da Redazione SoFarmaMorra | 29 Luglio 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 26/07/2024
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
- G.U. n. 87 del 25/7/2024, Foglio delle inserzioni (consegna foglio
illustrativo dal 24/8/2024):
GLICEROLO ALFASIGMA (029720)
MIDAZOLAM ACCORD (048992)
LEVETIRACETAM ACCORD HEALTHCARE (043273)
BENDAMUSTINA ACCORD (044327)
LEVOFLOXACINA ACCORD (041428)
CEFTRIAXONE ACCORD (039216)
ASPIRINA INFLUENZA NASO CHIUSO (046967016,046967028)
TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE (040055)
OMEPRAZOLO ARISTO (042548)
DIDROGYL (024139014)
DAVIXON (035816)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) LOTTI AGGIORNATI
038699031 TOVIAZ*28CPR 4MG RP
Primo lotto aggiornato LG7566 scadenza 31/03/2026
027860156 ZITROMAX*EV 1FL 500MG POLV
Primo lotto aggiornato Y019101 scadenza 31/12/2026
034548204 VOLTAREN EMULGEL*GEL 120G 1%
Primo lotto aggiornato 4R9X scadenza 31/01/2027
028775094 ZOTON*14CPR ORODISP GASTR30MG
Primo lotto aggiornato LG8076 scadenza 31/05/2026
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE MARCHE
L’aggiornamento odierno reca la modifica dei dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Marche, in vigore dal 1 settembre 2024
4) NUOVO ELEMENTO TABELLA CARATTERISTICHE
L’aggiornamento odierno di Banca Dati reca l’inserimento di un nuovo elemento
nella Tabella “Caratteristiche” (ASCII: tipo Tabella n. 25 dell’archivio
filtabel):
codice = FV
descrizione breve ed estesa = FARMACO VETERINARIO ESTERO
5) MODIFICA SCHEMA TABELLA TS065 – “CARATTERISTICHE”
Con l’aggiornamento di lunedi’ 29 luglio 2024, nella tabella TR018 –
“CARATTERISTICHE” di BDF2.0 e NBDF sara’ aggiunto il nuovo campo FDI_9376
“Flag farmaco veterinario estero”.
da Redazione SoFarmaMorra | 29 Luglio 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 23-07-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
042522019 JAYDESS1SIST INTRAUT 13,5MG Primo lotto aggiornato TU03XTA scadenza 31/03/2026 042522021 JAYDESS5SIST INTRAUT 13,5MG
Primo lotto aggiornato TU041R5 scadenza 30/04/2026
038900015 KLAIRA28CPR RIV Primo lotto aggiornato WEW4A3 scadenza 31/07/2027 038900027 KLAIRA84CPR RIV
Primo lotto aggiornato WEW3TA scadenza 31/05/2027
044726040 KOVALTRYEV POLV 500UI+SOLV Primo lotto aggiornato BXJXPJ1 scadenza 31/08/2024 044726089 KOVALTRYEV POLV 2000UI+SOLV
Primo lotto aggiornato BXJVUE1 scadenza 28/02/2025
044726103 KOVALTRY*EV POLV 3000UI+SOLV
Primo lotto aggiornato BXJVKF1 scadenza 28/02/2025
044756029 KYLEENA5SIST INTRAUT 19,5MG Primo lotto aggiornato TU042T5 scadenza 31/08/2026 044756017 KYLEENA1SIST INTRAUT 19,5MG
Primo lotto aggiornato TU041DK scadenza 31/05/2026
023646019 MICROGYNON*21CPR RIV
Primo lotto aggiornato WEW7TE scadenza 30/09/2027
033779012 MIRANOVA*21CPR RIV 100+20MCG
Primo lotto aggiornato KT0L039 scadenza 30/04/2026
037154010 NEXAVAR*112CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato BXJZBH1 scadenza 31/12/2024
021226016 PROGYNOVA*20CPR RIV 2MG
Primo lotto aggiornato WEW4BN scadenza 31/10/2027
042925026 STIVARGA*84CPR RIV 40MG FL
Primo lotto aggiornato 18/04/7827 scadenza 31/12/2025
037199015 YASMINELLE21CPR RIV 3+0,02MG Primo lotto aggiornato WEX43L scadenza 31/10/2028 037199027 YASMINELLE63CPR RIV3MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato WEX3A9 scadenza 31/07/2028
038542015 YAZ28CPR RIV 3MG+0,02MG Primo lotto aggiornato WEX3B1 scadenza 31/03/2028 038542027 YAZ84CPR RIV 3MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato WEX46F scadenza 31/08/2028
042510014 EYLEAINIET 1SIR 40MG/ML Primo lotto aggiornato KT0LS1V scadenza 31/07/2025 042510026 EYLEAINIET 1FL 40MG/ML
Primo lotto aggiornato KT0P701 scadenza 30/042025
PARAFARMACO
A) LOTTO PRODOTTO BIOEVOLUTIONPHARMA SRL
ABioevolutionpharma comunica che il lotto n. 24085C scad. 6/2027 di
982003156 EVOCOLIT 30CPR non è uniforme nella filmatura, ma risulta essere
pienamente conforme all’uso.
