immunodiagnostici e integrati a causa di assemblaggio proboscide/pistone fuori specifiche:
VITROS 3600 RICONDIZIONATO - 964249270
VITROS 3600 SIST IMMUNODIAG - 964249282
VITROS 4600 RICONDIZIONATO - 964249294
VITROS 4600 SIST CHIMICO - 964249306
VITROS 5600 RICONDIZIONATO - 964249320
VITROS 5600 SIST INTEGRATO - 964249332
VITROS XT 3400 SIST CHIMICO - 964249344
VITROS XT 7600 SIST INTEGRATO - 964249357
VITROS 5,1 FS SIST CHIMICO - 964249318
La ditta chiede di controllare il codice della data stampato sul componente del
cilindro, scartare tutti i gruppi con data compresa tra 040722 e 121922.
Assicurarsi che il laboratorio esegua il test di tenuta/isteresi durante la
manutenzione quotidiana e il controllo qualità per garantire il corretto
funzionamento del gruppo fino a quando non sarà disponibile un gruppo
di ricambio.
Per ulteriori informazioni contattare la Global Services Organization al
800870655.
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di Redazione SoFarmaMorra | 31 Agosto 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
040329171 LEVETIRACETAM MY30CPR 1000MG Primo lotto aggiornato: 2202973C scadenza 10/2024 041042058 MONTELUKAST MY28CPR MAST 4MG
Primo lotto aggiornato: 3179718 scadenza 4/2026
041042235 MONTELUKAST MY28CPR MAST 5MG Primo lotto aggiornato: 8162181 scadenza 4/2026 029001017 DERMESTRIL 258CER 25MCG/24H
Primo lotto aggiornato: A004F307 scadenza 4/2025
029001029 DERMESTRIL 508CER 50MCG/24H Primo lotto aggiornato: B004D302 scadenza 4/2025 045395011 DUTASTERIDE MY30CPS 0,5MG
Primo lotto aggiornato: 230226 scadenza 3/2027
042575720 ROSUVASTATINA MY28CPR 10MG Primo lotto aggiornato: 3174735 scadenza 3/2025 042575908 ROSUVASTATINA MY28CPR 40MG
Primo lotto aggiornato: 3182359 scadenza 4/2025
046101010 ANAGRELIDE MY100CPS 0,5MG FL Primo lotto aggiornato: 2300808D scadenza 1/2026 036757134 LANSOPRAZOLO MY14CPS 30MG
Primo lotto aggiornato: LC75865 scadenza 5/2026
044293013 PREGABALIN MY14CPS 25MG Primo lotto aggiornato: 3183046 scadenza 5/2026 044293482 PREGABALIN MY56CPS 300MG
Primo lotto aggiornato: 8161770 scadenza 4/2026
006105011 EPTADONEIM 5F 1ML 10MG Primo lotto aggiornato: 23032501 scadenza 7/2028 042807014 FROBENPRET16PASTL LIM MIELE
Primo lotto aggiornato: 00023 scadenza 5/2025
041692132 LANSOPRAZOLO MY14CPR ORO 30MG Primo lotto aggiornato: 3174780 scadenza 1/2025 041692029 LANSOPRAZOLO MY14CPR ORO 15MG
Primo lotto aggiornato: 3173002 scadenza 1/2025
041692144 LANSOPRAZOLO MY28CPR ORO30MG Primo lotto aggiornato: 3174775 scadenza 1/2025 033062050 DICLOFENAC MY21CPR 100MG RP
Primo lotto aggiornato: 23002 scadenza 4/2027
026675025 DILTIAZEM MY24CPR 120MG RP Primo lotto aggiornato: 23004 scadenza 5/2026 043204015 BRINZOLAMIDE MYCOLL 1FL 5ML
Primo lotto aggiornato: 23DQ164 scadenza 9/2025
048609010 AZACITIDINA MYSC 1FL 100MG Primo lotto aggiornato: 7W10018B scadenza 1/2025 022252035 ZYMAFLUOR200CPR 0,25MG
Primo lotto aggiornato: 2304041 scadenza 10/2025
022252050 ZYMAFLUOROS GTT FL 20ML Primo lotto aggiornato: 2206121 scadenza 11/2025 043208091 XIGDUO56CPR RIV 5MG+1000MG
Primo lotto aggiornato: FHPX scadenza 31/5/2026
022593204 BRUFEN30CPR RIV 400MG Primo lotto aggiornato: 8159602 scadenza 3/2026 040124113 ESOMEPRAZOLO MY28CPS 40MG
