di Redazione SoFarmaMorra | 4 Aprile 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 01/04/2025
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
2) MODIFICA STAMPATI
3) REVOCA SU RINUNCIA
4) DPC REGIONE TOSCANA
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
047426010 DELSTRIGO - Z005365 scadenza 30/6/2027
040566198 GABAPENTIN AUROBINDO - GPM2302040C scadenza 9/2026
047421019 PIFELTRO - Z005633 scadenza 31/5/2027
046343113 SEGLUROMET - Z005110 scadenza 30/6/2026
046339026 STEGLATRO - C123379 scadenza 31/3/2026
046339089 STEGLATRO - C123383 scadenza 31/7/2026
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 30/4/2025:
DUROGESIC (029212)
Il foglio illustrativo sara' reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L'applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione "spedisci foglio via
mail") del foglio illustrativo aggiornato.
3) REVOCA SU RINUNCIA
Il medicinale 036285017 LORMETAZEPAM SUN e' revocato su rinuncia
del titolare AIC.
La Determinazione di revoca, che sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
4) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE TOSCANA
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Toscana.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) REGIONE VENETO: LISTINO DIETETICI EROGABILI A SOGGETTI AFFETTI DA MALATTIE
METABOLICHE CONGENITE
B) FRESENIUS KABI: COMPOSTOP POSSIBILI PERDITE DI FLUIDI
A) REGIONE VENETO: LISTINO DIETETICI EROGABILI A SOGGETTI AFFETTI DA MALATTIE
METABOLICHE CONGENITE
Con l'aggiornamento odierno, la Banca Dati Farmadati Italia recepisce le
modifiche all'elenco regionale dei prodotti dietetici erogabili a soggetti
affetti da malattie metaboliche congenite della Regione Veneto.
B) FRESENIUS KABI: COMPOSTOP POSSIBILI PERDITE DI FLUIDI
Fresenius Kabi informa i Clienti che potrebbero verificarsi perdite di fluidi
dalle sacche di campionamento comprese nei seguenti lotti di sistemi CompoStop:
- COMPOSTOP FLEX 2F PLT - 964980318, lotti: 41WD15GA00, 41WD29GA00, 41WE09GA00,
41WF13GA00, 41WG22GA00, 41WH06GA00, 41WH07GA00, 41WH21GA00, 41WH30GA00,
41WH31GA00, 41WI15GA00, 41WI28GA00, 41WI17GA00, 41WI30GA00, 41WK10GA00,
41WK26GA00, 41WL15GA00, 41WL11GA00, 41WL19GA00, 41WL21GA00, 41WM10GA00,
41WM15GA00, 41XA18GA00, 41XA21GA00, 41XB13GA00, 41XB14GA00, 41XB26GA00,
85WG29CA00, 85WG30CA00, 85WG24CB00, 85WG24CC00, 85WG25CB00, 85WG31CC00,
85WK23CC00, 85WK25CB00, 85WK25CC00, 85WK28CA00, 85WK29CA00, 85WK29CB00,
85WK30CA00;
- COMPOSTOP FLEX T&B - 964931240, lotti: 41WD25GA00, 41WE25GA00, 41WF05GA00,
41WI01GA00, 41WK14GA00, 41WL14GA00, 41WM11GA00, 41WM16GA00, 41XA24GA00,
41XB03GA00;
- COMPOSTOP FLOW-FLEX T&B - 963330360, lotti: 41WD28GA00, 41WE26GA00,
41WF14GA00, 41WH14GA00, 41WI10GA00, 41WK11GA00.
Se il Cliente riscontra la problematica, deve sostituire la sola sacca di
campionamento con una nuova sacca (in Banca Dati Farmadati Italia: paraf
964980421), e procedere ad un nuovo prelievo dalla sacca di conservazione.
Non e' necessario smaltire l'intero campione.
Aggiornamento 02/04/2025
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
2) REVOCA SU RINUNCIA
3) DPC REGIONE LOMBARDIA
4) REGIONE EMILIA-ROMAGNA: TERAPIE PERSONALIZZATE A BASE DI AMOXICILLINA.
