da Redazione SoFarmaMorra | 22 Luglio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 21-07-25
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
035520016 VOLTADOL – E05951, E05955 scad. 30/04/2028
037645013 VOLTALGAN – 2504 scad. 31/05/2028
050064043 SITAGLIPTIN E METFORMINA PENSA – SMB256A scad. 03/2027
048960013 HEPCLUDEX – C2400160 scad. 12/2026
042815011 STRIBILD – CVDYZ scad. 11/2027
035612175 ALPRAZOLAM – QZM25002 scad. 01/2028
2) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 18/08/2025:
BIMATOPROST E TIMOLOLO TEVA (045144)
BROXODIN (032036028)
DAMSEL (051830)
DERMESTRIL SEPTEM (029001)
DIMETILFUMARATO TEVA ITALIA (050247)
GABITRIL (032951)
LEVETIRACETAM TEVA ITALIA (040432)
MESTANE (041398)
NISIDINASOL (040341)
SCIOMIR (034898)
VELBIENNE (051853)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REVOCHE SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei Titolari AIC:
ATORVASTATINA ALTER30 cpr riv 10 mg (049632084) ATORVASTATINA ALTER30 cpr riv 20 mg (049632161)
ATORVASTATINA ALTER30 cpr riv 40 mg (049632247) STUGERON50 cpr 25 mg (021688015)
STUGERON*20 cps 75 mg (021688027)
La determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO LOTTI PRODOTTO ALIGASTRIL GEL 20 STICK
LABORATORI ALIVEDA Srl dispone il ritiro dei seguenti lotti
del prodotto 983036904 ALIGASTRIL GEL 20 STICK, le cui bustine
presentano un rigonfiamento:
BN. 25PF000272 SCAD. 04/2027
N. 25PF000463 SCAD. 06/2027
I Clienti possono procedere in autonomia alla distruzione dei lotti oggetto di ritiro. LABORATORI ALIVEDA Srl procederanno al reintegro delle confezioni.
B) INEMAR Srl (THESAURA NATURAE). CESSATA PRODUZIONE PILOFEN SH THESAURA NATURAE
Inemar comunica che e’ cessata la produzione di 921397220 PILOFEN SH THESAURA
NATURAE GOCCE 50 ML.
C) HUMANA ITALIA SpA. CESSATA PRODUZIONE HUMANA 2 470ML PROBAL BOTTIGLIA
943865547 HUMANA 2 PROBAL 470 ML BOTTIGLIA non è più in produzione.
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da Redazione SoFarmaMorra | 21 Luglio 2025 | Aggiornamento Tecnico
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da Redazione SoFarmaMorra | 21 Luglio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 17-07-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 15/8/2025 (G.U. n. 163 del 16/7/2025):
AZITROMICINA TEVA ITALIA (038929)
KESSAR (027433022)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) PREZZO ERRATO ASTUCCIO NAFLOX*COLL FL 10ML 0,3% – 036650012
Gli astucci delle confezioni del lotto 0370625 scad. 12/2027 di
NAFLOX*COLL FL 10ML 0,3% – 036650012 recano il prezzo
errato € 10,90 , in luogo del prezzo corretto € 14,00.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
043788037 NAZAR – 1510725 scadenza 6/2028
031111040 PEPTAZOL – 12802670 scadenza 31/5/2027
031111305 PEPTAZOL – 12809481 scadenza 31/5/2027
023762026 PRAZENE – MA2846 scadenza 31/7/2026
DISPOSITIVI MEDICI
VYGON: RITIRO LOTTI AGHI POLYPERF
Vygon dispone il ritiro dei seguenti lotti di aghi di Huber per perfusione
Polyperf, per possibile compromissione della sterilita’:
- Ago Polyperf Gauge19 lunghezza 15mm – 965140419, lotti: 24045089, 24085161;
- Ago Polyperf Gauge22 lunghezza 17mm – 965140421, lotti: 24055164;
- Ago Polyperf Gauge20 lunghezza 17mm – 965140433, lotti: 24075013, 24085061;
- Ago Polyperf Gauge19 lunghezza 17mm – 965140445, lotti: 24065169;
- Ago Polyperf Gauge22 lunghezza 20mm – 914896408, lotti: 24115030;
- Ago Polyperf Gauge20 lunghezza 20mm – 965140458, lotti: 24065182, 24075215,
24105076, 24105111, 24105167, 24105185, 24105254;
- Ago Polyperf Gauge19 lunghezza 20mm – 965140460, lotti: 24095192;
- Ago Polyperf Gauge20 lunghezza 25mm – 965140472, lotti: 24055165, 24065177;
- Ago Polyperf Gauge19 lunghezza 25mm – 965140484, lotti: 24045085, 24045092,
24055110;
- Ago Polyperf Gauge20 lunghezza 30mm – 965140496, lotti: 24105169;
- Ago Polyperf Gauge20 lunghezza 25mm con via laterale a Y – 965140508, lotti:
24055156;
- Ago Polyperf Gauge20 lunghezza 35mm con via laterale a Y – 965140510, lotti:
24045088.