B) LOTTO PRODOTTO LABORATORIO DELLA FARMACIA SpA
Laboratorio della Farmacia comunica che il lotto n. 240631 di
979278254 LDF ESS SCRUB VISO ILLUMINANTE 30 ML per non conformita’ da parte di uno dei fornitori delle materie prime impiegate nella fabbricazione del
prodotto cosmetico.
L’azienda chiede di rimuovere le confezioni dagli scaffali, tenerle da parte e
inviare il modulo di reso a ordini@ldf.it
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 23/07/2024
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
2) DPC
1) LOTTI AGGIORNATI
042522019 JAYDESS*1SIST INTRAUT 13,5MG
Primo lotto aggiornato TU03XTA scadenza 31/03/2026
042522021 JAYDESS*5SIST INTRAUT 13,5MG
Primo lotto aggiornato TU041R5 scadenza 30/04/2026
038900015 KLAIRA*28CPR RIV
Primo lotto aggiornato WEW4A3 scadenza 31/07/2027
038900027 KLAIRA*84CPR RIV
Primo lotto aggiornato WEW3TA scadenza 31/05/2027
044726040 KOVALTRY*EV POLV 500UI+SOLV
Primo lotto aggiornato BXJXPJ1 scadenza 31/08/2024
044726089 KOVALTRY*EV POLV 2000UI+SOLV
Primo lotto aggiornato BXJVUE1 scadenza 28/02/2025
044726103 KOVALTRY*EV POLV 3000UI+SOLV
Primo lotto aggiornato BXJVKF1 scadenza 28/02/2025
044756029 KYLEENA*5SIST INTRAUT 19,5MG
Primo lotto aggiornato TU042T5 scadenza 31/08/2026
044756017 KYLEENA*1SIST INTRAUT 19,5MG
Primo lotto aggiornato TU041DK scadenza 31/05/2026
023646019 MICROGYNON*21CPR RIV
Primo lotto aggiornato WEW7TE scadenza 30/09/2027
033779012 MIRANOVA*21CPR RIV 100+20MCG
Primo lotto aggiornato KT0L039 scadenza 30/04/2026
037154010 NEXAVAR*112CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato BXJZBH1 scadenza 31/12/2024
021226016 PROGYNOVA*20CPR RIV 2MG
Primo lotto aggiornato WEW4BN scadenza 31/10/2027
042925026 STIVARGA*84CPR RIV 40MG FL
Primo lotto aggiornato 18/04/7827 scadenza 31/12/2025
037199015 YASMINELLE*21CPR RIV 3+0,02MG
Primo lotto aggiornato WEX43L scadenza 31/10/2028
037199027 YASMINELLE*63CPR RIV3MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato WEX3A9 scadenza 31/07/2028
038542015 YAZ*28CPR RIV 3MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato WEX3B1 scadenza 31/03/2028
038542027 YAZ*84CPR RIV 3MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato WEX46F scadenza 31/08/2028
042510014 EYLEA*INIET 1SIR 40MG/ML
Primo lotto aggiornato KT0LS1V scadenza 31/07/2025
042510026 EYLEA*INIET 1FL 40MG/ML
Primo lotto aggiornato KT0P701 scadenza 30/042025
2) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno reca la modifica dei dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Calabria;
- Regione Molise.
PARAFARMACO
A) LOTTO PRODOTTO BIOEVOLUTIONPHARMA SRL
A) Bioevolutionpharma comunica che il lotto n. 24085C scad. 6/2027 di
982003156 EVOCOLIT 30CPR non è uniforme nella filmatura, ma risulta essere
pienamente conforme all’uso.
B) LOTTO PRODOTTO LABORATORIO DELLA FARMACIA SpA
Laboratorio della Farmacia comunica che il lotto n. 240631 di
979278254 LDF ESS SCRUB VISO ILLUMINANTE 30 ML per non conformità da parte di uno dei fornitori delle materie prime impiegate nella fabbricazione del
prodotto cosmetico.
L’azienda chiede di rimuovere le confezioni dagli scaffali, tenerle da parte e
inviare il modulo di reso a ordini@ldf.it
Aggiornamento 25-07-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
024402075 EUTIROX*50CPR 150MCG
Primo lotto aggiornato G029NG scadenza 02/2027
034015026 TANTUM VERDE GOLANEB 15ML0,25 Primo lotto aggiornato 0117 scadenza 05/2027 034015014 TANTUM VERDE GOLACOLLUT 160ML
Primo lotto aggiornato 0115 scadenza 05/2026
034015038 TANTUM VERDE GOLA*SPR 15ML C/M
Primo lotto aggiornato 0012 scadenza 05/2027
030211039 GENTAMICINA SOLFATO*3F 80MG/2M
Primo lotto aggiornato 240194 scadenza 04/2028
026346039 GLIPRESSINA*EV 5F 1MG 8,5ML
Primo lotto aggiornato X00006C scadenza 01/2026
038920056 ROPIVACAINA MO5FIALE 75MG10ML Primo lotto aggiornato 24028402 scadenza 05/2027 038920070 ROPIVACAINA MO5F 100MG 10ML
Primo lotto aggiornato 24028202 scadenza 05/2027
2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti D00844, D00845, D00838, D00840, D00842, D00843
dei seguenti medicinali:
034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML 034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML
034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML 034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. 86 del 23/7/24, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 22/8/24):
SPASMODIL (028580)
ERAXITRON (038356)
LENOTAC (038356)
VIDENKA (048177)
BRUFEN (022593)
BRUFENKIDS FEBBRE E DOLORE (0360610)
OLMESARTAN MEDOXOMIL MYLAN (043112)
POSACONAZOLO MYLAN PHARMA (047335)
PRAVASTATIN MYLAN (041216)
RIZATRIPTAN MYLAN GENERICS (040776)
TRADONAL (035875)
TRADOGUT (035875)
TRADONAL (034233)
TRAFLASH (036672)
ERREFLOG (035364)
- G.U.171 del 23/7/24, Serie generale (consegna foglio illustrativo 22/8/24):
FROBEN GOLA (042822)
COPAXONE (035418)
COLECALCIFEROLO MYLAN (043942)
LAMPARD (044774)
FOSINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS (037832)
- G.U.172 del 24/7/24, Serie generale (consegna foglio illustrativo 23/8/24):
TOBRAL (025860)
TOBRADEDX (027457)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) REVOCA SU RINUNCIA: ABACAVIR LAMIVUDINA DR*30CPR-044980011
AIFA comunica che con DET. n. Arm 73/2024-2551 bis del 24/7/2024 e’ stata
rettificata, esclusivamente nella parte in cui prevede la concessione di un
termine per lo smaltimento delle scorte presenti nel canale distributivo, la
Determinazione di revoca n. aRM – 73/2024-2551 del 8/5/2024 dell’autorizzazione
all’immissione in commercio di ABACAVIR LAMIVUDINA DR*30CPR – 044980011.
Pertanto, il medicinale si ritiene revocato da domani.
DISPOSITIVI MEDICI
A) B.BRAUN: RITIRO LOTTI SUTURE
B.Braun comunica il ritiro di specifici lotti delle seguenti suture per
possibili compromissione del confezionamento sterile:
- Monoplus sutura USP1 150 cm HRt43S – 917665034, lotto: 124152;
- Novosyn sutura USP2/0 90 cm GR65 – 917677650, lotto: 124214;
- Novosyn sutura USP3/0 20 cm HR26 – 917681025, lotto: 124213;
- Novosyn sutura USP1 70 cm HR37SS – 964690337, lotto: 124195;
- Novosyn sutura USP1,5 70 cm HR17 – 964690414, lotto: 124195;
- Novosyn CHD sutura USP1 70 cm HRC40S – 964690453, lotto: 124195;
- Novosyn CHD sutura USP1 70 cm HR26S – 964302463, lotto: 124201;
- Novosyn sutura USP3/0 70 cm HR30 – 917678690, lotto: 724187;
- Novosyn sutura USP2 70 cm HR26S 36 – 917676292, lotto: 724195;
- Novosyn sutura USP4/0 45 cm DS19 – 917679363, lotto: 724191;
- Novosyn sutura USP1 90 cm HR40S 36 – 917675668, lotto: 724194;
- Novosyn sutura USP3/0 4×70 cm HR22 – 917679209, lotto: 724196;
- Novosyn sutura USP3/0 4×45 cm HR22 – 917679146, lotto: 724195.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare la referente Alexandra Tanase tramite i
seguenti recapiti:
E-mail alexandra.tanase@bbraun.com Tel: 3408045676
B) ANIKA: RITIRO GEL HYALOBARRIER
Anika dispone il ritiro di tutti i lotti dei seguenti formati di gel Hyalobarrier
a causa della possibile compromissione del confezionamento sterile:
Hyalobarrier gel endo – 917448565;
Hyalobarrier siringa gel – 915087100;
Hyalobarrier siringa gel 3 pezzi – 917448565.
La ditta chiede di isolare e distruggere i prodotti coinvolti.
Per chiarimenti scrivere all’indirizzo e-mail safetynotice@anika.com
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 23 Luglio 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 22-07-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
044691057 BENEPALI4SIR 25MG 0,51ML Primo lotto aggiornato GR452599 scadenza 12/2026 044691020 BENEPALI4PEN 50MG 1ML
Primo lotto aggiornato GR452598 scadenza 03/2027
045226065 REKOVELLE*SC 1PEN 72MCG+15AGHI
Primo lotto aggiornato 1001806C scadenza 01/2027
045173010 AMOCLA*12CPR RIV 875MG+125MG
Primo lotto aggiornato 4SAP14 scadenza 30/04/2026
023090057 ANDROCUR30CPR 50MG Primo lotto aggiornato WEW4AR scadenza 31/10/2027 023090044 ANDROCUR30CPR 100MG
Primo lotto aggiornato WEW23R scadenza 31/08/2027
036170013 ANGELIQ*28CPR RIV 1MG+2MG
Primo lotto aggiornato KT0FTL4 scadenza 31/07/2027
034921015 ARIANNA*28CPR RIV 60MCG+15MCG
Primo lotto aggiornato WEX18W scadenza 31/08/2025
028033013 CLIMEN*11CPR BIAN+10CPR ROSA
Primo lotto aggiornato WEW8EC scadenza 31/03/2028
023777030 DIANE*21CPR RIV 2MG+0,035MG
Primo lotto aggiornato WEX1N5 scadenza 31/05/2028
023647011 EGOGYN*21CPR RIV0,15MG+0,030MG
Primo lotto aggiornato KT0LV37 scadenza 30/09/2028
029551013 FEDRA*21CPR RIV 0,075MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato KT0KAK3 scadenza 31/03/2026
026435038 GINODEN*21CPR RIV 0,075+0,03MG
Primo lotto aggiornato KT0JTAA scadenza 31/12/2027
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
046419026 URTICA DIOICA FERROD2 GTT50ML 029933013 NIAOULI ESSENZA FA1% GTT 20G
029933025 NIAOULI ESSENZA FA*2% GTT 20G
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
044829012 NUROFEN FEBBRE D*BB100MG/5ML
La Determinazione di revoca sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale.
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 85 del 20/7/24, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 19/8/2024):
DECAPEPTYL (026999)
DOTAREM (029724)
VICKS FLU GIORNO NOTTE (046545)
FORTADOL (028878)
SITAGLIPTIN E METFORMINA TEVA (049814)
RIZATRIPTAN TEVA (041351)
ACIDO VALPROICO E SODIO VALPRONATO RATIOPHARM (037839)
SUNITINIB DR. REDDY’S (049456)
IMATINIB SANDOZ (043805)
CITALOPRAM HEXAL (036367)
VANLAFAXINA SANDOZ (045555)
TADALAFIL SANDOZ (044630)
CITALOPRAM HEXAL (036662)
PRAVASTATINA ALMUS (040536)
CITALOPRAM SANDOZ GMBH (036039)
OMEPRAZOLO SANDOZ (038341)
XARENEL (037564)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RICHIAMO LOTTO PRODOTTO BIOTOBIO SRL
Biotobio dispone il richiamo del lotto n. L23349OF scadenza 15/12/2024 relativo
al prodotto 987379157 BAULE VOLANTE LIMONATA 4X275ML-
Motivo del richiamo: errata sigillatura dei tappi e fuoriuscita del liquido.
L’Azienda chiede di:
- ritirare le confezioni e segregarle con un cartello con dicitura
“Merce bloccata non destinata alla vendita”; effettuare lo smaltimento in loco.
- Esporre la locandina di richiamo del prodotto fornita dall’Azienda per almeno
1 mese in luogo ben visibile ai consumatori; accettare tutte le confezioni che
saranno rese dai consumatori e rimborsarli;
- Compilare il modulo fornito dall’Azienda per richiedere il rimborso scrivendo
il numero di pezzi (anche in caso non vi fossero pezzi) con le seguenti
tempistiche:
- eventuali confezioni restituite dai consumatori: dal 20/7/2024 al 25/7/2024
In caso di problemi con la compilazione del modulo, contattare l’Assistenza
clienti al numero 051/6008493 o avvisare il referente commerciale abituale.
B) NAMEDSPORT Srl. INVENDIBILITA’ LOTTI DI ALCUNI PRODOTTI
A seguito di segnalazioni di controlli da parte delle ASL per un’allerta alimentare, Namedsport invita, a scopo prudenziale, a non vendere i seguenti lotti:
973353877 PROTEINBAR COOKIES&CREAM 50G – lotto n.L1223 scad. 30/9/2024
974993750 PROTEINBAR PEANUTS BUTTER 50G – lotto n.L1223 scad. 30/9/2024
986893903 THUNDER BAR CHOC.CAKE 50G – lotto n.L01/23 scad. 31/10/2024
986893941 THUNDER BAR COCONUT 50G – lotto n.L01/23 scad. 31/10/2024
986893927 THUNDER BAR PISTACHIO DARK 50G – lotto n.L01/23 scad. 31/10/24
C) PRODECO PHARMA: RITIRO LOTTI GSE NASAL FREE SPRAY
A seguito del superamento dei limiti previsti dalla farmacopea per le analisi
microbiologiche di prodotti non sterili, la Prodeco Pharma dispone il ritiro
dei lotti A 2317101 e B 2317101 del prodotto
GSE NASAL FREE SPRAY 20ML – 924524073.
La ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti contatti:
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 22 Luglio 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 17-07-24
FARMACO
1) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti D00358, D00359, D00361, D00362, D00367 e D00368
dei seguenti medicinali:
034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML 034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML
034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML 034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML
2) LOTTI AGGIORNATI
038451112 PRADAXA*60CPS 150MG
Primi lotti aggiornati 402125A, 402118 scadenza 01/02/2027
044386023 KEYTRUDA*INFUS 1FL 4ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato Y010228 scadenza 31/01/2026
023358068 GEFFER*OS GRAT EFF 24BUST 5G
Primo lotto aggiornato M242715 scadenza 31/10/2025
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Molise;
- Regione Liguria, in vigore dal 29 luglio 2024.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 18-07-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
047417047 TAKHZYRO*SC 1SIR 300MG 2ML
Primo lotto aggiornato X1A009AJ scadenza 31/07/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) NOVE ALPI Srl RITIRO LOTTO PRODOTTO AGLUTEN TARALLI AVENA
NOVE ALPI Srl dispone il ritiro del lotto n. 241730 (scadenza 03-03-2025) di
AGLUTEN TARALLI AVENA 100G, codice paraf 989019260 per presenza di glutine.
B) ALPHADIA: RITIRO LOTTO BLUE DIVER FATTORE INTRINSECO PCA
Alphadia comunica il ritiro del lotto CU240428 del test per determinazione
fattore intrinseco e PCA – 917387969 recante il pozzetto del substrato e quello
della soluzione di lavaggio in posizioni invertite nella cartuccia.
