AGGIORNAMENTO TECNICO 29-30 OTTOBRE 2025

Aggiornamento 29-10-25

FARMACO

1) RITIRO LOTTI
Aifa comunica il ritiro di alcuni lotti dei seguenti medicinali, per potenziale
presenza di particelle di vetro nelle fiale:

028845016 MIVACRON*EV 5F 5ML 2MG/ML
Lotto: XP1TN scad. 4/2026

031975055 NIMBEX 5*1FL 30ML 5MG/ML
Lotto: XPGZX scad. 3/2027

2) MODIFICA STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 27/11/2025:

RIVASTIGMINA SANDOZ (043087)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
044698064 NUBRIVEO – 4243300 scadenza 12/2029
044698102 NUBRIVEO – 429519 scadenza 4/2030
044698140 NUBRIVEO – 125255 scadenza 11/2029
044698189 NUBRIVEO – 431037 scadenza 2/2030
044698217 NUBRIVEO – 429855 scadenza 8/2028
044698227 NUBRIVEO – 426533 scadenza 10/2028

4) SPERIMENTAZIONE SERVIZI TELEMEDICINA REGIONE LAZIO

La Regione Lazio ha avviato la sperimentazione di alcuni servizi in
telemedicina in Farmacia.

Da oggi le Farmacie aderenti alla sperimentazione possono erogare le prestazioni
riferite a ECG, HOLTER CARDIACO e HOLTER PRESSORIO su piattaforma RECUP, esclusivamente su prescrizione dematerializzata (validita’ 180 giorni).

Le prestazioni oggetto della sperimentazione sono già referenziate in
Banca Dati.

Ai fini dell’emissione dello scontrino fiscale nel caso di applicazione della
quota di compartecipazione (ticket), in Banca Dati e’ disponibile apposito
codice univoco: 951882998 – TICKET PER PRESTAZIONE DI TELEMEDICINA.

PARAFARMACO

ERBAVOGLIO SpA. RITIRO PRODOTTI CON ARGENTO COLLOIDALE

Erbavoglio comunica che dal 1° novembre 2025 non saranno più vendibili i
prodotti:

924040900 ARGENTO COLLOIDALE 30 ML
924040924 ARGENTO COLLOIDALE 500 ML
924269614 DETERGENTE INTIMO ALL’ARGENTO COLLOIDALE 200 ML

Il Produttore chiede di comunicare eventuali giacenze per il reso.

Per concordare le modalita’ di ritiro, contattare:
amministrazione@erbavoglio.com
Tel. 030 2165911.

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Aggiornamento 30-10-25

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

050831015 ABRYSVO – NG9895 scadenza 31/12/2028
029231038 ADDAMEL N – 12WAB07 scadenza 31/12/2027
032949063 CAMPTO – IR42412C scadenza 31/8/2027
028675268 FLUSPIRAL – F29D scadenza 3/2027
028675270 FLUSPIRAL – HE4E scadenza 5/2028
028675282 FLUSPIRAL – DT5J scadenza 2/2028
046130062 HEMLIBRA – B4297B05 scadenza 4/2027
040050027 LEVOFLOXACINA PENSA – M254422 scadenza 9/2028
040381028 PARACETAMOLO KABI – 16UE4091 scadenza 30/4/2027
040381067 PARACETAMOLO KABI – 14UE24 scadenza 30/4/2027
042682017 PERJETA – 30065808 scadenza 30/6/2027
050587017 TIOTEPA FRESENIUS KABI – 87240450AD scadenza 31/1/2026
045429014 TRUMENBA – NH0510 scadenza 31/12/2028
033329018 VINCRISTINA PFIZER – MJ7322AE scadenza 31/3/2027
033329020 VINCRISTINA PFIZER – ME5295AF scadenza 31/3/2027

2) DISTRIBUZIONE PER CONTO

L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:

  • Regione Piemonte;
  • Regione Molise;
  • Provincia Autonoma di Trento.

3) APERTURA PIATTAFORMA PAY-BACK 5% – ANNO 2025

Con Avviso alle Aziende Farmaceutiche “Avvio procedimento e apertura
piattaforma Pay-Back 5% – anno 2025″, pubblicato in data odierna, Aifa richiama
le prossime scadenze riferite agli adempimenti previsti in ordine all’oggetto.

A partire dalle ore 12 del 30/10/2025 le Aziende farmaceutiche possono
collegarsi alla piattaforma Aifa dedicata e prendere visione dell’elenco dei
prodotti di propria titolarita’ o di quelli per i quali, avendo ricevuto formale
accreditamento, e’ possibile avvalersi della procedura di Pay-back, nonche’ i
relativi importi che dovranno essere versati alle Regioni.