NUOVI ELEMENTI TABELLA PARTICOLARE
5) LOTTI AGGIORNATI
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 1/5/2025:
AMOXICILLINA MYLAN GENERICS (034812)
BABYRINOLO CM (035550)
NADOLOLO CHEPLAPHARM (041029)
Il foglio illustrativo sara' reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L'applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione "spedisci foglio via
mail") del foglio illustrativo aggiornato.
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
041541018 RABEPRAZOLO PENSA14CPR 10MG 041541020 RABEPRAZOLO PENSA14CPR 20MG
La Determinazione di revoca, che sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LOMBARDIA
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Lombardia.
4) REGIONE EMILIA-ROMAGNA: TERAPIE PERSONALIZZATE A BASE DI AMOXICILLINA.
NUOVI ELEMENTI TABELLA PARTICOLARE
Ai sensi dalla D.G.R. n. 1335 del 01/07/2024 della Regione Emilia-Romagna
e del relativo documento tecnico attuativo (allegato), le farmacie
convenzionate aderenti al progetto "Accesso a terapie personalizzate a base
di amoxicillina, in attuazione del piano nazionale contrasto antibiotico
resistenza", potranno erogare un servizio di accesso personalizzato alla
terapia secondo il percorso definito dalla D.G. R. in esame.
Conseguentemente, l'aggiornamento odierno n. 89 vede l'inserimento di nuovi
elementi della Tabella "Particolare" (ASCII: tipo Tabella n. 29 dell'archivio
filtabel; BDF2.0� e NBDF�: Tabella TS034 PARTICOLARITA'):
codice = C1
descrizione breve = CONVENZIONATA/TRANSITO DPC
descrizione estesa = CONVENZIONATA/TRANSITO SU PIATTAFORMA DPC PER
APPROVVIGIONAMENTO/ALLESTIMENTO DI TERAPIA PERSONALIZZATA
codice = C2
descrizione breve = CONVENZIONATA/ANALOGO DPC
descrizione estesa = CONVENZIONATA/ANALOGO DI MEDICINALE IN TRANSITO SU
PIATTAFORMA DPC PER ALLESTIMENTO DI TERAPIA PERSONALIZZATA
che identificano le confezioni che transitano/analoghe di medicinali in
transito sulla piattaforma DPC per l'approvvigionamento delle farmacie,
in funzione dell'allestimento della terapia personalizzata.
Le modalita' di prescrizione, gestione delle ricette, allestimento e
rendicontazione delle preparazioni a base di amoxicillina sono definite dalla
D.G.R. 1335 del 01/07/2024 e dal relativo documento tecnico attuativo.
5) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
038218119 ADVAGRAF - 3R3138E scadenza 5/2027
024744070 FEIBA - F2B024AP scadenza 31/5/2026
045615010 MAVENCLAD - 00037983 scadenza 1/2028
045615022 MAVENCLAD - 00038035 scadenza 1/2028
045615046 MAVENCLAD - 00039737 scadenza 11/2027
047665068 VOLTADVANCEGO - E01670 scadenza 31/01/2028
Con riferimento a 040566198 GABAPENTIN AUROBINDO, Aurobindo rettifica
la comunicazione del 1/4/2024: il primo lotto aggiornato e' GPM2401240C
scadenza 11/2027 (anziche' GPM2302040C scadenza 9/2026).
PARAFARMACO
AGGIORNAMENTO LISTINO P.B. PHARMA
P.B. PHARMA comunica nuovi prezzi al pubblico indicativi di dispositivi medici.
di Redazione SoFarmaMorra | 4 Aprile 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 27/03/2025
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
2) LOTTI AGGIORNATI
3) DPC
4) NUOVO ACCORDO COLLETTIVO NAZIONALE (ACN) FARMACIE PUBBLICHE E PRIVATE.
REGIONE FRIULI-VENEZIA GIULIA: PRIME INDICAZIONI
1) REVOCA SU RINUNCIA
Il medicinale 049407075 BILASTINA ARISTO e' revocato su rinuncia
del titolare AIC.
