Consumo di antibiotici in crescita. Il 90% erogato in convenzionata: i dati dal report Aifa

Consumo di antibiotici in crescita. Il 90% erogato in convenzionata: i dati dal report Aifa

fonte: www.farmacista33.it

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il Rapporto “L’uso degli antibiotici in Italia”, che monitora l’andamento dei consumi e della spesa degli antibiotici per uso umano in Italia. Ecco i risultati

Consumo di antibiotici in crescita. Il 90% erogato in convenzionata: i dati dal report Aifa
Sia nel 2022 che nel primo semestre del 2023 c’è stato un incremento del 25% dei consumi di antibiotici erogati in regime di assistenza convenzionata, cioè dalle farmacie pubbliche e private, canale in cui si concentra il 90% dei consumi a carico Ssn. Nel 2022 oltre 3 cittadini su 10 hanno ricevuto almeno una prescrizione di antibiotici, con una prevalenza che aumenta con l’età, raggiungendo il 60% negli over 85. Sono alcuni dati che emergono dal Rapporto “L’uso degli antibiotici in Italia – 2022”, a cura dell’Osservatorio Nazionale sull’Impiego dei Medicinali (OsMed) dell’AIFA, pubblicato sul portale dell’Agenzia.

I dati principali del report
Il report analizza, nell’ambito dei consumi in regime di assistenza convenzionata, le prescrizioni nella popolazione pediatrica e negli anziani e le prescrizioni di fluorochinoloni in sottogruppi specifici di popolazione. Inoltre, include anche gli acquisti privati di antibiotici di fascia A, il consumo di antibiotici non sistemici, e l’uso degli antibiotici in ambito veterinario.
Secondo i dati Aifa, nel 2022 più di 3 cittadini su 10 hanno ricevuto almeno una prescrizione di antibiotici, con una prevalenza che aumenta all’avanzare dell’età, raggiungendo il 60% negli over 85. Dopo la riduzione del 2020-2021, legata alle misure di contenimento anti-Covid, c’è stata una risalita costante dei consumi: nel 2022 si registra “un importante incremento” del 25% dei consumi rispetto al 2021 che prosegue anche nel primo semestre del 2023.
I maggiori livelli d’uso si riscontrano per gli uomini nelle fasce più estreme, per le donne nella fascia tra i 20 e i 69 anni. Nella popolazione pediatrica i maggiori consumi si concentrano nella fascia di età compresa tra 2 e 5 anni, in cui circa 1 bambino su 2 riceve almeno una prescrizione di antibiotici.

Canali di distribuzione
Quasi il 90% del consumo di antibiotici a carico del SSN viene erogato in regime di assistenza convenzionata, dispensato dalle farmacie territoriali pubbliche e private e rimborsate dal SSN. Il 76% delle dosi utilizzate è stato erogato dal Servizio Sanitario Nazionale (SSN). A fronte di un consumo complessivo a livello nazionale di 21,2 DDD/1000 abitanti die, anche nel 2022 si confermano le differenze tra regioni e aree geografiche già osservate negli anni precedenti, con livelli di consumo superiori al Sud rispetto al Nord (24,4 vs 18,7 DDD/1000 abitanti die). Al Sud si rileva una spesa doppia rispetto alle regioni del Nord (19,1 vs 13,3 euro pro capite) determinata da un maggior consumo di antibiotici e da un ricorso a farmaci più costosi. Nell’ambito dell’assistenza convenzionata il costo medio per DDD al Sud è pari a 1,90 euro, superiore a quello del Nord (1,58 euro) e alla media nazionale (1,75 euro). Analogamente ai consumi, la prevalenza d’uso del Sud (43,3%) è nettamente superiore a quella del Nord (28,9%).

Gli antibiotici più utilizzati
I maggiori consumi nel 2022, con 5,2 DDD/1000 abitanti die, riguardano le penicilline in associazione agli inibitori delle beta-lattamasi, e i macrolidi e lincosamidi con 3,7 DDD/1000 abitanti die. Queste due categorie, assieme alle cefalosporine di terza generazione registrano gli aumenti più rilevanti rispetto al 2021 (+25%, +39% e +33% rispettivamente), aumenti che si rilevano anche per tutte le altre categorie con valori compresi tra il +7% e il +25%.

Nel 2022 si conferma il trend in peggioramento del rapporto tra il consumo di antibiotici ad ampio spettro rispetto al consumo di antibiotici a spettro ristretto che passa dall’11,0 del 2019 al 13,6 del 2022. Tale indicatore mostra come l’Italia abbia un importante ricorso a molecole ad ampio spettro, che hanno un maggior impatto sulle resistenze antibiotiche, anche più elevato rispetto agli altri Paesi Europei (13 vs 4). La quota di antibiotici Access considerati di prima scelta (46% dei consumi a carico del SSN) rimane al di sotto del target (60%) raccomandato dall’OMS. Anche in ambito ospedaliero si registra un aumento della proporzione del consumo di antibiotici ad ampio spettro e/o di ultima linea sul totale del consumo ospedaliero, collocando l’Italia ben al di sopra della media europea (53,9% vs 37,6%).