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Aggiornamento 18-07-25
FARMACO
1) ISTRUZIONI APPLICATIVE PROCEDURE RILASCIO AIC E MODALITA’ PER ADEMPIERE ALLE NORME SULLE CARATTERISTICHE DI SICUREZZA
DELL’ IMBALLAGGIO DEI MEDICINALI
Con Determinazione DTS 56-2025 pubblicata in data 17 luglio 2025 sul proprio
sito web istituzionale, AIFA adotta le istruzioni applicative relative alle
procedure di rilascio dell’AIC e delle modalità per adempiere agli obblighi
previsti dall’art. 4 del D. Lgs. 6 febbraio 2025, n. 10, anche relativamente
ai medicinali di importazione e distribuzione parallela.
2) AGGIORNAMENTO NOTA AIFA 100.
FARMACI PER IL TRATTAMENTO DEL DIABETE MELLITO TIPO 2
AIFA pubblica la revisione della Nota AIFA 100, confermata per la prescrizione
a carico SSN di tutti i medicinali a base di inibitori del SGLT2, di agonisti
recettoriali del GLP1, di inibitori del DPP4, di doppi agonisti recettoriali
GIP/GLP1.
Di seguito sono riepilogate le principali novità, in vigore dal 19/7/2025:
- è eliminato l’obbligo di prescrizione mediante la Scheda di Valutazione e
prescrizione per i medicinali a base di inibitori del SGLT2 e di inibitori del
DPP4;
- sia i Medici di medicina generale che gli Specialisti SSN possono prescrivere
le associazioni fisse o estemporanee di farmaci in Nota 100.
Rimane l’obbligo di prescrizione con la Scheda di Valutazione e prescrizione
(Allegato 1a e 1b della Nota) per i medicinali a base di agonisti recettoriali
del GLP1 e di doppi agonisti recettoriali GIP/GLP1.
La Banca Dati è aggiornata.
3) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 16/08/2025:
CEFUROXIMA MYLAN (048025)
ESOMEPRAZOLO PHARMACARE (050657)
LEVOBUPIVACAINA MOLTENI (043726)
MOLAXOLE (038643)
OMEPRAZOLO PHARMACARE (042276)
OXYPRONAL (049014)
PARACETAMOLO MYLAN (047985)
TAMSULOSINA EG (037002)
TIOCOLCHICOSIDE MYLAN GENERICS (035077015)
VINORELBINA ACCORD HEALTHCARE (050411)
VALSARTAN MYLAN GENERICS (040225)
ZOFENOPRIL MYLAN GENERICS (040724)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) RITIRO LOTTI DULOXETINA PENSA
Towa Pharmaceuticals SpA comunica il ritiro volontario di alcuni lotti dei
seguenti medicinali, per presenza di N-nitroso duloxetina:
043594050 DULOXETINA PENSA
Lotto: 231332 scad. 5/2026
043594098 DULOXETINA PENSA
Lotti: 231389 scad. 5/2026 e 240670 scad. 11/2026
Le operazioni di ritiro saranno gestite e coordinate da Assinde.
5) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
049453018 JEMPERLI – 358H scadenza 11/2026
027807179 LAMICTAL – DKTL scadenza 8/2026
027807243 LAMICTAL – DAXC scadenza 12/2027
027807320 LAMICTAL – D9FV scadenza 12/2027
027807395 LAMICTAL – DHL0 scadenza 2/2028
027807472 LAMICTAL – D9M2 scadenza 10/2027
043618038 TRIUMEQ – H76L scadenza 1/2029
DISPOSITIVI MEDICI
SIEMENS: RITIRO LOTTI TEST EPOC BGEM BUN AIC 963440781
Siemens informa i Clienti che alcuni lotti del test EPOC BGEM BUN
963440781 presentano un bias negativo sulla concentrazione di sodio.
Il dettaglio dei lotti interessati è elencato nell’archivio lotti invendibili
della Banca Dati.
