da Redazione SoFarmaMorra | 19 Febbraio 2026 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 18-02-26
FARMACO
1) MODIFICHE STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 19/03/2026:
AYRINAL (040854)
AZITROMICINA ALMUS (039257011)
BYSABEL (041044)
CANGIL (036933012)
DEFERASIROX ZENTIVA (047674)
GABAPENTIN ALTER (036574)
ROBILAS (041045)
TEZASTIN (037637)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
036407029 CARVEDILOLO PENSA – M264773 scadenza 1/2028
044677019 ESOMEPRAZOLO PENSA PHARMA – 252085 scadenza 9/2028
044677110 ESOMEPRAZOLO PENSA PHARMA – 252025 scadenza 7/2028
044677122 ESOMEPRAZOLO PENSA PHARMA – 251982 scadenza 9/2028
044677146 ESOMEPRAZOLO PENSA PHARMA – 251863 scadenza 9/2027
037563018 FENPATCH – 25073660 scadenza 5/2028
037563057 FENPATCH – 25073653 scadenza 6/2028
037563095 FENPATCH – 25063169 scadenza 6/2028
037563222 FENPATCH – 25073966 scadenza 7/2028
042263018 MOMETASONE TEVA – 100076701 scadenza 7/2027
041626033 MONTELUKAST DOROM – 15011525 scadenza 6/2028
027480021 NEOTIGASON – 202422IT1 scadenza 10/2028
039186123 QUETIAPINA AUROBINDO – 183334 scadenza 9/2028
050064029 SITAGLIPTIN E METFORMINA PENSA – SMA2521 scadenza 10/2027
037014038 TAMSULOSIN TEVA – 2501924A scadenza 5/2028
037014053 TAMSULOSIN TEVA – 2503285A scadenza 7/2028
041967023 VALSARTAN IDROCLOROTIAZIDE PENSA – 181412 scadenza 10/2030
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Basilicata;
- Regione Lazio.
4) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
L’aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso di:
- Regione Emilia-Romagna, in vigore dal 19 febbraio 2026;
- Regione Valle d’Aosta, in vigore dal 20 febbraio 2026.
5) REVOCA SU RINUNCIA
023401058 FLEXEN10SUPP 100MG 023401110 FLEXEN30CPS 200MG RP
023401021 FLEXEN30CPS MOLLI 50MG 023401084 FLEXENGEL 50G 2,5G/100G
023401108 FLEXENIM 6F 100MG+6F 2,5ML 023401096 FLEXENIV 6F 100MG+6F 5ML
sono revocati su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sara’ pubblicata
in Gazzetta Ufficiale.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:
985621198 NAN EXPERTPRO SENZA LATTOSIO 400 G
981112016 MUSTELA CREMA VISO NUTRIENTE COLD CREAM 40 ML
B) TECHNOGENETICS SPA: RITIRO LOTTO ZENIT RA SS-A/RO
Technogenetics Spa dispone il ritiro del lotto 62315 di
916889963 KIT PER DETERMINAZIONE QUANTITATIVA DI ANTICORPI IGG ANTI SS-A/RO che presenta valori del controllo positivo al di fuori del range minimo
accettabile. Individuare ed isolare i dispositivi coinvolti.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 18 Febbraio 2026 | Aggiornamento Tecnico
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da Redazione SoFarmaMorra | 18 Febbraio 2026 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 17-02-26
FARMACO
1) AGGIORNAMENTO NOTA AIFA 85
A seguito della riclassificazione in classe A Nota 85 dell’associazione fissa
donepezil/memantina dal 17/02/2026, con Determina AIFA 142/2026
(G.U. n. 38 del 16/02/2026) e’ aggiornata la Nota AIFA 85.
La Banca Dati Farmadati Italia e’ aggiornata.
Il testo integrale della Nota AIFA 85, in formato PDF e’:
- disponibile a corredo dell’aggiornamento n. 44;
- disponibile in BDF 2.0 DOCUMENTALE e nella NBDF, tabella TDK (Note in fase di
prescrizione), ed e’ visualizzabile in Tunnel, Gallery e Codifa2.0 (sezione
“Documentazione” > “Note sulla prescrizione”).
2) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
L’aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso di:
- Provincia Autonoma di Trento, in vigore dal 18 febbraio 2026;
- Provincia Autonoma di Bolzano, in vigore dal 19 febbraio 2026;
- Regione Sardegna, in vigore dal 23 febbraio 2026;
- Regione Calabria, in vigore dall’1 marzo 2026.
3) COLLIRIO ALFA ANTISTAMINICO MONODOSE AIC 027837020: SOSPETTA CONTRAFFAZIONE LOTTI
Dompe’ segnala un caso di sospetta contraffazione dei lotti 0400922 e 0100223
di 027837020 COLLIRIO ALFA ANTISTAMINICO*10 contenitori monodose,
le cui scadenze ufficiali sono, rispettivamente, 9/2024 e 2/2025.
