aggiornamento tecnico 8-9 aprile 2025

Aggiornamento 08-04-25

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

042234068 CARVEDILOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA - RTD24018B scadenza 11/2027
046308019 GEALEVIDE - E8J012 scadenza 9/2027
046308096 GEALEVIDE - E8K003 scadenza 10/2027
045767011 MIKOCARE - 31903N/5 scadenza 31/12/2027

2) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT

Sono oggetto di recall i lotti n. D12410, D12411, D12415, D12417 e D12418 delle
seguenti confezioni:

034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
ed il lotto 24128 della confezione 034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML

DISPOSITIVI MEDICI

A) ESSITY: RITIRO LOTTO CEROTTO STRAPPAL

Essity comunica il ritiro del lotto 502 del cerotto adesivo per bendaggio
Strappal - 951031069 recante l'erronea dicitura "privo di lattice" in etichetta.

L'adesivo del cerotto contiene lattice di gomma naturale.

B) SPINEART: RITIRO LOTTI CAGE LOMBARI JULIET

Spineart ritira i seguenti lotti di cage lombari Juliet a causa
del livello d'ossigeno nel titanio superiore alle specifiche:

  • Cage lombare Juliet OL 10x28 mm - 962681920, lotto: A-7305
  • Cage lombare Juliet OL 7x32 mm - 964992717, lotto: A-6707

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Aggiornamento 09-04-25

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

036875019 BELARA - T52357A scadenza 2/2028
048342036 SILDENAFIL ALMUS - CA0089D scadenza 1/2030
050825037 AQUIPTA - 1293427 scadenza 12/2027

2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:

030719052 RINGER
046280018 ACIDO ACETILSALICILICO ARISTO
043236025 OLMESARTAN TEVA
043236088 OLMESARTAN TEVA
043236140 OLMESARTAN TEVA
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.

3) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 8/5/2025:

AMIKAICNA TEVA (033586)
BETAISITNA AUROBINDO (043355)
NEONISIDINA (004558)

Il foglio illustrativo sara' reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

4) AGGIORNAMENTO TABELLE SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE

La G.U. n. 82 del 08/04/2025 pubblica i seguenti Decreti del Ministero della
Salute del 27/03/2025, inerenti l'aggiornamento delle Tabelle del D.P.R.
n. 309/1990 e ss.mm, in vigore dal 23 aprile 2024:

  • "Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze
    stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica
    9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento
    nella tabella I della specifica indicazione delle sostanze 3,4-EtPV;
    aMPipisoesanofenone";
  • "Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze
    stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica
    9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento
    nella tabella IV della sostanza carisoprodol".

In Banca Dati Farmadati Italia non figurano al momento referenziati medicinali
in commercio o materie prime a base delle sostanze elencate nei DM in
argomento.

In particolare, la commercializzazione del principio attivo carisoprodol, per
il trattamento del dolore lombare acuto, e' stata sospesa dal 2008 nell'Unione
europea, a seguito di una raccomandazione dell'Agenzia europea dei medicinali
(EMA).

5) AGGIORNAMENTO LISTA DI TRASPARENZA ANTICIPATO AL 14/04/2025

AIFA informa che il consueto aggiornamento mensile della lista di trasparenza
dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) ed
i relativi prezzi di riferimento verra' anticipato al 14 aprile 2025.

6) FURTO DI MEDICINALI

AIFA segnala il furto di alcuni medicinali ed invita pertanto ad accertare la
legittimità di eventuali forniture/proposte di forniture.
I lotti cui prestare attenzione sono segnalati in Banca Dati come "lotto critico" nell'archivio "Lotti".

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) GIULIANI S.p.A.. RITIRO PRODOTTO TROSYD VERRUCHE

Giuliani comunica il ritiro volontario di 987378231 TROSYD VERRUCHE 60ML per
motivi regolatori, non dovuti a difetti di fabbricazione.

