Aggiornamento tecnico 28 agosto 2025

Aggiornamento 28-08-25


FARMACO

1) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LAZIO

L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Lazio.


2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

044386023 KEYTRUDA – Z012174 scadenza 28/2/2027
043332016 SIRTURO – PIZ0000_01 scadenza 31/8/2027
044020016 SIVEXTRO – CWPDM scadenza 31/3/2028


3) TWINRIX PEDIATRICO (AIC 033014147)

Nell’ambito di un progetto di armonizzazione dei materiali di
confezionamento, GlaxoSmithKline ha aggiornato le confezioni di
Twinrix pediatrico (AIC 033014147), con una nuova siringa preriempita.

Il primo lotto con nuova siringa e’ il n. AHABB491AF scad. 31/3/2028.
I lotti precedenti sono esitabili fino alla data di scadenza indicata in etichetta.



PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

GALDERMA ITALIA SpA: CESSATA COMMERCIALIZZAZIONE CETAPHIL

Galderma Italia SpA comunica che e’ cessata la commercializzazione di
978434153 Cetaphil Pro Itch Control detergente lenitivo 295 ml.


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Aggiornamento tecnico 26 agosto 2025

Aggiornamento 26-08-25


FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 24/9/2025:
TESTOVIRON (002922060)
Consegna foglio illustrativo dal 25/9/2025:

SONIREM (039611)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) REGIONE ABRUZZO. NUOVI ELEMENTI TABELLA “PARTICOLARE”

Con Nota prot. 0340145/25 del 26/8/2025 la Regione Abruzzo comunica le
modalità di distribuzione del farmaco CELLCEPT (micofenolato mofetile).
In particolare:
– per i PAZIENTI NAIVE, il Medico deve privilegiare l’utilizzo della
specialità medicinale a minor prezzo tra quelle disponibili in DPC;

– per i PAZIENTI NAIVE con problemi di tollerabilità ai farmaci generici
disponibili in DPC, sarà cura del medico prescrittore compilare la scheda
regionale di prescrizione allegando copia della segnalazione di sospetta
reazione avversa;

– CONTINUITA’ TERAPEUTICA.

Dal 27/08/2025 CELLCEPT 50 compresse 500 MG e CELLCEPT 100 capsule 250 MG sono erogabili in DPC in continuità terapeutica, unicamente ai pazienti già in trattamento e per i quali è riportata sulla prescrizione la clausola di “non sostituibilità”;

3) OZEMPIC 046128031: FOGLIO ILLUSTRATIVO LOTTO RP5R601

L’astuccio del lotto RP5R601 di 046128031 Ozempic (semaglutide) 0,5 mg/1,5 ml,
contiene il foglio illustrativo di un altro dosaggio.
All’atto della dispensazione del lotto, consegnare ai Pazienti il foglio
illustrativo conforme, disponibile nel servizio Farmastampati e
nell’app FarmAvvisi, gratuita per il pubblico.

PARAFARMACO

A) PROTEZIONE OCULARE FARMACARE SRL:

     LOTTO CON SCADENZA ERRATA
Farmacare comunica che sulle confezioni del lotto n. 30102024 di

905351312 PROTEZIONE OCULARE TRASPARENTE è indicata erroneamente la data di scadenza 30/10/2027 anziché  30/10/2037.

B) NAMED GROUP: RITIRO COSMETICI DAL 1/9/2025
Named Group comunica che i seguenti prodotti cosmetici, non più in produzione,
non saranno più vendibili dal 1/9/25 per non conformità rispetto alla normativa vigente:

900345669 – HOMOCRIN NATURALCOL 1N NE
900345707 – HOMOCRIN NATURALCOL 3 CAST SCU
900345719 – HOMOCRIN NATURALCOL 4 CAST
900345796 – HOMOCRIN NATURALCOL 6 BIO SCU
900345810 – HOMOCRIN NATURALCOL 6/5 BIO
900345861 – HOMOCRIN NATURALCOL 7 BIO
900345923 – HOMOCRIN NATURALCOL 7/34 BIO
900345950 – HOMOCRIN NATURALCOL 7/46 BIO
900345986 – HOMOCRIN NATURALCOL 8/3 BIO CH
900346038 – HOMOCRIN NATURALCOL 9 BIO/CHIA
902816281 – HOMOCRIN NATURALCOL 4/4 CAST R
902816471 – HOMOCRIN NATURALCOL 5/34 CAST
902816495 – HOMOCRIN NATURALCOL 6/43 BIO S
903467874 – CALENDULA CREMA 100ML
904567068 – SANAGOL GEL BALSAMICO 50ML
911457784 – EMOVEN FRESH GEL 125ML
922951621 – PHYTOGARDA CREMA MANI 50ML
923293082 – ARNICA 30 PLUS GEL TUBO 75ML
924055508 – VITALVEN5 GEL 100ML
925814232 – ARNIGOLD ARNICA FORTE GEL 50ML
925814244 – CALENDULEN CALENDULA FORTE50ML
925814257 – REUMATONIL CREMA GEL 50ML
937426043 – HC+ OL RISTR 150ML
939350373 – VERADENT SENSITIVE 100ML
970155711 – TRICOLOR 5,4 CASTANO CHI RAME
970155735 – TRICOLOR 6,07 NOCE
970155750 – TRICOLOR 6,3 BIONDO SCURO DORA
970155798 – TRICOLOR 7,3 BIONDO DORATO
970155800 – TRICOLOR 7,71 TABACCO
985601487 – COFANETTO 2 TISANA ZEN&LIM+SAP
985601499 – COFANETTO 3 TISANA SPEZIAT+SAP
985601501 – COFANETTO 4 OE LAVANDA+SAPONET
985601513 – COFANETTO 5 OE LIMONE+SAPONETT
E’ possibile segnalare eventuali giacenze all’indirizzo e-mail
customerservice@namedgroup.com: Named provvederà all’emissione di nota di
credito.


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Aggiornamento tecnico 25 agosto 2025

Aggiornamento 25-08-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 22/9/2025:

TERIFLUNOMIDE ABDI (050739)
DIMETILFUMARATO ABDI (051591)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) RIVOTRIL (023159039): RIDUZIONE VALIDITA’

Avas Pharmaceuticals, concessionario di RIVOTRIL*OS GTT 10ML 2,5MG/ML –
023159039 dal 1/4/2025, comunica che risponderà per i lotti gestiti da tale data, vendibili previo ricalcolo della scadenza:

M2126M1 e M2127M1 (scadenza ricalcolata: 11/2026),

M2137M1, M2138M1 e M2139M1(scadenza ricalcolata: 1/27),

M2140M1 (scadenza ricalcolata: 2/27).

Sono altresì in distribuzione i seguenti lotti già aggiornati con nuova validità 24 mesi: M2146M1, M2147M1, M2148M1, M2148M2 e M2149M2 tutti con scadenza 03/2027.

PARAFARMACO

DIFASS INTERNATIONAL:

CESSATA PRODUZIONE VERTISTOP FAST COMPRESSE

Difass International comunica che la produzione di :

986629487 VERTISTOP FAST COMPRESSE è cessata.


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Aggiornamento tecnico 21 agosto 2025

AGGIORNAMENTO   21-08-25


FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
035187095 KALETRA – 1299241 scadenza 2/2027
049020074 PREKISAN – H04519 scadenza 2/2028
048399063 RINVOQ – 1309744 scadenza 2/2027
047821044 SKYRIZI – 1309722 scadenza 3/2027
050855028 TEPKINLY – 1306047 scadenza 9/2026

2) ZYPADHERA: NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE

Con Nota Informativa Importante del 22/8/2025, disponibile in BDF2.0 e
consultabile in Gallery nella sezione dedicata alle NII, CHEPLAPHARM
Registration GmbH informa del perdurare, fino a ottobre 2025, della carenza
di Zypadhera. Durante la carenza, e’ raccomandato di:
– evitare di prescrivere Zypadhera a nuovi pazienti per riservare/garantire la
fornitura del medicinale ai pazienti già in trattamento e per i quali non
esistono valide alternative terapeutiche;
– nel caso si decida di far passare un paziente già in trattamento con
Zypadhera ad un altro antipsicotico, tenere in considerazione le indicazioni
fornite con la suddetta NII.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) OMEOPATICI WELEDA: RINUNCIA AL RINNOVO AIC

AIFA, con comunicazione prot. 0101840 del 5/8/2025, prende atto della rinuncia
al rinnovo AIC da parte di Weleda dei seguenti prodotti omeopatici:

881501720 ACONITUM/ARNICA/BETUL 100MLGTT
881503015 ANIS-PYRIT D2 80CPR
800130623 ARNICA PT D20/EQU D20 8F 1ML
800130736 AURUM/HYOSCYAMUS CP 8F 1ML
800619278 AVENA SATIVA CP 10G GRAN
881501872 BERBERIS FRUCTUS D2 50ML GT
881501884 BOLUS EUCALYPTI CP 35G POL
800132692 BRYOPHYLLUM MERCURI D2 50ML GT
800131017 BRYOPHYLLUM/CONCHAE 8F 1ML
800133276 CARBO BETULAE D30 20G POL
800133288 CARBO BETULAE D6 20G POL
800079081 CERUSSIT D8 8F 1ML
800133581 CHAMOMIL CU ETH DEC D2 50ML GT
800873236 CHAMOMILLA/MALACHIT CP 50ML GT
800131118 CHAMOMILLA/MALACHIT CP 8F 1ML
800131120 CHELIDON FERRO RH D3 8F 1ML
800133783 CHELIDONIUM FERR RH D3 20ML GT
800133973 CINIS TABACI D4 20G POL
881502658 COCCULUS/OLEUM PETRAE 100CPR
800134076 COLCHICUM COMP 50ML GT
800134177 CUPRUM ACET/ZINCUM VAL 50ML GT
881502049 CUPRUM ACETICUM D3 50ML GT
881502052 CUPRUM ACETICUM D6 50ML GT
800163747 CUPRUM/TABACUM 25G UNG
800131258 CUPRUM-REN D6 8F 1ML
800076198 ECHINACEA PT RH D3 20ML GT
881502088 EQUISETUM ARV ETH D D6 50ML GT
881502064 EQUISETUM ARV SIL D2 50ML GT
800134797 EQUISETUM CUM SULF D6 20G POL
800164749 FERRUM SIDEREU/PANKREAS 8F 1ML
800076578 KALIUM ACETICUM CP D6 50G POL
800135523 LAPIS CANCRI/AC SIL D15 180CPR
800135598 LEVISTICUM RH D3 20ML GT
800619429 MELISSA CUPRO CU RH D3 20ML GT
881502241 MERCURIUS VIVUS NAT D6 80CPR
881502266 NUX VOMICA D6 50ML GT
881502278 OLIBANUM COMP 20ML GT
800078558 OLIVENIT D6 20G POL
800136614 ONOPORDON/PRIMULA CP 50ML GT
800201182 OXALIS FOLIUM 10% 25G UNG
800077101 QUARZ D12 20G POL
800077113 QUARZ D20 20G POL
800077125 QUARZ D30 20G POL
800077137 QUARZ D6 20G POL
800137489 SAMBUCUS COMP 50ML GT
800137503 SEPIA COMP 50ML GT
881502381 SKORODIT D10 50G POL
800079372 SKORODIT D30 8F 1ML
881502379 SKORODIT D6 50G POL
800080285 SKORODIT D8 8F 1ML
881502417 SOLUTIO SILICEA D6 50ML GT
801635273 STANNUM/SUCCINUM 10ML COLL
881502468 TARAXACUM STANNO C D3 50ML GT
881502456 TARAXACUM STANNO D2 50ML GT
801341494 TARAXACUM STANNO RH D2 8F 1ML
800131637 TARAXACUM STANNO RH D3 8F 1ML
881502506 VERATRUM A ETH DEC D4 50ML GT
I prodotti non sono più vendibili, eventuali giacenze sono da rendere a Weleda.

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Aggiornamento tecnico 20 agosto 2025

Aggiornamento 20-08-25


FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 18/09/2025:
FLANTADIN (025464)
KLAIRA (038900)
RIZEN (025284)

Il servizio FarmaStampati (www.farmastampati.it), consente la visualizzazione,
stampa e consegna dematerializzata del foglio illustrativo aggiornato all’ultima versione autorizzata, che appare anche nella App FarmAvvisi gratuita per il pubblico.


2) EVRYSDI 049370012: NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE

                                           CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE

Con NII del 21/8/2025 Roche informa che una dicitura obbligatoria relativa alla
conservazione è stata omessa per errore dagli stampati di Evrysdi 0,75 mg/mL
polvere per soluzione orale.

Il medicinale è da conservare a temperatura non superiore a 25’C.

I farmacisti non devono dispensare confezioni di EVRYSDI se conservate per 3
mesi a temperature superiori a 40 gradi e 75% di umidita’ relativa oppure per
12 mesi a temperature superiori a 30 gradi e 75% umidita’ relativa.

Contatti Roche per segnalare eventuali reclami:Tel: 390392471
E-mail: monza.complaint_office@roche.com

La modulistica Aifa per segnalare il reclamo e’ disponibile al link:
https://www.aifa.gov.it/moduli-difetti-di-qualit%C3%A0

PARAFARMACO

DR. SCHAR: CESSATA PRODUZIONE
Dr. Schar SpA comunica la cessata produzione di:

902023047 SCHAR ANELLINI 250G
922413531 SCHAR PIPE 500G


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