Primo lotto aggiornato: 8162620 scadenza 1/2025
027370143 KLACID RM7CPR RIV 500MG Primo lotto aggiornato: 1197840 scadenza 4/2026 037548029 ONDANSETRONE MY6CPR RIV 4MG
Primo lotto aggiornato: 0303457 scadenza 2/2026
038643197 MOLAXOLEOS POLV 20BUST 13,8G Primo lotto aggiornato: 0617367 scadenza 5/2026 041230107 LEFLUNOMIDE MY30CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: 1304956 scadenza 4/2026
042353019 OXCARBAZEPINA TEC50CPR 300MG Primo lotto aggiornato: 23202A scadenza 31/3/2025 042353021 OXCARBAZEPINA TEC50CPR 600MG
Primo lotto aggiornato: 23083A scadenza 30/6/2025
012611125 TALOFENGTT FL 30ML 4G/100ML Primo lotto aggiornato: 1197832 scadenza 10/2024 027865106 NAVELBINE1CPS 20MG
Primo lotto aggiornato: AQ20520 scadenza 9/2025
027865118 NAVELBINE*1CPS 30MG
Primo lotto aggiornato: AQ30527A scadenza 11/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) SPECIFICHE RITIRO LOTTI PRODOTTO GALDERMA ITALIA SPA
In merito al ritiro dei lotti n. 22A178B, 22F018B e 22L128B relativi al
prodotto 983803622 SIRINGA 3DOSE VLOW 1ML VERDE 10PZ, comunicato da Galderma
il 4/8/2023, l'Azienda specifica le modalita' di reso: restituire i lotti
oggetto di ritiro ancora in giacenza e compilare e restituire il modulo da loro
fornito ai propri clienti.
B) DISTRIBUZIONE PER CONTO PRESIDI PER DIABETICI. REGIONE LOMBARDIA
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei presidi per diabetici oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Lombardia.
C) NUOVI ELEMENTI ARCHIVIO "ATC/GMP"
L'aggiornamento odierno reca l'inserimento dei seguenti nuovi elementi
nell'archivio "ATC/GMP" (filat di Banca Dati Farmadati Italia in formato ASCII
e Tabella TS011 CLASSIFICAZIONE GMP di BDF 2.0):
Codice: 4AA2B51
Descrizione breve ed estesa: ADDENSANTI
Codice: 4AA2B52
Descrizione breve ed estesa: BEVANDE ADDENSATE
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 30 Agosto 2023 | Senza categoria
fonte: Farmadati Italia
FARMACO
1) HEMLIBRA: POSSIBILE MANCANZA DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO NELL'ASTUCCIO
Con Nota Informativa Importante, Roche SpA comunica che gli astucci dei seguenti
lotti di HEMLIBRA potrebbero non contenere il foglio illustrativo:
046130047 HEMLIBRASC 150MG/ML 1ML Lotti: B4169B07 - B4141B04 - B4123B07 - B4141B16 046130023 HEMLIBRASC 150MG/ML 0,4ML
Lotti: B4146B06 - B4130B07 - B4128B09 - B4120B03
046130011 HEMLIBRASC 30MG/ML 1ML Lotti: B4125B24 - B4125B13 - B4101B12 046130035 HEMLIBRASC 150MG/ML 0,7ML
Lotti: B4136B13 - B4116B10
Il foglio illustrativo e' disponibile sulla piattaforma FarmaStampati.
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 101 del 29/8/2023, Foglio delle Inserzioni (consegna foglio
illustrativo dal 28/9/2023):
FELDENE
FELDENE FAST
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO TEVA
GEMCITABINA TEVA
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale e' stato revocato su rinuncia del titolare AIC:
035069032 FLUNITOP*BB SOL NEB15FL 1MG/2ML
La Determinazione di revoca, che sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede
lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
4) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE UMBRIA
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Umbria.
