aggiornamento tecnico 5-6 marzo 2024

Aggiornamento 05-03-24

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato: G.U. 53 del 4/3/24 (consegna foglio illustrativo dal 3/4/24)

MUSCORIL (015896 e confezioni di importazione parallela)
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

037809175 SIMVASTATINA ALM*28CPR RIV20MG
Primo lotto aggiornato: 2302897C scadenza 7/2026

049358118 RETSEVMO*112CPS 80MG
Primo lotto aggiornato: D683105E scadenza 7/2025

043355039 BETAISTINA AURO50CPR 8MG Primo lotto aggiornato: BTA23002E scadenza 8/2025 043355039 BETAISTINA AURO50CPR 8MG
Primo lotto aggiornato: BTB23014B scadenza 8/2025

028332056 FLUMARIN*BB 10SUPP 400MG
Primo lotto aggiornato: 24023 scadenza 2/2027

029384017 LORTAAN28CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato: A106228 scadenza 31/10/2026 029384043 LORTAAN28CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: A106229 scadenza 31/10/2026

3) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
040425427 TAPENTADOLO GR*30CPR 50MG RP
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede
lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) CAMBIO NOME PRODOTTO PHARMARTE SRL

Pharmarte comunica che, in ottemperanza a direttive ministeriali, al prodotto
931742023 MTHFR PREVENT 30CPR è stato variato il nome in
MTHFR-P 30CPR a partire dal lotto n. 4228 scad. 1/2027.

I punti vendita che avessero in carico scorte residue del prodotto con vecchio
nome possono richiederne il reso e la sostituzione con un uguale numero di
confezioni del prodotto con nuovo nome.

B) BECKMAN COULTER: RITIRO LOTTI SUBSTRATO PER SISTEMA ACCESS

Beckman Coulter dispone il ritiro dei lotti 234600, 337984, 338040, 338214,
338229, 338289, 338322, 338333, 338451, 338538, 338587 del substrato per
sistema Access - 914254750, quando provi di etichetta.
La ditta chiede verificare la presenza dell' etichetta e scartare i flaconi che ne sono privi.
Per ulteriori informazioni contattare il rappresentante di zona o l'assistenza
clienti tramite sito web www.beckmancoulter.com

C) ABBOTT: RITIRO LOTTI ARCHITECT STAT MYOGLOBIN
Abbott comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti test per determinazione di mioglobina mediante analizzatori Architect Stat aventi una concentrazione minima di microparticelle inferiore a quella indicata in etichetta (0,10%):

  • Kit Mioglobina Architect 100 test - 962306989, lotto: 50808UN23;
  • Kit Mioglobina Architect 4X100 test - 915615658, lotto: 60104UN23.

La Ditta chiede di isolare e smaltire i prodotti coinvolti.

Aggiornamento 06-03-24

FARMACO

1) DISTRIBUZIONE EUROMED PHARMA SERVICES Srl

Dal 07 marzo 2024, Euromed Pharma Services S.r.l., in qualita' di distributore
logistico, assicurera' la gestione, fatturazione, e consegna dei prodotti per
conto di Advanz Pharma Italia S.r.l. (Aggrastat/Mabelio/Myrelez e Palmeux) e
per Advanz Pharma Specialty Medicine Italia S.r.l. (Ocaliva).

Pertanto, a partire da 7 marzo 2024, gli ordini dovranno essere inviati
esclusivamente a Euromed Pharma Services S.r.l.

Dati per il recapito degli ordini elettronici:canale di ricezione: NSO
Codice Identificativo del canale: REUACBWY

Per eventuali problematiche rivolgersi ai seguenti contatti:
mail: Advanzpharma@euromed-pharma.com
Tel: (+39) 02 9506981

2) LOTTI AGGIORNATI

025195052 SURGAMYL*GRAT 30BUST 300MG
Primo lotto aggiornato: 24001R scadenza 1/2027

048217018 FOSCARNET KA*EV FL250ML24MG/ML
Primo lotto aggiornato: 16TA9732 scadenza 12/2025

044705059 ESOMEPRAZOLO ALM28CPS GAS20MG Primo lotto aggiornato: 240208 scadenza 12/2026 044705061 ESOMEPRAZOLO ALM28CPS GAS40MG
Primo lotto aggiornato: 240319 scadenza 12/2026