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da Redazione SoFarmaMorra | 17 Luglio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 16-07-25
FARMACO
1) GUTTALAX (020949020): RIDUZIONE SHELF LIFE DA 36 A 24 MESI
La scadenza riportata sull’astuccio dei seguenti lotti
431582A scad. 31/3/2027
431581A scad. 31/3/2027
è da ricalcolare: detti lotti sono vendibili fino alla nuova scadenza 31/3/26 come richiamato da apposito avviso nell’Archivio Lotti di Banca Dati.
2) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 14/8/2025 (G.U. n. 83 del 15/7/2025):
DIESMIT (049984)
AULIN (025940)
SOLDESAM (019499)
ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO (004894)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
030354017 ACIDO SALICILICO MARCO VITI – 244 scadenza 7/2030
030354029 ACIDO SALICILICO MARCO VITI – 246 scadenza 7/2030
030354031 ACIDO SALICILICO MARCO VITI – 180 scadenza 5/2030
041889041 EQUASYM – 523226 scadenza 30/4/2027
041889104 EQUASYM – 523802 scadenza 30/11/2027
041889155 EQUASYM – 522642 scadenza 28/2/2027
045931021 FASENRA – AUBZ scadenza 31/12/2027
049605013 IMCIVREE – 9955006B scadenza 12/2027
050980010 LOARGYS – 19623-10 scadenza 31/7/2026
031834029 PANTECTA – 562150 scadenza 31/3/2027
031834296 PANTECTA – 566220 scadenza 30/11/2027
031981044 PANTORC – 567156 scadenza 31/12/2027
031981069 PANTORC – 12813825 scadenza 31/5/2027
031981335 PANTORC – 12802664 scadenza 31/3/2027
031835022 PANTOPAN – 562151 scadenza 31/5/2027
031835287 PANTOPAN – 563682 scadenza 31/7/2027
048399012 RINVOQ – 1304283 scadenza 6/2026
047821032 SKYRIZI – 1307123 scadenza 30/11/2026
050855028 TEPKINLY – 1298216 scadenza 8/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) DISTRIBUZIONE PRESIDI PER DIABETICI PER CONTO REGIONE LOMBARDIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei presidi per diabetici oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Lombardia.
B) LOTTO NUOVAMENTE DISPONIBILE HIPP ITALIA SRL
Hipp Italia comunica che il lotto n.240500 SCAD. 12/2026 relativo al prodotto
989242641 Hipp Immuno Gocce 20 ml è nuovamente disponibile alla vendita
perché’ conforme agli standard qualitativi.
C) AGAVE Srl. CESSATA PRODUZIONE EMORTROFINE ORO 18BUST
Agave comunica che è cessata la produzione di
940130875 EMORTROFINE ORO 18 BUSTINE.
Ultimo lotto prodotto: n. N06447 scad. 30/9/2027.
D) BECKMAN COULTER: RITIRO LOTTO TEST ACCESS TIREOGLOBULINA
Beckman Coulter comunica il ritiro del lotto 439163 del test Access per
determinazione di tireoglobulina – 915176212 per possibile sovrastima dei
risultati.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 16 Luglio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 14/07/2025
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
2) LOTTI AGGIORNATI
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LOMBARDIA
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 82 del 12/07/2025 (consegna foglio illustrativo dal 11/08/2025):
ANIDULAFUNGINA TEVA (046259014)
APIXABAN ADAMED (050622)
GRISET (039897)
KOLIBRI (036993)
MEGEXIA (034104)
METSUNIX (049924)
NEBIVOLOLO TEVA ITALIA (040028)
OMEPRAZOLO FG (038258)
PATROL (036996)
SINTROM (011782)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione ”spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
030512089 GLICEROLO NOVA ARGENTIA – 250063 scadenza 4/2030
049020035 PREKISAN – K04467 scadenza 2/2028
049020112 PREKISAN – K03144 scadenza 7/2027
041619014 ZORIAS – Z166 scadenza 31/1/2028
041619065 ZORIAS – Z175 scadenza 29/2/2028
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LOMBARDIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Lombardia.
PARAFARMACI E DISPOSITIVI MEDICI
A) HIPP ITALIA Srl: CESSATA PRODUZIONE HIPP COMBIOTIC 3
B) WAISMED: RITIRO LOTTI NIO-A
C) BALT: RITIRO LOTTO CATCH VIEW
D) BOSTON SCIENTIFIC: RITIRO LOTTI STENT CAROTIDEI WALLSTENT
A) HIPP ITALIA Srl: CESSATA PRODUZIONE HIPP COMBIOTIC 3
Hipp Italia comunica che 980512990 HIPP LATTE 3 COMBIOTIC CRESCITA 470 ML
non e’ piu’ in produzione.