5) LOTTI AGGIORNATI
042626022 VORICONAZOLO MY28CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato: 8159764 scadenza 3/2025 042626147 VORICONAZOLO MY28CPRRIV 200MG
Primo lotto aggiornato: 3175926 scadenza 3/2025
044648044 NUCALA*SC 3PEN 100MG/ML 1ML
Primo lotto aggiornato: 555V scadenza 4/2026
6) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. 230201 e 230202 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINT*OS 30FL 1ML 100MCG/ML
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) COOK MEDICAL EUROPE Ltd: RITIRO CESTELLO DI ESTRAZIONE PER LITOTRIPSIA FUSION
Cook Medical Europe Ltd dispone il ritiro di specifici lotti dei seguenti
cestelli di estrazione per litotripsia Fusion a causa di una non conformita'
di fabbricazione:
- FUSION CESTELLO 2X4-208CM FR8 - 915795506, lotti: W4571161, W4589141,
W4589620, W4589621, W4594582, W4596701, W4596704, W4597312, W4608304, W4608745,W4610258, W4612932, W4612933, W4619650, W4620539, W4622436, W4631138, W4631932,W4635967, W4643861, W4644270, W4644271, W4645308, W4645755, W4645756, W4645763,W4646708, W4647284, W4651764, W4660182, W4661895, W4662353, W4664041, W4664573,W4665950, W4670097, W4670101, W4670102, W4688823, W4693149, W4696416, W4697068,W4697071, W4697072, W4701896, W4701898, W4702266, W4702267, W4715236, W4715238,W4715242, W4717258, W4554892
- FUSION CESTELLO 3X6CM 208CM - 916366875, lotti: W4554892, W4576227, W4589622,W4590893, W4594583, W4609498, W4610273, W4612934, W4616511, W4616520, W4619627,W4619651, W4621105, W4622445, W4625160, W4625161, W4631139, W4631535, W4631537,W4631933, W4635963, W4644272, W4645764, W4647285, W4647697, W4647701, W4651755,W4651765, W4660177, W4662350, W4663702, W4664042, W4664043, W4664574, W4670104,W4688824, W4693489, W4694831, W4697073, W4697252, W4697764, W4701897, W4701899,W4702262, W4702268, W4702269, W4702270, W4709959, W4716650
La ditta chiede di identificare, mettere in quarantena e restituire i
dispositivi coinvolti all'indirizzo:
Cook Medical EUDC
Robert-Koch-Stra�e, 2
52499 Baesweiler
Germania.
Per ulteriori informazioni contattare il rappresentante Cook Medical di zona o
Cook Medical Europe Ltd.
B) TELEFLEX MEDICAL: RICHIAMO ADATTATORE AQUAPAK
Teleflex Medica ha avviato un'azione correttiva relativa ai seguenti lotti
degli adattatori Aquapak Medline:
- AQUAPAK ACQUA 650ML+RACC12/125 - 916660119, lotti: 22E096, 22E117, 22E119,22E156, 22E157, 22E175, 22E176, 22E196, 23E001
- AQUAPAK ACQUA 340ML+RACC12/125 - 916660107, lotti: 21B490, 22B232, 22B234,22B238, 22B248, 22B249, 22B285, 22B286, 22B288, 22B290, 22B333, 22B369, 22B371,22B373, 22B379, 22B381, 22B383, 22B385, 22B432, 22B434, 22B469, 22B470, 22B473,22B474, 22B476, 22B479, 22B481, 22E096, 22E116, 22E117, 22E119, 22E156, 22E175,22E176, 22E196, 23B001, 23B002, 23B003, 23B004
- AQUAPAK ACQUA 340-650ML 12/125 - 916660121, lotti: 11M19, 10M22
La ditta segnala che i prodotti potrebbero presentare incrinature attraverso la
sezione filettata dell'adattatore, con conseguenti compromissione della tenuta
e perdite durante l'uso.La ditta chiede di controllare gli adattatori dei lotti coinvolti e, qualora sirilevino incrinature, di non utilizzarli e sostituirli con altri adattatori.
Per ulteriori informazioni contattare il rappresentante di zona.
C) COOK MEDICAL EUROPE Ltd: RITIRO FORBICE PUNTE SMUSSE
Cook Medical Europe Ltd dispone il ritiro di specifici lotti della forbice a
punte smusse per elettrocatetere a causa di una potenziale compromissione
della sterilita':
FORBICE PUNTE SMUSSE - 960232635, lotti: N172912, N178633, N178677, N182691,N184187, N184320, N192312, N194720, N187302, N188171, N194884, N172737, N173178,N174134, N174864, N174906, N175201, N175277, N176323, N178518, N179397, N179728,N180115, N181397, N181437, N181629, N182095, N183533, N183826, N183939, N184517,N184881, N185570, N187777, N188290, N188322, N188490, N188741, N189965, N190539,N190720, N191357, N191583, N191973, N192341, N192497, N193021, N193571, N193731,N194362, N194666, N195113, N194084, N174170, N178093, N179534, N187519, N188615,N189751, N192120, N173653, N177898, N177797, N190400, N172875, N173959, N174841,
N176830, N180459, N183042, N178609, N179301, N185880, N189099, N195038, N173977,N175964, N177515, N180077, N180953, N184990, N185239, N186318, N187000, N187727,N191791, N191870, N192310, N173691, N174294, N185335, N185615, N186683, N186963,N187107, N187359, N188466, N189666, N189805, N190813, N193490, N195447, N177102,N178814, N183261, N183457, N176716, N187246, N179021, N177239, N186888, N180504,N184518, N193119, N186749, N189987
La ditta chiede di identificare, mettere in quarantena e restituire i
dispositivi coinvolti all'indirizzo:
Cook Medical EUDC
Robert-Koch-Stra�e, 2
52499 Baesweiler
Germania.
Per ulteriori informazioni contattare il rappresentante Cook Medical di zona o
Cook Medical Europe Ltd.
D) ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS: RITIRO ORTHO SERA ANTI-LEA MONO 3ML
Ortho Clinical Diagnostics dispone il ritiro di specifici lotti del reagente
monoclonale Ortho Sera anti-lea mono 3ml a causa di potenziali risultati
falsi negativi:ORTHO SERA ANTI-LEA MONO 3ML - 961411295, lotti: V239361, V243312, V255872
La ditta chiede di interrompere l'uso del prodotto ed eliminare le scorte,
oltre che di riesaminare i risultati precedenti dei test eseguiti con questi
lotti di antisieri.Per ulteriori informazioni contattare la Global Services Organization
al numero 800870655
E) MEDTRONIC ITALIA S.p.A: RICHIAMO CATETERE A TRIPLO LUME MAHURKAR ACUTE HP
Medtronic Italia S.p.A dispone il richiamo di specifici lotti del catetere a
triplo lume Mahurkar Acute Hp a causa di una possibile occlusione del lume
centrale del catetere.
- MAHURKAR HP KIT DIR FR12 20CM - 964247720, lotti: 1926100313, 2102200138,2123000099, 1926100314, 2107700127, 2130800131, 1926100315, 2113300296,2203300174, 1933000064, 2119400212, 2230400227, 2034900046
- MAHURKAR HP KIT DIR FR12 24CM - 964052841, lotti: 1907700088, 2019500217,2113300287, 2015100039, 2107700128
- MAHURKAR HP KIT CUR FR12 16CM - 960281691, lotti: 2018800014, 2027200276,2130800064, 2023400145, 2119400215, 2201000047
- MAHURKAR HP KIT CUR FR12 20CM - 960281703, lotti: 2018800011, 2203900129
- MAHURKAR HP KIT CUR FR12 13CM - 916710763, lotti: 2017400081, 2113300282,2227800105, 2028300087, 2133700046
- MAHURKAR HP KIT CUR FR12 16CM - 916710775, lotti: 1908400297, 1926800467,2021000110, 2116200130, 2203300170, 1908400298, 2018800025, 2021000111,2116500175, 2203300173, 1908400299, 2018800044, 2023400151, 2119400217,2203300175, 1908800136, 2018800045, 2102200137, 2119400219, 2232700163,1920500260, 2018800046, 2102600093, 2131200183, 2232700197, 1924500090,2019500187, 2104100085, 2203300166, 2232700207, 1926100317, 2020500079,2113000069, 2203300169, 2234800070, 1926100318, 2021000109, 2113300288
- MAHURKAR HP KIT CUR FR12 20CM - 916710787, lotti: 1828200086, 2018800043,2021000107, 2133700166, 1925300170, 2019500199, 2029600102, 2227800108,1925300171, 2019500200, 2029600103, 2230400250, 2018800013, 2019500222,2116600083, 2230400251, 2018800024, 2021000106, 2131200176, 2234800071
- MAHURKAR HP KIT CUR FR12 24CM - 916710799, lotti: 1916500156, 2104600149,2119400230, 2017400085, 2107700145, 2123000100, 2028300088, 2113100057,2133700164, 2102600094
La ditta chiede di identificare, isolare e restituire tutti i dispositivi
interessati.
