da Redazione SoFarmaMorra | 25 Luglio 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 19-07-23
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
046821017 APPENDICESP 20F 2ML 042142012 LAMIVUDINA ACC28CPR RIV 100MG
041662053 MONTELUKAST AHCL28CPR MAST4MG 041662178 MONTELUKAST AHCL28CPR MAST5MG
042801011 VORICONAZOLO MYINF FL 200MG 045702053 NYDRIAR30CEROTTI MED 700MG
046379018 PREGABALIN ECUPH*OS FL473ML
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
035400023 ACTIGRIP GIORNO&NOTTE*12+4CPR
Primi lotti aggiornati: 3DV2141 e 3DV2111 scadenza 3/2026
036083020 ISOTRETINOINA DIFA30CPS 10MG Primo lotto aggiornato: V143 scadenza 30/12/2025 036083071 ISOTRETINOINA DIFA30CPS 20MG
Primo lotto aggiornato: V171 scadenza 30/10/2025
036744011 AMOXICILLINA AC CLA MY*12BUST
Primo lotto aggiornato: 23062 scadenza 3/2025
041230107 LEFLUNOMIDE MY*30CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: 0300696 scadenza 1/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI CONTENENTI TE’ VERDE
NEURAXPHARM ITALY SpA
933544138 SERIPNOL 28STICKPACK
- nuovamente vendibile a partire dai lotti n. 0322R scad. 30/9/2024 e n. 0422R scad. 30/9/2024.
MYTHO Srl
981511316 MYTHELOR 30CPS
- lotto invendibile: n.2230802 scad.11/24 privo di etichetta aggiornata ai sensi
del Reg. UE 2022/2340;
- lotti vendibili: a partire dal n.2230802 scad. 11/24 con etichetta aggiornata ai sensi
del Reg. UE 2022/2340.
SOLIME’ Srl
983016775 LYCO P 60CPS
- lotto invendibile: n.H161 scad. 6/2026 privo di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: a partire dal n.H161 scad. 6/2026 con etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e successivi.
B) ICU MEDICAL: ALLARME ACUSTICO SISTEMA DI INFUSIONE PLUM 360
ICU Medical informa che i sistemi di infusione Plum 360 – 963052358 prodotti tra
luglio 2020 e dicembre 2021 potrebbero non emettere l’allarme acustico in caso
di malfunzionamento della pompa.
Se la pompa Plum 360 non si accende o indica un guasto dell’allarme sonoro,
interrompere l’uso della pompa e inviarla all’ingegneria biomedica.
La ditta rilascera’ un aggiornamento software per la correzione della
problematica.
Per ulteriori informazioni e’ possibile rivolgersi all’indirizzo e-mail:
emeapumptechnicalsupport@icumed.com
C) AMBU: RISCHIO D’INCENDIO MONITOR AVIEW 2
AMBU comunica che la batteria agli ioni di litio del monitor portatile AView 2
- 963538362 potrebbe incendiarsi a causa del corto circuito dovuto ad urti o cadute.
Sono potenzialmente coinvolte le versioni da 054 a 059 fabbricate prima del 29/10/20.
Attenersi a quanto riportato nelle istruzioni d’uso per evitare il
danneggiamento del dispositivo.
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Aggiornamento 20-07-23
FARMACO
1) PROROGA SMALTIMENTO SCORTE – MARBOCYL
E’ stata concessa una proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinali:
102602036 MARBOCYL 10%*INIET FL 100ML
102602048 MARBOCYL 10%*INIET FL 250ML
Nuova data di fine vendibilità: 30/09/2023
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:
– G.U. n. 85 del 20/7/2023, Foglio delle Inserzioni
(consegna foglio illustrativo dal 19/8/2023):
FLUVASTATINA ZENTIVA
ROSULOD
KOLEROS
ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO AUOBINDO
BETAISTINA AUROBINDO
VALGANCICLOVIR AUROBINDO
LANGIPRAV
PREGABALIN TEVA ITALIA
VENLAFAXINA TEVA ITALIA
VYTORIN
RIFADIN
PLASIL
ORUDIS
SURMONTIL
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ACCORD
ESCITALOPRAM ACCORD
OLMESARTAN MIDOXOMIL E AMLODIPINA ACCORD
ROSUVASTATINA ACCORD
ATORVASTATINA ACCORD
VILDAGLIPTIN ACCORD
COLISTIMETATO ACCORD
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) HEPAR SULFU 4CH e 5CH (HERING)
Hering Srl comunica che le seguenti confezioni di HEPAR SULFUR devono essere
sostituite con altra diluizione o ceppo:
045783836 HEPAR SULFUR*4CH GL 1G
045783848 HEPAR SULFUR*5CH GL 1G
045783139 HEPAR SULFUR*4CH 80GR 4G
045783141 HEPAR SULFUR*5CH 80GR 4G
Contattare Hering Srl in caso di giacenze presso i depositi.