041087673 AMALESS*56CPR DISP 100MG
Primo lotto aggiornato: AJBA23001A scadenza 9/2027

049444021 OLMESARTAN AM AU*28CPR 40+5MG
Primo lotto aggiornato: AMPSA23002C scadenza 6/2025

044203026 ROSUVASTATINA AU*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato: ROSSA23005C scadenza 10/2025

043187020 BRINTELLIX*28CPR RIV 5MG
Primi lotti aggiornati: 2784152 scadenza 30/9/2027, 2789651, 2789652, 2789653
scadenza 31/10/2027

PARAFARMACO

A) REGOLAMENTO UE 2022/63 - ADDITIVO BIOSSIDO DI TITANIO (E 171) NEGLI ALIMENTI

Il Regolamento UE 2022/63, in vigore dal 7 febbraio 2022, vieta l'uso del
biossido di titanio (E 171) come additivo negli alimenti; i prodotti non conformi al Regolamento potevano essere immessi sul mercato, da parte dei Produttori,
fino al 7/8/2022; le scorte presenti nel ciclo distributivo possono essere vendute fino
alla data di scadenza indicata in etichetta o fino al termine minimo di conservazione.

BIOVEL LAB Srls
975187939 AMINOVEL DIET 120CPS

  • ultimo lotto con E171: n.20210536 scad. 5/2023;
    primo lotto senza E171: n.20210711 scad. 7/2023

979784410 AMINOVEL DIET 240CPS

  • ultimo lotto con E171: n.20210506 scad. 5/2023;
    primo lotto senza E171: n.20210743 scad. 7/2023

975187927 AMINOVEL FORMULA 120CPS

  • ultimo lotto con E171: n.20220333 scad. 3/2024;
    primo lotto senza E171: n.20220601 scad. 6/2024

979784422 AMINOVEL FORMULA 240CPS

  • ultimo lotto con E171: n.20211226 scad. 12/2023;
    primo lotto senza E171: n.20220806 scad.08/2024

B) CAMBIO NOME PRODOTTO PHARMARTE SRL

Pharmarte comunica che, in ottemperanza a direttive ministeriali, al prodotto

926431976 MTHFR PREVENT PLUS 30CPR e' stato variato il nome in
MTHFR-P PLUS 30CPR a partire dal lotto n. 4112 scad. 1/2027.

I punti vendita che avessero in carico scorte residue del prodotto con vecchio
nome possono richiederne il reso e la sostituzione con un uguale numero di
confezioni del prodotto con nuovo nome.

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati

                    
La galenica come risposta alle carenze

La galenica come risposta alle carenze

fonte: www.farmacianews.it

Nell’intento di fornire ai cittadini un supporto nella ricerca della farmacia più vicina FOFI e SIFAP hanno promosso un censimento delle farmacie che allestiscono preparati

Elena D'Alessandri4 marzo 2024
Negli ultimi anni, prima la pandemia Covid-19 e quindi la guerra tra Russia e Ucraina e le crescenti tensioni geopolitiche su scala globale hanno portato a ricorrenti fenomeni di mancanza di farmaci sul mercato – per la carenza di materie prime e di materiale utile al packaging del farmaco – problema questo estremamente delicato sia per i pazienti che per la sanità nel suo complesso.

Con l’ultimo picco influenzale è emersa con maggiore forza la necessità di trovare strumenti efficaci nel contrastare i fenomeni di carenza o indisponibilità dei farmaci, andando così ad attenuare i disagi che queste mancanze determinano sui cittadini impegnati nella ricerca di medicinali necessari per la gestione delle loro patologie.

L’importanza della galenica
Nel corso delle riunioni del Tavolo tecnico di lavoro in materia di approvvigionamento farmaci istituito presso il Ministero della Salute, è stata sottolineata l’importanza dell’attività galenica che rappresenta una importante strategia di contrasto a fenomeni di carenza o indisponibilità dei medicinali.

L’iniziativa FOFI-SIFAP
Con l’obiettivo di fornire al Ministero tutte le informazioni necessarie ad assumere decisioni in merito nonché semplificare i cittadini nella ricerca di farmacie che allestiscono preparati, la Federazione degli Ordini dei Farmacisti Italiani – FOFI, in collaborazione con SIFAP – Società italiana dei Farmacisti Preparatori, ha avviato un censimento delle farmacie che allestiscono preparati.

