aggiornamento tecnico 29-30 settembre 2025
Aggiornamento 29/09/2025
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 26/10/2025:
ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG (038036)
ROXOLAC (041130)
Consegna foglio illustrativo dal 27/10/2025:
ACIDO ACETILSALICILICO AUROBINDO (048150)
ACIDO ALENDRONICO AUROBINDO (041256)
AMISULPRIDE AUROBINDO (044329)
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AUROBINDO ITALIA (037165)
AMOXICILLINA HEXAL AG (039493)
ANTABREST (040008)
BISOPROLOLO AHCL (040444)
BUSULFAN ACCORD (044182)
CANDESARTAN AUROBINDO (042841)
CANDESARTAN E AMLODIPINA SANDOZ (050909)
CIPROFLOXACINA AUROBINDO (043573)
DRONEDARONE AUROBINDO (048278)
ESOMEPRAZOLO SANDOZ GMBH (051318)
FINASTERIDE AHCL (039595)
FLUCONAZOLO HEXAL (037343)
GANCICLOVIR ACCORD (046009)
IBUPROFENE AUROBINDO ITALIA (045558)
IBUPROFENE AUROBINDO PHARMA (049528)
IBUPROFENE AUROBINDO PHARMA ITALIA (045557)
LACOSAMIDE AUROBINDO (049445)
LEVOFLOXACINA ACCORD (041428)
LUCANDIOL (037691)
METAMIZOLO SODICO ABC (037852)
NIMESULIDE SANDOZ (032095)
OSSIGENO FARMA GAS MEDICAL AND TECHNICAL GASES (039131)
ROSUVASTATINA ACCORD (043724)
ROSUVASTATINA SANDOZ (043602)
TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ (044584)
TOPOTECAN AHCL (040877)
VILDAGLIPTIN ACCORD (047877)
ZUGLIMET (038257)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
042547012 ACIDO IBANDRONICO AUROBINDO - IASB25002C scadenza 5/2029
034114025 COTAREG - TNNY3 scadenza 6/2028
022999015 LIORESAL - TNRU4 scadenza 6/2028
050695042 OMVOH - D803561R scadenza 10/2026
041562036 RIZATRIPTAN AUROBINDO - ROSB25001E scadenza 2/2029
038880050 SPIRIVA RESPIMAT - G88021 scadenza 30/6/2027
038880074 SPIRIVA RESPIMAT - G52769A scadenza 31/10/2027
033178942 TAREG - TNVK4 scadenza 6/2028
043195078 TIVICAY - NC3V scadenza 9/2027
3) RITIRO LOTTI STILLA DELICATO (032139014)
A seguito della revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione
in commercio di STILLA DELICATO (032139014), Angelini SpA comunica
il ritiro volontario degli unici due lotti in corso di validita':
T0733 e T0869 scad. 31/12/2025.
4) RIDUZIONE VALIDITA' RIVOTRIL (023159039): RITIRO LOTTI
Cheplapharm GmbH comunica il ritiro dei seguenti lotti, già scaduti a seguito
della riduzione di validità a 24 mesi:
Lotti: M2017M1, M2018M1, M2019M1, M2025M1, M2026M1, M2035M1, M2036M1, M2045M1,M2046M1, M2047M1, M2048M1, M2049M1, M2050M1, M2050M2, M2056M1, M2057M1, M2058M1,M2059M1, M2060M1, M2061M2 e M2061M3.
