di Redazione SoFarmaMorra | 14 Maggio 2024 | Mondo Farmacia
fonte: www.farmacianews.it
In questi anni, contraddistinti da aspetti eterogenei di complessità e di emergenze, la dinamicità evolutiva del ruolo della farmacia di comunità restituisce, sia agli osservatori più attenti sia a coloro che si giovano dei suoi servizi, un’immagine di rinnovato presidio di assistenza territoriale di prima istanza, di porta di accesso al servizio di assistenza farmaceutica, come pure ai servi sociosanitari del Sistema regionale di competenza territoriale. Una domanda potrebbe sorgere spontanea: la farmacia di comunità ri-diventa un presidio sanitario di assistenza sanitaria di prima istanza… oppure lo è sempre stato? Domanda semplice e diretta, che richiederebbe risposta altrettanto semplice e puntuale.
In realtà, la complessità degli aspetti da considerare necessita certamente di un’analisi più approfondita. Quello che mi sento di sottolineare è che, da parte dei cittadini e di tutti coloro che ricorrono al supporto e ai servizi offerti dalla farmacia territoriale, fondamentalmente non c’è mai stato alcun dubbio sulle capacità di rispondere alle esigenze sanitarie espresse dalla popolazione, sia con il sempre elevato numero di accessi e gradimento dei servizi offerti sia attraverso gli esiti di precise analisi dedicate ad ampie indagini di ricerca rivolte alla popolazione.
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Quanto sopra, trovo sia riconducibile alle volontà e capacità di tutta la comunità dei farmacisti territoriali di mettersi sempre in gioco alle diverse latitudini della penisola, con sacrificio e abnegazione, per rispondere ai bisogni sanitari provenienti dalla popolazione e, nel contempo, allo sforzo attuativo, su base volontaria, di accogliere e realizzare le disposizioni connesse con la legge della farmacia dei servizi.
A questo proposito, innegabile ed encomiabile lo slancio della stragrande maggioranza dei farmacisti di comunità, in parole semplici: orgoglio e senso di appartenenza professionale di categoria accompagnato da generosa disponibilità nei confronti della popolazione, per altro riconosciuti anche dalla Presidenza della Repubblica attraverso il conferimento della medaglia d’oro al merito della Sanità pubblica ai farmacisti italiani, su proposta del Ministero della Salute nello scorso anno.
Nulla di tutto questo sarebbe stato possibile senza la lungimirante visione e progettualità dei rappresentanti di categoria a tutti i livelli, in primis della Federazione degli Ordini dei Farmacisti Italiani in tempi non sospetti e nei quali si intravedevano già le nubi delle future criticità legate alla sostenibilità dell’assistenza farmaceutica e sanitaria.
In realtà, una doppia visione strategica da parte della Federazione: per un verso, indirizzata a elaborare proposte volte a fornire risposte alle esigenze di salute e di servizi sanitari per la popolazione; dall’altro, per incrementare la consapevolezza da parte delle istituzioni amministrative e politiche che una ridefinizione legislativa-normativa, in chiave attualizzata e sempre in coerenza all’ambito di competenza professionale, poteva essere l’occasione di svolta per strutturare con maggiore solidità ed efficienza la prossimità dell’assistenza sanitaria, accorciando la filiera dell’offerta di salute.
In particolare, nei confronti delle fasce di popolazione più fragili e affette da patologie croniche, attraverso l’incremento delle attività di prevenzione sanitaria a più livelli [diagnostica di prima istanza (anche prevedendo il prelievo di campioni biologici a livello nasale, salivare od orofaringeo), telemedicina, profilassi vaccinale, screening oncologici, monitorando aderenza e riconciliazione terapeutica, farmacovigilanza e recentemente test diagnostici per il contrasto all’antibiotico-resistenza a supporto del medico di medicina generale e del pediatra di libera scelta, ai fini dell’appropriatezza prescrittiva] e allentando nel contempo il carico di prestazioni sanitarie improprie sui presidi ospedalieri.