La Determinazione di revoca, che sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
034921015 ARIANNA - WEX9BT scadenza 30/9/2026
044256028 COSYREL - 758346 scadenza 3/2027
044256117 COSYREL - 760667 scadenza 4/2027
035023011 YASMIN - KT0PT29 scadenza 31/1/2027
035023023 YASMIN - KT0S0C6 scadenza 30/4/2027
048773028 ZOLGENSMA - PK7507 scadenza 9/2025
048773081 ZOLGENSMA - PL0592 scadenza 9/2025
048773182 ZOLGENSMA - PL0740 scadenza 9/2025
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" di:
- Regione Molise;
- Regione Lombardia, in vigore dal 31 marzo 2025.
4) NUOVO ACCORDO COLLETTIVO NAZIONALE (ACN) FARMACIE PUBBLICHE E PRIVATE.
REGIONE FRIULI-VENEZIA GIULIA: PRIME INDICAZIONI
Con riferimento all'oggetto, la Regione Friuli-Venezia Giulia, con Nota
prot. 0240905 del 26/03/2025, fornisce alcune indicazioni in merito alle
disposizioni direttamente applicabili.
DISPOSITIVI MEDICI
A) STRYKER: RITIRO MEDICAZIONI NASOPORE
B) LINK: RITIRO LOTTI SPESSORI LINKSYMPHOK
A) STRYKER: RITIRO MEDICAZIONI NASOPORE
Stryker comunica il ritiro di specifici lotti delle seguenti medicazioni
Nasopore, per possibile compromissione del loro confezionamento sterile:
- Nasopore Standard 4 cm - 962851705;
- Nasopore Standard 8 cm - 962293674;
- Nasopore Forte 4 cm - 963140520;
- Nasopore Forte 8 cm - 963140544;
- Nasopore Extra Forte 4 cm - 964975546;
- Nasopore Extra Forte 8 cm - 964975559;
- Nasopore FD 8 cm - 964975534.
Il dettaglio dei lotti interessati e' disponibile nell'archivio lotti
invendibili della Banca Dati Farmadati Italia.
B) LINK: RITIRO LOTTI SPESSORI LINKSYMPHOK
Link comunica che i lotti dei seguenti spessori
per protesi di ginocchio LinkSymphoknee, prodotti prima di aprile 2025,
potrebbero contenere una vite priva di filettatura:
- Spessori femorali distali - misure varie, paraf: 964976195, 964976207,
964976219, 964976221, 964976233, 964976245, 964976258, 964976260, 964976272,
964976284, 964976296, 964976308, 964976310, 964976322, 964976334, 964976346,
964976359, 964976361, 964976373, 964976385;
- Spessori femorali posteriori - misure varie, paraf: 964976397, 964976409,
964976411, 964976423, 964976435, 964976447, 964976450, 964976462, 964901565,
964976474, 964901577, 964976486, 964976498, 964976500, 964976512, 964976524,
964976536, 964976548, 964976551, 964976563;
- Spessori femorali a L - misure varie, paraf: 964700722, 964700734, 964700746,
964700759, 964700761, 964700773, 964700785, 964700797, 964700809, 964700811,
964700823, 964700835;
- Spessori tibiali - misure varie, paraf: 964976575, 964976587, 964976599,
964976601, 964976613, 964976625, 964901553, 964977209 , 964977235 , 964901540,
964976637, 964976649, 964836439, 964976652, 964976664, 964836427, 964976676,
964836415, 964976688, 964976690, 964976702, 964976714, 964976726, 964976738,
964976740, 964976753, 964976765, 964976777, 964976789, 964976791.
Link chiede ai Clienti di ispezionare i lotti coinvolti prima dell'uso e di
scartare quelli difettosi.
Per ulteriori informazioni, scrivere a: vigilance@link-ortho.com
Aggiornamento 28/03/2025
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
2) REDOXIN (025116029): RENDIBILITA' ASSINDE LOTTI RITIRATI
3) RITIRO LOTTI CELSIOR
4) LOTTI AGGIORNATI
5) DPC REGIONE PUGLIA
6) REGIONE EMILIA-ROMAGNA. INTRODUZIONE COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA PER
L'ASSISTENZA FARMACEUTICA TERRITORIALE
7) NUOVO ACCORDO COLLETTIVO NAZIONALE (ACN) FARMACIE PUBBLICHE E PRIVATE.
