aggiornamento tecnico 6-7-8 maggio 2024

Aggiornamento 06-05-24

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati, come di seguito specificato:

  • G.U. n. 102 del 3/5/24 (consegna foglio illustrativo dal 2/6/2024)

RABEX (041970)
PARACETAMOLO SALF (041495)
EUTIMIL (027964)
SEROXAT (027963)
SEREUPIN (027965)

-G.U. 103 del 4/5/2024 (consegna foglio illustrativo dal 3/6/2024):

ZYVOXID (035410)
GEALEVIDE (046308)
EBASTINA DOC (042598)
ESTRACYT (024397)

-G.U. 52, foglio delle inserzioni del 4/5/2024 (consegna foglio illustrativo
dal 3/6/2024):

TRIMIKOS (037902)
LANGIPRAV (038080)
BIXON (035958)
VALEXIME (035824)
VENLAFAXINA ALTER (038465)
FENTANEST (020473)
MOMENTACT ANALGESICO (037858)
LEVOFLOXACINA TECNIGEN ITALIA (042803)
PIRFENIDONE ZENTIVA (050042)

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:

037613015 PRAVASTATINA SUN10CPR 20MG 037613116 PRAVASTATINA SUN14CPR 40MG
043865017 OMEGA 3 ALF20CPS MOLLI 1000MG 015912013 VISUMETAZONE ANTISTAMCOLL 3ML
033633013 PRIXAR5CPR RIV 250MG 033633037 PRIXAR5CPR RIV 500MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.

3) RENDIBILITA’ ASSINDE LEVOTIRSOL E TIROSINT

IBSA comunica di aver incaricato Assinde del ritiro dei lotti di Levotirsol e
Tirosint non piu’ in corso di validita’, con le seguenti scadenze:

  • 22 aprile 2024: lotti con scadenza fino al 31/05/2024
  • 2 settembre 2024: lotti con scadenza dal 1/06/2024 al 30/09/2024
  • 2 dicembre 2024: lotti con scadenza dal 1/10/2024 al 31/12/2024
    Le confezioni potranno essere rese con la seconda tranche 2023 e la prima e
    seconda tranche 2024.
    Le informazioni pertinenti sono gestite nell’archivio lotti, sezione lotti
    non vincolanti.

4) LOTTI AGGIORNATI

047984048 SILODOSINA AUR*30CPS 4MG
Primo lotto aggiornato: SN0423003G scadenza 9/2026

035672031 CIALIS*4CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: D737270 scadenza 5/2026

025724067 SUCRAMAL*40CPR 1G
Primo lotto aggiornato: N2282 scadenza 31/12/2028

048059036 ULTOMIRISEV 1FL 11ML 100MG/ML Primo lotto aggiornato: 1003677 scadenza 31/5/2025 048059024 ULTOMIRISEV 1FL 3ML 100MG/ML
Primo lotto aggiornato: 1003569 scadenza 31/10/2024

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) AGENZIA DELLE ENTRATE: IVA INTEGRATORI ALIMENTARI

L’Agenzia delle Entrate, con Risposta n. 2/2024, chiarisce che l’aliquota Iva
ridotta, pari al 10%, non può applicarsi in via generalizzata alle vendite di
integratori alimentari, essendo riconosciuta solo se i prodotti sono
classificabili nella voce doganale 2106 della Nomenclatura Combinata di cui al
Regolamento CEE 2658/87, allegato 1. Per beneficiare dell’Iva al 10%, quindi, è
necessario un preventivo interpello delle Dogane.

Nella consulenza, l’Agenzia ricorda che a seguito delle modifiche apportate
dall’articolo 4-ter del Dl n. 145/2023 al numero 80 ) della tabella A,
parte III del decreto Iva, gli integratori sotto forma di sciroppi sono ora
assoggettati all’aliquota Iva del 10 per cento, mentre il previgente numero 80)
della Tabella A, parte III, li escludeva espressamente dalla misura agevolativa.