Nel momento in cui si scrive (alla vigilia della Santa Pasqua), vicinissimi all’inaugurazione della XXVII edizione di Cosmofarma Exhibition, appare certo che grande parte del palcoscenico professionale ed istituzionale di questa edizione 2024, sarà occupato dall’analisi di alcuni temi recentemente approvati nel Consiglio dei Ministri del 26 marzo scorso con il disegno di legge recante le “Disposizioni per la semplificazione e la digitalizzazione dei procedimenti in materia di attività economiche e di servizi a favore dei cittadini e delle imprese”, nel quale una parte non secondaria riguarda proprio il consolidamento delle attività sociosanitarie che si svolgono nella farmacia di comunità. Un percorso assolutamente rilevante sia nella sostanza sia nella forma.
Infatti, nel merito, il divenire di questo passaggio legislativo parlamentare, dopo tanti anni dibattuti alla ricerca di una assistenza territoriale meglio strutturata, sganciandosi dal contesto emergenziale, permetterebbe il reale riconoscimento alla farmacia di comunità di un posizionamento (nei fatti già recepito da tempo da parte della popolazione e degli utenti) caratterizzato da organicità strutturale e continuità di funzioni, con rilevante riduzione delle disuguaglianze nell’ambito dell’offerta di assistenza integrata nel Sistema sanitario.
Nella forma, invece, la previsione del posizionamento di un’insegna che, oltre alla “croce verde”, riporti la denominazione di “farmacia dei servizi” comunica e chiarisce formalmente tutte le prestazioni della farmacia-presidio sanitario territoriale a beneficio della popolazione, specie a quella disagiata rispetto ai presidi ospedalieri.
Un Ddl certamente da promuovere e sostenere nel suo iter, che appare indirizzato strategicamente verso un modello di assistenza primaria più integrata a misura di cittadino e possibilmente da armonizzare in modo coerente ed equilibrato con la medicina generale (alle prese con la carenza di medici) e con le case di comunità, per ora distribuite in modo disomogeneo, in prevalenza nelle sole aree metropolitane.
di Redazione SoFarmaMorra | 14 Maggio 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 10-05-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. 106 del 8/5/24 (consegna foglio illustrativo dal 7/6/2024)
GESTODIOL (037684)
- G.U. 54, Foglio delle inserzioni del 9/5/24 (consegna foglio illustrativo dal 8/6/24)
NORITREN (048433)
MOXIFLOXACINA PENSA (046817)
PRAMIPEXOLO PENSA (040056)
VICKS FLU ACTION (042499)
VASTICOR (038066)
WINCLAR (037446)
LENOSPREAD (025496)
ALOZOF (037540)
CLARITROMICINA TEVA (037559)
LEVOCETIRIZINA TEVA (039265)
KLACID (027370)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
032004020 CUSIMOLOL*COLL 5ML 5MG/ML
Primo lotto aggiornato: 3XZF1E scadenza 30/4/2026
042234068 CARVEDILOLO AURO*30CPR 25MG
Primo lotto aggiornato: CMD24005B scadenza 12/2026
043154057 RELVAR ELL*INAL 184+22MCG 30D
Primo lotto aggiornato: GL5U scadenza 9/2025
043444025 LAVENTAIR ELLIPTA*30D 55+22MCG
Primo lotto aggiornato: NA33M scadenza 12/2025
035666080 XYZAL20CPR RIV 5MG Primo lotto aggiornato: 372757 scadenza 5/2027 035666205 XYZALOS GTT FL 20ML 5MG/ML
Primo lotto aggiornato: 24C19 scadenza 2/2026
029534017 PIROXICAM EG*IM 6F 20MG 1ML
Primo lotto aggiornato: G238767 scadenza 30/11/2025
029456011 DICLOFENAC EG*30CPR 50MG GASTR
Primo lotto aggiornato: M242420 scadenza 31/12/2027
046645026 RUBRACA*60CPR RIV 250MG FL
Primo lotto aggiornato: M004640 scadenza 5/2026
3) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale e' stato revocato su rinuncia del titolare AIC:
048127017 VIVIDRIN OCCHICOLL6ML0,5MG/ML 041321035 ATORVASTATINA DOC30CPR 10MG
041321098 ATORVASTATINA DOC30CPR 20MG 041321151 ATORVASTATINA DOC30CPR 40MG
041321213 ATORVASTATINA DOC*30CPR 80MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
4) REMYSTICK: REVOCA SU RINUNCIA DAL 15/5/2024
Per revoca su rinuncia del medicinale REMYSTICK sono sospese le vendite dei
lotti dei seguenti medicinali a partire dal 15/5/2024:
015503016 REMYSTICK*U.EST.STICK 30G
Lotti (100293,100294,100295) scad.10/24,
(061158, 061158-1, 061158-2, 061158-3) scad. 6/25
015503028 REMYSTICK*U.EST.GEL 50G
Lotti(040118, 040118-1)scad.4/25, (011007, 011008, 011011) scad. 1/2026,
121350, 121351 scad. 12/2026
La ditta Sella informerà sulle condizioni di reso.