Per restituire le confezioni coinvolte e ottenere il rimborso, i Clienti
possono contattare: esottocorno@giulianipharma.com

B) MEDTRONIC: RITIRO LOTTI CATETERI INTRATECALI ASCENDA

Medtronic comunica l'aggiornamento del design dei seguenti cateteri intratecali
Ascenda, per ridurre il rischio di crescita di tessuto nel connettore:

  • Catetere intratecale Ascenda 114,3 cm - 916036445;
  • Catetere intratecale Ascenda 139,7 cm - 916036460;
  • Kit revisione segmento pompa per cateteri intratecali Ascenda - 961416688.

Medtronic chiede ai Clienti di restituire tutti i dispositivi prodotti
antecedentemente al 10 maggio 2024, aventi design non aggiornato.

Per ulteriori informazioni, contattare il servizio di assistenza Medtronic
DIRECTO:E-mail: rs.directoneuroitalia@medtronic.com Tel: 0224137047

C) MEDTRONIC: RITIRO LOTTI SISTEMA HUGO

Medtronic ritira i seguenti lotti del sistema robotico per
chirurgia Hugo - 963679648, per possibili anomalie di connessione durante il
collegamento con uno strumento: C22AME, C22AMF, C22AMG, C22AMH, C22AMJ, C22AMM,C23AMA, C23AMC, C23AMD, C23AME, C23AMF, C23AMG, C23AMH, C23AMJ, C23AMK, C23AML,C24AME, C24AMF.

Per ulteriori informazioni, contattare la divisione commerciale Surgical
Robotics all'indirizzo e-mail rs.milregulatoryitaly@medtronic.com

D) COLOPLAST: RITIRO LOTTI SACCHE DRENAGGIO

Coloplast comunica il ritiro dei seguenti lotti di sacche di drenaggio, per la
possibile compromissione del confezionamento sterile:

  • Sacca drenaggio Mini - 900883366;
  • Sacca drenaggio Midi - 900883467;
  • Sacca drenaggio Maxi - 900883531.

Lotti coinvolti: 10180341, 10161238, 10141140, 10141141, 10055307, 10055361,
10077738, 10077739, 10101569, 10112533, 10124521, 10077740, 10124694.

Per ulteriori chiarimenti contattare il Servizio Clienti all'indirizzo e-mail
ordini@coloplast.com

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Nuovo codice della strada e test: linee guida Sibioc per analisi standardizzate

Nuovo codice della strada e test: linee guida Sibioc per analisi standardizzate

Alla luce delle novità introdotte dal nuovo Codice della strada la Sibioc fornisce un documento operativo che segna un passaggio fondamentale per la standardizzazione delle procedure nei laboratori del Servizio sanitario nazionale

Le novità normative introdotte dal nuovo Codice della strada rispetto al rilevamento di sostanze stupefacenti e psicotrope in chi guida ha sollevato l’esigenza di test affidabili e della standardizzazione delle procedure nei laboratori del Servizio sanitario nazionale. A dare una possibile risposta è la Società Italiana di Biochimica Clinica e Biologia Molecolare Clinica (Sibioc) che ha reso disponibile un documento operativo dal titolo "Procedure operative per la determinazione delle sostanze d’abuso nelle matrici biologiche" redatto da un gruppo di lavoro interno

Analisi standardizzate nel contesto medico-legale
Il documento spiega la Sibioc vuole offrire una guida pratica a tutti i professionisti sanitari coinvolti nella gestione e interpretazione dei dati tossicologici, con l’obiettivo di rendere le analisi non solo clinicamente efficaci, ma anche giuridicamente inoppugnabili. In quest’ottica, ogni fase – dalla raccolta dei campioni fino alla stesura dei referti – deve seguire criteri rigorosi di tracciabilità e registrazione, al fine di garantire la trasparenza del processo e l'affidabilità del risultato.

“Con il nostro nuovo documento - spiega Marcello Ciaccio, presidente nazionale della Sibioc - illustriamo come deve avvenire la raccolta, la preparazione e la conservazione dei campioni. Abbiamo anche individuato quali sono i dati indispensabili che devono essere contenuti nei referti analitici. Infine diamo alcune informazioni pratiche sulle caratteristiche delle singole matrici. Per esempio, per la ricerca di stupefacenti come Thc, cocaina o ecstasy, la matrice pilifera deve essere lunga almeno 3 centimetri".