4) LOTTI AGGIORNATI
036680015 AVASTIN*INF 400MG 16ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato: H0297H06 scadenza 2/2026
050094010 DIMETILFUMARATO MY*14CPS 120MG
Primo lotto aggiornato: 8159015 scadenza 2/2025
050094059 DIMETILFUMARATO MY*56CPS 240MG
Primo lotto aggiornato: 3169431 scadenza 12/2025
036607048 GABAPENTIN MY*50CPS 100MG
Primo lotto aggiornato: 8152990 scadenza 10/2025
036607125 GABAPENTIN MY*50CPS 300MG
Primo lotto aggiornato: 8153904 scadenza 11/2025
047940010 PALYNZIQ*SC 1SIR 2,5MG/0,5ML
Primo lotto aggiornato: L161346 scadenza 29/2/2024
039389186 AMLODIPINA ALM*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato: 136779 scadenza 3/2025
039389212 AMLODIPINA ALM*14CPR 10MG
Primo lotto aggiornato: 137917 scadenza 5/2025
039389263 AMLODIPINA ALM*30CPR 10MG
Primo lotto aggiornato: 138288 scadenza 5/2025
049328014 ENHERTU*INF 1FL POLV 100MG
Primo lotto aggiornato: 388854 scadenza 31/12/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO LOTTI PRODOTTI DA MARIO SRL
Da Mario dispone il ritiro dei lotti n. 21/3/2023, 27/3/2023, 27/4/2023,
31/5/2023, 00002/23 e 00011/23 relativi al prodotto
984025623 LA MELIGA MONOPORZIONE 40G.
Motivo del ritiro: reca il claim “naturalmente senza lattosio” ma il prodotto
contiene tale allergene.
B) FEG TEXTILTECHNIK: RITIRO LOTTO RETE ERNIA DYNAMESH IPST-R
FEG Textiltechnik dispone il ritiro del lotto 4021/1105/9 della rete per ernia
parastomale DynaMesh IPST-R – 964045203 che potrebbe contenere un modello
differente da quello indicato in etichetta.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: m.krumbiegel@dyna-mesh.com
Tel: 49241189237413
C) EMPATICA: RIDOTTA DURATA DELLA BATTERIA BRACCIALI EMBRACE2
Empatica comunica che la batteria dei bracciali per monitoraggio degli attacchi
convulsivi epilettici Embrace2, con lotti G11 e H11, potrebbe scaricarsi prima
delle 48 ore previste.
Sono coinvolti i seguenti modelli:
– Embrace2 Flamingo Pink – 964214249;
– Embrace2 Sky Blue – 964214290;
– Embrace2 Seoul Grey – 964214338;
– Embrace2 Boston Blue- 964214353;
– Embrace2 Milan Black – 964214377.
La ditta raccomanda di prestare attenzione alle notifiche di carica residua e
di mantenere disponibili metodi alternativi di monitoraggio, soprattutto durante
le sessioni di ricarica della batteria del bracciale.
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Aggiornamento 21-07-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
020851046 SPASMEX*20CPR 80MG+80MG
Primo lotto aggiornato: 23004R scadenza 4/2027
039445046 LOSARTAN ID MY*28CPR 50+12,5MG
Primo lotto aggiornato: LC72705 scadenza 8/2025
038869083 PANTOPRAZOLO PENSA*28CPR40MGFL
Primo lotto aggiornato: 231111 scadenza 5/2026
045526023 PEMETREXED MY*1FL 20ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato: 2202973C scadenza 10/2024
023781038 PARLODEL*30CPS 5MG
Primo lotto aggiornato: AOU10122 scadenza 5/2024
035878077 CEFTRIAXONE MY*INF POLV 10FL2G
Primo lotto aggiornato: 220908 scadenza 9/2025
026089514 AUGMENTIN*OS SOSPFL 140ML+CUCC
Primo lotto aggiornato: 423E scadenza 5/2025
044677146 ESOMEPRAZOLO PEN*28CPS 20MG FL
Primo lotto aggiornato: 231177 scadenza 2/2025
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
039092010 SODIO IODOIPPURATO CU*1FL37MBq
043675014 ATOSIBAN AGUET*EV 6,75MG/0,9ML
043675026 ATOSIBAN AGUET*EV 37,5MG/5ML
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
PAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
ABBOTT: PROBLEMI CONNESSIONE PROCLAIM ELITE/DRG E INFINITY DBS
Abbott informa che i seguenti modelli di neurostimolatori potrebbero perdere
la connessione con il controller durante l’uso in modalita’ MRI:
Proclaim 5 XR – 962281960;
Proclaim 7 XR – 962077412;
Proclaim DRG – 961950680;
Infinity 5 DBS – 963625153;
Infinity 7 DBS – 961898691.
La ditta raccomanda di non eliminare la connessione Bluetooh o effettuare aggiornamenti del software IOS in modalità MRI.