REGIONI FRIULI-VENEZIA GIULIA, CAMPANIA, PIEMONTE ED EMILIA-ROMAGNA: PRIME INDICAZIONI
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 26/4/2025:
ARILIAR (040200)
BIVIS (038947)
CIPROFLOXACINA ALMUS (037904)
DIFOSFONAL (026510)
DORZOLAMIDE E TIMOLOLO PENSA (043861)
KROVANEG (037775)
MULTIBIC (036166)
OLMEDIE (045005)
PRESDIUR (045151)
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ALMUS (042208)
VINORELBINA MEDAC (049928)
Il foglio illustrativo sara' reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L'applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione "spedisci foglio via
mail") del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) REDOXIN (025116029): RENDIBILITA' ASSINDE LOTTI RITIRATI
Bayer SpA comunica che le giacenze dei lotti G238785 scad. 7/2026 e G238707
scad. 6/2026, gia' ritirati in data 28/2/2025, possono essere rese ad Assinde.
3) RITIRO LOTTI CELSIOR
AIFA comunica il ritiro di alcuni lotti del seguente medicinale, per potenziale
rischio di contaminazione microbiologica:
040594018 CELSIOR*4SACCHE 1LT
Lotti:
SL240021 scad. 7/2/2025
SL240219-1 scad. 14/2/2025
SL240236 scad. 28/2/2025
SL240251 scad. 19/3/2025
SL240252-1 scad. 10/4/2025
SL240254-1 scad. 24/4/2025
SL240324-1 scad. 30/4/2025
SL240267-1 scad. 7/5/2025
SL240262-2 scad. 15/5/2025
SL240268-1 scad. 2/7/2025
SL240312-1 scad. 8/7/2025
SL240273-1 scad. 16/7/2025
SL240274-1 scad. 22/7/2025
SL240420-1 scad. 23/7/2025
SL240420-2 scad. 23/7/2025
SL240275-1 scad. 29/7/2025
SL240278-1 scad. 13/8/2025
SL240282-1 scad. 27/8/2025
4) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
036170013 ANGELIQ - KT0SCJB scadenza 30/4/2029
049571019 BYLVAY - W074288A scadenza 9/2025
045106022 CABOMETYX - 7626804 scadenza 31/10/2027
045106046 CABOMETYX - 7626904 scadenza 30/6/2027
045106061 CABOMETYX - 7627004 scadenza 30/6/2027
028033013 CLIMEN - WEX818 scadenza 30/6/2029
021115023 CTARD - VM9P scadenza 30/6/2027
045996030 CUTAQUIG - K421D814B scadenza 4/2027
021226016 PROGYNOVA - WEX9KB scadenza 31/7/2029
040591113 ROPIVACAINA FRESENIUS KABI - 12UIB06 scadenza 31/8/2027
040591238 ROPIVACAINA FRESENIUS KABI - 12UKB10 scadenza 30/9/2027
048398010 SPRAVATO - PAZS055_1 scadenza 12/2027
033420050 TRAULEN - 320317 scadenza 1/2028
034548230 VOLTAREN EMULGEL - XR3L scadenza 2/2028
042549030 XALKORI - LY2840 scadenza 31/12/2028
5) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" di:
- Regione Puglia, in vigore dal 1 aprile 2025;
- Regione Lazio.
6) REGIONE EMILIA-ROMAGNA. INTRODUZIONE COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA PER
L'ASSISTENZA FARMACEUTICA TERRITORIALE
A partire dal 2 maggio 2025 la Regione Emilia-Romagna, con Delibera n. 390 del
24/03/2025, introduce la compartecipazione alla spesa farmaceutica da parte dei
Cittadini (pari a euro 2,20 a confezione di medicinale, fino ad un massimo di
euro 4,00 a ricetta), ed individua le categorie che ne sono esentate.
7) NUOVO ACCORDO COLLETTIVO NAZIONALE (ACN) FARMACIE PUBBLICHE E PRIVATE.
REGIONI FRIULI-VENEZIA GIULIA, CAMPANIA, PIEMONTE ED EMILIA-ROMAGNA: PRIME
INDICAZIONI
Con riferimento all'oggetto, le Regioni Friuli-Venezia Giulia e Campania,
rispettivamente con Nota prot. 0240905 del 26/03/2025 e Nota prot.