Tale modifica, tuttavia, riconosce l’aliquota Iva ridotta ai soli integratori
“di cui al decreto legislativo 21 maggio 2004, n. 169, ai quali risulti
applicabile, indipendentemente dalla forma in cui sono presentati e
commercializzati, l’articolo 16,secondo comma, del presente decreto, in quanto
preparazioni alimentari non nominate ne’ comprese altrove, classificabili nella
voce doganale 2106 della nomenclatura combinata di cui all’allegato I del
Regolamento (CEE) n. 2658/87 del Consiglio, del 23 luglio 1987″.

B) SOTTOLESTELLE Srl. RITIRO LOTTI PRODOTTI

Sottolestelle dispone il ritiro di alcuni lotti di:

926831571 CRACKERS AKRUX/QUINOA SOFFIATA

  • lotto n.311C23 scad. 18/10/2024
    971176312 PANE AZZIMO DI FARRO 150G
    987875251 PANE AZZIMO DI FARRO 200G –
    lotti n.422C23 scad. 30/8/24 e n.557C23 scad. 16/9/24

926833536 VELETTE FARRO 185G
987875390 VELETTE FARRO 200G

  • lotti n.515C23 scad. 10/9/24, n.884C24 scad. 2/11/24, n.296A24 scad. 7/12/24 e
    n.389A24 scad. 16/12/24

982407520 YUKYBIO CRACKER I SARACENI250G

  • lotto n.570C23 scad. 17/11/2024

L’Azienda chiede ai clienti di comunicare la quantità di prodotto a
magazzino e prepararlo al ritiro.

C) SIFI: RITIRO LOTTI IOL EVOLUX

SIFI comunica il ritiro volontario di specifici seriali della IOL Evolux +24.00 – 963921061 che potrebbero recare un’errata indicazione della
diottria in etichetta: lotto IOL2305889, seriali 100000801238, 100000801239,
100000801240, 100000801241, 100000801242, 100000801243, 100000801244,
100000801245, 100000801246, 100000801247, 100000801248, 100000801249,
100000801250, 100000801251, 100000801252, 100000801253, 100000801254,
100000801255, 100000801256, 100000801257, 100000801258, 100000801259,
100000801260, 100000801261, 100000801262, 100000801263, 100000801264,
100000801265, 100000801266, 100000801267, 100000801268, 100000801269,
100000801270, 100000801271, 100000801272, 100000801273, 100000801274,
100000801275, 100000801276, 100000801277, 100000801278, 100000801278,
100000801278, 100000801279, 100000801280, 100000801281, 100000801282,
100000801283, 100000801284, 100000801285, 100000801285, 100000801286,
100000801287, 100000801288, 100000801289, 100000801290, 100000801291,
100000801292, 100000801293, 100000801294, 100000801295, 100000801296,
100000801296, 100000801297, 100000801298, 100000801299, 100000801300,
100000801301, 100000801302, 100000801303, 100000801306, 100000801307,
100000801308, 100000801309, 100000801310, 100000801311, 100000801312,
100000801312, 100000801313, 100000801314, 100000801315, 100000801316,
100000801317, 100000801318, 100000801319, 100000801320.

La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.

Per ulteriori informazioni contattare la referente Sonia Barbagallo tramite i
seguenti recapiti: E-mail: qualityunit@sifigroup.com Tel: 095792111

D) ECOLAB: RITIRO LOTTI DISINFETTANTE OLYMPUS ENDODIS PRO

Ecolab dispone il ritiro dei lotti 4053AP0102 e 3123AP0103 del disinfettante
Olympus Endodis Pro – 963477258 recanti una data di scadenza errata in etichetta.

La ditta chiede di isolare e smaltire i prodotti coinvolti.

E) MEDLINE: RITIRO LOTTI ELETTRODI

Medline comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti elettrodi a causa
della possibile compromissione del confezionamento sterile.

