RITIRO DAL MERCATO
AGGIORNAMENTO TECNICO 07 AGOSTO 2026
Aggiornamento 07-08-26
FARMACO
1) RITIRO LOTTO MOVICOL (NEW PHARMASHOP)
New PharmaShop Srl comunica il ritiro, a scopo cautelativo, del lotto
n. 475271 scad. 9/2028 di 045747021 MOVICOL*orale polvere 20 buste 13,8 g,
per assenza di elettroliti.
2) NUOVO ELEMENTO TABELLA PRESCRIVIBILITA'
L'aggiornamento odierno vede l'inserimento di un nuovo elemento della Tabella
"Prescrivibilita'" (ASCII: tipo Tabella n. 17 dell'archivio filtabel; BDF2.0
e NBDF: Tabella TS035 PRESCRIVIBILITA'):
Codice = WY
Descrizione breve = OSP/SPEC: ONC/ONC EP GA IN
Descrizione estesa = CENTRI OSPED.O SPECIAL. CARCINOMA MAMMARIO: ONCOLOGO.
ALTRE IT:ONCOLOGO,EPATOLOGO,GASTROENTEROLOGO,INTERNISTA
3) MODIFICHE STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 5/9/2026:
DRELBISTA (050873)
ISORIAC (037551)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
034959015 DATSCAN - 26G20D45
034959027 DATSCAN - 26G20L7
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) VARIAZIONE RAGIONE SOCIALE TRIBALLAT SRL
La ragione sociale di Triballat Italia Srl varia in Olga Italia Srl.
B) CHIESI ITALIA SpA. RICHIAMO PRECAUZIONALE KALANIT FORTE
Chiesi Italia dispone il richiamo precauzionale del lotto n. G5L214 scad. 10/27
di: 983775851 KALANIT FORTE GUSTO LIMONE 14 BUSTE.
Per ulteriori dettagli, consultare il sito https://www.chiesi.it/reclamo.
C) MEDTRONIC MINIMED: RICHIAMO LOTTI MICROINFUSORE MINIMED SERIE 600 - SERIE 700
Medtronic Minimed comunica il ritiro di alcuni lotti del dispositivo
965721703 MINIMED 780G SIST INF CGM TEMP, che potrebbero presentare danni
all'involucro o ai tasti del microinfusore, per potenziale ingresso di umidità nei componenti elettronici.
E' necessario interromperne l'utilizzo e restituire al Fornitore i lotti interessati.
Aggiornamento straordinario n. 85
FARMACO
1) MODIFICA DEL REGIME DI FORNITURA DEI MEDICINALI A BASE DI
MIDAZOLAM OROMUCOSALE
AIFA, con Det. n.1062/2026 del 31/7/2026 (G.U. n.182 del 7/8/202), modifica il
regime di fornitura dei medicinali a base di midazolam oromucosale in
"medicinale soggetto a prescrizione medica (RR)".
2) MODIFICA DEL REGIME DI FORNITURA DI CEZIBOE
AIFA modifica il regime di fornitura da "ricetta ripetibile (RR)" a "ricetta
ripetibile limitativa (RRL) su prescrizione di centri ospedalieri o
specialisti (ginecologo)", dei seguenti medicinali:
CEZIBOE1SIR 0,25MG+TAMPONE- 048333013 CEZIBOE7SIR 0,25MG+7TAMPONI- 048333025
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
AGGIORNAMENTO TECNICO 06 AGOSTO 2026
Aggiornamento 06/08/2026
FARMACO
1) TRACCIABILITA' FARMACI AD USO UMANO E DATA MATRIX. ISTRUZIONI OPERATIVE DEL
MINISTERO DELLA SALUTE
2) DPC
3) REVOCA SU RINUNCIA
4) MODIFICHE STAMPATI
5) LOTTI AGGIORNATI
1) TRACCIABILITA' FARMACI AD USO UMANO E DATA MATRIX. ISTRUZIONI OPERATIVE DEL
MINISTERO DELLA SALUTE
Con Circolare prot. n. 0063669-05/08/2026-DGDMF-MDS-P del 05/08/2026, il
Ministero della Salute fornisce istruzioni operative per l'adeguamento dei
sistemi di registrazione dell'identificativo univoco Data Matrix entro l'8
febbraio 2027.
Nella Banca Dati Farmadati Italia, la Tabella TR079 individua le categorie di
medicinali previste dal D.Lgs. 6/2/2025 n. 10:
- farmaci che dal 9/2/2027 saranno soggetti all'obbligo di apposizione
dell'identificativo univoco (UI); - farmaci che saranno soggetti all'obbligo di apposizione del bollino
farmaceutico anche dopo il 9/2/2027; - farmaci per i quali l'imballaggio dovra' recare esclusivamente l'elemento di
sicurezza nel rispetto degli standard europei; - farmaci per i quali, dal 9/2/2027, l'imballaggio dovra' recare un dispositivo
realizzato su supporto di sicurezza, in carta valori, in aggiunta all'elemento
di sicurezza (FDI_9405).