Proprio in tal senso, e per conoscere la tipologia dei preparati galenici allestiti nelle singole farmacie presenti sul territorio, è stato predisposto un questionario che può essere compilato direttamente dalla pagina dedicata sul sito web della Federazione.

Nuova remunerazione farmacie. Le regole in vigore e le prime indicazioni operative tra Dcr e sconti

Nuova remunerazione farmacie. Le regole in vigore e le prime indicazioni operative tra Dcr e sconti

fonte: www.farmacista33.it

Dal 1° marzo è in vigore la nuova remunerazione delle farmacie con il nuovo sistema di calcolo del rimborso dei farmaci erogati in regime convenzionato. Ecco alcune prime indicazioni sulla operatività

di Francesca Giani
Nuova remunerazione farmacie. Le regole in vigore e le prime indicazioni operative tra Dcr e sconti
La nuova remunerazione delle farmacie è entrata in vigore dal 1° marzo, con il nuovo sistema di calcolo del rimborso dei farmaci erogati in regime convenzionato che supera la remunerazione a percentuale sul prezzo del farmaco, per adottare il sistema misto a due quote - di cui una fissa e una variabile. Tra sconti e nuove quote non sono pochi i cambiamenti. Ecco alcune prime indicazioni sulla operatività.

Le nuove regole della remunerazione delle farmacie in vigore dal primo marzo
Le nuove regole per la remunerazione della farmacia sono contenute nella Legge Bilancio 2024. In particolare, a essere previsto, al comma 2, è che, nell’ambito dei limiti fissati per la spesa a carico del Servizio sanitario nazionale per i farmaci erogati sulla base della disciplina convenzionale, a decorrere dal 1° marzo 2024 è attiva la sostituzione del sistema a quota fissa con un sistema a quota variabile e quote fisse.
Nello specifico, le nuove indicazioni sono:
a) una quota percentuale del 6% rapportata al prezzo al pubblico al netto dell’IVA per ogni confezione di farmaco;
b) una quota fissa pari a 0,55 euro per ogni confezione di farmaco con prezzo al pubblico non superiore a 4,00 euro;
c) una quota fissa pari a 1,66 euro per ogni confezione di farmaco con prezzo al pubblico compreso tra euro 4,01 e euro 11,00;
d) una quota fissa pari a euro 2,50 per ogni confezione di farmaco con prezzo al pubblico superiore a euro 11,00;
e) una quota fissa aggiuntiva pari a euro 0,1 per ogni confezione di farmaco appartenente alle liste di trasparenza, limitatamente all’anno 2024.
Dal 1° gennaio 2025, in merito a quest’ultimo punto, la cifra che verrà riconosciuta alle farmacie passerà a 0,115 euro per ogni confezione di farmaco appartenente alle liste di trasparenza.

Le misure a tutela della capillarità e le norme abrogate
Oltre a questo, al fine di confermare e rafforzare la capillarità della rete delle farmacie sul territorio nazionale, al comma 3, sono, inoltre, riconosciute:
a) una quota fissa aggiuntiva pari a euro 1,20 per ogni farmaco erogato dalle farmacie con fatturato SSN al netto dell’IVA non superiore a euro 150.000;
b) una quota fissa aggiuntiva pari a euro 0,58 per ogni farmaco erogato dalle farmacie – ad esclusione di quelle riportate sotto – con fatturato SSN al netto dell’IVA non superiore a euro 300.000;
c) una quota fissa aggiuntiva pari a euro 0,62 per ogni farmaco erogato dalle farmacie rurali sussidiate, come definite dalla legge 8 marzo 1968, n. 221, con fatturato SSN al netto dell’IVA non superiore a euro 450.000.
Al contempo, con il comma 7, vengono anche abrogate le disposizioni che disciplinano la remunerazione aggiuntiva.