  • Elettrodo punta lama – 964523690, lotto: 2227509;
  • Elettrodo punta lama lunga – 964523702, lotti: 2227510, 2306503, 2317503;
  • Elettrodo punta sfera – 964523714, lotti: 2227508, 2251505, 2312501, 2317505,
    317508, 2330513;
  • Elettrodo LLETZ 10×10 mm – 964523726, lotti: 2222502, 2310532, 2330512,
    2332501, 2335506;
  • Elettrodo LLETZ 20×15 mm – 964523738, lotti: 2222503, 2251509, 2310529,
    2317504, 2323501, 2329503, 2332502, 2343505;
  • Elettrodo LLETZ 20×20 mm – 964523740, lotto: 2332503;
  • Elettrodo LLETZ 20×12 mm – 964523753, lotti: 2222504, 2332504;
  • Elettrodo LLETZ 15×12 mm – 964523765, lotti: 2222505, 2329501, 2330511,
    2332505, 2335502;
  • Elettrodo punta ago – 964523777, lotti: 2227511, 2251504, 2306504, 2307503,
    2310531, 2329502, 2330510, 2339501, 2339502, 2343504, 2351505, 2352520,
    2402525;
  • Elettrodo punta ago lunga – 964523789, lotti: 2227507, 2317502, 2317506,2343503.

La ditta chiede di isolare e smaltire i prodotti coinvolti.

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Aggiornamento 07-05-24

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:

  • G.U. n. 104 del 6/5/2024 (consegna foglio illustrativo dal 5/6/2024)
    VESANOID (029838)
    VAGILEN (020689)
    LEDERFOLIN (024659)
    LANSOPRAZOLO KRKA (036920)
    TOSTREX (037314)
  • G.U. 53 del 7/5/2024, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 6/6/2024)

FENTANIL ZENTIVA (037609)
AVERELIX (042402)
DOLOFAST (029775)
PRAMIPEXOLO EG (039188)
PRAVASTATINA EG (037682)
PREGABALIN EG STADA ITALIA (045304 e 049215)
ROSUVASTATINA EG (043418)
VENLAFAXINA EG STADA ITALIA (044970)
FUROSEMIE MYLAN GENERICS (035211)
VALSARTAN MYLAN GENERICS (041442)

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:

047062029 AMBRISENTAN DR R30CPR RIV 047062068 AMBRISENTAN DR R30CPR RIV10MG

La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.

3) VARIAZIONE REGIME DI FORNITURA

La G.U. n. 53 del 7/5/2024 (Foglio delle inserzioni) pubblica la variazione del
regime di fornitura da C OTC (Automedicazione) al C SOP (Senza Obbligo di
Prescrizione), dal 8/5/2024, della seguente specialità medicinale contenente
Destrometorfano:

NEOBOROCILLINA TOSSE*20PASTL – 027081049

A partire da tale data avranno inizio le procedure per attuare i necessari
cambiamenti grafici al confezionamento (foglio illustrativo e etichetta
interna/esterna). Sarà quindi necessario attendere il completamento dei
tempi tecnici necessari per ricevere le nuove confezioni. Fino a quel momento,
le eventuali confezioni disponibili nelle Farmacie non potranno più essere
esposte a libero servizio del paziente, ma dovranno essere spostate in zona
priva di accesso diretto da parte dei clienti.

