di Redazione SoFarmaMorra | 18 Agosto 2026 | Aggiornamento Tecnico
FARMACO
1) TRACCIABILITA' FARMACI AD USO UMANO. ISTITUZIONE DELLA BANCA DATI PER IL MONITORAGGIO DELLE CONFEZIONI DEI MEDICINALI NEL SISTEMA DISTRIBUTIVO
La Gazzetta Ufficiale n. 188 del 14/08/2026 pubblica il Decreto 16/06/2026 del
Ministro della Salute di concerto con il Ministro dell'Economia e delle Finanze:
"Istituzione, presso il Ministero della salute, di una Banca dati centrale
finalizzata a monitorare le confezioni dei medicinali all'interno del sistema
distributivo", che sostituisce a tutti gli effetti il decreto del Ministero
della Salute 15/07/2004.
Il Decreto disciplina il funzionamento della Banca dati centrale, adeguandolo
alle previsioni del decreto legislativo 6 febbraio 2025, n. 10 sulle
caratteristiche di sicurezza che figurano sull'imballaggio dei medicinali per
uso umano.
L'allegato al decreto "Disciplinare tecnico per la trasmissione delle
informazioni alla Banca Dati centrale dei farmaci immessi in commercio in
Italia" individua i contenuti informativi e le modalità tecniche con cui i
produttori, i depositari e i grossisti trasmettono alla Banca dati centrale le
movimentazioni delle confezioni di medicinali.
2) MODIFICHE STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 13/9/2026:
DAKTARIN (024957)
ROZEX (028809)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
Il primo lotto aggiornato di 039600073 SPIDIDOL è 20071286, scadenza 12/2028.
PARAFARMACO
NUOVO PRODOTTO UNIFARM SpA
Unifarm Spa comunica l'immissione in commercio del prodotto:
950912081CERACOLAN LABBRA SECCHE & SCREPOLATE STICK 6 G.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 17 Agosto 2026 | Aggiornamento Tecnico
FARMACO
1) RITIRO LOTTO QUESTRAN (023014018)
AIFA comunica il ritiro del lotto 25737Z scad. 31/10/2028 di 023014018
QUESTRAN*orale polv 12 bust 4 g, a seguito di segnalazioni relative a sapore
e odore anomali e difficolta' nella solubilizzazione.
2) MODIFICHE STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 12/9/2026:
ZOLMITRIPTAN DOC GENERICI (039887017-039887029-039887031-039887043-039887056-
039887068-039887070-039887082)
Il foglio illustrativo sara' reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
Con FarmAvvisi, App gratuita per semplificare la gestione del proprio
armadietto dei medicinali, i Cittadini possono visualizzare il foglio
illustrativo aggiornato, inserito nel sistema FarmaStampati, in Gallery
e in Codifa2.0.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 17 Agosto 2026 | Aggiornamento Tecnico
FARMACO
1) REGIONE PUGLIA. SIST, CONTROLLI AUTOMATIZZATI APPROPRIATEZZA PRESCRIZIONI SSN PER FARMACI INSERITI IN LISTA DI TRASPARENZA AIFA. PRECISAZIONI SIST
Con riferimento alla Nota Regione Puglia prot. n. 0448629 del 27/07/2026 ,
il Centro Servizi SIST Regione Puglia precisa:
"[...] Il WARNING restituito dal SIST, sia in fase di prescrizione sia in fase di
erogazione, quando viene prescritto o dispensato un farmaco che comporta una
quota di compartecipazione a carico dell'assistito, deve essere correttamente
visualizzato:
- al medico prescrittore, prima di procedere alla stampa del promemoria. In
alternativa, il medico potrà annullare la ricetta emessa e procedere con la
prescrizione di un farmaco equivalente avente prezzo allineato a quello
definito da AIFA;
- al farmacista, prima di procedere alla dispensazione del farmaco. In
alternativa, il farmacista potrà annullare l'erogazione e dispensare un
farmaco equivalente con prezzo allineato a quello definito da AIFA.
Di seguito la codifica del WARNING:
- 0209: Per il farmaco prescritto risulta esserci una quota di compartecipazione
da parte dell'assistito. Esistono medicinali equivalenti a quello prescritto con
prezzo allineato al prezzo di riferimento AIFA, per i quali non è prevista
alcuna quota a carico dell'assistito. Le prescrizioni/erogazioni di farmaci con
quota di compartecipazione a carico dell'assistito saranno segnalate alla ASL
territorialmente competente per verifica sull'appropriatezza prescrittiva.
Si informa che la versione del SIST che recepisce tale funzionalità sarà
rilasciata in ambiente di produzione il prossimo 3 agosto.
La medesima versione è già disponibile in ambiente di test, al fine di
consentire agli integratori l'esecuzione delle necessarie verifiche. [...]"
2) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" di:
- Regione Friuli-Venezia Giulia, Regione Sardegna, in vigore dal 10 agosto 2026;
- Regione Piemonte;
- Regione Valle D'Aosta, dal 3 agosto 2026.
3) REGIONE MARCHE. QUOTA DI COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA FARMACI IN DPC
ASUR Marche ha aggiornato le quote di compartecipazione alla spesa dovute
dall'Assistito per i farmaci equivalenti erogati in DPC (agosto 2026).
La Banca dati Farmadati Italia è aggiornata.
