da Redazione SoFarmaMorra | 5 Maggio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 29-04-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
031312010 CANFORA
031312022 CANFORA
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
026138204 CLAVULIN – CE9P scadenza 2/2027
042680025 LANSOPRAZOLO AUROBINDO – LC90359 scadenza 12/2027
039758370 OMEPRAZOLO AUROB. PHARMA ITALIA – LC90063 scad. 2/2028
037983222 SERTRALINA AUROBINDO – SHM2403610D scadenza 10/2028
045198052 VENCLYXTO – 1288826 scadenza 9/2027
PARAFARMACO
URGOCLEAN
URGO MEDICAL ITALIA Srl comunica che la commercializzazione di
934792058 URGOCLEAN MEDICAZIONE 6X6 CM 5 PEZZI e’ cessata.
Il prodotto è sostituito da 951093261 URGOCLEAN PAD 6X6 CM 5 PEZZI
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 30-04-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
043929025 TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACCORD
043929114 TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACCORD
043929203 TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACCORD
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
2) REGIONE EMILIA-ROMAGNA. CODICI DI ESENZIONE ESCLUSI/NON ESCLUSI DALLA COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA PER L’ASSISTENZA FARMACEUTICA
Come anticipato con Circolare Farmadati Italia del 28/3/2025, in Emilia-Romagna,
a partire dalle prescrizioni farmaceutiche e specialistiche emesse dal
2 maggio 2025, ai sensi della D.G.R. n. 390/2025 è introdotta la compartecipazione alla spesa farmaceutica convenzionata, dalla quale sono esclusi i Cittadini in possesso di una esenzione per particolare vulnerabilità sociale, economica o sanitaria.
La Regione Emilia-Romagna ha predisposto una tabella riepilogativa dei codici
di esenzione attivi con l’indicazione di quali di essi danno diritto all’esenzione del ticket sui farmaci. Nel campo note, sono evidenziati i casi in cui l’esenzione è legata ai farmaci correlati alla patologia.
Con l’occasione, si ricorda che la Tabella TR047 ASSOCIAZIONE MEDICINALE –
ESENZIONE di BDF2.0 e NBDF reca la correlazione tra AIC e patologia ove
espressamente definita.
3) REGIONE MARCHE. QUOTA DI COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA FARMACI IN DPC
ASUR Marche ha aggiornato le quote di compartecipazione alla spesa dovute
dall’Assistito per i farmaci equivalenti erogati in DPC (maggio 2025).
La Banca dati Farmadati Italia è aggiornata.
DISPOSITIVI MEDICI
SIEMENS HEALTHCARE: DATA DI SCADENZA N LATEX FLC LAMBDA
Siemens Healthcare informa che l’anno di scadenza riportato sui seguenti lotti
del reagente 962251652 N LATEX FLC LAMBDA e’ errato:
962251652: lotti 473298 e 473298A
Data di scadenza errata: “7-novembre 2026”
Data di scadenza corretta: “7-novembre 2025”
Siemens Healthcare chiede ai Clienti di non utilizzare tali lotti dopo
il 07/11/2025.
Per ulteriori informazioni, contattare il rappresentante locale o il servizio
di supporto al cliente al numero 800 827119.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 5 Maggio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 23/04/2025
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
2) MODIFICA STAMPATI
3) REVOCA SU RINUNCIA
4) DISTRIBUZIONE DIRETTA REGIONE VENETO
5) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO REGIONE EMILIA-ROMAGNA
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
044977078 CLARICYCLIC – 16972442 scadenza 08/2027
044977066 CLARICYCLIC – 16951145 scadenza 09/2027
043677057 ECUBALIN – SN7841 scadenza 03/2028
025477249 OMNIPAQUE – 16987686 scadenza 03/2026
025477199 OMNIPAQUE – 16910048 scadenza 08/2027
050606084 PIXXOSCAN – 16987285 scadenza 01/2026
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 48 del 22/4/2025 (consegna foglio illustrativo dal 22/5/2025):
AYRINAL (040854)
BILASTINA MYLAN (049531)
BYSABEL (041044)
METFORAL (019449)
METFORMINA ALMUS (045018)
ROBILAS (041045)
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA (042974)
VALSARTAN ALMUS (041076)
ZOFENOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN (043624)
- G.U. n. 93 del 22/4/2025 (consegna foglio illustrativo dal 22/5/2025):
FINDATUR (040598)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
3) REVOCA SU RINUNCIA
Il medicinale 042707048 GERMANIO/GALLIO e’ revocato su rinuncia del
titolare AIC.
