Ritiro prodotto Thealoz Total 10 ml
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aggiornamento tecnico 31 maggio-3 giugno 2024
Aggiornamento 31-05-24
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
030682013 PROCAINAMIDE CLORIDR5F 500MG 044973016 TENOFOVIR DISOPROXIL DR30CPR
045243019 EMTRICITABINA TEN DR30CPR FL 044255014 CASPOFUNGIN EGEV FL 50MG
044255026 CASPOFUNGIN EG*EV FL 70MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
049692015 VOXZOGO*SC 10FL 0,4MG
Primo lotto aggiornato: L221766 scadenza 31/10/2026
029480050MESALAZINA EG24CPR GASTR800MG Primo lotto aggiornato: 240188 scadenza 31/12/2025 029480086 MESALAZINA EG60CPR GASTR800MG
Primo lotto aggiornato: 240188 scadenza 31/12/2025
049780012 TRODELVY*EV 1FL POLV 200MG
Primo lotto aggiornato: S23F027D scadenza 5/2026
048854020 VEKLURY*EV 1FL 100MG POLV
Primo lotto aggiornato: 22090801D scadenza 6/2026
045253010 VEMLIDY*30CPR RIV 25MG FL
Primo lotto aggiornato: 22VML002RD scadenza 11/2026
035565011 VIREAD30CPR RIV 245MG FL Primo lotto aggiornato: A533961D scadenza 9/2027 035565047 VIREAD30CPR RIV 123MG FL
Primo lotto aggiornato: CNBGBD scadenza 8/2025
035565062 VIREAD30CPR RIV 163MG FL Primo lotto aggiornato: CPDXPD scadenza 4/2026 035565086 VIREAD30CPR RIV 204MG FL
Primo lotto aggiornato: CNBFZD scadenza 8/2025
024722047 SYNFLEX FORTE*30CPR RIV 550MG
Primo lotto aggiornato: SB4A23 scadenza 4/2027
023177138 NAPROSYN*OS GRAT 30BUST 500MG
Primo lotto aggiornato: 240403 scadenza 4/2027
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) THEA FARMA SpA. RITIRO LOTTI PRODOTTO
Thea Farma dispone il ritiro volontario dei lotti n.265015, n.265016 e n.265017
scad. 2/2026 di 987025499 THEALOZ TOTAL GOCCE OCUL 10ML.
Motivo del ritiro: problemi sulla linea produttiva verificatasi successivamente
al rilascio degli stessi.
L'Azienda chiede di indicare nel modulo inviato il numero di pezzi in giacenza
entro 48 ore dal ricevimento del documento, e di inviarlo all'attenzione di
Longo Lorena e Ceresoli Sara all'indirizzo mail logistica.italy@theapharma.com.
B) LEICA: RITIRO SERIALI ANALIZZATORI HISTOCORE PEGASUS
Leica comunica che specifici seriali dei seguenti strumenti Histocore Pegasus
potrebbero trattare in modo errato i campioni a causa del riempimento dei
flaconi dei reagenti oltre al limite consentito:
- Histocore Pegasus - 964345401, seriali: G0061, G0154, G0156 - G0530, G0532 -
G0779, G0781, G0782; - Histocore Pegasus Plus - 964345413, seriali: P0061 - P0080, P0082 - P0116,
P0119 - P0156, P0158 - P0164, P0166 - P0210, P0203 - P0232, P023.
La ditta chiede di ispezionare i flaconi reagenti dei seriali coinvolti ed
interrompere l'uso degli strumenti che presentano contaminazioni o segnali di
fuoriuscita dei reagenti.
