da Redazione SoFarmaMorra | 12 Agosto 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 11/08/2025
FARMACO
1) MODIFICA DEL REGIME DI FORNITURA DI CLOFEND
E’ modificato il regime di fornitura da ricetta ripetibile (RR) a OTC di:
CLOFEND*orale sosp 200 ml 7,08 mg/ml (028859015)
2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. E01602, E01606, E01200 delle seguenti
confezioni:
034368100 TIROSINT*OS 30FL 1ML 100MCG/ML
034368074 TIROSINT*OS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINT*OS 30FL 1ML 50MCG/ML
034368098 TIROSINT*OS 30FL 1ML 75MCG/ML
3) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 07/09/2025:
NOLVADEX (023362)
Consegna foglio illustrativo dal 08/09/2025:
AMIODARONE EG (047255)
ANASTROZOLO ZENTIVA (037953)
ANTALGIL (027432)
APIXABAN TEVA ITALIA (050319)
BETADINE (023907)
MONTELUKAST MYLAN GENERICS (040242)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
4) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
041664018 EDURANT – QCL4J00 scadenza 2/2028
043174022 OPSUMIT – YE005B2401 scadenza 10/2028
5) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
– Regione Lazio;
– Regione Umbria.
DISPOSITIVI MEDICI
MEDTRONIC: MALFUNZIONAMENTO RICEVITORI PER SMART MDI
Su alcuni ricevitori per Smart MDI – 964855744 le applicazioni Guardian 4,
InPen e/o Simplera potrebbero risultare inaccessibili.
Se si dovesse riscontrare la problematica, procedere al riavvio del dispositivo.
Se dopo tre tentativi le applicazioni dovessero risultare ancora inaccessibili,
contattare la Ditta tramite i seguenti recapiti per richiedere la sostituzione
del ricevitore:
E-mail: assistenzadiabete@medtronic.com
Numero verde: 800601122
Fax: 0224138210
da Redazione SoFarmaMorra | 11 Agosto 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 08/08/2025
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
026089108 AUGMENTIN – JB2S scadenza 3/2027
043979032 ADENOSINA KABI – 16UB3152 scadenza 31/1/2028
045121011 BENDAMUSTINA KABI – 87240519AE scadenza 30/11/2027
045121050 BENDAMUSTINA KABI – 87240481AC scadenza 31/10/2027
043792011 DUAVIVE – LP3144 scadenza 6/2027
049453018 JEMPERLI – HA2X scadenza 9/2027
034352017 NEXPLANON – B120509 scadenza 8/2029
048961027 ROZLYTREK – N4089B06 scadenza 10/2028
2) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 06/09/2025:
AKLAV (037828023)
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO KRKA (043207)
ANASTRAZOLO EG (039147)
DAPAGLIFLOZIN KRKA (050938)
ESOMEPRAZOLO KRKA (040198)
EXTROPLEX (039094)
FINACAPIL (038949)
FINGOLIMOD ZENTIVA (049158)
LEVETIRACETAM KRKA (043306)
LINEZOLID KRKA (044463)
LINEZOLID KRKA D.D. (044172)
LOSARTAN KRKA (039379)
RIOPAN (027103)
SERTRALINA EG STADA (036803)
SITAGLIPTIN E METFORMINA KRKA (048420)
TADALAFIL KRKA (044978)
TRAMADOLO E PARACETAMOLO ARISTO (043580)
TRAMADOLO E PARACETAMOLO KRKA (043759)
VARDENAFIL KRKA (045275)
VILDAGLIPTIN E METFORMINA KRKA (048311)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
3) RITIRO LOTTI LIDOCAINA KABI
Fresenius Kabi Italia Srl comunica il ritiro volontario dei lotti 18A1128 e
18A1129, con scadenza 2/2028, di 046867091 LIDOCAINA KABI: il
confezionamento secondario riporta la dicitura “400 mg/20 ml”
(in rosso), anziche’ la dicitura conforme all’etichetta delle singole
fiale: “200 mg/10 ml”.
4) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE VALLE D’AOSTA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Valle d’Aosta.
5) RITIRO LOTTO EUCHESSINA C.M.
Chiesi Farmaceutici Spa comunica il ritiro, a scopo cautelativo, del lotto
1191375 scadenza 4/2029 di 022941076 EUCHESSINA C.M.
La confezione potrebbe contenere un blister del medicinale JUMEX 10 mg 25
compresse, anziche’ di EUCHESSINA C.M. 18 compresse masticabili da 3,5 mg.
6) FOSTIMON. ASTUCCIO RECANTE CODICE AIC ERRATO
Ibsa Spa comunica che le confezioni del lotto D14327 di FOSTIMON*5 flaconcini
150 UI/ml + 5 siringhe (AIC 032921114) riportano sull’astuccio il codice AIC
errato “032921102”. Il codice AIC corretto e’ indicato sulla fustella.
Il lotto D14327 e’ vendibile.
Ibsa Spa sta provvedendo a rietichettare gli astucci del prodotto ancora
giacenti a magazzino.
PARAFARMACO
SOLGAR IT. MULTINUTRIENT SpA. CESSATA PRODUZIONE ORANGE C
Solgar comunica che e’ cessata la produzione di 947328415 ORANGE C 90 TAVOLETTE MASTICABILI.
da Redazione SoFarmaMorra | 11 Agosto 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 07/08/2025
FARMACO
1) LOTTO AGGIORNATO
Il primo lotto aggiornato del medicinale 040327025 TOPOTECAN HOSPIRA
e’ TP12501B, scadenza 31/3/2028.
2) REGIONE ABRUZZO. NUOVO ELEMENTO TABELLA “PARTICOLARE”
La Regione Abruzzo ha emanato la Nota prot. n. 0327856/25 del 06/08/2025
relativa alle modalita’ di distribuzione del farmaco CellCept (micofenolato
mofetile).
Conseguentemente, l’aggiornamento odierno vede l’inserimento di un nuovo
elemento della Tabella “Particolare” (ASCII: tipo Tabella n. 29 dell’archivio
filtabel; BDF2.0 e NBDF: Tabella TS034 PARTICOLARITA’), al momento attivo nella
Regione Abruzzo:
codice = E2
descrizione breve = DPC ANALOGO/CONV CONT.TERAP
descrizione estesa = ANALOGO IN DPC/AMMESSA DISTRIBUZIONE CONVENZIONATA PER
CONTINUITA’ TERAPEUTICA PAZIENTI GIA’ IN TRATTAMENTO
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO PROVINCIA AUTONOMA DI TRENTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Provincia Autonoma di Trento.
PARAFARMACO
HUMANA ITALIA SpA. CESSATA PRODUZIONE HUMANA 2 PROBALANCE
Humana Italia comunica che e’ cessata la produzione di 944182664 HUMANA 2
PROBALANCE 800 G MY PACK.
da Redazione SoFarmaMorra | 11 Agosto 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento straordinario 07/08/2025
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 05/09/2025:
BOCOUTURE (040016)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) REGIONE LOMBARDIA, ABOLIZIONE NOTA 41. NUOVO ELEMENTO TABELLA
“PRESCRIVIBILITA'”
A seguito dell’abolizione della Nota AIFA 41 e contestuale riclassificazione in
classe C dei farmaci a base di calcitonina, la Regione Lombardia, con Nota
prot. G1.2025.0031652 del 07/08/2025, precisa: “Qualora dovessero pervenire in
farmacia ricette dem (non cartacee), con data di prescrizione anteriore al
7 agosto che riportano la nota 41 e il medicinale a base di calcitonina che
fino al 6 agosto era in classe a con nota 41, sono comunque erogabili a carico
del SSN/SSR. La disposizione AIFA, e cioe’ la riclassificazione in fascia C dei
medicinali a base di calcitonina, si applica alle prescrizioni che pervenissero
con data di prescrizione dal 7 agosto in poi”.