Antibiotici in uso veterinario: in calo consumo per animali da compagnia
Nel settore degli animali da compagnia il monitoraggio delle vendite degli antibiotici tiene conto soltanto dei mg di principi attivi. In linea generale, e seppure con le limitazioni già descritte, per il 2022 i volumi delle vendite di medicinali veterinari contenenti agenti antibatterici risultano in lieve decremento rispetto all’anno precedente (-3%). È confermata la distribuzione percentuale delle vendite totali di antibiotici tra le specie animali da compagnia. La popolazione canina, con il 59%, è quella più rappresentata. A seguire, troviamo gli equidi con status “non destinato alla produzione di alimenti per il consumo umano” (NDPA), con il 29% e la popolazione felina, che rappresenta il 10% delle vendite totali di antibiotici. Soltanto il 2% è destinato alla voce Altro, che ricomprende furetti, rettili, conigli, uccelli, anfibi, ecc.

Formazione del farmacista: nuovi requisiti europei

Formazione del farmacista: nuovi requisiti europei

Fonte: www.farma7.it

È stata pubblicata in Gazzetta Ufficiale Ue la Direttiva delegata 2024/782, che apporta modifiche alla precedente direttiva (2005/36/CE, consultabile qui) per quanto riguarda i requisiti minimi di formazione per le professioni di infermiere responsabile dell’assistenza generale, dentista e farmacista. L’obiettivo è aggiornare questi requisiti di formazione al fine di adeguarli all’attuale progresso scientifico e tecnico.

Nell’ottobre 2020, la Commissione incaricò la società Spark Legal Network (Sln) di condurre uno studio per mappare e valutare gli sviluppi della professione, per assisterla nel determinare se aggiornare o meno i requisiti minimi di formazione per i farmacisti.

Tecnologia biofarmaceutica e biotecnologia, genetica e farmacogenomica, immunologia, farmacia clinica, assistenza farmaceutica, epidemiologia e farmacoepidemiologia tra gli argomenti individuati, di cui finora non si era tenuto conto nei programmi di formazione.
Il Pgeu, l’organizzazione che riunisce i farmacisti di tutta Europa, ha fornito il proprio contributo a questo studio rispondendo al questionario con l’obiettivo di individuare eventuali sviluppi che incidessero sui curricula e sul programma di formazione della professione di farmacista. Il Pgeu ha anche contribuito, con la dichiarazione congiunta pubblicata nel gennaio 2021 insieme all’Associazione europea degli studenti di farmacia (Epsa), al Gruppo europeo dei farmacisti industriali (Eipg), alle Facoltà di Farmacia (Eafp) e all’Associazione europea dei farmacisti ospedalieri (Eahp), a suggerire potenziali modifiche ai curricula di farmacia e ai requisiti di formazione.

I risultati dello studio Sln
Lo studio di Sln è stato pubblicato nell’aprile 2022 e include la maggior parte dei suggerimenti del Pgeu. Per quanto riguarda la professione del farmacista, lo studio ha individuato i seguenti argomenti di cui finora non si è tenuto conto nei programmi di formazione: tecnologia biofarmaceutica e biotecnologia, genetica e farmacogenomica, immunologia, farmacia clinica, assistenza farmaceutica, farmacia sociale, epidemiologia e farmacoepidemiologia, pratica farmaceutica, collaborazione inter e multidisciplinare, patologia e patofisiologia, economia sanitaria e farmacoeconomia, tecnologia dell’informazione e tecnologia digitale.

Sulla base delle raccomandazioni dello studio, a marzo la Commissione europea ha adottato la Direttiva sull’aggiornamento dei requisiti minimi di formazione per i farmacisti. La Commissione, in particolare, ha ritenuto necessario modificare la Direttiva 2005/36 inserendo nella formazione del farmacista -prevista all’art. 44, paragrafo 3- nuove conoscenze e competenze:

a) un’adeguata conoscenza dei medicinali e delle sostanze utilizzate per la loro fabbricazione;
b) un’adeguata conoscenza della tecnologia farmaceutica e del controllo fisico, chimico, biologico e microbiologico dei medicinali;
c) un’adeguata conoscenza del metabolismo e degli effetti dei medicinali, nonché dell’azione delle sostanze tossiche e dell’utilizzo dei medicinali stessi;
d) un’adeguata conoscenza che consenta di valutare i dati scientifici concernenti i medicinal,i in modo da potere su tale base fornire le informazioni appropriate;
e) un’adeguata conoscenza dei requisiti legali e di altro tipo in materia di esercizio delle attività farmaceutiche;
f) un’adeguata conoscenza della farmacia clinica e dell’assistenza farmaceutica, nonché le competenze relative all’applicazione pratica;
g) conoscenze e abilità adeguate relative alla sanità pubblica e alle sue ripercussioni sulla promozione della salute e sulla gestione delle malattie;
h) conoscenze e abilità adeguate in materia di collaborazione interdisciplinare, pratica interprofessionale e comunicazione;
i) conoscenza adeguata delle tecnologie dell’informazione e della tecnologia digitale e competenze relative all’applicazione pratica.
Inoltre, risultano nuove alcune materie inserite nel programma di studi:

Programma di studi per i farmacisti
– Biologia vegetale e animale
– Fisica
– Chimica generale e inorganica
– Chimica organica
– Analisi chimiche
– Chimica farmaceutica, compresa l’analisi dei medicinali
– Biochimica generale e applicata (medica)
– Anatomia, fisiologia, patologia e patofisiologia; Terminologia medica
– Microbiologia
– Farmacologia e farmacoterapia
– Tecnologia farmaceutica
– Tecnologia biofarmaceutica
– Tossicologia
– Farmacognosia
– Legislazione e, se del caso, deontologia
– Genetica e farmacogenomica
– Immunologia
– Farmacia clinica
– Assistenza farmaceutica
– Farmacia sociale
– Sanità pubblica, compresa l’epidemiologia
– Pratica farmaceutica
– Farmacoeconomia.

Obiettivo è aggiornare la formazione
L’inserimento nel nuovo piano di studi della facoltà di Farmacia di materie quali: Genetica e Farmacogenomica, Immunologia, Farmacia clinica, Analisi chimiche, Patologia e fisiopatologia renderanno il futuro laureato in grado di operare per le finalità della sanità pubblica, anche attraverso l’accompagnamento personalizzato dei pazienti, inclusi quelli cronici, per l’aderenza alle terapie farmacologiche e consulenza alla persona sana ai fini della prevenzione delle malattie, ma anche come supporto al paziente per l’interpretazione dei dati clinici.

Le restanti materie inserite nel corso di laurea (Farmacoeconomia, Sanità pubblica ed epidemiologia, Farmacia sociale, Assistenza farmaceutica e Pratica farmaceutica) formeranno il professionista che sarà in grado di dialogare efficacemente con esperti di specifici settori applicativi, operare in gruppi interdisciplinari, sviluppare sinergie con le altre professioni sanitarie, mantenersi aggiornati sugli sviluppi delle scienze e tecnologie del mondo del farmaco, comunicare efficacemente i risultati delle analisi condotte, in forma scritta e orale, possedere autonomia di giudizio e acquisire contenuti minimi necessari di valenza tecnico-scientifica e pratico-operativa dell’attività di farmacista.

Gli Stati membri avranno tempo fino al 4 marzo 2026, per recepire la Direttiva nei rispettivi Ordinamenti nazionali.

La cura basata sul valore

La cura basata sul valore

fonte: www.farmacianews.it

Per migliorare i risultati sulla salute e ridurre le spese sanitarie non necessarie, la value-based care incoraggia chi fornisce servizi a concentrarsi sulla prevenzione, sul coordinamento delle terapie e sul coinvolgimento dei pazienti. Le farmacie sono ottime candidate a offrire un contributo

La cura basata sul valore (value-based care, Vbc) rappresenta un cambiamento fondamentale nell’approccio alla salute, orientato a ottenere risultati positivi per i pazienti. Nel contesto attuale della sanità, dove l’efficienza, l’efficacia e l’accesso equo ai servizi sono diventati imperativi, l’assistenza basata sul valore emerge come un principio guida fondamentale riducendo i costi.

Questa filosofia sposta l’attenzione dalla semplice erogazione di servizi alla consegna di risultati misurabili e significativi per i pazienti. In questo contesto dinamico, le farmacie emergono come attori chiave, in grado di rivoluzionare il panorama dell’assistenza sanitaria e contribuire al successo delle iniziative di cura basata sul valore. Questo implica, però, un cambiamento di prospettiva: non si tratta solo di fornire trattamenti, ma di trattamenti che portino a miglioramenti misurabili nella salute del paziente.


Questo approccio richiede la valutazione costante dell’efficacia di tali trattamenti, sia in termini di guarigione delle malattie sia anche di miglioramento della qualità della vita e di riduzione delle complicazioni.

Il ruolo chiave del presidio
La farmacia svolge un ruolo polifunzionale nell’ambito dell’assistenza basata sul valore che spazia dalla gestione dei farmaci (viene regolato l’accesso) alla loro distribuzione, fino all’adeguata somministrazione. Ciò include la promozione dell’uso appropriato, il monitoraggio degli effetti collaterali e l’educazione del paziente ad assicurare la conformità terapeutica. In tal senso, la farmacia può fornire informazioni cruciali, inclusi dosaggi, modalità di somministrazione e potenziali interazioni.

Una simile educazione, oltre a migliorare l’aderenza terapeutica, riduce il rischio di errori nella gestione dei farmaci stessi. Attraverso programmi di monitoraggio e di intervento precoce, i farmacisti possono anche contribuire a prevenire complicazioni legate ai farmaci o alla salute.

