da Redazione SoFarmaMorra | 19 Giugno 2025 | Aggiornamento Tecnico
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 16/7/2025:
LESTRONETTE (039759)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
040751036 BRONCHENOLO TOSSE INFLUENZA E RAFFREDDORE – 5EW0161 scadenza 3/2028
044691057 BENEPALI – GR525617 scadenza 31/8/2027
050753019 COLUMVI – H7817B09 scadenza 6/2027
040805018 BROTIZOLAM MYLAN – M253665, M253666, M253667 scadenza 3/2028
037851021 EUMAT – 240229, 240230 scadenza 5/2027
043510015 FLURBIPROFENE PENSA – B259108 scadenza 5/2028
041512017 KETODOL GOLA – B259109 scadenza 5/2028
041512029 KETODOL GOLA – B259120, B259121, B259122 scadenza 5/2028
042722037 LEVOSULPIRIDE EG – M253646 scadenza 2/2028
044346017 PAINKET – M242537 scadenza 3/2027
038875035 VINORELBINA AUROBINDO – 1VN25001A scadenza 2/2028
050231012 VABYSMO – B1575B03 scadenza 9/2027
048717045 VOLTADOL UNIDIE – L25150 scadenza 4/2027
039114020 ZOLONIB – CC0399B scadenza 2/2028
3) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
L’aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso di:
- Regione Valle d’Aosta, in vigore dal 18 giugno 2025;
- Provincia Autonoma di Bolzano, in vigore dal 19 giugno 2025;
- Provincia Autonoma di Trento, in vigore dal 19 giugno 2025;
- Regione Calabria, in vigore dal 1 luglio 2025.
PARAFARMACO
DYMALIFE PHARMACEUTICAL Srl. RITIRO LOTTI BRAND SPIDILAX
Dymalife Pharmaceutical dispone il ritiro volontario di tutti i lotti del
brand SPIDILAX:
942802442 SPIDILAX 300ML
942609316 SPIDILAX FIBRE 140G
942609292 SPIDILAX FIBRE 14BUST
942802493 SPIDILAX FORTE 20BUST
942802481 SPIDILAX FORTE 300ML
942802517 SPIDILAX NORMO 20BUST
942802568 SPIDILAX NORMO 300ML
I Clienti sono invitati a comunicare le giacenze, entro il 30/6/2025, a Dymalife
Pharmaceutical, che ritirerà i lotti a sue spese.
Intestare la bolla di reso a:
GESTIPHARM SRL
VIA FERRANTE IMPARATO, 190
80146 NAPOLI (NA)
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 16 Giugno 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 13-06-25
FARMACO
1) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Friuli-Venezia Giulia;
- Regione Lazio.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
040158040 NIVESTIM – ML3732 scadenza 30/4/2027
043868025 SENSHIO – PR110086 scadenza 9/2029 e PR110087 scadenza 10/2029
3) RITIRO LOTTI DULOXETINA DOC (043595040)
Doc Generici comunica il ritiro di un lotto del seguente medicinale, per
risultato fuori specifica relativo ad un’impurezza nitrosamminica:
043595040 DULOXETINA DOC*28CPS GASTR30MG
Lotto 230082 scad. 12/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) KOLINPHARMA: RITIRO LOTTO XINEPA 30CPR
Kolinpharma comunica il ritiro volontario del lotto LYA19 di XINEPA 30CPR –
943606638 per colorazione delle compresse non uniforme, che non ha impatto
sulla sicurezza del prodotto.
