REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato l'aggiornamento del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per lattanti. L'aggiornamento odierno della Banca Dati Farmadati Italia reca le opportune variazioni.
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Aggiornamento 08-10-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
036544017 ATENOLOLO FG*42CPR 100MG è revocato su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sarà pubblicata in G.U.
4) REGIONE SICILIANA: APPROPRIATEZZA PRESCRIZIONI OSSIGENO GASSOSO. NUOVO ELEMENTO TABELLA PARTICOLARE/PARTICOLARITA'
Con Nota prot. n. 44569 del 7/10/2025 "Indicazioni volte a migliorare l'appropriatezza della gestione dell'ossigeno gassoso", l'Assessorato della Salute della Regione Siciliana ritiene opportuno, al fine di migliorare l'appropriatezza delle prescrizioni di ossigeno gassoso, che a far data dal 20 ottobre p.v. nella ricetta sia prevista l'indicazione terapeutica e la posologia (n. __ ore al giorno, flusso in L/min).
Conseguentemente, l'aggiornamento odierno vede l'inserimento di un nuovo elemento della Tabella: (ASCII: tipo Tabella n. 29 "Particolare" dell'archivio filtabel; BDF2.0 e NBDF: Tabella TS034 PARTICOLARITA'):
codice = TG descrizione breve = INDIC.TER+POSOLOGIA SU RICETTA descrizione estesa = IL PRESCRITTORE RIPORTA SULLA RICETTA INDICAZIONE TERAPEUTICA E POSOLOGIA (N. ORE AL GIORNO, FLUSSO IN L/MINUTO)
che identifica le AIC di ossigeno gassoso oggetto delle misure di appropriatezza prescrittiva in argomento.
5) RITIRO LOTTI: RIDUZIONE VALIDITA'
A seguito riduzione validità da 24 mesi a 15 mesi, Mylan SpA comunica il ritiro dei lotti 153430 e 153434 scad. 28/2/2026 di 049664067 PERINDOPRIL AML MY*30CPR4+10MG
Il ritiro dei lotti sarà affidato ad ASSINDE e avverrà in tranche ordinarie.
PARAFARMACO
CESSATA PRODUZIONE
I seguenti articoli non sono più in produzione:
983330162 URGOSTART PLUS BORDER 988715468 RILASTIL D-CLAR GOCCE NF SURCH.
La G.U. n. 230 del 03/10/2025 pubblica la Det. AIFA n. 1224/2025 di abrogazione della Nota AIFA n. 92, in vigore da oggi.
Conseguentemente, i medicinali a base del principio attivo benzatilpenicillina, gia'inclusi nella Nota AIFA 92 e collocati in classe A, sono prescrivibili a carico del SSN senza le limitazioni previste dalla suddetta Nota.
L'aggiornamento odierno reca le conseguenti variazioni.
DOBUTAMINA BIOINDUSTRIA LIM (034449) PROVIGIL (034369) Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
3) NOTA AIFA 101. PROROGA SOSPENSIONE E SUCCESSIVA ABROGAZIONE
Con Determina n. 67 del 25 settembre 2025 (G.U. 229 del 2/10/2025), nelle more del perfezionamento del provvedimento di abrogazione definitiva della Nota AIFA 101, AIFA proroga ulteriormente al 2 dicembre 2025 la sospensione della Determina AIFA n. DG/385/2023 del 5 ottobre 2023 di istituzione della Nota AIFA 101.
La Banca Dati Farmadati Italia è aggiornata.
4) DISTRIBUZIONE PER CONTO FRIULI-VENEZIA GIULIA
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di "distribuzione per conto" della Regione Friuli-Venezia Giulia, in vigore dal 6 ottobre 2025.
PARAFARMACO
A) NUOVO PRODOTTO LEADING MED Srl
Leading Med Srl comunica l'immissione in commercio di un dispositivo medico diagnostico.
B) PROCEDURA DI RESO NUSPAX
Con riferimento al ritiro, dal 20/10/2025, del prodotto omeopatico
909471967 NUSPAX 60CPR LEHNING, Lehning Laboratoires richiede ai Clienti diretti di comunicare a commerciale@lehning.it le confezioni in giacenza e di procedere al reso.
Lehning Laboratoires sostituirà le confezioni rese con nuove confezioni identificate dall'AIC 052068018.
La procedura dovrà essere ultimata entro e non oltre il 31/12/2025.
ANASTROZOLO ALTER (039548) CLOPIDOGREL ALTER (039678) DULOXETINA ALTER (043842) LINEZOLID TEVA (043122) NILOTINIB TEVA (051303) VOLTADVANCEGO (047665) Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
GUAIACALCIUM COMPLEX sciroppo 200 ml - 022895039 ha variato denominazione in:
CORYFIN TOSSE DOPPIA AZIONE sciroppo 200 ml - 022895039.
Dal 1/9/2025 sono in distribuzione i primi lotti con nuova denominazione.
I lotti con precedente denominazione sono vendibili fino alla scadenza indicata in etichetta (ultimo lotto prodotto: n. 4092 scad. 31/5/2029). In Banca Dati e' attivo l'aggancio tra nuova e vecchia denominazione: "GUAIACALCIUM COMPLEX vedi CORYFIN TOSSE DOPPIA AZIONE - 700207970".
4) REGIONE MARCHE. QUOTA DI COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA FARMACI IN DPC
ASUR Marche ha aggiornato le quote di compartecipazione alla spesa dovute dall'Assistito per i farmaci equivalenti erogati in DPC (ottobre 2025).
Eurospital dispone il ritiro volontario dei lotti n. 19/12/25 scad. 19/12/2025 e n. 05/02/26 scad. 5/2/2026 di : 922973134 PIACERI MEDITERRANEI PANE GRATTUGIATO 250 G, per difettosità organolettica.
I Clienti possono contattare il referente di zona o il Servizio Clienti, disponibile ai seguenti contatti:
Customer Service tel. 040.8997204 - 040-8997224 - 0408997313 customer.service@eurospital.it
3) AIFA: CHIARIMENTI IN MATERIA DI CARATTERISTICHE DI SICUREZZA CHE FIGURANO SULL'IMBALLAGGIO DEI MEDICINALI
AIFA pubblica alcuni chiarimenti sulle disposizioni concernenti l'imballaggio dei medicinali (apposizione dell'identificativo univoco, sistema di prevenzione delle manomissioni, bollino farmaceutico), di cui al D.lgs.6 /02/25, n.10.
DISPOSITIVI MEDICI
A) DENTSPLY: RITIRO LOTTI ATLANTIS IO FLO-S
Densply comunica il ritiro dei seguenti lotti di kit per localizzazione intraorale Atlantis IO FLO-S aventi una filettatura difettosa:
B) SANQUIN BLOOD SUPPLY: LOTTO TEST GRUPPO SANGUIGNO CELLBIND
Sanquin Blood Supply dispone il ritiro del lotto 78325 del test per determinazione del gruppo sanguigno Cellbind Screen - 965232729, per possibili risultati errati.
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