aggiornamento tecnico 24-25 settembre 2025

Aggiornamento 24-09-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 23/10/2025:

CABAZITAXEL FRESENIUS KABI (049509)
MEROPENEM KABI (039522)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
035255052 FRAGOR - 1209822 scadenza 04/2028
043873102 COSENTYX - NFA5 scadenza 04/2027

3) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT

Sono oggetto di recall i lotti n. E03444, E03447 e E03642 delle seguenti confezioni:

034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) UNIFARCO SpA. CESSATA PRODUZIONE LFP IMMUNOFLUID 200ML

979016401 LFP IMMUNOFLUID 200ML non è più in produzione.

B) STAGO ITALIA: RITIRO LOTTI STA LIATEST D-DI PLUS

Stago Italia comunica il ritiro dei lotti 271330 e 271410 del test
STA LIATEST D-DI PLUS - 961516554, per possibile sottostima della concentrazione
di D-Dimero. La ditta chiede ai Clienti di isolare e smaltire i lotti coinvolti.

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Aggiornamento 25-09-25

FARMACO

1) REVOCA SU RINUNCIA

049019019 LEVOSIMENDAN KABI
è revocato su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sarà pubblicata in
Gazzetta Ufficiale

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

035550019 BABYRINOLO - 250367 scadenza 08/2028
026446056 BREXIN - 1214444 scadenza 06/2028
041759010 CLEVIPREX - 1210917 scadenza 05/2027
043531058 ENVARSUS - 7956902A scadenza 09/2027
043531072 ENVARSUS - 7832901B scadenza 09/2027
043531019 ENVARSUS - 7817501A scadenza 10/2027
050232026 SUNLENCA - 10012909 scadenza 03/2028
046130035 HEMLIBRA - B4284B12 scadenza 02/2027
042864025 FLEIDERINA - LC94783 scadenza 06/2028
042864049 FLEIDERINA - LC93311 scadenza 06/2028

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) NEUROMEDEX: RITIRO LOTTI MEDILOOPS

Neuromedex comunica il ritiro dei seguenti lotti di lacci per repertazione
Mediloops, a causa della possibile compromissione del confezionamento sterile:

  • Laccio Mediloops Mini bianco - 960573867;
  • Laccio Mediloops Mini blu - 960573879;
  • Laccio Mediloops Mini giallo - 960573881;
  • Laccio Mediloops Mini rosso - 960573893;
  • Laccio Mediloops Midi blu - 960573905;
  • Laccio Mediloops Midi rosso - 960573917;
  • Laccio Mediloops Maxi bianco - 960573830;
  • Laccio Mediloops Maxi blu - 960573828;
  • Laccio Mediloops Maxi giallo - 960573842;
  • Laccio Mediloops Maxi rosso - 960573855.

Il dettaglio dei lotti interessati è elencato nell'archivio lotti invendibili
della Banca Dati.

B) COOK MEDICAL: RITIRO LOTTI PROTESI ZENITH ALPHA 2

Cook Medical comunica il ritiro dei seguenti lotti di protesi Zenith Alpha 2,
per possibile presenza di frammenti di PTFE derivanti dal rivestimento del filo
di rilascio:

  • Protesi Zenith Alpha 2 40x167 mm - 965225093, lotti: E4715752, E4718032,
    E4718033, E4718034, E4718035;
  • Protesi Zenith Alpha 2 42x121 mm - 965225105, lotti: E4718044;
  • Protesi Zenith Alpha 2 42x173 mm - 965225117, lotti: E4715753, E4715754,
    E4715755, E4721401, E4721402, E4721403;
  • Protesi Zenith Alpha 2 42x225 mm - 965225129, lotti: E4724678, E4724679,
    E4724680, E4724681;
  • Protesi Zenith Alpha 2 44x125 mm - 965225131, lotti: E4727703, E4727704;
  • Protesi Zenith Alpha 2 44x179 mm - 965225143, lotti: E4727711, E4727712;
  • Protesi Zenith Alpha 2 44x233 mm - 965225156, lotti: E4718047, E4718048,
    E4718049;
  • Protesi Zenith Alpha 2 46x125 mm - 965225168, lotti: E4715756, E4718052;
  • Protesi Zenith Alpha 2 46x179 mm - 965225170, lotti: E4715757, E4718053,
    E4718055, E4718056, E4718057;
  • Protesi Zenith Alpha 2 rastremata 40x167 mm - 965225182, lotti: E4718064,
    E4718065;
  • Protesi Zenith Alpha 2 rastremata 40x217 mm - 965225194, lotti: E4721425,
    E4721427, E4721428;
  • Protesi Zenith Alpha 2 rastremata 42x173 mm - 965225206, lotti: E4718066,
    E4721429, E4721432;
  • Protesi Zenith Alpha 2 rastremata 42x225 mm - 965225218, lotti: E4721435,
    E4721436, E4721438, E4721439;
  • Protesi Zenith Alpha 2 rastremata 44x179 mm - 965225220, lotti: E4724723,
    E4724724, E4724725, E4724726;
  • Protesi Zenith Alpha 2 rastremata 46x179 mm - 965225232, lotti: E4721440,
    E4721441, E4721443, E4721445, E4721446, E4721447, E4721448;
  • Protesi Zenith Alpha 2 rastremata 46x233 mm - 965207804, lotti: E4721450,
    E4721452, E4721453, E4721454, E4721455, E4721456, E4721457, E4721458.

