da Redazione SoFarmaMorra | 23 Aprile 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 18-04-25
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
034883013 BOTOX – D0216C3 scadenza 4/2027
045267010 ALECENSA – B5177M3 scadenza 9/2029
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 17/05/2025):
ACICLIN (028614)
ALONEB (039180)
CARDOL (049849)
COABESART (040951)
DURFENTA (043518)
ESOMEFLUX (044835)
FARVICETT (032644066)
FORUS (042190)
GLUCOPHAGE UNIDIE (040628)
IPERSART (039717)
LOBIDIUR (039181)
NOBIZIDE (039182)
OSSICODONE MOLTENI (043927)
PARACETAMOLO GALENICA SENESE (041160)
TAVANIC (033634)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REVOCA SU RINUNCIA
Il medicinale 038975013 IOBENGUANO 131I GE HE*1FL e’ revocato su rinuncia
del titolare AIC.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) BLOCCO VENDITA CREMA KOS
KOS Srl comunica il blocco della vendita della crema identificata da
codice PARAF 979359128.
B) RITIRO VOLONTARIO PRODOTTI ALFASIGMA
Alfasigma SpA ritira volontariamente i seguenti lotti dell’integratore
alimentare YOVIS BAMBINI:
COMMERCIALIZZATI IN ITALIA
980787168 YOVIS BAMBINI FRAGOLA 10FL
lotti N03602 scad. 4/2026, N01824 scad. 2/2026, N05486 scad. 6/2026,
N03601 scad. 4/2026, N01819 scad. 28/2/2026, N01820 scad. 28/2/2026,
N01823 scad. 28/2/2026, N03599 scad. 30/4/2026, N03600 scad. 30/4/2026,
N03945 scad. 31/5/2026, N03946 scad. 31/5/2026, N03947 scad. 31/5/2026,
N03948 scad. 31/5/2026, N05484 scad. 31/5/2026, N05485 scad. 31/5/2026,
N05487 scad. 30/6/2026, N05588 scad. 30/6/2026
989356201 YOVIS BAMBINI BANANA 10FL 10ML
lotti N04342 scad. 5/2026, N04236 scad. 31/5/2026, N04344 scad. 31/5/2026,
N04343 scad. 31/5/2026, N07791 scad. 31/10/2026
COMMERCIALIZZATO UNICAMENTE IN SPAGNA
8470002143470 YOVIS KIDS 10FL, lotto N03387 scad. 4/2026
Motivo del ritiro: Alfasigma e’ stata informata di effetti indesiderati
identificati e associati all’assunzione del prodotto, limitatamente ai lotti
sopra menzionati.
I lotti devono essere restituiti ad Assinde, che provvederà al loro ritiro e
rimborso in un’unica tranche straordinaria.
B) BAXTER: RITIRO LOTTI BRACCIALI PER MISURAZIONE PRESSIONE
Baxter dispone il ritiro di tutti i bracciali per misurazione della pressione
per pazienti obesi (paraf 911253779 e 914831805) aventi numero di lotto
inferiore o uguale a 24-314, per la presenza di un componente contenente
lattice.Il ritiro riguarda anche i bracciali venduti in abbinamento allo
sfigmomanometro Durashock DS66 – 910314549.
Baxter segnala che non occorre restituire lo sfigmomanometro ma solo il
bracciale.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 22/04/2025
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
038976015 IOBENGUANO 131I GE HEALTHCARE
038976039 IOBENGUANO 131I GE HEALTHCARE
038976041 IOBENGUANO 131I GE HEALTHCARE
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
Il primo lotto aggiornato di 048918080 PIQRAY e’ PK7580 scadenza 7/2027.
3) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D12534, D12801, D12805, D12808 e D13258 delle
seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
4) RITIRO LOTTI BROXODIN
AIFA comunica il ritiro dei seguenti lotti del medicinale 032036028 BROXODIN,
per non conformità relativa all’aspetto della soluzione, opalescente
anziché’ limpida:
Lotti: 4071, 4072 e 4073 scad. 4/2027
5) DISTRIBUZIONE DIRETTA REGIONE UMBRIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione diretta” della Regione Umbria.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) EUROSPITAL SpA: RICHIAMO LOTTO PIACERI MEDITERRANEI SCHIACCIATELLA PIZZA
Facendo seguito al comunicato del 15/4/2025, Eurospital procede al richiamo
del lotto n. 241205 scad. 5/9/2025 di 986904415 PIACERI MEDITERRANEI
SCHIACCIATELLA PIZZA.
Eurospital chiede ai Clienti di comunicare al Customer Service le quantità
in giacenza: tel. 0408997204, 0408997224 o 0408997313;
mail: customer.service@eurospital.it.
B) GELATERIA INTERNATIONAL Srl: INVIO ETICHETTE BARCODE CORRETTI WOODSTOCK PIXEL 2 LILLA
Gelateria International comunica che su alcune confezioni del prodotto
Woodstock Pixel 2 Lilla, in tutte le misure, sono stati stampati codici EAN
errati. I codici corretti, gia’ riportati in Banca Dati Farmadati Italia, sono i
seguenti:
989671793 WOODSTOCK PIXEL 2 LILLA 35/36 – EAN 4711281946999
989671805 WOODSTOCK PIXEL 2 LILLA 37/38 – EAN 4711281947002
989671817 WOODSTOCK PIXEL 2 LILLA 39/40 – EAN 4711281947019
989671829 WOODSTOCK PIXEL 2 LILLA 41/42 – EAN 4711281947026
L’Azienda invierà le etichette con barcode corretti ai Clienti.
C) CEPHEID: RITIRO LOTTI TEST XPERT BCR-ABL ULTRA
Cepheid comunica il ritiro dei seguenti lotti di test Xpert BCR-ABL Ultra,
conservati prima della spedizione in condizioni differenti da quelle indicate
in etichetta (2-8 gradi):
- Xpert BCR-ABL Ultra – 963292204, lotto: 1001420864;
- Xpert BCR-ABL Ultra P190 – 965011950, lotto: 1001405396, 1001416944.
Per ulteriori informazioni, rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: support@cepheideurope.com
Tel: 0291294615 (numero verde) oppure 0230565627
da Redazione SoFarmaMorra | 18 Aprile 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 15-04-25
FARMACO
1) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
L’aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso di:
- Provincia Autonoma di Bolzano, in vigore dal 17 aprile 2025;
- Provincia Autonoma di Trento, in vigore dal 17 aprile 2025.
- Regione Valle d’Aosta, in vigore dal 17 aprile 2025.
2) MODIFICA STAMPATI
Sono modificati gli stampati del medicinale GUTTALAX (020949), con obbligo
di consegna del foglio illustrativo dal 14/5/2025.
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
041353626 FLUCONAZOLO AUROBINDO – 24KN104B scadenza 11/2027
043693050 IMBRUVICA – PGS6700 scadenza 6/2026
043693062 IMBRUVICA – PGS7E00 scadenza 6/2026
043693086 IMBRUVICA – PES7400.B scadenza 6/2026
038936035 STELARA – NGS0NMH scadenza 6/2026
038936047 STELARA – PIS0MMC scadenza 8/2027
038936050 STELARA – NGS0L05 scadenza 6/2026
043931056 TADALAFIL AUROBINDO – TADSD24024A scadenza 9/2028
PARAFARMACO
EUROSPITAL SpA. SOSPENSIONE VENDITA
LOTTO PIACERI MEDITERRANEI SCHIACCIATELLA PIZZA
Eurospital comunica la sospensione della vendita del lotto n. 241205
scad. 5/9/2025 di 986904415 PIACERI MEDIT SCHIACCIATELLA PIZZA,
per possibile presenza di allergeni (proteine del latte) non dichiarati in etichetta.