Nel contesto medico-legale, infatti, la valenza delle analisi tossicologiche assume un peso notevole, potendo influire direttamente su procedimenti amministrativi e penali. Per questo, secondo Ciaccio, “le analisi tossicologiche con valenza forense devono fornire risposte certe ed univoche soprattutto se assumono carattere medico-legale e vengono considerate prove in ambito amministrativo o addirittura penale. Le determinazioni analitiche delle sostanze stupefacenti e psicotrope nelle matrici biologiche richiedono sempre una particolare attenzione. Devono, infatti, avere dei requisiti di attendibilità e affidabilità e il dato analitico raccolto dovrà in seguito essere correttamente interpretato. Come Sibioc vogliamo dare risposte sicure a tutti i cittadini su un tema così delicato come l'utilizzo di sostanze psicotrope o l'abuso di alcol. La credibilità del sistema sanitario nazionale passa anche dalla precisione d'esecuzione di esami il cui esito può comportare molti problemi sia al singolo cittadino che all'intera collettività”.

L’impegno dei farmacisti nella gestione dell’obesità

L’impegno dei farmacisti nella gestione dell’obesità

fonte: www.pharmaretail.it
L’obesità è riconosciuta come una patologia complessa e cronica che incide profondamente sulla qualità della vita e che rappresenta uno dei principali fattori di rischio per la salute. Questa condizione, dunque, necessita di trattamenti e di un approccio integrato per garantire continuità assistenziale. È in questo contesto che si inserisce l’impegno dei farmacisti che si concretizza con due campagne attive: “Obesità. Non ignorarla, affrontiamola insieme” promossa da Cittadinanzattiva insieme a Federfarma, e “ObeCare” promossa da Fenagifar (Federazione Nazionale Associazioni Giovani Farmacisti). Un convegno a Roma ha fatto il punto sulle campagne e sul ruolo della farmacia nella gestione di questa patologia.

Attività di screening e monitoraggio
Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (Oms), nella regione europea sovrappeso e obesità sono responsabili di circa l’80% dei casi di diabete di tipo 2, del 35% delle cardiopatie ischemiche e del 55% delle malattie ipertensive tra gli adulti, con conseguenze drammatiche: oltre 1 milione di decessi ogni anno. Il convegno è stato l’occasione per parlare di formazione, attività di screening e monitoraggio e capacità di fare rete con gli altri professionisti sanitari. La farmacia, in primo luogo, «può svolgere attività di formazione, che non è solo la mera distribuzione di volantini, ma è fatta di un’attività di comunicazione quotidiana» ha sottolineato Marco Cossolo, presidente di Federfarma nazionale, nel suo intervento al convegno. «E poi ci sono gli strumenti per portare avanti attività di screening e monitoraggio, introdotti dalla nuova convenzione». In tutto questo è fondamentale «creare un network con gli altri operatori sanitari. Non si può pensare di fare assistenza territoriale solo con le case di comunità, ma bisogna avere dei presidi che fungano da demoltiplicatore, dal momento che la persona tornerà inevitabilmente sul territorio e lì dovrà essere monitorata» ha concluso Cossolo.

Nella gestione di questa patologia è fondamentale garantire un’informazione chiara e trasparente sui processi, anche attraverso il coinvolgimento delle associazioni di pazienti. Questo è necessario per promuovere un’adeguata prescrizione e dispensazione delle terapie, prevenendo usi impropri e assicurando alle persone con obesità un accesso equo, tempestivo e appropriato alla presa in carico da parte del Servizio Sanitario Nazionale. Nel presentare l’iniziativa ObeCare promossa da Fenagifar, volta a promuovere un approccio interprofessionale e integrato per la gestione e prevenzione dell’obesità, Vladimiro Grieco, presidente Fenagifar, ha spiegato: «l’unione delle professionalità sanitarie è fondamentale per mettere davvero al centro la salute del cittadino, come sancito dall’articolo 5 della Costituzione. La lotta contro l’obesità non può prescindere da un approccio interprofessionale. Solo attraverso una rete coordinata possiamo offrire percorsi di prevenzione, diagnosi e cura più efficaci, che tengano conto dei bisogni reali dei cittadini. È un obiettivo ambizioso, ma assolutamente necessario per costruire un sistema sanitario più forte, equo e inclusivo».