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da Redazione SoFarmaMorra | 25 Luglio 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 13-07-23
FARMACO
1) RITIRO LOTTO GAMMAGARD
RITIRO LOTTO GAMMAGARD
AIFA comunica il ritiro volontario a scopo cautelativo di un lotto del seguente
medicinale, per livello atipico di reazioni avverse associate ad ipersensibilità:
033240045 GAMMAGARD*EV 1FL 50MG/ML 192ML
Lotto ritirato: BE08C020AQ scad. 31/8/2024
2) NUOVO ELEMENTO TABELLA TIPO PREZZO
L’aggiornamento odierno reca l’inserimento di un nuovo elemento nella Tabella
“Tipo prezzo” (ASCII: tipo Tabella n. 30 dell’archivio filtabel, BDF2.0: Tabella
TS044 TIPI PREZZO):
Codice: 96
Descrizione breve: PREZZO A CONFEZ/PREZZO PER MBQ
Descrizione estesa: PREZZO A CONFEZIONE/PREZZO PER MEGABECQUEREL (MBQ)
3) LOTTI AGGIORNATI
044229223 SYNJARDY*56CPR RIV 12,5+850MG
Primo lotto aggiornato: 207249 scadenza 1/2026
039398045 AFINITOR*30CPR 10MG
Primo lotto aggiornato: SJND4 scadenza 10/2025
025306010 SANDIMMUNOS FL 50ML 100MG/ML Primo lotto aggiornato: ADP306003C scadenza 7/2025 025306034 SANDIMMUN50CPS 25MG
Primo lotto aggiornato: MS9228 scadenza 10/2025
025306046 SANDIMMUN50CPS 50MG Primo lotto aggiornato: MU1745 scadenza 10/2025 025306059 SANDIMMUN30CPS 100MG
Primo lotto aggiornato: MU3993 scadenza 10/2025
029453014 SANDIMMUN NEORAL50CPS 25MG Primo lotto aggiornato: NC8462 scadenza 2/2025 029453026 SANDIMMUN NEORAL50CPS 50MG
Primo lotto aggiornato: MX4796 scadenza 12/2024
029453038 SANDIMMUN NEORAL30CPS 100MG Primo lotto aggiornato: MX8195 scadenza 1/2025 029453053 SANDIMMUN NEORAL50CPS 10MG
Primo lotto aggiornato: MX3204 scadenza 12/2024
042804017 HYQVIASC 1FL 25ML+1FL 1,25ML Primo lotto aggiornato: BE16D026AN scadenza 8/2025 042804029 HYQVIASC 1FL 50ML+1FL 2,5ML
Primo lotto aggiornato: BE16D059AW scadenza 1/2025
4) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:
- G.U. 82 del 13/7/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 12/8/2023)
KETAZED
IVOR
ZOFRAN
ABACAVIR MYLAN
AMIODARONE MYLAN
CIPROFLOXACINA MYLAN
PAROXETINA MYLAN PHARMA
PERINDOPRIL E AMILODIPINA MYLAN PHARMA
ROPINIROLO MYLAN GENERICS
ROPINIROLO DOC GENERICI
VENLAFAXINA DOC GENERICI
ISAPRANDIL
MOMENXSIN
TELFAST
FEXALLEGRA
FEXOFENADINA OPELLA HEALTHCARE
REALEN
- G.U. n. 162 del 13/7/2023 (consegna foglio illustrativo dal 12/8/2023)
AMOXICILLINA SANDOZ GMBH
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
5) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di prossimo recall i seguenti lotti di TIROSINT*OS GTT 20ML
100MCG/ML – 034368062:
Lotto 23104 (vendibile fino al 16/7/2023, utilizzabile entro il 15/8/2023)
Lotto 23105 (vendibile fino al 18/7/2023, utilizzabile entro il 17/8/2023)
Lotto 23106 (vendibile fino al 23/7/2023, utilizzabile entro il 22/8/2023)
6) LOTTI VENDIBILI VALBAZEN
Con riferimento al Provvedimento n. 616/2022 del 28/10/2022, Zoetis comunica in
data odierna i lotti recanti gli stampati aggiornati, e quindi vendibili, dei seguenti medicinali:
101439065 VALBAZEN*OS SOSP 1LITRO 10%
Lotto: 5153302 scad. 30/9/2024
101439053 VALBAZEN*OS SOSP 2,5LITRI 1,9%
Lotto: 5153301 scad. 30/4/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI ALIMENTATI CONTENENTI TE’ VERDE
LAB.TERAPEUTICO M.R. Srl
930923659 RELASAME 30CPR – lotti invendibili: fino al n.5603 scad. 10/2024 privi
di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili:
fino al n.5603 scad. 10/2024 con etichetta adesiva aggiornata ai sensi Rel reg.
UE 2022/2340 e a partire dal n.7554 scad. 4/2025, privo di EGCG
L’Azienda ha provveduto a ri-etichettare i lotti non conformi con etichetta correttiva.
LABORATORIO DELLA FARMACIA SpA
971751007 LDF CELLDRENA 30CPR – lotti invendibili: fino al n.L220024 scad.
10/2025 privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: fino al n.L220024 scad. 10/2025 con etichetta adesiva
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.L230524 scad. 4/2026
939123358 LDF ENERJET 45CPR – lotti invendibili: fino al n.L220701 scad. 6/2025
privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340; lotti
vendibili: fino al n.L220701 scad. 6/2025 con etichetta adesiva aggiornata ai
sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.L230069 scad. 2/2026
939123408 LDF THERMOSNELL 45CPR – lotti invendibili: fino al n.L220052 scad.
11/2025 privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: fino al n.L220052 scad. 11/2025 con etichetta adesiva
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.L230775 scad. 6/2026
934977632 LDF TRICOLAB D 45CPR – lotti invendibili: fino al n.L230015 scad.
2/2026 privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: fino al n.L230015 scad. 2/2026 con etichetta adesiva aggiornata
ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.L230589 scad. 4/2026
934977669 LDF TRICOLAB U 45CPR – lotti invendibili: fino al n.L220037 scad.
10/2025 privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: fino al n.L220037 scad. 10/2025 con etichetta adesiva
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.L230762 scad. 6/2026
933912507 LDF SOL SOLAIRE 45CPR – lotti invendibili: fino al n.L220051 scad.
1/2025 privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: fino al n.L220051 scad. 1/2025 con etichetta adesiva aggiornata
ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.L230396 scad. 3/2026
935217632 LDF HYALURODERM Q10 45CPR – lotti invendibili: fino al n.L22083 scad.
12/2025 privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: fino al n.L22083 scad. 12/2025 con etichetta adesiva aggiornata
ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.L230347 scad. 3/2026
934034063 LDF BIODRENA FLUIDO 250ML – lotti invendibili: fino al n.L230877 scad.
6/2026 privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: fino al n.L230877 scad. 6/2026 con etichetta adesiva aggiornata
ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.L230897 scad. 6/2026
982724472 LDF BIOPRESS 30CPR – lotti invendibili: fino al n.L230804 scad. 6/2026
privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340; lotti
vendibili: fino al n.L230804 scad. 6/2026 con etichetta adesiva aggiornata ai
sensi del Reg. UE 2022/2340
982724484 LDF RESVERAPLUS 30CPR – lotti invendibili: fino al n.L220489 scad.
1/2026 privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: fino al n.L220489 scad. 1/2026 con etichetta adesiva aggiornata
ai sensi del Reg. UE 2022/2340
982724445 LDF DAYCALM 20CPR – lotti invendibili: fino al n.L230231 scad. 3/2026
privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340; lotti
vendibili: fino al n.L230231 scad. 3/2026 con etichetta adesiva aggiornata ai
sensi del Reg. UE 2022/2340
982724460 LDF MELATHIANINA 30CPR – lotti invendibili: fino al n.L231179 scad.
7/2026 privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: fino al n.L231179 scad. 7/2026 con etichetta adesiva aggiornata
ai sensi del Reg. UE 2022/2340
971476534 LDF TE’ VERDE 45CPR – l’ultimo lotto non conforme al Reg. UE 2022/2340
e’ scaduto il 3/2020.
L’Azienda chiede di compilare il modulo di segnalazione che si trova cliccando
sul pulsante sottostante alla loro comunicazione per indicare le eventuali
confezioni che non presentano le avvertenze aggiornate.
Laboratorio della Farmacia invierà le etichette da applicare sulle confezioni
ad eccezione di 971476534 LDF TE’ VERDE 45CPR, per il quale verrà emessa nota
di credito per sostituzione.
B) SMITH & NEPHEW Srl: RITIRO LOTTI PER PRESENZA DI ACIDO ACETICO
SMITH & NEPHEW Srl comunica il ritiro dei seguenti lotti per potenziale lieve
irritazione cutanea per presenza di acido acetico.
NO STING SKIN PREP SALV 50PZ – 922394883, lotto: 65350
NO STING BARRIER FILM TAMP 1ML – 961058676, lotto: 66790
Individuare, mettere in quarantena e smaltire presso la propria struttura i
dispositivi interessati.
Per ulteriori informazioni scrivere a QA.Italy@smith-nephew.com
C) FUJIFILM IRVINE SCIENTIFIC, INC.: RITIRO LOTTO PER POTENZIALE TOSSICITA’
FUJIFILM IRVINE SCIENTIFIC, INC comunica il ritiro del seguente lotto per
potenziale tossicità e conseguente compromissione dello sviluppo di blastocisti
IVF OLIO COLTURA EMBRION 100ML – 963989114, lotto: 0000015999
IVF OLIO COLTURA EMBRION 500ML – 963989138, lotto: 0000015999
Individuare, mettere in quarantena e rendere i dispositivi interessati.
Per ulteriori informazioni scrivere a Laura Wallace, laura.wallace@fujifilm.com
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 14-07-23
FARMACO
1) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE CALABRIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Calabria.
2) LOTTI AGGIORNATI
048968010 ANGUSTA*8CPR 25MCG
Primo lotto aggiornato: B30539 scadenza 8/2025
035120017 RAPAMUNE*OS FL 60ML+30SIR DOS+
Primo lotto aggiornato: CNGVZ scadenza 30/9/2024
049281037 VOCABRIA*IM 3ML 600MG+1SIR RP
Primo lotto aggiornato: 2A8P scadenza 10/2025
049281013 VOCABRIA*30CPR RIV 30MG FL
Primo lotto aggiornato: 4C7F scadenza 10/2025
037734023 MESAVANCOL*120CPR 1200MG RP
Primo lotto aggiornato: AS101 scadenza 4/2025
032993053 NEOLOTAN PLUS*28CPR 50+12,5MG
Primo lotto aggiornato: M231206 scadenza 2/2026
032993040 NEOLOTAN PLUS*28CPR 100MG+25MG
Primo lotto aggiornato: 220206 scadenza 5/2025
034765228 SERACTIL*OS POLV 30BUST 400MG
Primo lotto aggiornato: 202706 scadenza 12/2025
035986090 TRALODIE*10CPS 200MG R
Primo lotto aggiornato: 23002 scadenza 3/2026
034765139 SERACTIL*10CPR RIV 400MG
Primo lotto aggiornato: 2301115 scadenza 3/2026
034765154 SERACTIL*30CPR RIV 400MG
Primo lotto aggiornato: 2202144 scadenza 9/2025
035319019 CHIARO*30CPR RIV 250MG