4) MODIFICHE STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 29/8/2026:
ECUTIN (047171018)
IBUPROFENE FG (043526)
IBUPROFENE PHARMEG (043523012)
LINEZOLID SALF (045477)
PNEUMOVAX (034933)
RIFLONET (043528013)
TIGECICLINA TEVA (045205)
VICKS FLU ACTION (042499)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
5) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
029757010 ARTROTEC - B36051 scadenza 31/08/2028
029757059 ARTROTEC - B36182 scadenza 28/02/2029
015148125 FARLUTAL - RJ9376 scadenza 31/08/2030
023202068 SOLUMEDROL - RJ3607 scadenza 31/01/2028
PARAFARMACO
A) CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:
941844185 INOFOLIC LUTEAL 20 CAPSULE MOLLI
938971443 INOFOLIC PLUS 20 BUSTE
933622514 INOFOLIC PLUS 20 CAPSULE 33,3 G
986622797 GLIAROBUR 40 CAPSULE 508 MG
990894887 NUTRIFREE FETTE BISCOTTATE INTEGRALI 225 G PROMO
943359745 FORTECID POLVERE 1KG
943359707 FORTECID POLVERE 500 G
948144959 NEO FORTECID MOSCHE SHEILA RB1 100 G
B) VARIAZIONE TITOLARITA' INTEGRATORI ALIMENTARI RENACO ITALIA
R.I. GROUP SRL
Alchemia Fitobottega Srl comunica che dal 1/7/2026 gli integratori alimentari
Renaco Italia R.I. Group variano titolarità in Renaco by Alchemia di Alchemia
Fitobottega Srl.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 17 Agosto 2026 | Aggiornamento Tecnico
FARMACO
1) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE TOSCANA
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Toscana.
2) MODIFICHE STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 12/9/2026:
DRAVYR (028242042-028242055)
HYALGAN (026354)
ISOTRETINOINA DIFA (039964)
LINAGLIPTIN INTAS (048267)
SOLPRENE (016026015)
SUGAMMADEX ZENTIVA (049671)
WROM (043870)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO
DISTRIBUZIONE PRESIDI PER DIABETICI PER CONTO REGIONE LAZIO
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei presidi per diabetici oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Lazio.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 14 Agosto 2026 | Aggiornamento Tecnico
AGGIORNAMENTO 11-08-26
FARMACO
MODIFICHE STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 10/9/2026:
ARTICAINA OGNA (031530)
DIMETILFUMARATO DR. REDDY'S (050690)
FINDATUR (040598)
ISDIBEN (041853)
LEVOGENIX (037186)
MEPIVACAINA CON ADRENALINA OGNA (041841)
ZETACAIN CON ADRENALINA (047161)
ZETANEST (047139)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTO DISPONIBILE MED TRUST ITALIA Srl
Med Trust Italia Srl segnala che l'ago per penna da insulina
973270453 WELLION MEDFINE PLUS 5 G31 è nuovamente
disponibile nel canale distributivo.
B) FRESENIUS MEDICAL CARE AG & CO KGAA RICHIAMO LOTTI SMARTBAG
Fresenius Medical Care AG & CO KGAA comunica di non utilizzare, a causa di un
difetto della pompa, le sacche dei lotti contraddistinti dalle sigle iniziali
G2G o H2G e dalla lettera finale M dei seguenti dispositivi:
963808631 SMARTBAG 211.25 CONC AC 4,7L 2
965722198 SMARTBAG 111.5 CONC AC 2PZ
963254394 SMARTBAG 211.5 CONC AC 4,7L 2P
965722200 SMARTBAG 211.75 CONC AC 2PZ
963731880 SMARTBAG 311.25 CONC AC 4,7L 2
963254406 SMARTBAG 311.5 CONC AC 4,7L 2
Fresenius chiede di individuare i prodotti interessati, isolarli e di
restituirli o smaltirli, in base alle istruzioni del referente locale.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 12-08-26
FARMACO
1) RITIRO LOTTI TAVNEOS
A seguito della revoca di TAVNEOS (D.CCE (2026) 5725 del 04/08/2026), sono
ritirati i seguenti lotti in corso di validità:
049881016 TAVNEOS*30CPS 10MG FL
Lotto NAC89201 scad. 30/6/2028
049881028 TAVNEOS*180CPS 10MG FL
Lotti NAB57102 scad. 30/11/2026, NAC19001 scad. 30/4/2027, NAC93302 scad.
31/7/2028, NAD15701 scad. 31/5/2028, NAD15702 e NAD30301 scad. 31/10/2028
Il ritiro dei lotti è affidato al depositario Alloga Italia Srl.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
028681017 ELOPRAM - 2882232, 2882231 scad. 30/06/31 e 2877699 scad.31/3/31
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) BIOFARMEX SRL: RITIRO LOTTO VITA EMME COMPLEX 30 COMPRESSE
Facendo seguito alla precedente comunicazione del 6 agosto 2026, Biofarmex Srl
precisa che la sospensione della vendita ed il ritiro del lotto n. 91 scadenza
30/09/28, del prodotto:
949627576 VITA EMME COMPLEX 30 COMPRESSE, è rivolto unicamente ai distributori intermedi.
Le farmacie possono continuare a vendere le confezioni in giacenza in quanto
non sussistono rischi per la salute dei consumatori.
B) ETHICON SARL RICHIAMO LOTTI GYNECARE TVT EXACT
Ethicon Sarl comunica che i lotti 5000013, 5000023, 5000025, 5000027, 5000032,
5000036, 5000037, 5000039 del dispositivo
916029996 GYNECARE TVT EXACT SIST INCONT potrebbero presentare del particolato bianco all'interno della barriera sterile.
La ditta chiede di interromperne l'utilizzo e di individuare, isolare e restituire i prodotti inutilizzati.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