Per richiederne la sostituzione, i Clienti possono rivolgersi a:
valeriocapuzzi@kolinpharma.com
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 13 Giugno 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 12-06-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 11/07/2025:
AIMAFIX (025841)
AMARKOR (035067)
DUOPERI (048517)
IXED (041799)
VALGANCICLOVIR SANDOZ (043694)
Modifica stampati di medicinali, obbligo di consegna del foglio illustrativo dal 12/7/25:
ALDACTONE (019822)
AYRINAL (040854162)
BYSABEL (041044114)
PYLERA (041527)
ROBILAS (041045168)
TOBRAMICINA OMNIVISION (035827)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D15297, D15298, D15301 e D15302 delle
seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
3) RITIRO LOTTO TOBRAL FARMED (043225073)
AIFA comunica che il seguente lotto di 043225073 TOBRAL*UNG OFT 3,5G 0,3%
unguento oftalmico Farmed srl è oggetto di ritiro volontario da parte del Titolare AIC, per non conformità tale da non garantire la sterilità del prodotto:
Lotto A16403A scad. 10/2027
4) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
045931019 FASENRA – FZDM scadenza 31/01/2027
050003033 PREGABALIN PENSA – E1710A scadenza 11/2027
050003045 PREGABALIN PENSA – E1709E scadenza 11/2027
041063013 SILDENAFIL PENSA – 250319 scadenza 1/2028
041063076 SILDENAFIL PENSA – 244352 scadenza 1/2028
003136025 VICKS INALANTE – 5142028860 scadenza 30/4/2028
5) UCB PHARMA: COMUNICATO NEUPRO CEROTTO TRANSDERMICO
A partire dal 13 Giugno 2025 saranno disponibili, per tutti i dosaggi
autorizzati, le nuove confezioni di Neupro, 28 cerotti transdermici,
approvate dalla Commissione Europea. Il cambiamento è finalizzato a ridurre
la quantità di plastica presente nelle confezioni, favorendone il riciclo.
037152028 NEUPRO28CER 2MG/24H 037152055 NEUPRO28CER 4MG/24H
037152081 NEUPRO28CER 6MG/24H 037152117 NEUPRO28CER 8MG/24H
Le nuove confezioni da 28 cerotti sostituiranno le attuali confezioni da 28
cerotti da cui si distinguono per la grafica diversa e per le dimensioni piu’
contenute del confezionamento secondario, mentre il numero di AIC non cambia.
Anche queste nuove confezioni sono da conservare a temperatura non superiore ai
30 C e hanno validità 30 mesi.
Si potrà verificare la contemporanea presenza sul mercato delle due differenti
tipologie di confezioni, con le medesime condizioni di conservazione e validità.
PARAFARMACO
BIONATIVA SpA comunica l’immissione in commercio di nuovi dispositivi medici.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 11 Giugno 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 09/06/2025
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 07/07/2025:
NOOTROPIL (022921098)
NUROFEN EFFETTO PROLUNGATO (050648)
NUROFENBABY (041536)
NUROFENCAPS (041860)
NUROFENJUNIOR (041610)
NUROFENKID FEBBRE DOLORE (044247)
NUROFENTEEN (035677)
NUROFENXS (050459)
XENETIX (032830)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
025829197 MOMENDOL – 02U2 scadenza 03/2028
035618038 MOMENTACT – 34785/1 scadenza 12/2027
3) IMPIEGO DEL FARMACO VEKLURY A BASE DI REMDESIVIR PER LA PERITONITE INFETTIVA
FELINA. NUOVO ELEMENTO TABELLA CARATTERISTICHE
La Peritonite Infettiva Felina (FIP) e’ una malattia virale ad alta prevalenza
ed alto tasso di mortalita’ che colpisce i gatti. Si tratta di una patologia che
desta da tempo grande attenzione e preoccupazione sia a livello nazionale che
europeo, a causa dell’assenza di trattamenti specifici autorizzati in ambito
veterinario.
Nell’ambito degli interventi per contrastare la diffusione di tale malattia,
con Nota del 6/6/2025, il Ministero della Salute ritiene che il
medicinale per uso umano Veklury possa essere prescritto “in deroga” tramite
ricetta elettronica veterinaria (REV), esclusivamente per il trattamento della
FIP, e dispensato in conformita’ all’articolo 23 del Decreto legislativo
7 dicembre 2023, n. 218.