Tiziana Nicoletti, responsabile del Coordinamento associazioni malati cronici e rari di Cittadinanzattiva, che in collaborazione con Federfarma promuove la campagna “Obesità. Non ignorarla. Affrontiamola insieme”, è intervenuta spiegando che l’obesità colpisce quasi quattro milioni di cittadini in Italia, tanto che è stata introdotta nel Piano nazionale sulle cronicità: «Le persone non sempre hanno la percezione e la consapevolezza del rischio cui vanno incontro. I progetti e i percorsi che stiamo portando avanti insieme alle farmacie ci aiutano nella presa in cura appropriata delle persone con obesità su tutto il territorio nazionale».

Campagna attiva nelle farmacie veronesi
La campagna “Obesità. Non ignorarla, affrontiamola insieme” promossa da Cittadinanzattiva, è attiva nelle farmacie veronesi, che aderiscono su base volontari, fino al 30 aprile 2025. Nelle 38 farmacie di tutta la provincia riconoscibili dalla locandina è possibile partecipare alla campagna di screening ed educazione sanitaria compilando insieme al farmacista un questionario on line nella piattaforma nazionale di Federfarma che ha l’obiettivo di rilevare il grado di consapevolezza e percezione dei fattori di rischio del sovrappeso patologico e dell’obesità. Contestualmente i cittadini possono effettuare gratuitamente la misurazione di parametri come peso, altezza, circonferenza vita per l’identificazione del BMI (Body Mass Index). «Le farmacie offrono ai cittadini la loro disponibilità per questa innovativa campagna di screening che affronta una delle più preoccupanti piaghe della società del benessere» ha spiegato Elena Vecchioni presidente Federfarma Verona. «Il passo dal sovrappeso all’obesità è spesso molto breve, ecco perché risulta determinante saperne riconoscere i segnali per cambiare tempestivamente rotta verso stili di vita corretti e salutari che comprendano non solo una dieta personalizzata e il movimento fisico. Spesso, infatti, è utile affrontare percorsi dedicati e sempre supportati da personale medico qualificato».

LA SWOT ANALYSIS: CONCRETEZZA NEI MODELLI DI BUSINESS

LA SWOT ANALYSIS: CONCRETEZZA NEI MODELLI DI BUSINESS

fonte: www.farmacianews.it

Qualche mese fa, Linkedin riportava un’immagine di un gruppo di persone molto attente a scattare selfie di loro stesse e dei propri amici con il telefonino all’interno di una galleria d’arte.

Lo scenario era quello di molti quadri d’autore da poter guardare e commentare. Solo una persona, “il saggio contadino”, ammirava uno splendido quadro con l’attenzione e la concentrazione necessaria per osservare un’opera d’arte (1). Il commento dell’autore è stato il seguente: “Tutto quello che pensiamo di sapere sul mondo è un modello. Per evitare di inciampare nelle buche di ogni giorno, cerchiamo di alzare gli occhi e di costruire modelli reali e concreti”.

È questa la filosofia che un’azienda come la farmacia dovrebbe applicare per giocare la partita di ogni giornata lavorativa, avendo definito in modo chiaro le tre principali regole di ingaggio:

Se non inseguo ciò che voglio, non lo avrò mai;
Se non domando, la risposta sarà sempre no;
Se non faccio un primo passo, sarò sempre fermo su me stesso.
La “filosofia” di queste tematiche è da personalizzare in base alla singola impresa farmaceutica. Difficilmente potrà essere affidata a funzioni esterne alla farmacia. Vedere il mondo interno ed esterno per quello che realmente è, evitando di costruirne uno esemplificato alla propria idea, potrebbe trovare spazi di obiettività nella metodica di un esercizio basato sulle matrici di business. Queste vengono applicate periodicamente nei piani di sviluppo aziendale. Utilizzandole, la direzione potrà avere un quadro sintetico e chiaro dello stato dell’arte, degli obiettivi e delle strategie da implementare per raggiungerli.