PG/2025/0154527, forniscono alcune indicazioni in merito alle disposizioni
direttamente applicabili.
Nella Regione Piemonte, a decorrere dalla presentazione della DCR di marzo
2025, la trattenuta convenzionale dello 0,02% non dovra' piu' essere versata e,
pertanto, il corrispondente rigo dell'attuale modello non dovra' essere
valorizzato per nessuna farmacia; la definizione di modalita', entita' e
decorrenza dell'eventuale aumento della trattenuta compete alle singole
associazioni sindacali provinciali che forniranno eventuali indicazioni in
merito. CALCOLO ACCONTO: le farmacie devono accertarsi che la tipologia di
farmacia indicata nella DCR sia coerente con l'autocertificazione da loro
trasmessa al rispettivo Servizio farmaceutico.
Nella Regione Emilia-Romagna il punto "trattenute convenzionali" della DCR
relativo alla trattenuta 0,02% andra' computato a zero, mentre al punto
"Sindacali" andra' aggiornato il contributo relativo alle associazioni
sindacali.
DISPOSITIVI MEDICI
GC ORTHODONTICS EUROPE: RITIRO BRACKET LEGEND MEDIUM ROTH
GC Orthodontics Europe comunica il ritiro del lotto A325752 del bracket per
dente U1 dell'arcata superiore destra - 964977589, contenente un dispositivo
con misure differenti da quelle indicate in etichetta.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: info.gco.germany@gc.dental
Tel: +492338801888
Aggiornamento 31/03/2025
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
2) RITIRO LOTTI VISUGLICAN
3) LOTTI AGGIORNATI
4) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO REGIONE LAZIO
5) REGIONE MARCHE. QUOTA DI COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA FARMACI IN DPC
6) DISTRIBUZIONE DIRETTA PROVINCIA AUTONOMA DI BOLZANO
7) DPC REGIONE FRIULI-VENEZIA GIULIA
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 27/4/2025:
MIRTAZAPINA KRKA (043380)
MOVIPREP (037711)
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 28/4/2025:
ACIDO ZOLENDRONICO HIKMA (041330)
ALOVEX LABIALE (042187)
AMLODIPINA VALSARTAN IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA (049044)
BLOPRESS (033451)
BLORESID (034187)
CANDESARTAN E IDROCLORITIAZIDE TEVA ITALIA (040868)
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN (043485)
CANFORA SELLA (029785)
CEFIXORAL (027134)
CIPROFLOXACINA HIKMA (037571)
CISATRACURIO HIKMA (044195)
EZORAN (040838)
FLUOROURACILE HIKMA (044062)
IBREDIUR (043503)
IQYMUNE (043736)
LEVETIRACETAM ZENTIVA (041147)
LEVOFLOXACINA MYLAN GENERICS ITALIA (039675)
OLMAMPID (045120)
PERINDOPRIL E INDAPAMIDE ZENTIVA (047323)
PRAMIPEXOLO MYLAN PHARMA (045421)
RATACAND (033577)
RATACAND PLUS (034186)
RIVASTIGMINA MYLAN PHARMA (041260)
SUPREACEF (028855)
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA ITALIA (042797)
TYOMOL (048285)
UNIXIME (027152)
Il foglio illustrativo sara' reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L'applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione "spedisci foglio via
mail") del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) RITIRO LOTTI VISUGLICAN
Visufarma SpA comunica il ritiro volontario di alcuni lotti del seguente
medicinale:
024851014 VISUGLICAN*COLL 10ML 40+2MG/ML
Lotti ritirati: A0282, A0283, A0284 scad. 31/5/2025
Le confezioni oggetto del richiamo dovranno essere restituite al
grossista/depositario di appartenenza.
Per qualsiasi informazione o chiarimento contattare direttamente il customer di
Visufarma SpA (dott.ssa Irene Guarino i.guarino@visufarma.com)
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
034168017 DETRUSITOL - GK4382 scadenza 3/2025
044293482 PREGABALIN VIATRIS - 8153278 scadenza 11/2025
025980057 XANAX - KD2598 scadenza 6/2026
025980071 XANAX - LE2407 scadenza 7/2026
4) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO REGIONE LAZIO
L'aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso della Regione
Lazio, in vigore dal 4 aprile 2025.
5) REGIONE MARCHE. QUOTA DI COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA FARMACI IN DPC
ASUR Marche ha aggiornato le quote di compartecipazione alla spesa dovute
dall'Assistito per i farmaci equivalenti erogati in DPC (aprile 2025).
La Banca dati Farmadati Italia e' aggiornata.
6) DISTRIBUZIONE DIRETTA PROVINCIA AUTONOMA DI BOLZANO
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione diretta" della Provincia Autonoma di Bolzano.
7) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE FRIULI-VENEZIA GIULIA
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto"della Regione Friuli-Venezia Giulia.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) B.BRAUN: RITIRO LOTTI LINEE A/V DIASTREAM
B) MOULIN ROTY. RITIRO LOTTI TPL PORTACIUC LEGNO SIL TART
C) DERMOPROG Srl. RITIRO LOTTO PSORILE CREMA
A) B.BRAUN: RITIRO LOTTI LINEE A/V DIASTREAM
B.Braun comunica il ritiro dei seguenti lotti di linee arterovenose Diastream a
causa della possibile presenza di particelle nella camera d'espansione venosa,
che potrebbero raggiungere il flusso sanguigno del paziente:
- Diastream IQ Premium HD SNCO - 962231902, lotti: 22A13534P, 22B08534P,
22B17534P, 22C28534P, 22D19534P, 22E04534P, 22E10534P, 22F07534P, 22F27534P,
22H03534P, 22H10534P, 22H22534P, 22H23534P, 22I28534P, 22K18534P, 22L03534P,
22M01534P, 22M02534P, 22M12534P, 23B15534P, 23B16534P, 23C09534P, 23D03F5PA0,
23E09F5PA0, 23F02F5PA0, 23H04F5PA0, 23H23F5PA0, 23K05F5PA0, 23K27F5PA0,
23L11F5PA0, 23M07F5PA0, 24A10F5PA0, 24A24F5PA0, 24B20F5PA0, 24C06F5PA0,
24C13F5PA0, 24D17F5PA0, 24D24F5PA0, 24D25F5PA0, 24E15F5PA0, 24E17F5PA0,
24F25F5PA0, 24F26F5PA0, 24G01F5PA0, 24G03F5PA0, 24H14F5PA0, 24H22F5PA0,
24K18F5PA0, 24L21F5PA0, 24M20F5PA0, 24N05F5PA0, 24N09F5PA0, 25A10F5PA0,
25A13F5PA0;
- Diastream Classic HD SNCO - 964978833, lotti: 22C21534P, 22D11534P, 22E17534P,
22F14534P, 22F29534P, 22G25534P, 22I13534P, 22K13534P, 22L08534P, 22L22534P,
23B07534P, 23D13F5PA0, 23F07F5PA0, 23F08F5PA0, 23K14F5PA0, 23L04F5PA0,
23L24F5PA0, 24A19F5PA0, 24A31F5PA0, 24B29F5PA0, 24D10F5PA0, 24E23F5PA0,
24F20F5PA0, 24L15F5PA0, 24M26F5PA0.
B) MOULIN ROTY. RITIRO LOTTI TPL PORTACIUC LEGNO SIL TART
Moulin Roty dispone il ritiro volontario e il divieto di utilizzo dei lotti
n. 0313/22 e n. 0315/22 di 987826563 TPL PORTACIUC LEGNO SIL TART.
Motivo del ritiro: non rispettano i requisiti di sicurezza.
L'Azienda chiede di rendere i lotti per il rimborso; i consumatori che hanno
acquistato il prodotto sono invitati a renderlo al punto vendita.
Per informazioni,contattare il servizio clienti Moulin Roty:
export@moulinroty.fr.
C) DERMOPROG Srl. RITIRO LOTTO PSORILE CREMA
Dermoprog dispone il ritiro volontario del lotto n. 5000 scad. 8/2027.
L'Azienda chiede di comunicare i pezzi presenti a magazzino.