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
4) DISTRIBUZIONE DIRETTA REGIONE UMBRIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione diretta” della Regione Veneto.
5) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO REGIONE SARDEGNA
L’aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso della Regione
Emilia-Romagna, in vigore dal 24 aprile 2025.
PARAFARMACO
NUOVI PRODOTTI PF 47 Srl
PF 47 Srl comunica l’immissione in commercio di nuovi prodotti cosmetici.
Aggiornamento 29-04-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 26/05/2025:
AMIODARONE ZENTIVA (032801)
ARIA SIAD (039601)
BASEMAR (037321)
BATTIZER (038108)
ETAZIM (036490)
GASTRES (043242)
METFORMINA HEXAL (038828)
PLAUDIT (035063)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
032139014 STILLA DELICATO
048974 LENALIDOMIDE PIRAMAL
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) LOTTI AGGIORNATI I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
042225033 FLECAINIDE AUROBINDO – KFSB24015B scadenza 11/2028
043494044 PANTOPRAZOLO AUROBINDO – KQM2405920B scadenza 11/2027
048443028 POLIVY – 30040135 scadenza 3/2027
050855016 TEPKINLY – 1292046 scadenza 9/2026
PARAFARMACO
DISTRIBUZIONE PRESIDI PER DIABETICI PER CONTO REGIONE LOMBARDIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei presidi per diabetici oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Lombardia.
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da Redazione SoFarmaMorra | 29 Aprile 2025 | Aggiornamento Tecnico
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da Redazione SoFarmaMorra | 23 Aprile 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 18-04-25
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
034883013 BOTOX – D0216C3 scadenza 4/2027
045267010 ALECENSA – B5177M3 scadenza 9/2029
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 17/05/2025):
ACICLIN (028614)
ALONEB (039180)
CARDOL (049849)
COABESART (040951)
DURFENTA (043518)
ESOMEFLUX (044835)
FARVICETT (032644066)
FORUS (042190)
GLUCOPHAGE UNIDIE (040628)
IPERSART (039717)
LOBIDIUR (039181)
NOBIZIDE (039182)
OSSICODONE MOLTENI (043927)
PARACETAMOLO GALENICA SENESE (041160)
TAVANIC (033634)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REVOCA SU RINUNCIA
Il medicinale 038975013 IOBENGUANO 131I GE HE*1FL e’ revocato su rinuncia
del titolare AIC.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) BLOCCO VENDITA CREMA KOS
KOS Srl comunica il blocco della vendita della crema identificata da
codice PARAF 979359128.
B) RITIRO VOLONTARIO PRODOTTI ALFASIGMA
Alfasigma SpA ritira volontariamente i seguenti lotti dell’integratore
alimentare YOVIS BAMBINI:
COMMERCIALIZZATI IN ITALIA
980787168 YOVIS BAMBINI FRAGOLA 10FL
lotti N03602 scad. 4/2026, N01824 scad. 2/2026, N05486 scad. 6/2026,
N03601 scad. 4/2026, N01819 scad. 28/2/2026, N01820 scad. 28/2/2026,
N01823 scad. 28/2/2026, N03599 scad. 30/4/2026, N03600 scad. 30/4/2026,
N03945 scad. 31/5/2026, N03946 scad. 31/5/2026, N03947 scad. 31/5/2026,
N03948 scad. 31/5/2026, N05484 scad. 31/5/2026, N05485 scad. 31/5/2026,
N05487 scad. 30/6/2026, N05588 scad. 30/6/2026
989356201 YOVIS BAMBINI BANANA 10FL 10ML
lotti N04342 scad. 5/2026, N04236 scad. 31/5/2026, N04344 scad. 31/5/2026,
N04343 scad. 31/5/2026, N07791 scad. 31/10/2026
COMMERCIALIZZATO UNICAMENTE IN SPAGNA
8470002143470 YOVIS KIDS 10FL, lotto N03387 scad. 4/2026
Motivo del ritiro: Alfasigma e’ stata informata di effetti indesiderati
identificati e associati all’assunzione del prodotto, limitatamente ai lotti
sopra menzionati.