Il gioco vale la candela?
La Swot analisys è una delle matrici più conosciute e diffuse. Nella sua semplicità, consente di racchiudere in modo sintetico una miriade di sfaccettature, attivando momenti di riflessione per dare la forza all’impresa di realizzare i propri obiettivi di business.

È una metodologia che, in azienda, consente di:

delineare i propri punti di forza (Strengths) e di debolezza (Weaknesses) provenienti dall’ambiente interno;
identificare le opportunità (Opportunities) e le minacce (Threats) provenienti dall’ambiente esterno.
La domanda è se vale la pena utilizzarla, appesantendo l’impegno della proprietà aziendale già oberata di varie attività in larga parte burocratizzate. Potrebbe essere invece di utilità definire le più appropriate strategie al raggiungimento di un dato obiettivo, considerando i fattori che maggiormente influenzano il business, attraverso:

lo sfruttamento dei punti di forza e delle opportunità;
la minimizzazione dei punti di debolezza e delle minacce.
È quindi un esercizio che l’imprenditore già svolge. Ma allora, è davvero utile applicarla?

Analisi Swot step by step
L’analisi Swot può essere usata per definire le strategie attraverso la risposta alle seguenti domande:

Come voglio usare ogni singolo punto di forza?
Come voglio ovviare e/o minimizzare ogni punto di debolezza?
Come voglio sfruttare le opportunità?
Come voglio fronteggiare le minacce?
Qual è il campo di applicazione delle Strenghts e Weaknesses?
Proviamo a dividere gli argomenti in due step, in modo da procedere a piccoli passi verso l’utilizzo pratico. Il primo step è preparare una macroanalisi sui dati dell’impresa, come:

risorse (finanziarie, umane);
costruzione e mantenimento del brand (farmacia);
peso e utilità della logica di Customer Service;
capacità manageriali;
livelli di know-how;
qualità;
strutture organizzative;
reputazione.
Il secondo step, invece, consiste nel preparare una microanalisi sui dati dell’impresa, quali:

prezzi;
costi;
etica;
produttività: lean management (efficienza dei processi);
vendite;
marketing.
Occorre sottolineare che ogni singolo elemento può essere un punto di forza, oppure di debolezza. Questi aspetti sono conosciuti con obiettività solo da chi gestisce le imprese.

In questa seconda parte, anche le funzioni esterne possono fornire il loro contributo fattivo.

La capacità imprenditoriale richiede alcune regole applicative, ovvero:

essere sempre realistici e onesti nel definire le proprie “strengths” e “weaknesses”;
l’analisi deve essere sempre specifica: evitare le aree grigie/indefinite;
applicare sempre la SWOT in relazione ai concorrenti;
una Swot efficace è breve, concisa e semplice, bisogna evitare ogni complessità;
valutare forze e debolezze in rapporto a quelle dei concorrenti;
distinguere tra dove l’impresa vorrebbe essere e dove effettivamente è attualmente.

Un esempio pratico
Nella Swot sottostante è rappresentata una macroanalisi nazionale della farmacia odierna, mirata ad alcuni elementi di analisi e di potenzialità del mercato. Chi lo desidera, può utilizzare lo schema come base per provare a valutare gli elementi riportati nella propria singola realtà. Potrebbe infatti essere interessante valutare gli scostamenti da questo modello nazionale. Ad esempio: si può analizzare se, nella propria microarea, si è sopra o sotto il parametro di 7/10 clienti che hanno fiducia nella farmacia, oppure sopra o sotto il parametro 2 Mmg o Pdl che andranno in pensione nel 2025. Questo strumento potrebbe essere di supporto per meglio ragionare su dove andare, come posizionarsi sul territorio, come migliorare la propria immagine.

