di Redazione SoFarmaMorra | 19 Giugno 2025 | Aggiornamento Tecnico
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 16/7/2025:
LESTRONETTE (039759)
Il foglio illustrativo sara' reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
040751036 BRONCHENOLO TOSSE INFLUENZA E RAFFREDDORE - 5EW0161 scadenza 3/2028
044691057 BENEPALI - GR525617 scadenza 31/8/2027
050753019 COLUMVI - H7817B09 scadenza 6/2027
040805018 BROTIZOLAM MYLAN - M253665, M253666, M253667 scadenza 3/2028
037851021 EUMAT - 240229, 240230 scadenza 5/2027
043510015 FLURBIPROFENE PENSA - B259108 scadenza 5/2028
041512017 KETODOL GOLA - B259109 scadenza 5/2028
041512029 KETODOL GOLA - B259120, B259121, B259122 scadenza 5/2028
042722037 LEVOSULPIRIDE EG - M253646 scadenza 2/2028
044346017 PAINKET - M242537 scadenza 3/2027
038875035 VINORELBINA AUROBINDO - 1VN25001A scadenza 2/2028
050231012 VABYSMO - B1575B03 scadenza 9/2027
048717045 VOLTADOL UNIDIE - L25150 scadenza 4/2027
039114020 ZOLONIB - CC0399B scadenza 2/2028
3) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
L'aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso di:
- Regione Valle d'Aosta, in vigore dal 18 giugno 2025;
- Provincia Autonoma di Bolzano, in vigore dal 19 giugno 2025;
- Provincia Autonoma di Trento, in vigore dal 19 giugno 2025;
- Regione Calabria, in vigore dal 1 luglio 2025.
PARAFARMACO
DYMALIFE PHARMACEUTICAL Srl. RITIRO LOTTI BRAND SPIDILAX
Dymalife Pharmaceutical dispone il ritiro volontario di tutti i lotti del
brand SPIDILAX:
942802442 SPIDILAX 300ML
942609316 SPIDILAX FIBRE 140G
942609292 SPIDILAX FIBRE 14BUST
942802493 SPIDILAX FORTE 20BUST
942802481 SPIDILAX FORTE 300ML
942802517 SPIDILAX NORMO 20BUST
942802568 SPIDILAX NORMO 300ML
I Clienti sono invitati a comunicare le giacenze, entro il 30/6/2025, a Dymalife
Pharmaceutical, che ritirerà i lotti a sue spese.
Intestare la bolla di reso a:
GESTIPHARM SRL
VIA FERRANTE IMPARATO, 190
80146 NAPOLI (NA)
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 16 Giugno 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 13-06-25
FARMACO
1) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" di:
- Regione Friuli-Venezia Giulia;
- Regione Lazio.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
040158040 NIVESTIM - ML3732 scadenza 30/4/2027
043868025 SENSHIO - PR110086 scadenza 9/2029 e PR110087 scadenza 10/2029
3) RITIRO LOTTI DULOXETINA DOC (043595040)
Doc Generici comunica il ritiro di un lotto del seguente medicinale, per
risultato fuori specifica relativo ad un'impurezza nitrosamminica:
043595040 DULOXETINA DOC*28CPS GASTR30MG
Lotto 230082 scad. 12/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) KOLINPHARMA: RITIRO LOTTO XINEPA 30CPR
Kolinpharma comunica il ritiro volontario del lotto LYA19 di XINEPA 30CPR -
943606638 per colorazione delle compresse non uniforme, che non ha impatto
sulla sicurezza del prodotto.
Per richiederne la sostituzione, i Clienti possono rivolgersi a:
valeriocapuzzi@kolinpharma.com
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 13 Giugno 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 12-06-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 11/07/2025:
AIMAFIX (025841)
AMARKOR (035067)
DUOPERI (048517)
IXED (041799)
VALGANCICLOVIR SANDOZ (043694)
Modifica stampati di medicinali, obbligo di consegna del foglio illustrativo dal 12/7/25:
ALDACTONE (019822)
AYRINAL (040854162)
BYSABEL (041044114)
PYLERA (041527)
ROBILAS (041045168)
TOBRAMICINA OMNIVISION (035827)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D15297, D15298, D15301 e D15302 delle
seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
3) RITIRO LOTTO TOBRAL FARMED (043225073)
AIFA comunica che il seguente lotto di 043225073 TOBRAL*UNG OFT 3,5G 0,3%
unguento oftalmico Farmed srl è oggetto di ritiro volontario da parte del Titolare AIC, per non conformità tale da non garantire la sterilità del prodotto:
Lotto A16403A scad. 10/2027
4) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
045931019 FASENRA - FZDM scadenza 31/01/2027
050003033 PREGABALIN PENSA - E1710A scadenza 11/2027
050003045 PREGABALIN PENSA - E1709E scadenza 11/2027
041063013 SILDENAFIL PENSA - 250319 scadenza 1/2028
041063076 SILDENAFIL PENSA - 244352 scadenza 1/2028
003136025 VICKS INALANTE - 5142028860 scadenza 30/4/2028
5) UCB PHARMA: COMUNICATO NEUPRO CEROTTO TRANSDERMICO
A partire dal 13 Giugno 2025 saranno disponibili, per tutti i dosaggi
autorizzati, le nuove confezioni di Neupro, 28 cerotti transdermici,
approvate dalla Commissione Europea. Il cambiamento è finalizzato a ridurre
la quantità di plastica presente nelle confezioni, favorendone il riciclo.