Sconti: cosa cambia. Le prime indicazioni
Sempre a decorrere dal primo marzo, cessa l’applicazione degli sconti, ferme restando le quote di spettanza per le aziende farmaceutiche sul prezzo di vendita al pubblico dei farmaci essenziali, per malattie croniche e dei farmaci equivalenti (con esclusione dei medicinali originariamente coperti da brevetto o che abbiano fruito di licenze derivanti da tale brevetto) e lasciando inalterate le quote a favore dei distributori intermedi.
Nello specifico cessano:
a) sconto a beneficio del SSN proporzionale al prezzo del farmaco per le diverse tipologie di farmacia - definito ai sensi dell’art.1, comma 40, della legge 23 dicembre 1996, n.662;
b) sconto disposto con Determinazione AIFA del 9 febbraio 2007. Detta scontistica, secondo quanto riferisce Federfarma, non dovrà più essere applicata né per le cessioni in regime SSN né per le cessioni in regime privatistico.
c) sconto di cui all’articolo 1, comma 3, del decreto-legge 24 giugno 2004, n. 156, convertito, con modificazioni, dalla legge 2 agosto 2004, n. 202;
d) sconto di cui all’articolo 11, comma 6, del decreto-legge 31 maggio 2010, n. 78, convertito, con modificazioni, dalla legge, 30 luglio 2010, n. 122.

In una comunicazione di Federfarma di ieri, viene affrontato il tema del cosiddetto sconto industria 0,6%, contenuto nella Determinazione AIFA 27 settembre 2006 e “cristallizzato a norma dell’articolo 1, comma 796, lett. f) e ss.gg., della Legge 296/2006”. Si tratta di una percentuale “pari all’1% a carico dell’industria sul prezzo ex factory del medicinale e corrispondente allo 0,6% del prezzo al pubblico IVA compresa. Tale quota continua a permanere, in quanto la Determinazione AIFA 27.9.2006 non viene incisa dalle nuove norme in materia di remunerazione delle farmacie. La Determinazione AIFA 27.9.2006 nello specifico stabilisce che tale sconto sia riconosciuto anche al cittadino in caso di cessione del medicinale in regime privatistico al di fuori del SSN e quindi i gestionali delle farmacie dovranno continuare a riconoscere la scontistica. Mentre se la cessione avviene in regime SSN, tali farmaci continueranno ad avere la consueta metodologia di esposizione in DCR. A ogni modo il riconoscimento dello sconto industria 0,6% non incide economicamente sulle farmacie, in quanto gravante esclusivamente sull’industria”.

Per quanto riguarda infine le quote a carico del cittadino, per i farmaci delle liste di trasparenza non al prezzo di riferimento, continuano a essere calcolate sulla differenza tra il prezzo al pubblico e il prezzo di riferimento e, in generale, le modalità di riscossione dei ticket non cambia.

aggiornamento tecnico 4 marzo 2024

Aggiornamento 04-03-24

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:

  • G.U. n. 52 del 2/3/2024 (consegna foglio illustrativo 1/4/2024):

OMEGAFLEX (043915)
NUTRIOMEGA (044070)
NUTRIPLUS OMEGA (040416)
OMEGAPRO (043916)

-G.U. n.26 del 2/3/2024, foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo
1/4/2024):

MONTEGEN (034003)
OMEGA3 EG (044916)
PAROXETINA EG STADA (049970)
TADALAFIL EG (044758)
TADALAFIL EG STADA (047436)
AZACITIDINA SANDOZ (047907)

Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L'applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione "spedisci foglio via
mail") del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.

2) RITIRO LOTTO LIXIDOL (027257056)

La ditta Altais Pharma Srl in accordo con AIFA, comunica il ritiro cautelativo
del lotto F3053F02 del medicinale 027257056 LIXIDOL*IM EV 3F 30MG 1ML.

La ditta si occupera' del ritiro del prodotto e della sostituzione con un nuovo
lotto non appena possibile.

La ditta chiede inoltre di ricevere entro 24 ore il dettaglio della
tracciabilita' del lotto venduto al fine di completare la procedura di richiamo.

3) LOTTI AGGIORNATI

038615035 VENLAFAXINA MY*14CPS 75MG RP
Primo lotto aggiornato 8177650 scadenza 9/2026

043779127 TADALAFIL MY*28CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato 3202142 scadenza 12/2026

036277022 GENTAMICINA BETAM ABC*CR 30G
Primo lotto aggiornato 240063-001 scadenza 1/2027

032392211 GONAL F*SC 1FL 1050UI/1,75ML
Primo lotto aggiornato: BA094632 scadenza 31/5/2025

041087228 AMALESS*28CPR DISP 25MG
Primo lotto aggiornato: AJBA23004B scadenza 8/2027

026138228 CLAVULIN*BB OS FL 140ML+CUCCH
Primo lotto aggiornato: G93V-A scadenza 11/2025

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) RITIRO LOTTO URIACH ITALY Srl

Uriach Italy Srl dispone il ritiro del lotto n. 0127723, scadenza 10/2026 del
prodotto COLPOFIX trattamento ginecologico 20 ml + 10 applicatori,
codice 904185319.