C) ALFASIGMA SpA. CESSATA PRODUZIONE JOINTEX SIRINGA

Le confezioni 904333301 JOINTEX 1 pezzo e 905894539 JOINTEX 5 pezzi non
sono più in produzione.

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aggiornamento tecnico 23 settembre 2025

Aggiornamento 23-09-25

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

034102020 NUROFEN FEBBRE DOLORE BAMBINI - AHL328 scadenza 09/2028
047821057 SKYRIZI - 1310409 scadenza 01/2027
044588022 IDALAZIDE - 14252423A scadenza 05/2030
041399066 LORASTIN - 1503247 scadenza 06/2027

2) REVOCA SU RINUNCIA

024728038 EUPRES21CPR 100MG+25MG e 024728065 EUPRES MITE21CPR 50MG+25MG
sono revocati su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sara' pubblicata
in Gazzetta Ufficiale.

PARAFARMACO

A) CURAPROX ITALIA: RICHIAMO SUCCHIETTI

Curaprox Italia dispone il richiamo precauzionale dei lotti
n. 006, n. 007, n. 008, n. 009, n. 010 e n. 011 delle seguenti confezioni,
per presenza di BPA nella parte frontale rigida:

982513032 CURAPROX BABY SOOTHER BLUE 0
982513044 CURAPROX BABY SOOTHER BLUE 1
982513057 CURAPROX BABY SOOTHER BLUE 2
982513069 CURAPROX BABY SOOTHER CORAL 0
982513071 CURAPROX BABY SOOTHER CORAL 1
982513083 CURAPROX BABY SOOTHER CORAL 2
982513107 CURAPROX BABY SOOTHER PINK 0
982513119 CURAPROX BABY SOOTHER PINK 1
982513121 CURAPROX BABY SOOTHER PINK 2
984734982 CURAPROX BABY SOOTHER TURQ 0
984734994 CURAPROX BABY SOOTHER TURQ 1
984735009 CURAPROX BABY SOOTHER TURQ 2
982513095 CURAPROX BABY SOOTHER ORANGE 0
982513133 CURAPROX BABY SOOTHER ORANGE 1
982513145 CURAPROX BABY SOOTHER ORANGE 2
976016422 CURAPROX BABY SUCCH 2PZ 0 ARA
976016408 CURAPROX BABY SUCCH 2PZ 0 BLU
976016410 CURAPROX BABY SUCCH 2PZ 0 RA
976016459 CURAPROX BABY SUCCH 2PZ 1 ARA
976016434 CURAPROX BABY SUCCH 2PZ 1 BLU
976016446 CURAPROX BABY SUCCH 2PZ 1 RA
976016485 CURAPROX BABY SUCCH 2PZ 2 ARA
976016461 CURAPROX BABY SUCCH 2PZ 2 BLU
976016473 CURAPROX BABY SUCCH 2PZ 2 RA

I Clienti che dal 1/1/2025 hanno acquistato i lotti richiamati saranno
ricontattati direttamente da Curaprox e rimborsati.

Per ulteriori informazioni, contattare: info@curaprox.it

B) CA.DI.GROUP: RITIRO LOTTO FARINGEL PLUS COMPRESSE

Ca.Di.Group dispone il ritiro volontario del lotto n. H13524 di

947458093 FARINGEL PLUS 20CPR MASTIC,
per difetto nel confezionamento primario.
Il prodotto non ha subito alterazioni dal punto di vista organolettico.