Conseguentemente, l’aggiornamento odierno n. 41 vede l’inserimento di un nuovo
elemento della Tabella “Caratteristiche” (ASCII: tipo Tabella n. 25
dell’archivio filtabel, BDF2.0 e NBDF: TR018 – “CARATTERISTICHE”):
codice = Z
descrizione breve = REV DEROGAxPERITONITE FELINA
descrizione estesa = REV PRESCRIZIONE VETERINARIA IN DEROGAxTRATTAMENTO
PERITONITE INFETTIVA FELINA, DISPENSAZIONE EX ART.23 D.LVO 218/2023
4) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE TOSCANA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Toscana, in vigore dal 12 giugno 2025.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) OFFHEALTH SpA. RICHIAMO LOTTI PRODOTTO LENIVA GARZE OFTALMICHE
B) DEMEDITEC: RITIRO TEST THYREOIDAL PEROXIDASE-AB
C) MICROVENTION: RITIRO LOTTI LIFEPEARL
A) OFFHEALTH SpA. RICHIAMO LOTTI PRODOTTO LENIVA GARZE OFTALMICHE
OFFHEALTH SpA comunica il richiamo precauzionale dei lotti n. 33542042
scad. 2/2027 e n. 1544 scad. 12/2027 di 924526104 LENIVA GARZE OFTALMICHE 20PZ.
Per ulteriori chiarimenti, contattare il Customer Service OFFHEALTH:
customerservice@offhealth.it.
B) DEMEDITEC: RITIRO TEST THYREOIDAL PEROXIDASE-AB
Demetidec dispone il ritiro di tutti i lotti del test per determinazione degli
autoanticorpi IgG anti perossidasi tiroidea – 965086806, con prestazioni
non conformi alle attese.
C) MICROVENTION: RITIRO LOTTI LIFEPEARL
Microvention comunica il ritiro dei seguenti lotti di microsfere embolizzanti a
rilascio di farmaco Lifepearl, aventi un diametro medio inferiore alle
specifiche:
Lifepearl 200 mcm – 961576737, lotti: 0000061537, 0000061621, 0000061621,
0000065201, 0000065201, 0000081053, 0000119086, 0000119087, 0000119087,
0000119087, 0000177644, 0000180340, 0000223990, 0000223990, 0000235256,
0000235256, 0000254142, 0000254143, 0000272315, 0000272316, 0000281719,
0000281719, 0000281719, 0000294361, 0000295741, 0000296446, 0000751661,
17072511P, 17082912T, 17082912T, 18011512F, 18011512F, 21060812A, 21060812B,
21061811J, 21062815L;
Lifepearl 400 mcm – 961576749, lotti: 0000199869, 0000225205.
Aggiornamento 10-06-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 9/7/2025:
MYFORTIC (036511)
PICOPREP (039961)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) RITIRO LOTTI TOBRAL BB PHARMA (039335056)
Con riferimento al ritiro del lotto A16403A scad. 10/2027 di
TOBRAL unguento oftalmico, AIC 039335056, BB Farma Srl precisa
che il periodo valido per il reso è dal 5/6/2025 al 5/9/2025.
I prodotti già scaduti, ed i resi successivi al 5/9/2025, non saranno
accettati.
3) REVOCA SU RINUNCIA
Il medicinale 009677 EPAREMA è revocato su rinuncia del Titolare AIC.
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
4) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
023853082 CEFAZOLINA TEVA – 0015888 scadenza 3/2028
035374038 CEFOTAXIMA TEVA – 2441749ITA, 2441749ITB scadenza 2/2027
040840035 EBASTINA TEVA – 0010325 scadenza 3/2028
045683113 LACOSAMIDE TEVA – 0061224 scadenza 12/2026
045683822 LACOSAMIDE TEVA – 3020125 scadenza 1/2027
039686136 LEVOFLOXACINA TEVA – 0146892 scadenza 2/2027
037858014 MOMENTACT ANALGESICO – 251014 scadenza 29/2/2028
048331019 OMEGA 3 TEVA ITALIA – 6102128, 6102129 scadenza 12/2027
041940014 PERINDOPRIL INDAPAMIDE TEVA – 0010125 scadenza 5/2027
041940053 PERINDOPRIL INDAPAMIDE TEVA – 1020225 scadenza 6/2027
048399063 RINVOQ – 1290772 scadenza 31/10/2026
041351091 RIZATRIPTAN TEVA – 0030325 scadenza 3/2027
041351103 RIZATRIPTAN TEVA – 0040325 scadenza 3/2027
047821020 SKYRIZI – 1292834 scadenza 8/2026
045865021 TACFORIUS – 0020225 scadenza 2/2027
045865122 TACFORIUS – 1020225 scadenza 2/2027
045865161 TACFORIUS – 2020325 scadenza 9/2027
038549010 VINCRISTINA TEVA ITALIA – 10000990 scadenza 3/2027
5) CONVERSIONE IN LEGGE DEL DECRETO SICUREZZA.