In attesa di accertamenti, Eurospital chiede ai Clienti di rimuovere il prodotto
dagli scaffali fino a nuova comunicazione.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 16-04-25
FARMACO
1) RITIRO LOTTO DULOXETINA PENSA
AIFA comunica il ritiro di un lotto del seguente medicinale, per impurezza
N-nitroso duloxetina:
043594050 DULOXETINA PEN*28CPS GASTR30MG
Lotto: 240804 scad. 11/2026
Le operazioni di ritiro saranno gestite e coordinate da Assinde.
2) PALEXIA: VARIAZIONE PREZZI
A seguito del reinserimento in Lista di trasparenza, dal 15/4/2025 i prezzi al
pubblico e corrispondenti ex-factory delle confezioni di PALEXIA, gia’ recepiti
con aggiornamento di Banca Dati dello scorso 14/4, sono variati in diminuzione.
3) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D12533, D12804, D12525, D12530 e D12531 per:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
4) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 15/5/2025:
BILASTINA DOC (049313)
BUPRENORFINA E NALOXONE ETHYPHARM (045712)
DICLOFENAC DOC GENERICS (051144)
ESOMEPRAZOLO DOC (040837)
LOSARTAN DOC (044693)
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC (044475)
METFORMINA DOC GENERICI (039066)
PARACETAMOLO DOC GENERICI (042461)
PARACETAMOLO FARMAKOPEA (033167)
PROCTASACOL (035509)
PUMILFLU INFLUENZA E RAFFREDDORE (049484013)
ROSUBEROL (043975)
SITAGLIPTIN E METFORMINA P-CARE (050856)
SITAGLIPTIN E METFORMINA PHARMACARE (050649)
VILDAGLIPTIN E METFORMINA PHARMACARE (050164)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
5) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
022941064 EUCHESSINA C.M. – 432476A scadenza 10/2029
022941076 EUCHESSINA C.M. – 1206364 scadenza 11/2029
049606015 MINJUVI – PR108998 scadenza 31/8/2027
050357514 MOUNJARO – D851633 scadenza 10/2026
DISPOSITIVI MEDICI
A) AIRLIFE: RITIRO LOTTI CIRCUITI RESPIRATORI
B) PRO MED: RITIRO LOTTI ADATTATORI DORO
C) STRYKER: RITIRO LOTTI DISPOSITIVI PER PROTESI GINOCCHIO
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 15 Aprile 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 10-04-25
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, obbligo di consegna del foglio illustrativo dal 9/5/25:
DICLOCULAR (028495)
DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA (026675)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) SBM: RITIRO LOTTO GRANULI BIO 1
SBM dispone il ritiro del lotto 240781 dei granuli per riempimento
BIO 1 – 916330689, che contiene un quantitativo di prodotto inferiore
al volume riportato in etichetta.
SBM chiede ai clienti di isolare e smaltire le confezioni coinvolte.
B) THERMOFISHER: RITIRO LOTTO TEST ELIA DFS70
ThermoFisher ritira il lotto 0022/DWW0M del test
ELIA DFS70 – 963765538 per possibili risultati falsi negativi.
ThermoFisher chiede ai clienti di isolare e smaltire i reagenti coinvolti.
Per ulteriori informazioni, rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: vigilance-idd.eu@thermofisher.com
Tel: 800587818
C) SOFT MEDICAL AESTHETICS: RITIRO LOTTO AGO SOFTFIL
Soft Medical Aesthetics comunica il ritiro del lotto CP2530/XL dell’ago
SoftFil Gauge25 lunghezza 30 mm – 964998405 a causa della possibile
compromissione del confezionamento sterile.
D) NOVE ALPI Srl.
RITIRO CAUTELATIVO LOTTO AMINO CORNETTO ALBICOCCA
Nove Alpi dispone il ritiro, a scopo cautelativo, del lotto n. 5034 60046
scad. 2/8/2025 di 987540642 AMINO CORNETTO ALBICOCCA 4PZ.
