Shock anafilattico: farmaci salvavita nelle farmacie in classe A per favorire accesso ai pazienti a rischio

Shock anafilattico: farmaci salvavita nelle farmacie in classe A per favorire accesso ai pazienti a rischio

Fonte: www.farmacista33.it

Nonostante le raccomandazioni di EMA e AIFA l’accesso agli auto-iniettori di adrenalina non è garantito in tutte le Regioni. Attualmente classificati come ospedalieri andrebbero riclassificati in Fascia A, per permettere un accesso diretto in farmacia

di Redazione Farmacista33
Shock anafilattico: farmaci salvavita nelle farmacie in classe A per favorire accesso ai pazienti a rischio
In Italia ogni anno si registrano 40 casi fatali di shock anafilattico, tra allergie alimentari e punture di imenotteri (api, vespe, calabroni) ma il numero è sottostimato in quanto manca una sorveglianza nazionale. Ma non è l’unica criticità: la classificazione dei farmaci salva-vita, gli auto-iniettori di adrenalina, in regime ospedaliero, complica l’accesso da parte del paziente. Andrebbero riclassificati in Fascia A con reperimento diretto nelle farmacie.

Il dibattito su questi temi si è aperto durante l’incontro “Anafilassi: prevenzione e consapevolezza – Un impegno per la sicurezza del paziente” promosso dall’Associazione italiana allergie alimentari Food Allergy Italia APS in collaborazione con l’Intergruppo Parlamentare sulla malattia celiaca, allergie e AMFS, con i patrocini di AAIITO (Associazione Allergologi Immunologi Italiani Territoriali e Ospedalieri), SIAAIC (Società Italiana di Allergologia, Asma ed Immunologia Clinica), SIAIP (Società Italiana di Allergologia e Immunologia pediatrica), FOFI (Federazione Ordini Farmacisti Italiani), Federfarma e FIPE (Federazione Italiana Pubblici Esercizi).

Salva vita la somministrazione, tempestiva, di adrenalina
In Italia, il quadro di accesso ai dispositivi salvavita nelle diverse Regioni italiane non è omogeneo e molti pazienti allergici e a rischio shock anafilattico, sono sprovvisti di auto-iniettori di adrenalina.

“L’unica modalità per rispondere prontamente ad uno shock anafilattico è la somministrazione, tempestiva, di adrenalina auto-iniettabile, raccomandata dall’EMA in numero di due prescrizioni. È fondamentale che ai pazienti allergici a rischio sia facilitato l’accesso agli auto-iniettori di adrenalina, per immediata autosomministrazione in caso di reazione grave – ha sottolineato Antonella Muraro, Direttore Centro Regionale Azienda Ospedale Università di Padova; Past President “European Academy of Allergy and Clinical Immunology” – EAACI e Coordinatore delle Linee Guida Europee per l’Anafilassi 2014-2021 – È essenziale che ai pazienti venga prescritta una terapia d’emergenza appropriata sia come dosi corrette sia come corretta modalità di somministrazione”.

“Ancora oggi in Italia si muore per anafilassi, a causa della mancanza di un piano di prevenzione efficace dell’anafilassi e delle difficoltà di accesso all’autoiniettore di adrenalina per le persone a rischio – ha spiegato Marcia Podestà, Presidente Food Allergy Italia APS all’apertura dei lavori. – Nonostante le raccomandazioni di EMA e AIFA, molte Regioni italiane non garantiscono ancora la corretta erogazione di due autoiniettori per ciascun paziente. Questi dispositivi salvavita dovrebbero essere forniti attraverso le farmacie più vicine ai pazienti, in modo da assicurare un accesso tempestivo in caso di emergenza”.

Riclassificazione adrenalina: dalla Fascia H alla Fascia A
È stata condivisa dagli esperti e dai rappresentati delle categorie la necessità di riclassificare l’adrenalina auto-iniettabile salvavita dalla Fascia H alla Fascia A, così da permettere SSN di rispondere alle necessità dei pazienti.
“Molti pazienti – ha aggiunto Podestà – sono costretti a spostarsi da una Regione a un’altra per ottenere il farmaco nelle farmacie ospedaliere. Ciò rappresenta non solo un costo per la famiglia, ma anche una interruzione della continuità terapeutica”.

In parallelo chiedono di introdurre una adeguata formazione per specialisti, pediatri, medici di medicina generale e di pronto soccorso e farmacisti.

