di Redazione SoFarmaMorra | 11 Febbraio 2025 | Mondo Farmacia
fonte: www.farmaciavincente.it
di Luca Sartoretto Verna
Il 2 luglio scorso, il Consiglio della Regione Liguria ha approvato il deblistering dei farmaci, segnando un passo significativo verso il confezionamento personalizzato dei medicinali. Questa innovazione rappresenta un’opportunità strategica per le farmacie italiane, aprendo la strada a un servizio che potrebbe diventare un modello replicabile in tutto il paese.
Il Deblistering in Italia: Un Cambiamento in Corso
Liguria: Un Passo Avanti nella Regolamentazione
In Liguria, alcune farmacie già praticano il deblistering, ma l’assenza di una normativa uniforme ne ha limitato la diffusione. Con la creazione di un tavolo di lavoro, la regione intende definire linee guida chiare per regolamentare questa pratica, garantendo sicurezza e qualità del servizio.
Umbria: Sperimentazione e Incentivi
La Regione Umbria ha introdotto il deblistering come parte del programma “Farmacia dei Servizi”. Questo servizio è destinato a pazienti con patologie croniche, come ipertensione, BPCO e diabete, che necessitano di più farmaci prescritti. I farmacisti, con il consenso del paziente, possono personalizzare il dosaggio e riconfezionare i medicinali in blister settimanali. La normativa umbra prevede locali adeguati alle Norme di Buona Preparazione per garantire tracciabilità e sicurezza. Uno degli aspetti più innovativi è la remunerazione: le farmacie ricevono un compenso di 13 euro per ogni confezionamento personalizzato settimanale, un incentivo che potrebbe favorire l’espansione della pratica in altre regioni.
Lombardia: Un Modello di Sperimentazione Volontaria
Dal 2022, la Lombardia ha avviato una sperimentazione su base volontaria, permettendo ai farmacisti di riconfezionare i medicinali acquistati in blister personalizzati. Le farmacie ricevono il compenso direttamente dai cittadini e notificano l’attività all’Ats, utilizzando spazi conformi a quelli di un laboratorio galenico.
Il Deblistering nel Mondo: Esperienze Internazionali
Svizzera: Un Modello di Vendita Sfusa
In Svizzera, le farmacie vendono farmaci sfusi, un’iniziativa adottata dall’Ufficio Federale per l’Approvvigionamento Economico per contrastare la carenza di medicinali. Il farmacista fornisce solo la quantità necessaria, conservando il resto per future dispensazioni. Questa pratica è remunerata con un compenso di 5 franchi per operazione.
Regno Unito e Germania: Focus sull’Aderenza Terapeutica
Nel Regno Unito e in Germania, il deblistering è ampiamente utilizzato per migliorare l’aderenza terapeutica nei pazienti anziani o con patologie croniche. Le farmacie preparano blister settimanali personalizzati, riducendo il rischio di errori di somministrazione.
Stati Uniti: Un Sistema Consolidato nelle Strutture Sanitarie
Negli USA, il deblistering è praticato nelle farmacie ospedaliere dal 1960 con il sistema di distribuzione di dosi unitarie (UDD). Questo metodo migliora la tracciabilità e riduce gli errori di somministrazione. Alcune farmacie comunitarie stanno iniziando ad adottare modelli simili.
Australia: Innovazione e Automazione
In Australia, farmacie comunitarie e ospedaliere utilizzano macchine automatiche per il deblistering, ottimizzando il processo e riducendo i costi operativi.
Vantaggi e Sfide del Deblistering
Benefici per Farmacie e Pazienti
Aderenza Terapeutica: Le dosi personalizzate aiutano i pazienti a seguire correttamente le prescrizioni mediche.
Efficienza Operativa: Migliore gestione dell’inventario e riduzione degli sprechi.
Sicurezza: La tracciabilità dei farmaci riduce il rischio di errori di somministrazione.
