da Redazione SoFarmaMorra | 4 Marzo 2025 | Aggiornamento Tecnico
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 29/03/2025):
PENTACOL (026925)
PROXEDOX (040010)
TACHIPIRINA OROSOLUBILE (040313)
PLENVU (045671)
DULEX (044408)
SARIDON (004336)
NITROGLICERINA LIM (035642026)
VENTOLIN (022984052)
ZETOVAR (050954)
GADUAR (049375)
NOVALGINA (008679)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REVOCA SU RINUNCIA
026948048 LUTRELEF*FL 0,8MG/10ML+FL SOLV e’ stato revocato
su rinuncia del titolare AIC.
La determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) RITIRO LOTTI REDOXIN C
AIFA comunica il ritiro dei lotti n. G238785 scad. 7/2026 e G238707
scad. 6/2026 del seguente medicinale:
REDOXIN C*SC IM EV 3F 1G 5ML
Motivo del ritiro: presenza di particelle visibili
4) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
026102032 MAVERAL – 722518 scadenza 1/2026
022531103 TAVOR – 5193376N scadenza 30/9/2027
037697051 ELONTRIL – 6B4Y scadenza 1/2026
037685056 WELLBUTRIN – 6B4W scadenza 1/2026
043681028 ACTISINU – 401167 scadenza 11/2027
021102037 ACTIFED COMPOSTO – A3652R scadenza 11/2027
5) GLUCOPHAGE UNIDIE. DISPONIBILITA’ NUOVI LOTTI
Bruno Farmaceutici comunica la disponibilità nel canale distributivo dei
seguenti lotti del medicinale GLUCOPHAGE UNIDIE (040628048):
250439 scad. 28/2/2028, 250438 scad. 28/2/2028, 250440 scad. 28/2/2028.
PARAFARMACI E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO LOTTI ATENA BIO SRL
Tutti i lotti degli integratori alimentari I Sani Bio di Atena Bio sono oggetto
di richiamo disposto dal Ministero della Salute per mancanza di avvertenze
specifiche, condizioni d’utilizzo, limitazioni e claims.
B) MEDTRONIC: RITIRO LOTTO CANNULA TRACHEOSTOMICA SHILEY
Medtronic comunica il ritiro del lotto 202405258X della cannula tracheostomica
di Shiley – 962267656, per possibile distacco della flangia dalla cannula
durante l’uso.
Medtronic chiede ai Clienti di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni, contattare la divisione Acute Care & Monitoring:
E-mail: rs.milregulatoryitaly@medtronic.com
Fax: 0224138219
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 4 Marzo 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 24-02-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 24/03/2025:
DIMETILFUMARATO ZENTIVA (050422)
ZERINOFEBB (022837)
ZERINOL (035304)
ZERINOLFLU (035191)
LEVOBUPIVACAINA BIOINDUSTRIA LIM (043839)
LODICAND (045122)
NEOOPTALIDON (025319)
DEPALGOS (035313)
CIPROXIN (026664)
OFTACILOX (028476)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) AGGIORNAMENTO NOTA AIFA 100
AIFA ha reso disponibile un aggiornamento della Nota AIFA 100 e dei relativi
allegati.
Le modifiche introdotte sono successive all’ammissione alla rimborsabilità
del medicinale MOUNJARO (tirzepatide) per il trattamento del diabete mellito
tipo 2 nell’adulto. La nuova versione della Nota 100 sostituisce le precedenti.
3) ZOLOFT (VIATRIS PHARMA)
Viatris sta sostituendo le incisioni dei loghi Pfizer con le incisioni Viatris
sulle compresse rivestite di ZOLOFT (VLE seguito dal dosaggio).
Il primo lotto recante la nuova incisione è il n. LT0903 scad. 6/2029.
Per un periodo di tempo limitato coesisteranno sul mercato confezioni contenenti
compresse con incisioni Pfizer e compresse con incisioni VLE.
Non vi è impatto per le formulazioni di ZOLOFT in concentrato per soluzione orale.
4) LOTTI AGGIORNATI
048153011 BRINZOLAMIDE E TIMOLOLO MYLAN
Primo lotto aggiornato: 23GQ094 scadenza 12/2025
049692027 VOXZOGO
Primo lotto aggiornato: L221972 scadenza 31/5/2027
049692039 VOXZOGO
Primo lotto aggiornato: A000127 scadenza 31/5/2027
043677032 ECUBALIN
Primo lotto aggiornato: A000127 scadenza 31/5/2027
026104036 DUMIROX
Primo lotto aggiornato: 721064 scadenza 7/2025
026104048 DUMIROX
Primo lotto aggiornato: 720743 scadenza 9/2025
5) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
033791029 SUBUTEX
033791031 SUBUTEX
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
PARAFARMACO
DISTRIBUZIONE PER CONTO PRESIDI PER DIABETICI. REGIONE LOMBARDIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei presidi per diabetici oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Lombardia.
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Aggiornamento 25-02-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
033791029 SUBUTEX
033791031 SUBUTEX
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla
data di pubblicazione.
2) RITIRO LOTTI GRANULOKINE 30
AIFA comunica il ritiro cautelativo di alcuni lotti del seguente medicinale:
027772033 GRANULOKINE 30
Lotti ritirati: 1153983 scad. 28/2/2025, 1157486 e 1157402 scad. 31/3/2025,
1159936 e 1160777 scad. 31/8/2025, 1164420 scad. 31/10/2025, 1166973 e 1169715
scad. 28/2/2026, 1171614 e 1171031 scad. 31/5/2026, 1175635, 1172355 e 1174283
scad. 31/8/2026, 1178103 scad. 31/5/2027.
3) LOTTI AGGIORNATI
033267016 GENTIPRESS
Primo lotto aggiornato: M243254 scadenza 10/2027
035965033 KOCEFAN
Primo lotto aggiornato: 15724 scadenza 10/2027
027210069 LEVOBREN
Primo lotto aggiornato: 240400 scadenza 8/2029
027228016 LIPONORM
Primo lotto aggiornato: 240377 scadenza 8/2026
027228030 LIPONORM
Primo lotto aggiornato: 240371 scadenza 6/2026
027228081 LIPONORM
Primo lotto aggiornato: 240362 scadenza 6/2026
028370043 MEDIPO
Primo lotto aggiornato: 240370 scadenza 5/2029
028370118 MEDIPO
Primo lotto aggiornato: V240360 scadenza 6/2026
034003018 MONTEGEN
Primo lotto aggiornato: M243518 scadenza 12/2027
037794082 XELEVIA
Primo lotto aggiornato: B116742 scadenza 7/2026
027216011 ZOCOR
Primo lotto aggiornato: 240378 scadenza 8/2026
027216023 ZOCOR
Primi lotti aggiornati: 240385 e V240386 scadenza 8/2026
027216035 ZOCOR
Primo lotto aggiornato: 240372 scadenza 6/2026
027216100 ZOCOR
Primo lotto aggiornato: 240361 scadenza 6/2026
041513021 ASPI GOLA
Primo lotto aggiornato: B247988 scadenza 31/7/2027
041513033 ASPI GOLA
Primo lotto aggiornato: M243150 scadenza 31/7/2027
041513045 ASPI GOLA
Primo lotto aggiornato: M242947 scadenza 31/7/2027
050316037 ASPIGOLADOL
Primo lotto aggiornato: 00008 scadenza 31/8/2026
043543141 ATOZET
Primo lotto aggiornato: X027151 scadenza 30/6/2025
043247093 KEXROLT
Primo lotto aggiornato: X027152 scadenza 30/6/2025
043249085 ORVATEZ
Primo lotto aggiornato: X027153 scadenza 30/6/2025
048773117 ZOLGENSMA
Primo lotto aggiornato: PJ8860 scadenza 9/2025
004763330 ASPIRINA C
Primo lotto aggiornato: BT1AKK1 scadenza 31/10/2027
4) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio illustrativo dal 24/3/2025:
SALBUTAMOLO SANDOZ (039221)
DICLOFENAC SANDOZ (034040)
VARDENAFIL SANDOZ (044991)
ALLOPURINOLO TEVA (040180)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 26-02-25
FARMACO
1) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D10665, D10666, D10659 e D10660 delle
seguenti confezioni:
034368100 TIROSINT
034368074 TIROSINT
034368086 TIROSINT
034368098 TIROSINT
ed il lotto 24122 della confezione 034368062 TIROSINT.
2) LEVOTIRSOL: PRIMI LOTTI AGGIORNATI
Ibsa Farmaceutici comunica che, di tutte le confezioni di LEVOTIRSOL, sono in
distribuzione esclusivamente lotti con validita’ 12 mesi.
Le confezioni in commercio riportano sempre la data di scadenza corretta a
12 mesi e non ne è quindi necessario alcun ricalcolo.
I primi lotti aggiornati di ogni confezione sono:
046860019 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 13MCG D13459 scad. 11/11/2025 046860021 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 25MCG D13463 scad. 13/11/2025
046860033 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 50MCG D14380 scad. 28/11/2025 046860045 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 75MCG D12806 scad. 23/10/2025
046860058 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 88MCG D14267 scad. 18/11/2025 046860060 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 100MCG D12810 scad. 26/10/2025
046860072 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 112MCG D14270 scad. 20/11/2025 046860084 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 125MCG D14274 scad. 22/11/2025
046860096 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 137MCG D14273 scad. 22/11/2025 046860108 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 150MCG D14370 scad. 25/11/2025
046860110 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 175MCG D13467 scad. 15/11/2025 046860122 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 200MCG D14855 scad. 03/12/2025
3) REVOCA SU RINUNCIA
030009017 ACIDO ACETILSALICILICO (ANGENERICO) e’ stato revocato
su rinuncia del titolare AIC.
La determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni
dalla data di pubblicazione.
4) LOTTI AGGIORNATI
042896035 TACHIFENE
Primo lotto aggiornato: 010S scadenza 5/2027
041353273 FLUCONAZOLO AUROBINDO
Primo lotto aggiornato: 24KN097F scadenza 11/2027
041353400 FLUCONAZOLO AUROBINDO
Primo lotto aggiornato: 24KN098A scadenza 11/2027
PARAFARMACO
WHYSPORT ANABOLIC HURRICANE. LOTTO RECANTE MODO D’USO ERRATO
Biovita comunica che le confezioni del lotto n. F2501/0111 scad. 31/1/2025
del prodotto WHYSPORT ANABOLIC HURRICANE (950101749) riportano in etichetta una descrizione errata del modo d’uso.
Biovita fornira’ ai Clienti bollini da applicare sul tappo del barattolo
recanti il corretto modo d’uso:
“sciogliere 30 g di prodotto (3/4 di misurino) in 100/125 ml di acqua lontano
dai pasti. Per gli sportivi l’apporto giornaliero puo’ arrivare a 60 g di
prodotto (1 misurino e mezzo) in 200/250 ml di acqua, per non piu’ di un mese
consecutivo”.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 4 Marzo 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento straordinario 21-02-25
FARMACO
1) DISPONIBILITA’ GLUCOPHAGE UNIDIE (040628063)
Bruno Farmaceutici comunica la disponibilità nel canale distributivo del
farmaco GLUCOPHAGE UNIDIE (040628063).
I lotti 250427, 250428, 250429, 250430, 250431 scad. 28/2/2028 e successivi
sono vendibili.
I lotti con scadenza anteriore a febbraio 2028 non sono vendibili.
2) RICLASSIFICAZIONE BAQSIMI
La G.U. n. 42 del 20/02/2025 pubblica la riclassificazione in classe A del
medicinale 048407011 BAQSIMI.
La Banca Dati Farmadati Italia e’ aggiornata.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento straordinario 22-02-25
FARMACO
1) AGGIORNAMENTO NOTA 79
La Gazzetta Ufficiale n. 44 del 22/02/2025 pubblica la Determina AIFA
DG/225/2025: “Aggiornamento della Nota AIFA 79, di cui alla determina
n. 28/2023 del 19 gennaio 2023″, in vigore dal 23 febbraio 2025.
Abaloparatide e’ aggiunto tra i principi attivi i cui criteri di rimborsabilità a carico SSN sono definiti dalla Nota AIFA 79.
Al momento, l’unico medicinale autorizzato in Italia a base di Abaloparatide
non è ancora reperibile nel ciclo distributivo.
2) RICLASSIFICAZIONE MEDICINALI AD USO UMANO
La G.U. n. 44 del 22/02/2025 pubblica la riclassificazione in classe A di
alcuni medicinali ad uso umano.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 4 Marzo 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 20-02-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale è stato revocato su rinuncia del titolare AIC:
036805012 SERTRALINA FG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data
di pubblicazione.
2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D10205, D10206, D10213 e D10213 delle
seguenti confezioni:
034368100 TIROSINT
034368074 TIROSINT
034368086 TIROSINT
034368098 TIROSINT
3) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 21/3/25:
ALENDROS (029051)
FOSAMAX (029052)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
DISPOSITIVI MEDICI
SIEMENS: RITIRO LOTTO DILUENTE ATELLICA CH
Siemens comunica il ritiro del lotto 0000191602 del diluente per analizzatori
Atellica CH – 963246842, a causa della possibile contaminazione con ipoclorito
di sodio. Siemens chiede ai Clienti di isolare e smaltire i reagenti coinvolti.
Per ulteriori informazioni, contattare il Supporto Clienti al numero 800827119
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Aggiornamento 21-02-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 22/03/2025:
ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI (047746)
NAEMIS (036163)
LESTRONETTE (039759)
SEASONIQUE (042139)
ZOFENOPRIL IDROCLOROTIAZIDE EG (043863012)
PARACETAMOLO SELLA (029811039)
GOSURAN (043311012)
MELEMIB (042771)
ALLOPURINOLO MYLAN (045054)
BOSENTAN MYLAN (042590)
CIPROFLOXACINA MYLAN GENERICS (037219)
COLECALCIFEROLO MYLAN ITALIA (050181)
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN (045583)
PARACETAMOLO MYLAN ITALIA (042889)
PEMETREXED MYLAN (045526)
ZOFENOPRIL MYLAN (040724)
ESCITALOPRAM TEVA (042116)
FLUDARABINA TEVA (038033015)
PERINDOPRIL INDAPAMIDE RATIOPHARM (038614)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
045590027 TECENTRIQ
Primo lotto aggiornato: 30034338 scadenza 10/2027
050418019 LIVMARLI
Primo lotto aggiornato: 691553K scadenza 5/2026
039846086 METFORMINA MYLAN GENERICS
Primo lotto aggiornato: 4650381B scadenza 9/2026
040541070 RILUZOLO AUROBINDO
Primo lotto aggiornato: 24HN061B scadenza 8/2027
041024050 QUETIAPINA MYLAN GENERICS
Primo lotto aggiornato: F3605 scadenza 1/2026
041024047 QUETIAPINA MYLAN GENERICS
Primo lotto aggiornato: E4698 scadenza 12/2026
045112036 MYSILDECARD
Primo lotto aggiornato: 3186624 scadenza 7/2026
047484112 APROXXAMLO
Primo lotto aggiornato: ELB05156 scadenza 31/8/2027
013967056 PLAQUENIL
Primo lotto aggiornato: 4R963 scadenza 31/5/2027
012322020 ROVAMICINA
Primo lotto aggiornato: 4U1240 scadenza 30/4/2027
015896018 MUSCORIL
Primo lotto aggiornato: PY004 scadenza 30/4/2027
015896107 MUSCORIL
Primo lotto aggiornato: 328460A scadenza 31/7/2027
015896121 MUSCORIL
Primo lotto aggiornato: 328430A scadenza 31/7/2027
048617017 SARCLISA
Primo lotto aggiornato: 3F013A scadenza 30/9/2026
048617031 SARCLISA
Primo lotto aggiornato: 3F015A scadenza 30/6/2026
037174012 MYOZYME
Primo lotto aggiornato: EW2910 scadenza 31/7/2027
029552015 FLUDARA
Primo lotto aggiornato: KT03784 scadenza 31/3/2027
021455023 FERLIXIT
Primo lotto aggiornato: 4J4381 scadenza 30/9/2027
023770011 LASITONE
Primo lotto aggiornato: AR44NE scadenza 30/9/2029
045676246 DUPIXENT
Primo lotto aggiornato: 4F521A scadenza 31/3/2027
022483061 DEPAKIN
Primo lotto aggiornato: 4J4481 scadenza 30/9/2027
022483109 DEPAKIN CHRONO
Primo lotto aggiornato: FAS4157 scadenza 31/8/2027
022483248 DEPAKIN
Primo lotto aggiornato: 4R1N2 scadenza 30/6/2027
022483251 DEPAKIN
Primo lotto aggiornato: 4R2JT scadenza 30/9/2027
023105036 DEPAMIDE
Primo lotto aggiornato: 4R18J scadenza 30/6/2027
021462078 LIMBITRYL
Primo lotto aggiornato: Z149A scadenza 3/2026
021462066 LIMBITRYL
Primo lotto aggiornato: A013A scadenza 1/2027
3) GLUCOPHAGE (040628063)
Ad integrazione della comunicazione del 20/2/2025, Bruno Farmaceutici comunica
la disponibilità nel canale distributivo di ulteriori 3 lotti del medicinale
GLUCOPHAGE UNIDIE
Lotti: 250432 scad. 28/2/2028, 250433 scad. 28/2/2028, 250434 scad. 28/2/2028.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 21 Febbraio 2025 | Aggiornamento Tecnico
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So.Farma.Morra ha predisposto il ritiro delle scorte presenti in farmacia fino al 17/02/25
da Redazione SoFarmaMorra | 21 Febbraio 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 17-02-25
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
045683594 LACOSAMIDE TEVA
Primo lotto aggiornato: 2040524 scadenza 5/2026
034102261 NUROFEN FEBBRE E DOLORE
Primo lotto aggiornato: AGX119 scadenza 31/12/2027
038143020 IRINOTECAN AUROBINDO
Primo lotto aggiornato: 1IN24004A scadenza 8/2027
043783075 TRULICITY
Primo lotto aggiornato: D832275 scadenza 9/2026
049556107 DEFERASIROX AUROBINDO
Primo lotto aggiornato: RE1824003A scadenza 9/2027
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 17/3/2025:
VOLTAREN OFTA (027917)
VOLTAREN OFTABAK (037696)
TARGIN (039586-043925)
MEROPENEM ACS DOBFAR (048260)
ACKLAB (039663012)
APROXXAMLO (047484)
ACTISINU (043681)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
In data odierna, AIFA pubblica la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi prezzi di riferimento.
La Banca Dati Farmadati Italia è aggiornata.
DISPOSITIVI MEDICI
A) BECKMAN COULTER: RITIRO LOTTO TEST EPO
Beckman Coulter dispone il ritiro del lotto 439363 del test Access EPO –
915176515 per possibile sottostima della concentrazione di eritropoietina.
I Clienti devono isolare e smaltire i reagenti coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare l’assistenza Clienti dal sito web:
www.beckmancoulter.com
B) SEBIA: RITIRO TEST ANTI-TPO
Sebia ritira tutti i lotti dei seguenti test per determinazione anticorpi
anti-perossidasi tiroidea, che potrebbero produrre risultati falsi negativi:
- Anti-TPO ORG 203 24 strip – 964931137;
- Anti-TPO ORG 503 12×8 test – 964931101.
Ai Clienti, è richiesto di isolare e distruggere i test coinvolti.
Per chiarimenti, contattare: vigilance@orgentec.com
C) INTERSURGICAL: RITIRO LOTTI CIRCUITI PER VENTILAZIONE UNIFLOW
Intersurgical dispone il ritiro di alcuni lotti dei circuiti per ventilazione Uniflow, soggetti a possibile distacco del tubo dal connettore per un difetto di fabbricazione:
- Circuiti Uniflow ; Circuito Uniflow Deluxe; Circuiti Uniflow Silver Knight.
I Clienti devono isolare e restituire a Intersurgical i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni, rivolgersi ai seguenti recapiti:
Tel: 0535611073
Fax: 0535418234
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 18/02/2025
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 19/3/2025:
TAMSULOSINA ZENTIVA ITALIA (045141)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
L’aggiornamento odierno modifica i prezzi di rimborso di:
- Regione Valle d’Aosta, Provincia Autonoma di Trento,
in vigore dal 19 febbraio 2025;
- Provincia Autonoma di Bolzano, in vigore dal 20 febbraio 2025.
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
046037014 LANSOPRAZOLO ARISTO PHARMA
046037026 LANSOPRAZOLO ARISTO PHARMA
046037040 LANSOPRAZOLO ARISTO PHARMA
046037053 LANSOPRAZOLO ARISTO PHARMA
La determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede
lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
4) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE UMBRIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Umbria, in vigore dal 1 marzo 2025.
5) LOTTI AGGIORNATI
036982015 REVATIO
Primo lotto aggiornato: B793904 scadenza 31/12/2027
051049017 SPEXOTRAS
Primo lotto aggiornato: PD9418 scadenza 2/2027
048399012 RINVOQ
Primo lotto aggiornato: 1275465 scadenza 5/2026
043911041 AERINAZE
Primo lotto aggiornato: C121402 scadenza 31/10/2026
DISPOSITIVI MEDICI
HOLOGIC: RITIRO LOTTO VASSOIO REAGENTI PANTHER FUSION
Hologic comunica il ritiro del lotto 874931 del vassoio per provette Panther
Fusion – 962903151, per possibili perdite di liquido.
Hologic chiede ai Clienti di isolare e smaltire i vassoi coinvolti.
Per ulteriori informazioni, scrivere all’indirizzo e-mail:
TSmolecular@hologic.com
Aggiornamento straordinario 18/02/2025
FARMACO
1) RINEGOZIAZIONE MEDICINALI AD USO UMANO
La G.U. n. 39 del 17/2/2025 pubblica la rinegoziazione di alcuni medicinali ad
uso umano
2) RICLASSIFICAZIONE MEDICINALI AD USO UMANO
La G.U. n. 39 del 17/2/2025 pubblica la riclassificazione di alcuni medicinali
ad uso umano
Aggiornamento 19-02-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 20/03/2025:
PROCIFLOR (037342)
ASBIMA (044196)
ATORVASTATINA TECNIGEN (042949)
LACOSAMIDE TECNIGEN (050588)
SALBUTAMOLO SANDOZ (039221)
HOLOXAN (023779)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
045590015 TECENTRIQ
Primo lotto aggiornato: 30034324 scadenza 7/2027
046655078 EZETIMIBE E SIMVASTATINA AUROBINDO
Primo lotto aggiornato: DE9505 scadenza 12/2027
046655130 EZETIMIBE E SIMVASTATINA AUROBINDO
Primo lotto aggiornato: DE9665 scadenza 12/2027
037145012 VIRGAN
Primo lotto aggiornato: 460138 scadenza 11/2027
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) LOTTO INVENDIBILE MEDS SOLUZIONE FISIOL 20FL 5ML
Farmac Zabban SpA comunica che il lotto n. G239311 del dispositivo medico
MEDS SOLUZIONE FISIOL 20FL 5ML non è vendibile, a causa di una non conformità.
B) LINK: RITIRO LOTTI STELI LINKSYMPHOKNEE
Link dispone il ritiro dei seguenti lotti di steli per protesi di ginocchio
LinkSymphoKnee, recanti in etichetta un codice UDI errato:
- Stelo LinkSymphoKnee diametro 11 mm – 964933410,
lotti: 1943294, 1943296, 1943297, 2049174;
- Stelo LinkSymphoKnee diametro 12 mm – 964933461,
lotti: 1943274, 1943276, 2049172, 2049173, 2049175;
- Stelo LinkSymphoKnee diametro 13 mm – 964933473,
lotti: 1943277, 1943280.
Il codice UDI corretto e’ riportato in Banca Dati Farmadati Italia.
Link chiede ai Clienti di isolare e restituire i lotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni, contattare: vigilance@link-ortho.com
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