I lotti devono essere restituiti ad Assinde, che provvederà al loro ritiro e
rimborso in un’unica tranche straordinaria.
B) BAXTER: RITIRO LOTTI BRACCIALI PER MISURAZIONE PRESSIONE
Baxter dispone il ritiro di tutti i bracciali per misurazione della pressione
per pazienti obesi (paraf 911253779 e 914831805) aventi numero di lotto
inferiore o uguale a 24-314, per la presenza di un componente contenente
lattice.Il ritiro riguarda anche i bracciali venduti in abbinamento allo
sfigmomanometro Durashock DS66 – 910314549.
Baxter segnala che non occorre restituire lo sfigmomanometro ma solo il
bracciale.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 22/04/2025
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
038976015 IOBENGUANO 131I GE HEALTHCARE
038976039 IOBENGUANO 131I GE HEALTHCARE
038976041 IOBENGUANO 131I GE HEALTHCARE
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
Il primo lotto aggiornato di 048918080 PIQRAY e’ PK7580 scadenza 7/2027.
3) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D12534, D12801, D12805, D12808 e D13258 delle
seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
4) RITIRO LOTTI BROXODIN
AIFA comunica il ritiro dei seguenti lotti del medicinale 032036028 BROXODIN,
per non conformità relativa all’aspetto della soluzione, opalescente
anziché’ limpida:
Lotti: 4071, 4072 e 4073 scad. 4/2027
5) DISTRIBUZIONE DIRETTA REGIONE UMBRIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione diretta” della Regione Umbria.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) EUROSPITAL SpA: RICHIAMO LOTTO PIACERI MEDITERRANEI SCHIACCIATELLA PIZZA
Facendo seguito al comunicato del 15/4/2025, Eurospital procede al richiamo
del lotto n. 241205 scad. 5/9/2025 di 986904415 PIACERI MEDITERRANEI
SCHIACCIATELLA PIZZA.
Eurospital chiede ai Clienti di comunicare al Customer Service le quantità
in giacenza: tel. 0408997204, 0408997224 o 0408997313;
mail: customer.service@eurospital.it.
B) GELATERIA INTERNATIONAL Srl: INVIO ETICHETTE BARCODE CORRETTI WOODSTOCK PIXEL 2 LILLA
Gelateria International comunica che su alcune confezioni del prodotto
Woodstock Pixel 2 Lilla, in tutte le misure, sono stati stampati codici EAN
errati. I codici corretti, gia’ riportati in Banca Dati Farmadati Italia, sono i
seguenti:
989671793 WOODSTOCK PIXEL 2 LILLA 35/36 – EAN 4711281946999
989671805 WOODSTOCK PIXEL 2 LILLA 37/38 – EAN 4711281947002
989671817 WOODSTOCK PIXEL 2 LILLA 39/40 – EAN 4711281947019
989671829 WOODSTOCK PIXEL 2 LILLA 41/42 – EAN 4711281947026
L’Azienda invierà le etichette con barcode corretti ai Clienti.
C) CEPHEID: RITIRO LOTTI TEST XPERT BCR-ABL ULTRA
Cepheid comunica il ritiro dei seguenti lotti di test Xpert BCR-ABL Ultra,
conservati prima della spedizione in condizioni differenti da quelle indicate
in etichetta (2-8 gradi):
- Xpert BCR-ABL Ultra – 963292204, lotto: 1001420864;
- Xpert BCR-ABL Ultra P190 – 965011950, lotto: 1001405396, 1001416944.
