da Redazione SoFarmaMorra | 13 Novembre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 11-11-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 9/12/24:
DANTRIUM (024372)
VOLTADOL UNIDIE (048717)
CAREXIDIL (037291)
COPEMYL (043860)
COPEMYLTRI (045673)
EZEQUA (043548)
LEFLUNOMIDE MYLAN (041230)
LEVOFLOXAINA MYLAN GENERICS (039675)
MANIDIPINA MYLAN GENERICS (039754)
POSACONAZOLO MYLAN (047603)
POSACONAZOLO MYLAN PHARMA (047335)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
040942144 VALACICLOVIR AURO*21CPR 1000MG
Primo lotto aggiornato: VCM2400910A scadenza 7/2027
045386075 BUSCOFENPOCKET*OS 10BUST 400MG
Primo lotto aggiornato: 403038 scadenza 28/2/2027
049328014 ENHERTU*INF 1FL POLV 100MG
Primo lotto aggiornato: 402636 scadenza 7/2027
PARAFARMACO
A) EXACTECH: RITIRO LOTTI IMPUGNATURA PER IMPATTATORE ERGO
Exactech dispone il ritiro dei lotti 401819005, 401819007, 401819008,404552002, 405492002, 405253003 e 406041001 dell’impugnatura per impattatore Ergo – 964833964, soggetti a danneggiamento in fase di smontaggio dello strumento.
Exactech richiede ai Clienti di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni, contattare il numero tel. 0307283433
B) CORDIS: RITIRO LOTTI CATETERE PTA SELUTION SLR
Cordis comunica il ritiro volontario dei lotti L92505, L92835, L93029, L93495
del catetere a palloncino per PTA Selution SLR – 964241210, per possibile
lentezza di sgonfiaggio del palloncino.
Cordis chiede ai Clienti di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per eventuali chiarimenti, scrivere a: gmb-cordis-qra-italy@cordis.com
C) LINK: RITIRO LOTTI BOCCOLE MEGASYSTEM-C
Link comunica il ritiro dei seguenti lotti di boccole per sistema di protesi di
spalla Megasystem-C prodotti con una materia prima non conforme alle specifiche:
- Boccola Megasystem-C vincolata – 964833471,
lotti dal 1016281/001 al 1016281/018;
- Boccola Megasystem-C semi-vincolata – 964232843,
lotti dal 1016284/001 al 1016284/018.
Link chiede ai Clienti di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni, e’ possibile rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: vigilance@link-ortho.com Tel: 0253542325
D) MEDIPAN: RITIRO LOTTO TEST MEDIZYM GAD-M
Medipan comunica il ritiro del lotto 24350702/1 del test Medizym anti-GAD-M –
964834459, che potrebbe non rispettare i criteri di validità specificati nelle
istruzioni d’uso.
Medipan chiede ai Clienti di restituire i test coinvolti non ancora utilizzati
e di verificare la validità dei risultati ottenuti in precedenza.
Per informazioni scrivere a: regulatory@medipan.de
E) MICROPORT: RITIRO LOTTI COMPONENTI FEMORALI EVOLUTION
MicroPort ha ricevuto la segnalazione che una confezione appartenente al lotto
2007116 di componente femorale destro Evolution misura 5 – 962099887 conteneva
erroneamente il lotto MP2002559 del componente femorale sinistro Evolution
misura 6 – 961670775.