Conseguentemente l’aggiornamento odierno vede, fra l’altro, l’inserimento di un
nuovo elemento della Tabella “Prescrivibilita’” (ASCII: tipo Tabella n. 17
dell’archivio filtabel; BDF2.0 e NBDF: Tabella TS035 PRESCRIVIBILITA’):
codice =
descrizione breve = SSR IN NOTA AIFA RICETTA DEMA
descrizione estesa = A CARICO SSR SE PRESCRITTO SU RICETTA DEMA CON NOTA
AIFA
3) NUOVO ELEMENTO TABELLA “RENDIBILITA’ ASS.INDE”
L’aggiornamento odierno vede l’inserimento di un nuovo elemento della Tabella
“Rendibilita’ Ass.inde” (ASCII: tipo Tabella n. 41 dell’archivio filtabel;
BDF2.0 e NBDF: tabella TS038 RENDIBILITA’ ASS.INDE):
codice = Z
descrizione breve = RENDIBILE:FCIE INDENN, GROS NO
descrizione estesa = FARMACIE: RENDIBILE E INDENNIZZATO; GROSSISTI: RENDIBILE,
NON INDENNIZZATO
da Redazione SoFarmaMorra | 7 Agosto 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 06/08/2025
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 04/09/2025:
ASTON (037444)
BRUFIX (036612)
DECONTRIL (035078)
ESODOR (043241)
FINASTERIDE BIORGA (045269)
ISOTIORGA (049901)
LANSOPRAZOLO FG (037267)
LOPRIDAM (045549)
MINOXIDIL BIORGA (042311)
NOFRATTIL (038297)
OLUX (036580)
PLYZARI (051834)
REALEN (037461)
SERTAM (034425)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
026089019 AUGMENTIN – HH7F scadenza 4/2027
035418021 COPAXONE – 19523 scadenza 3/2027
035418060 COPAXONE – 22591 scadenza 6/2027
048010019 DULOXETINA TEVA – 170311 scadenza 2/2027
048010096 DULOXETINA TEVA – 170944 scadenza 1/2027
034410023 ETOPOSIDE TEVA – 10000579 scadenza 8/2027
034410050 ETOPOSIDE TEVA – 10001088 scadenza 4/2028
037052065 LATTULOSIO TEVA – 17251651 scadenza 3/2028
046511059 NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE TEVA – 173729 scadenza 3/2028
034102386 NUROFEN FEBBRE DOLORE – AHH104 scadenza 7/2027
034246013 NUROFEN INFLUENZA RAFFREDDORE – TS547 scadenza 5/2028
034246025 NUROFEN INFLUENZA RAFFREDDORE – TS546 scadenza 7/2028
049537020 PALIPERIDONE TEVA – 164447 scadenza 9/2026
049537032 PALIPERIDONE TEVA – 166511 scadenza 11/2026
049537044 PALIPERIDONE TEVA – 166655 scadenza 11/2026
043749288 PREGABALIN TEVA – 5567104 scadenza 10/2027
043749478 PREGABALIN TEVA – 6137114 scadenza 11/2027
043749670 PREGABALIN TEVA – 7166035 scadenza 2/2028
043749757 PREGABALIN TEVA – 5811104 scadenza 10/2027
043749783 PREGABALIN TEVA – 5831104 scadenza 10/2027
038937052 ROACTEMRA – 30054565 scadenza 2/2028
040814194 ROPINIROLO TEVA – NN8061 scadenza 2/2028
040254029 TACNI – BZ0909 scadenza 1/2027
040254120 TACNI – BZ0910 scadenza 1/2027
045714134 VILDAGLIPTIN E METFORMINA TEVA – 156446 scadenza 6/2026
042796159 VORICONAZOLO TEVA – 7558045 scadenza 3/2028
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Friuli-Venezia Giulia;
- Regione Molise;
- Regione Umbria.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) SENTINEL CH: RITIRO LOTTO CONTROLLO SYPHILIS TP
B) STRYKER: RITIRO LOTTI TOURNIQUETS COLOR CUFF
C) LAB-O24 Srl. VARIAZIONE ALIQUOTA IVA K-TUSS CLASSIC
A) SENTINEL CH: RITIRO LOTTO CONTROLLO SYPHILIS TP
Sentinel CH dispone il ritiro del lotto 50937 del set di controlli per test
Syphilis TP – 965155791, la cui etichetta riporta data di
scadenza errata.