Sfide da Affrontare
Costi Iniziali: L’implementazione di sistemi avanzati per il deblistering richiede investimenti in macchinari e software.
Regolamentazione e Controllo: È necessario un sistema efficace di monitoraggio per garantire la sicurezza e la conformità normativa.
Il Futuro del Deblistering in Italia
Con il crescente interesse di regioni come Liguria, Umbria e Lombardia, il deblistering potrebbe presto diffondersi a livello nazionale. L’iniziativa umbra, con il suo innovativo sistema di remunerazione, potrebbe fungere da catalizzatore per una più ampia adozione della pratica. Le esperienze internazionali dimostrano che il deblistering può trasformare significativamente il ruolo delle farmacie, migliorando la qualità del servizio e la sicurezza per i pazienti.
Se implementato su scala nazionale, il deblistering potrebbe rivoluzionare il settore farmaceutico italiano, rendendo le farmacie ancora più centrali nella gestione della terapia e nell’ottimizzazione dell’uso dei medicinali.
di Redazione SoFarmaMorra | 11 Febbraio 2025 | Mondo Farmacia
fonte: www.farmacianews.it
È ormai noto quanto la salute umana sia strettamente interconnessa a quella animale e a quella dell’ambiente. Proprio in quest’ottica ‘One Health’, appare di cruciale importanza sensibilizzare i cittadini verso una corretta raccolta e smaltimento dei farmaci, in particolare degli antibiotici, attraverso il conferimento degli stessi negli appositi contenitori posti all’esterno delle farmacie.
A questo riguardo, il ruolo del farmacista è fondamentale anche per incoraggiare il contrasto alla diffusione delle resistenze antimicrobiche che ad oggi rappresentano una minaccia globale; si tratta inoltre di un ‘compito’ connaturato “nella responsabilità di impresa della farmacia”, come più volte sottolineato da Federfarma.
Le diverse campagne promosse per la sostenibilità ambientale
Per favorire la sostenibilità ambientale, diverse sono state le campagne promosse dalle farmacie, come ad esempio, ‘Recupera e Respira’, che ha consentito di raccogliere, nella Regione Friuli-Venezia-Giulia, il 25% degli inalatori usati in un anno.
L’accordo siglato tra AMA e Federfarma Roma
In quest’ottica si inserisce l’accordo siglato lo scorso 27 gennaio tra l’Azienda Municipale Ambiente di Roma Capitale – AMA Roma e Federfarma Roma.
Il Protocollo, sottoscritto per la durata di un anno e rinnovabile, prevede la progressiva integrazione e, ovvero, la sostituzione dei contenitori obsoleti e la promozione di azioni mirate di sensibilizzazione sul corretto conferimento dei farmaci. In tal senso, è prevista la diffusione di materiale informativo, l’organizzazione di eventi e la promozione di campagne social.
Si tratta di un accordo «importante perché l’abbandono dei farmaci scaduti rappresenta un serio pericolo per la comunità oltre che un danno all’ambiente», ha dichiarato Andrea Cicconetti, Presidente di Federfarma Roma.
di Redazione SoFarmaMorra | 10 Febbraio 2025 | Aggiornamento Tecnico
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di Redazione SoFarmaMorra | 10 Febbraio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 05-02-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio illustrativo dal 6/3/2025:
COPEMYL (043860)
COPEMYLTRI (045673)
LEVOCETIRIZINA MYLAN (0427269)
AZITROMICINA MYLAN (040104)
AZITROMICINA MYLAN GENERICS (037972)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale è stato revocato su rinuncia del titolare AIC:
035893015 IALUTIM
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
3) GHEMAXAN*10SIR 10.000UI 1ML
GHEMAXAN10 siringhe preriempite 10.000 UI 1 ml (044269482) è carente per cessata commercializzazione definitiva ed è vendibile fino ad esaurimento delle scorte in corso di validita' (ultimo lotto prodotto: n. TH22012 scad.30-04-2025). Italfarmaco informa che, ai fini della continuità terapeutica, è regolarmente reperibile la confezione GHEMAXAN10 siringhe preriempite