Sulla disponibilità dei farmacisti è intervenuto Eugenio Leopardi, presidente di Federfarma Lazio sottolineando che, se in farmacia è stato possibile somministrare i vaccini è “proprio grazie al fatto che in questi presidi si possono affrontare situazioni di anafilassi”. E ha aggiunto:

“Ci sono 20mila farmacie sul territorio collegate tra loro e sempre aperte ai cittadini, con le quali, chi ha bisogno può interfacciarsi in ogni momento, senza bussare. Credo che il ruolo nel campo della prevenzione e della sensibilizzazione sia un compito importante e all’incontro abbiamo confermato la disponibilità delle farmacie a essere a disposizione della cittadinanza e delle istituzioni in questo senso”.

L’aggiornamento dei Lea con il riconoscimento delle allergie alimentari inserendovi i percorsi diagnostici e terapeutici delle allergie e l’anafilassi, compresi i trattamenti salvavita è “il primo passo per poter garantire alle persone allergiche la tutela necessaria” ha commentato Elena Murelli, 10a Commissione Affari sociali.

“Stiamo lavorando ad una mozione che possa impegnare gli enti preposti ad aumentare la consapevolezza e la formazione sul tema delle allergie alimentari, prima causa di anafilassi nella comunità al difuori degli ospedali, introducendo corsi obbligatori di formazione specifica sull’utilizzo degli autoiniettori di adrenalina e garantire a tutti i pazienti a rischio un’equa accessibilità, abbattendo le diseguaglianze tra le Regioni”.

Il ciclo di vita dell’impresa

Il ciclo di vita dell’impresa

fonte:www.farmacianews.it

Ogni fase richiede sfide, opportunità, obiettivi specifici, quindi, strategie diverse per garantire la sostenibilità della stessa.

Nella fase di avvio, un’azienda innova, sviluppa prodotti e servizi da offrire al mercato,

convalida gli obiettivi di business, ottiene l’attenzione dei primi clienti. Mancano le risorse finanziarie e, quindi, il dubbio imprenditoriale riguarda la gestione del rischio.

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Nella fase di crescita l’azienda si espande. Cresce nel mercato, sviluppa le proprie capacità operative. Si incrementano gli obiettivi di vendita, di costruzione del team, si consolidano le strutture e si migliorano i processi. Gli elementi positivi si basano su:

rapida crescita;
competizione crescente.
Il dubbio imprenditoriale, invece, è inerente alla necessità di finanziamento.

La maturità
Nella fase di maturità l’azienda ha raggiunto l’apice, ha un modello di business stabile con crescita lenta e operazioni strutturate. Gli obiettivi sono il mantenimento della leadership di mercato, ottimizzare l’operatività, diversificarsi nei prodotti e mercati (scegliere l’oceano rosso o quello blu) [1]. Le sfide saranno impostate sul mantenere la competitività in mercati stabili e i dubbi imprenditoriali riguarderanno il gestire costi e profitti.

La farmacia affronta la curva del ciclo di vita come le altre aziende. In alcuni casi ci si ferma ai dubbi imprenditoriali che si focalizzano quasi esclusivamente su logiche finanziarie, trascurando le analisi strategiche e di sviluppo del business.

Invece, la fase di maturità aziendale dovrebbe essere un momento importante per riflettere sulle scelte di “criticità” aziendale da compiere, che possono portare a rendere l’azienda obsoleta oppure a farla rinascere attraverso nuovi cicli di vita. Solo dopo questa analisi “critica” andrebbe deciso quale aspetto finanziario di investimento adottare. Le opzioni potranno essere, oltre il declino:

la trasformazione;
la riconfigurazione;
il rinnovamento.
Uscire dalla fase del declino
Ripensando alla fase di decrescita che segue quella della maturità, dovremmo analizzare con spirito critico se in azienda abbiamo deciso di non adattarci ai cambiamenti o aderire all’innovazione e per quali motivazioni. Qualora queste siano state le cause, quando si passa nella fase di declino il tempo gioca il suo ruolo e si può cercare il rinnovamento attraverso la diversificazione, le strategie comunicative, quelle digitali, se esiste uno spirito di adattamento. L’obiettivo strategico diventa chiaro: innovare, ristrutturare. L’alternativa opposta è liquidare accettando di percorrere le sfide alternative di perdita di quote di mercato, difficoltà finanziarie, sempre perché è presente una resistenza al cambiamento interno.

Nella fase di declino, per mantenere soft la maturità, l’azienda può scegliere di riconfigurare il business in nuovi mercati, nuovi prodotti (per esempio e-commerce).

L’alternativa al “non reinventarsi” porta al declino finale con chiusura, fusione o acquisizione. Spesso, in questa fase limite, molte aziende hanno uno guizzo finale: riescono a trasformarsi trovando nuove modalità di crescita (oceani blu).

L’impresa familiare
Un interessante libro [2] mette in luce come le imprese familiari nel mondo siano le più longeve, con andamenti di business sani e competitivi.