L’ argomento fedeltà della clientela e carenza di medici potrebbero essere legati a doppio filo nell’indicazione di un bisogno di mercato noto o meno nella routine lavorativa. Si potrebbe creare una nuova opportunità per affrontare la minaccia dettata dal rumore di fondo nei confronti dell’utilizzo dei servizi da svolgere in farmacia da parte della cosiddetta “opinione pubblica”. Al contrario, potrebbe diventare una minaccia quello di essere un “me too”, perché “siccome lo fanno gli altri, allora lo faccio anche io”. A sostegno di questa ipotesi, molti pazienti si rivolgono alla farmacia come sportello della prevenzione. A ben rifletterci, questo mercato difficilmente trova spazio in altre realtà del Sistema Sanitario, a meno di progetti specifici organizzati e mirati alla ricerca di una patologia precisa. Sembra quindi evidente come questa attenzione a tutto campo alla prevenzione che la farmacia attua si può trasformare in un’opportunità in grado di controbilanciare la minaccia creata dal rumore di fondo. Allo stesso tempo, però, potrebbe confliggere con chi vede in questa attività elementi di “concorrenza”. Tuttavia, nell’ambito della prevenzione, si potrebbe prendere una decisione in base ai parametri della singola impresa: mi dedico alla prevenzione primaria tout court, oppure preferisco specializzarmi nell’area “prevenzione secondaria”, dove già conosco i pazienti “per nome e cognome”?

Se abbiamo chiara la situazione – interna ed esterna – della nostra realtà, se abbiamo identificato tutti i possibili percorsi degli scenari, allora possiamo iniziare a lavorare su quelle che sono le nostre strategie definite e successive operatività, allocando correttamente il peso delle tre componenti del nostro patrimonio aziendale:

la conoscenza, fatta di educazione continua, di esperienza e di sviluppo delle competenze;
il tempo, che racchiude il passato, il viaggio nel presente e nel futuro;
le potenzialità economiche, basate su innovazione, investimento e crescita.
Ogni singolo passaggio di crescita di ogni singolo componente rappresenta un lavoro continuo e costruttivo. Questo lavoro richiede dedizione, in quanto le tre componenti conoscenza, tempo e potenzialità economica sono saldamente legate le une alle altre. Pertanto, se facciamo crescere due componenti del patrimonio possiamo trascinare a un miglioramento anche la terza. Il lavoro manageriale sarà quindi impegnato sull’ armonia delle conoscenze e competenze del singolo e del team, sul “dosaggio” preciso delle attività da svolgere e sulla “amplificazione dei piccoli risultati” ai singoli e al team, a dimostrazione della concretezza di ciò che si sta svolgendo.

Proprio in termini di valorizzazione delle tre componenti del patrimonio aziendale e, quindi, del servizio, sarebbe opportuno poter far comprendere che il servizio in farmacia non è lo stesso che si ottiene con i beni di largo consumo. Fornire un servizio valido e poco costoso, se si ha a cuore la salute del cliente, dovrà richiedere precisione e meticolosità. Chiedere la “velocità”, tipica del business di un bene da largo consumo, sarà impossibile per la farmacia. Al paziente andrà dedicato il giusto equilibrio sia di spazio, sia di corretto tempo di ascolto. È questa la reale differenza che qualifica la farmacia italiana.

Alcuni esempi di Opportunities e Threats

Nuovi trend emergenti
Legislazioni/normative a carattere generale
Condizioni economiche
Influenza di nuovi merger, joint venture (ad esempio: catene farmacie)
Alleanze (rapporti con i distributori, partnership con aziende)
Bisogni insoddisfatti della clientela (per esempio: necessità di cross-counselling)
Azioni della concorrenza
Cambiamenti delle abitudini e degli stili di vita
Nuovi concorrenti
Prodotti innovativi
Guerra dei prezzi
Elementi demografici
Nuovi canali distributivi (vendite on-line, marketplace)
Restrizioni regolatorie
Nuovi stakeholder
Evitare errori comuni: qualche suggerimento