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Aggiornamento 10-05-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
043834011 IBUPROFENE EG*30CPR RIV 600MG
Primo lotto aggiornato: 233320 scadenza 31/12/2028
044321180 NEBIVOLOLO ID EG*28CPR5+12,5MG
Primo lotto aggiornato: 233569 scadenza 30/11/2026
040388011 QUETIAPINA EG6CPR RIV 25MG Primo lotto aggiornato: 00140124C scadenza 31/12/2028 040388252 QUETIAPINA EG60CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato: 00350124A scadenza 31/12/2028
028775070 ZOTON*14CPR ORODISP GASTR 15MG
Primo lotto aggiornato: LG0917 scadenza 31/7/2026
035628419 VFEND*28CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato: LF2770 scadenza 31/7/2026
015148125 FARLUTAL*30CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: HY2445 scadenza 31/10/2028
034675037 ENBREL*SC 4FL 25MG+4SIR 1ML
Primo lotto aggiornato: CMXZD1 scadenza 31/1/2028
2) ABOLIZIONE PHT PER I MEDICINALI DELLA CATEGORIAGLIPTINE
La Gazzetta Ufficiale n. 108 del 10/05/2024 pubblica la Determina AIFA 3
maggio 2024: "Aggiornamento del Prontuario della continuità assistenziale
ospedale-territorio (PHT) per il transito dal regime di classificazione <>
alla fascia <> di medicinali afferenti a specifiche classi farmacologiche"
Ai fini della revisione del Prontuario per la continuità assistenziale
ospedale-territorio (PHT) prevista dall'art. 1, comma 224 L. 30/12/2023 n. 213
(Legge di Bilancio), l'AIFA ha definito l'elenco dei medicinali che, per le loro caratteristiche farmacologiche, transitano dal regime di classificazione "A-PHT" ad "A".
In particolare, dal 25 maggio 2024 i medicinali della categoria farmacologica
delle gliptine (inibitori della dipeptil-peptidasi IV; inibitori della DPP-4;
in monoterapia e in associazione, ad eccezione di quelle in combinazione con
le gliflozine) sono riclassificati da "A-PHT" ad "A".
Sono confermate le condizioni negoziali di rimborsabilità attualmente vigenti.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI RITIRO LOTTI PRODOTTI
A) ACIDO ACETICO 99% CAELO CAESAR & LORETZ GMBH.
AIFA dispone il ritiro dei seguenti lotti di ACIDO ACETICO 99%:
910371828 ACIDO ACETICO 1L –
lotti n.20003519001 e n.20003520001 scad. 30/11/25, n.23001406001 scad. 30/3/28
910220084 ACIDO ACETICO GLAC 250ML –
lotti n.20003521001 scad. 30/11/25, n.22003038001 scad. 30/6/27
Motivo: allerta dell’Autorità tedesca concernente torbidità/precipitazione dopo diluizione in acqua.