Questo non solo migliora le condizioni del paziente, ma riduce anche i costi associati a trattamenti aggiuntivi o a ricoveri ospedalieri. Infine, le farmacie possono essere punti di accesso per servizi di screening, vaccinazioni e promozione della salute. Queste iniziative contribuiscono alla prevenzione delle malattie e alla promozione di stili di vita sani, riducendo la necessità di costosi interventi medici. Anche la gestione delle malattie croniche è una componente critica della cura basata sul valore.

I farmacisti possono offrire educazione, consulenza e supporto continuo ai pazienti affetti da patologie come diabete, ipertensione e asma. Aiutandoli a conoscere meglio i loro farmaci, a sviluppare abitudini salutari e a monitorare la loro salute, i farmacisti gli permettono di imparare a controllare le proprie condizioni e a prevenire complicazioni. Le farmacie che abbracciano questo cambiamento non solo possono migliorare la salute delle comunità che servono, ma hanno anche l’opportunità di creare nuove fonti di reddito e di differenziarsi in un mercato sempre più competitivo.

L’importanza dei dati
I dati giocano un ruolo fondamentale nell’assistenza basata sul valore. Le farmacie possono sfruttare le loro analisi per monitorare gli esiti dei pazienti, i modelli di utilizzo dei farmaci e le percentuali di aderenza. Raccogliendo ed elaborando queste informazioni, le farmacie contribuiscono al miglioramento della qualità, identificano opportunità per interventi e migliorano l’assistenza ai pazienti. Così facendo, dimostrano il loro impegno verso l’assistenza basata sul valore.

La raccolta, l’analisi e l’utilizzo dei dati consentono ai farmacisti di prendere decisioni informate e di ottimizzare la cura dei pazienti in diversi modi:

personalizzazione della terapia – i dati sui pazienti, come anamnesi, risultati di test di laboratorio e informazioni sull’aderenza alla terapia, consentono di personalizzare la cura farmacologica, migliorando l’efficacia del trattamento;
controllo degli effetti collaterali – l’analisi dei dati sui pazienti permette di identificare tempestivamente gli effetti collaterali dei farmaci e di intervenire prontamente per prevenirli o gestirli in modo appropriato, riducendo così il rischio di complicazioni e migliorando la sicurezza del paziente;
monitoraggio dei risultati clinici – i dati clinici e di outcome offrono l’opportunità di valutare l’efficacia della terapia farmacologica e di apportare eventuali aggiustamenti per migliorare i risultati clinici, per esempio regolando il dosaggio dei farmaci o modificando la terapia in base alla risposta del paziente;
gestione delle risorse – l’analisi dei dati sui costi dei farmaci e sull’utilizzo delle risorse consente di identificare opportunità per ottimizzare l’efficienza del sistema sanitario, per esempio prescrivendo farmaci generici equivalenti o promuovendo pratiche di prescrizione basate sull’evidenza.
Ottimizzare il profitto e la customer retention
L’adozione di iniziative di cura basate sul valore non solo migliora i risultati sanitari dei pazienti, ma può anche portare benefici economici alle farmacie. Un approccio centrato sul valore consente di differenziarsi dalla concorrenza, migliorare la fedeltà dei clienti e generare ulteriori entrate.

Tra i modi per ottimizzare il profitto e la customer retention ci sono i servizi aggiuntivi, che può offrire la farmacia, come test di laboratorio, consulenza sulla salute mentale, screening genetici e monitoraggio delle terapie. Questi non solo generano entrate supplementari, ma migliorano anche l’esperienza del paziente e la percezione della farmacia come un punto di riferimento per la cura della salute. Importanti possono essere anche i programmi di fidelizzazione che incentivano i clienti a tornare alla stessa farmacia per le loro necessità sanitarie.

Offrire sconti, promozioni e premi ai clienti fedeli non solo aumenta le vendite, ma crea anche un legame emotivo con la farmacia, aumentando la probabilità di raccomandazioni e referenze positive. Infine, a incrementare le entrate possono contribuire anche le collaborazioni interprofessionali con altri fornitori di assistenza sanitaria, come medici, infermieri e servizi sociali, per offrire un approccio integrato alla cura del paziente. Queste collaborazioni migliorano la qualità della cura e possono generare nuove opportunità di business attraverso partnership.

aggiornamento tecnico 14-17 giugno 2024

Aggiornamento 14-06-24

FARMACO

1) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:

042459103 CELECOXIB KRKA20CPS 200MG 035772019 LORAZEPAM SUN20CPR RIV 1MG
035772021 LORAZEPAM SUN*20CPR RIV 2,5MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.