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aggiornamento tecnico 16-17-19 settembre 2025

Aggiornamento 16-09-25

FARMACO

1) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. E03153, E03156, E03435 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML

2) RITIRO LOTTO GEMCITABINA SUN (044167043)
AIFA comunica il ritiro del lotto HAF1572A scad. 6/2026 del medicinale
GEMCITABINA SUN*1SAC 1,8G180ML – 044167043
per difetto di sigillatura della sacca.

3) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
040180059 ALLOPURINOLO TEVA - 100076440 scadenza 5/2028
023853031 CEFAZOLINA TEVA - 0016079 scadenza 5/2028
043509025 FLURBIPROFENE TEVA - 25415Z e 25416Z scadenza 6/2028
047496017 ILOPROST TEVA - 501268 scadenza 2/2030
049444033 OLMESARTAN E AMLODIPINA AUROBINDO - AOMSB24003D scadenza 11/2026
036025068 PLAUNAC - 59030 scadenza 5/2028
036025118 PLAUNAC - 59026 scadenza 5/2028
033617022 TAMOXIFENE RATIOPHARM - B259313 scadenza 7/2028
050855016 TEPKINLY - 1311951 scadenza 9/2029
042278010 VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO - VHSSA24002B scadenza 7/2027
042278034 VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO - VHSSB24001D scadenza 10/2027

PARAFARMACO

NUOVI PRODOTTI AREA LAB Srl
NUTRIEXPERTS Srl comunica l'immissione in commercio di alcuni dispositivi
diagnostici in vitro.

Aggiornamento 17-09-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 16/10/2025:

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM (037839)
DICLOFENAC MYLAN GENERICS (033062)
EFFERALGAN FEBBRE E CONGESTIONE NASALE (043506)
FLECTOR (027757)
MEROPENEM ACS (048260)
OMEGA 3 MYLAN (048819)
OMEGA 3 TEVA ITALIA (048331)
PRAMIPEXOLO MYLAN (040084)
TATIG (027754)
ZOLOFT (027753)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) REVOCA SU RINUNCIA

033291016 SPIRAMICINA MY*12CPR RIV3/M UI
è revocato su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sarà pubblicata in
Gazzetta Ufficiale

3) REGIONE VENETO. ADEGUAMENTO SOFTWARE DELLE FARMACIE ALL'AUTENTICAZIONE A DUE FATTORI PER LA DEMATERIALIZZAZIONE DELLE RICETTE SSN

L'Azienda Zero della Regione Veneto, con Nota prot. 0025420 del 17/09/2025,
dispone che gli applicativi delle farmacie implementino obbligatoriamente la
gestione dell'autenticazione a due fattori anche per i servizi relativi alla
ricetta dematerializzata a carico del SSN e per quelli connessi alla gestione
documentale previsti dalla Regione Veneto.

Le Software House sono, pertanto, invitate a prendere visione delle istruzioni
per garantire il corretto censimento delle utenze necessarie all'invio della
mail contenente l'OTP e ad aggiornare i rispettivi applicativi entro fine ottobre 2025.

Successivamente a tale data sarà introdotta l’obbligatorietà del secondo
fattore di autenticazione per tutti i servizi regionali relativi alla gestione
della ricetta dematerializzata.

PARAFARMACO

CESSATA PRODUZIONE

A) I seguenti articoli non sono più in produzione:

923302653 PODOVEN SUPRA CREMA 100ML
924083215 GSH-VA GLUTATIONE VANDA 60CPS

B) BIO RAD LABORATORIES Srl:
ID-ANTI-S, TEST SERUM ID-ANTI-M, N, S, S, FYA, FYB

Bio Rad Laboratories Srl comunica il ritiro dei seguenti lotti di sieri di
anticorpi ID-ANTI-S e ID-ANTI-M, N, S, S, FYA, FYB per presenza di
contaminante:

  • ID ANTI S TEST MNS3 1X5,0ML - 962860983 lotto 0033454701
  • ID ANTI M/N/S/S/FYA/FYB 6X5ML – 008712
    lotti 0050103803, 0076423804, 0076443805, 0076463806

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati

Aggiornamento 19-09-25

FARMACO

1) RITIRO LOTTI TIROSINT (034368062) E LIOTIR (036906016)