Per ulteriori informazioni contattare i seguenti referenti:
Robert Gropp
E-mail: robert.gropp@leicabiosystems.com
Tel: 496224143345
Andreas Helmstetter
E-mail: LBSNS.Field-Action@leicabiosystems.com
Tel: 496224143413
C) ZIMMER BIOMET: RITIRO LOTTO TESTA FEMORALE BIOLOX
Zimmer Biomet dispone il ritiro del lotto 3195019 della testa femorale
Biolox 36 mm - 914767898 recante una misura errata riportata in etichetta.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni scrivere all'indirizzo e-mail
per.it@zimmerbiomet.com
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 03/06/2024
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 127 del 01/06/2024
AZITROMICINA EG STADA (039852)
TRACRIUM (026519)
EMLA (027756)
CLIMEN (028033)
PROGYNOVA (021226)
SOLUZIONE SCHOUM (004975)
- G.U. n. 64 del 01/06/2024 (Foglio delle Inserzioni)
ANTALGIL (027432)
DAYTRIX (036093)
ALIKRES (044641)
BRONCOVALEAS (022991)
KOCEFAN (035965)
EBYNDO (049599)
ABACAVIR MYLAN (045354)
CABAZITAXEL MYLAN (049992)
ESOMEPRAZOLO MYLAN (040124)
FLUOXETINA GENERICS (037053)
LERCANIDIPINA MYLAN (039264)
MYTULIP (039878)
PAROXETINA MYLAN GENERICS (035449)
PERINDOPRIL E AMLODIPINA MYLAN PHARMA (049664)
TOPIRAMATO MYLAN GENERICS (037755)
Lo smaltimento delle confezioni non aggiornate e' subordinato alla consegna del
foglio illustrativo dal 1/7/2024.
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L'applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione "spedisci foglio via
mail") del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) LOTTI AGGIORNATI
043267956 MIASTINA*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: 20950 scadenza 4/2027
049540014 KOSELUGO*60CPS 10MG FL
Primo lotto aggiornato: 20950 scadenza 4/2027
049540014 KOSELUGO*60CPS 10MG FL
Primo lotto aggiornato: SN642 scadenza 31/12/2026
029453026 SANDIMMUN NEORAL*50CPS 50MG
Primo lotto aggiornato: NU0944 scadenza 1/8/2025
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" di:
- Regione Piemonte, Regione Lombardia, in vigore dal 5 giugno 2024;
- Regione Toscana;
- Regione Sardegna.
PARAFARMACO
ABOCA SpA SOCIETA' AGRICOLA. CAMBIO CLASSE DISPOSITIVO MEDICO
974012674 NEOBIANACID 14CPR MASTICABILI ha recentemente variato la classe di rischio (da IIa a III). Solo i nuovi lotti prodotti a partire da giugno 2024
riporteranno il codice UDI. Le scorte in corso di validita' sono regolarmente
vendibili; su tali confezioni, classe di rischio IIa, non appare il codice UDI
dunque non sono soggette ad obbligo di registrazione/conservazione dati di
tracciabilita'.
aggiornamento 28-29-30 maggio 2024
Aggiornamento 28/05/2024
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 122 del 27/5/2024 (consegna foglio illustrativo dal 26/6/2024):
EQUASYM (041889)
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L'applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione "spedisci foglio via
mail") del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" di:
- Provincia Autonoma di Trento;
- Regione Friuli-Venezia Giulia.
PARAFARMACO
A) RITIRO LOTTO ARISTEIA FARMACEUTICI Srl
Aristea Farmaceutici Srl dispone il ritiro del lotto n. 24A842 SCADENZA 05/2027
del prodotto SPASMICOL GOCCE 50ML, codice paraf 930651930
Motivo: contaminazione soluzione.
L'Azienda invita a porre il flacone di Spasmicol gocce, del lotto in oggetto,
lontano da altri prodotti per evitare eventuali danneggiamenti. Altresi', se i
flaconi si trovano all'interno di macchine di stoccaggio automatico o
distributori automatici esterni h24, si invita a toglierli e metterli da parte.
Contattare l'indirizzo mail: reclami@aristeiafarmaceutici.com o il numero
0935.956395 (int.2) per predisporre il ritiro (reso per cambio) nel prodotto in
oggetto.
B) NT FOOD SpA. RITIRO LOTTO PRODOTTO
NT Food dispone il ritiro volontario del lotto n.12072024 di
978244630 NUTRIFREE AMERICAN SANDWICH4PZ.
Motivo del ritiro: alcuni prodotti potrebbero presentare evidente
contaminazione microbiologica con sviluppo di muffa, risultando percio' non
idonei al consumo.