Motivo del ritiro: difetti di saldatura delle confezioni che possono
pregiudicare la conservabilità e il mantenimento della qualità del prodotto.
E) LOTTI INVEDIBILI PRODOTTO ABIOCIS+ 20CPS
ALCHEMIA FITOBOTTEGA Srl comunica, relativamente al prodotto
ABIOCIS+ 20CPS codice PARAF 989707462, che il lotto n. 25A174, scad. 01/28
ed antecedenti con etichetta senza avvertenza
“NON UTILIZZARE IN GRAVIDANZA E DURANTE L’ALLATTAMENTO”,
non sono vendibili.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 14/04/2025
FARMACO
1) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
2) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
3) LOTTI AGGIORNATI
4) COSMOFARMA 2025. RINGRAZIAMENTI
5) DPC REGIONE UMBRIA
1) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
In data odierna, AIFA pubblica la nuova lista di trasparenza dei medicinali
inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi
prezzi di riferimento.
La Banca Dati Farmadati Italia e’ aggiornata.
2) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
L’aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso delle Regioni:
- Abruzzo, Basilicata, Friuli-Venezia Giulia, Marche, Molise, Piemonte, Puglia,
Sicilia, Umbria, in vigore dal 15 aprile 2025;
- Liguria, Lombardia, Veneto, in vigore dal 16 aprile 2025;
- Campania, in vigore dal 19 aprile 2025.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
035512045 FENEXTRA – 250672 scadenza 31/3/2027
044268023 GARDASIL 9 – 3049179 scadenza 31/7/2027
4) COSMOFARMA 2025. RINGRAZIAMENTI
Grazie a tutti coloro che hanno visitato lo stand di Farmadati Italia
all’edizione 2025 di Cosmofarma Exhibition!
I Rappresentanti delle Istituzioni, delle Aziende ed i Farmacisti che ci hanno
incontrato hanno confermato l’interesse per i contenuti della Nuova Banca Dati
Federfarma (NBDF), e per la app Gallery�, disponibile anche per dispositivi iOS
e Android, a supporto dell’attivita’ quotidiana dei Professionisti della Salute.
5) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE UMBRIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Umbria.
PARAFARMACO
ESAURIMENTO SCORTE RESVERATROLO ERBAMEA
Erbamea Srl comunica che e’ cessata la commercializzazione del prodotto
924122322 Resveratrolo 24cps.
da Redazione SoFarmaMorra | 10 Aprile 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 08-04-25
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
042234068 CARVEDILOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA – RTD24018B scadenza 11/2027
046308019 GEALEVIDE – E8J012 scadenza 9/2027
046308096 GEALEVIDE – E8K003 scadenza 10/2027
045767011 MIKOCARE – 31903N/5 scadenza 31/12/2027
2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D12410, D12411, D12415, D12417 e D12418 delle
seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
ed il lotto 24128 della confezione 034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML
DISPOSITIVI MEDICI
A) ESSITY: RITIRO LOTTO CEROTTO STRAPPAL
Essity comunica il ritiro del lotto 502 del cerotto adesivo per bendaggio
Strappal – 951031069 recante l’erronea dicitura “privo di lattice” in etichetta.
L’adesivo del cerotto contiene lattice di gomma naturale.
B) SPINEART: RITIRO LOTTI CAGE LOMBARI JULIET
Spineart ritira i seguenti lotti di cage lombari Juliet a causa
del livello d’ossigeno nel titanio superiore alle specifiche:
- Cage lombare Juliet OL 10×28 mm – 962681920, lotto: A-7305
- Cage lombare Juliet OL 7×32 mm – 964992717, lotto: A-6707
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 09-04-25
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
036875019 BELARA – T52357A scadenza 2/2028
048342036 SILDENAFIL ALMUS – CA0089D scadenza 1/2030
050825037 AQUIPTA – 1293427 scadenza 12/2027
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
030719052 RINGER
046280018 ACIDO ACETILSALICILICO ARISTO
043236025 OLMESARTAN TEVA
043236088 OLMESARTAN TEVA
043236140 OLMESARTAN TEVA
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
3) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 8/5/2025:
AMIKAICNA TEVA (033586)
BETAISITNA AUROBINDO (043355)
NEONISIDINA (004558)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) AGGIORNAMENTO TABELLE SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE
La G.U. n. 82 del 08/04/2025 pubblica i seguenti Decreti del Ministero della
Salute del 27/03/2025, inerenti l’aggiornamento delle Tabelle del D.P.R.
n. 309/1990 e ss.mm, in vigore dal 23 aprile 2024:
- “Aggiornamento delle tabelle contenenti l’indicazione delle sostanze
stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica
9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento
nella tabella I della specifica indicazione delle sostanze 3,4-EtPV;
aMPipisoesanofenone”;
- “Aggiornamento delle tabelle contenenti l’indicazione delle sostanze
stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica
9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento
nella tabella IV della sostanza carisoprodol”.
In Banca Dati Farmadati Italia non figurano al momento referenziati medicinali
in commercio o materie prime a base delle sostanze elencate nei DM in
argomento.
In particolare, la commercializzazione del principio attivo carisoprodol, per
il trattamento del dolore lombare acuto, e’ stata sospesa dal 2008 nell’Unione
europea, a seguito di una raccomandazione dell’Agenzia europea dei medicinali
(EMA).
5) AGGIORNAMENTO LISTA DI TRASPARENZA ANTICIPATO AL 14/04/2025
AIFA informa che il consueto aggiornamento mensile della lista di trasparenza
dei medicinali inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) ed
i relativi prezzi di riferimento verra’ anticipato al 14 aprile 2025.
6) FURTO DI MEDICINALI
AIFA segnala il furto di alcuni medicinali ed invita pertanto ad accertare la
legittimità di eventuali forniture/proposte di forniture.
I lotti cui prestare attenzione sono segnalati in Banca Dati come “lotto critico” nell’archivio “Lotti”.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) GIULIANI S.p.A.. RITIRO PRODOTTO TROSYD VERRUCHE
Giuliani comunica il ritiro volontario di 987378231 TROSYD VERRUCHE 60ML per
motivi regolatori, non dovuti a difetti di fabbricazione.
Per restituire le confezioni coinvolte e ottenere il rimborso, i Clienti
possono contattare: esottocorno@giulianipharma.com
B) MEDTRONIC: RITIRO LOTTI CATETERI INTRATECALI ASCENDA
Medtronic comunica l’aggiornamento del design dei seguenti cateteri intratecali
Ascenda, per ridurre il rischio di crescita di tessuto nel connettore:
- Catetere intratecale Ascenda 114,3 cm – 916036445;
- Catetere intratecale Ascenda 139,7 cm – 916036460;
- Kit revisione segmento pompa per cateteri intratecali Ascenda – 961416688.
Medtronic chiede ai Clienti di restituire tutti i dispositivi prodotti
antecedentemente al 10 maggio 2024, aventi design non aggiornato.
Per ulteriori informazioni, contattare il servizio di assistenza Medtronic
DIRECTO:E-mail: rs.directoneuroitalia@medtronic.com Tel: 0224137047
C) MEDTRONIC: RITIRO LOTTI SISTEMA HUGO
Medtronic ritira i seguenti lotti del sistema robotico per
chirurgia Hugo – 963679648, per possibili anomalie di connessione durante il
collegamento con uno strumento: C22AME, C22AMF, C22AMG, C22AMH, C22AMJ, C22AMM,C23AMA, C23AMC, C23AMD, C23AME, C23AMF, C23AMG, C23AMH, C23AMJ, C23AMK, C23AML,C24AME, C24AMF.