Primo lotto aggiornato: 222698 scadenza 11/2025
021460062 MUTABON FORTE*30CPR RIV 25+4MG
Primo lotto aggiornato: 230864 SPL scadenza 4/2026
021460023 MUTABON ANTIDEPRESSIVO*30CPR
Primo lotto aggiornato: 230283 scadenza 2/2026
035960018 PIROBEC*CUT SCHIUMA 50G 1%
Primo lotto aggiornato: 3001C scadenza 1/2026
025935091 DELECIT*OS SOL 14BS 600MG 7M
Primo lotto aggiornato: 230179 scadenza 1/2025
025935026 DELECIT*14CPS MOLLI 400MG
Primo lotto aggiornato: NH22018 scadenza 9/2025
025935040 DELECIT*OS SOL 10FL 600MG 7ML
Primo lotto aggiornato: 295 scadenza 12/2025
036497016 DOLAUT GOLA*COLLUT 150ML 0,25%
Primo lotto aggiornato: B235969 scadenza 3/2026
034172054 GENALEN*4CPR 70MG
Primo lotto aggiornato: M231200 scadenza 2/2026
027553015 NALAPRES*14CPR 20MG+12,5MG
Primo lotto aggiornato: 230011 scadenza 11/2025
027481011 PRINZIDE*14CPR 20MG+12,5MG
Primo lotto aggiornato: 230222 scadenza 6/2025
045873041 SARASVATI*28CPS 10+5+25MG
Primo lotto aggiornato: 12711664 scadenza 12/2025
043322054 PARVATI*28CPS 10MG+10MG
Primo lotto aggiornato: 230253 scadenza 2/2026
043322039 PARVATI*28CPS 10MG+5MG
Primo lotto aggiornato: 230148 scadenza 1/2026
043322041 PARVATI*28CPS 5MG+10MG
Primo lotto aggiornato: 230147 scadenza 1/2026
043322027 PARVATI*28CPS 5MG+5MG
Primo lotto aggiornato: 230250 scadenza 2/2026
031349018 PARACETAMOLO ZETA*20CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: 130 scadenza 5/2028
025154030 INDAPAMIDE PEN*50CPR RIV 2,5MG
Primo lotto aggiornato: 230392 scadenza 5/2028
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:
– G.U. n. 163 del 14/7/2023, S.G.(consegna foglio illustrativo dal 13/8/2023)
PERINDOPRIL TEVA GENERICS
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) B.BRAUN AVITUM ITALY SpA: RITIRO LOTTO
B.Braun Avitum Italy SpA comunica il ritiro del seguente lotto per potenziale
clip di sicurezza difettosa:
AGO DIACAN FLEX G14 2,2X25MM – 963821754, lotto: 22K19G8371
Individuare, mettere in quarantena e restituire i dispositivi interessati.
Per ulteriori informazioni contattare Cesare Gandolfi 335 7776851 cesare.gandolfi@bbraun.com
B) NVT GMBH: RITIRO LOTTO
NVT GmbH comunica il ritiro dei seguenti lotti per potenziale errore di
confezionamento. Nella confezione di ALLEGRA THV 23 potrebbe essere presente
una valvola ALLEGRA THV 31.
ALLEGRA VALV AOR TRANSFEM 23MM – 962050136,
lotti: 10017565 10017653 10017672 10017971 CXAX0109 CYBX0128 CYBX0130 CYBX0134 CYBX0196 CYBX0198 CYBX0200 CYBX0243 CYBX0245 CYBX0249 CYBX0250 CYBX0274 CYBX0294 CYBX0302 CYBX0380.
Individuare, mettere in quarantena e restituire i dispositivi interessati.
Per ulteriori informazioni il rappresentante di zona o scrivere a
complaint@biosensors.com
C) MEDTRONIC ITALIA S.p.A.: RITIRO LOTTI
Medtronic Italia SpA comunica il ritiro dei seguenti lotti per possibile foro nel
confezionamento e conseguente rischio di compromissione della sterilita’:
GRANVIA C PROT M 17X14X5MM – 916671718, lotti: 18A0891 e 19B0305
GRANVIA C PROT S 15X13X4,3MM – 916671670, lotti: 18B1066 e 19A0377
GRANVIA C PROT S 15X13X5MM – 916671682, lotti: 18J0465 e 19B0304
GRANVIA C PROT S 15X13X6MM – 916671694, lotto: 19B0915
IMPIX-MANTA+ CAGE S 17X14X4 3 – 964204731, lotti: 19D0484
IMPIX-MANTA+ CAGE M19,5X14X5 3 – 964204743, lotti: 19G0303
Individuare, isolare e restituire i dispositivi interessati.
Per ulteriori informazioni contattare la divisione commerciale Cranial & Spinal
Technologies, rs.milregulatoryitaly@medtronic.com fax 02 24138.219
D) RITIRO LOTTO PRODOTTO SCIENCE SHAMPOO SEBO OLEOSA VIVIPHARMA S.A.
Vivipharma dispone il ritiro volontario del lotto n.7277 di
908274677 SCIENCE SHAMPOO SEBO OLEOSA.
Motivo del ritiro: la profumazione non corrisponde allo standard.
E) RITIRO PRODOTTI MIGLIO BRUNO BIOTOBIO Srl
Biotobio dispone il ritiro volontario di tutti i lotti di:
971057878 FARINA MIGLIO BRUNO BIO 375G
971057979 MIGLIO BRUNO BIO 400G
Il reso è da effettuare seguendo le istruzioni riportate in fondo alla comunicazione ricevuta dal Produttore. Biotobio chiede di rispondere al form riportato nella comunicazione spuntando la casella di presa visione della stessa anche nel caso in cui non si abbia giacenza dei prodotti in argomento.
Il rimborso delle confezioni avverrà automaticamente all’autorizzazione del reso
da parte del Produttore.