L'Azienda specifica di procedere con lo smaltimento in caso di giacenze a
magazzino di tale lotto, comunicando al proprio Agente il numero delle
confezioni smaltite.
Per ulteriori informazioni sul ritiro, NT Food chiede di contattare
reclami@nutrifree.it.
Aggiornamento 29-05-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
043779040 TADALAFIL MY8CPR RIV 20MG Primo lotto aggiornato 3207739 scadenza 03/2027 043779053 TADALAFIL MY12CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato 320774 scadenza 03/2027
035039294 KEPPRAOS 150ML 100MG/ML+SI3ML Primo lotto aggiornato 23I08 scadenza 08/2026 035039306 KEPPRAOS 150ML 100MG/ML+SI1ML
Primo lotto aggiornato 23J07 scadenza 09/2026
035677145 NUROFENTEEN12CPR ORO 200MG LI Primo lotto aggiornato RX499 scadenza 31/12/2026 035677044 NUROFENTEEN12CPR OROD 200MG M
Primo lotto aggiornato SB989 scadenza 31/03/2027
044247120 NUROFENKID FEBBRE D*24CPS100MG
Primo lotto aggiornato SC985 scadenza 30/09/2025
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 123, del 28/5/2024 (consegna foglio illustrativo dal 27/6/2024):
BRONCHENOLO TOSSE, INFLUENZA E RAFFREDDORE (040751)
SERTRALINA EG STADA (036803)
OLUX (036580)
ZIBENAK (043474)
FLECAINIDE AUROBINDO (042234)
CITRAFLEET (038254)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) RITIRO LENTOGEST: MODALITA' RESO CONFEZIONI
Con riferimento al ritiro di LENTOGEST*IM 1F 341MG/2ML - 024542019,
Ibsa comunica le modalità di reso di tutti lotti
(dei quali il lotto IS2201 scad.3/2027 è l'ultimo lotto prodotto):
- Farmacie: rivolgersi al Grossista di riferimento
- Grossisti, Ospedali e Case di cura: richiedere autorizzazione al reso
all'indirizzo mail resi@ibsa.it, riportando il numero di lotto, la quantita'
di confezioni in giacenza, il numero DDT di acquisto.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) LUMIRADX: RITIRO SERIALI ANALIZZATORE LUMIRADX
LumiraDx dispone il ritiro dei seriali 30874-20-30-05503, 30874-20-31-05719,
30874-20-31-05666, 30874-20-32-05986, 30874-20-32-06025, 30874-20-32-06093
dell'analizzatore LumiraDx - 963232032 che potrebbero restituire risultati non
corretti di CRP a causa di un problema di produzione.
La ditta chiede di isolare e restituire gli strumenti coinvolti.
Per eventuali chiarimenti rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: customerservices@lumiradx.com
Tel: 4401172842535
B) INTEGRA: RICHIAMO SERIALI MANIPOLO CUSA EXCEL
Integra comunica il richiamo volontario di tutti manipoli CUSA Excel - 964570156
prodotti prima di novembre 2023 (seriale antecedente a HAL23XXXXIE) per
sostituzione dell'alloggiamento soggetto a possibile rottura.
La ditta chiede di ispezionare visivamente i dispositivi coinvolti, isolando e
restituenti quelli che presentano crepe nell'alloggiamento.
I dispositivi integri sono normalmente utilizzabili, la ditta sostituirà l'alloggiamento durante la successiva assistenza.
Per ulteriori informazioni scrivere all'indirizzo e-mail
emea-fsca-neuro@integralife.com
C) SOSPENSIONE VENDITA VITRA FORTE GOCCE 30ML
NEO G PHARMA Srl chiede di sospendere la vendita di
988288953 VITRA FORTE GOCCE 30ML, causa ulteriori analisi su eccipiente del
primo lotto in commercio.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 31-05-24
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
046779031 PARACETAMOLO COD TE*16CPR RIV
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
038288041 STILNOX*30CPR RIV 10MG
La Determinazione di revoca sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale.
2) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti C17875, C17876, C17881, C17883, C17884, C17885
delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U.124 del 29/5/24 (consegna foglio illustrativo dal 28/6/24):
MACROGOL EG (041404)
- G.U.63,Foglio delle Inserzioni del 30/5/24 (consegna foglio illustrativo dal 29/6/24):
DIBASE (036635)
ALPRAZOLAM EG (033974)
FENPATCH (037563)
USOLDEC (042541)
CALCIO LEVOFOLINATO TEVA GENERICS (036086)
PIRFENIDONE TEVA (050055)
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) RICOMMERCIALIZZAZIONE LOTTO
AIFA dispone la ricommercializzazione del lotto WEW2BS D scad. 1/2027 del
seguente medicinale:
044093019 YAZ*28CPR RIV 3MG+0,02MG (GMM FARMA)
Il lotto rilavorato e' stato modificato nel lotto n.WEW2BS R
5) LOTTI AGGIORNATI
035336054 GLICEROLO EG*AD 6CONT 6,75G
Primo lotto aggiornato: 4444 scadenza 5/2029
038434041 ONDANSETRONE TEVA6CPR RIV 4MG Primo lotto aggiornato: 0010224 scadenza 2/2027 038434142 ONDANSETRONE TEVA6CPR RIV 8MG
Primo lotto aggiornato: 5030224 scadenza 2/2027
037092386 RISPERIDONE TE60CPR RIV 3MG Primo lotto aggiornato: 3011123 scadenza 11/2025 037092549 RISPERIDONE TE60CPR RIV 4MG
Primo lotto aggiornato: 4011123 scadenza 11/2025
043453012 LIDOCAINA PRIL TEVA*1TUBO 5G
Primo lotto aggiornato: 400592 scadenza 8/2026
036707014 AMOXICILLINA AC CLA RAT*12BUST
Primo lotto aggiornato: X001 scadenza 1/2027
037394158 FLUCONAZOLO RATIO*2CPS 150MG
Primo lotto aggiornato: 2170224 scadenza 2/2027
033090010 ACIDO URSOD RAT*20CPR 300MG
Primo lotto aggiornato: A2409 scadenza 4/2027
034614026 AMOXICILLINA RATIO*12CPR 1G
Primo lotto aggiornato: 2410562IT scadenza 4/2027
044629018 CLODRONATO DISOD TE*IM 6F100MG
Primi lotti aggiornati: A0154 e A0155 scadenza 4/2027
038348177 MIRCERA*IV SC SIR 30MCG 0,3ML
Primo lotto aggiornato: B3004H18 scadenza 7/2026
046773014 BIKTARVY*30CPR 50+200+25MG FL
Primo lotto aggiornato: 22BIC135D scadenza 9/2025
036585026 EMTRIVA*30CPS 200MG FL
Primo lotto aggiornato: 2211147D scadenza 7/2026
048960013 HEPCLUDEX*SC 30FL POLV 2MG
Primo lotto aggiornato: C2300084D scadenza 5/2025
042815011 STRIBILD*30CPR RIV FL
Primo lotto aggiornato: 22SRD001D1 scadenza 5/2025
PARAFARMACO
A) RITIRO LOTTO PRODOTTO EUPHIDRA AMIDOMIO COLD CREAM
ZETA FARMACEUTICI SpA dispone il ritiro del lotto n. 28003292 relativo a:
EUPHIDRA AMIDOMIO COLD CREAM, codice paraf . 904456480.
Motivo ritiro: densità e viscosità anomale
L'azienda chiede di contattare l'agente di zona per la sostituzione che avverrà con il primo ordine
B) FARMA VALENS Srl. RITIRO LOTTO PRODOTTO
Farma Valens dispone il ritiro volontario del lotto n.25 scad. 31/10/2026 di
944105004 TIOCETILE 30CPR.
Motivo del ritiro: verifiche sul confezionamento per probabile anomalia blisteraggio.
