di Redazione SoFarmaMorra | 13 Gennaio 2026 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 07-01-26
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 04/02/2026:
DIDROGYL (024139)
REXTAT (035638)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
044703015 ARMISARTE - GQ25002B scadenza 9/2026
026416141 ASACOL - 105296 scadenza 10/2027
026416154 ASACOL - 105288 scadenza 10/2027
044932034 ONGENTYS - 250562 scadenza 30/9/2030
3) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. E07798 e E07799 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
PARAFARMACO
A) NUOVA COMMERCIALIZZAZIONE
Innovet Italia Srl comunica l'immissione in commercio, a partire dal 12/1/2026,
dei seguenti prodotti:
952049120 Calmalia small 30 softchews
952049132 Calmalia medium/large 30 softchews
B) RICHIAMO PRECAUZIONALE LOTTI PRODOTTI NESTLE'
Nestle' richiama alcuni lotti di prodotti formulati per l'infanzia
codici paraf
988125086
988125047
989665359
988660902
988125074
988660888
988660890
985621198
989926074
950909059
964973756
Il dettaglio dei lotti interessati è gestito in corrispondenza dei prodotti
nell'archivio lotti.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 08-01-26
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
028823021 AURANTIN - LT6318 scadenza 5/2027
026675049 DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA - 250475 scadenza 5/2028
048955037 DOVPRELA - 8175289 scadenza 11/2027
039445046 LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS - LC88905 scadenza 9/2027
046036051 NUROFENKID FEBBRE E DOLORE - VE811 scadenza 9/2027
050459015 NUROFENXS - VE667 scadenza 8/2028
050459027 NUROFENXS - VE658 scadenza 8/2028
046036051 PALIPERIDONE TEVA - DG0492 scadenza 7/2028
042796387 VORICONAZOLO TEVA - 7673045 scadenza 7/2028
PARAFARMACO
A) FB DERMO Srl. CESSATA PRODUZIONE RIBECOX 60 PERLE
FB Dermo Srl comunica che 976289482 RIBECOX 60 PERLE non e' piu' in produzione.
B) NESTLE' IT. SpA (HEALTHCARE NUTRITION). RICHIAMO LOTTO ALFAMINO POLVERE
Nestle' Italia SpA (HEALTHCARE NUTRITION) dispone il richiamo precauzionale del
lotto n. 52973356 scad. 30/4/2027 di 983696814 ALFAMINO POLVERE 400G, per
irregolarita' qualitativa di una materia prima.
I Clienti possono comunicare le giacenze a: GestioneRitiri@it.nestle.com.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 09-01-26
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
043686132 PREGABALIN ARISTO14CPS 150MG 043686017 PREGABALIN ARISTO14CPS 25MG
043686070 PREGABALIN ARISTO14CPS 75MG 043686144 PREGABALIN ARISTO56CPS 150MG
043686219 PREGABALIN ARISTO56CPS 300MG 043686082 PREGABALIN ARISTO56CPS 75MG
sono revocati su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sarà pubblicata
in Gazzetta Ufficiale.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
036587018 ALIMTA - 25642IT scadenza 3/2028
034347017 CARBOPLATINO TEVA - 10001503 scadenza 10/2027
035418021 COPAXONE - 21655 scadenza 5/2027
040628024 GLUCOPHAGE UNIDIE - 252885 scadenza 31/10/2028
045122037 LODICAND - 13593764 scadenza 30/9/2027
040028072 NEBIVOLOLO TEVA ITALIA - 183804 scadenza 11/2028
047855010 PAZENIR - 10001430 scadenza 9/2028
037108026 PLAUNAZIDE - 59036 scadenza 7/2030
037108139 PLAUNAZIDE - 59017 scadenza 2/2030
037108242 PLAUNAZIDE - 59071 scadenza 7/2030
037108368 PLAUNAZIDE - 59026 scadenza 7/2030
029485048 PROGRAF - 5G3005D scadenza 7/2028
027103023 RIOPAN - 577198 scadenza 9/2028
048398010 SPRAVATO - QCZS04I_1 scadenza 2/2029
040254169 TACNI - BZ2155 scadenza 7/2027
022984052 VENTOLIN - UD9A scadenza 9/2027
045714146 VILDAGLIPTIN E METFOR. TEVA - 183061 e 183062 scad.10/2027
038549010 VINCRISTINA TEVA ITALIA - 10001556 scadenza 11/2027
PARAFARMACO
A) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato l'aggiornamento del Registro Nazionale
dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del DM 8 giugno 2001).
Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per lattanti.
L'aggiornamento odierno della Banca Dati Farmadati Italia reca le opportune
variazioni.
B) NESTLE' IT. SpA (HEALTHCARE NUTRITION).
RICHIAMO ULTERIORE LOTTO ALFAMINO POLVERE
Ad integrazione della comunicazione dell'8/1/2026, Nestle' Italia SpA
(HEALTHCARE NUTRITION) precisa che anche il seguente lotto di
983696814 ALFAMINO POLVERE 400G è oggetto di richiamo precauzionale:
lotto n. 53503356 scad. 30/4/2027
I Clienti possono comunicare le giacenze a: GestioneRitiri@it.nestle.com.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 8 Gennaio 2026 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 05-01-26
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 02/02/2026:
ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA (022620165-191)
ATORVASTATINA PENSA (040090)
BINOFEN (050950)
CEDRAVIS (039554)
CITARABINA ACCORD (042356)
IBUPROFENE PENSAVITAL (049714)
LENIZAK (044089)
LORAZEPAM TECNIGEN (035840)
LORXAGEN (035839)
MONTELUKAST PENSA (042125)
PANTOPRAZOLO ALMUS (038730)
PETAS (045075)
RIVOTRIL (023159039)
SOCIN (045078)
TEDIM (037901)
VERORAB (050684)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) HIPP ITALIA Srl. CESSATA PRODUZIONE HIPP FLORA
Hipp Italia Srl comunica che 984866665 HIPP FLORA 6,5ML non è più in
produzione.
B) EUROSPITAL SpA. RITIRO PRECAUZIONALE LOTTI PANDORI
Eurospital Spa comunica il ritiro precauzionale di alcuni lotti dei seguenti
prodotti:
951170455 APROME' DOLCE DI NATALE 650G - lotto n. 219558 scad. 5/4/2026
980448411 PIACERI MEDITERRANEI PANDORO 650 G 650G - lotti n. 211853
scad. 12/2/2026, n. 213189 scad. 19/2/2026, n. 213663 scad. 26/2/2026
980448435 PIACERI MEDITERRANEI PANDORO CREMA AL CIOCC.700 G
lotti n. 214281 scad. 18/2/2026, n. 226464 scad. 18/4/2026
980448423 PIACERI MEDITERRANEI PANDORO CREMA AL LIMONE 700 G
lotti n. 214229 scad. 18/2/2026, n. 225234 scad. 13/4/2026
951166216 PIACERI MEDITERRANEI PANDORO PISTACCHIO 700 G
lotti n. 215695 scad. 29/1/2026, n. 220234 scad. 26/2/2026
989037849 PIACERI MEDITERRANEI PANDORO CARAMELLO SALATO 700 G
lotto n. 212134 scad. 23/2/2026
Comunicare le eventuali giacenze dei prodotti sopraelencati al Customer Service Eurospital: tel. 040.8997204 - 040-8997224 - 0408997313
customer.service@eurospital.it.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 2 Gennaio 2026 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 30-12-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato
- G.U. n. 300 del 29/12/25, S.G.(consegna foglio illustrativo dal 28/1/2026):
NIMESULIDE RATIOPHARM (033673)
- G.U. n.153 del 30/12/25, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illust.dal 29/1/2026):
CAREFINAST (039068)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI--
050827017 TALVEY - QEZ0200 - scadenza 04/2027
050827029 TALVEY - QBB0000 - scadenza 01/2027
034528012 REMICADE - C133378 - scadenza 06/2028
3) REVOCA SU RINUNCIA
018155046 CLORADEXCOLL FL 5ML 0,2%+0,5% 018155061 CLORADEXCOLL 20MONO 0,4ML
050156013 CABAZITAXEL TEEV FL 6ML 60MG 027683010 SANIFOLIN10CPR 15MG
027683046 SANIFOLIN*IM EV FL 50MG
revoca su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sarà pubblicata in G.Ufficiale
4) AGGIORNAMENTO TABELLE SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE
Con due distinti Decreti del 16 dicembre 2025, pubblicati sulla G.U. n. 300
del 29/12/2025 ed in vigore dal 13 gennaio 2026 (cfr. allegato), il Ministero
della Salute inserisce nuove sostanze psicoattive nelle Tabelle I e IV del
D.P.R. n. 309/1990 e ss.mm..