2) LOTTI AGGIORNATI

034669059 FLUVOXAMINA EG30CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato: 2300373A scadenza 31/5/2026 034669174 FLUVOXAMINA EG30CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: 2300378B scadenza 30/9/2026

036644019 KIVEXA*30CPR RIV 600MG+300MG
Primo lotto aggiornato: TJ8X scadenza 10/2026

029565013 LAEVOLACSCIR 180ML 66,7% Primo lotto aggiornato: 17225052 scadenza 11/2025 022711129 LAEVOLAC EPSSCIR 180ML 66,7%
Primo lotto aggiornato: 17225231 scadenza 8/2025

042000024 FLOMAX GOLA*SPRAY 15ML
Primo lotto aggiornato: B236743 scadenza 9/2023

DISPOSITIVI MEDICI

A) SMITHS MEDICAL:
RITIRO LOTTI CANNULE TRACHEOSTOMICHE BIVONA

Smiths Medical comunica il ritiro di specifici lotti delle seguenti cannule per
tracheostomia Bivona per possibile rottura della flangia a causa di un difetto
di fabbricazione:

  • Cannule Bivona Aire-Cuf, paraf: 964602395, 964602419, 964602383, 964602407,
    964602433, 964224529, 964602421, 961600020, 964602445, 915080687, 964032890,
    915989976, 964124111, 915250714, 916378045, 915402325, 915402337;
  • Cannule Bivona Flextend, paraf: 964602484, 964602496, 964602508, 964602510,
    964602229, 964602217, 964602270, 964602256, 964602268;
  • Cannule Bivona non cuffiate, paraf: 964602282, 964602193, 964602320,
    964602231, 964602294, 964602205, 964602332, 964602243, 964602306, 963575360,
    964602344, 962950820, 964602318, 962180143, 964602357, 963732666, 964602369,
    963123171, 964602371, 915993986, 962487183, 962429546;
  • Cannule Bivona TTS, paraf: 964602522, 964602458, 961598796, 964602534,
    964602460, 961598808, 964602546, 962257960, 964602559, 961598810, 964602472,
    964602561, 961598822, 964602573, 961598834, 964602585, 961598846, 964602597,
    961598859, 914767658, 914944691.

Il dettaglio dei lotti interessati è elencato nell'archivio lotti invendibili della Banca Dati

La ditta chiede di isolare e smaltire i dispositivi coinvolti.

Per ulteriori informazioni scrivere agli indirizzi e-mail
globalcomplaints@icumed.com o EMEA-FSN@icumed.com

B) WERFEN: RITIRO LOTTO PANOCELL-10

Werfen ha rilevato che alcuni kit di Panocell-10 - 964602686, appartenenti al
lotto 17905, presentano un colore scuro inatteso (emolisi) e un imbrunimento
degli eritrociti dovuto alla crescita fungina.

La ditta chiede di ispezionare le fiale appartenenti al lotto coinvolto e di
scartare quelle che presentano una colorazione anomala.

C) LABORATOIRES GILBERT: RITIRO LOTTO EUMILL NASO BABY

Laboratoires Gilbert dispone il ritiro del lotto G238739 della soluzione
fisiologica Eumill naso baby - 944307925 a causa di un difetto di sterilità
nella linea di produzione.

La ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti.

Per ulteriori informazioni contattare la società Recordati al numero 02487871.

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati

Aggiornamento 17/06/2024

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI
2) REVOCA SU RINUNCIA
3) LOTTI AGGIORNATI
4) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
5) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
6) DPC
7) RITIRO LOTTO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:

  • G.U. n.138 del 14/6/2024, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal
    14/7/2024):

ZOLPIDEM RATIOPHARM (037681)
CEFOBID (025221)
SULPERAZONE (028409)
ALPRAZOLAM AUROBINDO (041884)
TAMOXIFENE RATIOPHARM (033617)
ARANDA (040194)

  • G.U. n.139 del 15/6/2024, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal
    15/7/2024):

FOZNOL (037097)
MEPIVACAINA OGNA (041839)
LOPERAMIDE AUROBINDO (045592)

  • G.U. n.70 del 15/6/2024, Foglio delle inserzioni (consegna foglio
    illustrativo dal 15/7/2024):

FENTALGON (039359)
LEVETIRACETAM ALMUS (040529)
SECTRAL (024155)
FADEZIN (050010)
ACTIFED (018723)
REACTINE (032800)
ACTIGRIP GIORNO E NOTTE (035400)
ACTIGRIP (024823)
ACTIFED COMPOSTO (021102)
ACTIGRIP GIORNO E NOTTE (035400)
CLARITROMICINA HCS (044759)
OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HCS (044232)
CLARITORMICINA HCS (044759)
APIXABAN HCS (049683)
IMAVENEC HCS (043760)

Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L'applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione "spedisci foglio via
mail") del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.

2) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia del titolare AIC:

039380290 LOSARTAN ALMUS28CPR RIV 100MG 039380213 LOSARTAN ALMUS28CPR RIV 50MG
037054018 AMINOMIX6SACCHE 1000ML20% C/E 037054020 AMINOMIX4SACCHE 1500ML20% C/E
037054032 AMINOMIX4SACCHE 2000ML20% C/E 037054044 AMINOMIX6SACCHE 1000ML12% C/E
037054057 AMINOMIX4SACCHE 1500ML12% C/E 037054069 AMINOMIX4SACCHE 2000ML12% C/E
037054071 AMINOMIX6SACCHE 1000ML12% S/E 037054083 AMINOMIX4SACCHE 1500ML12% S/E
037054095 AMINOMIX4SACCHE 2000ML12% S/E 036540019 GENTAMICINA BETAM SUNCR 30G
037272046 FOSFOMICINA SUN*AD OS 2BUST 3G

La Determinazione di revoca, che sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.