L'Azienda chiede di comunicare il numero dei pezzi in giacenza presso i
magazzini, per disporre successivamente il ritiro.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Fascicolo sanitario elettronico: scadenze e operatività da sapere
fonte: www.farmacista33.it
E' in corso la campagna del Ministero della Salute per sensibilizzare gli assistiti a cui, secondo le indicazioni del Garante della Privacy, è richiesto un passaggio, da compiere entro fine giugno, per chi intendesse opporsi al caricamento dei propri dati sanitari antecedenti il maggio 2020. Ecco cosa c'è da sapere
Fascicolo sanitario elettronico. Inserimento dati, opposizione a pregresso, consenso a consultazione: scadenze e operatività da sapere
Il Fascicolo Sanitario Elettronico fa parte del percorso di potenziamento della sanità digitale, anche grazie ai fondi del Pnrr, per consentire la costruzione di un punto unico di condivisione e aggregazione dei documenti sanitari e socio-sanitari relativi ai cittadini. Sul tema è partita la campagna del Ministero della Salute per sensibilizzare e agli assistiti, secondo le indicazioni del Garante della Privacy, è richiesto un passaggio, da compiere entro fine giugno, per chi intendesse opporsi al caricamento dei propri dati sanitari antecedenti il maggio 2020. Sul punto, non mancano dubbi da parte dei pazienti che si rivolgono anche ai farmacisti per avere informazioni. Ecco quali sono i passaggi per i cittadini.
FSE: alimentazione dei dati automatica e opposizione al pregresso: i passaggi
L’idea alla base del Fascicolo sanitario elettronico è quello di portare tale strumento a essere un punto di accesso ai servizi sanitari del paziente, in modo da facilitare i processi di cura e presa in carico, semplificare la gestione da parte del cittadino, e consentire la consultazione e il popolamento dei dati sanitari in tutto il territorio nazionale e non solo nella regione di residenza dell’assistito. All’interno del percorso di potenziamento di tale strumento, per incrementare l’alimentazione del Fascicolo sanitario elettronico, come chiarito dal Ministero, il caricamento dei dati avviene in maniera automatica, con conseguente eliminazione del "consenso all'alimentazione” previsto dalla normativa precedente. Ma per i dati e i documenti sanitari generati da eventi clinici antecedenti al 19 maggio 2020 l’assistito può esercitare il diritto di opporsi all'alimentazione del FSE tramite il servizio on line “FSE - Opposizione al pregresso”. Tale opzione va effettuata attraverso il portale Sistema Tessera Sanitaria all’indirizzo www.sistemats.it ed è stata resa disponibile dal 22 aprile fino al 30 giugno 2024. Il mancato accesso al servizio on line "FSE - Opposizione al pregresso" o l’accesso al servizio senza registrare la propria opposizione comporterà il caricamento automatico dei propri dati e i documenti sanitari disponibili e antecedenti al 19 maggio 2020.
Operativamente, per esprimere il diniego, l’assistito deve accede al servizio on line “FSE-Opposizione al pregresso” mediante strumenti di identità digitale – SPID; CIE; CNS (Carta Nazionale dei Servizi). Qualora l’assistito non disponga di tali strumenti di identità digitale, può comunque esercitare il diritto all’opposizione accedendo alla funzione on line presente nell’area libera del Sistema TS con Tessera sanitaria oppure codice STP (Straniero Temporaneamente Presente). È necessario indicare il codice fiscale, il numero della tessera sanitaria e la data di scadenza ed è possibile esprimere l’opposizione anche per mezzo di un intermediario.