Se si analizza il successo delle imprese familiari internazionali, si scopre come il 14% circa delle aziende ha una vita media di 70 anni, quelle familiari (86%) hanno una vita di 75-90 anni.

Senza entrare in merito alle forme societarie e di impresa, che hanno la loro logica finanziaria, si comprende bene come il modello dell’impresa familiare di farmacisti ha una propria immagine secolare.

Qualche numero: su 25.000 farmacisti coinvolti in una impresa, 14.375 sono in società, di cui 2.000 circa in imprese familiari, 400 associati in partecipazione e 10.625 sono singoli farmacisti[3]. La “dedizione” al territorio, l’attenzione verso i propri pazienti sono punti di forza che qualsiasi altro modello finanziario presente nel mercato non è in grado di performare alla stessa maniera.

A questo modello manca, tuttavia, la capacità imprenditoriale nel comprendere in quale livello del ciclo di vita è la propria azienda e come amministrare le 3R per ritardare la fase di declino, che in molti casi possono far ripartire ulteriori cicli di vita aziendale:

rinnovare – aggiustare ciò che non funziona;
riconfigurare – espandersi in nuovi mercati;
rinascere – cambiare modello sperando in una nuova vita.
La focalizzazione per una scelta strategica dovrebbe essere basata sulla ricerca dei valori caratteristici tipici e personalizzati di ogni singola farmacia e chiedersi se partendo da questa base si può rivitalizzare il ciclo vitale aziendale

Proteggere il marchio
ll valore di un brand (brand equity) rappresenta l’importanza e la forza di un marchio sul mercato e nella mente dei clienti. È un concetto complesso che riflette l’insieme di percezioni, emozioni e associazioni che i clienti collegano a un brand. È il valore che l’insieme dei clienti conferisce all’azienda. Il valore di un brand può influenzare la decisione d’acquisto, la fidelizzazione dei clienti e la capacità dell’azienda di differenziarsi dai concorrenti. Componenti chiave del valore di un brand:

consapevolezza del marchio (brand awareness);
percezione della qualità (perceived quality);
lealtà al marchio (brand loyalty);
associazioni del marchio a un’immagine (brand association);
altri asset del brand (valori come, per esempio, prodotti particolari, esclusivi o di propria formulazione).
La brand identity è l’immagine allo specchio con la quale ci vogliamo presentare ai clienti.

La brand image è “lo specchio reale” in cui i clienti ci vedono[3].

Gli “ombrelli” protettivi
Una farmacia che ha costruito il proprio brand riconoscibile, sul territorio e online, ha la necessità di “rinforzare” la propria identità di brand, facendolo “risuonare” periodicamente e continuativamente, sia offline sia online. Le attività dei servizi, che caratterizzeranno l’azienda come una realtà sempre più specializzata in base alle potenzialità e alle esigenze del mercato, assumono questo ruolo. Rinforzano, espandono il brand farmacia, sempre se mantengono una coerenza strategica efficace.

Spesso, in azienda, si costruiscono alcune strutture con funzione di “ombrello” per i business. Un “ombrello servizi” viene attuato proponendo servizi classici quali, per esempio Ecg e analisi. Se valutato nel suo insieme, questo “ombrello servizi” potrebbe non essere vantaggioso dal punto di vista di un’analisi puramente economica, che analizza esclusivamente la singola voce di investimento. L’investimento in un “ombrello servizi protettivo”, invece, dovrebbe essere specifico, perché per esempio ha svolto una analisi di targeting nella microarea, valutandone il potenziale. Un “ombrello servizi protetto”, pertanto, diventa fondamentale se inquadrato nella contestualità aziendale completa perché ha come obiettivi:

dimostrare la coerenza del proprio brand riconosciuto dai clienti;
avere un effetto Economico positivo, perché permette di “spalmare” i costi dell’ “investimento sul marchio, sui differenti progetti, sempre che siano coerenti con l’immagine che il cliente ha di quella farmacia;
aumenta nella clientela la consapevolezza del marchio con messaggi coerenti con i servizi che si presentano;
migliorare la reputazione del marchio;
offrire un vantaggio competitivo rispetto ai propri concorrenti intesi in senso ampio.
I punti strategici essenziali dovrebbero essere i seguenti:

definire l’identità del proprio marchio;
coerenza con i canali comunicativi incluso web e social;
strategia di messaggio chiara sul valore del marchio e sulla missione;
sfruttare i pharma influencer specializzati attraverso gli ombrelli protettivi che sono stati scelti;
misurare i risultati degli ombrelli aziendali con ricerche e indagini ad hoc, oltre che attraverso trend di traffico web e social.
Il futuro del branding
La costruzione, il mantenimento e lo sviluppo di un branding efficace è una nuova frontiera di interesse per l’immagine della farmacia.