Le Tabelle I, II, III e IV del D.P.R. n. 309/1990 e ss.mm. elencano le
sostanze con forte potere tossicomanigeno e oggetto di abuso in ordine
decrescente di potenziale di abuso e capacità di indurre dipendenza e sono
collegate al sistema sanzionatorio per gli usi illeciti.
In Banca Dati Farmadati Italia non figurano referenziati medicinali o materie
prime a base delle sostanze elencate nei D.M. in argomento.
5) AGGIORNAMENTO ATC/DDD USO UMANO
La Banca Dati Farmadati Italia referenzia il codice ATC e le DDD per i principi
attivi e i medicinali corrispondenti, sulla base degli elenchi ufficiali
redatti dal WHOCC, ed è aggiornata in automatico ad ogni revisione annuale.
Sulla base delle modifiche apportate da WHOCC all'ATC Index 2026, la Banca Dati
ha recepito l'inserimento dei nuovi codici ATC e DDD nelle tabelle
corrispondenti, le variazioni di ATC, DDD e rispettive NDP e l'abbinamento
principio attivo-ATC.
6) NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE "RYBELSUS (SEMAGLUTIDE ORALE):
RISCHIO DI ERRORE TERAPEUTICO DOVUTO ALL'INTRODUZIONE DI UNA NUOVA FORMULAZIONE CON MAGGIORE BIODISPONIBILITA'".
NUOVO ELEMENTO TABELLA PARTICOLARE/PARTICOLARITA'
A partire dall'1 gennaio 2026 saranno commercializzate tre nuove confezioni da
1,5 mg, 4 mg e 9 mg del medicinale Rybelsus, in sostituzione delle confezioni
gia' disponibili, rispettivamente da 3 mg, 7 mg e 14 mg.
"La nuova formulazione di Rybelsus, bioequivalente alla precedente ma con
maggiore biodisponibilità, sostituirà la precedente formulazione.
Rybelsus deve essere sempre assunto sotto forma di una compressa al giorno.
Nella prima fase di transizione saranno disponibili entrambe le formulazioni.
E' importante, quindi, che i pazienti siano correttamente informati per
evitare errori nella somministrazione. Ai pazienti che iniziano il trattamento
con Rybelsus deve essere prescritta la nuova formulazione ed essere
adeguatamente informati dal medico prescrittore o dal farmacista".
La particolarità sarà progressivamente attivata nell'archivio DATI REGIONALI
per le confezioni in compresse da 3 mg, 7 mg, 14 mg non appena le singole
Regioni/ASL comunicheranno le modalità di distribuzione delle nuove AIC.
7) RITIRO LOTTI WORMAX
Loxavet pharma GmbH comunica il ritiro volontario dei seguenti lotti, per difformità:
104223019 WORMAX 10 FLAVOUR3CPR 50+500 Lotti: 24K072 e 25B242 104223060 WORMAX 10 FLAVOUR50CPR 50+500 Lotto: 24K073 e 25B271
DISPOSITIVI MEDICI
A) BIOSYNEX SA:
RITIRO LOTTI BIOSYNEX S. PNEUMONIAE E BIOSYNEX S. PNEUMONIAE BSX
B) INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION:
RITIRO LOTTI KIT DI BASE CODMAN MICROSENSOR E KIT DI BASE CON
SENSORE ICP CERELINK
C) INSTRUMENTATION LABORATORY CO.:
RITIRO LOTTI HEMOSIL SYNTHAFAX
D) INTUITIVE SURGICAL SAS:
RITIRO LOTTI DA VINCI SINGLE PORT SYSTEM ACCESS PORT KIT
E) ROCHE DIAGNOSTICS GMBH: RITIRO LOTTI CLEANCELL M
F) NEODENT S.A.: RITIRO LOTTO HELIX GM
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
