di Redazione SoFarmaMorra | 21 Luglio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 17-07-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 15/8/2025 (G.U. n. 163 del 16/7/2025):
AZITROMICINA TEVA ITALIA (038929)
KESSAR (027433022)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) PREZZO ERRATO ASTUCCIO NAFLOX*COLL FL 10ML 0,3% - 036650012
Gli astucci delle confezioni del lotto 0370625 scad. 12/2027 di
NAFLOX*COLL FL 10ML 0,3% - 036650012 recano il prezzo
errato € 10,90 , in luogo del prezzo corretto € 14,00.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
043788037 NAZAR - 1510725 scadenza 6/2028
031111040 PEPTAZOL - 12802670 scadenza 31/5/2027
031111305 PEPTAZOL - 12809481 scadenza 31/5/2027
023762026 PRAZENE - MA2846 scadenza 31/7/2026
DISPOSITIVI MEDICI
VYGON: RITIRO LOTTI AGHI POLYPERF
Vygon dispone il ritiro dei seguenti lotti di aghi di Huber per perfusione
Polyperf, per possibile compromissione della sterilita':
- Ago Polyperf Gauge19 lunghezza 15mm - 965140419, lotti: 24045089, 24085161;
- Ago Polyperf Gauge22 lunghezza 17mm - 965140421, lotti: 24055164;
- Ago Polyperf Gauge20 lunghezza 17mm - 965140433, lotti: 24075013, 24085061;
- Ago Polyperf Gauge19 lunghezza 17mm - 965140445, lotti: 24065169;
- Ago Polyperf Gauge22 lunghezza 20mm - 914896408, lotti: 24115030;
- Ago Polyperf Gauge20 lunghezza 20mm - 965140458, lotti: 24065182, 24075215,
24105076, 24105111, 24105167, 24105185, 24105254;
- Ago Polyperf Gauge19 lunghezza 20mm - 965140460, lotti: 24095192;
- Ago Polyperf Gauge20 lunghezza 25mm - 965140472, lotti: 24055165, 24065177;
- Ago Polyperf Gauge19 lunghezza 25mm - 965140484, lotti: 24045085, 24045092,
24055110;
- Ago Polyperf Gauge20 lunghezza 30mm - 965140496, lotti: 24105169;
- Ago Polyperf Gauge20 lunghezza 25mm con via laterale a Y - 965140508, lotti:
24055156;
- Ago Polyperf Gauge20 lunghezza 35mm con via laterale a Y - 965140510, lotti:
24045088.
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Aggiornamento 18-07-25
FARMACO
1) ISTRUZIONI APPLICATIVE PROCEDURE RILASCIO AIC E MODALITA' PER ADEMPIERE ALLE NORME SULLE CARATTERISTICHE DI SICUREZZA
DELL' IMBALLAGGIO DEI MEDICINALI
Con Determinazione DTS 56-2025 pubblicata in data 17 luglio 2025 sul proprio
sito web istituzionale, AIFA adotta le istruzioni applicative relative alle
procedure di rilascio dell'AIC e delle modalità per adempiere agli obblighi
previsti dall'art. 4 del D. Lgs. 6 febbraio 2025, n. 10, anche relativamente
ai medicinali di importazione e distribuzione parallela.
2) AGGIORNAMENTO NOTA AIFA 100.
FARMACI PER IL TRATTAMENTO DEL DIABETE MELLITO TIPO 2
AIFA pubblica la revisione della Nota AIFA 100, confermata per la prescrizione
a carico SSN di tutti i medicinali a base di inibitori del SGLT2, di agonisti
recettoriali del GLP1, di inibitori del DPP4, di doppi agonisti recettoriali
GIP/GLP1.
Di seguito sono riepilogate le principali novità, in vigore dal 19/7/2025:
- è eliminato l'obbligo di prescrizione mediante la Scheda di Valutazione e
prescrizione per i medicinali a base di inibitori del SGLT2 e di inibitori del
DPP4;
- sia i Medici di medicina generale che gli Specialisti SSN possono prescrivere
le associazioni fisse o estemporanee di farmaci in Nota 100.
Rimane l'obbligo di prescrizione con la Scheda di Valutazione e prescrizione
(Allegato 1a e 1b della Nota) per i medicinali a base di agonisti recettoriali
del GLP1 e di doppi agonisti recettoriali GIP/GLP1.
La Banca Dati è aggiornata.
3) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 16/08/2025:
CEFUROXIMA MYLAN (048025)
ESOMEPRAZOLO PHARMACARE (050657)
LEVOBUPIVACAINA MOLTENI (043726)
MOLAXOLE (038643)
OMEPRAZOLO PHARMACARE (042276)
OXYPRONAL (049014)
PARACETAMOLO MYLAN (047985)
TAMSULOSINA EG (037002)
TIOCOLCHICOSIDE MYLAN GENERICS (035077015)
VINORELBINA ACCORD HEALTHCARE (050411)
VALSARTAN MYLAN GENERICS (040225)
ZOFENOPRIL MYLAN GENERICS (040724)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) RITIRO LOTTI DULOXETINA PENSA
Towa Pharmaceuticals SpA comunica il ritiro volontario di alcuni lotti dei
seguenti medicinali, per presenza di N-nitroso duloxetina:
043594050 DULOXETINA PENSA
Lotto: 231332 scad. 5/2026
043594098 DULOXETINA PENSA
Lotti: 231389 scad. 5/2026 e 240670 scad. 11/2026
Le operazioni di ritiro saranno gestite e coordinate da Assinde.
5) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
049453018 JEMPERLI - 358H scadenza 11/2026
027807179 LAMICTAL - DKTL scadenza 8/2026
027807243 LAMICTAL - DAXC scadenza 12/2027
027807320 LAMICTAL - D9FV scadenza 12/2027
027807395 LAMICTAL - DHL0 scadenza 2/2028
027807472 LAMICTAL - D9M2 scadenza 10/2027
043618038 TRIUMEQ - H76L scadenza 1/2029
DISPOSITIVI MEDICI
SIEMENS: RITIRO LOTTI TEST EPOC BGEM BUN AIC 963440781
Siemens informa i Clienti che alcuni lotti del test EPOC BGEM BUN
963440781 presentano un bias negativo sulla concentrazione di sodio.
Il dettaglio dei lotti interessati è elencato nell'archivio lotti invendibili
della Banca Dati.
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di Redazione SoFarmaMorra | 17 Luglio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 16-07-25
FARMACO
1) GUTTALAX (020949020): RIDUZIONE SHELF LIFE DA 36 A 24 MESI
La scadenza riportata sull'astuccio dei seguenti lotti
431582A scad. 31/3/2027
431581A scad. 31/3/2027
è da ricalcolare: detti lotti sono vendibili fino alla nuova scadenza 31/3/26 come richiamato da apposito avviso nell'Archivio Lotti di Banca Dati.
2) MODIFICA STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 14/8/2025 (G.U. n. 83 del 15/7/2025):
DIESMIT (049984)
AULIN (025940)
SOLDESAM (019499)
ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO (004894)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
030354017 ACIDO SALICILICO MARCO VITI - 244 scadenza 7/2030
030354029 ACIDO SALICILICO MARCO VITI - 246 scadenza 7/2030
030354031 ACIDO SALICILICO MARCO VITI - 180 scadenza 5/2030
041889041 EQUASYM - 523226 scadenza 30/4/2027
041889104 EQUASYM - 523802 scadenza 30/11/2027
041889155 EQUASYM - 522642 scadenza 28/2/2027
045931021 FASENRA - AUBZ scadenza 31/12/2027
049605013 IMCIVREE - 9955006B scadenza 12/2027
050980010 LOARGYS - 19623-10 scadenza 31/7/2026
031834029 PANTECTA - 562150 scadenza 31/3/2027
031834296 PANTECTA - 566220 scadenza 30/11/2027
031981044 PANTORC - 567156 scadenza 31/12/2027
031981069 PANTORC - 12813825 scadenza 31/5/2027
031981335 PANTORC - 12802664 scadenza 31/3/2027
031835022 PANTOPAN - 562151 scadenza 31/5/2027
031835287 PANTOPAN - 563682 scadenza 31/7/2027
048399012 RINVOQ - 1304283 scadenza 6/2026
047821032 SKYRIZI - 1307123 scadenza 30/11/2026
050855028 TEPKINLY - 1298216 scadenza 8/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) DISTRIBUZIONE PRESIDI PER DIABETICI PER CONTO REGIONE LOMBARDIA
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei presidi per diabetici oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Lombardia.
B) LOTTO NUOVAMENTE DISPONIBILE HIPP ITALIA SRL
Hipp Italia comunica che il lotto n.240500 SCAD. 12/2026 relativo al prodotto
989242641 Hipp Immuno Gocce 20 ml è nuovamente disponibile alla vendita
perché' conforme agli standard qualitativi.
C) AGAVE Srl. CESSATA PRODUZIONE EMORTROFINE ORO 18BUST
Agave comunica che è cessata la produzione di
940130875 EMORTROFINE ORO 18 BUSTINE.
Ultimo lotto prodotto: n. N06447 scad. 30/9/2027.
D) BECKMAN COULTER: RITIRO LOTTO TEST ACCESS TIREOGLOBULINA
Beckman Coulter comunica il ritiro del lotto 439163 del test Access per
determinazione di tireoglobulina - 915176212 per possibile sovrastima dei
risultati.
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di Redazione SoFarmaMorra | 16 Luglio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 14/07/2025
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
2) LOTTI AGGIORNATI
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LOMBARDIA
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 82 del 12/07/2025 (consegna foglio illustrativo dal 11/08/2025):
ANIDULAFUNGINA TEVA (046259014)
APIXABAN ADAMED (050622)
GRISET (039897)
KOLIBRI (036993)
MEGEXIA (034104)
METSUNIX (049924)
NEBIVOLOLO TEVA ITALIA (040028)
OMEPRAZOLO FG (038258)
PATROL (036996)
SINTROM (011782)
Il foglio illustrativo sara' reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L'applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione ''spedisci foglio via
mail'') del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
030512089 GLICEROLO NOVA ARGENTIA - 250063 scadenza 4/2030
049020035 PREKISAN - K04467 scadenza 2/2028
049020112 PREKISAN - K03144 scadenza 7/2027
041619014 ZORIAS - Z166 scadenza 31/1/2028
041619065 ZORIAS - Z175 scadenza 29/2/2028
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LOMBARDIA
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Lombardia.
PARAFARMACI E DISPOSITIVI MEDICI
A) HIPP ITALIA Srl: CESSATA PRODUZIONE HIPP COMBIOTIC 3
B) WAISMED: RITIRO LOTTI NIO-A
C) BALT: RITIRO LOTTO CATCH VIEW
D) BOSTON SCIENTIFIC: RITIRO LOTTI STENT CAROTIDEI WALLSTENT
A) HIPP ITALIA Srl: CESSATA PRODUZIONE HIPP COMBIOTIC 3
Hipp Italia comunica che 980512990 HIPP LATTE 3 COMBIOTIC CRESCITA 470 ML
non e' piu' in produzione.
B) WAISMED: RITIRO LOTTI NIO-A
Waismed dispone il ritiro dei seguenti lotti del sistema d'infusione intraossea
NIO-A - 964282709 per impossibilita' di rimozione dello stabilizzatore:
2530151, 2430145, 2430146, 2530150, 2530153, 2430149, 2430148, 2430154.
C) BALT: RITIRO LOTTO CATCH VIEW
Balt comunica il ritiro del lotto 00591305 del sistema per rimozione trombi
intracranici Catch View - 962065999, a causa della possibile mancanza del marker
radiopaco sul microcatetere.
D) BOSTON SCIENTIFIC: RITIRO LOTTI STENT CAROTIDEI WALLSTENT
Boston Scientific comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti stent
carotidei, per possibili difficolta' di rimozione del sistema di rilascio dal
filo guida o dal dispositivo di protezione embolica:
- Wallstent stent carotideo 5x30 mm - 914299161;
- Wallstent stent carotideo 7x30 mm - 914110592;
- Wallstent stent carotideo 7x40 mm - 914110794;
- Wallstent stent carotideo 7x50 mm - 914110604;
- Wallstent stent carotideo 9x30 mm - 914110616;
- Wallstent stent carotideo 9x40 mm - 914110628;
- Wallstent stent carotideo 9x50 mm - 915008395;
- Wallstent Monorail stent carotideo 6x22 mm - 965138908;
- Wallstent Monorail stent carotideo 8x21 mm - 914299173;
- Wallstent Monorail stent carotideo 8x29 mm - 963172933;
- Wallstent Monorail stent carotideo 8x36 mm - 965138910;
- Wallstent Monorail stent carotideo 10x24 mm - 965138934;
- Wallstent Monorail stent carotideo 10x31 mm - 914299146;
- Wallstent Monorail stent carotideo 10x37 mm - 963172945.