PRODOTTI A BASE DI INFIORESCENZE DI CANAPA
La G.U. n. 131 del 09/06/2025 pubblica la Legge n. 80 del 09/06/2025
“Conversione in Legge del Decreto-Legge 11/04/2025 n. 48, recante disposizioni
urgenti in materia di sicurezza pubblica, di tutela del personale in servizio,
nonché’ di vittime dell’usura e di ordinamento penitenziario”.
L’art. 18 apporta modifiche alla Legge n. 242 del 2/12/2016, già evidenziate con circolare Farmadati del 13/04/2025.
Le disposizioni contenute all’art. 18 in argomento non si applicano alle
preparazioni magistrali a base di cannabis per uso medico che possono essere
regolarmente dispensate in farmacia dietro presentazione di prescrizione
conforme alla normativa vigente.
La Banca Dati reca le informazioni aggiornate sui prodotti a base di
infiorescenze di cannabis.
E’ utile sottolineare che ogni modifica di Banca Dati Parafarmaco investe
esclusivamente le referenze con codifica PARAF univoca nazionale: restano
esclusi dagli aggiornamenti i range di codici utilizzati in autonomia da
Grossisti e Farmacisti. Per ottenere informazioni sempre allineate alle
normative vigenti e’ vivamente raccomandato di rivolgersi a Farmadati Italia
per la codifica -gratuita- dei prodotti/servizi di uso locale o allestiti in proprio.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO LOTTO PRODOTTO Q FARMA Srl
Q FARMA Srl dispone il ritiro del lotto n. 240225 scadenza 31/03/2027 relativo
al prodotto 982461067 CEF POLITUS ACETILCISTEINA 20ST, per anomalie
organolettiche.
I Clienti sono invitati a rendere il lotto al proprio Fornitore entro il 19 giugno 2025.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 11 Giugno 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 04-06-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 03/07/2025:
ACIDO URSODESOSSICOLICO MYLAN GENERICS (033094)
AYRINAL (040854)
CITRAFLEET (038254)
COTAREG (034114)
DIAGLIMET (034693010)
ELATREX (045870)
GLICONORM (031995018)
GLICOREST (034576013)
LIORESAL (022999015-022999027)
METFORMINA MYLAN GENERICS (039846)
ROBILAS (041045)
TAREG (033178)
TELMISARTAN ALMUS (041637)
TRIVERAM (043427)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) MINISTERO DELLA SALUTE: MODALITA’ DI ATTUAZIONE DELLE DISPOSIZIONI IN
MATERIA DI LOTTA CONTRO IL DOPING
La G.U. n. 126 del 03/06/2025 pubblica il D.M. 27/03/2025 “Modalita’ di
attuazione delle disposizioni contenute nell’art. 7 della Legge
14 dicembre 2000, n. 376, recante <> (allegato), in vigore dal 3 giugno 2025.
Le disposizioni del Decreto in esame, che abroga e sostituisce il
D.M. 19/05/2025 2005, stabiliscono gli adempimenti richiesti:
- ai titolari A.I.C. in materia di etichettatura ed imballaggio, foglietti
illustrativi e comunicazioni al Ministero della Salute, relativi ai medicinali
inclusi nella lista dei farmaci e delle sostanze biologicamente attive il cui
impiego e’ considerato doping (D.M. 25/06/2024);
- per le formule magistrali ed officinali preparate in farmacia e contenenti i
principi attivi inclusi nella lista di cui al D.M. 13/04/2025 del Ministero
della Salute, a cui si applica la classificazione ai fini della fornitura di
“medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta”, ai
sensi della tabella 5 della Farmacopea ufficiale della Repubblica Italiana.
La Banca Dati e’ aggiornata.
In Banca Dati Farmadati Italia i medicinali inclusi nelle liste dei farmaci,
delle sostanze biologicamente attive e dei principi attivi il cui impiego e’
considerato doping sono individuati nella Tabella TR019 DOPING: CLASSE, NOTA E
RIFERIMENTI PROVVEDIMENTO di BDF2.0 e NBDF (ASCII: archivio DP del filnt).
4) NUOVI ELEMENTI TABELLA NOTA DOPING
L’aggiornamento odierno vede l’inserimento di nuovi elementi della Tabella
“Nota Doping” (ASCII: Tabella n. 35 dell’archivio filtabel, BDF2.0 e NBDF:
TS021 NOTE DOPING):
codice = 26
descrizione breve = NOTA DOPING 26
descrizione estesa = POSITIVITA’ AI TEST PER CONCENTRAZIONI DI FORMOTEROLO
NELLE URINE SUPERIORI A 40 NG/ML. DOSE MASSIMA 56 MCG IN 24 ORE, DIVISA IN DUE
DOSI NON SUPERIORI A 36 MCG OGNI 12 ORE
codice = 27
descrizione breve = NOTA DOPING 27
descrizione estesa = CONSENTITO L’USO NELLE SEGUENTI DISCIPLINE DI SCI E
SNOWBOARD: SALTO CON GLI SCI, FREESTYLE, HALFPIPE E SNOWBOARD HALFPIPE, BIG AIR
5) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
044885046 DARZALEX – PKS6R05 scadenza 11/2027
047525011 ERLEADA – PILK000 scadenza 8/2027
039409065 ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. – R5021 scadenza 3/2028
039409077 ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. – R75079 scadenza 2/2028
027808017 SPORANOX – PBL7A00 scadenza 1/2027
045660014 SYMTUZA – PFL0F00 scadenza 4/2027
050296019 TECVAYLI – PGZ0F00 scadenza 3/2026
050296021 TECVAYLI – PCB0000 scadenza 2/2026
038448027 TESAVEL – C124708 scadenza 31/12/2026
038448080 TESAVEL – C127099 scadenza 28/2/2027
6) GUTTALAX (020949020)
I seguenti lotti di GUTTALAX*OS GTT 15ML 7,5MG/ML – 020949020 sono vendibili
fino alle rispettive date di scadenza riportate in calce, già ricalcolate:
431582A scad. 31/3/2026
431581A scad. 31/3/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO LOTTO HIPP IMMUNO GOCCE 20ML
HiPP Italia Srl dispone il ritiro volontario a scopo precauzionale del lotto
n. 240500 scad. 12/2026 del prodotto 989242641 HIPP IMMUNO GOCCE 20ML, per
non conformita’ rispetto agli standard qualitativi.
Il lotto dovra’ essere reso per la sostituzione con il lotto
n.250034 scad. 31/1/2027.
B) Q FARMA Srl. RITIRO PRECAUZIONALE LOTTO PRODOTTO CEF ENER+ JUNIOR
Q Farma dispone il ritiro precauzionale del lotto n. 24242 scad. 9/2027 di
989313592 CEF ENER+ JUNIOR 60 CARAMELLE GOMMOSE, per anomalie estetiche e
organolettiche che ne compromettono la qualita’.
I Clienti sono invitati a rendere il lotto al proprio Fornitore
entro il 30/6/2025.