In via precauzionale, MicroPort procede al ritiro volontario di entrambi i lotti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: PostMarket@ortho.microport.com
Tel.: 31205450100
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Aggiornamento 12-11-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
043081013 TOPIRAMATO AUR*60CPR RIV 25MG
Primo lotto aggiornato: AJNA24004E scadenza 5/2028
041340175 FOSINOPRIL AURO*14CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: FWB24014D scadenza 6/2026
025306022 SANDIMMUN*INF 10F 5ML 50MG/ML
Primo lotto aggiornato: P1704 scadenza 1/5/2027
047036025 NUROFLEX DOLORI MUSC*4CER200MG
Primo lotto aggiornato: SS558 scadenza 30/4/2026
029610223 METADONE CLOR MOL*OS5MG/ML60ML
Primo lotto aggiornato: 24032501 scadenza 6/2026
043711023 ELLEPALMIRON*OS 500ML 5MG/ML
Primo lotto aggiornato: 24038601 scadenza 7/2027
2) RIDUZIONE VALIDITA’ LEVOTIRSOL
Ibsa Farmaceutici comunica l’immissione nel canale distributivo dei seguenti
lotti di nuova produzione:
046860033 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 50MCG
Lotti D12802 (vendibile fino al 16/2/25, utilizzabile dal Paziente entro il 18/3/25)
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Molise;
- Regione Lazio;
- Regione Sardegna.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) SLE: RITIRO LOTTI SENSORI FLUSSO
SLE comunica il ritiro dei seguenti lotti di sensori di flusso non rispettanti
le specifiche di calibrazione:
- Kit sensore flusso+circuito DHW – 964835312, lotti: 1012640, 1012681, 1015649,
1020035, 1020459, 1020465, 1032088, 1035355, 1035436, 1035640;
- Sensore flusso riutilizzabile – 963016605, lotto: 1026696;
- Sensore flusso monouso 5 pezzi – 963116987, lotti: 2200443A, 2200456A,
2200457A, 2201119A, 225614094, 2300093A, 2300167A, 2300262A;
- Sensore flusso monouso 50 pezzi – 964835300, lotti: 1012442, 1012688,
1012996, 1013214, 1013238, 1013514, 1013881, 1013991, 1013993, 1013994,
1013995, 1013996, 1013997, 1013998, 1013999, 1014000, 1014001, 1014021,
1014053, 1014585, 1015061, 1016916, 1017086, 1017118, 1017122, 1018097,
1018283, 1018461, 1018616, 1018629, 1019430, 1019441, 1020013, 1020027,
1020058, 1020469, 1020935, 1021178, 1021179, 1022794, 1023349, 1023355,
1024161, 1025100, 1025438, 1025741, 1026698, 1027230, 1028112, 1029122,
1029349, 1029746, 1029885, 1030049, 1030329, 1031006, 1031330, 1031942,
1032391, 1032398, 1032584, 1032875, 1033023, 1033175, 1033771, 1033922,
1034059, 1034653, 1034740, 1035005, 1035142, 1035370, 1035399, 1035435,
1035639, 1035645, 1035752, 1035753, 1035754, 1035776, 1035796.
Per ulteriori informazioni, e’ possibile rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: Customercomplaints@inspiration-healthcare.com
Tel: +4403301750000
B) BECTON DIKINSON: RITIRO LOTTI SENSI-DISC AMPICILLINA
Becton Dikinson dispone il ritiro dei lotti 2339360, 3010977, 3058508, 3184064,
3234190 del test di sensibilita’ Sensi-Disc – 964810028 per ridotta potenza
dell’ampicillina.
Becton Dikinson chiede ai Clienti di isolare e distruggere i test coinvolti.
Per eventuali chiarimenti, contattare: BDFieldActions@bd.com
C) PRODOTTI ALIMENTARI CON MONACOLINA K (Reg. UE 2024/2041)
Dal 19/8/24 l’indicazione sulla salute relativa alla monacolina K (mantenimento
livelli normali di colesterolo) non e’ piu’ ammessa negli alimenti funzionali.
PIEMME PHARMATECH ITALIA Srl comunica che tutti i lotti del prodotto
927287464 INSULIPID 30CPR sono conformi al Reg. UE 2024/2041.
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da Redazione SoFarmaMorra | 13 Novembre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 07-11-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
049274020 LEQVIO*SC 1SIR 1,5ML284MG+COPR
Primo lotto aggiornato: PB9996 scadenza 10/2026
039834104 REPAGLINIDE PEN*90CPR 2MG
Primo lotto aggiornato: 408640 scadenza 7/2028
029485075 PROGRAF*60CPS 1MG
Primo lotto aggiornato: 1E3895C scadenza 3/2027
029485099 PROGRAF*30CPS 0,5MG
Primo lotto aggiornato: 0E3390G scadenza 1/2027
038218119 ADVAGRAF*30CPS 3MG RP
Primo lotto aggiornato: 3R3118E scadenza 9/2026
050151012 LUNSUMIO*EV 1FL 1ML 1MG
Primo lotto aggiornato: N4002B51 scadenza 6/2026
2) FURTO DI MEDICINALI
AIFA segnala il furto di alcuni medicinali ed invita pertanto ad accertare la
legittimità di eventuali forniture/proposte di forniture. I lotti cui prestare
attenzione sono segnalati in Banca Dati come “lotto critico” nell’archivio “Lotti”.