4) LOTTI AGGIORNATI

049782016 BRUKINSA*120CPS 80MG FL
Primo lotto aggiornato: 1000022887 scadenza 8/2026

041692144 LANSOPRAZOLO MY*28CPR ORO30MG
Primo lotto aggiornato: 3199676 scadenza 11/2025

049664028 PERINDOPRIL AML MY*30CPR 4+5MG
Primo lotto aggiornato: 153472 scadenza 2/2026

041504010 LATANOPROST TIMOL EG*COLL 1FL
Primo lotto aggiornato: 2402521 scadenza 31/1/2027

029512011 GEMFIBROZIL EG*20CPR 900MG
Primo lotto aggiornato: MT357 scadenza 31/3/2028

029512023 GEMFIBROZIL EG*30CPR 600MG
Primo lotto aggiornato: MT357 scadenza 31/3/2028

032100036 VERAPAMIL EG*30CPR 240MG RM
Primo lotto aggiornato: 224722 scadenza 31/8/2026

040089056 OLANZAPINA EG*28CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato: 193448 scadenza 31/10/2026

040089132 OLANZAPINA EG*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: 193449 scadenza 31/10/2026

036468027 KETOPROFENE EG*GEL 50G 5%
Primo lotto aggiornato: 240105 scadenza 28/2/2026

046179014 BRINZOLAMIDE TIM EG*COLL 1FL
Primo lotto aggiornato: 24BQ192 scadenza 31/7/2026

043927058 OSSICODONE MOLT*5F 1ML 50MG/ML
Primo lotto aggiornato: 24016302 scadenza 3/2027

029610060 METADONE CLOR MOLOS1MG/ML1000 Primo lotto aggiornato: 24017801 scadenza 4/2029 029610122 METADONE CLOR MOLOS5MG/ML1000
Primo lotto aggiornato: 24009101 scadenza 2/2026

5) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT

Sono oggetto di recall i lotti C16043, C16086, C16087, C16091, C16095 delle
seguenti confezioni:

034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML

ed il lotto 23133 della confezione
034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) SOTTOLESTELLE Srl. RITIRO LOTTI PRODOTTI

Sottolestelle dispone il ritiro di alcuni lotti di:
926831571 CRACKERS AKRUX/QUINOA SOFFIATA

  • lotto n.311C23 scad. 18/10/2024

987875251 PANE AZZIMO DI FARRO 200G

  • lotti n.422C23 scad. 30/8/2024 e n.557C23 scad. 16/9/2024

987875390 VELETTE FARRO 200G

  • lotti n.515C23 scad. 10/9/24, n.884C24 scad. 2/11/24, n.296A24 scad. 7/12/24 e n.389A24 scad. 16/12/24

982407520 YUKYBIO CRACKER I SARACENI250G

  • lotto n.570C23 scad. 17/11/2024
    L’Azienda chiede ai clienti di comunicargli la quantità di prodotto a magazzino
    e prepararlo al ritiro.
    B) INNOVET ITALIA Sr. RITIRO LOTTI PRODOTTO

Innovet Italia comunica che sono da restituire all’Azienda i lotti n.01970,
n.01980 e n.01990 scad. 1/2026 di
986473039 REPY GEL 75ML NF solo se presentano anomalia nella consistenza.

C) STRIKER: RITIRO LOTTI TAPPI EXTER IM PLUG

Stryker comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti tappi endomidollari
Exter IM Plug che potrebbero presentare misure differenti da quelle indicate in
etichetta:

  • Tappo Exter IM Plug 8 mm – 915760526, lotto: N0398;
  • Tappo Exter IM Plug 10 mm – 915760538, lotti: N0352, N0397, N0388;
  • Tappo Exter IM Plug 12 mm – 915760540, lotti: N0329, N0339, N0340, N0400,
    N0404;
  • Tappo Exter IM Plug 14 mm – 915760553, lotti: N0347, N0345, N0346.

La ditta chiede di isolare e smaltire i dispositivi coinvolti.

Per ulteriori informazioni contattare la referente Rossella Commentucci tramite
i seguenti recapiti:

E-mail: emea.rom.raqa@stryker.com
Tel: 0694500547
Fax: 0687503391

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Aggiornamento 08-05-24

FARMACO

MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:

  • G.U. n. 105 del 7/5/2024 (consegna foglio illustrativo dal 6/6/2024)

AZATIOPRINA HEXAL (036292)

Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) GYNO-CANESFLOR 10 CAPSULE VAGINALI – paraf 986749378

Bayer informa che il dispositivo medico
986749378 GYNO-CANESFLOR 10CPS VAGINALI
e’ fuori produzione per prossima scadenza del certificato CE che non sara’
piu’ rinnovato; i lotti gia’ distribuiti sono vendibili fino a scadenza etichetta.

Dal 1 maggio 2024 e’ disponibile l’integratore alimentare
948169774 GYNO-CANESFLORA 30CPS AD ASSUNZIONE ORALE.
Informare il paziente in merito alla diversa via di somministrazione dell’integratore. L’archivio Farmastampati rende disponibile in comunicato Bayer in merito.

B) DISTRIBUZIONE PER CONTO PRESIDI PER DIABETICI. REGIONE LOMBARDIA

L’aggiornamento odierno modifica i dati dei presidi per diabetici oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Lombardia.