037152028 NEUPRO28CER 2MG/24H 037152055 NEUPRO28CER 4MG/24H
037152081 NEUPRO28CER 6MG/24H 037152117 NEUPRO28CER 8MG/24H
Le nuove confezioni da 28 cerotti sostituiranno le attuali confezioni da 28
cerotti da cui si distinguono per la grafica diversa e per le dimensioni piu'
contenute del confezionamento secondario, mentre il numero di AIC non cambia.
Anche queste nuove confezioni sono da conservare a temperatura non superiore ai
30 C e hanno validità 30 mesi.
Si potrà verificare la contemporanea presenza sul mercato delle due differenti
tipologie di confezioni, con le medesime condizioni di conservazione e validità.
PARAFARMACO
BIONATIVA SpA comunica l'immissione in commercio di nuovi dispositivi medici.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 11 Giugno 2025 | Mondo Farmacia
Fonte: www.farmacianews.it
Siglata l’intesa tra farmacisti e fisioterapisti che consente alle farmacie della città di Roma di fornire servizi di counselling specializzato in ambito fisioterapico-riabilitativo
L’alleanza fra fisioterapisti e farmacie era nell’aria e l’accordo, strategico in un contesto di sanità di prossimità, è stato ufficializzato. La firma simbolica tra la presidente dell’Ordine dei Fisioterapisti del Lazio, Annamaria Servadio, il presidente dell’Ordine dei Farmacisti di Roma, Giuseppe Guaglianone, il presidente di Federfarma Roma, Andrea Cicconetti, e il coordinatore di Assofarm Lazio, Enrico Cellentani ha avuto luogo nel corso del secondo congresso regionale di OFI Lazio.
L’accordo, che ridisegna la figura del fisioterapista all’interno della rete territoriale, offre al cittadino la possibilità di ricevere all’interno dei presidi di Regione Lazio aderenti all’iniziativa counselling specializzati in ambito fisioterapico-riabilitativo.
Al via la sperimentazione
Il progetto, innovativo, che vede in sinergica collaborazione, ciascuno secondo le proprie competenze, fisioterapisti e farmacisti, prende avvio nella Città Metropolitana di Roma con prospettiva di estensione in tutta la Regione Lazio.
Prevede la presenza di un fisioterapista, professionista, in locali dedicati all’interno delle farmacie aderenti dove potrà offrire consulenze, valutazioni e un primo orientamento terapeutico, indirizzando l’utenza, a seconda dei casi e della complessità della problematica, al medico di medicina generale o allo specialista o alle strutture riabilitative indicate dall’Azienda sanitaria, come anche verso studi privati o servizi pubblici di riabilitazione.
Il protocollo ha l’obiettivo di valorizzare le competenze di gestione del fisioterapista, favorire la fase di auto-cura nei percorsi riabilitativi e abilitativi di mantenimento verificati e guidati dal fisioterapista e soprattutto di creare una rete di prossimità tra farmacia, farmacisti e fisioterapisti libero professionisti presenti sul territorio.
Non ultimo, il progetto intende promuovere, anche con altri professionisti sanitari, l’empowerment della cittadinanza attraverso interventi di educazione sanitaria, soprattutto, in ambito di stili di vita e in relazione alle patologie croniche o cronicizzanti.
Multidisciplinarietà e collaborazione
«L’accordo tra fisioterapisti e farmacisti in questo momento storico è fondamentale per il ridisegno della rete territoriale – ha spiegato all’agenzia Dire Annamaria Servadio – e nasce da una comunione di intenti coltivati dall’inizio dello scorso anno in occasione del primo convegno regionale di OFI Lazio».