Per ulteriori informazioni, contattare la divisione commerciale Surgical
Robotics all’indirizzo e-mail rs.milregulatoryitaly@medtronic.com
D) COLOPLAST: RITIRO LOTTI SACCHE DRENAGGIO
Coloplast comunica il ritiro dei seguenti lotti di sacche di drenaggio, per la
possibile compromissione del confezionamento sterile:
- Sacca drenaggio Mini – 900883366;
- Sacca drenaggio Midi – 900883467;
- Sacca drenaggio Maxi – 900883531.
Lotti coinvolti: 10180341, 10161238, 10141140, 10141141, 10055307, 10055361,
10077738, 10077739, 10101569, 10112533, 10124521, 10077740, 10124694.
Per ulteriori chiarimenti contattare il Servizio Clienti all’indirizzo e-mail
ordini@coloplast.com
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da Redazione SoFarmaMorra | 8 Aprile 2025 | Mondo Farmacia
Alla luce delle novità introdotte dal nuovo Codice della strada la Sibioc fornisce un documento operativo che segna un passaggio fondamentale per la standardizzazione delle procedure nei laboratori del Servizio sanitario nazionale
Le novità normative introdotte dal nuovo Codice della strada rispetto al rilevamento di sostanze stupefacenti e psicotrope in chi guida ha sollevato l’esigenza di test affidabili e della standardizzazione delle procedure nei laboratori del Servizio sanitario nazionale. A dare una possibile risposta è la Società Italiana di Biochimica Clinica e Biologia Molecolare Clinica (Sibioc) che ha reso disponibile un documento operativo dal titolo “Procedure operative per la determinazione delle sostanze d’abuso nelle matrici biologiche” redatto da un gruppo di lavoro interno
Analisi standardizzate nel contesto medico-legale
Il documento spiega la Sibioc vuole offrire una guida pratica a tutti i professionisti sanitari coinvolti nella gestione e interpretazione dei dati tossicologici, con l’obiettivo di rendere le analisi non solo clinicamente efficaci, ma anche giuridicamente inoppugnabili. In quest’ottica, ogni fase – dalla raccolta dei campioni fino alla stesura dei referti – deve seguire criteri rigorosi di tracciabilità e registrazione, al fine di garantire la trasparenza del processo e l’affidabilità del risultato.
“Con il nostro nuovo documento – spiega Marcello Ciaccio, presidente nazionale della Sibioc – illustriamo come deve avvenire la raccolta, la preparazione e la conservazione dei campioni. Abbiamo anche individuato quali sono i dati indispensabili che devono essere contenuti nei referti analitici. Infine diamo alcune informazioni pratiche sulle caratteristiche delle singole matrici. Per esempio, per la ricerca di stupefacenti come Thc, cocaina o ecstasy, la matrice pilifera deve essere lunga almeno 3 centimetri”.
Nel contesto medico-legale, infatti, la valenza delle analisi tossicologiche assume un peso notevole, potendo influire direttamente su procedimenti amministrativi e penali. Per questo, secondo Ciaccio, “le analisi tossicologiche con valenza forense devono fornire risposte certe ed univoche soprattutto se assumono carattere medico-legale e vengono considerate prove in ambito amministrativo o addirittura penale. Le determinazioni analitiche delle sostanze stupefacenti e psicotrope nelle matrici biologiche richiedono sempre una particolare attenzione. Devono, infatti, avere dei requisiti di attendibilità e affidabilità e il dato analitico raccolto dovrà in seguito essere correttamente interpretato. Come Sibioc vogliamo dare risposte sicure a tutti i cittadini su un tema così delicato come l’utilizzo di sostanze psicotrope o l’abuso di alcol. La credibilità del sistema sanitario nazionale passa anche dalla precisione d’esecuzione di esami il cui esito può comportare molti problemi sia al singolo cittadino che all’intera collettività”.