B) STRYKER: RITIRO LOTTI TOURNIQUETS COLOR CUFF
Stryker comunica il ritiro dei seguenti lotti di tourniquets Color Cuff,
soggetti a possibile distacco della flangia dalla camera d’aria:
- Tourniquets COLOR CUFF 18X3 1 tubo – 961713714, lotti: 2023121801,
2023121802, 2023121803, 2023121804, 2023121805, 2023121806, 2023121807,
2024020913, 2024020914, 2024021601, 2024021602, 2024021603, 2024021604,
2024021605, 2024021606, 2024040801, 2024040802, 2024040803, 2024040804,
2024040805, 2024040806, 2024050301, 2024050302, 2024050303, 2024050304,
2024050305, 2024050306, 2024050307, 2024070507, 2024070508, 2024070509,
2024070510;
- Tourniquets COLOR CUFF 18X3 2 tubi – 961713738, lotti: 2023120501,
2023120502, 2023120503, 2023121601, 2023121602, 2023121603, 2023121604,
2023121605, 2023121606, 2023121607, 2023121901, 2023121902, 2023121903,
2023121904, 2023121905, 2023121906, 2023121907, 2024021607, 2024021608,
2024021609, 2024021610, 2024021611, 2024021612, 2024042609, 2024042612;
- Tourniquets COLOR CUFF 24X4 2 tubi – 961713854, lotti: 2023112401,
2023112402, 2023112403, 2023121501, 2023121502, 2023121503, 2023121504,
2023121505, 2023121506, 2023121507, 2024020901, 2024020902, 2024020903,
2024020904, 2024020905, 2024020906, 2024020907, 2024020908, 2024032101,
2024032102, 2024032103, 2024032104, 2024032105, 2024032106, 2024032107,
2024032108, 2024032109, 2024032110, 2024032111, 2024032112, 2024032113,
2024071804
Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail:
emea.rom.raqa@stryker.com
C) LAB-O24 Srl. VARIAZIONE ALIQUOTA IVA K-TUSS CLASSIC
Lab-O24 comunica che l’aliquota IVA applicata alle cessioni del prodotto
971157882 LABO24 K-TUSS CLASSIC 200 ML varia da 10% a 22%.
Aggiornamento straordinario 06/08/2025
FARMACO
ABROGAZIONE NOTE AIFA N. 4, 41 e 2
La G.U. n. 181 del 6/8/2025 pubblica le Det. AIFA n. 1011/2025, 1012/2025 e
1033/2025 di abrogazione delle Note AIFA n. 4, n. 41 e n. 2, in vigore da
domani.
Conseguentemente, dal 7/8/2025:
1) i medicinali a base dei principi attivi gia’ inclusi nelle Note AIFA 2
(acido chenoursodesossicolico, acido tauroursodesossicolico e acido
ursodesossicolico) e 4 (duloxetina, gabapentin e pregabalin) sono prescrivibili
a carico del SSN senza le limitazioni previste dalle Note;
2) i medicinali a base di calcitonina di salmone per il trattamento della
malattia di Paget, gia’ inclusi nella Nota AIFA 41, sono invece riclassificati
in classe C.
L’aggiornamento straordinario n. 90, disponibile dalle ore 21.30, reca le
conseguenti variazioni.