Motivo: parametro microbiologico che non rispetta gli standard prefissati.

B) HMC: RITIRO LOTTI TUBO REPLOGLE

HMC dispone il ritiro dei lotti 19I09004, 21F18002, 23C03045, 23C03046 del tubo
Replogle - 964440337 a causa di un potenziale problema di progettazione che
potrebbe avere un impatto sulla salute e sulla sicurezza del paziente.

La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.

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Fap, da chiusura 2023 utili e dividendi per i soci. Morra: pronti a lavorare con altre cooperative

Fap, da chiusura 2023 utili e dividendi per i soci. Morra: pronti a lavorare con altre cooperative

fonte: www.pharmacyscanner.it

Fap – Farmacisti associati Piemonte, il network che riunisce oltre cento soci tra i titolari dell’astigiano e dell’alessandrino, ha chiuso il 2023 con un fatturato di oltre 71,5 milioni di euro, in crescita del 6,4% sul 2022. A comunicarlo una nota della società che ne sottolinea la rilevanza a fronte dell’instabilità e dell’incertezza che ha contraddistinto l’ultimo anno. «Un importante driver» commentano al network «è stato l’integrazione societaria con il terzo leader della distribuzione farmaceutica, So.Farma.Morra Group, che ha garantito solidità al network e consentito di ampliare le farmacie servite sul territorio».

Ai 113 farmacisti soci, infatti, il network ha aggiunto (grazie alla rete vendita del grossista) 38 farmacie clienti, che hanno beneficiato dei listini e della consegna capillare dal magazzino Fap di Solero (provincia di Asti e Alessandria). «Con la condivisione e integrazione del business del gruppo Morra» rimarca ancora la nota «Fap ha lanciato due grandi progetti innovativi: la private label Formula Farmacia e il farmaco d’importazione, frutto della sinergia con Gmm, la branch farmaceutica guidata da Gian Maria Morra».

«Siamo orgogliosi di aver chiuso il 2023 in crescita» ha commentato Gian Luca Lucarno, direttore commerciale di Fap «ciò che da sempre ci guida è la selezione dei listini, grazie alla quale ci garantiamo una crescita delle quote di mercato dei nostri partner e la qualità dei servizi ai nostri soci. La ricerca di strumenti e screening è un asset fondamentale per le farmacie, perché offre la possibilità a tutti di avere accesso anticipato ad analisi ed esami di prima istanza, e ricopre un valore sociale nell’ambito dell’assistenza sanitaria».

Per il 2024. continua il comunicato del network, «si prevede un rafforzamento del portafoglio listini e un ampliamento dei servizi, con la telemedicina che si estenderà a tutte le farmacie del network». Non è escluso, conclude Fap, un ampliamento del perimetro distributivo alle province di Vercelli e Novara.

MORRA: CON IL NOSTRO MODELLO SOLIDITÀ E PREMIALITÀ PER LE COOPERATIVE
Per So.Farma.Morra, i risultati di questo primo anno dopo l’ingresso in Fap confermano la bontà del modello. «Le cooperative dei farmacisti che vogliono affrontare il futuro con un progetto solido» commenta a Pharmacy Scanner Ettore Morra, co-ceo del gruppo «trovano in noi un partner che assicura sostenibilità economica dei bilanci e premialità/dividendi ai soci di tutto rispetto. Oggi più che mai occorrono progettualità serie, perché la distribuzione deve sostenere sé stessa e la farmacia creando valore aggiunto e questo è possibile soltanto se si dispone di un adeguato modello gestionale. Abbiamo concluso negli ultimi anni una serie di joint venture, prima con Cotafarti, poi con Corofar e ora con Fap, che hanno avuto per comun denominatore proprio questo assunto. E per tale motivo vogliamo attrarre altre aziende pronte a imboccare lo stesso percorso, senza peraltro perdere la loro identità».