da Redazione SoFarmaMorra | 8 Gennaio 2026 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 05-01-26
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 02/02/2026:
ACIDO ACETILSALICILICO PANPHARMA (022620165-191)
ATORVASTATINA PENSA (040090)
BINOFEN (050950)
CEDRAVIS (039554)
CITARABINA ACCORD (042356)
IBUPROFENE PENSAVITAL (049714)
LENIZAK (044089)
LORAZEPAM TECNIGEN (035840)
LORXAGEN (035839)
MONTELUKAST PENSA (042125)
PANTOPRAZOLO ALMUS (038730)
PETAS (045075)
RIVOTRIL (023159039)
SOCIN (045078)
TEDIM (037901)
VERORAB (050684)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) HIPP ITALIA Srl. CESSATA PRODUZIONE HIPP FLORA
Hipp Italia Srl comunica che 984866665 HIPP FLORA 6,5ML non è più in
produzione.
B) EUROSPITAL SpA. RITIRO PRECAUZIONALE LOTTI PANDORI
Eurospital Spa comunica il ritiro precauzionale di alcuni lotti dei seguenti
prodotti:
951170455 APROME’ DOLCE DI NATALE 650G – lotto n. 219558 scad. 5/4/2026
980448411 PIACERI MEDITERRANEI PANDORO 650 G 650G – lotti n. 211853
scad. 12/2/2026, n. 213189 scad. 19/2/2026, n. 213663 scad. 26/2/2026
980448435 PIACERI MEDITERRANEI PANDORO CREMA AL CIOCC.700 G
lotti n. 214281 scad. 18/2/2026, n. 226464 scad. 18/4/2026
980448423 PIACERI MEDITERRANEI PANDORO CREMA AL LIMONE 700 G
lotti n. 214229 scad. 18/2/2026, n. 225234 scad. 13/4/2026
951166216 PIACERI MEDITERRANEI PANDORO PISTACCHIO 700 G
lotti n. 215695 scad. 29/1/2026, n. 220234 scad. 26/2/2026
989037849 PIACERI MEDITERRANEI PANDORO CARAMELLO SALATO 700 G
lotto n. 212134 scad. 23/2/2026
Comunicare le eventuali giacenze dei prodotti sopraelencati al Customer Service Eurospital: tel. 040.8997204 – 040-8997224 – 0408997313
customer.service@eurospital.it.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 8 Gennaio 2026 | Aggiornamento Tecnico
La ditta richiede di esporre immediatamente i cartelli ‘AVVISO DI SICUREZZA PER ILCONSUMATORE’ in un luogo ben visibile per i consumatori di questo prodotto.
Clicca qui per scaricare la circolare
da Redazione SoFarmaMorra | 7 Gennaio 2026 | Aggiornamento Tecnico
Clicca qui per scaricare la circolare Nestlé
Nan Suprem Pro 3 300 ml
Nan Suprem Pro 1
Nan Suprem Pro 3 800G
Nan Expert Pro
NIDINA OPTIPRO 1 NLNWPB261 6x800g IT lotto 51190346AE
NIDINA OPTIPRO 1 NLNWPB261 6x800g IT lotto 51230346AD
PRENAN POST DEDWHLP018-1 12x200ml IT lotto 52890742D1
NAN SUPREMEPRO 2 DELWHLP125 12x300ml IT lotto 53090742F1
da Redazione SoFarmaMorra | 2 Gennaio 2026 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 30-12-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato
- G.U. n. 300 del 29/12/25, S.G.(consegna foglio illustrativo dal 28/1/2026):
NIMESULIDE RATIOPHARM (033673)
- G.U. n.153 del 30/12/25, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illust.dal 29/1/2026):
CAREFINAST (039068)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI–
050827017 TALVEY – QEZ0200 – scadenza 04/2027
050827029 TALVEY – QBB0000 – scadenza 01/2027
034528012 REMICADE – C133378 – scadenza 06/2028
3) REVOCA SU RINUNCIA
018155046 CLORADEXCOLL FL 5ML 0,2%+0,5% 018155061 CLORADEXCOLL 20MONO 0,4ML
050156013 CABAZITAXEL TEEV FL 6ML 60MG 027683010 SANIFOLIN10CPR 15MG
027683046 SANIFOLIN*IM EV FL 50MG
revoca su rinuncia del Titolare AIC: la Determinazione sarà pubblicata in G.Ufficiale
4) AGGIORNAMENTO TABELLE SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE
Con due distinti Decreti del 16 dicembre 2025, pubblicati sulla G.U. n. 300
del 29/12/2025 ed in vigore dal 13 gennaio 2026 (cfr. allegato), il Ministero
della Salute inserisce nuove sostanze psicoattive nelle Tabelle I e IV del
D.P.R. n. 309/1990 e ss.mm..