B) TELEFLEX: RITIRO KIT CATETERI FIBEROPTIX E ULTRAFLEX
Teleflex informa che specifici lotti dei seguenti cateteri potrebbero presentare un lume centrale danneggiato, perdite di elio e/o un palloncino non in grado di gonfiarsi completamente a causa di un eccessivo attorcigliamento dello stesso:
- Catetere Fiberoptix FR8 30 cc - 914817921;
- Catetere Fiberoptix FR8 40 cc - 914092236;
- Catetere Fiberoptix FR8 50 cc - 964124554;
- Catetere Ultra 8 FR8 30 cc - 911253060;
- Catetere Ultra 8 FR8 40 cc - 914817895;
- Catetere Ultraflex FR7,5 30 cc - 914817958;
- Catetere Ultraflex FR7,5 40 cc - 914608726;
- Catetere Ultraflex FR8 50 cc - 964534743.
Il dettaglio dei lotti interessati è elencato nell'archivio lotti invendibili della Banca Dati.
E' possibile utilizzare i dispositivi coinvolti adottando i seguenti accorgimenti:
- Ispezionare i cateteri verificando che il palloncino sia correttamente avvolto.
- Mantenere disponibile un catetere IAB sostitutivo durante l'uso.
- I cateteri coinvolti devono essere inseriti sotto guida fluoroscopica per valutare il
completo gonfiaggio del palloncino.
Per ulteriori informazioni contattare il referente Giovanni Cordone tramite i
seguenti recapiti: E-mail: giovanni.cordone@teleflex.com
Tel: 03625890252
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di Redazione SoFarmaMorra | 14 Maggio 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 06-05-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati, come di seguito specificato:
- G.U. n. 102 del 3/5/24 (consegna foglio illustrativo dal 2/6/2024)
RABEX (041970)
PARACETAMOLO SALF (041495)
EUTIMIL (027964)
SEROXAT (027963)
SEREUPIN (027965)
-G.U. 103 del 4/5/2024 (consegna foglio illustrativo dal 3/6/2024):
ZYVOXID (035410)
GEALEVIDE (046308)
EBASTINA DOC (042598)
ESTRACYT (024397)
-G.U. 52, foglio delle inserzioni del 4/5/2024 (consegna foglio illustrativo
dal 3/6/2024):
TRIMIKOS (037902)
LANGIPRAV (038080)
BIXON (035958)
VALEXIME (035824)
VENLAFAXINA ALTER (038465)
FENTANEST (020473)
MOMENTACT ANALGESICO (037858)
LEVOFLOXACINA TECNIGEN ITALIA (042803)
PIRFENIDONE ZENTIVA (050042)
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
037613015 PRAVASTATINA SUN10CPR 20MG 037613116 PRAVASTATINA SUN14CPR 40MG
043865017 OMEGA 3 ALF20CPS MOLLI 1000MG 015912013 VISUMETAZONE ANTISTAMCOLL 3ML
033633013 PRIXAR5CPR RIV 250MG 033633037 PRIXAR5CPR RIV 500MG
La Determinazione di revoca, che sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
3) RENDIBILITA' ASSINDE LEVOTIRSOL E TIROSINT
IBSA comunica di aver incaricato Assinde del ritiro dei lotti di Levotirsol e
Tirosint non piu' in corso di validita', con le seguenti scadenze:
- 22 aprile 2024: lotti con scadenza fino al 31/05/2024
- 2 settembre 2024: lotti con scadenza dal 1/06/2024 al 30/09/2024
- 2 dicembre 2024: lotti con scadenza dal 1/10/2024 al 31/12/2024
Le confezioni potranno essere rese con la seconda tranche 2023 e la prima e
seconda tranche 2024.
Le informazioni pertinenti sono gestite nell'archivio lotti, sezione lotti
non vincolanti.
4) LOTTI AGGIORNATI
047984048 SILODOSINA AUR*30CPS 4MG
Primo lotto aggiornato: SN0423003G scadenza 9/2026
035672031 CIALIS*4CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: D737270 scadenza 5/2026
025724067 SUCRAMAL*40CPR 1G
Primo lotto aggiornato: N2282 scadenza 31/12/2028
048059036 ULTOMIRISEV 1FL 11ML 100MG/ML Primo lotto aggiornato: 1003677 scadenza 31/5/2025 048059024 ULTOMIRISEV 1FL 3ML 100MG/ML
Primo lotto aggiornato: 1003569 scadenza 31/10/2024
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) AGENZIA DELLE ENTRATE: IVA INTEGRATORI ALIMENTARI
L'Agenzia delle Entrate, con Risposta n. 2/2024, chiarisce che l'aliquota Iva
ridotta, pari al 10%, non può applicarsi in via generalizzata alle vendite di
integratori alimentari, essendo riconosciuta solo se i prodotti sono
classificabili nella voce doganale 2106 della Nomenclatura Combinata di cui al
Regolamento CEE 2658/87, allegato 1. Per beneficiare dell'Iva al 10%, quindi, è
necessario un preventivo interpello delle Dogane.