Il consenso alla consultazione: cos’è e come si esprime
In generale, ricorda il Ministero, per quanto la consultazione del FSE, i professionisti sanitari che prendono in cura un assistito − sia nell'ambito del SSN, sia al di fuori − possono accedere ai dati e ai documenti presenti solo se l'assistito ha preventivamente espresso il proprio consenso alla consultazione. Tale consenso può essere espresso online, accedendo al FSE personale, o secondo le modalità messe a disposizione da ciascuna Regione. Il consenso può sempre essere manifestato o revocato, direttamente dall’assistito. Per i minorenni il consenso alla consultazione è espresso da chi esercita la responsabilità genitoriale o dal rappresentante legale, previa identificazione dello stesso. Il mancato consenso alla consultazione del FSE non comporta conseguenze nell’erogazione delle prestazioni sanitarie, ma non permette ai professionisti sanitari che prendono in cura un assistito di acquisire le informazioni ivi contenute. In mancanza del consenso, solo l'assistito e il medico che li ha prodotti possono visualizzare i documenti contenuti nel FSE. L'assistito ha comunque il diritto di non rendere visibili sul FSE i dati e documenti relativi a una prestazione che ha ricevuto (si tratta del cosiddetto "diritto all'oscuramento"). Se questo diritto è esercitato, tali dati saranno visibili solo all’assistito e al medico che li ha prodotti. In qualsiasi momento, tuttavia, l’assistito ha la possibilità di renderli nuovamente visibili a tutti gli operatori sanitari che accedono al fascicolo. In ogni caso, alcuni dati e documenti sono inseriti sin dall’inizio automaticamente nel FSE in modalità oscurata, e quindi visibili solo all’assistito e al medico che li ha prodotti (per esempio, documenti relativi ad atti di violenza sessuale, all’infezioni da HIV, all’uso di sostanze stupefacenti, psicotrope e alcool, a prestazioni erogate alle donne che si sottopongono a interventi di interruzione volontaria della gravidanza o che decidono di partorire in anonimato e ai servizi offerti dai consultori familiari. Anche in questo caso l’oscuramento dei dati può essere revocato in ogni momento.
FSE 2.0: potenziamento dello strumento e documenti sanitari disponibili
Ma quali sono, anche in prospettiva, i contenuti del FSE? Come si ricorderà, è stato il decreto del Ministero della Salute, Mef e Innovazione tecnologica del 7 settembre 2023 (G.U. Serie Generale del 24 ottobre 2023) a mettere le basi per il potenziamento del Fse, individuandone i contenuti e definendo i limiti di responsabilità e i compiti dei soggetti che concorrono alla sua implementazione, le garanzie e le misure di sicurezza da adottare nel trattamento dei dati personali, le modalità e i livelli diversificati di accesso. In particolare, per quanto riguarda l’elenco di documenti, si prevede: dati identificativi e amministrativi dell'assistito (esenzioni per reddito e patologia, contatti, delegati); referti; verbali pronto soccorso; lettere di dimissione; profilo sanitario sintetico; prescrizioni specialistiche e farmaceutiche; cartelle cliniche; erogazione farmaci a carico SSN e non a carico SSN; vaccinazioni; erogazione di prestazioni di assistenza specialistica; taccuino personale dell'assistito; dati delle tessere per i portatori di impianto; lettera di invito per screening.
Un elemento di rilievo del percorso di potenziamento è costituito dal profilo sanitario sintetico, vale a dire “il documento socio-sanitario informatico redatto e aggiornato dal MMG/PLS che riassume la storia clinica dell’assistito e la sua situazione corrente conosciuta”. La finalità di tale documento è quella di “favorire la continuità di cura, permettendo un rapido inquadramento dell’assistito al momento del contatto con i servizi sanitari, fermo restando il rispetto del diritto di oscuramento esercitato dall’assistito”. Mentre per quanto riguarda il “taccuino personale questa è una sezione riservata del FSE all’interno della quale esclusivamente l’assistito, o un suo delegato, può inserire, modificare ed eliminare dati, anche generati dai dispositivi medici e/o wearable, e documenti personali relativi ai propri percorsi di cura, oltre a informazioni integrative inserite direttamente dal cittadino. Tali dati e documenti inseriti sono informazioni non certificate e devono essere distinguibili da quelle inserite dai soggetti” che hanno in cura il cittadino.
Lo psicologo in Farmacia
fonte: www.farmacianews.it
È una “innovazione”, di recente ingresso nei presidi, solo in alcuni e solo parzialmente sul territorio. È lo psicologo in farmacia: un servizio di supporto psicologico di primo livello, per la tutela della salute mentale e la prevenzione di patologie di carattere psicologico, psicoemotivo, declino cognitivo, promosso e messo a punto da ANPIF (Associazione Nazionale Psicologi in Farmacia) Benessere A.p.s., presente sul territorio dal 2016.