DISPOSITIVI MEDICI
A) ZIMMER BIOMET: RITIRO LOTTI KIT JUGGERLOC
Zimmer Biomet comunica il ritiro dei seguenti lotti di kit JuggerLoc – 964830867
contenenti guide deformate:
2446326, 2446333, 2452241, 2453378, 2467342,2476076, 2476077, 2476078, 2481506, 2481724, 2486540, 2486541, 2490256, 2493107,2496066, 2497715, 2497716, 2500871, 2500872, 2504026, 2504027, 2504031, 2504032,2504033, 2504034, 2504035, 2504036, 2504037, 2504546, 2513868, 2517982, 2517983,2527929, 2527931, 2528042, 2528043, 2528044, 2528045, 2544040, 2592614, 2592615,2592616, 2592617, 2592618, 2602484, 2602487, 2602490, 2614121, 2614122, 2614123,2624306.
Zimmer Biomet chiede ai Clienti di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi all’indirizzo e-mail
per.it@zimmerbiomet.com
B) KAYSERBETTEN: INDICAZIONI DI SICUREZZA LETTI PEDIATRICI OLAF
KayserBetten richiama ai Clienti le indicazioni di sicurezza per l’uso dei letti pediatrici OLAF 98 – 964830943 e OLAF 135 – 964830956, quando il Paziente non e’ sorvegliato:
- la pulsantiera di regolazione deve essere bloccata con una chiave;
- la base del materasso deve essere livellata nella posizione piu’ bassa;
- le porte devono essere chiuse.
Per eventuali chiarimenti, è possibile rivolgersi a:
E-mail: luebben@kayserbetten.de
Tel: 4951632900414
C) GETINGE: RITIRO LOTTI SET PER CIRCOLAZIONE EXTRACORPOREA
Getinge comunica il ritiro dei lotti 3000342723, 3000348764, 3000359894 e
3000370854 del set per circolazione extracorporea – 964281303, contenenti un
componente giunto a scadenza.
Getinge chiede ai Clienti di isolare e restituire i set coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare: FSCA.italy@getinge.com
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Aggiornamento 08-11-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
043240062 DUOTENS*30CPS 5MG+5MG
Primo lotto aggiornato: 13396682 scadenza 1/2027
027616022 SEACOR20CPS MOLLI 1000MG Primo lotto aggiornato: 5815423 scadenza 7/2027 027616034 SEACOR30CPS MOLLI 1000MG
Primo lotto aggiornato: 5815421 scadenza 7/2027
044464028 LEVETIRACETAM AUR*10FL500MG5ML
Primo lotto aggiornato: 3LV24020B scadenza 3/2027
027267018 DIFLUCAN7CPS 50MG Primo lotto aggiornato: C031824 scadenza 30/4/2029 027267095 DIFLUCAN7CPS 200MG
Primo lotto aggiornato: C050109 scadenza 30/6/2029
014159065 MEDROL*30CPR 2MG
Primo lotto aggiornato: LR2454 scadenza 30/10/2026
043185014 LEVETIRACETAM HOS*10FL500MG 5M
Primo lotto aggiornato: S0010724 scadenza 30/9/2025
030705026 EPSOCLAR*INFUS 10F 25000UI 5ML
Primo lotto aggiornato: S0010724 scadenza 30/9/2025
047629023 ZIRABEV*INF 400MG 16ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato: LG3900 scadenza 28/2/2027
049853017 PAXLOVID*20CPR 150MG+10CPR 100
Primo lotto aggiornato: LN2984 scadenza 31/3/2026
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, consegna del foglio illustrativo dal 07/12/2024:
FLUIMUCIL INFLUENZA E RAFFREDDORE (040356)
DICLOFENAC ZENTIVA )033470)
EDENIL (027741040. 027741014, 027741038)
DELAMAN (035256054)
SINTAMIN (029169)
SINEFLOX (040355)
OSSICODONE MOLTENI (043927)
GRAY (040041016, 040041028)
EFFERALGAN FEBBRE E CONGESTIONE NASALE (043506)
SPIDIDOLPOCKET (044457)
ALLGRAM (040032)
DIBASE (036635)
LISINOPRIL IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS (038463)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) AGGIORNAMENTO NOTA AIFA 51
La G.U. n. 261 del 07/11/2024 pubblica la Determina AIFA n. 620/2024
“Aggiornamento della Nota AIFA 51 di cui alla Determina n. DG/236/2023 del
23 maggio 2023″, in vigore dall’8/11/2024.
Linzagolix e’ aggiunto tra i principi attivi i cui criteri di prescrivibilità e rimborsabilità
da parte del SSN sono definiti dalla Nota AIFA 51.
La Banca Dati Farmadati Italia e’ aggiornata.
Il testo integrale della Nota AIFA 51, in formato PDF:
- e’ rilasciato come file zip a corredo dell’aggiornamento n. 64;
- e’ disponibile in BDF 2.0 e NBDF DOCUMENTALE, tabella TDK (Note in fase di
prescrizione), ed e’ visualizzabile in Tunnel e Gallery (sezione
“Documentazione” > “Note sulla prescrizione”);
- e’ comunque visualizzabile negli applicativi discontinuati
Farmadati Italia (CFT, CFO, CFP ecc.), selezionando il tasto “Nota”
e successivamente il tasto “i”.
5) CARENZA TERROSA (AIC 045257019)
Il farmaco TERROSA*1CAR 2,4ML 20MCG/80MCL – 045257019 e’ carente dal 6/11/2024 per cessata commercializzazione.
E’ invece regolarmente disponibile la confezione seguente:
TERROSA*1PEN 2,4ML 20MCG/80MCL – 045257045.
DISPOSITIVI MEDICI
A) ADVANCED MEDICAL SOLUTION: RITIRO LOTTI BIATAIN ALGINATE
Advanced Medical Solution comunica il ritiro dei seguenti lotti di medicazioni
Biatain Alginate per possibile compromissione del confezionamento sterile:
Biatain Alginate 10×10 cm 10 pezzi – 932246465, lotti: W00069434, W00070520.
Biatain Alginate 15×15 cm 10 pezzi – 932246453, lotto: W00070556.
Advance Medical Solutions provvedera’ alla sostituzione dei prodotti coinvolti,
che devono essere isolati e distrutti.
Per ulteriori informazioni, e’ possibile rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: customer.support@admedsol.com
Tel: +441606545617
B) GENEPROOF: RITIRO LOTTI TEST ASPERGILLUS
Geneproof dispone il ritiro dei lotti 2438657, 2438658, 2438674, 2438843,
2439133, 2439332 e 2439541 del test per determinazione qualitativa delle specie
significative di Aspergillus nei formati da 25 test (paraf 964833370) e 100 test
(paraf 964833394) per possibili risultati falsi negativi.
Geneproof chiede ai Clienti di isolare e distruggere i test coinvolti.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 6 Novembre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 05-11-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
025851066 COLPOGYN*20 OV VAG 1MG
Primo lotto aggiornato: 0178 scadenza 8/2026
045181017 NINLARO3CPS 2,3MG Primo lotto aggiornato: 12750787 scadenza 30/6/2026 045181029 NINLARO3CPS 3MG
Primo lotto aggiornato: 12806713 scadenza 31/8/2026
045181031 NINLARO*3CPS 4MG
Primo lotto aggiornato: 12761112 scadenza 31/1/2026
042107019 IRBESARTAN AURO*28CPR 150MG
Primo lotto aggiornato: AAXB24009A scadenza 6/2027
040693057 DOXORUBICINA AURO*1FL 50MG
Primo lotto aggiornato: 1DO24013 scadenza 5/2027
045107036 LEVETIRACETAM AU*OS300ML+S10ML
Primo lotto aggiornato: LCMS241430A scadenza 6/2027
045989023 QUETIAPINA PE*30CPR RIV 25MG
Primo lotto aggiornato: 50124 scadenza 1/2027
048399063 RINVOQ*28CPR 30MG RP
Primo lotto aggiornato: 1266779 scadenza 31/5/2026
2) ALLERGENI. CESSAZIONE DEL PERIODO DI CONTINUITA’ TERAPEUTICA
Con proprio Comunicato “Cessazione del periodo di continuità terapeutica
concessa ai prodotti allergeni non ammessi al procedimento avviato con
Determina n. 2130/2017 o ritirati su base volontaria dalle aziende”
(G.U. n. 258 del 4/11/2024), Aifa informa di aver pubblicato sul proprio sito
istituzionale la Determinazione DTS n. 115 del 24/10/2024 di pari argomento, in
vigore dal 5/11/2024.
A decorrere dal 4/5/2025, i prodotti allergeni indicati negli allegati A e B
alla Determinazione n. 115 del 24/10/2024, non potranno essere commercializzati
ai fini della continuità terapeutica.