Nella consulenza, l'Agenzia ricorda che a seguito delle modifiche apportate
dall'articolo 4-ter del Dl n. 145/2023 al numero 80 ) della tabella A,
parte III del decreto Iva, gli integratori sotto forma di sciroppi sono ora
assoggettati all'aliquota Iva del 10 per cento, mentre il previgente numero 80)
della Tabella A, parte III, li escludeva espressamente dalla misura agevolativa.
Tale modifica, tuttavia, riconosce l'aliquota Iva ridotta ai soli integratori
"di cui al decreto legislativo 21 maggio 2004, n. 169, ai quali risulti
applicabile, indipendentemente dalla forma in cui sono presentati e
commercializzati, l'articolo 16,secondo comma, del presente decreto, in quanto
preparazioni alimentari non nominate ne' comprese altrove, classificabili nella
voce doganale 2106 della nomenclatura combinata di cui all'allegato I del
Regolamento (CEE) n. 2658/87 del Consiglio, del 23 luglio 1987".
B) SOTTOLESTELLE Srl. RITIRO LOTTI PRODOTTI
Sottolestelle dispone il ritiro di alcuni lotti di:
926831571 CRACKERS AKRUX/QUINOA SOFFIATA
- lotto n.311C23 scad. 18/10/2024
971176312 PANE AZZIMO DI FARRO 150G
987875251 PANE AZZIMO DI FARRO 200G -
lotti n.422C23 scad. 30/8/24 e n.557C23 scad. 16/9/24
926833536 VELETTE FARRO 185G
987875390 VELETTE FARRO 200G
- lotti n.515C23 scad. 10/9/24, n.884C24 scad. 2/11/24, n.296A24 scad. 7/12/24 e
n.389A24 scad. 16/12/24
982407520 YUKYBIO CRACKER I SARACENI250G
- lotto n.570C23 scad. 17/11/2024
L'Azienda chiede ai clienti di comunicare la quantità di prodotto a
magazzino e prepararlo al ritiro.
C) SIFI: RITIRO LOTTI IOL EVOLUX
SIFI comunica il ritiro volontario di specifici seriali della IOL Evolux +24.00 - 963921061 che potrebbero recare un'errata indicazione della
diottria in etichetta: lotto IOL2305889, seriali 100000801238, 100000801239,
100000801240, 100000801241, 100000801242, 100000801243, 100000801244,
100000801245, 100000801246, 100000801247, 100000801248, 100000801249,
100000801250, 100000801251, 100000801252, 100000801253, 100000801254,
100000801255, 100000801256, 100000801257, 100000801258, 100000801259,
100000801260, 100000801261, 100000801262, 100000801263, 100000801264,
100000801265, 100000801266, 100000801267, 100000801268, 100000801269,
100000801270, 100000801271, 100000801272, 100000801273, 100000801274,
100000801275, 100000801276, 100000801277, 100000801278, 100000801278,
100000801278, 100000801279, 100000801280, 100000801281, 100000801282,
100000801283, 100000801284, 100000801285, 100000801285, 100000801286,
100000801287, 100000801288, 100000801289, 100000801290, 100000801291,
100000801292, 100000801293, 100000801294, 100000801295, 100000801296,
100000801296, 100000801297, 100000801298, 100000801299, 100000801300,
100000801301, 100000801302, 100000801303, 100000801306, 100000801307,
100000801308, 100000801309, 100000801310, 100000801311, 100000801312,
100000801312, 100000801313, 100000801314, 100000801315, 100000801316,
100000801317, 100000801318, 100000801319, 100000801320.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare la referente Sonia Barbagallo tramite i
seguenti recapiti: E-mail: qualityunit@sifigroup.com Tel: 095792111
D) ECOLAB: RITIRO LOTTI DISINFETTANTE OLYMPUS ENDODIS PRO
Ecolab dispone il ritiro dei lotti 4053AP0102 e 3123AP0103 del disinfettante
Olympus Endodis Pro - 963477258 recanti una data di scadenza errata in etichetta.