Meglio non costruire una SWOT senza prima aver definito un obiettivo.
Non confondere le opportunità esterne con i propri punti di forza: i due fattori vanno tenuti separati.
Non confondere la SWOT con la strategia: la SWOT descrive una condizione, uno status quo; la strategia definisce come raggiungere l’obiettivo.
Evitare i fattori troppo generici, come le “economie di scala”.
Fare una lunga lista di valutazioni, con il rischio che manchi una logica unificatrice (è preferibile un elenco breve e ben argomentato).
Mantenere l’obiettività nelle valutazioni. Un punto di forza potrebbe diventare un’opportunità, oppure una minaccia in base alla vision aziendale.

aggiornamento tecnico 4-7 aprile 2025

Aggiornamento 04-04-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 3/5/2025:

BUSCOFEN (029396)
BUSCOFENACT (041631)
BUSCOFENPOCKET (045386)
IBUPROFENE ZENTIVA (043555)
ILMODEC FEBBRE E NASO CHIUSO (036517)
KOFIDEC INFLUENZA E RAFFREDDORE (041837)
LOSARTAN PENSA (039198)
TELMISARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALTER (043600)
VILDAGLIPTIN PENSA (048948)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) REVOCA SU RINUNCIA

Il medicinale 045763012 TENOFOVIR DISOPROXIL CIPLA
è revocato su rinuncia del titolare AIC.

3) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

023714025 AGIOLAX - 8177601 scadenza 3/2026
022593103 BRUFEN - 1284732 scadenza 12/2027
045250370 DARUNAVIR VIATRIS - 8190183 scadenza 5/2027
044995013 ERLOTINIB MYLAN - 112981 scadenza 9/2027
044995037 ERLOTINIB MYLAN - 111979 scadenza 8/2027
039264116 LERCANIDIPINA MYLAN ITALIA - 163873 scadenza 9/2027
039264167 LERCANIDIPINA MYLAN ITALIA - 164974 scadenza 10/2027
035618038 MOMENTACT - 34064/2 scadenza 31/10/2027
049664028 PERINDOPRIL E AMLODIPINA MYLAN PHARMA - 167084 scadenza 12/2026
049664105 PERINDOPRIL E AMLODIPINA MYLAN PHARMA - 144118 scadenza 8/2025
049664143 PERINDOPRIL E AMLODIPINA MYLAN PHARMA - 167638 scadenza 12/2026
050489119 PIRFENIDONE VIATRIS - 240601C scadenza 8/2026
028308017 PROSCAR - C123743 scadenza 31/10/2027
043057153 QUETIAPINA MYLAN - B65934B scadenza 6/2027
035307281 RELPAX - HL8956 scadenza 4/2026
035307305 RELPAX - GM9705 scadenza 5/2025
035875018 TRADOGUT - 3E066A scadenza 4/2026
021213018 URALYT U - 8163478 scadenza 7/2028
027511029 VASTAREL - 369529 scadenza 9/2027

PARAFARMACO

RITIRO VOLONTARIO PRODOTTI ALFASIGMA

Alfasigma Srl dispone il ritiro volontario dei seguenti lotti
dell'integratore alimentare YOVIS BAMBINI:

COMMERCIALIZZATI IN ITALIA:

980787168 YOVIS BAMBINI FRAGOLA 10FL
lotti N03602 scad. 4/26, N01824 scad. 2/26, N05486N scad. 6/26, N03601 scad. 4/26

989356201 YOVIS BAMBINI BANANA 10FL 10ML
lotto N04342 scad. 5/26

COMMERCIALIZZATO UNICAMENTE IN SPAGNA:
8470002143470 YOVIS KIDS 10FL, lotto N03387 scad. 4/2026

Motivo del ritiro: Alfasigma e' stata informata di
effetti indesiderati identificati e associati all'assunzione del prodotto,
limitatamente ai lotti sopra menzionati.

I lotti devono essere restituiti ad Assinde, che provvedera' al loro ritiro e
rimborso in un'unica tranche straordinaria.