Qualora le Aziende farmaceutiche interessate intendessero commercializzare i
prodotti non ammessi o ritirati, potranno comunque presentare ex novo regolare
domanda di autorizzazione all’immissione in commercio nel rispetto della
normativa vigente. La Banca Dati è aggiornata.
3) REVOCA SU RINUNCIA
Sono revocati su rinuncia del titolare AIC i seguenti medicinali:
035118013 CEFOTAXIME IBIIM FL 1G+F 4ML 035118025 CEFOTAXIME IBIIMIV FL 1G+F4ML
035118052 CEFOTAXIME IBI*EV 10FL 1G
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
4) RIDUZIONE VALIDITA’ LEVOTIRSOL
Ibsa Farmaceutici comunica l’immissione nel canale distributivo dei seguenti
lotti di nuova produzione:
046860060 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 100MCG
Lotto D12419 (vendibile entro il 9/2/25, utilizzabile dal paziente entro l’11/3/25)
046860072 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 112MCG
Lotto D12529 (vendibile entro il 13/2/25, utilizzabile dal paziente entro il 15/3/25)
046860084 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 125MCG
Lotto D12535 (vendibile entro il 16/2/25, utilizzabile dal paziente entro il 18/3/25)
046860108 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 150MCG
Lotto D12803 (vendibile entro il 20/2/25, utilizzabile dal paziente entro il 22/3/25)
5) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
E’ oggetto di recall il lotti n. D05467 che si aggiunge a quelli gia’ elencati
nelle Telenews precedenti, delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) SMITHS MEDICAL: RITIRO LOTTI GUIDE PER TUBI TRACHEALI
Smiths Medical comunica il ritiro di alcuni lotti delle seguenti guide per tubi tracheali, a causa del possibile ingresso di fluidi dal tappo terminale del dispositivo:
- Introduttore CH15 60 cm – 911321471;
- Guida CH15 70 cm – 914678204;
- Guida CH10 70 cm – 914878780.
Il dettaglio dei lotti interessati e’ disponibile nell’archivio lotti invendibili della Banca Dati Farmadati Italia.
Smiths Medical chiede ai Clienti di isolare e smaltire i dispositivi coinvolti.
E’ possibile richiedere ulteriori informazioni via e-mail
(globalcomplaints@icumed.com) o accedendo al portale
www.icumed.com/about-us/contact-us
B) QUIDEL ORTHO: RITIRO LOTTI TEST VITROS PROTEINA C REATTIVA
Quidel Ortho dispone il ritiro di alcuni test Vitros per proteina C reattiva,
paraf 914534476: i rivestimenti per vetrino n. 1221 scad.01/10/2024 e
n. 1222 scad. 01/01/2025 potrebbero generare risultati inferiori alla concentrazione reale di CRP nel campione.
Quidel Ortho chiede ai Clienti di isolare e smaltire i test coinvolti.
Per assistenza, contattare il supporto tecnico scientifico al numero 800870655.
C) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINA K (Reg. UE 2024/2041)
Dal 19/8/2024 l’indicazione sulla salute relativa alla monacolina K
(mantenimento livelli normali di colesterolo) non e’ piu’ ammessa negli
alimenti funzionali (Reg. UE 2024/2041).
AURORA BIOFARMA Srl comunica che tutti i lotti del prodotto
932161348 LIPALT 30CPR sono conformi al Reg. UE 2024/2041.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 5 Novembre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento n. 60 del 04/11/2024
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 28/11/2024:
LEVETIRACETAM TILLOMED (046275)
DOXAZOSIN ZENTIVA (037618)
ACIDO IBADRONICO ZENTIVA (040007)
LEVOFLOXACINA ZENTIVA (040039)
BATIFLOX (040575)
LEMAXIL (040048)
KRUXADE (036896)
KETOPLUS (032901047)
LEVOFLOXACINA PENSA PHARMA (040050)
IBUPROFENE ZENTIVA ITALIA (042324)
RIVAROXABAN ZENTIVA (047059)
FASTUM (023417037,023417114,023417138)
BINOFEN (050950)
ATORVASTATINA TEVA (040234)
VINCRISTINA TEVA ITALIA (038549)
SERTRALINA TEVA PHARMA BV (039750)
DIAZEPAM RATIOPHARM ITALIA (036381010)
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 02/12/2024:
KOMEZOL (037759014, 037759026)
OSSICODONE E NALOXONE TEVA (043914, 045306)
LEVOFLOXACINA KABI (040359)
ERREMAN (039873)
CISON (045262)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) DISPONIBILITA’ FARMACO ALIKRES
Laboratorio Farmaceutico CT Srl comunica che i farmaci
ALIKRES28CPS GASTR 30MG – 044641025 e ALIKRES28CPS GASTR 60MG – 044641037, a
base di duloxetina, sono regolarmente disponibili nel canale distributivo.