Con l’avvento delle tecnologie si cerca di accelerare quel processo di forte personalizzazione che in farmacia avviene con il contatto fisico tra farmacista e paziente.

La creazione di servizi su misura per “cluster di clientela” è la nuova frontiera della personalizzazione.

La realtà virtuale aumentata è un modello di comunicazione paziente/farmacista e viceversa, che potrebbe chiarire alcuni aspetti personalizzati della malattia legati alla singola cultura del paziente.

Le farmacie potrebbero migliorare i rapporti con aziende farmaceutiche e distributori. Non solo rapporti commerciali, quanto istituzionalizzare azioni congiunte di co-marketing tra brand di farmacia e mondo industriale dalla produzione alla distribuzione, attraverso la creazione di “ombrelli di servizi” a valore aggiunto, che possono ampliare il bacino di utenza. Fondamentale risulta essere la narrazione. I clienti-pazienti ricercano marchi che agiscano a livello emotivo, chiudono l’attenzione all’eccessivo “medichese”. Un recente studio ha messo in luce come anche in Usa le barriere linguistiche influiscono sulla comprensione dell’erogazione dell’assistenza medica e farmaceutica. Poiché l’equità è nei dettagli, un lavoro di sviluppo comunicativo e psicologico di formazione sul farmacista, anche attraverso l’uso dell’IA, potrebbe migliorare il servizio farmaceutico che ha già nel proprio Dna tutti gli elementi comunicativi di base, per avanzare il livello di competenza del farmacista[5].

Una recente indagine[6] dimostra una diminuzione continua di fiducia dei cittadini verso la sanità. Differentemente, i cittadini incrementano sempre di più la loro fiducia verso i farmacisti.

A questi segnali di mercato positivi, sarebbe importante rispondere con una opzione strategica efficace ed efficiente: capire in quale fase di vita è la propria azienda, posizionare in modo forte il proprio brand farmacia anche attraverso gli opportuni ombrelli di protezione del marchio.

Ombrello protettivo della Farmacia

Programmi di fidelizzazione

Pacchetti personalizzati
Comunicazione personalizzata
Risultato atteso

Incremento del 10-15% deii clienti raggiungibile se i pacchetti sono percepiti come rilevanti e convenienti
Marketing multicanale

Face to face
Social digital
Materiale informativo in store
Risultato atteso

Aumento del 15-20% dei clienti raggiungibile se i canali online e offline sono ben integrati
Acquisizione nuovi clienti

Promozioni mirate
Campagne educative
Eventi e open day tematici
Feedback
Risultato atteso

Incremento del 10-12% del fatturato raggiungibile se le campagne sono ben targettizzate e seguite da azioni di follow up
Personalizzazione dell’offerta

Sportivi
Anziani
Gravodanza
Post parto
Servizi pediatrici
Risultato atteso

Incremento del 12-18% dei clienti raggiungibile se i servizi sono adeguati alle esigenze del target e promossi in modo chiaro
Fonti

Adrower, Gestione agile di prodotti e servizi, Tema Farmacia – Tecniche Nuove n. 11/2023
Aswath Damodaran,The Corporate Life Cycle: Business, Investment, and Management Implications, Penguin Putnam Inc, 2024
Federfarma, La farmacia italiana 2023, https://www.federfarma.it/Documenti/farmacia_italiana2023.aspx
Adrower, Valore aziendale, Tema Farmacia – Tecniche Nuove n. 5/2023
Casey, Jama Sept 12, 2024
Stada Health Report, 2024

aggiornamento tecnico 9-10 giugno 2025

Aggiornamento 09/06/2025

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 07/07/2025:

NOOTROPIL (022921098)
NUROFEN EFFETTO PROLUNGATO (050648)
NUROFENBABY (041536)
NUROFENCAPS (041860)
NUROFENJUNIOR (041610)
NUROFENKID FEBBRE DOLORE (044247)
NUROFENTEEN (035677)
NUROFENXS (050459)
XENETIX (032830)

Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

025829197 MOMENDOL – 02U2 scadenza 03/2028
035618038 MOMENTACT – 34785/1 scadenza 12/2027

3) IMPIEGO DEL FARMACO VEKLURY A BASE DI REMDESIVIR PER LA PERITONITE INFETTIVA
FELINA. NUOVO ELEMENTO TABELLA CARATTERISTICHE

La Peritonite Infettiva Felina (FIP) e’ una malattia virale ad alta prevalenza
ed alto tasso di mortalita’ che colpisce i gatti. Si tratta di una patologia che
desta da tempo grande attenzione e preoccupazione sia a livello nazionale che
europeo, a causa dell’assenza di trattamenti specifici autorizzati in ambito
veterinario.