3) LOTTI AGGIORNATI

024153052 ATEM*SOLxNEBUL 10FL 0,5MG/2ML
Primo lotto aggiornato 1174299 scadenza 06/2025

027244110 FLOMAX*BB 10SUPP 400MG
Primo lotto aggiornato 1177302 scadenza 09/2026

027244072 FLOMAX*OS GRAT 20BUST 350MG
Primo lotto aggiornato 1177396 scadenza 08/2026

027244060 FLOMAX*20CPR 700MG
Primo lotto aggiornato 1182645 scadenza 06/2028

025216045 MICOMICEN*CREMA VAG 78G+12APPL
Primo lotto aggiornato B247793 scadenza 06/2027

027238068 MORNIFLU*20CPR 700MG
Primo lotto aggiornato 1176678 scadenza 05/2028

027238070 MORNIFLU*GRAT 20BUST 350MG
Primo lotto aggiornato 1176675 scadenza 06/2026

027122112 ASALEX*GRATxSOSP RETT 20BUST
Primo lotto aggiornato 230572 scadenza 08/2025

027122124 ASALEX*60CPR 800MG RM
Primo lotto aggiornato 230583 scadenza 09/2025

027122098 ASALEX*SOSP RETT 7FL 4G+7CANNU
Primo lotto aggiornato 230694 scadenza 10/2025

021168048 VALPINAX*OS FL GTT 30ML 2%
Primo lotto aggiornato FT124 scadenza 31/01/2027

028304018 TOLEP*50CPR DIV 300MG
Primo lotto aggiornato TFHW5 scadenza 04/2027

028304020 TOLEP*50CPR DIV 600MG
Primo lotto aggiornato TFLJ3 scadenza 04/2027

049616016 RYEQO*28CPR 40MG+1MG+0,5MG FL
Primo lotto aggiornato V35329C scadenza 01/2026

4) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI

AIFA ha pubblicato sul proprio portale web la nuova lista di
trasparenza dei medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti
(Legge 178/2002) e i relativi prezzi di riferimento.

La Banca Dati e' aggiornata

5) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO

L'aggiornamento odierno reca le modifiche apportate ai prezzi di rimborso delle
Regioni:

  • Abruzzo, Basilicata, Friuli-Venezia Giulia, Marche, Molise, Piemonte, Puglia,
    Sicilia, Umbria, in vigore dal 18 giugno 2024;
  • Lombardia, Liguria, Veneto, in vigore dal 19 giugno2024;
  • Campania, in vigore dal 22 giugno 2024.

6) DISTRIBUZIONE PER CONTO

L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" di:

  • Regione Calabria;
  • Regione Umbria.

7) RITIRO LOTTO

Neopharmed Gentili dispone il ritiro volontario a scopo cautelativo del lotto
n.V230253 del seguente medicinale:

023382031 MINIAS*30CPR RIV 2MG

PARAFARMACO

RITIRO LOTTO PRODOTTO FITOMEDICAL Srl

Ritiro volontario del lotto n. F23001610 scadenza 04/2026 del prodotto:

SERENOA ESTRATTO SECCO 60TAV, codice paraf 976770925

Motivo del ritiro: le tavolette presentano un odore anomalo, non conforme agli
standard della referenza.

Aggiornamento tecnico 12-13 giugno 2026

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

034329058 TACHIPIRINA FLASHTAB16CPR 500 Primo lotto aggiornato: 43569 scadenza 4/2027 034329122 TACHIPIRINA FLASHTAB12CPR 250
Primo lotto aggiornato: 44245 scadenza 6/2026

040313013 TACHIPIRINA OROSOL10BS 250MG Primo lotto aggiornato: 230006993 scadenza 2/2026 040313049 TACHIPIRINA OROSOL12BS 500MG
Primo lotto aggiornato: 230001461 scadenza 12/2025
040313076 TACHIPIRINA OROSOL*10BS 1000MG
Primo lotto aggiornato: 220019882 scadenza 11/2025

031825021 TACHIDOL*AD 10BUST 500MG+30MG
Primo lotto aggiornato: 230886 scadenza 3/2025

031825060 TACHIDOL16CPR RIV 500MG+30MG Primo lotto aggiornato: 0672 scadenza 9/2025 031825096 TACHIDOL16CPR EFF 500MG+30MG
Primo lotto aggiornato: 232001 scadenza 6/2026