Un’intesa che sottolinea l’importanza di fare rete: «Obiettivo strategico dell’accordo, profondamente condiviso da farmacisti e fisioterapisti – ha aggiunto Giuseppe Guaglianone – è quello di migliorare la sanità di prossimità. Obiettivo che può essere raggiunto solo con una collaborazione inter-professionale organica e strutturata tra le figure professionali della sanità che operano sul campo, impegnate ciascuna negli ambiti di pertinenza e con le proprie competenze, a erogare servizi di salute per il cittadino attraverso programmi e iniziative integrate con le altre professioni, con le Aziende sanitarie locali e le istituzioni».
Così ha commentato Andrea Cicconetti: «Grazie alla collaborazione con i fisioterapisti si apre, finalmente, la possibilità di definire linee guida chiare, potendo così regolamentare anche il rapporto tra due figure professionali centrali nel sistema sanitario. Mi auguro che l’accordo rappresenti l’inizio di una collaborazione proficua per tutti, con la salute primaria del cittadino sempre al centro».
Positiva anche la reazione di Enrico Cellentani: «Questa alleanza è un’ulteriore occasione per chi lavora sul territorio di avere dei punti, dei luoghi dove erogare i servizi sempre più di prossimità per soddisfare le esigenze di una cittadinanza che fa sempre più fatica, per ragioni di età, di patologie, a muoversi, a fare file, a dislocarsi sul territorio».
Cosa prevede l’intesa
La firma dell’accordo attribuisce all’Ordine dei Farmacisti di Roma un ruolo di supervisione sull’attuazione e la gestione operativa della collaborazione tra farmacisti e fisioterapisti nelle farmacie, garantendo il pieno rispetto del Codice deontologico e delle competenze professionali di ciascuna figura.
L’Ordine, insieme a OFI Lazio, sarà, inoltre, responsabile della progettazione e dell’organizzazione di percorsi formativi rivolti ai professionisti coinvolti nell’iniziativa, al fine di assicurare standard elevati di qualità, sicurezza e appropriatezza nelle prestazioni erogate.
Federfarma Roma e Assofarm, più operative, avranno il compito di raccogliere le adesioni delle farmacie interessate a ospitare l’attività dei fisioterapisti da svolgersi in locali dedicati, conformi ai requisiti di igiene, riservatezza e idoneità previsti per consulenze valutative e riabilitative. Cureranno, inoltre, l’aggiornamento continuo dell’elenco delle farmacie partecipanti e offriranno supporto per eventuali prenotazioni di prestazioni sanitarie pubbliche richieste dai cittadini nell’ambito del percorso avviato con il fisioterapista.
OFI Lazio selezionerà, invece, fisioterapisti operanti in regime di libera professione che saranno presenti nelle farmacie aderenti, svolgendo attività di counseling e di primo approccio terapeutico, orientando il paziente se necessario verso percorsi e servizi più ai bisogni emergenti.
Sarà, infine, definito un modello organizzativo per garantire il raccordo efficace tra le farmacie e le strutture del Servizio sanitario regionale, favorendo un percorso integrato e accessibile di presa in carico.
Modalità di partecipazione/adesione
I fisioterapisti libero-professionisti iscritti all’OFI Lazio, interessati alla partecipazione possono presentare candidatura per svolgere il ruolo di counselor presso una sola farmacia aderente al progetto e candidare esclusivamente il proprio studio professionale come sede di erogazione di prestazioni riferite a una singola farmacia, ubicata in prossimità territoriale. Le due attività non possono essere espletate nella stessa farmacia.
L’accordo sottoscritto tra Ordine dei Farmacisti di Roma, Ordine dei Fisioterapisti del Lazio, Federfarma Roma e Assofarm Lazio avrà durata di un anno.
di Redazione SoFarmaMorra | 11 Giugno 2025 | Mondo Farmacia
Fonte: www.farmacista33.it
Nonostante le raccomandazioni di EMA e AIFA l’accesso agli auto-iniettori di adrenalina non è garantito in tutte le Regioni. Attualmente classificati come ospedalieri andrebbero riclassificati in Fascia A, per permettere un accesso diretto in farmacia
di Redazione Farmacista33
Shock anafilattico: farmaci salvavita nelle farmacie in classe A per favorire accesso ai pazienti a rischio
In Italia ogni anno si registrano 40 casi fatali di shock anafilattico, tra allergie alimentari e punture di imenotteri (api, vespe, calabroni) ma il numero è sottostimato in quanto manca una sorveglianza nazionale. Ma non è l’unica criticità: la classificazione dei farmaci salva-vita, gli auto-iniettori di adrenalina, in regime ospedaliero, complica l'accesso da parte del paziente. Andrebbero riclassificati in Fascia A con reperimento diretto nelle farmacie.