Nell’ambito degli interventi per contrastare la diffusione di tale malattia,
con Nota del 6/6/2025, il Ministero della Salute ritiene che il
medicinale per uso umano Veklury possa essere prescritto “in deroga” tramite
ricetta elettronica veterinaria (REV), esclusivamente per il trattamento della
FIP, e dispensato in conformita’ all’articolo 23 del Decreto legislativo
7 dicembre 2023, n. 218.

Conseguentemente, l’aggiornamento odierno n. 41 vede l’inserimento di un nuovo
elemento della Tabella “Caratteristiche” (ASCII: tipo Tabella n. 25
dell’archivio filtabel, BDF2.0 e NBDF: TR018 – “CARATTERISTICHE”):

codice = Z
descrizione breve = REV DEROGAxPERITONITE FELINA
descrizione estesa = REV PRESCRIZIONE VETERINARIA IN DEROGAxTRATTAMENTO
PERITONITE INFETTIVA FELINA, DISPENSAZIONE EX ART.23 D.LVO 218/2023

4) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE TOSCANA

L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Toscana, in vigore dal 12 giugno 2025.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) OFFHEALTH SpA. RICHIAMO LOTTI PRODOTTO LENIVA GARZE OFTALMICHE
B) DEMEDITEC: RITIRO TEST THYREOIDAL PEROXIDASE-AB
C) MICROVENTION: RITIRO LOTTI LIFEPEARL

A) OFFHEALTH SpA. RICHIAMO LOTTI PRODOTTO LENIVA GARZE OFTALMICHE

OFFHEALTH SpA comunica il richiamo precauzionale dei lotti n. 33542042
scad. 2/2027 e n. 1544 scad. 12/2027 di 924526104 LENIVA GARZE OFTALMICHE 20PZ.

Per ulteriori chiarimenti, contattare il Customer Service OFFHEALTH:
customerservice@offhealth.it.

B) DEMEDITEC: RITIRO TEST THYREOIDAL PEROXIDASE-AB

Demetidec dispone il ritiro di tutti i lotti del test per determinazione degli
autoanticorpi IgG anti perossidasi tiroidea – 965086806, con prestazioni
non conformi alle attese.

C) MICROVENTION: RITIRO LOTTI LIFEPEARL

Microvention comunica il ritiro dei seguenti lotti di microsfere embolizzanti a
rilascio di farmaco Lifepearl, aventi un diametro medio inferiore alle
specifiche:

Lifepearl 200 mcm – 961576737, lotti: 0000061537, 0000061621, 0000061621,
0000065201, 0000065201, 0000081053, 0000119086, 0000119087, 0000119087,
0000119087, 0000177644, 0000180340, 0000223990, 0000223990, 0000235256,
0000235256, 0000254142, 0000254143, 0000272315, 0000272316, 0000281719,
0000281719, 0000281719, 0000294361, 0000295741, 0000296446, 0000751661,
17072511P, 17082912T, 17082912T, 18011512F, 18011512F, 21060812A, 21060812B,
21061811J, 21062815L;
Lifepearl 400 mcm – 961576749, lotti: 0000199869, 0000225205.

Aggiornamento 10-06-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 9/7/2025:

MYFORTIC (036511)
PICOPREP (039961)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) RITIRO LOTTI TOBRAL BB PHARMA (039335056)

Con riferimento al ritiro del lotto A16403A scad. 10/2027 di
TOBRAL unguento oftalmico, AIC 039335056, BB Farma Srl precisa
che il periodo valido per il reso è dal 5/6/2025 al 5/9/2025.

I prodotti già scaduti, ed i resi successivi al 5/9/2025, non saranno
accettati.

3) REVOCA SU RINUNCIA

Il medicinale 009677 EPAREMA è revocato su rinuncia del Titolare AIC.
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.

4) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

023853082 CEFAZOLINA TEVA – 0015888 scadenza 3/2028
035374038 CEFOTAXIMA TEVA – 2441749ITA, 2441749ITB scadenza 2/2027
040840035 EBASTINA TEVA – 0010325 scadenza 3/2028
045683113 LACOSAMIDE TEVA – 0061224 scadenza 12/2026
045683822 LACOSAMIDE TEVA – 3020125 scadenza 1/2027
039686136 LEVOFLOXACINA TEVA – 0146892 scadenza 2/2027
037858014 MOMENTACT ANALGESICO – 251014 scadenza 29/2/2028
048331019 OMEGA 3 TEVA ITALIA – 6102128, 6102129 scadenza 12/2027
041940014 PERINDOPRIL INDAPAMIDE TEVA – 0010125 scadenza 5/2027
041940053 PERINDOPRIL INDAPAMIDE TEVA – 1020225 scadenza 6/2027
048399063 RINVOQ – 1290772 scadenza 31/10/2026
041351091 RIZATRIPTAN TEVA – 0030325 scadenza 3/2027
041351103 RIZATRIPTAN TEVA – 0040325 scadenza 3/2027
047821020 SKYRIZI – 1292834 scadenza 8/2026
045865021 TACFORIUS – 0020225 scadenza 2/2027
045865122 TACFORIUS – 1020225 scadenza 2/2027
045865161 TACFORIUS – 2020325 scadenza 9/2027
038549010 VINCRISTINA TEVA ITALIA – 10000990 scadenza 3/2027

5) CONVERSIONE IN LEGGE DEL DECRETO SICUREZZA.
PRODOTTI A BASE DI INFIORESCENZE DI CANAPA

La G.U. n. 131 del 09/06/2025 pubblica la Legge n. 80 del 09/06/2025
“Conversione in Legge del Decreto-Legge 11/04/2025 n. 48, recante disposizioni
urgenti in materia di sicurezza pubblica, di tutela del personale in servizio,
nonché’ di vittime dell’usura e di ordinamento penitenziario”.

L’art. 18 apporta modifiche alla Legge n. 242 del 2/12/2016, già evidenziate con circolare Farmadati del 13/04/2025.

Le disposizioni contenute all’art. 18 in argomento non si applicano alle
preparazioni magistrali a base di cannabis per uso medico che possono essere
regolarmente dispensate in farmacia dietro presentazione di prescrizione
conforme alla normativa vigente.

La Banca Dati reca le informazioni aggiornate sui prodotti a base di
infiorescenze di cannabis.

E’ utile sottolineare che ogni modifica di Banca Dati Parafarmaco investe
esclusivamente le referenze con codifica PARAF univoca nazionale: restano
esclusi dagli aggiornamenti i range di codici utilizzati in autonomia da
Grossisti e Farmacisti. Per ottenere informazioni sempre allineate alle
normative vigenti e’ vivamente raccomandato di rivolgersi a Farmadati Italia
per la codifica -gratuita- dei prodotti/servizi di uso locale o allestiti in proprio.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) RITIRO LOTTO PRODOTTO Q FARMA Srl

Q FARMA Srl dispone il ritiro del lotto n. 240225 scadenza 31/03/2027 relativo
al prodotto 982461067 CEF POLITUS ACETILCISTEINA 20ST, per anomalie
organolettiche.
I Clienti sono invitati a rendere il lotto al proprio Fornitore entro il 19 giugno 2025.

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati

aggiornamento tecnico 4-5-6 giugno 2025

Aggiornamento 04-06-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 03/07/2025:

ACIDO URSODESOSSICOLICO MYLAN GENERICS (033094)
AYRINAL (040854)
CITRAFLEET (038254)
COTAREG (034114)
DIAGLIMET (034693010)
ELATREX (045870)
GLICONORM (031995018)
GLICOREST (034576013)
LIORESAL (022999015-022999027)
METFORMINA MYLAN GENERICS (039846)
ROBILAS (041045)
TAREG (033178)
TELMISARTAN ALMUS (041637)
TRIVERAM (043427)

Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) MINISTERO DELLA SALUTE: MODALITA’ DI ATTUAZIONE DELLE DISPOSIZIONI IN
MATERIA DI LOTTA CONTRO IL DOPING

La G.U. n. 126 del 03/06/2025 pubblica il D.M. 27/03/2025 “Modalita’ di
attuazione delle disposizioni contenute nell’art. 7 della Legge
14 dicembre 2000, n. 376, recante <> (allegato), in vigore dal 3 giugno 2025.

Le disposizioni del Decreto in esame, che abroga e sostituisce il
D.M. 19/05/2025 2005, stabiliscono gli adempimenti richiesti:

  • ai titolari A.I.C. in materia di etichettatura ed imballaggio, foglietti
    illustrativi e comunicazioni al Ministero della Salute, relativi ai medicinali
    inclusi nella lista dei farmaci e delle sostanze biologicamente attive il cui
    impiego e’ considerato doping (D.M. 25/06/2024);
  • per le formule magistrali ed officinali preparate in farmacia e contenenti i
    principi attivi inclusi nella lista di cui al D.M. 13/04/2025 del Ministero
    della Salute, a cui si applica la classificazione ai fini della fornitura di
    “medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta”, ai
    sensi della tabella 5 della Farmacopea ufficiale della Repubblica Italiana.

La Banca Dati e’ aggiornata.

