da Redazione SoFarmaMorra | 23 Aprile 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 18-04-25
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
034883013 BOTOX – D0216C3 scadenza 4/2027
045267010 ALECENSA – B5177M3 scadenza 9/2029
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 17/05/2025):
ACICLIN (028614)
ALONEB (039180)
CARDOL (049849)
COABESART (040951)
DURFENTA (043518)
ESOMEFLUX (044835)
FARVICETT (032644066)
FORUS (042190)
GLUCOPHAGE UNIDIE (040628)
IPERSART (039717)
LOBIDIUR (039181)
NOBIZIDE (039182)
OSSICODONE MOLTENI (043927)
PARACETAMOLO GALENICA SENESE (041160)
TAVANIC (033634)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REVOCA SU RINUNCIA
Il medicinale 038975013 IOBENGUANO 131I GE HE*1FL e’ revocato su rinuncia
del titolare AIC.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) BLOCCO VENDITA CREMA KOS
KOS Srl comunica il blocco della vendita della crema identificata da
codice PARAF 979359128.
B) RITIRO VOLONTARIO PRODOTTI ALFASIGMA
Alfasigma SpA ritira volontariamente i seguenti lotti dell’integratore
alimentare YOVIS BAMBINI:
COMMERCIALIZZATI IN ITALIA
980787168 YOVIS BAMBINI FRAGOLA 10FL
lotti N03602 scad. 4/2026, N01824 scad. 2/2026, N05486 scad. 6/2026,
N03601 scad. 4/2026, N01819 scad. 28/2/2026, N01820 scad. 28/2/2026,
N01823 scad. 28/2/2026, N03599 scad. 30/4/2026, N03600 scad. 30/4/2026,
N03945 scad. 31/5/2026, N03946 scad. 31/5/2026, N03947 scad. 31/5/2026,
N03948 scad. 31/5/2026, N05484 scad. 31/5/2026, N05485 scad. 31/5/2026,
N05487 scad. 30/6/2026, N05588 scad. 30/6/2026
989356201 YOVIS BAMBINI BANANA 10FL 10ML
lotti N04342 scad. 5/2026, N04236 scad. 31/5/2026, N04344 scad. 31/5/2026,
N04343 scad. 31/5/2026, N07791 scad. 31/10/2026
COMMERCIALIZZATO UNICAMENTE IN SPAGNA
8470002143470 YOVIS KIDS 10FL, lotto N03387 scad. 4/2026
Motivo del ritiro: Alfasigma e’ stata informata di effetti indesiderati
identificati e associati all’assunzione del prodotto, limitatamente ai lotti
sopra menzionati.
I lotti devono essere restituiti ad Assinde, che provvederà al loro ritiro e
rimborso in un’unica tranche straordinaria.
B) BAXTER: RITIRO LOTTI BRACCIALI PER MISURAZIONE PRESSIONE
Baxter dispone il ritiro di tutti i bracciali per misurazione della pressione
per pazienti obesi (paraf 911253779 e 914831805) aventi numero di lotto
inferiore o uguale a 24-314, per la presenza di un componente contenente
lattice.Il ritiro riguarda anche i bracciali venduti in abbinamento allo
sfigmomanometro Durashock DS66 – 910314549.
Baxter segnala che non occorre restituire lo sfigmomanometro ma solo il
bracciale.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 22/04/2025
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
038976015 IOBENGUANO 131I GE HEALTHCARE
038976039 IOBENGUANO 131I GE HEALTHCARE
038976041 IOBENGUANO 131I GE HEALTHCARE
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
Il primo lotto aggiornato di 048918080 PIQRAY e’ PK7580 scadenza 7/2027.
3) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D12534, D12801, D12805, D12808 e D13258 delle
seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
4) RITIRO LOTTI BROXODIN
AIFA comunica il ritiro dei seguenti lotti del medicinale 032036028 BROXODIN,
per non conformità relativa all’aspetto della soluzione, opalescente
anziché’ limpida:
Lotti: 4071, 4072 e 4073 scad. 4/2027
5) DISTRIBUZIONE DIRETTA REGIONE UMBRIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione diretta” della Regione Umbria.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) EUROSPITAL SpA: RICHIAMO LOTTO PIACERI MEDITERRANEI SCHIACCIATELLA PIZZA
Facendo seguito al comunicato del 15/4/2025, Eurospital procede al richiamo
del lotto n. 241205 scad. 5/9/2025 di 986904415 PIACERI MEDITERRANEI
SCHIACCIATELLA PIZZA.