Per ulteriori informazioni contattare il rappresentante Medtronic di zona o
la divisione commerciale
Renal Care Solutions
(fax 02 24138.219 - e-mail: rs.milregulatoryitaly@medtronic.com).
F) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE
UNIFARCO SpA
982539239 LFP DRENAFLUID 300ML - lotti invendibili: tutti i lotti privi di
etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili:
tutti i lotti con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340
Unifarco ha fornito ai clienti istruzioni dettagliate sui lotti da
ricondizionare, tramite apposizione di etichette adesive create ad hoc.
G) SOSPENSIONE VENDITA IMMUNOBON ALLERGY THERAPEUTICS IT. Srl
ALLERGY THERAPEUTICS IT. Srl dispone il ritiro dal commercio del prodotto
985919226 IMMUNOBON 60CPR
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 29 Agosto 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
FARMACO
1) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE VALLE D'AOSTA
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Valle d'Aosta,
in vigore dall'11 settembre 2023.
2) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. 230201 e 230202 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:
- G.U. n. 100 del 26/8/2023, Foglio delle inserzioni
(consegna foglio illustrativo dal 25/9/2023):
MOBIC
ACIDO BORICO AFOM
GLICEROLO AFOM
ICTAMMOLO AFOM
NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA
ZINCO OSSIDO AFOM
TAVACOR
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L'applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione "spedisci foglio via
mail") del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
4) LOTTI AGGIORNATI
043719018 PREGABALIN TECN14CPS 25MG Primo lotto aggiornato: AC0422 scadenza 31/3/2026 043719044 PREGABALIN TECN56CPS 75MG
Primo lotto aggiornato: AD0440A scadenza 30/4/2026
045250432 DARUNAVIR MY30CPR RIV 800MG Primo lotto aggiornato: 8156619 scadenza 2/2026 027946045 ONAKAOS 10FL 400MG
Primo lotto aggiornato: B236378 scadenza 6/2026
038870010 PRECTEN28CPR RIV 100MG Primo lotto aggiornato: 230668 scadenza 31/3/2028 038870022 PRECTEN28CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato: 230667 scadenza 31/3/202
009324029 NOVESINA30FL 0,5ML 4MG/ML Primo lotto aggiornato: 01823 scadenza 10/2024 037716014 MYDRIASERT1INSERTO 0,28/5,4MG
Primo lotto aggiornato: 2211005 scadenza 2/2024
039033016 PRECTIAZIDE28CPR 50MG+12,5MG Primo lotto aggiornato: 230793 scadenza 31/3/2028 037696010 VOLTAREN OFTABAKCOLL FL10ML
Primo lotto aggiornato: 3R81 scadenza 7/2024
019133038 BIORINILNEB RIN 10ML0,05+0,1% Primo lotto aggiornato: 022874 scadenza 10/2024 045789029 ELEBRATO ELL30D 92+55+22MCG
Primo lotto aggiornato: 6E7B scadenza 4/2025
040329258 LEVETIRACETAM MY60CPR 500MG Primo lotto aggiornato: G322050 scadenza 3/2026 034742039 AMBROTUSSCIR FL 200ML
Primo lotto aggiornato: 230520 scadenza 3/2026
040838082 EZORAN28CPR GASTR 20MG Primo lotto aggiornato: PTE6140B scadenza 11/2025 040838118 EZORAN28CPR GASTR 40MG
Primo lotto aggiornato: PTE0017A scadenza 11/2026
038214021 HERZATEC14CPR 5MG Primi lotti aggiornati 221230, 221231, 221232 scadenza 7/2025 038214033 HERZATEC28CPR 10MG
Primi lotti aggiornati 202515 scadenza 1/2024, 222146, 222147, 222148
scadenza 1/2025
044365017 KETODOTASKOS GRAT 12BUST 40MG Primo lotto aggiornato: M231448 scadenza 7/2026 044365029 KETODOTASKOS GRAT 24BUST 40MG