Le Tabelle I, II, III e IV del D.P.R. n. 309/1990 e ss.mm. elencano le
sostanze con forte potere tossicomanigeno e oggetto di abuso in ordine
decrescente di potenziale di abuso e capacità di indurre dipendenza e sono
collegate al sistema sanzionatorio per gli usi illeciti.
In Banca Dati Farmadati Italia non figurano referenziati medicinali o materie
prime a base delle sostanze elencate nei D.M. in argomento.
5) AGGIORNAMENTO ATC/DDD USO UMANO
La Banca Dati Farmadati Italia referenzia il codice ATC e le DDD per i principi
attivi e i medicinali corrispondenti, sulla base degli elenchi ufficiali
redatti dal WHOCC, ed è aggiornata in automatico ad ogni revisione annuale.
Sulla base delle modifiche apportate da WHOCC all’ATC Index 2026, la Banca Dati
ha recepito l’inserimento dei nuovi codici ATC e DDD nelle tabelle
corrispondenti, le variazioni di ATC, DDD e rispettive NDP e l’abbinamento
principio attivo-ATC.
6) NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE “RYBELSUS (SEMAGLUTIDE ORALE):
RISCHIO DI ERRORE TERAPEUTICO DOVUTO ALL’INTRODUZIONE DI UNA NUOVA FORMULAZIONE CON MAGGIORE BIODISPONIBILITA'”.
NUOVO ELEMENTO TABELLA PARTICOLARE/PARTICOLARITA’
A partire dall’1 gennaio 2026 saranno commercializzate tre nuove confezioni da
1,5 mg, 4 mg e 9 mg del medicinale Rybelsus, in sostituzione delle confezioni
gia’ disponibili, rispettivamente da 3 mg, 7 mg e 14 mg.
“La nuova formulazione di Rybelsus, bioequivalente alla precedente ma con
maggiore biodisponibilità, sostituirà la precedente formulazione.
Rybelsus deve essere sempre assunto sotto forma di una compressa al giorno.
Nella prima fase di transizione saranno disponibili entrambe le formulazioni.
E’ importante, quindi, che i pazienti siano correttamente informati per
evitare errori nella somministrazione. Ai pazienti che iniziano il trattamento
con Rybelsus deve essere prescritta la nuova formulazione ed essere
adeguatamente informati dal medico prescrittore o dal farmacista”.
La particolarità sarà progressivamente attivata nell’archivio DATI REGIONALI
per le confezioni in compresse da 3 mg, 7 mg, 14 mg non appena le singole
Regioni/ASL comunicheranno le modalità di distribuzione delle nuove AIC.