Eurospital chiede ai Clienti di comunicare al Customer Service le quantità
in giacenza: tel. 0408997204, 0408997224 o 0408997313;
mail: customer.service@eurospital.it.
B) GELATERIA INTERNATIONAL Srl: INVIO ETICHETTE BARCODE CORRETTI WOODSTOCK PIXEL 2 LILLA
Gelateria International comunica che su alcune confezioni del prodotto
Woodstock Pixel 2 Lilla, in tutte le misure, sono stati stampati codici EAN
errati. I codici corretti, gia’ riportati in Banca Dati Farmadati Italia, sono i
seguenti:
989671793 WOODSTOCK PIXEL 2 LILLA 35/36 – EAN 4711281946999
989671805 WOODSTOCK PIXEL 2 LILLA 37/38 – EAN 4711281947002
989671817 WOODSTOCK PIXEL 2 LILLA 39/40 – EAN 4711281947019
989671829 WOODSTOCK PIXEL 2 LILLA 41/42 – EAN 4711281947026
L’Azienda invierà le etichette con barcode corretti ai Clienti.
C) CEPHEID: RITIRO LOTTI TEST XPERT BCR-ABL ULTRA
Cepheid comunica il ritiro dei seguenti lotti di test Xpert BCR-ABL Ultra,
conservati prima della spedizione in condizioni differenti da quelle indicate
in etichetta (2-8 gradi):
- Xpert BCR-ABL Ultra – 963292204, lotto: 1001420864;
- Xpert BCR-ABL Ultra P190 – 965011950, lotto: 1001405396, 1001416944.
Per ulteriori informazioni, rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: support@cepheideurope.com
Tel: 0291294615 (numero verde) oppure 0230565627
da Redazione SoFarmaMorra | 18 Aprile 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 15-04-25
FARMACO
1) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
L’aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso di:
- Provincia Autonoma di Bolzano, in vigore dal 17 aprile 2025;
- Provincia Autonoma di Trento, in vigore dal 17 aprile 2025.
- Regione Valle d’Aosta, in vigore dal 17 aprile 2025.
2) MODIFICA STAMPATI
Sono modificati gli stampati del medicinale GUTTALAX (020949), con obbligo
di consegna del foglio illustrativo dal 14/5/2025.
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
041353626 FLUCONAZOLO AUROBINDO – 24KN104B scadenza 11/2027
043693050 IMBRUVICA – PGS6700 scadenza 6/2026
043693062 IMBRUVICA – PGS7E00 scadenza 6/2026
043693086 IMBRUVICA – PES7400.B scadenza 6/2026
038936035 STELARA – NGS0NMH scadenza 6/2026
038936047 STELARA – PIS0MMC scadenza 8/2027
038936050 STELARA – NGS0L05 scadenza 6/2026
043931056 TADALAFIL AUROBINDO – TADSD24024A scadenza 9/2028
PARAFARMACO
EUROSPITAL SpA. SOSPENSIONE VENDITA
LOTTO PIACERI MEDITERRANEI SCHIACCIATELLA PIZZA
Eurospital comunica la sospensione della vendita del lotto n. 241205
scad. 5/9/2025 di 986904415 PIACERI MEDIT SCHIACCIATELLA PIZZA,
per possibile presenza di allergeni (proteine del latte) non dichiarati in etichetta.
In attesa di accertamenti, Eurospital chiede ai Clienti di rimuovere il prodotto
dagli scaffali fino a nuova comunicazione.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 16-04-25
FARMACO
1) RITIRO LOTTO DULOXETINA PENSA
AIFA comunica il ritiro di un lotto del seguente medicinale, per impurezza
N-nitroso duloxetina:
043594050 DULOXETINA PEN*28CPS GASTR30MG
Lotto: 240804 scad. 11/2026
Le operazioni di ritiro saranno gestite e coordinate da Assinde.
2) PALEXIA: VARIAZIONE PREZZI
A seguito del reinserimento in Lista di trasparenza, dal 15/4/2025 i prezzi al
pubblico e corrispondenti ex-factory delle confezioni di PALEXIA, gia’ recepiti
con aggiornamento di Banca Dati dello scorso 14/4, sono variati in diminuzione.
3) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D12533, D12804, D12525, D12530 e D12531 per:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
4) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 15/5/2025:
BILASTINA DOC (049313)
BUPRENORFINA E NALOXONE ETHYPHARM (045712)
DICLOFENAC DOC GENERICS (051144)
ESOMEPRAZOLO DOC (040837)
LOSARTAN DOC (044693)
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC (044475)
METFORMINA DOC GENERICI (039066)
PARACETAMOLO DOC GENERICI (042461)
PARACETAMOLO FARMAKOPEA (033167)
PROCTASACOL (035509)
PUMILFLU INFLUENZA E RAFFREDDORE (049484013)
ROSUBEROL (043975)
SITAGLIPTIN E METFORMINA P-CARE (050856)
SITAGLIPTIN E METFORMINA PHARMACARE (050649)
VILDAGLIPTIN E METFORMINA PHARMACARE (050164)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
5) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
022941064 EUCHESSINA C.M. – 432476A scadenza 10/2029
022941076 EUCHESSINA C.M. – 1206364 scadenza 11/2029
049606015 MINJUVI – PR108998 scadenza 31/8/2027
050357514 MOUNJARO – D851633 scadenza 10/2026
DISPOSITIVI MEDICI
A) AIRLIFE: RITIRO LOTTI CIRCUITI RESPIRATORI
B) PRO MED: RITIRO LOTTI ADATTATORI DORO
C) STRYKER: RITIRO LOTTI DISPOSITIVI PER PROTESI GINOCCHIO
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 15 Aprile 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 10-04-25
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, obbligo di consegna del foglio illustrativo dal 9/5/25:
DICLOCULAR (028495)
DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA (026675)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) SBM: RITIRO LOTTO GRANULI BIO 1
SBM dispone il ritiro del lotto 240781 dei granuli per riempimento
BIO 1 – 916330689, che contiene un quantitativo di prodotto inferiore
al volume riportato in etichetta.
SBM chiede ai clienti di isolare e smaltire le confezioni coinvolte.
B) THERMOFISHER: RITIRO LOTTO TEST ELIA DFS70
ThermoFisher ritira il lotto 0022/DWW0M del test
ELIA DFS70 – 963765538 per possibili risultati falsi negativi.
ThermoFisher chiede ai clienti di isolare e smaltire i reagenti coinvolti.
Per ulteriori informazioni, rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: vigilance-idd.eu@thermofisher.com
Tel: 800587818
C) SOFT MEDICAL AESTHETICS: RITIRO LOTTO AGO SOFTFIL
Soft Medical Aesthetics comunica il ritiro del lotto CP2530/XL dell’ago
SoftFil Gauge25 lunghezza 30 mm – 964998405 a causa della possibile
compromissione del confezionamento sterile.
D) NOVE ALPI Srl.
RITIRO CAUTELATIVO LOTTO AMINO CORNETTO ALBICOCCA
Nove Alpi dispone il ritiro, a scopo cautelativo, del lotto n. 5034 60046
scad. 2/8/2025 di 987540642 AMINO CORNETTO ALBICOCCA 4PZ.
Motivo del ritiro: difetti di saldatura delle confezioni che possono
pregiudicare la conservabilità e il mantenimento della qualità del prodotto.
E) LOTTI INVEDIBILI PRODOTTO ABIOCIS+ 20CPS
ALCHEMIA FITOBOTTEGA Srl comunica, relativamente al prodotto
ABIOCIS+ 20CPS codice PARAF 989707462, che il lotto n. 25A174, scad. 01/28
ed antecedenti con etichetta senza avvertenza
“NON UTILIZZARE IN GRAVIDANZA E DURANTE L’ALLATTAMENTO”,
non sono vendibili.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 14/04/2025
FARMACO
1) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
2) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
3) LOTTI AGGIORNATI
4) COSMOFARMA 2025. RINGRAZIAMENTI
5) DPC REGIONE UMBRIA
1) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
In data odierna, AIFA pubblica la nuova lista di trasparenza dei medicinali
inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi
prezzi di riferimento.
La Banca Dati Farmadati Italia e’ aggiornata.
2) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
L’aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso delle Regioni:
- Abruzzo, Basilicata, Friuli-Venezia Giulia, Marche, Molise, Piemonte, Puglia,
Sicilia, Umbria, in vigore dal 15 aprile 2025;
- Liguria, Lombardia, Veneto, in vigore dal 16 aprile 2025;
- Campania, in vigore dal 19 aprile 2025.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
035512045 FENEXTRA – 250672 scadenza 31/3/2027
044268023 GARDASIL 9 – 3049179 scadenza 31/7/2027
4) COSMOFARMA 2025. RINGRAZIAMENTI
Grazie a tutti coloro che hanno visitato lo stand di Farmadati Italia
all’edizione 2025 di Cosmofarma Exhibition!
I Rappresentanti delle Istituzioni, delle Aziende ed i Farmacisti che ci hanno
incontrato hanno confermato l’interesse per i contenuti della Nuova Banca Dati
Federfarma (NBDF), e per la app Gallery�, disponibile anche per dispositivi iOS
e Android, a supporto dell’attivita’ quotidiana dei Professionisti della Salute.
5) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE UMBRIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Umbria.
PARAFARMACO
ESAURIMENTO SCORTE RESVERATROLO ERBAMEA
Erbamea Srl comunica che e’ cessata la commercializzazione del prodotto
924122322 Resveratrolo 24cps.
da Redazione SoFarmaMorra | 10 Aprile 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 08-04-25
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
042234068 CARVEDILOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA – RTD24018B scadenza 11/2027
046308019 GEALEVIDE – E8J012 scadenza 9/2027
046308096 GEALEVIDE – E8K003 scadenza 10/2027
045767011 MIKOCARE – 31903N/5 scadenza 31/12/2027
2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D12410, D12411, D12415, D12417 e D12418 delle
seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
ed il lotto 24128 della confezione 034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML
DISPOSITIVI MEDICI
A) ESSITY: RITIRO LOTTO CEROTTO STRAPPAL
Essity comunica il ritiro del lotto 502 del cerotto adesivo per bendaggio
Strappal – 951031069 recante l’erronea dicitura “privo di lattice” in etichetta.
L’adesivo del cerotto contiene lattice di gomma naturale.
B) SPINEART: RITIRO LOTTI CAGE LOMBARI JULIET
Spineart ritira i seguenti lotti di cage lombari Juliet a causa
del livello d’ossigeno nel titanio superiore alle specifiche:
- Cage lombare Juliet OL 10×28 mm – 962681920, lotto: A-7305
- Cage lombare Juliet OL 7×32 mm – 964992717, lotto: A-6707
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 09-04-25
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
036875019 BELARA – T52357A scadenza 2/2028
048342036 SILDENAFIL ALMUS – CA0089D scadenza 1/2030
050825037 AQUIPTA – 1293427 scadenza 12/2027
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
030719052 RINGER
046280018 ACIDO ACETILSALICILICO ARISTO
043236025 OLMESARTAN TEVA
043236088 OLMESARTAN TEVA
043236140 OLMESARTAN TEVA
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
3) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 8/5/2025:
AMIKAICNA TEVA (033586)
BETAISITNA AUROBINDO (043355)
NEONISIDINA (004558)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) AGGIORNAMENTO TABELLE SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE
La G.U. n. 82 del 08/04/2025 pubblica i seguenti Decreti del Ministero della
Salute del 27/03/2025, inerenti l’aggiornamento delle Tabelle del D.P.R.
n. 309/1990 e ss.mm, in vigore dal 23 aprile 2024:
- “Aggiornamento delle tabelle contenenti l’indicazione delle sostanze
stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica
9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento
nella tabella I della specifica indicazione delle sostanze 3,4-EtPV;
aMPipisoesanofenone”;
- “Aggiornamento delle tabelle contenenti l’indicazione delle sostanze
stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica
9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento
nella tabella IV della sostanza carisoprodol”.
In Banca Dati Farmadati Italia non figurano al momento referenziati medicinali
in commercio o materie prime a base delle sostanze elencate nei DM in
argomento.
In particolare, la commercializzazione del principio attivo carisoprodol, per
il trattamento del dolore lombare acuto, e’ stata sospesa dal 2008 nell’Unione
europea, a seguito di una raccomandazione dell’Agenzia europea dei medicinali
(EMA).
5) AGGIORNAMENTO LISTA DI TRASPARENZA ANTICIPATO AL 14/04/2025
AIFA informa che il consueto aggiornamento mensile della lista di trasparenza
dei medicinali inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) ed
i relativi prezzi di riferimento verra’ anticipato al 14 aprile 2025.
6) FURTO DI MEDICINALI
AIFA segnala il furto di alcuni medicinali ed invita pertanto ad accertare la
legittimità di eventuali forniture/proposte di forniture.
I lotti cui prestare attenzione sono segnalati in Banca Dati come “lotto critico” nell’archivio “Lotti”.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) GIULIANI S.p.A.. RITIRO PRODOTTO TROSYD VERRUCHE
Giuliani comunica il ritiro volontario di 987378231 TROSYD VERRUCHE 60ML per
motivi regolatori, non dovuti a difetti di fabbricazione.
Per restituire le confezioni coinvolte e ottenere il rimborso, i Clienti
possono contattare: esottocorno@giulianipharma.com
B) MEDTRONIC: RITIRO LOTTI CATETERI INTRATECALI ASCENDA
Medtronic comunica l’aggiornamento del design dei seguenti cateteri intratecali
Ascenda, per ridurre il rischio di crescita di tessuto nel connettore:
- Catetere intratecale Ascenda 114,3 cm – 916036445;
- Catetere intratecale Ascenda 139,7 cm – 916036460;
- Kit revisione segmento pompa per cateteri intratecali Ascenda – 961416688.
Medtronic chiede ai Clienti di restituire tutti i dispositivi prodotti
antecedentemente al 10 maggio 2024, aventi design non aggiornato.
Per ulteriori informazioni, contattare il servizio di assistenza Medtronic
DIRECTO:E-mail: rs.directoneuroitalia@medtronic.com Tel: 0224137047
C) MEDTRONIC: RITIRO LOTTI SISTEMA HUGO
Medtronic ritira i seguenti lotti del sistema robotico per
chirurgia Hugo – 963679648, per possibili anomalie di connessione durante il
collegamento con uno strumento: C22AME, C22AMF, C22AMG, C22AMH, C22AMJ, C22AMM,C23AMA, C23AMC, C23AMD, C23AME, C23AMF, C23AMG, C23AMH, C23AMJ, C23AMK, C23AML,C24AME, C24AMF.
Per ulteriori informazioni, contattare la divisione commerciale Surgical
Robotics all’indirizzo e-mail rs.milregulatoryitaly@medtronic.com
D) COLOPLAST: RITIRO LOTTI SACCHE DRENAGGIO
Coloplast comunica il ritiro dei seguenti lotti di sacche di drenaggio, per la
possibile compromissione del confezionamento sterile:
- Sacca drenaggio Mini – 900883366;
- Sacca drenaggio Midi – 900883467;
- Sacca drenaggio Maxi – 900883531.
Lotti coinvolti: 10180341, 10161238, 10141140, 10141141, 10055307, 10055361,
10077738, 10077739, 10101569, 10112533, 10124521, 10077740, 10124694.
Per ulteriori chiarimenti contattare il Servizio Clienti all’indirizzo e-mail
ordini@coloplast.com
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da Redazione SoFarmaMorra | 8 Aprile 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 04-04-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 3/5/2025:
BUSCOFEN (029396)
BUSCOFENACT (041631)
BUSCOFENPOCKET (045386)
IBUPROFENE ZENTIVA (043555)
ILMODEC FEBBRE E NASO CHIUSO (036517)
KOFIDEC INFLUENZA E RAFFREDDORE (041837)
LOSARTAN PENSA (039198)
TELMISARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALTER (043600)
VILDAGLIPTIN PENSA (048948)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REVOCA SU RINUNCIA
Il medicinale 045763012 TENOFOVIR DISOPROXIL CIPLA
è revocato su rinuncia del titolare AIC.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
023714025 AGIOLAX – 8177601 scadenza 3/2026
022593103 BRUFEN – 1284732 scadenza 12/2027
045250370 DARUNAVIR VIATRIS – 8190183 scadenza 5/2027
044995013 ERLOTINIB MYLAN – 112981 scadenza 9/2027
044995037 ERLOTINIB MYLAN – 111979 scadenza 8/2027
039264116 LERCANIDIPINA MYLAN ITALIA – 163873 scadenza 9/2027
039264167 LERCANIDIPINA MYLAN ITALIA – 164974 scadenza 10/2027
035618038 MOMENTACT – 34064/2 scadenza 31/10/2027
049664028 PERINDOPRIL E AMLODIPINA MYLAN PHARMA – 167084 scadenza 12/2026
049664105 PERINDOPRIL E AMLODIPINA MYLAN PHARMA – 144118 scadenza 8/2025