La ditta chiede di isolare e smaltire i prodotti coinvolti.
E) MEDLINE: RITIRO LOTTI ELETTRODI
Medline comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti elettrodi a causa
della possibile compromissione del confezionamento sterile.
- Elettrodo punta lama - 964523690, lotto: 2227509;
- Elettrodo punta lama lunga - 964523702, lotti: 2227510, 2306503, 2317503;
- Elettrodo punta sfera - 964523714, lotti: 2227508, 2251505, 2312501, 2317505,
317508, 2330513;
- Elettrodo LLETZ 10x10 mm - 964523726, lotti: 2222502, 2310532, 2330512,
2332501, 2335506;
- Elettrodo LLETZ 20x15 mm - 964523738, lotti: 2222503, 2251509, 2310529,
2317504, 2323501, 2329503, 2332502, 2343505;
- Elettrodo LLETZ 20x20 mm - 964523740, lotto: 2332503;
- Elettrodo LLETZ 20x12 mm - 964523753, lotti: 2222504, 2332504;
- Elettrodo LLETZ 15x12 mm - 964523765, lotti: 2222505, 2329501, 2330511,
2332505, 2335502;
- Elettrodo punta ago - 964523777, lotti: 2227511, 2251504, 2306504, 2307503,
2310531, 2329502, 2330510, 2339501, 2339502, 2343504, 2351505, 2352520,
2402525;
- Elettrodo punta ago lunga - 964523789, lotti: 2227507, 2317502, 2317506,2343503.
La ditta chiede di isolare e smaltire i prodotti coinvolti.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 07-05-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 104 del 6/5/2024 (consegna foglio illustrativo dal 5/6/2024)
VESANOID (029838)
VAGILEN (020689)
LEDERFOLIN (024659)
LANSOPRAZOLO KRKA (036920)
TOSTREX (037314)
- G.U. 53 del 7/5/2024, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 6/6/2024)
FENTANIL ZENTIVA (037609)
AVERELIX (042402)
DOLOFAST (029775)
PRAMIPEXOLO EG (039188)
PRAVASTATINA EG (037682)
PREGABALIN EG STADA ITALIA (045304 e 049215)
ROSUVASTATINA EG (043418)
VENLAFAXINA EG STADA ITALIA (044970)
FUROSEMIE MYLAN GENERICS (035211)
VALSARTAN MYLAN GENERICS (041442)
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
047062029 AMBRISENTAN DR R30CPR RIV 047062068 AMBRISENTAN DR R30CPR RIV10MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
3) VARIAZIONE REGIME DI FORNITURA
La G.U. n. 53 del 7/5/2024 (Foglio delle inserzioni) pubblica la variazione del
regime di fornitura da C OTC (Automedicazione) al C SOP (Senza Obbligo di
Prescrizione), dal 8/5/2024, della seguente specialità medicinale contenente
Destrometorfano:
NEOBOROCILLINA TOSSE*20PASTL - 027081049
A partire da tale data avranno inizio le procedure per attuare i necessari
cambiamenti grafici al confezionamento (foglio illustrativo e etichetta
interna/esterna). Sarà quindi necessario attendere il completamento dei
tempi tecnici necessari per ricevere le nuove confezioni. Fino a quel momento,
le eventuali confezioni disponibili nelle Farmacie non potranno più essere
esposte a libero servizio del paziente, ma dovranno essere spostate in zona
priva di accesso diretto da parte dei clienti.