Il dettaglio dei lotti interessati e' elencato nell'archivio lotti invendibili
della Banca Dati.
Aggiornamento 15-07-25
FARMACO
1) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
In data odierna, AIFA pubblica la nuova lista di trasparenza dei medicinali
inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi
prezzi di riferimento.
La Banca Dati Farmadati Italia e' aggiornata.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
031981020 PANTORC - 565584 scadenza 8/2026
3) RICHIAMO DAL MERCATO DI ACIDO ACETILSALICILICO (030009017)
Angelini Pharma Spa ha attivato volontariamente il richiamo dal mercato del
medicinale Acido Acetilsalicilico Angelini 500 mg 20 cpr (030009017), la cui
autorizzazione all'immissione in commercio è revocata su rinuncia del Titolare AIC.
Lotti in corso di validità da ritirare:
Canale retail: 0088, 0089, 0090, 0091, 0092, 0093, 0094, 0095 E X001
Canale ospedaliero: 0095
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PERLAPELLE Srl: RITIRO PRODOTTO MYCLI CROMACLAR UV/IR SPF30
Perlapelle Srl ritira tutti i lotti di 943801391 MYCLI CROMACLAR UV/IR SPF30, a causa della presenza della sostanza Homosalate,non conforme al Reg. UE 2022/2195.
B) GHEOS Srl: CESSATA PRODUZIONE FER MIX 45CPS
Gheos comunica che e' cessata la produzione di 981358551 FER MIX 45 CAPSULE.
C) VARIAZIONE SHELF LIFE ELYSIUM NASO GOLA PLUS KIDS
A partire dal lotto n. 24278, la validità di 989373156 ELYSIUM NASO GOLA
PLUS SOLUZIONE IPERTONICA KIDS 30 G è estesa da 24 mesi a 36 mesi.
La scadenza del lotto 24278 è posticipata a settembre 2026.
D) INTERSURGICAL: RITIRO LOTTI VIDEOLARINGOSCOPIO I-VIEW
Intersurgical comunica il ritiro dei lotti 1240555, 1240793 e 1241142 del
videolaringoscopio I-View - 962937165, per batterie difettose.
E) QUIDELORTHO: RITIRO LOTTI TEST QUICKVUE STREPTOCOCCO
QuidelOrtho dispone il ritiro dei seguenti lotti di test per streptococco A QuickVue,
per possibili risultati falsi positivi:
- QuickVue dipstick Strep A 25 test - 965139177,
lotti: 709487, 709503, 709509,709684;
- QuickVue dipstick Strep A 50 test - 965139241,
lotti: 709673, 709676, 709484,709501, 709520, 709535.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 14 Luglio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 09-07-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 07/08/2025:
KYTRIL (028093)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
024823080 ACTIGRIP - 5AV2571 scadenza 31/12/2026
037097096 FOZNOL - TE798 scadenza 31/1/2028
037097134 FOZNOL - TD464 scadenza 30/11/2027
037097209 FOZNOL - TD806 scadenza 31/12/2027
037097233 FOZNOL - 2503006A scadenza 29/2/2028
037097235 FOZNOL - 2503006A scadenza 29/2/2028
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) AMBU: RITIRO LOTTI PALLONE RIANIMATORE
AMBU dispone il ritiro di diversi lotti di palloni rianimatori Spur II aventi
la porta di connessione del manometro bloccata:
B) NATURANDO Srl. RITIRO LOTTO PRODOTTO INFLU SKUDO 40 GUMMIES
Naturando Srl dispone il ritiro volontario del lotto n. L0909O scad. 9/2026 di
946443431 INFLU SKUDO 40 GUMMIES avente contenuto di Vitamina D3 inferiore
rispetto a quanto dichiarato in etichetta.
Non ci sono lotti in corso di validità.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 10-07-25
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
042710018 ZEUSEFF - 252185, 252186, 252187 scadenza 5/2028
2) CARATTERISTICHE DI SICUREZZA CHE FIGURANO SULL'IMBALLAGGIO DEI MEDICINALI.
MINISTERO DELLA SALUTE: DISCIPLINA DEL DISPOSITIVO ANTICONTRAFFAZIONE SULLE CONFEZIONI DEI MEDICINALI PER USO UMANO
Nell'ambito del sistema di prevenzione delle manomissioni dei medicinali per
uso umano di cui al Regolamento delegato (UE) 2016/161, la G.U. n. 157 del
09/07/2025 pubblica il Decreto del Ministero della Salute 20 maggio 2025
"Disciplina del dispositivo, delle caratteristiche tecniche e grafiche e delle
informazioni nel medesimo contenute", in vigore dal 9 luglio 2025.
Ai sensi dell'art. 2, comma 2, del decreto legislativo n. 10 del 6 febbraio
2025, il dispositivo e' apposto sull'imballaggio dei medicinali per uso umano
sottoposti alla disciplina dell'identificativo univoco. Il dispositivo e' parte
del sistema di prevenzione delle manomissioni. I dati relativi al dispositivo,
con le caratteristiche tecniche di cui all'allegato A, non sono oggetto di
trasmissione alla banca dati centrale prevista dall'art. 5 -bis del decreto
legislativo n. 540 del 1992.
Nel periodo di stabilizzazione di cui all'art. 13, comma 4, del decreto
legislativo n. 10 del 6 febbraio 2025, fermo restando quanto previsto al
comma 6 del medesimo articolo, la tracciabilità e la rimborsabilità dei
medicinali per uso umano sottoposti alla disciplina dell'identificativo univoco,
possono essere assicurate anche attraverso la lettura delle informazioni
contenute nel dispositivo, come specificato all'art. 6 del D.M. in esame.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) CAPIETAL ITALIA Srl. CESSATA PRODUZIONE CAPIVEN BUSTINE
Capietal comunica che è cessata la produzione di
905951897 CAPIVEN BUSTINE 20BUST.
Ultimo lotto prodotto: n. 098E24 scad. 5/2027.
B) SOLIME' Srl. SOSPENSIONE VENDITA GASTROGEL
Solime' dispone la sospensione momentanea della vendita di tutti i lotti di
981539796 GASTROGEL 20STICKPACK, a causa della possibile presenza dell' allergene uovo non dichiarata in etichetta.
C) POOL PHARMA Srl. VARIAZIONE ALIQUOTA IVA KILOCAL MAGRA
Pool Pharma comunica la variazione dell'IVA, dal 22% al 10%, di
935621730 KILOCAL MAGRA 60CPS a partire dal lotto n. AZ398 scad. 31/3/2028.
Gli ultimi lotti con IVA al 22% sono il n. WX583 scad. 30/4/2026 e il
n. MY890 scad. 31/3/2027.
D) BECTON DICKINSON: RITIRO LOTTI PRONTO HOLDER QUICK
Becton Dickinson dispone il ritiro dei seguenti lotti di camice per ago
Pronto Holdel Quick - 911347704 che potrebbero staccarsi dall'ago durante l'uso:
24D15, 24D16, 24D18, 24D19, 24D24, 24E02, 24E07, 24E08, 24E09, 24E13, 24E14,
24E15, 24E16, 24E17, 24E21, 24E22, 24E24, 24E27, 24E29, 24E30, 24F03, 24F04,
24F05, 24F06, 24F07, 24F11, 24F12, 24F13, 24F14, 24F17, 24F19, 24F20, 24F21,
24F24, 24F27, 24G01, 24G02, 24G03, 24G04, 24G05, 24G09, 24G10, 24G11, 24G12,
24G17, 24G18, 24G22, 24G23, 24G25, 24G26, 24G30, 24H01, 24H02, 24H05, 24H06,
24H07, 24H08, 24H09, 24H12, 24H13, 24H19, 24H26, 24H27, 24H29, 24H30, 24J02,
24J03, 24J04, 24J05, 24J06, 24J11, 24J12, 24J13, 24J16.
E) BECKMAN COULTER: RITIRO LOTTI TEST ESTRONE
Beckman Coulter comunica il ritiro dei seguenti lotti di test Estrone RIA -
914253048 per possibile errata stima della concentrazione di estrone: 241014D,
241111C, 241209C, 241209D, 250106C, 250106D, 250203C.
F) VYGON: RITIRO LOTTI CVC LIFECATH
Vygon comunica il ritiro dei seguenti lotti del catetere venoso centrale
Lifecath CT PICC easy per un difetto di produzione che potrebbe causare il
distacco del tubo del catetere:
- CT PICC Easy Bronze pack - 965136690, lotti: 150425/P641, 230425/P688,
130325/P483, 310325/P575, 150425/P64;
- CT PICC Easy GOLD pack - 965136637, lotti: 060525/P746;
- CT PICC Easy ECG Bronze pack - 965136688, lotti: 220425/P682;
- CT PICC Easy ECG GOLD pack - 962657577, lotti: 170425/P658, 200325/P523,
110425/P627, 080425/P608;
- LIFECATH CT PICC Easy 4F ECG pack - 965136738, lotti: 100625/P919,
060525/P742;
- LIFECATH CT PICC Easy CVC - 961968803, lotti: 230125GF, 210225GG;
- PICC Easy CT ECO ECG basic pack - 965136726, lotti: 280325/P568.
G) COLESOLV GLAUBER 30CPR - LOTTO INVENDIBILE
Forza Vitale Italia Srl comunica il seguente lotto invendibile relativo a:
931984381 COLESOLV GLAUBER 30CPR N. 86-0624 scad. 30/6/28.
Sono coinvolte solo le confezioni che recano l'indicazione sulla salute riferita alla monacolina nella parte posteriore della scatola.
Le confezioni sono da rendere al proprio fornitore.
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di Redazione SoFarmaMorra | 14 Luglio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 04-07-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati medicinali, con obbligo di consegna del foglio illustrativo dal 2/8/25:
APIXABAN VI.REL (049566)
BIJUVA (048335)
FEMITY (036489)
GRAY (040041)
LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. (031973)
LIVOPAN (039444)
MOXIFLOXACINA PENSA (046817)
PAINKET (044346)
TERIFLUNOMIDE DR. REDDY'S (050654)
VILDAGLIPTIN METFORMINA ZENTIVA (049764)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
044571026 NEXOMIC
044571014 NEXOMIC
La determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede
lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) RITIRO LOTTO EYROOBI
Fidia Farmaceutici comunica il ritiro del seguente lotto, per problemi di sterilità:
044738019 EYROOBI*COLL5ML 20MG/ML+5MG/ML
Lotto: 5V56B scad. 10/2027
Per eventuali chiarimenti, contattare il Customer Service al numero
verde 800690590 o 800605051.
PARAFARMACO
IST.GANASSINI SpA: CESSATA PRODUZIONE TONIMER
Istituto Ganassini comunica che è cessata la produzione di:
902262500 TONIMERLAB SOFT SPRAY 125 ML.
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Aggiornamento 07-07-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
037584012 CIPROFLOXACINA SUN10CPR 250MG 037584101 CIPROFLOXACINA SUN6CPR 500MG
036651014 CITALOPRAM SUN*OS GTT 15ML
La determinazione di revoca che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede
lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni, dalla data di pubblicazione.
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 04/08/2025:
ANAFRANIL (021643)
BOSENTAN ABDI (044094)
FUROSEMIDE HEXAL (032898)
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ (044999)
PEMETREXED EVER PHARMA (049176)
SITAGLIPTIN E METFORMINA SANDOZ (049290)
TEDIM (037901)
VILDAGLIPTIN E METFORMINA TEVA (045714)
Il foglio illustrativo sara' reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
017932029 DEPOMEDROL - MJ6512 scadenza 31/3/2030
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) MAR-FARMA SRL CESSATA PRODUZIONE SUPER TONIC
Mar-Farma comunica che è cessata la produzione di 975137353 SUPER TONIC 25ML
B) HAMILTON MEDICAL:
RICHIAMO LOTTI VENTILATORI POLMONARI HAMILTON-C6
Hamilton Medical comunica il richiamo volontario dei lotti da 13636 a 13950 e
da 13966 a 14753 del ventilatore polmonare Hamilton-C6 - 963813744 per procedere alla sostituzione delle schede EMS potenzialmente difettose installate nei dispositivi.
Per assistenza rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: fieldactions.med.global@hamiltonmedical.com
Tel: +41586101020
C) SOFAR SpA. CESSATA PRODUZIONE VALETONINA LONG
Sofar comunica che è cessata la produzione di
924862636 VALETONINA LONG 60CPR.
Ultimo lotto prodotto: G2N091 scad. 31/12/2025.
D) PMC DESTINATI ALLA DISINFEZIONE DELLA CUTE INTEGRA PRIMA DI TRATTAMENTO MEDICO (D.M. 29/3/2023)
Pietrasanta Pharma
935870877 QUICK PENNA DISINF SPR 10ML
Non conformi al D.M. 29/3/2023: tutti i lotti
Conformi al D.M. 29/3/2023: nessuno, e' in corso la produzione dei lotti conformi
Fitobucaneve
944182258 VIROGERM STOP SPRAY 100ML
944890793 VIROGERM STOP SPRAY 290ML
Non conformi al D.M. 29/3/2023: lotto 22053 e tutti i precedenti
Conformi al D.M. 29/3/2023: lotto 23221 e tutti i successivi
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Aggiornamento 08-07-2025
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 06/08/2025:
IOPAMIRO (024425)
MICLAST (025218)
NATULAN (020846)
TAIOFTAL (040637)
TALENTUM (037263)
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 07/08/2025:
ACULAR (033222)
GONASI HP (003763)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
040529265 LEVETIRACETAM ALMUS - 251703 scadenza 6/2028
045578034 REVESTIVE - 2301TP scadenza 30/6/2027
3) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D15746, D15747, D15750 e D15751 delle confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
DISPOSITIVI MEDICI
DIATHEVA: RITIRO LOTTO TEST LISTERIA
Diatheva comunica che alcuni test per listeria - 963753936, appartenenti al
lotto 103-1224, presentano un valore del calibratore simile a quello del controllo negativo. La ditta chiede ai Clienti di verificare i valori ottenuti con il calibratore del lotto coinvolto e di scartare e restituire i test in cui riscontra la problematica.
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di Redazione SoFarmaMorra | 4 Luglio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 01-07-25
FARMACO
1) RITIRO LOTTO KIMMTRAK
Aifa comunica il ritiro, nel canale della distribuzione intermedia
(livello grossista), di un ulteriore lotto del medicinale
KIMMTRAK, per risultato fuori specifica negli studi di stabilità:
050004011 KIMMTRAK Lotto: 3D009AA05 scad. 3/2026
2) LOTTI AGGIORNATI
Il primo lotto aggiornato della confezione
041966223 QUETIAPINA ACCORD è: M2407869 scadenza 31/7/2027
3) NOTA AIFA 101. VIGENZA DIFFERITA
L'efficacia della Determina AIFA n. DG/385/2023 del 5 ottobre 2023, di
istituzione della Nota AIFA 101, già differita al 3 luglio 2025 con
Det. AIFA n. 23 del 27/3/2025, è ulteriormente differita a nuova data, che
sarà successivamente precisata.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) CESSIONE PRODOTTI ABOCA SpA
Aboca SpA comunica la cessione a Zentiva Italia srl della titolarità dei seguenti prodotti:
984370926 PROPOL2 EMF 20CPR
904695234 PROPOL2 EMF SPRAY FT 30ML
904695210 PROPOL2 EMF SPRAY NO ALCOOL 30ML
984902686 RUSCOVEN BIOGEL 100ML
903921258 RUSCOVEN PLUS 50CPS
938315203 RUSCOVEN PLUS CONC FLUIDO 200G
905169569 FINOCARBO PLUS 50OPR 25G NF
905169595 FINOCARBO PLUS TIS 20BUS 2G NF
979175546 SERENIL BUONUMORE 100CPS
979175534 SERENIL CALMANSIA 50CPS
902583311 FISIODEPUR 10FL 15G
904858863 FISIODEPUR 315G
903187060 FISIODEPUR 50OPR FL VT
902583222 FISIODEPUR TIS 20BUST 2G
B) MEDWIN: RICHIAMO POMPE NUTRIZIONALI EASYMOOV6
Medwin comunica il richiamo di tutti i lotti di pompe EasyMoov6, paraf
964224859 e 964224861, per l'installazione di un coperchio di sicurezza che
impedisce al tubo di silicone di sfilarsi dal rotore.
In alternativa al richiamo, l'Utente può procedere autonomamente alla sostituzione
del coperchio.
La Ditta raccomanda ai Clienti di verificare, prima dell'uso delle pompe,
che il tubo di silicone sia posizionato attorno al rotore.
C) REGIONE VENETO: LISTINO DIETETICI EROGABILI A SOGGETTI AFFETTI DA MALATTIE METABOLICHE CONGENITE
Con l'aggiornamento odierno, la Banca Dati Farmadati Italia recepisce le
modifiche all'elenco regionale dei prodotti dietetici erogabili a soggetti
affetti da malattie metaboliche congenite della Regione Veneto.
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Aggiornamento 02-07-25
FARMACO
1) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
E' oggetto di recall il lotto n. 24133 della seguente confezione:
034368062 TIROSINT
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 31/07/2025:
ACIDO ACETILSALICILICO TEVA ITALIA (042207011)
ACTIQ (035399)
APIXABAN TEVA (048461)
CANDESARTAN IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA ITALIA (041786)
CANDESARTAN ZENTIVA (041259)
EBYNDO (049599)
ELIPSODOX (043811)
ESOMEPRAZOLO TEVA (040068)
EUSPIFLU (034594)
FENPATCH (037563)
NAFAZOLINA PENSA (043787)
OLMESARTAN IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA (044375)
OLMESARTAN MEDOXOMIL ZENTIVA (044390)
ORUDIS (023183)
TOLVAPTAN TEVA (048669)
VALSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA ITALIA (042636)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
042414019 BRONCHODUAL SEDATIVO E FLUIDIFICANTE - 5D0971 scad. 3/28
040949051 GILENYA - SMYA6 scadenza 3/2027
032079055 HIZAAR - C128528 scadenza 31/3/2028
048440010 MAYZENT - SMWH6 scadenza 9/2026
050357538 MOUNJARO - D882363 scadenza 3/2027
050357553 MOUNJARO - D882362 scadenza 3/2027
034102424 NUROFEN FEBBRE E DOLORE - AHD498 scadenza 31/5/2027
039409026 ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. - F2041 scadenza 5/2028
039409053 ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. - R2044 scadenza 2/2028
050231012 VABYSMO - B7029B03 scadenza 2/2027
4) NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE MINIRIN/DDAVP
MINIRIN/DDAVP 50 mcg/ml spray nasale, soluzione, AIC 023892033 cesserà di
essere commercializzato in Italia e non sarà più disponibile sul mercato
italiano a partire approssimativamente da settembre 2025.
Altre formulazioni di medicinali contenenti desmopressina, sia di titolarità
Ferring S.p.A. che di altri titolari AIC, sono disponibili in Italia per le
stesse indicazioni di MINIRIN 50 mcg/ml spray nasale, soluzione.
Gli operatori sanitari sono invitati a trasferire in modo sicuro i pazienti ad
una adeguata terapia alternativa in base al loro giudizio clinico. Nel passaggio
ad altre formulazioni, deve essere determinata la dose appropriata mediante titolazione individuale.
DISPOSITIVI MEDICI
BECTON DICKINSON: RITIRO CATETERI VENCLOSE
Becton Dickinson comunica il ritiro dei seguenti lotti di cateteri per
ablazione endovenosa Venclose, soggetti a surriscaldamento e a possibile
rilevamento impreciso della temperatura:
- Venclose catetere ablazione 60 cm - 964802755, lotti: 79359136, 79934993;
- Venclose catetere ablazione 100 cm - 964802767, lotti: 79373868, 79762295,
79934996, 79987085, 80689599, 80794909, 81879617.
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Aggiornamento 03-07-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
045988021 FEBUXOSTAT ACCORD
045988072 FEBUXOSTAT ACCORD
049169016 DIOSMECTAL
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
045614029 ATORVASTATINA ALMUS - LC91817 scadenza 3/28
049685047 EVRENZO - 23H4435 scadenza 7/27
049685050 EVRENZO - 23H4542 scadenza 7/27
043839024 LEVOBUPIVACAINA BIOINDUSTRIA L.I.M. - LV50 073 scad.5/28
040055030 TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE - 251457 scad. 3/28
034548141 VOLTAREN EMULGEL - A44C scadenza 4/28
3) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 01/08/2025:
AMOROLFINA SANDOZ (047512)
METRONIDAZOLO BAXTER (034252)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
DISPOSITIVI MEDICI
B.BRAUN: INTRAPUR LIPID FILTRO PER FARMACI
B.Braun comunica che dal 1 ottobre 2025, con l'acquisto dei farmaci Orencia IV,
Opdivo, Yervoy, Nulojix ed Empliciti, i Clienti non riceveranno più automaticamente il filtro Intrapur Lipid (paraf 911292480).
Per ottenerlo, i Clienti dovranno farne esplicita richiesta nell'ordine d'acquisto, indicando il codice articolo: 4099702.
Per ulteriori informazioni, contattare il Customer Service B.Braun:
E-mail: customerinfo.IT@bms.com Numero verde: 800925041
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