B) WAISMED: RITIRO LOTTI NIO-A
Waismed dispone il ritiro dei seguenti lotti del sistema d’infusione intraossea
NIO-A – 964282709 per impossibilita’ di rimozione dello stabilizzatore:
2530151, 2430145, 2430146, 2530150, 2530153, 2430149, 2430148, 2430154.
C) BALT: RITIRO LOTTO CATCH VIEW
Balt comunica il ritiro del lotto 00591305 del sistema per rimozione trombi
intracranici Catch View – 962065999, a causa della possibile mancanza del marker
radiopaco sul microcatetere.
D) BOSTON SCIENTIFIC: RITIRO LOTTI STENT CAROTIDEI WALLSTENT
Boston Scientific comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti stent
carotidei, per possibili difficolta’ di rimozione del sistema di rilascio dal
filo guida o dal dispositivo di protezione embolica:
- Wallstent stent carotideo 5×30 mm – 914299161;
- Wallstent stent carotideo 7×30 mm – 914110592;
- Wallstent stent carotideo 7×40 mm – 914110794;
- Wallstent stent carotideo 7×50 mm – 914110604;
- Wallstent stent carotideo 9×30 mm – 914110616;
- Wallstent stent carotideo 9×40 mm – 914110628;
- Wallstent stent carotideo 9×50 mm – 915008395;
- Wallstent Monorail stent carotideo 6×22 mm – 965138908;
- Wallstent Monorail stent carotideo 8×21 mm – 914299173;
- Wallstent Monorail stent carotideo 8×29 mm – 963172933;
- Wallstent Monorail stent carotideo 8×36 mm – 965138910;
- Wallstent Monorail stent carotideo 10×24 mm – 965138934;
- Wallstent Monorail stent carotideo 10×31 mm – 914299146;
- Wallstent Monorail stent carotideo 10×37 mm – 963172945.
Il dettaglio dei lotti interessati e’ elencato nell’archivio lotti invendibili
della Banca Dati.
Aggiornamento 15-07-25
FARMACO
1) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
In data odierna, AIFA pubblica la nuova lista di trasparenza dei medicinali
inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi
prezzi di riferimento.
La Banca Dati Farmadati Italia e’ aggiornata.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
031981020 PANTORC – 565584 scadenza 8/2026
3) RICHIAMO DAL MERCATO DI ACIDO ACETILSALICILICO (030009017)
Angelini Pharma Spa ha attivato volontariamente il richiamo dal mercato del
medicinale Acido Acetilsalicilico Angelini 500 mg 20 cpr (030009017), la cui
autorizzazione all’immissione in commercio è revocata su rinuncia del Titolare AIC.
Lotti in corso di validità da ritirare:
Canale retail: 0088, 0089, 0090, 0091, 0092, 0093, 0094, 0095 E X001
Canale ospedaliero: 0095
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PERLAPELLE Srl: RITIRO PRODOTTO MYCLI CROMACLAR UV/IR SPF30
Perlapelle Srl ritira tutti i lotti di 943801391 MYCLI CROMACLAR UV/IR SPF30, a causa della presenza della sostanza Homosalate,non conforme al Reg. UE 2022/2195.
B) GHEOS Srl: CESSATA PRODUZIONE FER MIX 45CPS
Gheos comunica che e’ cessata la produzione di 981358551 FER MIX 45 CAPSULE.
C) VARIAZIONE SHELF LIFE ELYSIUM NASO GOLA PLUS KIDS
A partire dal lotto n. 24278, la validità di 989373156 ELYSIUM NASO GOLA
PLUS SOLUZIONE IPERTONICA KIDS 30 G è estesa da 24 mesi a 36 mesi.
La scadenza del lotto 24278 è posticipata a settembre 2026.
D) INTERSURGICAL: RITIRO LOTTI VIDEOLARINGOSCOPIO I-VIEW
Intersurgical comunica il ritiro dei lotti 1240555, 1240793 e 1241142 del
videolaringoscopio I-View – 962937165, per batterie difettose.
E) QUIDELORTHO: RITIRO LOTTI TEST QUICKVUE STREPTOCOCCO
QuidelOrtho dispone il ritiro dei seguenti lotti di test per streptococco A QuickVue,
per possibili risultati falsi positivi:
- QuickVue dipstick Strep A 25 test – 965139177,
lotti: 709487, 709503, 709509,709684;
- QuickVue dipstick Strep A 50 test – 965139241,
lotti: 709673, 709676, 709484,709501, 709520, 709535.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