Gli Utenti abbonati a BDF2.0 possono richiedere l'attivazione della tabella
TR079 contattando l'Area Commerciale:
commerciale@farmadati.it;
tel. 0523 336933.
2) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" di:
- Regione Lazio;
- Regione Umbria, dal 15 agosto 2026.
3) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale e' revocato su rinuncia del Titolare AIC:
035812015 DOMPERIDONE EG*30 cpr 10 mg
La Determinazione sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale.
4) MODIFICHE STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 4/9/2026:
IMMUNORHO (022547018-022547020)
Il foglio illustrativo sara' reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
Con FarmAvvisi, App gratuita per semplificare la gestione del proprio
armadietto dei medicinali, i Cittadini possono visualizzare il foglio
illustrativo aggiornato, inserito nel sistema FarmaStampati, in Gallery
e in Codifa2.0.
5) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
026416216 ASACOL - FHA009 scadenza 06/2028
026416230 ASACOL - FHA010 scadenza 07/2028
026663029 FLONTALEXIN - 261355 scadenza 05/2031
044590091 IDALMAN - 14261314A scadenza 02/2030
033315021 MABTHERA - H8437B01 scadenza 03/2029
PARAFARMACO
A) RITIRO PRODOTTO CHRIGEN GROUP Srl
B) BIOFARMEX Srl. RITIRO VOLONTARIO LOTTO VITA EMME COMPLEX
A) RITIRO PRODOTTO CHRIGEN GROUP Srl
Chrigen Group Srl dispone il ritiro volontario del prodotto 935760443 SAMETES
PROTECTOR E 10 FLACONI.
L'Azienda dichiara che la non conformita' e' di natura regolatoria e non e'
legata a difetti di qualita' o sicurezza del prodotto.
B) BIOFARMEX Srl. RITIRO VOLONTARIO LOTTO VITA EMME COMPLEX
Biofarmex dispone il ritiro volontario del lotto n. 91 scad. 30/9/2028 di
949627576 VITA EMME COMPLEX 30CPR, per non conformita' di tipo qualitativo,
consistente in un'eccessiva friabilita' delle compresse durante la
manipolazione.
Biofarmex precisa che non sono emersi rischi per la salute.
AGGIORNAMENTO TECNICO 05 AGOSTO 2026
Aggiornamento 05/08/2026
FARMACO
1) DPC REGIONE LAZIO
2) REVOCA SU RINUNCIA
3) MODIFICHE STAMPATI
4) LOTTI AGGIORNATI
1) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LAZIO
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Lazio.
2) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale e' revocato su rinuncia del Titolare AIC:
049229 AMBRISENTAN ZENTIVA
La Determinazione sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale.
3) MODIFICHE STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 3/9/2026:
ARTIN (036084)
CIPROFLOXACINA MYLAN GENERICS (037219)
CITALOPRAM MYLAN GENERICS ITALIA (036657)
PIPERACILLINA E TAZOBACTAM MYLAN GENERICS (037668)
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA (042974)
Il foglio illustrativo sara' reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
Con FarmAvvisi, App gratuita per semplificare la gestione del proprio
armadietto dei medicinali, i Cittadini possono visualizzare il foglio
illustrativo aggiornato, inserito nel sistema FarmaStampati, in Gallery
e in Codifa2.0.
4) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
027066125 ENANTONE - 13098697 scadenza 31/12/2028
027066137 ENANTONE - 13100337 scadenza 31/01/2029
PARAFARMACO
A) REGIONE CAMPANIA. APPROVAZIONE DELL'ACCORDO "FARMACIA DEI SERVIZI"
B) CESSATA PRODUZIONE
A) REGIONE CAMPANIA. APPROVAZIONE DELL'ACCORDO "FARMACIA DEI SERVIZI"
La Regione Campania, con Deliberazione n. 355 del 09/07/2026, approva l'Accordo
integrativo per l'attuazione delle attivita' di Farmacia dei Servizi, in vigore
dall'1 settembre 2026.
L'aggiornamento odierno della Banca Dati Farmadati Italia recepisce le
opportune modifiche: in particolare, i valori della remunerazione relativa ai
servizi sono gestiti nel campo FDI_T379, Tabella TR009 BDF2.0 e di NBDF, in
corrispondenza dei codici paraf univoci riferiti a ciascun servizio.
B) CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
piu' in produzione:
912532633 DEFENCE BODY ANTICELLULITE 400 ML
986782643 RAPID WHITE DENTIFRICIO ANTICOLOR 75 ML
980250500 MKG 4 30 BUSTINE
903923629 CANDIOLI SALI MINERALI ORNITOLOGIA BARATTOLO 100 G
906643895 E-VIT PLUS 200 ML
985606805 FERMENTIX ORO 10 STICK OROSOLUBILI DA 1,5 G
951169743 TISANOREICA SNACK SOIA TOSTATI 120 G
AGGIORNAMENTO TECNICO 04-08-26
Aggiornamento 04/08/2026
FARMACO
1) PRESCRIZIONI VETERINARIE ANTIMICROBICI. NUOVA TABELLA TR081
2) FURTO MEDICINALI
2) DPC REGIONE MOLISE
3) MODIFICHE STAMPATI
4) LOTTI AGGIORNATI
1) PRESCRIZIONI VETERINARIE ANTIMICROBICI. NUOVA TABELLA TR081
Nell'ambito delle misure europee volte ad arginare il fenomeno della resistenza
antimicrobica, dall'8 agosto 2026 alcuni medicinali antimicrobici ad uso umano
saranno prescrivibili in deroga dai Medici Veterinari limitatamente alle
condizioni previste dal Regolamento di esecuzione (UE) 2024/1973.
Per facilitare l'individuazione delle categorie previste dalla norma, con
l'aggiornamento di giovedi' 6 agosto 2026 sara' istituita la nuova Tabella di
BDF2.0 TR081 - ANTIMICROBICI, USO IN DEROGA (REG. UE 2024/1973): per ogni
confezione di medicinali antimicrobici il cui uso in deroga e' consentito solo
a determinate condizioni, la Tabella TR081 dettaglia la categoria di
appartenenza, individuata con apposito flag.
2) FURTO MEDICINALI
AIFA segnala il furto di alcuni medicinali avvenuto il 25/7/2026 presso la
farmacia del presidio ospedaliero "Maggiore Nino Baglieri" di Modica (RG), ed
invita pertanto ad accertare la legittimita' di eventuali forniture/proposte
di forniture.
I lotti cui prestare attenzione sono segnalati in Banca Dati come "lotto
critico" nell'archivio "Lotti".
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE MOLISE
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Molise.
4) MODIFICHE STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 2/9/2026:
ACTILYSE (026533)
RABISOP (049994)
Il foglio illustrativo sara' reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
Con FarmAvvisi, App gratuita per semplificare la gestione del proprio
armadietto dei medicinali, i Cittadini possono visualizzare il foglio
illustrativo aggiornato, inserito nel sistema FarmaStampati, in Gallery
e in Codifa2.0.
5) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
043092028 KADCYLA - 30102389 scadenza 01/2030
043614116 LOSARTAN - ALP1025006C scadenza 10/2028
033315033 MABTHERA - B2204B25 scadenza 04/2029
048721029 NILEMDO - 1012524, 1012536 scadenza 01/2029, 1012643 scadenza 12/2028
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) DISTRIBUZIONE PRESIDI PER DIABETICI PER CONTO REGIONE LOMBARDIA
B) CESSATA PRODUZIONE
C) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC: RITIRO EMIT 2000 QUINIDINE ASSAY LOTTO U1
A) DISTRIBUZIONE PRESIDI PER DIABETICI PER CONTO REGIONE LOMBARDIA
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei presidi per diabetici oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Lombardia.
B) CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
piu' in produzione:
925329740 ACTIVAGE SERUM A GOCCE 30ML
925329753 ACTIVAGE SERUM C GOCCE 30ML
951048899 ISILAX REGOLARITA' 15 STICK DA 4 G
950000190 RICOSTITUENTE CONCENTRATO FLUIDO 200 ML
987674886 RINFOLTIL KERA-PROTEIN FIALE CAPELLI 10X5 ML
912275880 GOCCE OCULARI TG1 OCCHI 10 MONODOSE 0,5 ML
987844709 ESI MULTICOMPLEX SPORT 24 BUSTINE
989815752 ESI MULTICOMPLEX VITALITY OFFERTA RISPARMIO 24 BUSTINE
950266104 ESI NORMOLIP 5 FORTE OFFERTA 60 COMPRESSE
984774303 TAU MARIN DENTIFRICIO JUNIOR 7-12 ANNI 50 ML
C) SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC: RITIRO EMIT 2000 QUINIDINE ASSAY
LOTTO U1
Siemens Healthcare Diagnostics INC. comunica il ritiro volontario del
lotto U1 del dispositivo 965719281 EMIT 2000 CHINIDINA 28/14ML, a causa
di un'imprecisione nel dosaggio della chinidina mediante il test Emit 2000.