012745016 TACHIPIRINA*SCIR 120ML 120MG/5
Primo lotto aggiornato: 1011 scadenza 11/2025

012745028 TACHIPIRINA*10CPR DIV 500MG
Primo lotto aggiornato: 1033 scadenza 1/2026

012745042 TACHIPIRINABB 10SUPP 250MG Primo lotto aggiornato: 1332 scadenza 12/2027 012745055 TACHIPIRINABB 10SUPP 500MG
Primo lotto aggiornato: 0989 scadenza 12/2027

012745067 TACHIPIRINA*AD 10SUPP 1000MG
Primo lotto aggiornato: 1745 scadenza 12/2027

012745079 TACHIPIRINA*PR INF 10SUP 125MG
Primo lotto aggiornato: 0560 scadenza 12/2027

012745081 TACHIPIRINA*BB OS GTT 30ML 10%
Primo lotto aggiornato: 0117 scadenza 12/2026

012745093 TACHIPIRINA*20CPR DIV 500MG
Primo lotto aggiornato: 0987 scadenza 10/2025

012745117 TACHIPIRINA*GRAT EFF20BS 500MG
Primo lotto aggiornato: 3069 scadenza 11/2025

012745143 TACHIPIRINA*12CPR EFF 1G
Primi lotti aggiornati: 230487 scadenza 2/2027, 3437 scadenza 9/2026

012745168 TACHIPIRINA*30CPR DIV 500MG
Primo lotto aggiornato: 0985 scadenza 10/2025

012745182 TACHIPIRINA*16CPR DIV 1000MG
Primo lotto aggiornato: 2041 scadenza 10/2026

012745220 TACHIPIRINA*GRAT 16BUST 1000MG
Primo lotto aggiornato: 231161 scadenza 4/2026

012745271 TACHIPIRINA*NEO 10SUPP 62,5MG
Primo lotto aggiornato: 0009 scadenza 12/2027

012745283 TACHIPIRINA*SOSP 120ML VAN/CAR
Primo lotto aggiornato: 0008 scadenza 2/2026

036679367 INEGY*30CPR 10MG+40MG PTFE/PVC
Primo lotto aggiornato: B111794 scadenza 31/1/2026

003785058 DOBETIN*OS GTT 15ML 20MCG/ML
Primo lotto aggiornato: 0671 scadenza 6/2027

029563044 PORTOLAC EPS*SCIR 500ML 66,67%
Primo lotto aggiornato: 0206 scadenza 8/2027

026814158 PORTOLAC*SCIR FL 200ML 66,67G
Primo lotto aggiornato: 0210 scadenza 9/2027

034450027 STILLERGY*COLL FL 8ML0,05%+0,3
Primo lotto aggiornato: A0111 scadenza 2/2026

015001023 STILLA DECONG*COLL 8ML 0,05%
Primo lotto aggiornato: A0110 scadenza 2/2026

2) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT

Sono oggetto di recall i lotti C18400, C18402, C18405, C18498, C18499 e C18500
dei seguenti medicinali:

034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML 034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML
034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML 034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE' VERDE

KOS Srl
922852936 ANSIA 100PAST - lotti invendibili: fino al n.1572 scad.11/26
etichetta non conforme al Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: a partire dal n.1970 scad. 3/2027

B) STRYKER: RITIRO LOTTI CATETERI TREVO, FLOWGATE2, SYNCHRO

Stryker comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti dispositivi che
potrebbero presentare livelli di endotossine superiori ai limiti in quanto
sottoposti a test non conformi:
FLOWGATE2 CATETERE PALLONCINO FR8 85CM - 961929003;
FLOWGATE2 CATETERE PALLONCINO FR8 95CM - 961929015;
SYNCHRO 10 FILOGUIDA NEUROLOGICO - 961198797;
SYNCHRO 10 FILOGUIDA NEUROLOGICO - 961198809;
SYNCHRO 14 FILOGUIDA 200-35CM - 961198811;
SYNCHRO 14 FILOGUIDA 300-35CM - 961198835;
TREVO NXT PRO 4X21+AXS 6 132 - 963170408;
TREVO NXT PRO 6X30+AXS 6 132 - 963170422;
TREVO NXT PROVUE 3X25+PRO 14 - 963170345;
TREVO NXT PROVUE 3X25+TRACK21 - 963170307;
TREVO NXT PROVUE 4X21+TRACK21 - 963170319;
TREVO NXT PROVUE 4X35+TRACK21 - 963170321;
TREVO NXT PROVUE 6X30+TRACK21 - 963170333;
TREVO PRO 14 MICROCATETERE FR2 157 - 962942506;
TREVO PRO 18 MICROCATETERE 150CM - 960214132;
TREVO PROVUE STENT RECUPERO 4X20 - 960214157;
TREVO TRACK 21 MICROCATETERE 162CM - 963102850;
TREVO XP 3X20+ MICROCATETERE PRO 14 - 961403856;
TREVO XP 4X20+ MICROCATETERE PRO 18 - 961403868;
TREVO XP 4X30 MICROCATETERE PRO 18 - 961950375;
TREVO XP 6X25+ MICROCATETERE XT-27 - 961403870;
TREVO XP PROVUE 3X20+TREVO 14 - 961671082;
TREVO XP PROVUE 4X20+TREVO 18 - 961671094;
TREVO XP PROVUE 6X25+EXC XT27 - 961671070;
TREVO XP PROVUE RETRIEVER 3X36 - 960214106;
TREVO XP PROVUE RETRIEVER 4X32 - 960214118;
TREVO XP PROVUE RETRIEVER 4X35 - 961670890;
TREVO XP PROVUE RETRIEVER 6X40 - 961403843.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.