Per ulteriori informazioni, rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: support@cepheideurope.com
Tel: 0291294615 (numero verde) oppure 0230565627
da Redazione SoFarmaMorra | 18 Aprile 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 15-04-25
FARMACO
1) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
L’aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso di:
- Provincia Autonoma di Bolzano, in vigore dal 17 aprile 2025;
- Provincia Autonoma di Trento, in vigore dal 17 aprile 2025.
- Regione Valle d’Aosta, in vigore dal 17 aprile 2025.
2) MODIFICA STAMPATI
Sono modificati gli stampati del medicinale GUTTALAX (020949), con obbligo
di consegna del foglio illustrativo dal 14/5/2025.
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
041353626 FLUCONAZOLO AUROBINDO – 24KN104B scadenza 11/2027
043693050 IMBRUVICA – PGS6700 scadenza 6/2026
043693062 IMBRUVICA – PGS7E00 scadenza 6/2026
043693086 IMBRUVICA – PES7400.B scadenza 6/2026
038936035 STELARA – NGS0NMH scadenza 6/2026
038936047 STELARA – PIS0MMC scadenza 8/2027
038936050 STELARA – NGS0L05 scadenza 6/2026
043931056 TADALAFIL AUROBINDO – TADSD24024A scadenza 9/2028
PARAFARMACO
EUROSPITAL SpA. SOSPENSIONE VENDITA
LOTTO PIACERI MEDITERRANEI SCHIACCIATELLA PIZZA
Eurospital comunica la sospensione della vendita del lotto n. 241205
scad. 5/9/2025 di 986904415 PIACERI MEDIT SCHIACCIATELLA PIZZA,
per possibile presenza di allergeni (proteine del latte) non dichiarati in etichetta.
In attesa di accertamenti, Eurospital chiede ai Clienti di rimuovere il prodotto
dagli scaffali fino a nuova comunicazione.
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Aggiornamento 16-04-25
FARMACO
1) RITIRO LOTTO DULOXETINA PENSA
AIFA comunica il ritiro di un lotto del seguente medicinale, per impurezza
N-nitroso duloxetina:
043594050 DULOXETINA PEN*28CPS GASTR30MG
Lotto: 240804 scad. 11/2026
Le operazioni di ritiro saranno gestite e coordinate da Assinde.
2) PALEXIA: VARIAZIONE PREZZI
A seguito del reinserimento in Lista di trasparenza, dal 15/4/2025 i prezzi al
pubblico e corrispondenti ex-factory delle confezioni di PALEXIA, gia’ recepiti
con aggiornamento di Banca Dati dello scorso 14/4, sono variati in diminuzione.
3) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D12533, D12804, D12525, D12530 e D12531 per:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
4) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 15/5/2025:
BILASTINA DOC (049313)
BUPRENORFINA E NALOXONE ETHYPHARM (045712)
DICLOFENAC DOC GENERICS (051144)
ESOMEPRAZOLO DOC (040837)
LOSARTAN DOC (044693)
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC (044475)
METFORMINA DOC GENERICI (039066)
PARACETAMOLO DOC GENERICI (042461)
PARACETAMOLO FARMAKOPEA (033167)
PROCTASACOL (035509)
PUMILFLU INFLUENZA E RAFFREDDORE (049484013)
ROSUBEROL (043975)
SITAGLIPTIN E METFORMINA P-CARE (050856)
SITAGLIPTIN E METFORMINA PHARMACARE (050649)
VILDAGLIPTIN E METFORMINA PHARMACARE (050164)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
5) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
022941064 EUCHESSINA C.M. – 432476A scadenza 10/2029
022941076 EUCHESSINA C.M. – 1206364 scadenza 11/2029
049606015 MINJUVI – PR108998 scadenza 31/8/2027
050357514 MOUNJARO – D851633 scadenza 10/2026
DISPOSITIVI MEDICI
A) AIRLIFE: RITIRO LOTTI CIRCUITI RESPIRATORI
B) PRO MED: RITIRO LOTTI ADATTATORI DORO
C) STRYKER: RITIRO LOTTI DISPOSITIVI PER PROTESI GINOCCHIO
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