10.000 UI 1 ml con sistema di sicurezza (AIC n. 044269153).
4) LOTTI AGGIORNATI
033315019 MABTHERA
Primo lotto aggiornato: H0359B22 scadenza 6/2027
050151012 LUNSUMIO
Primo lotto aggiornato: N4003B14 scadenza 8/2026
049288018 PHESGO
Primo lotto aggiornato: B4479B26 scadenza 4/2026
024139014 DIDROGYL
Primo lotto aggiornato: 240484 scadenza 11/2026
028740013 NEURONTIN
Primo lotto aggiornato: LH1447 scadenza 2/2027
028740025 NEURONTIN
Primo lotto aggiornato: LH2297 scadenza 9/2026
028740037 NEURONTIN
Primo lotto aggiornato: LH2227 scadenza 10/2026
034076024 VIAGRA
Primo lotto aggiornato: B799403 scadenza 29/2/2028
034076036 VIAGRA
Primo lotto aggiornato: B768107 scadenza 30/9/2027
034076063 VIAGRA
Primo lotto aggiornato: B768632 scadenza 30/9/2027
034076075 VIAGRA
Primo lotto aggiornato: B637931 scadenza 31/5/2026
034076149 VIAGRA
Primo lotto aggiornato: B819325 scadenza 30/4/2028
034076202 VIAGRA
Primo lotto aggiornato: B637931 scadenza 31/5/2026
026738183 SELEPARINA
Primo lotto aggiornato: 8500 scadenza 5/2027
026738195 SELEPARINA
Primo lotto aggiornato: 8494A scadenza 5/2027
026738221 SELEPARINA
Primo lotto aggiornato: 8511 scadenza 6/2027
026738258 SELEPARINA
Primo lotto aggiornato: 8445 scadenza 6/2026
026738284 SELEPARINA
Primo lotto aggiornato: 8444 scadenza 6/2026
PARAFARMACO
COMMERCIALIZZAZIONE TREOMEGA
BIOVEL LAB Srls comunica l'immissione in commercio dell'integratore alimentare
950424477 TREOMEGA.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 06-02-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
043160035 PANTORC
043100015 YASMIN
040842041 VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SUN
040842142 VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SUN
040617019 VALSARTAN SUN
040617084 VALSARTAN SUN
040617146 VALSARTAN SUN
La determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
042945028 CHOLIB
Primo lotto aggiornato: 8174527 scadenza 11/2025
042945042 CHOLIB
Primo lotto aggiornato: 8180085 scadenza 6/2026
038554022 KETOROLAC MYLAN
Primo lotto aggiornato: 240969 scadenza 4/2026
042575631 ROSUVASTATINA MYLAN
Primo lotto aggiornato: 8190933 scadenza 8/2026
042575720 ROSUVASTATINA MYLAN
Primo lotto aggiornato: 3211011 scadenza 5/2026
042575819 ROSUVASTATINA MYLAN
Primo lotto aggiornato: 3204357 scadenza 3/2026
037551025 ISORIAC
Primo lotto aggiornato: HR818129 scadenza 8/2027
037551076 ISORIAC
Primo lotto aggiornato: HR804572 scadenza 7/2027
029611112 MORFINA CLORIDRATO MOLTENI
Primo lotto aggiornato: 24046702 scadenza 10/2026
006105011 EPTADONE
Primo lotto aggiornato: 24036201 scadenza 7/2029
038920031 ROPIVACAINA MOLTENI
Primo lotto aggiornato: 24047402 scadenza 10/2027
038920094 ROPIVACAINA MOLTENI
Primo lotto aggiornato: 24047502 scadenza 10/2027
PARAFARMACO
ESAURIMENTO SCORTE DETOPHARM DIMAGRANTE