C) BECTON DICKINSON: RITIRO LOTTI TEXIUM
Becton Dickinson comunica il ritiro dei seguenti lotti di connettori e
siringhe con connettori Luer Texium, soggetti a possibili perdite:
- Connettore Luer Texium – 960057507, lotti: 23015679, 23035092, 23055076,
23075108, 23095125, 23105028, 23125147, 24015246, 24026422, 24036125, 24045689,
24066894, 24075112, 24095557, 24115004;
- Siringa 3 ml con connettore Texium – 960057545, lotti: 24015489, 24025879,
24045651, 24055852, 24066957, 24075170, 24095519, 92215801, 92217802, 92220702,
92221502, 92303201, 92303202, 92312301, 92316401;
- Siringa 5 ml con connettore Texium – 960057558, lotti: 24025878, 24026382,
24036112, 24045650, 24055851, 24066956, 24075169, 24095517, 92229203, 92229204,
92229701, 92230602, 92304101, 92308703, 92314401, 92314402;
- Siringa 10 ml con connettore Texium – 960057519, lotti: 24025880, 24036111,
24045652, 24066958, 24075171, 24085488, 24095518, 24105168, 92217101, 92222903,
92233201, 92233202, 92300204, 92300901, 92301901, 92301902, 92303203, 92314403;
- Siringa 20 ml con connettore Texium – 960057521, lotti: 24025882, 24025883,
24026385, 24036110, 24045649, 24055853, 24066954, 24075168, 24085487, 24095515,
92221501, 92221503, 92222904, 92228502, 92228701, 92228702, 92229202, 92234001,
92301701, 92301702, 92302401, 92307401, 92310902;
- Siringa 30 ml con connettore Texium – 960057533, lotti: 24025881, 24026384,
24036109, 24045648, 24066955, 24075167, 92215802, 92219201, 92220701, 92220801,
92225802, 92226501, 92231902;
- Siringa 60 ml con connettore Texium – 960057560, lotti: 23125068, 24026383,
24045653, 24066879, 24075001, 24085489, 92218602, 92222001, 92223602, 92224302,
92225803, 92227001, 92227002, 92227901, 92233601, 92310102, 92310901.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 05-06-25
Farmaco
1) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
035683059 PEGASYS – B5000B08 scadenza 3/2029
035683150 PEGASYS – B5000B19 scadenza 1/2028
044635011 RESILIENT – NAD07403 (confezione retail) scadenza 1/2027,
NAD27201 (confezione ospedaliera) scadenza 2/2027
048717021 VOLTADOL UNIDIE – L23540 scadenza 4/2027
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 04/07/2025:
ALBIOMIN (039073)
KYLEENA (044756)
LOSARTAN ZENTIVA (039077)
NOVAGO (042229)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LOMBARDIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Lombardia;
- Regione Molise;
- Regione Umbria.
DISPOSITIVI MEDICI
BIOMERIEUX: RITIRO LOTTO VIDAS TOXO COMPETITION
Biomerieux comunica il ritiro del lotto 1010823420 del test Vidas Toxo
Competition – 914543564, che potrebbe restituire risultati falsi positivi.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
AGGIORNAMENTO 06-06-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati medicinali, obbligo di consegna del foglio illustrativo dal 5/7/25:
ATORIS (040561)
ATORVASTATINA KRKA (040899)
AXAGON (035035)
ESCITALOPRAM KRKA (043190)
EZETIMIBE KRKA (044716)
FALVIN (025982)
IBUPROFENE TEVA (043529)
LEVOFLOXACINA KRKA (044492)
LOMEXIN (026043)
MOXIFLOXACINA KRKA (043000)
NEXIUM (034972)
PANTOPRAZOLO KRKA (038436)
QUENTIAX (041195)
RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE KRKA (044732)
RINOTRICINA (023150)
SELEDIE (034668)
SELEPARINA (026738)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) RITIRO LOTTI TOBRAL BB PHARMA (039335056)
AIFA comunica che il seguente lotto di 039335056 TOBRAL unguento oftalmico
BB Pharma è oggetto di ritiro volontario da parte del Titolare AIC, per non conformità tale da non garantire la sterilità del prodotto: Lotto A16403A scad. 10/2027
3) GUTTALAX (020949020)
Opella Helthcare Italy Srl comunica che, a seguito della riduzione della validità a 24 mesi del farmaco GUTTALAX*OS GTT 15ML 7,5MG/ML – 020949020, i
seguenti lotti sono vendibili fino alle rispettive date di scadenza riportate
in calce, già ricalcolate: 431582A scad. 31/3/2026
431581A scad. 31/3/2026
I lotti potranno essere resi ad Assinde nella prima tranche successiva a marzo 2026.
4) LOTTI AGGIORNATI
i primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
035814033 CEFTRIAXONE BIOPHARMA – CG25025 scadenza 6/2026
050008010 PADCEV – 2PA0268 scadenza 12/2027
PARAFARMACO
A) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato l’aggiornamento del Registro Nazionale
dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per lattanti.
B) UROXIN
Pharmasuisse Laboratories comunica che la produzione di
930124387 UROXIN 15CPR è cessata.
C) DR.SCHAR (SCHAER) SpA. RITIRO VOLONTARIO LOTTI PRODOTTO SCHAR MIX IT DUNKEL RUSTICO
Dr.Schar dispone il ritiro volontario dei seguenti lotti di
922999836 SCHAR MIX IT DUNKEL RUSTICO 1KG, che potrebbero contenere tracce di alcaloidi tropanici:
- lotti con data di scadenza compresa tra 14/10/2025 e 14/2/2026
Dr.Schar chiede ai Clienti di comunicare a farmacia@drschaer.com le quantita’
in giacenza dei lotti oggetto di ritiro e di documentarne la distruzione,
per poter ricevere il rimborso.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 4 Giugno 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 03-06-25
FARMACO
1) CARENZA DOBETIN
Il medicinale Dobetin (AIC 003785019, 003785033, 003785045) è carente
nel canale retail ed e’ disponibile unicamente nel canale ospedaliero fino
ad esaurimento delle scorte.
Angelini Pharma:
- raccomanda ai Medici di non emettere nuove prescrizioni e rivalutare i
Pazienti attualmente in trattamento;
- consiglia ai Farmacisti di indirizzare i Pazienti al proprio Medico per
un consiglio sulla terapia o, in caso di urgenza, verso le strutture ospedaliere
in cui il prodotto è disponibile.
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 29/06/25:
ALKERAN (021250)
IBUPROFENE ZENTIVA (043555)
TALLIO 201TL CLORURO CURIUM NETHERLANDS (039013)
TETRIS (038762)
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 30/06/2025:
ATORVASTATINA ACCORD (044963)
FLUOROURACILE AHCL (040593)
IRBESARTAN ACCORD (041870)
NEBIVOLOLO ACCORD (049769)
OLMEGAN (037110)
OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA ACCORD (045710)
OLMETEC (036027)
PARACETAMOLO E CODEINA ALTER (037351)
SITAGLIPTIN E METFORMINA MACLEODS (050944)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D14847, D14848 e D14379 delle seguenti
confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
4) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
020558021 ALFATEX – 250109A scadenza 5/2028
047415017 BUVIDAL – B0107E scadenza 4/2027
047415029 BUVIDAL – B0214L scadenza 7/2027
047415031 BUVIDAL – B0215E scadenza 7/2027
047415056 BUVIDAL – B0217C scadenza 7/2027
047415068 BUVIDAL – B0290B scadenza 10/2027
047415070 BUVIDAL – B0292A scadenza 10/2027
044812030 PANTOPRAZOLO AUROBINDO – 3P025014C scadenza 2/2027
PARAFARMACO
A) RITIRO LOTTO ALFALFA TM 60ML BOIRON
AIFA dispone il ritiro del lotto N. M4120154 SCAD. 30/9/2029 del prodotto 900523263 – ALFALFA TM 60ML, per data di scadenza errata indicata in etichetta.
Boiron chiede ai Clienti di rendere le confezioni al proprio fornitore.
B) RITIRO LOTTO HIPP IMMUNO GOCCE 20ML
HiPP Italia Srl dispone il ritiro volontario a scopo precauzionale del lotto
n. 240500 scad. 12/2026 del prodotto 989242641 HIPP IMMUNO GOCCE 20ML, per
non conformità rispetto agli standard qualitativi.
HiPP fornira’ informazioni circa il ritiro.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