Per maggiori informazioni contattare l’Ufficio Qualita’ Biotobio chiamando i
numeri 045-8918663 o 0438-477460.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 17-07-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:
– G.U. 83 del 15/7/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 14/8/2023)
TRIVERAM
CEFTRIAXONE GIT
LEVOFLOXACINA GIT
BUPIVACAINA CLORIDRATO SALF
ZINNAT
FASTUM
AUROZEB
AZONAL
SYKURZUKI
PREGABALIN HCS
RIVAROXABAN HCS
ROSUVASTATINA HCS
FENTANEST
– G.U. 164 del 15/7/2023 (consegna foglio illustrativo dal 14/8/2023)
EFEDRINA AGUETTANT
MESAVANCOL
ROSUASA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
049018029 SUBLIFEN*10CPR SUBL 100MCG
Primo lotto aggiornato: G05912 scadenza 2/2026
049018056 SUBLIFEN*10CPR SUBL 200MCG
Primo lotto aggiornato: G05913 scadenza 3/2026
049018070 SUBLIFEN*10CPR SUBL 300MCG
Primo lotto aggiornato: G05914 scadenza 12/2025
049018106 SUBLIFEN*10CPR SUBL 400MCG
Primo lotto aggiornato: G05916 scadenza 4/2026
037771019 PACLITAXEL MY*EV 5ML 6MG/ML
Primo lotto aggiornato: 8153794 scadenza 11/2025
044202012 JINARC*7CPR 15MG
Primo lotto aggiornato: 1941250B scadenza 3/2026
038218018 ADVAGRAF*30CPS 0,5MG RP
Primo lotto aggiornato: 0R3080D scadenza 6/2025
038218057 ADVAGRAF*60CPS 1MG RP
Primo lotto aggiornato: 1R3419C scadenza 6/2025
038218119 ADVAGRAF*30CPS 3MG RP
Primo lotto aggiornato: 3R3081E scadenza 6/2025
038218071 ADVAGRAF*30CPS 5MG RP
Primo lotto aggiornato: 5R3121C scadenza 5/2025
045357023 KEYMET*60CPR 500MG RP
Primo lotto aggiornato: W230744 scadenza 6/2026
045357062 KEYMET*60CPR 1000MG RP
Primo lotto aggiornato: W230746 scadenza 5/2026
027370067 KLACID*BB GRAT 125MG/5ML 100ML
Primo lotto aggiornato: 01045-1 scadenza 11/2025
027370117 KLACID*BB GRAT 250MG/5ML 100ML
Primo lotto aggiornato: 1180226 scadenza 4/2026
043057088 QUETIAPINA MY*60CPR 200MG RP
Primo lotto aggiornato: A51554C scadenza 12/2025
043057037 QUETIAPINA MY*60CPR 50MG RP
Primo lotto aggiornato: X48564C scadenza 10/2025
043057126 QUETIAPINA MY*60CPR 300MG RP
Primo lotto aggiornato: 1178521 scadenza 12/2025
027370129 KLACID*14CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato: 1180702 scadenza 11/2025
PARAFARMACO
A) RITIRO LOTTO PRODOTTO RAPHA MYR 30CPS FARMABAROCCO Srl.
Farmabarocco Srl dispone il ritiro volontario del lotto n 222023 SCAD. 11/2025
di 972194967 RAPHA MYR 30CPS
Motivo del ritiro: non conforme alla qualità standard.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 14 Luglio 2023 | Mondo Farmacia
fonte: www.farmacista33.it
“Proteggiamoci dal caldo” è la campagna del ministero della salute per prevenire complicazioni dovute alle alte temperature. Coinvolti anche i farmacisti
Ondate di calore. in farmacia disponibile il decalogo del Ministero della Salute
Prevenire i danni causati dalle elevate temperature e proteggere anche i più fragili e gli animali domestici seguendo 10 semplici regole e consultando i bollettini sulle ondate di calore. Ecco la campagna informativa “Proteggiamoci dal caldo” del Ministero della Salute, che coinvolgerà anche le farmacie, per proteggersi dal caldo.
Farmacie a fianco del Ministero della Salute per la campagna “Proteggiamoci dal caldo”
La campagna informativa verrà condivisa anche sui social media, ma si troveranno locandine e opuscoli cartacei con il decalogo delle 10 regole nelle farmacie, negli studi medici e negli studi veterinari, grazie alla collaborazione di istituzioni quali la FIMMG, la FNOMCeO, la FNOVI, la FOFI, la SIMG, Federfarma, Assofarm e Farmacie Unite. Nella locandina è presente un QR code attraverso il quale reperire facilmente informazioni più dettagliate.
Inoltre, la campagna suggerisce di consultare i bollettini sulle ondate di calore della propria zona, disponibili sul sito del Ministero della Salute, per prendere le adeguate precauzioni. I bollettini sono consultabili sul sito Ondate di calore ed elaborati dal Dipartimento di Epidemiologia Ssr Regione Lazio, con previsioni a 24, 48 e 72 ore. Il sistema è dislocato in 27 città italiane e consente di individuare, giornalmente, per ogni specifica area urbana, le condizioni meteo-climatiche a rischio per la salute, soprattutto delle persone vulnerabili come anziani, malati cronici, bambini, donne in gravidanza, persone che assumono farmaci.
Come proteggersi dal caldo in 10 mosse
Ecco in breve le 10 regole per proteggersi dal caldo:
- Non uscire nelle ore più calde: evitare l’esposizione diretta al sole nelle ore più calde della giornata (tra le 11.00 e le 18.00).