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Per garantire la salute della donna, riconoscere le specificità di genere

Per garantire la salute della donna, riconoscere le specificità di genere

fonte: www.farmacianews.it

In occasione della Giornata Nazionale della Salute della Donna il Ministro Schillaci ha ribadito l’importanza di riconoscere le specificità di genere per delineare programmi e azioni efficaci

Elena D’Alessandri29 aprile 2024
«Il benessere delle donne lungo tutto l’arco della vita è un presupposto irrinunciabile per la piena realizzazione del diritto alla salute garantito dalla nostra Costituzione. Con questa consapevolezza, siamo impegnati per migliorare la prevenzione e l’assistenza e la cura», ha dichiarato il Ministro della Salute, Orazio Schillaci, aprendo l’evento di celebrazione della Giornata Nazionale della Salute della Donna, promosso dal Ministero della Salute in collaborazione con associazioni e società scientifiche, ospitato a Roma lo scorso 22 aprile presso la Casa del Cinema di Villa Borghese.

Medicina di genere e farmaci in studio
Per quanto rappresentino oltre la metà della popolazione, le donne sono ancora sottorappresentate negli studi clinici focalizzati sull’effetto di farmaci e altri trattamenti a causa di un assunto, ormai sfatato, che maschi e femmine siano simili, sia rispetto alle malattie, sia rispetto ai trattamenti.

Parallax invented by Equativ.com
E’ ormai noto che la salute è una questione di genere. Non a caso le donne soffrono maggiormente di alcune patologie – uno su tutti il mal di testa – e sono quasi sempre caregiver familiari.

Dalla ricerca arriva comunque una buona notizia in occasione della Giornata nazionale della salute della donna, istituita dal Ministero della Salute e dalla Fondazione Atena Onlus nel 2015 con l’obiettivo di sensibilizzare su questo tema. Difatti, nel mondo sono attualmente in studio 625 farmaci per la salute delle donne.

L’importanza della prevenzione
«Il nostro Servizio Sanitario – ha sottolineato il Ministro – vanta numerose eccellenze». L’Italia ha difatti un tasso di riduzione della mortalità per neoplasia della mammella superiore alla media europea.

«E’ un forte messaggio di fiducia da trasmettere a tutte le donne che stanno combattendo la malattia, così come dobbiamo cogliere ogni occasione, a partire dalla giornata di oggi, per ribadire l’importanza della prevenzione. Non dimentichiamo che siamo tra le popolazioni più longeve al mondo e che le donne vivono più a lungo degli uomini», ha ribadito Schillaci.

Puntare sulla medicina di genere, grazie a tecnologie e AI
Riconoscere la specificità di genere, è dunque essenziale per delineare programmi e azioni efficaci e per organizzare una adeguata offerta di servizi, indirizzare la ricerca e analizzare i dati.

«In questo contesto – ha sottolineato ancora il Ministro Schillaci – le nuove tecnologie, e in particolare l’Intelligenza Artificiale, possono aprire prospettive enormi, dando impulso ad un approccio medico sempre più personalizzato e orientato alla centralità della persona».

Difatti, «solo attraverso una piena tutela della salute delle donne possiamo realizzare quei principi di equità, inclusione e uguaglianza su cui si fonda il nostro sistema sanitario», ha concluso il Ministro.

Nella giornata, all’esterno della Casa del Cinema, la Lega Italiana per la Lotta contro i Tumori – Lilt, ha messo a disposizione un’unità mobile per effettuare visite ed esami di screening.

Pensioni farmacisti, Enpaf le rivaluta del 5,4% per adeguamento Istat

Pensioni farmacisti, Enpaf le rivaluta del 5,4% per adeguamento Istat

fonte: www.farmacista33.it

L’Enpaf ha deliberato un adeguamento delle pensioni all’indice ISTAT del 5,4%, con decorrenza dal 1° gennaio 2024. Croce, Presidente Enpaf: “Integrale rivalutazione ISTAT per i nostri pensionati”

di Redazione Farmacista33
Pensioni farmacisti, Enpaf le rivaluta del 5,4% per adeguamento Istat
L’Enpaf ha deciso un adeguamento del 5,4% delle pensioni dei farmacisti pensionati secondo l’indice Istat definitivo per il 2023, sarà applicato da maggio 2024 ma a decorrere dal 1° gennaio 2024 quindi saranno corrisposti anche gli arretrati. Lo annuncia un comunicato dell’Ente Nazionale di Previdenza e di Assistenza Farmacisti.