3) PEGASYS: CARENZA SIRINGHE PRERIEMPITE
Con Nota Informativa Importante del 4/11/2024, e’ precisato che la carenza
intermittente di PEGASYS siringhe preriempite (tutti i dosaggi) durera’ fino
alla seconda meta’ del 2025.
Nel periodo di carenza, ai Medici e’ raccomandato quanto segue: non iniziare
nuovi trattamenti con PEGASYS; le scorte disponibili devono essere utilizzate
solo per i pazienti gia’ in trattamento; valutare opzioni terapeutiche alternative ed utilizzare il dosaggio piu’ appropriato per evitare sprechi.
4) AUSL DI BOLOGNA. NUOVO ELEMENTO TABELLA PARTICOLARE
Nell’ambito del “Rinnovo dell’Accordo tra l’Azienda USL di Bologna e le
Associazioni di categoria delle Farmacie convenzionate pubbliche e private, per
la partecipazione al programma regionale di screening del colon retto. Periodo
14/07/2024-30/06/2027″, l’ASL di Bologna ha introdotto la distribuzione
gratuita in regime per conto (DPC) per il tramite delle Farmacie aderenti,
della preparazione intestinale per la colonscopia di screening.
Tale modalita’ di distribuzione e’ riservata ai soli assistiti residenti o
domiciliati nell’AUSL di Bologna, positivi allo screening che hanno un
appuntamento per eseguire una colonscopia presso i Centri Screening di
II livello. Il Farmacista, previa identificazione dell’Utente, consegna la
preparazione indicata nel modulo di prenotazione della colonscopia.
Dovra’ essere consegnata la preparazione indicata sul modulo di prenotazione e
non un suo equivalente.
In Banca Dati Farmadati Italia i prodotti erogabili in DPC, acquistati in base
alla vigente aggiudicazione di gara, sono identificati con il nuovo elemento
della Tabella “Particolare” (Banca Dati ASCII: tipo tabella n. 29 dell’archivio
filtabel; BDF2.0 e NBDF: Tabella TS034 PARTICOLARITA’):
codice = V4
descrizione breve = DPC SCREENING COLON RETTO
descrizione estesa = DPC SU PRESENTAZIONE MODULO DI PRENOTAZIONE COLONSCOPIA SSN
5) REGIONE LOMBARDIA. ACCORDO CON LE FARMACIE PER L’INOCULAZIONE E LA CONSEGNA
A MMG E PLS DELLE DOSI DI VACCINO
La Regione Lombardia ha adottato la Deliberazione n. XII/3291 del 31/10/2024
“Rinnovo Accordo regionale con le Farmacie per l’inoculazione e la consegna in
Farmacia ai Medici di Medicina Generale e ai Pediatri di Libera Scelta delle
dosi di vaccino e autorizzazione al progetto sperimentale di ATS Brianza e
ATS Val Padana per la somministrazione SSR in Farmacia del vaccino
antipneumococcico”.
In Banca Dati Farmadati Italia i valori della remunerazione per la
somministrazione del vaccino antinfluenzale ai soggetti eleggibili (codice
paraf 983529797), per la somministrazione del vaccino anti-Covid19 (codice
paraf 982528426) e per la somministrazione del vaccino antipneumococcico
(codice paraf 987829886), sono gestiti nella Tabella TR009 di BDF2.0 e NBDF.
6) LOTTI AGGIORNATI
049286026 FINTEPLAOS SOLUZ120ML2,2MG/ML Primo lotto aggiornato: C23233 scadenza 8/2026 049286040 FINTEPLAOS SOLUZ360ML2,2MG/ML
Primo lotto aggiornato: C24178 scadenza 7/2027
026089464 AUGMENTIN*OS SOSP FL35ML+SIR
Primo lotto aggiornato: 4A4J scadenza 9/2026
7) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Lombardia, in vigore dall’11 novembre 2024;
- Regione Marche.