Entro le ore 18 del 06/11/2025 le Aziende potranno comunicare ad Aifa eventuali
osservazioni.

A partire dal 12/11/2025 ed entro e non oltre le ore 18 del 18/11/2025 le
Aziende farmaceutiche dovranno formulare dichiarazione, su piattaforma on-line,
di accettazione o diniego al Pay-back 5% per l’anno 2025.

Entro il 24/11/2025 le Aziende che hanno formulato la dichiarazione di
accettazione/diniego provvederanno ad effettuare il pagamento degli importi
relativi al Pay-back 5% 2025.

Entro il 26/11/2025 le distinte di versamento attestanti l’effettivo pagamento
degli importi dovuti dovranno essere registrate sulla piattaforma Spending-Pha.

In allegato figurano il documento metodologico, l’elenco dei riferimenti
bancari relativi alle modalita’ di versamento alle Regioni, e il Manuale Utente
del sistema “Spending-Pha”.

PARAFARMACO

BIOVITA Srl: CESSATA PRODUZIONE PRODOTTI

Biovita Srl comunica che i seguenti prodotti non sono più in produzione:

920964451 WHYSPORT BCAA 1000+B6 300 COMPRESSE
985505775 WHYNATURE WHEY PROTEIN CIOCCOLATO 400 G

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aggiornamento tecnico 27-28 ottobre 2025

Aggiornamento 27-10-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 24/11/2025:

ANGELIQ (036170)
CLIMEN (028033)
CORHUM (046075)
FENADOL (032141)
FINASTID (028309)
GENAPROST (028371)
LOSARTAN ZENTIVA (039077)
PROGYNOVA (021226)
RITALIN (035040)
RITALIN EFFETTO PROLUNGATO (051505)
SUMATRIPTAN ZENTIVA (037772)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

041381017 BENLYSTA – R93J scadenza 3/2030
041381029 BENLYSTA – KG9V-A scadenza 5/2029
023639040 CLOBESOL – EMET scadenza 8/2027
043092028 KADCYLA – 30065625 scadenza 3/2029
043794041 LYNPARZA – ABDA scadenza 31/7/2029
029485075 PROGRAF – 1E3972A scadenza 3/2028
041399181 TORASTIN – 1504488 scadenza 7/2027

3) REVOCA SU RINUNCIA

037745015 KETOROLAC PEN*INIET 3F 30MG/ML
è revocato su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sarà pubblicata in
Gazzetta Ufficiale.

4) FURTO DI MEDICINALI

AIFA segnala il furto di alcuni medicinali ed invita pertanto ad accertare la
legittimità di eventuali forniture/proposte di forniture. I lotti cui prestare
attenzione sono segnalati in Banca Dati come “lotto critico” nell’archivio “Lotti”.

PARAFARMACO

RITIRO PRODOTTO A. MENARINI DIAGNOSTICS

A.MENARINI DIAGNOSTICS dispone il ritiro volontario, per motivi commerciali, del
dispositivo medico 950435584 GLUCOMEN ICAN CGM.

L’Azienda provvederà al ritiro ed al rimborso delle confezioni in giacenza.

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Aggiornamento 28/10/25

FARMACO

1) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT

Sono oggetto di recall i lotti n. E04810 e E04811 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML

2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
049453018 JEMPERLI – NA6J scadenza 1/2028
048773156 ZOLGENSMA – PV6491 scadenza 11/2026

PARAFARMACO

A) GB AMBROSOLI SpA. RITIRO LOTTI MIELE MILLEFIORI

GB Ambrosoli dispone il ritiro volontario dei seguenti lotti, a causa
della presenza di residuo antimicrobico:

910468418 MIELE MILLEFIORI 250G – lotti n. D0305, n. D0306, n. D0307 e
n. D0310 scad. 31/3/2028

910468406 MIELE MILLEFIORI 500G – lotti n. D0228 scad. 29/2/2028 e n. D0303 e
n. D0304 scad. 31/3/2028

B) FORZA VITALE ITALIA Srl.

CESSATA PRODUZIONE REDI Q10 GLAUBER 15ML
Forza Vitale Italia Srl comunica che 983760087 REDI Q10 GLAUBER 15ML
non è più in produzione.

C) NESTLE’ IT. SpA (HEALTHCARE NU.).
RITIRO VOLONTARIO MODULEN IBD
A scopo precauzionale, Nestle’ It. Spa dispone il ritiro volontario del lotto
n. 51190346AC di 977793811 MODULEN IBD POLVERE BARATTOLO 400 G, per presunta contaminazione di natura microbiologica.