049664143 PERINDOPRIL E AMLODIPINA MYLAN PHARMA – 167638 scadenza 12/2026
050489119 PIRFENIDONE VIATRIS – 240601C scadenza 8/2026
028308017 PROSCAR – C123743 scadenza 31/10/2027
043057153 QUETIAPINA MYLAN – B65934B scadenza 6/2027
035307281 RELPAX – HL8956 scadenza 4/2026
035307305 RELPAX – GM9705 scadenza 5/2025
035875018 TRADOGUT – 3E066A scadenza 4/2026
021213018 URALYT U – 8163478 scadenza 7/2028
027511029 VASTAREL – 369529 scadenza 9/2027
PARAFARMACO
RITIRO VOLONTARIO PRODOTTI ALFASIGMA
Alfasigma Srl dispone il ritiro volontario dei seguenti lotti
dell’integratore alimentare YOVIS BAMBINI:
COMMERCIALIZZATI IN ITALIA:
980787168 YOVIS BAMBINI FRAGOLA 10FL
lotti N03602 scad. 4/26, N01824 scad. 2/26, N05486N scad. 6/26, N03601 scad. 4/26
989356201 YOVIS BAMBINI BANANA 10FL 10ML
lotto N04342 scad. 5/26
COMMERCIALIZZATO UNICAMENTE IN SPAGNA:
8470002143470 YOVIS KIDS 10FL, lotto N03387 scad. 4/2026
Motivo del ritiro: Alfasigma e’ stata informata di
effetti indesiderati identificati e associati all’assunzione del prodotto,
limitatamente ai lotti sopra menzionati.
I lotti devono essere restituiti ad Assinde, che provvedera’ al loro ritiro e
rimborso in un’unica tranche straordinaria.
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Aggiornamento 07-04-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 5/5/25:
ADOPORT (04118)
ALLOPURINOLO SANDOZ (039060)
BATIFLOX (040575)
BORTEZOMIB ZENTIVA (047113)
CIPERUS (037913)
CLOFEND (028859)
CONFEROPORT (047885)
ESOMEPRAZOLO MYLAN GENERICS (046185)
FROBEFLU (034595)
KINOX (037289)
KLEKTICA (040521)
LEMAXIL (040048)
MICUTAN (036337)
PARACETAMOLO SANDOZ (042360)
SINEGRIP (035755)
SNOVERID (049860)
SUBITENE (034764)
SUGAMMADEX SANDOZ (049366)
SUGAMMADEX ZENTIVA (049671)
TACHIFLUDEC (034258)
TACHIFLUTASK (047430)
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ (042504)
TELMISARTAN MYLAN (040121)
TELMISARTAN SANDOZ (040926)
TORADIUR (028252)
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ (040920)
VALSARTAN SANDOZ (040318)
VARDENAFIL ARISTO PHARMA (045765)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
039014028 ALGHEDON – 31156025/1 scadenza 11/2026
039014143 ALGHEDON – 31155075/1 scadenza 11/2026
039014206 ALGHEDON – 31159100/1 scadenza 11/2026
039014269 ALGHEDON – 31157012/1 scadenza 11/2026
035612011 ALPRAZOLAM AUROBINDO ITALIA –
Lotto QZM2400302A scadenza 11/2026
043677018 ECUBALIN – SN7391 scadenza 12/2027
049445036 LACOSAMIDE AUROBINDO – FGM2401150D scad. 11/2027
041507017 LATANOPROST E TIMOLOLO AUROBINDO ITALIA
-Lotto 2415023 scad.06/2027
024155057 SECTRAL – 5R181 scadenza 31/01/2028
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) CONVATEC: SPRAY, SALVIETTE E APPLICATORI ESENTA
Convatec informa che alcuni lotti dei seguenti prodotti cutanei Esenta
presentano un odore insolito dovuto ad un errore nel processo produttivo:
- Salviette rimuovi adesivo Esenta 30 pezzi – 982941674, lotti: T3567, T3565,
T3570, T3571, T3610;
- Salviette barriera cutanea Esenta 30 pezzi – 982941686, lotti: T3576, T3577,
T3587;
- Applicatore in schiuma Esenta 1 ml 5 pezzi – 984812127, lotti: T3569;
- Applicatore in schiuma Esenta 1 ml 25 pezzi – 984812139, lotti: T3575;
- Applicatore in schiuma Esenta 3 ml 25 pezzi – 984812154, lotti: T3607;
- Spray barriera Esenta 28 ml – 983720893, lotti: T3579, T3589, T3590, T3621;
- Applicatore in schiuma Esenta 3 ml 5 pezzi – 984812141, lotti: T3608;
- Spray rimuovi adesivo Esenta 50 ml – 982941662, lotti: 9259917, 9259117.