In Banca Dati Farmadati Italia i medicinali inclusi nelle liste dei farmaci,
delle sostanze biologicamente attive e dei principi attivi il cui impiego e’
considerato doping sono individuati nella Tabella TR019 DOPING: CLASSE, NOTA E
RIFERIMENTI PROVVEDIMENTO di BDF2.0 e NBDF (ASCII: archivio DP del filnt).

4) NUOVI ELEMENTI TABELLA NOTA DOPING

L’aggiornamento odierno vede l’inserimento di nuovi elementi della Tabella
“Nota Doping” (ASCII: Tabella n. 35 dell’archivio filtabel, BDF2.0 e NBDF:
TS021 NOTE DOPING):

codice = 26
descrizione breve = NOTA DOPING 26
descrizione estesa = POSITIVITA’ AI TEST PER CONCENTRAZIONI DI FORMOTEROLO
NELLE URINE SUPERIORI A 40 NG/ML. DOSE MASSIMA 56 MCG IN 24 ORE, DIVISA IN DUE
DOSI NON SUPERIORI A 36 MCG OGNI 12 ORE

codice = 27
descrizione breve = NOTA DOPING 27
descrizione estesa = CONSENTITO L’USO NELLE SEGUENTI DISCIPLINE DI SCI E
SNOWBOARD: SALTO CON GLI SCI, FREESTYLE, HALFPIPE E SNOWBOARD HALFPIPE, BIG AIR

5) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

044885046 DARZALEX – PKS6R05 scadenza 11/2027
047525011 ERLEADA – PILK000 scadenza 8/2027
039409065 ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. – R5021 scadenza 3/2028
039409077 ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. – R75079 scadenza 2/2028
027808017 SPORANOX – PBL7A00 scadenza 1/2027
045660014 SYMTUZA – PFL0F00 scadenza 4/2027
050296019 TECVAYLI – PGZ0F00 scadenza 3/2026
050296021 TECVAYLI – PCB0000 scadenza 2/2026
038448027 TESAVEL – C124708 scadenza 31/12/2026
038448080 TESAVEL – C127099 scadenza 28/2/2027

6) GUTTALAX (020949020)

I seguenti lotti di GUTTALAX*OS GTT 15ML 7,5MG/ML – 020949020 sono vendibili
fino alle rispettive date di scadenza riportate in calce, già ricalcolate:

431582A scad. 31/3/2026
431581A scad. 31/3/2026

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) RITIRO LOTTO HIPP IMMUNO GOCCE 20ML

HiPP Italia Srl dispone il ritiro volontario a scopo precauzionale del lotto
n. 240500 scad. 12/2026 del prodotto 989242641 HIPP IMMUNO GOCCE 20ML, per
non conformita’ rispetto agli standard qualitativi.

Il lotto dovra’ essere reso per la sostituzione con il lotto
n.250034 scad. 31/1/2027.

B) Q FARMA Srl. RITIRO PRECAUZIONALE LOTTO PRODOTTO CEF ENER+ JUNIOR

Q Farma dispone il ritiro precauzionale del lotto n. 24242 scad. 9/2027 di
989313592 CEF ENER+ JUNIOR 60 CARAMELLE GOMMOSE, per anomalie estetiche e
organolettiche che ne compromettono la qualita’.

I Clienti sono invitati a rendere il lotto al proprio Fornitore
entro il 30/6/2025.

C) BECTON DICKINSON: RITIRO LOTTI TEXIUM

Becton Dickinson comunica il ritiro dei seguenti lotti di connettori e
siringhe con connettori Luer Texium, soggetti a possibili perdite:

  • Connettore Luer Texium – 960057507, lotti: 23015679, 23035092, 23055076,
    23075108, 23095125, 23105028, 23125147, 24015246, 24026422, 24036125, 24045689,
    24066894, 24075112, 24095557, 24115004;
  • Siringa 3 ml con connettore Texium – 960057545, lotti: 24015489, 24025879,
    24045651, 24055852, 24066957, 24075170, 24095519, 92215801, 92217802, 92220702,
    92221502, 92303201, 92303202, 92312301, 92316401;
  • Siringa 5 ml con connettore Texium – 960057558, lotti: 24025878, 24026382,
    24036112, 24045650, 24055851, 24066956, 24075169, 24095517, 92229203, 92229204,
    92229701, 92230602, 92304101, 92308703, 92314401, 92314402;
  • Siringa 10 ml con connettore Texium – 960057519, lotti: 24025880, 24036111,
    24045652, 24066958, 24075171, 24085488, 24095518, 24105168, 92217101, 92222903,
    92233201, 92233202, 92300204, 92300901, 92301901, 92301902, 92303203, 92314403;
  • Siringa 20 ml con connettore Texium – 960057521, lotti: 24025882, 24025883,
    24026385, 24036110, 24045649, 24055853, 24066954, 24075168, 24085487, 24095515,
    92221501, 92221503, 92222904, 92228502, 92228701, 92228702, 92229202, 92234001,
    92301701, 92301702, 92302401, 92307401, 92310902;
  • Siringa 30 ml con connettore Texium – 960057533, lotti: 24025881, 24026384,
    24036109, 24045648, 24066955, 24075167, 92215802, 92219201, 92220701, 92220801,
    92225802, 92226501, 92231902;
  • Siringa 60 ml con connettore Texium – 960057560, lotti: 23125068, 24026383,
    24045653, 24066879, 24075001, 24085489, 92218602, 92222001, 92223602, 92224302,
    92225803, 92227001, 92227002, 92227901, 92233601, 92310102, 92310901.