Primo lotto aggiornato: M231450 scadenza 7/2026
044365031 KETODOTASKOS GRAT 30BUST 40MG Primo lotto aggiornato: M231449 scadenza 7/2026 037237056 LEFUNZOL10CPS 100MG
Primi lotti aggiornati 221170 scadenza 6/2025, 222644 scadenza 12/2025
037237068 LEFUNZOL2CPS 150MG Primo lotto aggiornato: 331171 scadenza 6/2025 037237070 LEFUNZOL7CPS 200MG
Primi lotti aggiornati 221172 scadenza 6/2025, 222645 scadenza 12/2025
036336016 MEXYLOROS GTT FL20ML 2,5MG/ML Primo lotto aggiornato: M231449 scadenza 7/2025 039114018 ZOLONIB14CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: TE0510C scadenza 3/2025
039114020 ZOLONIB28CPR 20MG Primo lotto aggiornato: AB0180A scadenza 1/2026 039114057 ZOLONIB14CPR 40MG
Primo lotto aggiornato: TG0786C scadenza 6/2025
039114069 ZOLONIB28CPR 40MG Primo lotto aggiornato: AB0217A scadenza 1/2026 038758013 AZITROMICINA ABC3CPR RIV500MG
Primo lotto aggiornato: M231213 scadenza 1/2026
041514023 FLURACTIVEOS SPRAY 15ML 0,25% Primo lotto aggiornato: B225277 scadenza 9/2025 043526019 IBUPROFENE FG30CPR RIV 600MG
Primi lotti aggiornati 231065, 231066, 231067 scadenza 5/2026
037235052 CANACID*10CPS 100MG
Primo lotto aggiornato: 222644 scadenza 12/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ALTOMED: RITIRO TEMPLATE PER PLACCHE DAMATO
Altomed dispone il ritiro di specifici lotti dei seguenti template aventi
dimensioni non corrispondenti alle rispettive placche Damato:
- Template placca A7075CIB - 964246589, lotti: 01108, 01301, 01508, 01300;
- Template placca A7075CIA - 964246591, lotti: 01508, 01108, 01300, 01301;
- Template placca A7075COC - 964246603, lotti: 01108, 01107.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: bethany.garside@altomed.com
Tel: 4401915190111
B) EUROIMMUN ITALIA Srl: RICHIAMO EUROLINE INALANTI MEDITERRANEO
Euroimmun Italia Srl ha avviato un'azione correttiva relativa ai seguenti lotti
delle strisce Euroline per allergologia:
- EUROLINE INALANTI MEDITER 16T - 964246615, lotti: A220706AI, A221208AB,A230322AH, A230516BO
La ditta segnala che alcuni kit di questi lotti potrebbero contenere strisce
reattive errate e rivestite con altri allergeni. L'etichettatura delle strisce
reattive errate non corrisponde a quella del kit che le contiene: la ditta
chiede di verificarla, identificare l'errore e smaltire le scorte coinvolte.
I kit difettosi saranno sostituiti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti:
enrico.favaro@euroimmun.it
vigilanza@euroimmun.it
C) RITIRO PRODOTTO NOVE ALPI SRL
Nove Alpi dispone il ritiro del lotto n. 3209 56419 scad. 23/1/2024 relativo al
prodotto 925884948 AMINO LE ROSETTE 200G.
Motivo del ritiro: presenza di muffa.
L'Azienda provvedera' a sostituire il lotto in questione con prodotto conforme.
Per informazioni contattare l'azienda al numero di telefono 0573/986467 o
tramite mail info@novealpi.it
D) PRODOTTI CON CURCUMINA AL 95%
Naturneed Srl comunica di aver sostituito le scatole del lotto 17101.25 scad.
2/2026 di 932677533 PROSTAFLOG 30CPR FILMATE eliminando il riferimento alla
curcumina in quanto il prodotto contiene curcuminoidi.
Pertanto, non sono commercializzabili I LOTTI ANTECEDENTI AL 17101-25 SCAD.
2/2026 E LOTTO 17101-25 SCAD. 2/2026 CON CURCUMA LONGA CON CURCUMINA AL 95%.
L'azienda provvedera' all'invio delle scatole con avvertenze aggiornate.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