7) RITIRO LOTTI WORMAX
Loxavet pharma GmbH comunica il ritiro volontario dei seguenti lotti, per difformità:
104223019 WORMAX 10 FLAVOUR3CPR 50+500 Lotti: 24K072 e 25B242 104223060 WORMAX 10 FLAVOUR50CPR 50+500 Lotto: 24K073 e 25B271
DISPOSITIVI MEDICI
A) BIOSYNEX SA:
RITIRO LOTTI BIOSYNEX S. PNEUMONIAE E BIOSYNEX S. PNEUMONIAE BSX
B) INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION:
RITIRO LOTTI KIT DI BASE CODMAN MICROSENSOR E KIT DI BASE CON
SENSORE ICP CERELINK
C) INSTRUMENTATION LABORATORY CO.:
RITIRO LOTTI HEMOSIL SYNTHAFAX
D) INTUITIVE SURGICAL SAS:
RITIRO LOTTI DA VINCI SINGLE PORT SYSTEM ACCESS PORT KIT
E) ROCHE DIAGNOSTICS GMBH: RITIRO LOTTI CLEANCELL M
F) NEODENT S.A.: RITIRO LOTTO HELIX GM
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 2 Gennaio 2026 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 18-12-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 15/01/2026:
NUROFEN FEBBRE E DOLORE (034102)
Consegna foglio illustrativo dal 16/01/2026:
CARIPUL (042119)
RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC GENERICI (044802)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
027130044 PENTASA – 1015143A scadenza 10/2028
026542050 FLUOROURACILE TEVA – 10001383scadenza 08/2027
042797151 TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA ITALIA – 179960 scadenza 08/2027
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
CONVATEC ITALIA Srl. CODICE UDI PRODOTTO STOMAHESIVE SEAL
Convatec Italia Srl informa che la rappresentazione grafica del codice UDI
riportata sulla confezione dei seguenti lotti di 924961814 STOMAHESIVE SEAL
ANELLO STOMIA 48MM 10PZ presenta una discrepanza nella formattazione:
5D04643, 5C02724, 5H02088, 5F01314
Il codice UDI nella versione leggibile dall’uomo è invece indicato correttamente.
Per eventuali ulteriori informazioni, contattare:
clienti.convatec@convatec.com.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 19-12-25
FARMACO
1) RITIRO LOTTI VOLTADOL
Haleon Italy Srl comunica il ritiro cautelativo dei lotti E05239 e E05951
scad. 4/2028 di 035520016 VOLTADOL*5 cerotti medicati 140 mg, a causa di un
potenziale problema di adesività del cerotto
2) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 17/01/2026:
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO P-CARE (037188)
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE (036815)
CELECOXIB MYLAN (042533)
DAPAROX (035444)
DOMPERIDONE SANDOZ (036809)
DURITAL (046973)
DUTAS (045997)
DUTTAM (046653)
EPACLOB (045041)
FINASTERIDE MYLAN GENERICS ITALIA (039070)
FLUCONAZOLO TECNIGEN (043055)
MEROPENEM KALCEKS (050462)
OMEPRAZOLO ALMUS PHARMA (043498)
SILODOSINA ZENTIVA (046344)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
039033016 PRECTIAZIDE – 253104 scadenza 11/2030
039033028 PRECTIAZIDE – 253103 scadenza 11/2030
029485063 PROGRAF – 5A3577E scadenza 6/2027
046337022 SHINGRIX – 3AE57 scadenza 5/2028
4) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. E07070, E07072, E07227, E07413, E07460,
E07232, E07234, E07409 e E07410 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
5) RITIRO LOTTI: SALMETEROLO E FLUTICASONE EG 048915
EG Spa comunica il ritiro dei lotti dei seguenti medicinali:
048915033 SALMETEROLO FLUT EG*25+125MCG
Lotti ritirati: 1072825 scad. 2/2027, 1073524 scad. 9/2026
048915058 SALMETEROLO FLUT EG*25+250MCG
Lotti ritirati: 1062724 scad. 8/2026, 1064324 scad. 9/2026
048915019 SALMETEROLO FLUT EG*25+50MCG
Lotto ritirato: 1802724 scad. 8/2026
Solo i lotti elencati sono oggetto di recall in quanto non più esitabili dal 1/1/26.
6) TEGRETOL: RESTRIZIONE D’USO NEI NEONATI
Restrizione dell’uso nei neonati degli sciroppi a base di carbamazepina
contenenti l’eccipiente “glicole propilenico”: non utilizzare in neonati a
termine di età inferiore a 4 settimane o in prematuri con età gestazionale
inferiore a 44 settimane calcolate dalla data dell’ultima mestruazione.
L’uso può essere considerato solo in assenza di alternativa terapeutica e se
il beneficio atteso supera i rischi. È raccomandato un attento monitoraggio
clinico, in particolare gap osmolare e/o anionico.
PARAFARMACO
CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende Produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:
947140024 NO STRESS GUM 10 GOMME DA MASTICARE
970338404 ECUNERV 30 COMPRESSE RIVESTITE
971030251 URELAX PLUS 30 CAPSULE SOFTGEL
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 18 Dicembre 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 17-12-25
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
042017018 CINRYZE – C4C004AX scadenza 30/6/2027
042864064 FLEIDERINA – LC96054 scadenza 9/2028
042864088 FLEIDERINA – LC96531 scadenza 9/2028
043661053 SPIOLTO RESPIMAT – G21324 scadenza 31/7/2028
043661077 SPIOLTO RESPIMAT – G26791 scadenza 31/7/2027
2) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 15/01/2026:
CLOZAPINA DOC (044326)
DOMPERIDONE DOC (036109)
MEXYLOR (036336)
PERINDOPRIL AMLODIPINA DOC GENERICI (044161026)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) RIDUZIONE VALIDITA’ PERINDOPRIL E AMLODIPINA DOC GENERICI (044161026): RITIRO LOTTI
A seguito di riduzione della validità da 24 mesi a 15 mesi, Doc Generici
informa che il lotto 167130 di PERINDOPRIL AML DO*30CPR4+10MG – 044161026 è dispensabile fino a marzo 2026 (nuova validità 15 mesi).
I seguenti lotti, già scaduti, sono invece oggetto di ritiro: 149178 e 157324
Tali lotti dovranno essere resi ad Assinde secondo le procedure ordinarie.
4) DURLEVATEC CEROTTI TRASDERMICI 35MCG/H E 70MCG/H
L’artwork (foglio illustrativo, astuccio, bustina) dei seguenti lotti
DURLEVATEC 044388015 LOTTI PR8992 SCAD. 11/2026 E PU5431 SCAD. 7/2027
DURLEVATEC 044388155 LOTTI PR8993 SCAD. 8/2026 E PV4194 SCAD. 7/2027
recepisce la modifica della composizione autorizzata con det. Aifa n. 525/2025
(eliminazione di un eccipiente) sebbene la composizione all’interno della
confezione sia quella precedente. Per rendere disponibile la corretta
informazione relativa alla reale composizione, Sandoz rende disponibili
nell’archivio FarmaStampati foglio illustrativo ed etichetta nella versione con
precedente eccipiente, da consegnare al Paziente all’atto della dispensazione
di tali lotti.
PARAFARMACO
A) CESSATA PRODUZIONE
Le rispettive Aziende Produttrici comunicano che i seguenti articoli non sono
più in produzione:
982467413 PIACERI MEDITERRANEI PLUMCAKE CIOCCOLATO
901849998 SACCA PER COLOSTOMIA OPACA FLAIR COLO ANGEL
DIAMETRO 10-60 MM 30 PEZZI
983372956 ESI LE DIECI ERBE LATTULOSIO 180 ML
B) NT FOOD Srl. RITIRO LOTTI PANFETTE
NT Food Srl dispone il ritiro del lotto n. 02/05/2026 scad. 2/5/2026 di
971952852 NUTRIFREE PANFETTE MORBIDO300G e del lotto n. 03/04/2026
scad. 3/4/2026 di 971952876 NUTRIFREE PANFETTE INTEGR 340G, per possibile
presenza di micro-fori sul materiale di confezionamento.
Per eventuali ulteriori informazioni i Clienti possono contattare gli agenti
NT Food di zona oppure NT Food all’indirizzo reclami@nutrifree.it.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