I lotti contraffatti sono caratterizzata da:
- data di scadenza sull’astuccio difforme dall’ufficiale;
- contenitore primario privo della data di scadenza;
- fiale monodose prive del blister in alluminio.
Dompe’ invita i Clienti a porre in quarantena i lotti sospetti ed
inviare segnalazione a qualitydistribution@dompe.com
4) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
039409089 ROPIVACAINA CLOR.BIOINDUS. LIM – R10064 scad. 5/2028
029212053 DUROGESIC – QFB0M00 scadenza 6/2026
029212065 DUROGESIC – QHB1600 scadenza 7/2026
029212077 DUROGESIC – QEB3T00 scadenza 5/2026
029212089 DUROGESIC – QGB0800 scadenza 6/2026
029212091 DUROGESIC – QGB0C00 scadenza 6/2026
043839012 LEVOBUPIVACAINA LIM – LV25 034 scadenza 4/2028
043839036 LEVOBUPIVACAINA LIM – LV75 042 scadenza 10/2028
043693050 IMBRUVICA – QGS5S00 scadenza 7/2027
043693062 IMBRUVICA – QFS1D00 scadenza 5/2027
043693086 IMBRUVICA – QFS1A01 scadenza 5/2027
030798021 MORFINA CLORIDRATO MONICO – 26AA004 scadenza 12/2027
028304018 TOLEP – TRNJ5 scadenza 6/2028
028304020 TOLEP – TRMF9 scadenza 10/2028
032023020 TOPAMAX – 24JQ272 scadenza 9/2027
032023032 TOPAMAX – 25BQ209 scadenza 1/2028
032023044 TOPAMAX – 25AQ36 scadenza 12/2027
032023071 TOPAMAX – 25BQ2278 scadenza 1/2028
032023083 TOPAMAX – PHZSU00 scadenza 7/2026
032023095 TOPAMAX – PHZSS01 scadenza 7/2026
5) AIFA, NUOVE LINEE GUIDA SULLA DEFINIZIONE E CLASSIFICAZIONE DI MEDICINALI SOP E OTC
AIFA pubblica la Determinazione n. 166/2026 “Adozione delle nuove linee guida
sulla definizione e classificazione dei medicinali di automedicazione (OTC) e
altri medicinali non soggetti a prescrizione medica (SOP), che sostituiscono la
Circolare del Ministero della Sanita’ n. 13, del 16 ottobre 1997″, che sara’
efficace dal trentesimo giorno successivo alla pubblicazione in G.U. di
apposito Avviso.
Alle procedure per le quali l’istanza di classificazione come medicinale OTC o
SOP e’ stata presentata prima della data di efficacia del provvedimento,
continueranno ad applicarsi, in via transitoria, le linee guida adottate con la
circolare del Ministero della Sanita’ n. 13 del 16 ottobre 1997.
PARAFARMACO
A) NUOVO ELEMENTO TABELLA VALIDITA’
L’aggiornamento odierno vede l’inserimento di un nuovo elemento della Tabella
“Validita’” (ASCII: tipo Tabella n. 03 dell’archivio filtabel; BDF2.0 e NBDF:
tabella TS049 VALIDITA’) attualmente riferito ad un parafarmaco per uso umano:
Codice: 46
Descrizione breve ed estesa: 14 GIORNI IN FRIGO A 4 C
B) CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
piu’ in produzione:
972468211 CISTILEVE MANNOSIO 12 BUSTINE
982514248 POWERBAR HIGH PROTEIN SHAKE SMOOTH CHOCOLATE 330 ML
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 16 Febbraio 2026 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 12-02-26
FARMACO
1) AGEMO (042907)
Dal 15/2/2026 cesserà definitivamente
la commercializzazione della confezione 042907016 AGEMO 20 CAPSULE.
In commercio è disponibile la formulazione da 30 capsule
042907030 AGEMO 30 CAPSULE.
2) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 12/3/2026:
COLECALCIFEROLO MYLAN ITALIA (050181)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REVOCA SU RINUNCIA
047005083 FEBUXOSTAT ARI28CPR RIV 120MG 047005057 FEBUXOSTAT ARI28CPR RIV 80MG
sono revocati su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sara’ pubblicata
in Gazzetta Ufficiale.
4) RIDUZIONE VALIDITA’ IMIDAZYL ANTISTAMINICO
A seguito della riduzione del periodo di validità da 60 mesi a 36 mesi di
IMIDAZYL ANTISTAMINICO*collirio 10 ml 1 mg/ml + 1 mg/ml (035469016), Recordati Spa comunica l’immediato ritiro dei seguenti lotti:
A0173 scad.31/3/2026, A0174 scad.31/3/2026, A0278 scad.30/4/2026, A0768
scad.30/11/2026, B0016 scad.31/1/2027, B0017 scad.31/1/2027 e B0242
scad.30/4/2027.
I Clienti possono contattare Recordati Spa per definire le modalità di
restituzione.
5) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
049288020 PHESGO – H8248B02 scadenza 4/2027
043783024 TRULICITY – D962447 scadenza 12/2026
PARAFARMACO
A) GDP SRL-GENERAL DIETET.PHARMA: CHORUS VOCE SPRAY 20ML
CHORUS VOCE SPRAY 20ML- 987054739 (IVA 22%) non e’ piu’ in produzione ed
e’ sostituito da CHORUS VOCE SPRAY 20ML NEW DIETALINEA –
990065688 (IVA 10%), in commercio nei prossimi giorni.
A differenza della precedente formulazione, CHORUS VOCE SPRAY 20ML
NEW DIETALINEA – 990065688 non contiene alcool, pertanto l’aliquota IVA
applicabile e’ 10%.
B) CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
piu’ in produzione:
983192156 ERITRITOLO A VELO BIO 250 G
989980976 NARDOL PATCH 6 PEZZI
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 12 Febbraio 2026 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 11-02-26
FARMACO
1) MODIFICHE STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 12/3/2026:
APREMILAST EG (051718)
COAREDAM (045397)
GRAZAX (037610)
KEMIC (049052)
TRIAMVIRGI (034262)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
025851066 COLPOGYN – 09V6 scadenza 12/2027
039961014 PICOPREP – Y15368CA scadenza 8/2028
045890035 PREVYMIS – C135525 scadenza 30/6/2028
048399101 RINVOQ – 1354289 scadenza 2/2027
PARAFARMACO
A) CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:
972763623 ARGENTO COLLOIDALE 20PPM 100 ML
987656648 SPRAY NASALE IDRABEN 50 ML
942166404 MAYAFER SOLUZIONE 75 ML
B) DISTRIBUZIONE PRESIDI PER DIABETICI PER CONTO REGIONE LOMBARDIA
Modificati i dati dei presidi per diabetici oggetto di “distribuzione per conto” della Regione Lombardia. Banca Dati aggiornata
C) OLYMPUS ITALIA SRL: RICHIAMO LOTTI VIZISHOT 2 FLEX
Olympus Italia Srl dispone il richiamo di tutti i lotti di 962361681 VIZISHOT
FLEX NA-U402SX-4019 a causa del potenziale distacco di un componente durante
l’uso del dispositivo.
La ditta chiede di isolare i dispositivi coinvolti e di interromperne
immediatamente l’utilizzo.
D) INTUITIVE SURGICAL INC.: RITIRO LOTTI CUSTODIA A SACCHETTO PER SONDA ION ENDOLUMINAL
Intuitive Surgical Inc. comunica il ritiro dei seguenti lotti della custodia per
sonda Ion Endoluminal, a causa di un potenziale problema nell’integrità
della guarnizione della busta sterile:
ION CUSTODIA SONDA VISIONE – 964945962, lotti DM01240116, DM01241638,
DM01242617, DM01243720, DM01244035, DM01244421, DM01250224.
Intuitive Surgical Inc. inviera’ una nota di credito ai Clienti che
comunicheranno il numero di unita’ smaltite.
E) CORIN ITALIA SRL: RICHIAMO LOTTI COTILI TRINITY
Corin Italia Srl dispone il richiamo dei seguenti lotti dei cotili per sistema
protesico Trinity, che recano in etichetta indicazione errata della misura dei
dispositivi:
TRINITY COTILE N/CEM 46MM 2 – 961701113, lotto 603932
TRINITY COTILE N/CEM 50MM 3 – 961701101, lotto 603488
Corin Italia Srl chiede ai Clienti di informare il personale medico e di
restituire i prodotti coinvolti dopo averli
isolati.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 12 Febbraio 2026 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 09-02-26
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 9/3/2026:
ATENOLOLO ABC (022278)
BUPIVACAINA CLORIDRATO SALF (043504)
CIVARENIX (051027)
CLARITROL (038887028)
CLOZAPINA CHIESI (035390)
CORTRIUM (042713)
DELTACORTENE (010089)
KRUKLAR (038889022)
METOCLOPRAMIDE SALF (042091)
NIPFILAN (051010)
PASADEN (026358086)
PRINZOL (043642)
SUSTANON (016094017)
TETRIS (038762)
ZINDEL (039306016)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornato delle seguenti confezioni sono:
049571021 BYLVAY – W086323H scadenza 31/10/2028
049571033 BYLVAY – W083928R scadenza 30/6/2027
049571045 BYLVAY – W086322I scadenza 30/9/2028
034001026 SINGULAIR – C128931 scadenza 31/3/2027
034001053 SINGULAIR – C131187 scadenza 30/11/2026
029200045 VASCOMAN – 525471 scadenza 9/2028
3) LOTTI RIASTAP 040170021
Primi lotti aggiornati con nuovo confezionamento e nuove condizioni di
conservazione (36 mesi, non superiore a 25 gradi C, non congelare e al riparo
dalla luce):
- P100885661 scadenza 30/06/2028
- P100874172 scadenza 31/05/2028
PARAFARMACO
CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:
947228235 LONGLIFE ASTAXANTHIN VEGAN 30 PERLE
984818310 METFIRE 30 COMPRESSE
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