CIENNE DISTRIBUZIONE Srl comunica che è cessata la commercializzazione del
prodotto : 986128799 DETOPHARM DIMAGRANTE.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 10 Febbraio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 03-02-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 2/3/2025:
PEDIPPI (050178)
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 3/3/2025:
SUMANET (050972)
ACTONEL (034568)
OPTINATE (034570)
ZOMIG (033345)
ACIDO URSODESOSSICOLICO RATIOPHARM (033090)
PARACETAMOLO EG (041467)
ELIPSODOX (043811)
PENNSAID (035719)
IMATINIB CIPLA (050044)
TRISSIL (040530)
DARUNAVIR AUROBINDO (046290)
EFAVIRENZ AUROBINDO (043379)
FINASTERIDE AUROBINDO PHARMA ITALIA (042138)
LEVOCETIRIZINA AUROBINDO (039439)
QUETIAPINA AUROBINDO (039186)
CHINOCID (037293)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
043794041 LYNPARZA
Primo lotto aggiornato: AAZA scadenza 31/7/2028
041443197 ATORVASTATINA VIA
Primo lotto aggiornato: HM1281 scadenza 2/2026
041443437 ATORVASTATINA VIA
Primo lotto aggiornato: HN6112 scadenza 5/2026
041443678 ATORVASTATINA VIA
Primo lotto aggiornato: HM9791 scadenza 3/2026
041443918 ATORVASTATINA VIA
Primo lotto aggiornato: HN8436 scadenza 6/2026
028831055 EFEXOR
Primo lotto aggiornato: KD2955 scadenza 6/2026
028831067 EFEXOR
Primo lotto aggiornato: KD2415 scadenza 7/2026
028831129 EFEXOR
Primo lotto aggiornato: LD5333 scadenza 4/2026
028831131 EFEXOR
Primo lotto aggiornato: LE2134 scadenza 4/2026
036476176 LYRICA
Primo lotto aggiornato: HF5487 scadenza 9/2026
017604101 LIBRIUM
Primo lotto aggiornato: A205A scadenza 3/2029
028834063 VENLAFAXINA VIATRIS
Primo lotto aggiornato: KD2965 scadenza 31/7/2026
033007016 TORVAST
Primo lotto aggiornato: HK4899 scadenza 30/4/2026
033007030 TORVAST
Primo lotto aggiornato: HM3994 scadenza 31/7/2026
033007307 TORVAST
Primo lotto aggiornato: HM3315 scadenza 31/3/2026
033007408 TORVAST
Primo lotto aggiornato: HK3807 scadenza 30/4/2026
033007410 TORVAST
Primo lotto aggiornato: HK3815 scadenza 30/4/2026
039600010 SPIDIDOL
Primo lotto aggiornato: 20066185 scadenza 11/2027
039600073 SPIDIDOL
Primo lotto aggiornato: 20066035 scadenza 11/2027
043208038 XIGDUO
Primo lotto aggiornato: AAZV scadenza 31/10/2027
3) DECRETO LEGISLATIVO "ANTICONTRAFFAZIONE"
E' stato approvato lo schema di Decreto Legislativo recante "Adeguamento della
normativa nazionale alle disposizioni del regolamento delegato (UE) 2016/161
della Commissione, del 2 ottobre 2015, che integra la Direttiva 2001/83/ce del
Parlamento Europeo e del Consiglio stabilendo norme dettagliate sulle
caratteristiche di sicurezza che figurano sull'imballaggio dei medicinali per
uso umano". Il Decreto in parola entrerà in vigore il giorno successivo a quello della sua pubblicazione in G.U.