Le richieste di ritiro possono essere indirizzate a: gestioneritiri@it.nestle.com

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aggiornamento tecnico 24 ottobre 2025

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 22/11/2025:
BENZIDAMINA ANGELINI (038984)
FENTANIL ZENTIVA (037609)
GINETANTUM (023399)
OLANIX (048230)
OXALIPLATINO SUN (041761)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
050831054 ABRYSVO – NF8283 scadenza 31/12/2028
034114292 COTAREG – TPHJ5 scadenza 8/2028
050167042 TABRECTA – PS3783 scadenza 5/2027
027152077 UNIXIME – 5008 scadenza 31/8/2027

3) RITIRO LOTTI VETERINARI DECHRA

In seguito all’individuazione di una non conformita’ critica, emersa nel corso
dell’ispezione del sito produttivo da parte dell’autorita’ competente,
Dechra comunica il ritiro immediato dei lotti dei seguenti medicinali:

105274017 APOVOMIN*SC FL 5ML 3MG/ML CANI
Lotti: 24K017 scad. 6/2026

105116014 REVOZYN RTU*FL 50ML 400MG/ML
Lotti: 24J014 scad. 9/2026, 25B023 scad. 1/2027

105029019 OPHTOCYCLINE*UNG OFT 10MG/G
Lotti: EB scad. 12/2025, ED scad. 4/2026, EF scad. 4/2026, FA scad. 12/2026

PARAFARMACO : MYLAN SpA: CESSATA PRODUZIONE CLINOGEL
Mylan SpA comunica che i seguenti prodotti non sono più in produzione:

944159159 CLINOGEL IGIENIZZANTE MANI 100 ML
944159173 CLINOGEL IGIENIZZANTE MANI 500 ML

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AGGIORNAMENTO TECNICO 23 OTTOBRE 2025

Aggiornamento 23/10/2025

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

036407017 CARVEDILOLO PENSA – M254414 scadenza 9/2027
034114215 COTAREG – TPEP1 scadenza 5/2028
028667184 FLIXOTIDE – HE4H scadenza 5/2028
049714013 IBUPROFENE PENSA – AAZ5029 scadenza 6/2030
048515011 IMODIUM12CPR OROSOL 2MG 044936019 MUSCORIL30CPS 4MG
043442019 ENTYVIO – 12958617 scadenza 30/11/2027
043442060 ENTYVIO – 12987931 scadenza 31/8/2027
045229010 EMTRICITABINA TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN – 3224509 scadenza 9/2026
041917129 ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE MYLAN – 8192565 scadenza 5/2027
041917143 ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE MYLAN – 8193763 scadenza 5/2027
051147015 EZETIMIBE ATORVASTATINA MYLAN – 255882 scadenza 3/2027
051147041 EZETIMIBE ATORVASTATINA MYLAN – 253839 scadenza 1/2027
051147078 EZETIMIBE ATORVASTATINA MYLAN – 252342 scadenza 2/2027
051147104 EZETIMIBE ATORVASTATINA MYLAN – 252271 scadenza 1/2027
038646016 FLUCONAZOLO MYLAN – 251373 scadenza 5/2028
038646028 FLUCONAZOLO MYLAN – 251374 scadenza 5/2028
038646030 FLUCONAZOLO MYLAN – 251375 scadenza 5/2028
035211046 FUROSEMIDE MYLAN – 25001 scadenza 12/2029
047089014 IMFINZI – KARG scadenza 31/5/2028
045219019 TENOFOVIR DISOPROXIL VIATRIS – 3242827 scadenza 4/2027
043208091 XIGDUO – FNGL scadenza 31/7/2028

2) REVOCA SU RINUNCIA

028821027 TANTUM VERDE DENTALPASTA 75ML 045244023 TADALAFIL PEN14CPR RIV 5MG
045244035 TADALAFIL PEN28CPR RIV 5MG 045244050 TADALAFIL PEN4CPR RIV 10MG
045244062 TADALAFIL PEN2CPR RIV 20MG 045244086 TADALAFIL PEN8CPR RIV 20MG
045244098 TADALAFIL PEN*12CPR RIV 20MG

saranno revocati su rinuncia del Titolare AIC: le Determinazioni saranno
pubblicate in Gazzetta Ufficiale.

3) DISTRIBUZIONE PER CONTO

L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:

  • Regione Calabria;
  • Regione Lazio;
  • Regione Lombardia.

DISPOSITIVI MEDICI

OLYMPUS: TRASDUTTORI SHOCKPULSE

Olympus comunica che i seguenti dispositivi per litotrissia ShockPulse
potrebbero guastarsi prima del termine di vita utile (100 cicli di
riprocessazione):

  • Trasduttore ShockPulse – 963037724;
  • Litotritore ShockPulse – 963037712.

La Ditta raccomanda ai Clienti di mantenere disponibili un trasduttore e una
sonda di ricambio sterili prima dell’inizio della procedura.