Il servizio è stato presentato a Cosmofarma nel corso dell’evento “Inside your farma- Informamenti. Investire in salute mentale in farmacia”.
Un servizio “istituzionalizzato”
Certamente nuovo ma comunque rispondente a specifiche linee di indirizzo che prevedono l’introduzione della psicologia in farmacia come servizio strutturato capillarmente diffuso. In farmacia lo psicologo, opportunamente formato, può ricoprire diversi compiti e mansioni assistendo il paziente-clienti, in un continuum di intenti.
Dalla iniziale presa in carico delle persona al momento di accesso in farmacia, alla fase intermedia con la gestione del problema tramite un counselling, che va dall’ascolto attivo di quanto “messo a nudo” dalla persona, e dunque a seconda della gravità del problema esposto, sostenuto con suggerimenti e raccomandazione per l’assunzione di comportamenti sani e di salute del rapporto corpo-mente, al supporto nel superamento della fase critica con invito a condurre più colloqui/sedute in farmacia o laddove necessario inviando l’interessato a un counselling di secondo livello, fino alla fase conclusiva, auspicata, del superamento di quanto inizialmente manifestato e presentato al professionista.
“Lo Psicologo in Farmacia” è un servizio, studiato da Fiorella Palombo, psico-terapeuta, psicoanalista e psicologa ad indirizzo clinico e specializzata in formazione, nonché presidente ANPIF Benessere A.p.s. e sviluppato in partnership con Federfarma e Federfarma Veneto e altre Istituzioni di ambito farmaceutico.
«La nostra Associazione ha diversi obiettivi – spiega la Presidente – fra cui diffondere le Linee Guida di questo servizio, contribuendo all’introduzione dello psicologo nelle farmacie a livello regionale e territoriale, ottemperando così a quanto promulgato, fino dal 2005, dall’OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità) che “Senza salute mentale, la salute non è possibile”».
I bisogni
“Lo Psicologo in Farmacia” non è una opportunità, ma una necessità in risposta a bisogno di interventi di salute mentale, prevalentemente psico-emotiva, rilevato sul territorio e crescente fra la popolazione, specie giovanile, esploso in maniera maggiore dall’epoca pandemica.
Il disagio psicologico dal 25% del primo anno di Covid ha registrano al 2023 un incremento del 30%, secondo dati ministeriali, con picchi fino al 38% nella fascia di età tra 18 e 24 anni. Questa è solo una delle ragioni per cui il servizio, che si svolge all’interno di spazi adeguati in farmacia, per essere facilmente accessibile, è (anche) “familiare”: si rivolge, infatti, a tutti i cittadini maggiorenni e ai giovanissimi, previo consenso genitoriale, di tutori o di chi ne fa le veci.
«Resta altresì inteso – prosegue la dottoressa Palombo – che lo psicologo può erogare il servizio dopo avere raccolto il consenso informato del paziente, aver stipulato un contratto con la farmacia in cui eroga la prestazione, attenendosi al mandato e a quanto definito dallo stesso».
Tale servizio rappresenta un valore aggiunto, anche dal punto di vista puramente clinico: sia in termini di prevenzione e intercettazione di bisogni inespressi che possono così tempestivamente diagnosticati, sia terapeutico come efficace supporto al superamento della problematica in atto, in associazione a trattamenti gold standard, specifici per la problematica identificata.
Tra le più ricorrenti portate “a colloquio” dello psicologo in farmacia si includono: ansia e depressione, disassuefazione da ansiolitici e/o da altra terapia, stress, disturbi del sonno, difficoltà a dimagrire/rispettare piani nutrizionali (definiti in alcuni casi con dietisti/nutrizionisti all’interno della stessa farmacia) per implicazioni di carattere psicologico.
Indicazione e raccomandazione
Ogni altro intervento di maggiore severità che non possa essere gestito e trattato in farmacia, richiedendo interventi di secondo livello, quali ad esempio una prestazione neurologica o di altro specialista, la necessità di ulteriori approfondimenti diagnostico-terapeutici il paziente va demandato al territorio, ovvero medici e strutture specializzate.