Dermoprog provvedera' al cambio con un lotto nuovo nel piu' breve tempo possibile.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 28 Marzo 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 26-03-25
FARMACO
1) FURTO DI MEDICINALI
AIFA segnala il furto di alcuni medicinali ed invita pertanto ad accertare la
legittimita' di eventuali forniture/proposte di forniture. I lotti cui prestare
attenzione sono segnalati in Banca Dati come "lotto critico" nell'archivio
"Lotti".
2) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D11881, D11883, D11875 e D11879 delle
seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
ed il lotto 24128 della confezione 034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
042120042 AMASCI - 14242563A scadenza 10/2029
043240100 DUOTENS - 13435694 scadenza 3/2027
043240148 DUOTENS - 13393682 scadenza 1/2027
038356022 LENOTAC - 13000443 scadenza 1/2028
025669019 MOMENT - 01V5 scadenza 1/2029
025669072 MOMENT - 01V7 scadenza 12/2028
025669185 MOMENT - 012T scadenza 12/2028
035618026 MOMENTACT - 1559 scadenza 8/2028
035618053 MOMENTACT - 013K scadenza 1/2029
035618204 MOMENTACT - 2019 scadenza 10/2028
038666018 MOMENTKID - 015H scadenza 9/2026
038355018 TENSIRAM - 243290 scadenza 11/2026
038355020 TENSIRAM - 243291 scadenza 11/2026
038355032 TENSIRAM - 243292 scadenza 11/2026
DISPOSITIVI MEDICI
ABBOTT: RITIRO LOTTI TEST ID NOW
Abbott comunica il ritiro dei seguenti lotti di test ID Now, che hanno mostrato
tassi di invalidita' superiori all'atteso:
- ID Now Covid19 - 963920499, lotti: 000M892269, 000M908401, 000M908703,
000M908726, 000M908830, 000M913824, 000M914106, 000M924752;
- ID Now influenza - 962500031, lotti: 000M919592, 000M920324, 000M931527,
000M931825, 000M953676;
- ID Now RSV - 962500029, lotti: 000M907281, 000M934610.
Per ulteriori informazioni, telefonare al numero 800796824.
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di Redazione SoFarmaMorra | 26 Marzo 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 24-03-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 21/4/2025:
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG (041379)
CANDESARTAN EG (041376)
CIPROFLOXACINA ABC (037929)
CLINDAMICINA FOSFATO BIOINDUSTRIA L.I.M. (036441)
GASTROLOC (038253)
GENERFLON (037287)
LEVOFLOXACINA EG (040303)
MITITUSS (034275)
NAPRIUS (024667)
NORFLOXACINA EG (034401)
OLMESARTAN E AMLODIPINA EG (045934)
PARACETAMOLO DR MAX (050294)
PIROS (035854)
SEVIKAR (038983)
SEVITREX (041661)
TELMISARTAN EG (041183)
TERIFLUNOMIDE HCS (050545)
VALBACOMP (040757)