PARAFARMACO
STERILFARMA Srl. RE-IMMISSIONE IN COMMERCIO LOTTO PRODOTTO GASTROERRE
Sterilfarma comunica che il lotto n. 4565 scad. 3/2026 di
988053726 GASTROERRE 210ML e’ nuovamente vendibile.
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da Redazione SoFarmaMorra | 4 Novembre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento straordinario n. 59 del 31-10-2024
FARMACO
RITIRO LOTTO CISON (AIC 045262045)
AIFA comunica il ritiro cautelativo del lotto n. 1812023 scad. 7/2026 del
medicinale CISON*20CPR 20MG – 045262045, a seguito di analisi condotte
nell’ambito del programma annuale di controllo della composizione dei medicinali
per l’anno 2023 e del parere negativo dell’Istituto Superiore della Sanita’.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 4 Novembre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento n. 58 del 31-10-2024
FARMACO
1) PAY-BACK 5% – ANNO 2024. VARIAZIONE PREZZI FARMACI DAL 1 NOVEMBRE 2024
Il 1 novembre 2024 entreranno in vigore nuovi prezzi al pubblico di medicinali
di classe A e H, secondo le modalita’ previste dall’Avviso di apertura
pay-back 5% – anno 2024, pubblicato sul portale web AIFA l’11/10/2024.
Le variazioni saranno contenute nell’aggiornamento odierno della Banca Dati
Farmadati Italia.
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 29/11/2024:
DICLOFENAC MYLAN (047332)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Puglia, in vigore dal 4 novembre 2024;
- Regione Veneto;
- Regione Sardegna;
- Regione Molise.
4) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D05468, D05469, D05467 e D05475 che si
aggiungono a quelli gia’ elencati nelle Telenews precedenti, delle seguenti
confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
5) RIDUZIONE VALIDITA’ LEVOTIRSOL
Ibsa Farmaceutici comunica l’immissione nel canale distributivo dei seguenti
lotti di nuova produzione:
046860033 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 50MCG Lotti D12409 (vendibile entro il 2/2/2025, utilizzabile dal paziente entro il 4/3/2025) 046860058 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 88MCG
Lotti D12416 (vendibile entro il 8/2/2025, utilizzabile dal paziente entro il
10/3/2025), D12526 (vendibile entro il 12/2/2025, utilizzabile dal paziente
entro il 14/3/2025)
046860096 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 137MCG Lotto D12413 (vendibile entro il 6/2/2025, utilizzabile dal paziente entro il 8/3/2025 046860110 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 175MCG
Lotto D12466 (vendibile entro il 30/1/2025, utilizzabile dal paziente entro il
4/3/2025)
046860122 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 200MCG
Lotti D12412 (vendibile entro il 5/2/2025, utilizzabile dal paziente entro il
7/3/2025), D12527 (vendibile entro il 13/2/2025, utilizzabile dal paziente
entro il 15/3/2025)
6) REGIONE MARCHE. QUOTA DI COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA FARMACI IN DPC
ASUR Marche ha aggiornato le quote di compartecipazione alla spesa dovute
dall’Assistito per i farmaci equivalenti erogati in DPC (novembre 2024).
La Banca Dati Farmadati Italia e’ aggiornata.
7) LOTTI AGGIORNATI
031981311 PANTORC*14CPR GASTR 40MG
Primo lotto aggiornato: 520918 scad. 12/2026
PARAFARMACO
1) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINA K (Reg. UE 2024/2041)
Dal 19/8/2024 per monacolina K l’indicazione sulla salute (mantenimento livelli
normali di colesterolo) non e’ piu’ ammessa negli alimenti funzionali
(Reg. UE 2024/2041).
ARISTEIA FARMACEUTICI Srl comunica che tutti i lotti di 984834251 MONACOL
Q10 40CPR tutti i lotti sono conformi al Reg. UE 2024/2041.
2) PROVINCIA AUTONOMA DI BOLZANO. ADEGUAMENTO DELL’ELENCO DEGLI ALIMENTI A
FINI MEDICI SPECIALI OTTENIBILI PRESSO LE FARMACIE
Con l’aggiornamento odierno la Banca Dati Farmadati Italia recepisce le
modifiche all’elenco provinciale degli alimenti a fini medici speciali
ottenibili presso le Farmacie della Provincia Autonoma di Bolzano.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