A partire dal 9 febbraio 2025, tutti i medicinali soggetti a prescrizione,
tranne quelli elencati nell'Allegato I del Regolamento delegato UE 2016/161,
ed alcuni medicinali non soggetti a prescrizione, recheranno un identificativo
univoco all'interno di un codice a barre bidimensionale sull'imballaggio
esterno o sul confezionamento primario, se il medicinale è privo di imballaggio
esterno. Inoltre, tutti i medicinali dovranno adottare un sistema di prevenzione
delle manomissioni.
Le specifiche tecniche relative all'identificativo univoco saranno definite da
un decreto del Ministro della Salute, da adottare entro 30 giorni dall'entrata
in vigore del Decreto. Inoltre, entro tale data, l'Aifa dovrà pubblicare le
istruzioni applicative per conformarsi ai nuovi obblighi, comprese le modalità
per i medicinali di importazione e distribuzione parallela.
I medicinali il cui lotto è stato rilasciato entro il 9/2/2025 possono essere
immessi sul mercato nazionale fino alla data di scadenza senza essere
riconfezionati; le farmacie aperte al pubblico e le strutture sanitarie
continuano a registrare per ciascuna confezione gli elementi identificativi del
relativo bollino.
Fino al 8/2/2027 è previsto un periodo di stabilizzazione. Il Decreto avrà
piena efficacia a partire dal 9/2/2027.
La Banca Dati Farmadati Italia renderà disponibili le informazioni necessarie.
DISPOSITIVI MEDICI
ZIMMER BIOMET: RITIRO COPPE ACETABOLARI G7
AVENTI PRESTAZIONI NON CONFORMI ALLE ATTESE
Zimmer Biomet chiede ai Clienti di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni, e' possibile scrivere all'indirizzo e-mail
per.it@zimmerbiomet.com.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 04/02/2025
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
2) LOTTI AGGIORNATI
3) DPC REGIONE UMBRIA
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
025822026 SUCRALFIN
025822053 SUCRALFIN
038688014 MUSCORIL
038688053 MUSCORIL
043884028 VIGAMOX
La Determinazione di revoca, che sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla
data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
044691018 BENEPALI
Primo lotto aggiornato: EC2373 scadenza 30/9/2027
042510038 EYLEA
Primo lotto aggiornato: KT0S99J scadenza 2/2026
044892014 FLIXABI
Primo lotto aggiornato: GR473560 scadenza 31/10/2027
050162039 TADALAFIL ALMUS
Primo lotto aggiornato: BJ1147A scadenza 10/2027
035187032 KALETRA
Primo lotto aggiornato: 1262894 scadenza 31/7/2026
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE UMBRIA
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Umbria.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) 3S: RITIRO LOTTO PUNTA TRAPANO ARAMIS
B) NESTLE' IT. SpA (HEALTHCARE NU.). RITIRO LOTTI RESOURCE
A) 3S: RITIRO LOTTO PUNTA TRAPANO ARAMIS
3S comunica il ritiro volontario del lotto 44230 della punta da trapano per
sistema Aramis - 964907188 a causa del potenziale rischio di rottura durante
l'uso.
3S chiede ai Clienti di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni, e' possibile contattare:
materiovigilance@groupelepine.com
B) NESTLE' IT. SpA (HEALTHCARE NU.). RITIRO LOTTI RESOURCE
Nestle' ritira volontariamente i seguenti lotti di
980294490 RESOURCE AQUA+GRENADA 4X125G, che recano, per un errore di stampa,
la dicitura "con zucchero" anziche' "senza zucchero" sull'etichetta del
singolo vasetto:
- n. 42780803F1 e n. 42780803F2 scad. 4/10/2025
- n. 42910803F1 scad. 17/10/2025
- n. 43400803F1 scad. 5/12/2025
Il prodotto non contiene zucchero. L'etichetta dell'unita' di vendita
(cluster da 4 vasetti) reca la dicitura corretta "senza zucchero".
Nestle' chiede ai Clienti di bloccare e accantonare le giacenze dei lotti
e di avviare il ritiro contattando: GestioneRitiri@it.nestle.com.