4) LOTTI AGGIORNATI
049782016 BRUKINSA*120CPS 80MG FL
Primo lotto aggiornato: 1000022887 scadenza 8/2026
041692144 LANSOPRAZOLO MY*28CPR ORO30MG
Primo lotto aggiornato: 3199676 scadenza 11/2025
049664028 PERINDOPRIL AML MY*30CPR 4+5MG
Primo lotto aggiornato: 153472 scadenza 2/2026
041504010 LATANOPROST TIMOL EG*COLL 1FL
Primo lotto aggiornato: 2402521 scadenza 31/1/2027
029512011 GEMFIBROZIL EG*20CPR 900MG
Primo lotto aggiornato: MT357 scadenza 31/3/2028
029512023 GEMFIBROZIL EG*30CPR 600MG
Primo lotto aggiornato: MT357 scadenza 31/3/2028
032100036 VERAPAMIL EG*30CPR 240MG RM
Primo lotto aggiornato: 224722 scadenza 31/8/2026
040089056 OLANZAPINA EG*28CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato: 193448 scadenza 31/10/2026
040089132 OLANZAPINA EG*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: 193449 scadenza 31/10/2026
036468027 KETOPROFENE EG*GEL 50G 5%
Primo lotto aggiornato: 240105 scadenza 28/2/2026
046179014 BRINZOLAMIDE TIM EG*COLL 1FL
Primo lotto aggiornato: 24BQ192 scadenza 31/7/2026
043927058 OSSICODONE MOLT*5F 1ML 50MG/ML
Primo lotto aggiornato: 24016302 scadenza 3/2027
029610060 METADONE CLOR MOLOS1MG/ML1000 Primo lotto aggiornato: 24017801 scadenza 4/2029 029610122 METADONE CLOR MOLOS5MG/ML1000
Primo lotto aggiornato: 24009101 scadenza 2/2026
5) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti C16043, C16086, C16087, C16091, C16095 delle
seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
ed il lotto 23133 della confezione
034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) SOTTOLESTELLE Srl. RITIRO LOTTI PRODOTTI
Sottolestelle dispone il ritiro di alcuni lotti di:
926831571 CRACKERS AKRUX/QUINOA SOFFIATA
- lotto n.311C23 scad. 18/10/2024
987875251 PANE AZZIMO DI FARRO 200G
- lotti n.422C23 scad. 30/8/2024 e n.557C23 scad. 16/9/2024
987875390 VELETTE FARRO 200G
- lotti n.515C23 scad. 10/9/24, n.884C24 scad. 2/11/24, n.296A24 scad. 7/12/24 e n.389A24 scad. 16/12/24
982407520 YUKYBIO CRACKER I SARACENI250G
- lotto n.570C23 scad. 17/11/2024
L'Azienda chiede ai clienti di comunicargli la quantità di prodotto a magazzino
e prepararlo al ritiro.
B) INNOVET ITALIA Sr. RITIRO LOTTI PRODOTTO
Innovet Italia comunica che sono da restituire all'Azienda i lotti n.01970,
n.01980 e n.01990 scad. 1/2026 di
986473039 REPY GEL 75ML NF solo se presentano anomalia nella consistenza.
C) STRIKER: RITIRO LOTTI TAPPI EXTER IM PLUG
Stryker comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti tappi endomidollari
Exter IM Plug che potrebbero presentare misure differenti da quelle indicate in
etichetta:
- Tappo Exter IM Plug 8 mm - 915760526, lotto: N0398;
- Tappo Exter IM Plug 10 mm - 915760538, lotti: N0352, N0397, N0388;
- Tappo Exter IM Plug 12 mm - 915760540, lotti: N0329, N0339, N0340, N0400,
N0404;
- Tappo Exter IM Plug 14 mm - 915760553, lotti: N0347, N0345, N0346.
La ditta chiede di isolare e smaltire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare la referente Rossella Commentucci tramite
i seguenti recapiti:
E-mail: emea.rom.raqa@stryker.com
Tel: 0694500547
Fax: 0687503391
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 08-05-24
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 105 del 7/5/2024 (consegna foglio illustrativo dal 6/6/2024)
AZATIOPRINA HEXAL (036292)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) GYNO-CANESFLOR 10 CAPSULE VAGINALI - paraf 986749378
Bayer informa che il dispositivo medico
986749378 GYNO-CANESFLOR 10CPS VAGINALI
e' fuori produzione per prossima scadenza del certificato CE che non sara'
piu' rinnovato; i lotti gia' distribuiti sono vendibili fino a scadenza etichetta.