L’Enpaf, si legge nella nota, “ha deliberato l’adeguamento delle pensioni nella misura del 5,4%, determinata dall’individuazione dell’indice Istat Foi definitivo per l’anno 2023. Considerato il parere favorevole dei Ministeri vigilanti, comunicato il 29 aprile scorso, l’adeguamento sarà applicato dal mese di maggio 2024 e, avendo decorrenza dal 1° gennaio 2024, saranno corrisposti anche gli arretrati”.

Croce: Integrale rivalutazione ISTAT per i nostri pensionati
“Con la rivalutazione delle pensioni in essere e dei coefficienti economici in base ai quali vengono liquidate le future pensioni, il Consiglio di amministrazione, anche per quest’anno, ha scelto di riconoscere l’integrale rivalutazione ISTAT delle prestazioni – commenta Emilio Croce, Presidente Enpaf. – L’adeguamento delle pensioni continua ad essere una delle priorità dell’Ente, sempre in un quadro di sostenibilità economica della gestione”.

Ccnl e nuovi ruoli: alert su carichi di lavoro, work life balance e tenuta della professione

Ccnl e nuovi ruoli: alert su carichi di lavoro, work life balance e tenuta della professione

fonte: www.farmacista33.it

Con il decreto Semplificazioni al farmacista, verranno concessi/richiesti nuovi servizi, la farmacia andrà sempre più a rafforzare la sua centralità e il ruolo sanitario del farmacista verrà riconosciuto a tutti i livelli e la farmacia
Ccnl e nuovi ruoli: alert su carichi di lavoro, work life balance e tenuta della professione. Farmacisti dipendenti: più tutele e riconoscimenti
Test e tamponi, telemedicina, screening, programmi di prevenzione, vaccini. Sono alcune delle direttrici su cui si sta cercando di potenziare il ruolo della farmacia come punto di riferimento sanitario di prossimità. Evoluzioni che vanno approfondite in tutti gli aspetti, anche e soprattutto in relazione al “capitale umano”. Il rischio, altrimenti, è che possa aumentare il carico di lavoro, i disequilibri vita lavorativa-vita privata, ma anche l’insoddisfazione per una remunerazione e un riconoscimento non adeguato, con conseguenti impatti sull’abbandono della professione. A lanciare la preoccupazione è il Conasfa, che sottolinea come sia quanto mai opportuno cogliere l’opportunità della scadenza del Ccnl.

Semplificazioni-bis: dal Conasfa appello ad approfondire gli aspetti delle Human Resources
È sempre più forte la spinta da parte della politica a rafforzare la centralità della farmacia, si legge nella nota di ieri, e allo studio ci sono provvedimenti, tra cui il Ddl Semplificazioni-bis, in cui tale presidio viene ridisegnate come “hub sanitario”, centro di prossimità sul territorio per “screening e programmi di prevenzione”, “avamposto di esami e controlli, nella prevenzione e monitoraggio del paziente cronico”. Tutte evoluzioni di cui, chiarisce Conasfa, “come farmacisti siamo orgogliosi”, ma che impongono “una riflessione sulle dinamiche” in corso. Non “dobbiamo infatti dimenticarci della risorsa più preziosa: il capitale umano”.

Scadenza del contratto sia opportunità: vanno ridisegnate tutele e riconoscimenti
Il momento che “stiamo attraversando è cruciale” ma, al contempo, offre una opportunità: “stiamo andando verso la nuova scadenza del contratto dei farmacisti dipendenti e presto si avvieranno i tavoli per la negoziazione con le sigle confederali. Riteniamo pertanto fondamentale sottolineare che tutti questi servizi e tutte queste mansioni – che molti farmacisti collaboratori stanno già realizzando – dovranno trovare largo spazio nei nuovi contratti e che questi nuovi compiti dovranno essere riconosciuti economicamente e con le tutele adeguate, per istituzionalizzare il ruolo sanitario del farmacista”.