Convatec comunica che il problema non ha alcun impatto sulle prestazioni del
prodotto o sulla sicurezza del paziente e che i lotti coinvolti sono
utilizzabili e distribuibili.
Per ulteriori informazioni contattare il Servizio Clienti all’indirizzo
e-mail: clienti.convatec@convatec.com
B) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato l’aggiornamento del Registro Nazionale
dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del
DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti
destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per
lattanti.
L’aggiornamento odierno della Banca dati Farmadati Italia reca le opportune
variazioni.
C) NUOVO ELEMENTO TABELLA “DM CARATTERISTICHE COMPOSIZIONE”
L’aggiornamento odierno vede l’inserimento di un nuovo elemento nella Tabella
“DM Caratteristiche Composizione” (ASCII: tipo Tabella n. 37 dell’archivio
filtabel; BDF2.0 e NBDF Tabella TS018 CARATTERISTICHE COMPOSIZIONE DISPOSITIVI
MEDICI):
codice = 31
descrizione breve = ESENTE LATTICE FTALATI PVC PB
descrizione estesa = PRODOTTO ESENTE DA LATTICE FTALATI PVC E PIOMBO
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 4 Aprile 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 01/04/2025
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
2) MODIFICA STAMPATI
3) REVOCA SU RINUNCIA
4) DPC REGIONE TOSCANA
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
047426010 DELSTRIGO – Z005365 scadenza 30/6/2027
040566198 GABAPENTIN AUROBINDO – GPM2302040C scadenza 9/2026
047421019 PIFELTRO – Z005633 scadenza 31/5/2027
046343113 SEGLUROMET – Z005110 scadenza 30/6/2026
046339026 STEGLATRO – C123379 scadenza 31/3/2026
046339089 STEGLATRO – C123383 scadenza 31/7/2026
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 30/4/2025:
DUROGESIC (029212)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato.
3) REVOCA SU RINUNCIA
Il medicinale 036285017 LORMETAZEPAM SUN e’ revocato su rinuncia
del titolare AIC.
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
4) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE TOSCANA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Toscana.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) REGIONE VENETO: LISTINO DIETETICI EROGABILI A SOGGETTI AFFETTI DA MALATTIE
METABOLICHE CONGENITE
B) FRESENIUS KABI: COMPOSTOP POSSIBILI PERDITE DI FLUIDI
A) REGIONE VENETO: LISTINO DIETETICI EROGABILI A SOGGETTI AFFETTI DA MALATTIE
METABOLICHE CONGENITE
Con l’aggiornamento odierno, la Banca Dati Farmadati Italia recepisce le
modifiche all’elenco regionale dei prodotti dietetici erogabili a soggetti
affetti da malattie metaboliche congenite della Regione Veneto.
B) FRESENIUS KABI: COMPOSTOP POSSIBILI PERDITE DI FLUIDI
Fresenius Kabi informa i Clienti che potrebbero verificarsi perdite di fluidi
dalle sacche di campionamento comprese nei seguenti lotti di sistemi CompoStop:
- COMPOSTOP FLEX 2F PLT – 964980318, lotti: 41WD15GA00, 41WD29GA00, 41WE09GA00,
41WF13GA00, 41WG22GA00, 41WH06GA00, 41WH07GA00, 41WH21GA00, 41WH30GA00,
41WH31GA00, 41WI15GA00, 41WI28GA00, 41WI17GA00, 41WI30GA00, 41WK10GA00,
41WK26GA00, 41WL15GA00, 41WL11GA00, 41WL19GA00, 41WL21GA00, 41WM10GA00,
41WM15GA00, 41XA18GA00, 41XA21GA00, 41XB13GA00, 41XB14GA00, 41XB26GA00,
85WG29CA00, 85WG30CA00, 85WG24CB00, 85WG24CC00, 85WG25CB00, 85WG31CC00,
85WK23CC00, 85WK25CB00, 85WK25CC00, 85WK28CA00, 85WK29CA00, 85WK29CB00,
85WK30CA00;
- COMPOSTOP FLEX T&B – 964931240, lotti: 41WD25GA00, 41WE25GA00, 41WF05GA00,
41WI01GA00, 41WK14GA00, 41WL14GA00, 41WM11GA00, 41WM16GA00, 41XA24GA00,
41XB03GA00;
- COMPOSTOP FLOW-FLEX T&B – 963330360, lotti: 41WD28GA00, 41WE26GA00,
41WF14GA00, 41WH14GA00, 41WI10GA00, 41WK11GA00.