Dal 1 maggio 2024 e' disponibile l'integratore alimentare
948169774 GYNO-CANESFLORA 30CPS AD ASSUNZIONE ORALE.
Informare il paziente in merito alla diversa via di somministrazione dell'integratore. L'archivio Farmastampati rende disponibile in comunicato Bayer in merito.
B) DISTRIBUZIONE PER CONTO PRESIDI PER DIABETICI. REGIONE LOMBARDIA
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei presidi per diabetici oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Lombardia.
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di Redazione SoFarmaMorra | 7 Maggio 2024 | Mondo Farmacia
fonte: www.farmacianews.it
In occasione della Giornata Nazionale della Salute della Donna il Ministro Schillaci ha ribadito l’importanza di riconoscere le specificità di genere per delineare programmi e azioni efficaci
Elena D'Alessandri29 aprile 2024
«Il benessere delle donne lungo tutto l’arco della vita è un presupposto irrinunciabile per la piena realizzazione del diritto alla salute garantito dalla nostra Costituzione. Con questa consapevolezza, siamo impegnati per migliorare la prevenzione e l’assistenza e la cura», ha dichiarato il Ministro della Salute, Orazio Schillaci, aprendo l’evento di celebrazione della Giornata Nazionale della Salute della Donna, promosso dal Ministero della Salute in collaborazione con associazioni e società scientifiche, ospitato a Roma lo scorso 22 aprile presso la Casa del Cinema di Villa Borghese.
Medicina di genere e farmaci in studio
Per quanto rappresentino oltre la metà della popolazione, le donne sono ancora sottorappresentate negli studi clinici focalizzati sull’effetto di farmaci e altri trattamenti a causa di un assunto, ormai sfatato, che maschi e femmine siano simili, sia rispetto alle malattie, sia rispetto ai trattamenti.
Parallax invented by Equativ.com
E’ ormai noto che la salute è una questione di genere. Non a caso le donne soffrono maggiormente di alcune patologie – uno su tutti il mal di testa – e sono quasi sempre caregiver familiari.
Dalla ricerca arriva comunque una buona notizia in occasione della Giornata nazionale della salute della donna, istituita dal Ministero della Salute e dalla Fondazione Atena Onlus nel 2015 con l’obiettivo di sensibilizzare su questo tema. Difatti, nel mondo sono attualmente in studio 625 farmaci per la salute delle donne.
L’importanza della prevenzione
«Il nostro Servizio Sanitario – ha sottolineato il Ministro – vanta numerose eccellenze». L’Italia ha difatti un tasso di riduzione della mortalità per neoplasia della mammella superiore alla media europea.
«E’ un forte messaggio di fiducia da trasmettere a tutte le donne che stanno combattendo la malattia, così come dobbiamo cogliere ogni occasione, a partire dalla giornata di oggi, per ribadire l’importanza della prevenzione. Non dimentichiamo che siamo tra le popolazioni più longeve al mondo e che le donne vivono più a lungo degli uomini», ha ribadito Schillaci.
Puntare sulla medicina di genere, grazie a tecnologie e AI
Riconoscere la specificità di genere, è dunque essenziale per delineare programmi e azioni efficaci e per organizzare una adeguata offerta di servizi, indirizzare la ricerca e analizzare i dati.
«In questo contesto – ha sottolineato ancora il Ministro Schillaci – le nuove tecnologie, e in particolare l’Intelligenza Artificiale, possono aprire prospettive enormi, dando impulso ad un approccio medico sempre più personalizzato e orientato alla centralità della persona».
Difatti, «solo attraverso una piena tutela della salute delle donne possiamo realizzare quei principi di equità, inclusione e uguaglianza su cui si fonda il nostro sistema sanitario», ha concluso il Ministro.
Nella giornata, all’esterno della Casa del Cinema, la Lega Italiana per la Lotta contro i Tumori – Lilt, ha messo a disposizione un’unità mobile per effettuare visite ed esami di screening.