Carichi di lavoro, work life balance e tenuta della professione a rischio
Il rischio, altrimenti, “sarà quello di lanciare ancora una volta “senza rete” i farmacisti e di incrementare il carico di lavoro, già molto incalzante, dei colleghi, aumentando ancor di più il gap nel work-life balance e l’esigenza di gratificazioni. Tale circostanza potrebbe acuire ulteriormente il fenomeno dell’abbandono professionale. La carenza dei farmacisti è sempre più evidente, come emerso anche nel tavolo sul tema indetto dalla Fofi. Per questo, l’esigenza che sottolineiamo è quella di andare verso un importante riconoscimento a livello contrattuale del ruolo del farmacista, per una reale valorizzazione professionale”.
L’appello è diretto anche verso le Istituzioni “che stanno lavorando per la fattiva realizzazione della Farmacia dei Servizi. È fondamentale, a nostro parere, che le farmacie vengano adeguatamente strutturate per l’erogazione di questi servizi” e che “alla crescita della farmacia faccia seguito una concreta valorizzazione dei collaboratori, pilastri portanti delle farmacie stesse”.

aggiornamento tecnico 2-3 maggio 2024

Aggiornamento 02-05-24

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:

-G.U.51 del 2/5/24, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 1/6/24):

ZEUSEF (042710)
DURFENTA (043518)

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) REGIONE MARCHE.
QUOTA DI COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA FARMACI IN DPC

ASUR Marche ha aggiornato le quote di compartecipazione alla spesa dovute
dall’Assistito per i farmaci equivalenti erogati in DPC (maggio 2024).
La Banca dati è aggiornata.

descrizione breve = DPC+CONVENZ: PAZIENTE SCEGLIE
descrizione estesa = RICETTA DI AIC IN DPC E AIC IN CONVENZIONATA:
L’ASSISTITO SCEGLIE IL PIU’ URGENTE

3) VARIAZIONE REGIME DI FORNITURA DA OTC A RR

La G.U. n. 51 del 2/5/24 (Foglio delle inserzioni) pubblica la variazione del
regime di fornitura, dal 3/5/24, da C OTC (Automedicazione) a C RR, della
seguente specialità medicinale: 011680067 ARICODILTOSSE*OS GTT 25ML

4) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT

Sono oggetto di recall i lotti C15963, C15995, C16015, C16041, C16042 delle
seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML

ed il lotto 23130, 23131, 23132 della confezione
034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML

5) LOTTI AGGIORNATI

047416084 ALUNBRIG28CPR RIV 90MG Primo lotto aggiornato: 12737638 scadenza 31/5/2026 047416108 ALUNBRIG28CPR RIV 180MG
Primo lotto aggiornato: 12712950 scadenza 30/11/2025
047416110 ALUNBRIG28CPR RIV 30MG Primo lotto aggiornato: 12708978 scadenza 31/10/2025 047416122 ALUNBRIG7CPR 90MG+21CPR 180MG
Primo lotto aggiornato: 12733197 scadenza 31/12/2025

034675191 ENBREL*SC 4PEN 50MG 1ML+8TAMP
Primo lotto aggiornato: LC8137 scadenza 31/3/2026

043873052 COSENTYX*SC SOLUZ 2PEN 150MG
Primo lotto aggiornato: NN6069 scadenza 9/2025

022999015 LIORESAL*50CPR 10MG FL
Primo lotto aggiornato: TCUR1 scadenza 10/2026

PARAFARMACO

REGOLAMENTO UE 2022/63 – ADDITIVO BIOSSIDO DI TITANIO (E 171) NEGLI ALIMENTI

Il Regolamento UE 2022/63, in vigore il 7 febbraio 2022, vieta l’uso del
biossido di titanio (E 171) come additivo negli alimenti; i prodotti non
conformi al Regolamento potevano essere immessi sul mercato, da parte dei
Produttori, fino al 7/8/2022; le scorte presenti nel ciclo distributivo
possono essere vendute fino alla data di scadenza indicata in etichetta o fino
al termine minimo di conservazione.