Ulteriori lotti oggetto di recall in data 1/12/2025 e 1/2/2026 sono:
lotti da M2072M1 a M2078M1 (recall 1/12/2025)
lotti M2091M2, da M2092M1 a M2096M1, da M2099M1a M2103M1, da M2108M1-M2112M1,M2112M2, da M2117M1 a M2120M1, M2124M1 a M2127M1, da M2137M1 a M2140M1(recall 1/2/2026)
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
CESSATA PRODUZIONE NAUZEN CEROTTO DIFFUSORE
I seguenti articoli non sono più in produzione:
971176856 NAUZEN CEROTTO DIFFUSORE 12PZ
989628730 LDF BOULARB AD 10FL
982445227 LDF FLORLAB 10FL
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 30/09/2025
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 29/10/2025:
OSSIBUTININA CLORIDRATO MYLAN GENERICS (034261)
Il foglio illustrativo sara' reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
Il servizio FarmaStampati (www.farmastampati.it) consente la visualizzazione,
stampa e consegna dematerializzata del foglio illustrativo aggiornato
all'ultima versione autorizzata, che appare anche nella App FarmAvvisi gratuita
per il pubblico.
2) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. E03693, E03696, E03866, E03868, E03448 e
E03689 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
3) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO REGIONE TOSCANA
L'aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso della Regione
Toscana, in vigore dal 3 ottobre 2025.
4) NUOVO ELEMENTO TABELLA VALIDITA'
L'aggiornamento odierno vede l'inserimento di un nuovo elemento della Tabella
"Validita'" (ASCII: tipo Tabella n. 03 dell'archivio filtabel; BDF2.0 e NBDF:
tabella TS049 VALIDITA') riferito o al Period after Opening (PAO) del
medicinale per uso umano LUMOBRY:
codice = 1P
descrizione breve ed estesa = 121 GIORNI
5) REGIONE TOSCANA. FARMACIA DEI SERVIZI: PROTOCOLLO D'INTESA PROGETTO
SCREENING COLON RETTO
La Regione Toscana, con Delibera n. 1416 del 29/09/2025, ha approvato il
"Protocollo d'Intesa con le Aziende Sanitarie, ISPRO e le OOS delle farmacie
pubbliche e private per l'attuazione del progetto screening del colon retto
nell'ambito della sperimentazione della farmacia dei servizi".
I codici paraf che identificano i servizi oggetto dell'Intesa sono:
- 951586181 KIT SANGUE OCCULTO CONSEGNA
- 951586205 KIT SANGUE OCCULTO RITIRO
In Banca Dati Farmadati Italia i valori della remunerazione per lo svolgimento
di detti servizi sono gestiti nella Tabella TR009 di BDF2.0 e NBDF.
6) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" di:
- Regione Calabria;
- Regione Friuli-Venezia Giulia.
7) REGIONE VENETO. FARMACI CORRELATI AL CODICE DI ESENZIONE PER PATOLOGIA
La Regione Veneto ha aggiornato l'elenco che correla gli ATC con il codice di
esenzione per patologia cronica e invalidante.
La Banca Dati Farmadati Italia e' aggiornata.
La correlazione tra farmaci e codici di esenzione per patologia e' gestita
nella Tabella TR047 ASSOCIAZIONE MEDICINALE - ESENZIONE di BDF2.0 e NBDF e
nella sezione "DATI REGIONALI > Esenzioni" di Gallery e Codifa2.0.
Come anticipato con circolare Farmadati del 5/9/2025, dal 1/10/2025 sara'
operativa nel SAR Veneto la nuova codifica regionale per le esenzioni:
- C01 - Invalidi civili al 100% senza indennita' di accompagnamento
- C02 - Invalidi civili al 100% con indennita' di accompagnamento
Dette codifiche, introdotte con DDR n. 43 del Direttore della Programmazione
Sanitaria della Regione del Veneto, sostituiscono la precedente codifica 3C1,
che non potra' piu' essere utilizzata in fase di prescrizione e sara' valida
esclusivamente ad esaurimento sulle prescrizioni gia' emesse.
8) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
043740137 PREGABALIN AUROBINDO - PLM2501075B scadenza 3/2028
044203053 ROSUVASTATINA AUROBINDO - ROSSB25003D scadenza 12/2027
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) DIFASS INTERNATIONAL SpA. CESSATA PRODUZIONE NOCTAVAL CM GOCCE
934482579 NOCTAVAL CM GOCCE 50ML non e' piu' in produzione.
B) INTEGRA: RITIRO LOTTI MEDIHONEY
Integra dispone il ritiro dei seguenti lotti di miele antibatterico per
medicazione Medihoney, per possibile compromissione della sterilita':
Medihoney 100% 20 g - 983174499, lotti non scaduti distribuiti dal 21/09/2022
al 18/03/2025;
Medihoney 100% 5x20 g - 970377519, lotti non scaduti distribuiti dal 21/09/2022
al 18/03/2025;
Medihoney gel sheet 10x10 cm - 983174638, lotti non scaduti distribuiti dal
09/11/2022 al 05/06/2024;
Medihoney gel sheet 10x10 cm 10 pezzi - 970292381, lotti non scaduti
distribuiti dal 09/11/2022 al 05/06/2024;
Medihoney HCS 11x11 cm - 983174513, lotti non scaduti distribuiti dal
21/08/2023 al 04/12/2024;
Medihoney HCS 11x11 cm 10 pezzi - 970377836, lotti non scaduti distribuiti dal
21/08/2023 al 04/12/2024;
Medihoney HCS 11x11 cm adesivo - 983174525, lotti non scaduti distribuiti dal
27/03/2023 al 03/12/2024;
Medihoney HCS 11x11 cm adesivo 10 pezzi - 970377851, lotti non scaduti
distribuiti dal 27/03/2023 al 03/12/2024;
Medihoney HCS 15x15 cm adesivo - 983174537, lotti non scaduti distribuiti dal
09/04/2024 al 25/03/2025;
Medihoney HCS 15x15 cm adesivo 10 pezzi - 970377887, lotti non scaduti
distribuiti dal 09/04/2024 al 25/03/2025;
Medihoney HCS 20x20 cm - 983174549, lotti non scaduti distribuiti dal
11/10/2024 al 24/03/2025;
Medihoney HCS 20x20 cm 5 pezzi - 970377937, lotti non scaduti distribuiti dal
11/10/2024 al 24/03/2025;
Medihoney HCS 20x30 cm - 983174552, lotti non scaduti distribuiti dal
08/05/2024 al 19/03/2025;
Medihoney HCS 20x30 cm 2 pezzi - 970377899, lotti non scaduti distribuiti dal
08/05/2024 al 19/03/2025;
Medihoney HCS 6x6 cm - 983174501, lotti non scaduti distribuiti dal 05/06/2023
al 08/08/2024;
Medihoney HCS 6x6 cm 10 pezzi - 970377824, lotti non scaduti distribuiti dal
05/06/2023 al 08/08/2024;
Medihoney HCS 7,5x20 cm - 983174564, lotti non scaduti distribuiti dal
29/03/2023 al 01/04/2025;
Medihoney HCS 7,5x20 cm 10 pezzi - 970377913, lotti non scaduti distribuiti dal
29/03/2023 al 01/04/2025;
Medihoney Wound gel 10 g - 983174475, lotti non scaduti distribuiti dal
21/09/2022 al 27/03/2025;
Medihoney Wound gel 20 g - 983174487, lotti non scaduti distribuiti dal
10/02/2023 al 01/04/2025;
Medihoney Wound gel 20x10 g - 970377432, lotti non scaduti distribuiti dal
21/09/2022 al 27/03/2025;
Medihoney Wound gel 5x20 g - 970377507, lotti non scaduti distribuiti dal
10/02/2023 al 01/04/2025.
C) INTEGRA: RITIRO LOTTI PERFORATORI CODMAN
Integra comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti perforatori cranici
Codman, per possibile rottura durante l'uso:
- Perforatore cranico Codman 9 mm - 915060723;
- Perforatore cranico Codman 11 mm - 915060735.
Il dettaglio dei lotti interessati e' elencato nell'archivio lotti invendibili
della Banca Dati.