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati

Aggiornamento 07-04-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 5/5/25:

ADOPORT (04118)
ALLOPURINOLO SANDOZ (039060)
BATIFLOX (040575)
BORTEZOMIB ZENTIVA (047113)
CIPERUS (037913)
CLOFEND (028859)
CONFEROPORT (047885)
ESOMEPRAZOLO MYLAN GENERICS (046185)
FROBEFLU (034595)
KINOX (037289)
KLEKTICA (040521)
LEMAXIL (040048)
MICUTAN (036337)
PARACETAMOLO SANDOZ (042360)
SINEGRIP (035755)
SNOVERID (049860)
SUBITENE (034764)
SUGAMMADEX SANDOZ (049366)
SUGAMMADEX ZENTIVA (049671)
TACHIFLUDEC (034258)
TACHIFLUTASK (047430)
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ (042504)
TELMISARTAN MYLAN (040121)
TELMISARTAN SANDOZ (040926)
TORADIUR (028252)
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ (040920)
VALSARTAN SANDOZ (040318)
VARDENAFIL ARISTO PHARMA (045765)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

039014028 ALGHEDON - 31156025/1 scadenza 11/2026
039014143 ALGHEDON - 31155075/1 scadenza 11/2026
039014206 ALGHEDON - 31159100/1 scadenza 11/2026
039014269 ALGHEDON - 31157012/1 scadenza 11/2026
035612011 ALPRAZOLAM AUROBINDO ITALIA –
Lotto QZM2400302A scadenza 11/2026
043677018 ECUBALIN - SN7391 scadenza 12/2027
049445036 LACOSAMIDE AUROBINDO - FGM2401150D scad. 11/2027
041507017 LATANOPROST E TIMOLOLO AUROBINDO ITALIA
-Lotto 2415023 scad.06/2027
024155057 SECTRAL - 5R181 scadenza 31/01/2028

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) CONVATEC: SPRAY, SALVIETTE E APPLICATORI ESENTA

Convatec informa che alcuni lotti dei seguenti prodotti cutanei Esenta
presentano un odore insolito dovuto ad un errore nel processo produttivo:

  • Salviette rimuovi adesivo Esenta 30 pezzi - 982941674, lotti: T3567, T3565,
    T3570, T3571, T3610;
  • Salviette barriera cutanea Esenta 30 pezzi - 982941686, lotti: T3576, T3577,
    T3587;
  • Applicatore in schiuma Esenta 1 ml 5 pezzi - 984812127, lotti: T3569;
  • Applicatore in schiuma Esenta 1 ml 25 pezzi - 984812139, lotti: T3575;
  • Applicatore in schiuma Esenta 3 ml 25 pezzi - 984812154, lotti: T3607;
  • Spray barriera Esenta 28 ml - 983720893, lotti: T3579, T3589, T3590, T3621;
  • Applicatore in schiuma Esenta 3 ml 5 pezzi - 984812141, lotti: T3608;
  • Spray rimuovi adesivo Esenta 50 ml - 982941662, lotti: 9259917, 9259117.

Convatec comunica che il problema non ha alcun impatto sulle prestazioni del
prodotto o sulla sicurezza del paziente e che i lotti coinvolti sono
utilizzabili e distribuibili.

Per ulteriori informazioni contattare il Servizio Clienti all'indirizzo
e-mail: clienti.convatec@convatec.com

B) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE

Il Ministero della Salute ha pubblicato l'aggiornamento del Registro Nazionale
dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del
DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti
destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per
lattanti.

L'aggiornamento odierno della Banca dati Farmadati Italia reca le opportune
variazioni.

C) NUOVO ELEMENTO TABELLA "DM CARATTERISTICHE COMPOSIZIONE"

L'aggiornamento odierno vede l'inserimento di un nuovo elemento nella Tabella
"DM Caratteristiche Composizione" (ASCII: tipo Tabella n. 37 dell'archivio
filtabel; BDF2.0 e NBDF Tabella TS018 CARATTERISTICHE COMPOSIZIONE DISPOSITIVI
MEDICI):

codice = 31
descrizione breve = ESENTE LATTICE FTALATI PVC PB
descrizione estesa = PRODOTTO ESENTE DA LATTICE FTALATI PVC E PIOMBO

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