Per ulteriori informazioni contattare la referente Rossella Commentucci tramite
i seguenti recapiti:E-mail: emea.rom.raqa@stryker.com
Tel: 0694500547
Fax: 0687503391

C) ATF: RITIRO LOTTI INSERTO LIBERTY

ATF dispone il ritiro di specifici lotti dei seguenti inserti Liberty recanti
una mobilità inferiore all'atteso:

LIBERTY ATF INSERTO PE 28X48MM - 917620763,
lotti: B1024-231446, B999-232002, B1024-232002;
LIBERTY ATF INSERTO PE 28X50MM - 917620775,
lotti: B989-231447, B996-231447;
LIBERTY ATF INSERTO PE 28X52MM - 917620787,
lotti: B1006-231448, B989-231448,B996-231448;
LIBERTY ATF INSERTO PE 28X54MM - 917620799,
lotti: B996-231449, B1006-231449;

ATF INSERTO PE 28X56MM - 917620801,
lotti: B1013-232003, B999-232003;
ATF INSERTO PE 28X58MM - 917620813,
lotti: B1006-232005, B999-232005;
ATF INSERTO PE 28X60MM - 917620825,
lotti: B1006-232004, B996-232004.

La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare il referente Thomas Gradel tramite i
seguenti recapiti: E-mail: qualite@atf-implants.com
Tel: 330450345710

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati

Aggiornamento 13-06-24

FARMACO

1) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:

041835012 CALEFRED*10BUST 4G LIM MIELE
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.

2) LOTTI AGGIORNATI

031422025 FUROSEMIDE*10F 20MG 2ML
Primo lotto aggiornato: 07701A scadenza 3/2029

050050020 QUVIVIQ30CPR RIV 25MG Primo lotto aggiornato: F2106G scadenza 3/2026 050050032 QUVIVIQ10CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato: F5108U scadenza 8/2025
050050044 QUVIVIQ*30CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato: F5112C scadenza 9/2025

3) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:

  • G.U.69 del 13/6/24, Foglio delle inserzioni (consegna f. illustrativo dal 13/7/24):

CIBALGINAFOR (038599)
AMOXICILLINA DOC GENERICI (023108)
GENTAMICINA SOLFATO ITALFARMACO (030161)
KILSPAX (046998)
FIDATO (035867)
EFTRY (036102)
CEFTRIAXONE PENSA (035964)
AMOXICILLINA ABC (035223)
SPIDIDOLPOCKET (044457)
GLIBORAL (022592)
FROBEN TOSSE GRASSA (039733)
RIVASTIGMINA MYLAN PHARMA (041260)

  • G.U. n.137 del 13/6/24, S.Generale (consegna foglio illustrativo dal 13/7/24):

BETTAMOUSSE (034226)
XENETIX (032830)
TETRABENAZINA SUN (044251)
ZOLPEDUAR (040540)
GOGANZA (044007)
DOXORUBICINA ACCORD HEALTHCARE ITALIA (040581)
ZADITEN OFTABAK (040504)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

4) MIMPARA: INTERRUZIONE DISTRIBUZIONE

Amgen interrompe cautelativamente la distribuzione di MIMPARA (036598). I
livelli di nitrosamine in alcuni lotti delle compresse sono risultati superiori
rispetto ai limiti di assunzione accettabile. Ad oggi non sono stati
identificati rischi per la sicurezza dei pazienti in trattamento.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) ABBOTT Srl. RITIRO VOLONTARIO LOTTI PRODOTTI

Abbott dispone il ritiro volontario dei lotti n.1195476, n.1210475, n.1210476 e
n.1212907 di:
948015108 ENSURE ADVANCE 100% VEG 400G
940407164 ENSURE ADVANCE 100% VEG 850G

Motivo del ritiro: potrebbero contenere tracce di proteine del latte non
dichiarate in etichetta.
Per concordare il ritiro del prodotto, è disponibile il Customer Service di
Abbott Italia, 800 025538 (dalle 8 alle 17 dal lunedì al venerdì).

B) BECKMAN COULTER: RITIRO LOTTO ACCESS HBC

Beckman Coulter dispone il ritiro del lotto 394326 del test Access HBc Ab -
914611328 che potrebbe restituire risultati falsamente ridotti a causa della
possibile presenza di agglomerati di particelle paramagnetiche nella parte
superiore del pozzetto 0.
La ditta chiede di isolare e smaltire i reagenti coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare l'assistenza clienti tramite il sito web
www.beckmancoulter.com

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati