di Redazione SoFarmaMorra | 9 Ottobre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 07-10-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 04/11/2024:
MASTER AID DISINFETTANTE (034521)
DULOXETINA ALMUS (050820)
LASONIL ANTINFIAMMATORIO E ANTIREUMATICO (032790)
VISUNAC (040518)
ESOMEPRAZOLO ZENTIVA (040562)
LANSOPRAZOLO ZENTIVA (036705)
DESMOPRESSINA ZENTIVA (050735)
PRAMIPEXOLO ZENTIVA (039849)
DEFERASIROX ZENTIVA (047674)
PANTOPRAZOLO ZENTIVA (038881)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) NOTA AIFA 101. VIGENZA DIFFERITA FINO AL 04/01/2025
La Determina AIFA n. 112/2024 del 03/10/2024 differisce al 4 gennaio 2025
l'efficacia della Determina AIFA n. DG/385/2023 del 5 ottobre 2023 di
istituzione della Nota AIFA 101.
Fino a tale data restano applicabili le modalita' prescrittive e di erogazione
vigenti anteriormente alla Determina n. 385/2023 per i medicinali a base dei
principi attivi "warfarin", "acenocumarolo", "dabigatran", "apixaban",
"edoxaban" e "rivaroxaban", rimborsati a carico SSN per la terapia anticoagulante orale nella profilassi e nel trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell'embolia polmonare (EP) e prevenzione delle recidive di EP e TVP.
La Determinazione avrà effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione in
G.U.La Banca Dati è aggiornata.
3) LOTTI AGGIORNATI
026138139 CLAVULIN*12CPR RIV 875MG+125MG
Primo lotto aggiornato: XE8T scadenza 5/2026
029453038 SANDIMMUN NEORAL30CPS 100MG Primo lotto aggiornato: PA6060 scadenza 1/4/2026 029453040 SANDIMMUN NEORAL50ML 100MG/ML
Primo lotto aggiornato: ADP380009 scadenza 1/5/2027
PARAFARMACO
NUOVE COMMERCIALIZZAZIONI
Dal 15/10/2024 saranno disponibili i seguenti prodotti:
ROGER&GALLET LAB. NATIVE IT.
989084417 R&G SET NATALE 3 CREME MANI 30 ML 24
989084429 SET NATALE FDF 100 ML & CANDELA R&G
989084431 SET NATALE GINGER 100ML & CANDELA R&G
989084443 SET NATALE BO 100 ML & CANDELA R&G
989084456 SET NATALE ROSE 100 ML & CANDELA R&G
989084468 R&G SET NATALE BO 30 ML & SAPONETTA 100 GR
989084470 R&G SET NATALE GINGER 30ML & SAPONETTA 100 GR
989084482 R&G SET NATALE CEDRATA 30ML & CREMA MANI
989084494 R&G SET NATALE FEUILLE DE THE 30 ML & CREMA MANI
989084518 R&G SET NATALE NEROLI 30 ML & CREMA MANI
989084520 R&G SET NATALE FDF 30 ML & CREMA MANI
989084544 R&G TROUSSE NATALE JMF 100ML 24
989084557 R&G TROUSSE NATALE UOMO 100 ML 24
989084569 R&G TROUSSE NATALE UOMO KIT RASATURA 24
989084633 R&G SET NATALE 3 SAPONETTE FDF/GING/ROSE 100 GR 24
989243391 R&G SET NATALE 3 CREME MANI NERO/BO/OSM 30 ML 24
989243403 R&G SET NATALE 3 SAPONETTE NERO/BO/OSM 100 GR 24
LIERAC (LABORATOIRE NATIVE IT)
989250600 SET NATALE LIFT SIERO + MINI CREMA GIORNO + MINI CONTORNO OCCHI 24
989250598 SET NATALE LIFT CREMA GIORNO + PATCH VISO 24
989250562 SET NATALE CREMA GIORNO + CREMA COLLO 24
989250574 SET NATALE HYDRAGENIST CREMA + MASCHERA 24
989250586 SET NATALE HYDRAGENIST GEL CREMA + MASCHERA 24
989250648 TROUSSE NATALE UOMO FLUIDO + DEODORANTE 24
989250651 TROUSSE NATALE UOMO GEL IDRATANTE + GEL DOCCIA 24
989250636 TROUSSE NATALE PREMIUM VOLUPTUEUSE + MINI SIERO + MINI CONTORNO OCCHI 24
989250624 TROUSSE NATALE PREMIUM SOYEUSE + MINI SIERO + MINI
CONTORNO OCCHI 24
989250612 SET NATALE PREMIUM CREMA OCCHI + STRUCCANTE OCCHI 24
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Aggiornamento 08-10-24
FARMACO
1) DIVIETO DI VENDITA OXBRYTA
AIFA dispone il divieto di vendita del medicinale
049971017 OXBRYTA*90CPR 500MG FL
2) LOTTI AGGIORNATI
027393026 CATAPRESAN TTS2*2CER 5MG
Primo lotto aggiornato: 403021 scadenza 30/3/2028
PARAFARMACO
REGIONE LOMBARDIA. PRESCRIVIBILITA' PRODOTTI ADDENSANTI A PAZIENTI DISFAGICI.
NUOVO ELEMENTO TABELLA "PRESCRIVIBILITA'"
Regione Lombardia, con Nota prot. n. G1.2024. 0037467 del 04/10/2024, fornisce
ulteriori precisazioni relative alla prescrivibilità degli addensanti da parte
di Medici di Medicina Generale e Pediatri di Libera Scelta.
Nel ricordare quanto già evidenziato con circolare Farmadati del 07/02/2024,
ovvero che "la dispensazione di prodotti addensanti, sia in polvere che in forma
di acqua gelificata, a pazienti affetti da disfagia di grado non compromettente
lo stato di nutrizione, avviene per il tramite delle farmacie aperte al pubblico
dietro presentazione di ricetta rossa redatta da MMG e PLS", Regione Lombardia
precisa che "il medico, su una singola ricetta rossa cartacea, può prescriverne
fino a 6 confezioni e, al fine di coprire il fabbisogno di un mese, può
redigere tante ricette quante necessitano per tale fabbisogno".
Conseguentemente, l'aggiornamento odierno n. 34 reca l'inserimento di un nuovo
elemento nella Tabella "Prescrivibilità'" (ASCII: tipo Tabella n. 17
dell'archivio filtabel; BDF2.0 e NBDF: Tabella TS035 PRESCRIVIBILITA'):
Codice= IF
Descrizione breve= AIR:MAX 6PZ/RUR FABBISOGNO30GG
Descrizione estesa= A CARICO SSR-AIR AGLI AVENTI DIRITTO SU RICETTA ROSSA.
PRESCRIVIBILI MASSIMO 6PEZZI PER RICETTA PER FABBISOGNO DI 1 MESE
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di Redazione SoFarmaMorra | 9 Ottobre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 02-10-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 31/10/2024:
QUETIAPINA ALTER (039744)
TACNI (040254)
LUSINE (041716)
LUSINELLE (041715)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REGIONE SICILIANA. NUOVO ELEMENTO TABELLA "PARTICOLARE'"
La Regione Siciliana, visto il perdurare della carenza delle specialita'
medicinali Trulicity (dulaglutide), Ozempic (semaglutide) e Victoza
(liraglutide), ferma restando la limitazione a prescrivere una sola confezione
per volta, fornisce indicazioni operative per la gestione informatizzata della
loro dispensazione da parte del Farmacista, in particolar modo nel caso di
piani terapeutici redatti dallo Specialista antecedentemente al 30/09/2024
(Nota prot. 41964 del 20/09/2024).
3) LEVOTIRSOL: IMMISSIONE IN COMMERCIO NUOVI LOTTI
Ibsa Farmaceutici comunica l'immissione nel canale distributivo dei lotti:
046860021 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 25MCG **Lotto D11327 **
(vendibile fino al 12/1/2025, utilizzabile dal Paziente entro l'11/2/2025)
046860060 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 100MCG Lotto D11331
(vendibile fino al 14/1/2025, utilizzabile dal Paziente entro il 13/2/2025)
046860110 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 175MCG Lotto D11330
(vendibile fino al 13/1/2025, utilizzabile dal Paziente entro il 12/2/2025)
4) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D04268, D04270, D04275, D04276 che si
aggiungono a quelli gia' elencati nelle Telenews precedenti, delle seguenti
confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
5) REGIONE SICILIANA.
AVVIO PRESCRIZIONE MEDIANTE PT WEB BASED DI RELUGOLIX
(SPECIALITA' MEDICINALE ORGOVYX)
Con Nota prot. 43037 del 30/09/2024, la Regione Siciliana comunica che
dal 14/10/2024 sarà avviata la prescrizione informatizzata del principio
attivo relugolix (specialità medicinale Orgovyx).
Dal 18/11/2024 le prescrizioni di tale medicinale dovranno essere effettuate
esclusivamente in modalità informatica; i PT cartacei redatti prima di tale
data potranno comunque essere esitati fino alla loro scadenza.
La Banca Dati e' aggiornata.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) OLYMPUS: INTERRUZIONE FUNZIONAMENTO POMPA OFP-2
Olympus comunica che i seguenti numeri di serie del prodotto
961099583 POMPA LAVAGGIO CANALE AUSIL, pompa peristaltica di lavaggio
OFP-2, potrebbero essere soggetti ad interruzioni del funzionamento a causa di un difetto di fabbricazione.
Seriali coinvolti: 22324233, 22324439, 22324929, 22324938, 22324939, 22325016,
22325212, 22325310, 22325312, 22325587, 22325591, 22326286, 22326287, 22326310,22326313, 22326423, 22329340, 22329466, 22329511, 22329512, 22329606, 22329607,22329755, 22331041, 22331042, 22331162, 22331163, 22331176, 22331549, 22331789,22331864, 22332051, 22332491, 22332627, 22332045, 22332165, 22332166, 22332289,22332290, 22332628, 22332629, 22332697, 22333183, 22333305, 22332969, 22333078,22333317, 22333436, 22410372, 22413790, 22413796, 22412700.
I dispositivi sono comunque utilizzabili.
Olympus effettuerà l'ispezione e la riparazione direttamente presso i Clienti.
Per informazioni contattare: OIT-FSCA@olympus-europa.com
B) ARISTEIA FARMACEUTICI Srl. RITIRO LOTTO SEBOMIX
Aristeia Farmaceutici dispone il ritiro volontario del lotto n.23B029
scad. 6/2026 di 927296867 SEBOMIX 30CPR, per possibile fessurazione e
apertura della compressa, causata da eccessiva umidità delle polveri che la costituiscono.
I Clienti possono procedere al reso inviando il ddt di reso per cambio
all'indirizzo reclami@aristeiafarmaceutici.com, oppure contattando
il numero telefonico 0935.956395 (int.2) per predisporre il ritiro del lotto.
C) CESSATA COMMERCIALIZZAZIONE PRODOTTO A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE Srl
A. Menarini comunica la cessata commercializzazione del prodotto
972517849 IDROPLURIVIT GOCCE SUSTENIUM 30ML
D) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato sul proprio portale web l'aggiornamento
del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare
(art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli
alimenti destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule
per lattanti.
L'aggiornamento odierno reca le opportune variazioni.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 03-10-24
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
È revocato su rinuncia del titolare AIC il seguente medicinale:
040675035 PIOGLITAZONE SAN*28CPR 15MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
048440010 MAYZENT*12CPR RIV 0,25MG
Primo lotto aggiornato: SLTE3 scadenza 1/2026
PARAFARMACO
BIOTOBIO Srl. RITIRO LOTTO MIGLIO DECORTICATO
Biotobio Srl dispone il ritiro volontario del lotto n.CB4192 scad. 21/7/2026 dei
prodotti 910341066 MIGLIO DECORTICATO 1KG e
910341078 MIGLIO DECORTICATO 500G, per possibile infestazione.
Non c’è rischio di propagazione dell'infestazione, per cui non è necessario
conservare in luogo refrigerato le confezioni ritirate o procedere alla
pulizia degli scaffali.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 04-10-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 02/11/2024:
ACTISINU (043681)
TACHIFENE (042896)
RASAGILINA SANDOZ (044180)
MOMENTACT ANAGLESICO (037858)
GADOVIST (034964)
OXCIVA (051052)
Il foglio illustrativo sara' reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REVOCA SU RINUNCIA
Il medicinale 045569023 TRAMADOLO KRKA*20CPS 50MG
è revocato su rinuncia del titolare AIC.
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) LOTTI AGGIORNATI
030546016 METILE SALICILATO*UNG 30G 10%
Primo lotto aggiornato: 240206 scadenza 4/2029
022531077 TAVOR20CPR RIV 2,5MG Primo lotto aggiornato: LK4014 scadenza 31/3/2026 022531204 TAVOR30CPR RIV 2,5MG
Primo lotto aggiornato: LM6938 scadenza 31/3/2026
037192010 SUTENT*30CPS 25MG
Primo lotto aggiornato: LN4178 scadenza 31/8/2026
027617024 ESAPENT*20CPS MOLLI 1000MG
Primo lotto aggiornato: LM6606 scadenza 30/4/2027
050831054 ABRYSVO*IM 10FL 0,5ML
Primo lotto aggiornato: LP5406 scadenza 30/6/2026
035628320 VFEND*28CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato: LP9578 scadenza 31/7/2026
027393014 CATAPRESAN TTS1*2CER 2,5MG
Primo lotto aggiornato: LP9578 scadenza 31/7/2026
4) PROVINCIA AUTONOMA DI BOLZANO: PRESCRIZIONE ED EROGAZIONE A CARICO SSP DI FARMACI PER IL TRATTAMENTO DELLA SCABBIA
In applicazione della D.G.P. n. 781 del 17.9.2024, dal 7 ottobre 2024 nella
Provincia Autonoma di Bolzano, i farmaci di classe C per uso topico a base di
permetrina al 5% o per via orale a base di ivermectina, indicati per il
trattamento della scabbia e specificati dalla ASP di Bolzano, saranno
prescrivibili a carico del SSP della Provincia Autonoma di Bolzano con
compilazione di piano terapeutico e invio della scheda di segnalazione di
malattia infettiva.
Ai fini dell'erogazione a carico SSP, resta ferma l'applicazione del ticket
fisso per confezione, fatte salve eventuali esenzioni.
Il Paziente è tenuto a corrispondere al Farmacista l'eventuale differenza tra
il prezzo al pubblico del farmaco prescritto e il prezzo del medicinale in
commercio con prezzo più basso tra i medicinali con stesso principio attivo,
dosaggio, forma farmaceutica e numero di unità posologiche.
PARAFARMACO
SOLGAR IT. MULTINUTRIENT SpA. VENDIBILITA' PRODOTTI CON ADESIVI
'FOR US EXPORT'
Solgar comunica che i prodotti con l'adesivo riportante la dicitura
"For US Export" sono regolarmente vendibili in Italia.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 2 Ottobre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 27-09-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati, con obbligo di consegna foglio illustrativo dal 26/10/24 per:
FINGOLIMOD SUN (048708)
FALEV (040361)
POSACONAZOLO ZENTIVA (049469)
FARGANESSE (026964)
MANIDIPINA ALMUS (039856)
SITAGLIPTIN E METFORMINA P-CARE (050856)
SITAGLIPTIN E METFORMINA PHARMACARE (050649)
Il foglio illustrativo sara' reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
044293203 PREGABALIN MY*56CPS 75MG
Primo lotto aggiornato: 8186036 scadenza 4/2027
PARAFARMACO
RITIRO LOTTI PRODOTTI SYFORM Srl
SYFORM Srl dispone il ritiro di tutti i lotti dei seguenti prodotti:
988988352 SAMETIL 60 compresse, EAN 8388766160322
987767997 SYNAPSY 30 compresse, EAN 8388766160049
Non si segnalano rischi per la salute dei consumatori.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 01-10-24
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
Sono revocati su rinuncia del titolare AIC i seguenti medicinali:
044083018 VORICONAZOLO ARI28CPR 50MG 044083032 VORICONAZOLO ARI28CPR 200MG
022501050 PLANDER*INF 20FL 500ML 50G/500
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
024402149 EUTIROX*50CPR 175MCG
Primo lotto aggiornato: G02DRV scadenza 3/2027
048668026 NUSTENDI*28CPR RIV 180MG+10MG
Primo lotto aggiornato: 413893 scadenza 3/2027
029453053 SANDIMMUN NEORAL*50CPS 10MG
Primo lotto aggiornato: NX9059 scadenza 1/4/2026
PARAFARMACO
COMUNICAZIONE NOVA ARGENTIA Srl
Nova Argentia Srl segnala che le etichette del lotto n. 23103 di
902873797 GARZA TNT CEROXMED 10X10CM 25PZ riportano erroneamente il codice EAN 8030413077049 in luogo del codice paraf 902873797.
L'azienda è disponibile a ritirare le giacenze del lotto coinvolto e a sostituirle con etichetta corretta.
Per informazioni, contattare: commitalia@novaargentia.it
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 2 Ottobre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 24-09-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
020602052 TEGRETOL*30CPR 400MG RM
Primo lotto aggiornato: THNY9 scadenza 6/2026
048399063 RINVOQ*28CPR 30MG RP
Primo lotto aggiornato: 1262972 scadenza 31/5/2025
DISPOSITIVI MEDICI
MEDTRONIC: RITIRO LOTTI CATETERI CHAMELEON
Medtronic dispone il ritiro dei seguenti lotti di cateteri a palloncino per
PTA Chameleon, non conformi ai test di pressione del palloncino:
- Catetere Chameleon 5X40 mm - 963993454
lotti: 22201424, 22201425, 22202802, 22203008;
- Catetere Chameleon 6X40 mm - 963993466
lotti: 22201337, 22201908, 22202412, 22202611, 22300151, 22301896;
- Catetere Chameleon 7X40 mm - 963993478
lotti: 22200635, 22201897, 22202426,22203055;
- Catetere Chameleon 8X40 mm – 964757126 lotto: 22201786;
- Catetere Chameleon 9X40 mm – 964757140
lotti: 22201364, 22202428, 22301123;
- Catetere Chameleon 10X40 mm - 964757153, lotto: 22302026;
- Catetere Chameleon 12X40 mm - 964757177, lotto: 22201872.
Per ulteriori informazioni è possibile rivolgersi alla divisione Renal Care Solution:
E-mail: rs.milregulatoryitaly@medtronic.com
Fax: 0224138219
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Aggiornamento 25-09-24
FARMACO
1) RIDUZIONE VALIDITA' LUCILLE*21CPR RIV- 037120019
I lotti 230334 e 233971 di LUCILLE*21CPR RIV- 037120019,
rietichettati con validità 24 mesi (nuove scadenze ridotte,
rispettivamente: 31/1/2025 e 31/5/2025) sono vendibili.
A gennaio/febbraio 2025 saranno disponibili nuovi lotti di LUCILLE
con validità aggiornata a 24 mesi sia sul confezionamento primario
che secondario.
2) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
E' oggetto di recall il lotto n. 24111, che si aggiunge a quelli gia' elencati
nelle Telenews precedenti, della seguente confezione:
034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML
3) LEVOTIRSOL: NUOVI LOTTI
Ibsa Farmaceutici comunica l'immissione nel circuito distributivo
dei seguenti nuovi lotti:
046860019 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 13MCG Lotto D10671
(vendibile fino al 5/1/2025, utilizzabile dal Paziente entro il 4/2/2025)
046860021 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 25MCG Lotto D11229
(vendibile fino al 10/1/2025, utilizzabile dal Paziente entro il 9/2/2025)
046860033 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 50MCG Lotto D10676
(vendibile fino al 7/1/2025, utilizzabile dal Paziente entro il 6/2/2025)
046860058 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 88MCG Lotto D10670
(vendibile fino al 6/1/2025, utilizzabile dal Paziente entro il 5/2/2025)
046860072 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 112MCG Lotto D10675
(vendibile fino al 5/1/2025, utilizzabile dal Paziente entro il 4/2/2025)
4) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 24/10/2024:
CARBOLITHIUM (024597)
BRUFEN (022593)
BRUFENKIDS FEBBRE E DOLORE (036061)
LEVIOGEL (033428)
URODIE (028284)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
5) REVOCA SU RINUNCIA
Sono revocati su rinuncia del titolare AIC i medicinali:
038808046 MYMARIGOLD21CPR 75+30MCG 048160016 TRAVELGUM10GOMME MAST 20MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) STRYKER: RITIRO LOTTO VITE DARCO
Stryker dispone il ritiro del lotto 1733433 della vite Darco 60x16 mm -
915922431, realizzato senza la caratteristica esagonale necessaria per
l'accoppiamento con il cacciavite.
Stryker contattera' i Clienti per concordare la restituzione del prodotto.
Per ulteriori informazioni contattare:
E-mail: emea.rom.raqa@stryker.com
Tel: 0694500547
B) URIACH ITALY Srl. RITIRO LOTTO PRODOTTO ESTROGYN
Uriach Italy dispone il ritiro volontario del lotto n.0103224 scad. 2/2027 di
900314764 ESTROGYN CR VAG 6FL MONOD 8ML.
C) RITIRO LOTTO PRODOTTO LABORATORIO DELLA FARMACIA SPA
Laboratorio della Farmacia dispone il ritiro del lotto n. 230303A scad. 2/2027
di 979277112 LDF ESSENZIA GEL DOCCIA ACQUATIC 200ML, che presenta una vistosa
separazione.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 26-09-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
043112022 OLMESARTAN MY*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: 3211141A scadenza 10/2025
028644084 ALPRAZOLAM VIA*OS GTT 20ML
Primo lotto aggiornato: B247883 scadenza 6/2027
050151024 LUNSUMIO*EV 1FL 30ML 30MG
Primo lotto aggiornato: N4005B15 scadenza 8/2026
042309144 PRAMIPEXOLO TE*30CPR 2,1MG RP
Primo lotto aggiornato: V5431 scadenza 5/2026
040234179 ATORVASTATINA TE*10CPR RIV20MG
Primo lotto aggiornato: 23425 scadenza 6/2026
037526047 AMOXICILLINA AC CLA TEOS 70ML Primo lotto aggiornato: NW0128 scadenza 2/2026 37526011 AMOXICILLINA AC CLA TEOS 35ML
Primo lotto aggiornato: NU0158 scadenza 3/2026
043685092 TENOFOVIR DISOPROXIL TEV*30CPR
Primo lotto aggiornato: 16211124 scadenza 3/2026
037563057 FENPATCH*3CER 50MCG/ORA
Primo lotto aggiornato: 24063303 scadenza 3/2027
042919011 LONQUEX*SC 1SIR 6MG 0,6ML+DISP
Primo lotto aggiornato: B62577A scadenza 4/2027
042236430 OMEPRAZOLO TEVA28CPS GAST20MG Primo lotto aggiornato: 21020 scadenza 3/2026 042236380 OMEPRAZOLO TEVA14CPS 20MG
Primo lotto aggiornato: 21412 scadenza 4/2026
042236087 OMEPRAZOLO TEV*28CPS GAST 10MG
Primo lotto aggiornato: 22470 scadenza 5/2026
045252018 ZINPLAVA*INFUS 40ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato: B111499 scadenza 30/9/2026
048961027 ROZLYTREK*90CPS 200MG FL
Primo lotto aggiornato: N4009B03 scadenza 2/2028
038866012 ENALAPRIL ID PE14CPR 20+12,5 Primo lotto aggiornato: 240109 scadenza 1/2027 038866024 ENALAPRIL ID PE28CPR 20+12,5
Primo lotto aggiornato: 240111 scadenza 1/2027
043339047 COMETRIQ84CPS 20MG Primo lotto aggiornato: 5862492 scadenza 31/7/2026 043339050 COMETRIQCPS 28X20MG+28X80MG
Primo lotto aggiornato: 5862499 scadenza 31/7/2026
029182019 NIMESULIDE PENSA*30CPR 100MG
Primo lotto aggiornato: 241022 scadenza 4/2027
050045032 AMLODIPINA PENSA*30CPR 10MG
Primo lotto aggiornato: L240513 scadenza 2/2027
048862027 TADALAFIL PEN14CPR RIV 5MG Primo lotto aggiornato: 020524 scadenza 5/2028 048862039 TADALAFIL PEN28CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato: 020524 scadenza 5/2028
048862080 TADALAFIL PEN4CPR RIV 20MG Primo lotto aggiornato: 030524 scadenza 5/2028 048862092 TADALAFIL PEN8CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: 040524 scadenza 5/2028
033295015 TICLOPIDINA PENSA*30CPR RIV250
Primo lotto aggiornato: 240091 scadenza 7/2028
047942026 LORVIQUA30CPR RIV 100MG Primo lotto aggiornato: LN2594 scadenza 31/3/2027 047942038 LORVIQUA90CPR RIV 25MG
Primo lotto aggiornato: LN3015 scadenza 31/3/2027
050831015 ABRYSVO*IM 1FL 0,5ML
Primo lotto aggiornato: LP5408 scadenza 30/6/2026
029037025 PROVERA G12CPR 5MG Primo lotto aggiornato: LK7404 scadenza 31/3/2027 029037049 PROVERA G12CPR 10MG
Primo lotto aggiornato: LL5620 scadenza 30/6/2027
033329018 VINCRISTINA PFIZER*EV 1MG 1ML
Primo lotto aggiornato: 240325 scadenza 31/1/2026
2) REVOCA SU RINUNCIA
Sono revocati su rinuncia del titolare AIC i seguenti medicinali:
029233018 MEPIVACAINA1% 10F 10ML 029233020 MEPIVACAINA2% 10F 10ML
029233071 MEPIVACAINA1% 5F 5ML 029233083 MEPIVACAINA2% 5F 5ML
035446020 SEBIPROXSH 1FL 100ML 1,5% 025985072 BRIOFIL30CPR RIV 600MG
025985096 BRIOFIL*BB 10SUPP 250MG
La Determinazione di revoca, che sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
PARAFARMACO
NUOVO LISTINO N.B.F. LANES Srl
E' recepito il nuovo listino N.B.F. Lanes Srl con decorrenza 1/10/2024.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 24 Settembre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 20-09-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 19/10/2024):
DIPRIVAN (026114)
CALCO (027488)
SUBUTEX (033791068-033791070)
CITALOPRAM AUROBINDO (036675)
CITALOPRAM AUROBINDO ITALIA (036660)
LANSOPRAZOLO AUROBINDO (042680)
MONTELUKAST AUROBINDO (040851)
MONTELUKAST AUROBINDO PHARMA ITALIA (040974)
MOXIFLOXACINA AUROBINDO (042077)
OMEPRAZOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA (039758)
OSSICODONE AUROBINDO (042318)
PANTOPRAZOLO AUROBINDO (043494)
PRAVASTATINA AUROBINDO (041337)
PREGABALIN AUROBINDO (043740)
RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO (038087)
SERTRALINA AUROBINDO (037983)
SIMVASTATINA AUROBINDO (038770)
VALACICLOVIR AUROBINDO (040942)
TROZAMIL (039069012)
IBUPROFENE DOC (043109)
TRAVIOP (042865)
MUCOFRIN (035597018)
Il foglio illustrativo sara' reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
042161048 LAMIVUDINA AUR*60CPR RIV 150MG
Primo lotto aggiornato: QLSA23001A scadenza 7/2027
041381017 BENLYSTA*EV 1FL 120MG
Primo lotto aggiornato: YC8N scadenza 4/2029
049965027 APEXXNAR*IM 1SIR 0,5ML+AGO
Primo lotto aggiornato: YC8N scadenza 4/2029
049965027 PREVENAR 20*IM 1SIR 0,5ML+AGO
Primo lotto aggiornato: LL4024 scadenza 31/5/2026
038348138 MIRCERAIV SC SIR 250MCG 0,3ML Primo lotto aggiornato: B3001H14 scadenza 6/2026 038348114 MIRCERAIV SC SIR 150MCG 0,3ML
Primo lotto aggiornato: B3700H13 scadenza 2/2027
3) REVOCA SU RINUNCIA
E' revocato su rinuncia del titolare AIC il medicinale:
045081015 ANANASE*20CPR RIV 40MG
La Determinazione di revoca, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di ubblicazione.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) STERYLAB: RITIRO LOTTO CARBO-REP
Sterylab dispone il ritiro volontario del lotto 1264-23 del tracciante per
localizzazione di lesioni mammarie CARBO-REP - 964400156, sottoposto ad un
ciclo di sterilizzazione half time in aggiunta al ciclo full time validato.
Sterylab chiede ai Clienti di restituire il prodotto coinvolto.
Per ulteriori informazioni:
E-mail: sterylab@sterylab.it
Tel: 0293508427
B) PHILIPS: PROBLEMA DI SICUREZZA MONITOR INTELLIVUE
Philips segnala un potenziale problema di sicurezza relativo ai seguenti
modelli di monitor paziente IntelliVue che potrebbero presentare un connettore
di messa a terra rotto o difettoso:
- INTELLIVUE PATIENT MONITOR MX400 - 964754713;
- INTELLIVUE PATIENT MONITOR MX450 - 964754725;
- INTELLIVUE PATIENT MONITOR MX500 - 964754752;
- INTELLIVUE PATIENT MONITOR MX550 - 964754764.
Philips chiede ai Clienti di ispezionare tutti i dispositivi INTELLIVUE PATIENT
MONITOR fabbricati dopo il 26/04/2024, di interrompere l'utilizzo del monitor
nel caso si rilevi la rottura del connettore-
Per informazioni, contattare il Centro Risposta Clienti Philips:
E-mail: AssistenzaTecnicaHC@philips.com
Tel: 800232100
C) GRICAR CHEMICAL SRL SOC. UNICO. RITIRO LOTTO PAPPA REALE FRESCA
Gricar Chemical Srl dispone il ritiro volontario del lotto n. 4234
scad. 1/2026 di 908502329 PAPPA REALE FRESCA 10G.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 24 Settembre 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento straordinario 19/09/2024
FARMACO
VARIAZIONI PREZZI AL PUBBLICO
La G.U. n. 110 del 19/09/2024 (Foglio delle inserzioni) pubblica la variazione
del prezzo al pubblico di alcuni medicinali ad uso umano.
La Banca Dati e' aggiornata.