- Migliorare l’ambiente domestico e di lavoro: schermare le finestre esposte a sud e a sud-ovest con tende e oscuranti regolabili (persiane, veneziane) che blocchino la luce, ma non l’aria. Efficace l’aria condizionata, che va usata con attenzione. Una temperatura tra 25-27°C con un basso tasso di umidità è sufficiente a garantire il benessere e non espone a bruschi sbalzi termici rispetto all’esterno. Da impiegare con cautela anche i ventilatori meccanici, che accelerano il movimento dell’aria, ma non abbassano la temperatura ambientale.
- Bere molti liquidi: Bere molta acqua e mangiare frutta fresca anche se non si sente lo stimolo della sete. Per alcune condizioni di salute (come l’epilessia, le malattie del cuore, del rene o del fegato) un’assunzione eccessiva di liquidi è controindicata quindi è necessario consultare il medico. Attenzione anche per chi sta seguendo una cura che limita l’assunzione di liquidi o ne favorisce l’eliminazione.
- Moderare l’assunzione di bevande contenenti caffeina, evitare bevande alcoliche
- Fare pasti leggeri
- Vestire comodi e leggeri, con indumenti di cotone, lino o fibre naturali (evitare le fibre sintetiche). All’aperto indossare cappelli leggeri e di colore chiaro e occhiali da sole con filtri UV. Particolare attenzione ai bambini.
- In auto, ventilare l’abitacolo prima di iniziare un viaggio, e regolare la temperatura su valori di circa 5 gradi inferiori alla temperatura esterna senza orientare le bocchette della climatizzazione direttamente sui passeggeri. Se ci si deve mettere in viaggio, evitare le ore più calde della giornata e tenere sempre in macchia una scorta d’acqua. Non lasciare mai neonati, bambini o animali in macchina, neanche per brevi periodi. 8. Evitare l’esercizio fisico nelle ore più calde della giornata. Per chi fa sport bere molti liquidi e compensare la perdita di elettroliti con gli integratori.
- Offrire assistenza a persone a maggiore rischio (come gli anziani che vivono da soli, i lattanti etc.) e segnalare ai servizi socio-sanitari eventuali situazioni che necessitano di un intervento. Negli anziani un campanello di allarme è la riduzione di alcune attività quotidiane (spostarsi in casa, vestirsi, mangiare, andare regolarmente in bagno, lavarsi) che può indicare un peggioramento dello stato di salute. Controllare la temperatura corporea dei lattanti e bambini piccoli, abbassandola con una doccia tiepida e quando possibile aprire il pannolino
- Dare molta acqua fresca agli animali domestici e lasciarla in una zona ombreggiata.
da Redazione SoFarmaMorra | 14 Luglio 2023 | Mondo Farmacia
fonte: www.farma7.it
Può essere la farmacia punto di riferimento anche per i giovani in materia di salute? Certamente, se si pensa che, secondo una indagine di Laboratorio Adolescenza e Istituto di Ricerca Iard, nell’immaginario adolescenziale la farmacia ideale è “un luogo dove poter chiedere informazioni sulla salute e sulla prevenzione”.
Una recente indagine sulla vita degli adolescenti suggerisce l’ipotesi di una farmacia punto di riferimento per i giovani in tema di salute e prevenzione.
L’indagine annuale sugli stili di vita degli adolescenti in Italia è stata realizzata da Laboratorio Adolescenza e Istituto di Ricerca Iard su un campione rappresentativo di oltre 5.600 studenti di età compresa tra i 13 e i 19 anni e fotografa una giovane generazione preoccupata per il futuro, con un’esistenza fortemente condizionata dai social, in cui i modelli da seguire sono i vari influencer o blogger del momento e le fonti di informazione più utilizzate sono Google, Instagram e Tik Tok.
I giovani preferiscono recarsi sempre nella stessa farmacia
In questo panorama fatto di incertezza e fragilità, per quanto riguarda la salute, la farmacia rappresenta un punto di riferimento sul territorio e il farmacista un professionista al quale rivolgersi per un consiglio. Ruoli sicuramente emersi con forza durante la pandemia e consolidati anche a emergenza sanitaria cessata: i giovani intervistati (mediante un questionario on line) dichiarano di andare, preferibilmente, sempre nella stessa farmacia quando hanno bisogno di un farmaco e di affidarsi al consiglio del farmacista quando devono acquistare un farmaco senza ricetta.
Se, come anticipato sopra, nell’immaginario adolescenziale la farmacia ideale è un luogo dove poter chiedere informazioni sulla salute e sulla prevenzione, è il caso di osservare che la farmacia dei servizi si sta evolvendo in una direzione che incontri le esigenze non solo dei più anziani o dei malati cronici, ma anche delle fasce più giovani della popolazione, che cercano -e trovano- nel farmacista una guida per preservare il proprio benessere fisico.