Il dibattito su questi temi si è aperto durante l’incontro “Anafilassi: prevenzione e consapevolezza – Un impegno per la sicurezza del paziente” promosso dall’Associazione italiana allergie alimentari Food Allergy Italia APS in collaborazione con l’Intergruppo Parlamentare sulla malattia celiaca, allergie e AMFS, con i patrocini di AAIITO (Associazione Allergologi Immunologi Italiani Territoriali e Ospedalieri), SIAAIC (Società Italiana di Allergologia, Asma ed Immunologia Clinica), SIAIP (Società Italiana di Allergologia e Immunologia pediatrica), FOFI (Federazione Ordini Farmacisti Italiani), Federfarma e FIPE (Federazione Italiana Pubblici Esercizi).
Salva vita la somministrazione, tempestiva, di adrenalina
In Italia, il quadro di accesso ai dispositivi salvavita nelle diverse Regioni italiane non è omogeneo e molti pazienti allergici e a rischio shock anafilattico, sono sprovvisti di auto-iniettori di adrenalina.
“L’unica modalità per rispondere prontamente ad uno shock anafilattico è la somministrazione, tempestiva, di adrenalina auto-iniettabile, raccomandata dall'EMA in numero di due prescrizioni. È fondamentale che ai pazienti allergici a rischio sia facilitato l’accesso agli auto-iniettori di adrenalina, per immediata autosomministrazione in caso di reazione grave – ha sottolineato Antonella Muraro, Direttore Centro Regionale Azienda Ospedale Università di Padova; Past President “European Academy of Allergy and Clinical Immunology” - EAACI e Coordinatore delle Linee Guida Europee per l’Anafilassi 2014-2021 – È essenziale che ai pazienti venga prescritta una terapia d’emergenza appropriata sia come dosi corrette sia come corretta modalità di somministrazione”.
“Ancora oggi in Italia si muore per anafilassi, a causa della mancanza di un piano di prevenzione efficace dell’anafilassi e delle difficoltà di accesso all’autoiniettore di adrenalina per le persone a rischio – ha spiegato Marcia Podestà, Presidente Food Allergy Italia APS all’apertura dei lavori. - Nonostante le raccomandazioni di EMA e AIFA, molte Regioni italiane non garantiscono ancora la corretta erogazione di due autoiniettori per ciascun paziente. Questi dispositivi salvavita dovrebbero essere forniti attraverso le farmacie più vicine ai pazienti, in modo da assicurare un accesso tempestivo in caso di emergenza”.
Riclassificazione adrenalina: dalla Fascia H alla Fascia A
È stata condivisa dagli esperti e dai rappresentati delle categorie la necessità di riclassificare l’adrenalina auto-iniettabile salvavita dalla Fascia H alla Fascia A, così da permettere SSN di rispondere alle necessità dei pazienti.
"Molti pazienti – ha aggiunto Podestà – sono costretti a spostarsi da una Regione a un’altra per ottenere il farmaco nelle farmacie ospedaliere. Ciò rappresenta non solo un costo per la famiglia, ma anche una interruzione della continuità terapeutica”.
In parallelo chiedono di introdurre una adeguata formazione per specialisti, pediatri, medici di medicina generale e di pronto soccorso e farmacisti.
Sulla disponibilità dei farmacisti è intervenuto Eugenio Leopardi, presidente di Federfarma Lazio sottolineando che, se in farmacia è stato possibile somministrare i vaccini è “proprio grazie al fatto che in questi presidi si possono affrontare situazioni di anafilassi”. E ha aggiunto:
“Ci sono 20mila farmacie sul territorio collegate tra loro e sempre aperte ai cittadini, con le quali, chi ha bisogno può interfacciarsi in ogni momento, senza bussare. Credo che il ruolo nel campo della prevenzione e della sensibilizzazione sia un compito importante e all’incontro abbiamo confermato la disponibilità delle farmacie a essere a disposizione della cittadinanza e delle istituzioni in questo senso”.
L’aggiornamento dei Lea con il riconoscimento delle allergie alimentari inserendovi i percorsi diagnostici e terapeutici delle allergie e l’anafilassi, compresi i trattamenti salvavita è “il primo passo per poter garantire alle persone allergiche la tutela necessaria” ha commentato Elena Murelli, 10a Commissione Affari sociali.
"Stiamo lavorando ad una mozione che possa impegnare gli enti preposti ad aumentare la consapevolezza e la formazione sul tema delle allergie alimentari, prima causa di anafilassi nella comunità al difuori degli ospedali, introducendo corsi obbligatori di formazione specifica sull'utilizzo degli autoiniettori di adrenalina e garantire a tutti i pazienti a rischio un'equa accessibilità, abbattendo le diseguaglianze tra le Regioni”.