IBSA comunica il ritiro di alcuni lotti dei seguenti medicinali, per non
conformità del contagocce:

034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML

Lotti: 25101, 25102, 25103, 25104 e 25105 scad. 31/8/2025, 25106 e
25107 scad. 30/9/2025, 25108, 25109, 25110, 25111 e 25112 scad. 31/10/2025,
25113 e 25114 scad. 30/11/2025, 25115 e 25116 scad. 31/1/2026, 25117, e
25118 scad. 28/2/2026

036906016 LIOTIR*OS GTT FL 20ML 20MCG/ML

Lotti: 25301 e 25302 scad. 30/6/2026, 25303, 25304, 25305 e 25306
scad. 30/9/2026, 25307 e 25308 scad. 31/10/2026

2) REVOCA SU RINUNCIA

044896013 BELKYRA*SC 4FL 2ML 10MG/ML
e' revocato su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sarà pubblicata in
Gazzetta Ufficiale

3) MODIFICA STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 18/10/2025:

ANASTROZOLO SUN (040195)
APIXABAN EG (049855)
BODINET (036923)
BORTEZOMIB EG (045356)
BUDEXAN (036922)
FARMODOXI (021856)
ISORIAC (037551)
OFTALMIL (013108)
TRAULEN (033420)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

4) RITIRO LOTTI EXORTA RETTIFICA

Menarini comunica che per la confezione 044631327 EXORTA*28CPR RIV 20MG le date di scadenza corrette dei seguenti lotti sono:
14243315A scad. 11/2029
14250400A scad. 12/2029

5) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

049571019 BYLVAY - W083926E scadenza 30/9/2027
043999046 COLFRI - 13570900 scadenza 4/2029
048440034 MAYZENT - SNEC4 scadenza 5/2027
034328029 MICARDIS - H26617 scadenza 30/4/2029
043618014 TRIUMEQ - ECK1 scadenza 5/2028

6) DIUREN 4%: COMUNICATO TEKNOFARMA

"Teknofarma S.r.l. comunica ai Signori Grossisti e ai Signori Farmacisti che il
medicinale veterinario Diuren 4%, 40 mg/ml soluzione iniettabile per bovini,
equini e cani (A.I.C. n' 102243021) è regolarmente in commercio.
Qualora il prodotto non risulti disponibile presso i fornitori abituali,
si prega di contattare direttamente Teknofarma tramite e-mail all'indirizzo
commerciale@teknofarma.com oppure per telefono al numero 011 2731935".

PARAFARMACO

CESSATA PRODUZIONE

I seguenti articoli non sono più in produzione:

926618873 KYMERA 30CPS
925363917 ARIES 20CPS
986982647 PRENAN POST LIQ 8BOTT 200ML
934024605 NEO STERAMINA G 10L

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati

aggiornamento tecnico 12-15 settembre 2025

Aggiornamento 12-09-25

FARMACO

1) DIVIETO D'UTILIZZO LOTTI

Aifa comunica il divieto di utilizzo dei seguenti lotti, per sospetta sindrome
di Creutzfeldt-Jakob nel donatore:

037566054 ALBUMINA BAXALTA*FL50ML 200G/L
Lotti: A1A330AA scad.30/6/26, A1B247AA scad. 30/4/27, A1B247AB scad. 30/04/27

037107036 KIOVIG*EV FL 50ML 100MG/ML
Lotto: BE12E119AB scad. 31/3/2026

2) REVOCA SU RINUNCIA

Le confezioni 041760176, 041760012 e 041760099 di BETIGO sono revocate
su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sara' pubblicata
in Gazzetta Ufficiale.

3) MODIFICA STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dall'11/10/2025:

CAPECITABINA ZENTIVA (041928)
CEFPODOXIMA SANDOZ (039962)
CISPLATINO SANDOZ (033346)
DICLOFENAC RATIOPHARM (029457037)
ELIHIB (050236)
ESOMEPRAZOLO PENSA PHARMA (044677)
EXEMESTANE SANDOZ (040535)
EZETIMIBE SIMVASTATINA SANDOZ (044781)
FLEBOCORTID RICHTER (013986)
IBUMAL (043525017)
IBUPROFENE FG (043526019)
IBUPROFENE PENSA (049980)
IBUPROFENE PHARMEG (043523012)
MANIDIPINA SANDOZ (039855)
METFORMINA SANDOZ (050624)
OLMESARTAN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ (044538)
OLMESARTAN MEDOXOMIL AMLODIPINA SANDOZ (045119)
RALOXIFENE SANDOZ (040742)
RIFLONET (043528013)
RISEDRONATO SANDOZ (040178)
RITONAVIR SANDOZ (043359)
SERTRALINA HEXAL (036733)
SERTRALINA SANDOZ (036863)
SIMVASTATINA HEXAL (037213)
TAMSULOSINA SANDOZ (037010)
TEICOPLANINA SANDOZ (041769)
TELMISARTAN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ (042504)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

4) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. E02582, E02903, E02906 e E02432 per le confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML

5) DIUREN 4%: COMUNICATO TEKNOFARMA

"Teknofarma S.r.l. comunica ai Signori Grossisti e ai Signori Farmacisti che il
medicinale veterinario Diuren 4%, 40 mg/ml soluzione iniettabile per bovini,
equini e cani (A.I.C. n' 102243021) e' regolarmente in commercio.
Qualora il prodotto non risulti disponibile presso i fornitori abituali,
si prega di contattare direttamente Teknofarma tramite e-mail all'indirizzo
commerciale@teknofarma.com oppure per telefono al numero 011 2731935".

6) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
027134105 CEFIXORAL - 5091 scadenza 31/08/2027
044931018 ZAVICEFTA - 25K03829 scadenza 31/05/2028
035410226 ZYVOXID - MT0010 scadenza 31/12/2027
028688024 VICKS TOSSE SEDATIVO - 5186028820 scadenza 30/06/2028

7) GLAMIN (032105102): RIDUZIONE VALIDITA'

A seguito della riduzione della validita' da 24 mesi a 18 mesi di
GLAMIN*10FL 500ML-032105102 (G.U. N. 106 6/9/2025), Fresenius Kabi Italia Srl
comunica le scadenze ricalcolate dei lotti presenti nel canale distributivo:
16TK2156, nuova scadenza 30/3/2026
16UA2920, nuova scadenza 30/6/2026.

Non sono ancora in distribuzione lotti con validità 18 mesi.

8) AGGIORNAMENTO NOTA AIFA 79

È in corso di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale la Det. Pres.
AIFA 1127/2025 "Aggiornamento della Nota AIFA 79 di cui alla Determinazione
AIFA n. 225/2025 del 13/02/2025", in vigore dal 14 settembre 2025.

Rispetto alla versione precedente, alla luce delle attuali informazioni
tecnico-scientifiche, sono aggiornate annotazioni e background della Nota AIFA 79.
La Banca Dati è aggiornata.

PARAFARMACO

SYNFORM: CESSATA COMMERCIALIZZAZIONE INTEGRATORI

Synform comunica che è cessata la commercializzazione dei seguenti integratori
alimentari:

981294212 - DIAMOND WHEY BANANA VAN 2000 G
981294224 - DIAMOND WHEY CACAO 2000 G
980424891 - IPEP CACAO POLVERE 2000 G
972553109 - OPTIWHEY BANANA VANIGLIA 2000 G
987767997 - SYNAPSY 30 CPR

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Aggiornamento 15-09-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 13/10/2025:

BACTRIMEL (048950)
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ (041145)
CLARITROMICINA SANDOZ (037720)
OMEPRAZOLO ZENTIVA ITALIA (042104)
QUETIAPINA SANDOZ (040402)
RIVAROXABAN HCS (048788)
ROSUVASTATINA ZENTIVA (043277)
SERTRALINA SANDOZ (036863)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTO AGGIORNATO

Il primo lotto aggiornato del medicinale
040693018 DOXORUBICINA AUROBINDO è 1DX25001A, scad. 12/2026.

3) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO

L'aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso di:

  • Regioni Abruzzo, Basilicata, Friuli-Venezia Giulia, Marche, Molise, Piemonte,
    Puglia, Sicilia, Umbria, in vigore dal 16 settembre 2025;
  • Regioni Liguria, Lombardia, Veneto in vigore dal 17 settembre 2025;
  • Regione Campania, in vigore dal 20 settembre 2025.

PARAFARMACO

NUOVI PRODOTTI NUTRIEXPERTS SL

NUTRIEXPERTS SL comunica l'immissione in commercio di alcuni integratori
alimentari della linea NUTRALIE.

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