I risultati di questa indagine suggeriscono dunque che la farmacia deve continuare ad accogliere e ascoltare le necessità dei giovani, ai quali deve fornire risposte immediate ed efficaci. Ma deve anche impegnarsi per catturare la loro attenzione e sensibilizzarli su temi cruciali -pensiamo, per esempio, alle vaccinazioni- in termini adeguati, utilizzando le nuove tecnologie, i nuovi canali di comunicazione social e i nuovi linguaggi. (SM)
da Redazione SoFarmaMorra | 14 Luglio 2023 | Mondo Farmacia
fonte: www.pharmaretail.it
Il farmacista oggi svolge sempre di più un ruolo di pubblica utilità e di consiglio in area salute e ne è consapevole. Sono le conclusioni della survey realizzata da Ipsos “Il farmacista e la farmacia in continua evoluzione nel mondo della salute” presentata nel corso dell’evento Retail4pharma Day, che si è tenuto lo scorso 5 luglio a Milano. L’indagine ha coinvolto 700 farmacisti intervistati: la consapevolezza di trovarsi al centro di un percorso di evoluzione professionale è testimoniata anche dall’ambizione dichiarata di incrementare e differenziare i servizi da offrire al cittadino. È infatti, in crescita, rispetto al 2022, la volontà di fornire in futuro ulteriori prestazioni all’interno della farmacia attraverso la collaborazione con professionisti sanitari, quali fisioterapista, infermiere e psicologo; ma anche i servizi di telemedicina, spirometria e deblistering.
Riorganizzazione degli spazi e incremento dei servizi
Fra i 700 farmacisti intervistati nel corso della survey, giunta al terzo anno, il 71% è rappresentato da titolari di farmacia: 54% uomini, 46% donne, con in media 25 anni di professione. Quest’anno l’indagine è stata focalizzata sul ruolo del farmacista e l’implementazione della farmacia dei servizi, sui nuovi competitor della farmacia e sulla nuova organizzazione degli spazi in farmacia
Per l’86% degli intervistati il farmacista svolge un ruolo di pubblica utilità in area salute attraverso l’offerta di numerosi servizi; per 81% è sempre più una figura di riferimento in area salute per il cittadino e ha sempre più il ruolo di consiglio in area salute. D’altra parte, per quasi 9 farmacisti su 10 il lavoro è oberato da pratiche burocratiche e amministrative.
Per 8 su 10 il farmacista deve essere sempre più informato sui diversi farmaci/prodotti per la salute in modo da poter consigliare al cliente il farmaco/prodotto più adatto.
Tra i servizi offerti: il 96% del campione propone la misurazione della pressione, l’80 la misurazione della glicemia, il 74% la misurazione di colesterolo e trigliceridi, il 12% la spirometria. Per quanto riguarda i servizi relativi ai farmaci, il 92% degli intervistati fa Dpc, il 69% ordinazione di farmaci con ritiro in farmacia, il 57% fa consegna a domicilio di farmaci. Il servizio Cup è erogato dal 72% degli intervistati, la telemedicina dal 64%.
Tra i servizi che si vorrebbero implementare in futuro ci sono: servizi infermieristici (41%), spirometria (38%), telemedicina (41%), fisioterapista in farmacia (27%) e psicologo (23%).
Il deblistering, indicato come servizio attuale dal 4% degli intervistati, è un servizio che il 25% dei farmacisti vorrebbe proporre in futuro.
In uno scenario in forte mutamento, soprattutto le piattaforme di e-commerce specializzate ma anche le piattaforme generaliste vengono viste dal farmacista come i principali concorrenti. Tra i competitor della farmacia, il 69% considera le piattaforme di e-commerce specializzate del farmaco, il 64% le piattaforme generaliste, il 36% la Gdo e il 10% la parafarmacia. Le due tipologie di piattaforme si differenziano per la commercializzazione di categorie di prodotto differenti: la piattaforma specializzata soprattutto per integratori, farmaci Otc/Sop e prodotti veterinari, mentre le piattaforme generaliste per dispositivi medici, prodotti per il benessere sessuale e la dermocosmesi. La farmacia rimane un importante punto di riferimento grazie alla competenza del farmacista in grado offrire un counseling esperto.
Secondo quanto riportato nella survey, il farmacista ha già intrapreso alcune attività per rispondere ai nuovi bisogni; per esempio, il 76% ha una pagina social della farmacia gestita autonomamente; il 38% ha una Fidelity card che permette al cliente di ottenere sconti/sfruttare alcuni servizi esclusivi; il 9% un sito e-commerce.
Il farmacista negli ultimi anni ha percepito la necessità di fare alcune modifiche nell’organizzazione degli spazi interni alla farmacia: più della metà ha cambiato l’organizzazione degli spazi e l’arredo della mia farmacia, non essendo più un solo luogo di dispensazione di farmaci. Il 55% ha dichiarato che l’incremento dei servizi offerti ha portato a una riorganizzazione degli spazi (es. creazione di aree dedicate, inserimento gondole/espositori ecc.). Il 66% ha riorganizzato i prodotti a scaffale e il 14% intende farlo in futuro. Il 28% ha creato spazi per effettuare consulenze al cliente (es. chek-up cutaneo, consulenza al paziente oncologico…) e il 30% intende farlo nei prossimi 6/12 mesi. Il 16% ha creato aree dedicate a prestazioni offerte da professionisti sanitari. Come si può intuire, sono in particolare le farmacie più grandi quelle che hanno realizzato maggiori cambiamenti nello store.
Le attese per il futuro dei farmacisti intervistati vanno nella direzione dello sviluppo e consolidamento di servizi che offrano una assistenza ancor più evoluta e specifica al paziente, cioè una ulteriore specializzazione in area diagnostica e un ampliamento dell’assistenza al paziente. Infine, secondo i risultati della ricerca, rispetto al passato la farmacia si trova a convivere con due anime diverse: da una parte quella che avvicina la farmacia a un piccolo poliambulatorio, con ampliamento dei servizi al cittadino e il ruolo di counselling esperto del farmacista; dall’altra, quella che per competere con Gdo e canali online deve investire per migliorare l’esperienza in store.