La ditta chiede di isolare e smaltire i test coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare la referente Milena Zorzut all’indirizzo
e-mail milena.zorzut@alifa.com
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Aggiornamento 19-07-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
045320049 XELJANZ*182CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato LJ0923 scadenza 31/03/2028
034499020 ZIAGEN*OS FL 240ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato 392C scadenza 12/2025
2) BRILADONA*21CPR 0,25MG+0,035MG – 046012011:
TEMPORANEA RIDUZIONE VALIDITA’ LOTTO 243349
Exeltis comunica la temporanea riduzione della validità del solo lotto 243349
a 12 mesi. Pertanto, nonostante sulla confezione esterna figuri la data di
scadenza 5/2026, il lotto in argomento è esitabile fino a maggio 2025.
Le Farmacie possono rendere le confezioni al proprio Grossista di riferimento,
mentre Grossisti ed Ospedali possono renderle direttamente al Titolare AIC
previa richiesta da inviare all’indirizzo mail ordini@exeltis.com.
3) LISTA DI TRASPARENZA FARMACI VETERINARI.
NUOVE TABELLE BDF2.0
Il Ministero della Salute pubblica il Comunicato “Criteri per l’inserimento dei
medicinali veterinari nella lista di trasparenza (art. 25, comma 4 del decreto
legislativo n. 218/2023)”, corredato dalla Lista di medicinali veterinari generici aggiornata al 18/7/2024.
L’inserimento o l’esclusione dei medicinali veterinari nella lista di trasparenza
derivano dall’istruttoria svolta dall’ufficio competente del Ministero della Salute.
La revisione della lista di trasparenza sarà pubblicata con cadenza trimestrale
sul portale istituzionale del Ministero della Salute.
Le nuove Tabelle TR072 – LISTA DI TRASPARENZA MEDICINALI VETERINARI e la tabella di decodifica TS083 – GRUPPI LISTA DI TRASPARENZA MEDICINALI VETERINARI sono a disposizione delle Software House interessate, che potranno indirizzare la richiesta a: bdf@farmadati.it
DISPOSITIVI MEDICI
A) HUMANTECH SPINE: RITIRO LOTTI BARRE DI FISSAZIONE DORSO-LOMBO-SACRALE VENUS
Humantech dispone il ritiro di specifici lotti di barre per sistema di fissazione
dorso-lombo-sacrale Venus fabbricate in un materiale non conforme alle specifiche:
- Venus barra curva 5,5×40 mm – 964685731, lotti: H1246QJ, H1305QK;
- Venus barra curva 5,5×50 mm – 964009841, lotto: H1330QJ;
- Venus barra curva 5,5×60 mm – 964685743, lotto: H1137QJ;
- Venus barra curva 5,5×70 mm – 964065763, lotto: H1409QI;
- Venus barra curva 5,5×80 mm – 964059442, lotto: H1222QJ;
- Venus barra dritta 5,5×40 mm – 964685756, lotto: H1325QI;
- Venus barra dritta 5,5×50 mm – 964686707, lotto: H1324QI;
- Venus barra dritta 5,5×90 mm – 964686719, lotto: H1327QI.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail
vigiliance@humantech-spine.de
B) BECTON DICKINSON: TEST SUSCETTIBILITA’ BACTEC MGIT 960 PZA
Becton Dickinson comunica il ritiro dei seguenti lotti del test di
suscettibilità Bactec MGIT 960 PZA – 914244203 che potrebbero restituire
risultati falsamente resistenti a pirazinamide: 3104416, 3122995, 3128412,
3142051, 3156654, 3191569, 3233971, 3241654, 3248314, 3269157, 3298311, 3298317, 3304389, 3324422, 3338965, 4002353, 4009894, 4036330, 4051247.
La ditta chiede di isolare e smaltire i test coinvolti.