VIVINDUO (044921)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
044691020 BENEPALI - GR517565 scadenza 30/9/2027
049692015 VOXZOGO - - A001745 scadenza 30/9/2027
PARAFARMACO
NUOVI PRODOTTI A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SRL
A. Menarini comunica l'immissione in commercio di nuovi prodotti.
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Aggiornamento 25-03-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
038843013 GEMCITABINA TEVAINF FL 200MG 038843025 GEMCITABINA TEVAINF FL 1G
039465125 IPRAXA*SOL NEBUL 10F500MCG/2ML
La determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede
lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
047791013 AJOVY - TBXB04B scadenza 2/2027
047791025 AJOVY - TBXC12F scadenza 3/2027
035892025 CITALOPRAM RATIOPHARM - B74495D scadenza 12/2028
035892052 CITALOPRAM RATIOPHARM - B74521F scadenza 12/2028
022999015 LIORESAL - TLAL9 scadenza 10/2026
039936051 PRAMIPEXOLO TEVA - 100063896 scadenza 8/2026
039936137 PRAMIPEXOLO TEVA - 100063897 scadenza 8/2026
040597104 PANTOPRAZOLO TEVA - 29109 scadenza 10/2027
038661029 PROFUZO - PTF5439B scadenza 10/2027
037023025 PSEUDONEB - 028272 scadenza 10/2026
039409026 ROPIVACAINA CLOR.BIOINDUSTRIA L.I.M. - E3841 scad. 9/27
039409053 ROPIVACAINA CLOR.BIOINDUSTRIA L.I.M. - R2042 scad. 9/27
039409065 ROPIVACAINA CLOR.BIOINDUSTRIA L.I.M.- R5019 scad. 10/27
039409077 ROPIVACAINA CLOR.BIOINDUSTRIA L.I.M.- R75077scad.12/27
039409089 ROPIVACAINA CLOR.BIOINDUSTRIA L.I.M.- R10061scad.11/27
037681069 ZOLPIDEM RATIO - B73113B, B73114A, B73115B scadenza11/27
3) NUOVO ACCORDO COLLETTIVO NAZIONALE (ACN) PER LA DISCIPLINA DEI RAPPORTI CON LE FARMACIE PUBBLICHE E PRIVATE. ABROGAZIONE FONDO 0,02% E MODIFICA DCR
Il nuovo Accordo Collettivo Nazionale (ACN) per la disciplina dei rapporti con
le farmacie pubbliche e private ha soppresso la disposizione di cui all'art. 15
della previgente convenzione farmaceutica (DPR 371/1998), che obbligava le
farmacie ad effettuare un versamento, mediante trattenuta in DCR, dello 0,02%
"sull'ammontare lordo della spesa farmaceutica meno lo sconto di legge".
Le associazioni sindacali stanno fornendo indicazioni sulle conseguenti
modifiche da apportare alla DCR del mese contabile di marzo 2025.
4) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 24/4/2025:
ASACOL (026416)
GIANT (038946)
LASTAN (039383)
LOZID (039908)
OXYCONTIN (034435)
PENTASA (027130)
PRESSOVAL (041168)
VALIDROC (041293)
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
DISPOSITIVI MEDICI
A) STRYKER: RITIRO LOTTI CACCIAVITE UNIVERSALE
Stryker ritira i seguenti lotti di cacciavite universale - 964973440 soggetti a possibili rottura durante l'uso, per un difetto di fabbricazione: 1000530579, 1000530603, 1000532954, 1000534168, 1000549586,1000553021, 1000555951, 1000558234.
B) AGILENT: RITIRO LOTTO GENETISURE DX LABELLING KIT
Agilent dispone il ritiro del lotto 0006798023 del labelling kit Genetisure DX
- 964253203, per la presenza di un'aberrazione a mosaico di basso livello nel
cromosoma 12 dell'aliquota Human Reference DNA Female.
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di Redazione SoFarmaMorra | 24 Marzo 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 19-03-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 17/4/2025:
ACETAMOL (023475)
ACETAMOL (023475)
ALPRAZOLAM DOC GENERICI (033726)
ASALEX (027122)
ASALEX (027122)
CODAMOL (037021)
CODAMOL (037021)
COLFRI (043999)
NIROLEX FEBBRE E DOLORE (038588)
NIROLEX FEBBRE E DOLORE (038588)
ZOLONIB (039114)
ZOLONIB (039114)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REVOCA SU RINUNCIA
Il medicinale 037963016 FINASTERIDE SUN è revocato su rinuncia del titolare AIC.
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D11426, D11427, D11429, D11432 e D11433 delle
seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
ed il lotto 24127 della confezione 034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML
4) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
004763153 ASPIRINA - 245256 scadenza 31/12/2026
047089014 IMFINZI - KAHZ scadenza 30/8/2027
047089026 IMFINZI - CACP scadenza 30/9/2027
042154017 LASONIL ANTIDOLORE - B248341 scadenza 31/10/2027
042154029 LASONIL ANTIDOLORE - B248137 scadenza 30/9/2027
036849014 PROPOFOL KABI - 10TL3147 scadenza 10/2027
025202019 ROCEFIN - B0030B03 scadenza 6/2027
PARAFARMACO
NUOVI PRODOTTI MT-17 Srls IN COMMERCIO
MT-17 Srls comunica l'immissione in commercio di nuovi prodotti.
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