Se il Cliente riscontra la problematica, deve sostituire la sola sacca di
campionamento con una nuova sacca (in Banca Dati Farmadati Italia: paraf
964980421), e procedere ad un nuovo prelievo dalla sacca di conservazione.
Non e’ necessario smaltire l’intero campione.
Aggiornamento 02/04/2025
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
2) REVOCA SU RINUNCIA
3) DPC REGIONE LOMBARDIA
4) REGIONE EMILIA-ROMAGNA: TERAPIE PERSONALIZZATE A BASE DI AMOXICILLINA.
NUOVI ELEMENTI TABELLA PARTICOLARE
5) LOTTI AGGIORNATI
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 1/5/2025:
AMOXICILLINA MYLAN GENERICS (034812)
BABYRINOLO CM (035550)
NADOLOLO CHEPLAPHARM (041029)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato.
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
041541018 RABEPRAZOLO PENSA14CPR 10MG 041541020 RABEPRAZOLO PENSA14CPR 20MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LOMBARDIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Lombardia.
4) REGIONE EMILIA-ROMAGNA: TERAPIE PERSONALIZZATE A BASE DI AMOXICILLINA.
NUOVI ELEMENTI TABELLA PARTICOLARE
Ai sensi dalla D.G.R. n. 1335 del 01/07/2024 della Regione Emilia-Romagna
e del relativo documento tecnico attuativo (allegato), le farmacie
convenzionate aderenti al progetto “Accesso a terapie personalizzate a base
di amoxicillina, in attuazione del piano nazionale contrasto antibiotico
resistenza”, potranno erogare un servizio di accesso personalizzato alla
terapia secondo il percorso definito dalla D.G. R. in esame.
Conseguentemente, l’aggiornamento odierno n. 89 vede l’inserimento di nuovi
elementi della Tabella “Particolare” (ASCII: tipo Tabella n. 29 dell’archivio
filtabel; BDF2.0� e NBDF�: Tabella TS034 PARTICOLARITA’):
codice = C1
descrizione breve = CONVENZIONATA/TRANSITO DPC
descrizione estesa = CONVENZIONATA/TRANSITO SU PIATTAFORMA DPC PER
APPROVVIGIONAMENTO/ALLESTIMENTO DI TERAPIA PERSONALIZZATA
codice = C2
descrizione breve = CONVENZIONATA/ANALOGO DPC
descrizione estesa = CONVENZIONATA/ANALOGO DI MEDICINALE IN TRANSITO SU
PIATTAFORMA DPC PER ALLESTIMENTO DI TERAPIA PERSONALIZZATA
che identificano le confezioni che transitano/analoghe di medicinali in
transito sulla piattaforma DPC per l’approvvigionamento delle farmacie,
in funzione dell’allestimento della terapia personalizzata.
Le modalita’ di prescrizione, gestione delle ricette, allestimento e
rendicontazione delle preparazioni a base di amoxicillina sono definite dalla
D.G.R. 1335 del 01/07/2024 e dal relativo documento tecnico attuativo.
5) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
038218119 ADVAGRAF – 3R3138E scadenza 5/2027
024744070 FEIBA – F2B024AP scadenza 31/5/2026
045615010 MAVENCLAD – 00037983 scadenza 1/2028
045615022 MAVENCLAD – 00038035 scadenza 1/2028
045615046 MAVENCLAD – 00039737 scadenza 11/2027
047665068 VOLTADVANCEGO – E01670 scadenza 31/01/2028
Con riferimento a 040566198 GABAPENTIN AUROBINDO, Aurobindo rettifica
la comunicazione del 1/4/2024: il primo lotto aggiornato e’ GPM2401240C
scadenza 11/2027 (anziche’ GPM2302040C scadenza 9/2026).
PARAFARMACO
AGGIORNAMENTO LISTINO P.B. PHARMA
P.B. PHARMA comunica nuovi prezzi al pubblico indicativi di dispositivi medici.