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Aggiornamento 05-06-25

Farmaco

1) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

035683059 PEGASYS – B5000B08 scadenza 3/2029
035683150 PEGASYS – B5000B19 scadenza 1/2028
044635011 RESILIENT – NAD07403 (confezione retail) scadenza 1/2027,
NAD27201 (confezione ospedaliera) scadenza 2/2027
048717021 VOLTADOL UNIDIE – L23540 scadenza 4/2027

2) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 04/07/2025:

ALBIOMIN (039073)
KYLEENA (044756)
LOSARTAN ZENTIVA (039077)
NOVAGO (042229)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LOMBARDIA

L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:

  • Regione Lombardia;
  • Regione Molise;
  • Regione Umbria.

DISPOSITIVI MEDICI

BIOMERIEUX: RITIRO LOTTO VIDAS TOXO COMPETITION

Biomerieux comunica il ritiro del lotto 1010823420 del test Vidas Toxo
Competition – 914543564, che potrebbe restituire risultati falsi positivi.

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AGGIORNAMENTO 06-06-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati medicinali, obbligo di consegna del foglio illustrativo dal 5/7/25:

ATORIS (040561)
ATORVASTATINA KRKA (040899)
AXAGON (035035)
ESCITALOPRAM KRKA (043190)
EZETIMIBE KRKA (044716)
FALVIN (025982)
IBUPROFENE TEVA (043529)
LEVOFLOXACINA KRKA (044492)
LOMEXIN (026043)
MOXIFLOXACINA KRKA (043000)
NEXIUM (034972)
PANTOPRAZOLO KRKA (038436)
QUENTIAX (041195)
RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE KRKA (044732)
RINOTRICINA (023150)
SELEDIE (034668)
SELEPARINA (026738)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) RITIRO LOTTI TOBRAL BB PHARMA (039335056)

AIFA comunica che il seguente lotto di 039335056 TOBRAL unguento oftalmico
BB Pharma è oggetto di ritiro volontario da parte del Titolare AIC, per non conformità tale da non garantire la sterilità del prodotto: Lotto A16403A scad. 10/2027

3) GUTTALAX (020949020)

Opella Helthcare Italy Srl comunica che, a seguito della riduzione della validità a 24 mesi del farmaco GUTTALAX*OS GTT 15ML 7,5MG/ML – 020949020, i
seguenti lotti sono vendibili fino alle rispettive date di scadenza riportate
in calce, già ricalcolate: 431582A scad. 31/3/2026
431581A scad. 31/3/2026
I lotti potranno essere resi ad Assinde nella prima tranche successiva a marzo 2026.

4) LOTTI AGGIORNATI

i primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

035814033 CEFTRIAXONE BIOPHARMA – CG25025 scadenza 6/2026
050008010 PADCEV – 2PA0268 scadenza 12/2027

PARAFARMACO

A) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE

Il Ministero della Salute ha pubblicato l’aggiornamento del Registro Nazionale
dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per lattanti.

B) UROXIN

Pharmasuisse Laboratories comunica che la produzione di
930124387 UROXIN 15CPR è cessata.

C) DR.SCHAR (SCHAER) SpA. RITIRO VOLONTARIO LOTTI PRODOTTO SCHAR MIX IT DUNKEL RUSTICO

Dr.Schar dispone il ritiro volontario dei seguenti lotti di
922999836 SCHAR MIX IT DUNKEL RUSTICO 1KG, che potrebbero contenere tracce di alcaloidi tropanici:

  • lotti con data di scadenza compresa tra 14/10/2025 e 14/2/2026

Dr.Schar chiede ai Clienti di comunicare a farmacia@drschaer.com le quantita’
in giacenza dei lotti oggetto di ritiro e di documentarne la distruzione,
per poter ricevere il rimborso.

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