SKINIUS Srl

978279812 ALUSAC 30CPR- ultimo lotto con E171: n.1476 scad. 6/2024;
primo lotto senza E171: n.4126 scad. 2/2027

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati

Aggiornamento

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:

-G.U.101 del 2/5/24, Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 1/6/24):
RAMLOID (048190)
FEIBA (024744)
ROCURONIO KABI (038603)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

048357026 ALLUZIENCE*2FL 125U SPEYWOOD
Primo lotto aggiornato: 002208 scadenza 16/1/2025

036885034 DUODOPA*7FL 10ML 240MG+12MG/ML
Primo lotto aggiornato: 1223181 scadenza 28/2/2025

036969044 AMOXICILLINA AC CLA MY*12CPR
Primo lotto aggiornato: NS2306 scadenza 2/2026

029001017 DERMESTRIL 25*8CER 25MCG/24H
Primo lotto aggiornato: A004B401 scadenza 3/2026

027232026 VERTISERC*20CPR 16MG
Primo lotto aggiornato: 726343 scadenza 12/2026

049282041 LENALIDOMIDE MY21CPS 5MG Primo lotto aggiornato: 8179152 scadenza 12/2026 049282142 LENALIDOMIDE MY21CPS 20MG
Primo lotto aggiornato: 8176688 scadenza 10/2026
049282179 LENALIDOMIDE MY*21CPS 25MG
Primo lotto aggiornato: 8179147 scadenza 9/2026

036607048 GABAPENTIN MY*50CPS 100MG
Primo lotto aggiornato: 8175695 scadenza 10/2026

035672056 CIALIS*12CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: D733614 scadenza 5/2026

3) SOVRADOSAGGIO RISPERIDONE SOLUZIONE ORALE

AIFA raccomanda a medici prescrittori e farmacisti di istruire chi si prende
cura dei pazienti su come misurare l’esatta dose da somministrare.
La raccomandazione si e’ resa necessaria a seguito di segnalazioni riguardanti
sovradosaggio accidentale dei medicinali a base di risperidone in formulazione
soluzione orale in bambini e adolescenti di età compresa tra 1 e 17 anni.

4) SMARRIMENTO LOTTI SOSTANZA ATTIVA ERDAFITINIB

L’Ufficio Qualita’ dei Prodotti e contrasto al Crimine Farmaceutico comunica
il furto presso il deposito DHL Global Forwarding di Fiumicino (RM) in data
16/4/2024 di 2 lotti della sostanza attiva Erdafinitib destinato al sito Janssen con
sede a Borgo San Michele a Latina per la produzione del prodotto finito
“Balversa”, non ancora autorizzato all’immissione in commercio in Italia:

  • lotto code 496848 A22ES0966 SCAD.1/6/2025, quantita’ 1.525 kg
    -lotto code 496848 A23ES1045 SCAD.31/5/2026, quantita’ 2.450 kg

PARAFARMACO

A) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA
ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato sul proprio portale web l’aggiornamento
del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare
(art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per lattanti.

B) INNOVET ITALIA Srl. RITIRO LOTTI PRODOTTO

Innovet Italia dispone il ritiro volontario dei lotti n.01970, n.01980 e
n.01990 scad. 1/2026 di 986473039 REPY GEL 75ML NF.
Motivo del ritiro: anomalia della consistenza che non compromette la sicurezza
del prodotto.
L’Azienda chiede ai clienti di comunicare il quantitativo in giacenza per
procedere al ritiro e provvedere ad una sostituzione della merce.

C) OMNIAEQUIPE Sas. RITIRO LOTTO PRODOTTO

Omniaequipe dispone il ritiro volontario del lotto G10L23 di
923427696 NOREF 0BUST.
L’Azienda chiede ai clienti di inviargli eventuali giacenze a magazzino per
procedere al ritiro.

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