Per eventuali chiarimenti scrivere all’indirizzo e-mail BDFieldActions@bd.com
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da Redazione SoFarmaMorra | 15 Luglio 2024 | Aggiornamento Tecnico
Clicca qui per scaricare la comunicazione
da Redazione SoFarmaMorra | 15 Luglio 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 10-07-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 80, Foglio inserzioni del 8/7/24 (consegna foglio illustrativo dal 8/8/24):
FULVESTRANT DR. REDDY’S (045435)
PALONOSETRON DR. REDDY’S (044110)
PIXXOSCAN (050606)
MOMENTKID (038666)
SPECTROCEF (035192)
FLUCONAZOLO GALENICA SENESE (041039)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
044757146 ITRAGERM*8CPS 50MG
Primo lotto aggiornato: 01061214 scadenza 11/2026
045321027 ROLUFTA ELLIPTA*1INAL30D 55MCG
Primo lotto aggiornato: U25N scadenza 2/2026
046130047 HEMLIBRA*SC 150MG/ML 1ML
Primo lotto aggiornato: B4207B02 scadenza 31/5/2025
DISPOSITIVI MEDICI
A) ROCHE: RITIRO LOTTI VENTANA ANTI-CD10
Roche comunica il ritiro dei seguenti lotti dell’anticorpo monoclonale di
coniglio anti CD10 – 915656490 a causa di possibili risultati falsi positivi:
J04613, J11853, J17541, J25047, J30286,
K00982, K06239, K09880, K14266, K19784, K26461, M00669.
La ditta chiede di isolare e smaltire i dispositivi coinvolti.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 11-07-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
042896035 TACHIFENE*16CPR RIV500MG+150MG
Primo lotto aggiornato: 0120 scadenza 7/2026
043927033 OSSICODONE MOLT*4F 20ML10MG/ML
Primo lotto aggiornato: 24026401 scadenza 5/2027
029610019 METADONE CLOR MOLOS 1MG/ML5ML Primo lotto aggiornato: 24020201 scadenza 5/2026 029610021 METADONE CLOR MOLOS 1MG/ML10M
Primo lotto aggiornato: 24029203 scadenza 5/2026
029610096 METADONE CLOR MOLOS 5MG/ML5ML Primo lotto aggiornato: 24026203 scadenza 5/2026 029610108 METADONE CLOR MOLOS 5MG/ML10M
Primo lotto aggiornato: 24026201 scadenza 5/2026
029610110 METADONE CLOR MOL*OS 5MG/ML20M
Primo lotto aggiornato: 24025302 scadenza 5/2026
046996017 KYMRIAH*EV 1-3 SACCHE
Primo lotto aggiornato: NTR6J6Q scadenza 10/2024
029453014 SANDIMMUN NEORAL*50CPS 25MG
Primo lotto aggiornato: NU8494 scadenza 1/8/2025
044912018 VEGETALLUMINA DOLORE FEB*12BS
Primo lotto aggiornato: 241677 scadenza 6/2027
038813034 NEVANAC*COLL FL 3ML 3MG/ML
Primo lotto aggiornato: VFU80C scadenza 1/9/2025
026697134 RETROVIR*NEONATI 200ML100MG/10
Primo lotto aggiornato: 389S scadenza 12/2025
034328029 MICARDIS28CPR 40MG Primo lotto aggiornato: F84538 scadenza 1/4/2028 034328068 MICARDIS28CPR 80MG
Primo lotto aggiornato: F93776 scadenza 1/4/2028
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U.81 del 11/7/24, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 10/8/24):
LACOSAMIDE AUROBINDO (049445)
CEFTRIAXONE PHARMACARE (035881)
CEFTRIAXONE TECNIGEN (037334)
CARITEX (036154)
ESCITALOPRAM ZENTIVA ITALIA (042651)
FLUCONAZOLO ZENTIVA (037492)
PRAVASTATINA ZENTIVA (037143)
ALPRAZOLAM AUROBINDO ITALIA (035612)
EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL AUROBINDO
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
REGIONE MARCHE. ACCORDO SOMMINISTRAZIONE DEI TEST DIAGNOSTICI CHE PREVEDONO IL PRELEVAMENTO DEL CAMPIONE BIOLOGICO A LIVELLO NASALE, SALIVARE O OROFARINGEO
Con Deliberazione n. 1030 dell’08/07/2024, la Regione Marche approva lo
“Schema di Accordo tra la Regione Marche, la Federfarma Marche e la Confservizi
Assofarm Marche per la somministrazione da parte dei Farmacisti dei test
diagnostici che prevedono il prelevamento del campione biologico a livello
nasale, salivare o orofaringeo”.
I servizi di somministrazione di test diagnostici per la rilevazione di
streptococco e antigene SARS-CoV-2 sono referenziati in Banca Dati come segue:
ESECUZIONE TEST STREPTOCOCCO (977700879);
ESECUZIONE TAMPONE RAP COVID (981448222).
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