da Redazione SoFarmaMorra | 20 Giugno 2023 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 19-06-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:
– G.U. n. 71 del 17/6/2023, Foglio delle Inserzioni
(consegna foglio illustrativo dal 17/7/2023):
DASATINIB EG
DESLORATADINA EG
EFESTAD
FLUVOXAMINA EG
BRINZOLAMIDE EG
SIMVASTATINA EG
CEFUROXIMA EG
ACTIKERALL
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
024409132 EPALFEN EPS*SCIR 200ML650MG/ML
Primo lotto aggiornato: 20058338 scadenza 5/2025
036644019 KIVEXA*30CPR RIV 600MG+300MG
Primo lotto aggiornato: 375M scadenza 1/2026
049054012 JYSELECA*30CPR RIV 100MG FL
Primo lotto aggiornato: J0306 scadenza 31/3/2025
049054036 JYSELECA*30CPR RIV 200MG FL
Primo lotto aggiornato: 013 scadenza 28/2/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A)PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE
PHARMEXTRACTA SpA
923509982 GLOBES 30CPR – lotti invendibili: n.LW037 scad. 6/2025 privo di
patella blu con lotto e scadenza, non conforme al Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: n.LW037 scad. 6/25 con patella blu con lotto e scadenza e lotti successivi.
Il lotto conforme e’ identificabile dalla patella blu in confezione con riportati numero del lotto e scadenza.
GUNA SpA
934183171 GUNABRAIN 30CPR – lotti invendibili: n.E01787 scad. 2/2024,
n.E15640 scad. 10/2024, n.F00677 scad. 2/2025 e n.F06833 scad. 8/2025, non
conformi al Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: lotti con scadenza successiva all’ 8/2025
935198008 EPATOGUNA 32CPR DEGLUTIBILI – lotti invendibili: n.0121 scad. 4/2024
e n.0122 scad. 12/2024, non conformi al Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: lotti con scadenza successiva al 12/2024
972519197 PROFEM PLUS 20BUST
– lotti invendibili: n.22001 scad. 11/2024, non conforme al Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: lotti con scadenza successiva all’11/2024
Gli utenti riceveranno comunicazione da Guna con le indicazioni sulla modalita’ di ritiro.
FITOMEDICAL Srl
910716392 SLIM BODY PROJECT DRENA 15FL – lotti invendibili: n.F22002151 scad.
5/2025 e n.F23002342 scad. 5/2026, privi di etichetta aggiornata ai sensi del
Reg. UE 2022/2340, ed antecedenti;
lotti vendibili: n.F22002151 scad. 5/2025 e n.F23002342 scad. 5/2026 con etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340e lotti successivi
976770901 TE’ VERDE ESTRATTO SECCO 60TAV
lotti invendibili: n.F22000227 scad. 2/2025, privo di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340, ed antecedenti;
lotti vendibili: n.F22000227 scad. 2/2025 con etichetta aggiornata e lotti successivi.
L’Azienda chiede di verificare le confezioni in giacenza e se non conformi, di compilare il form allegato alla sua comunicazione ed inviarlo alla sua amministrazione per organizzare l’eventuale reso.
DIFASS INTERNATIONAL SpA
904925132 IANANID PLUS 30CPS – lotti invendibili: salvo consegna foglio
illustrativo aggiornato, lotti gia’ prodotti; lotti vendibili: previa consegna
foglio illustrativo aggiornato disponibile in Farmastampati: n.160222
scad. 28/2/2025. Primo lotto aggiornato: n.030123 scad. 31/1/2026
RI.MED. Snc di Rambaldi M.&C.
982473528 NATURSTAT FORTE 30CPR – lotti invendibili: salvo consegna foglio
illustrativo aggiornato, lotti gia’ prodotti; lotti vendibili: previa consegna
foglio illustrativo aggiornato disponibile in Farmastampati: n.G1G229
scad. 31/7/2023 e n.G2F186 scad. 30/6/2024. Primo lotto aggiornato: n.G3A152
scad. 31/1/2025
CLUB SALUTE SpA
976798052 CS POLYDRAIN 14BUST – lotti invendibili: n.210522 scad. 11/2024 privo
di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: n.210522 scad. 11/2024 con etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340
e a partire dal n.3008 scad. 2/2026
Le Farmacie Club Salute, uniche distributrici di tale prodotto, in caso di giacenza del lotto con avvertenze non conformi, hanno ricevuto istruzione e materiali per aggiornamento delle avvertenze tramite ri-etichettatura.
Per informazioni e’ possibile scrivere a info@clubsalute.it.
B) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
CETRA PHARMA Srl
934836673 MICRAVEN AP 30CPR – lotti invendibili: n.1521 scad. 7/2024 privi di
etichetta adesiva; lotti vendibili: n.1521 scad. 7/2024 con etichetta adesiva
I clienti che nei loro magazzini hanno giacenza del prodotto non conforme devono indicare la quantita’ ritirata all’indirizzo info@cetrapharma.it.
Dal 15/06/2023 ogni carico sarà da ritenersi conforme, perché’ tutte le
confezioni dell’unico lotto commercializzato n.1521 scad. 7/2024 sono state rietichettate.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 20 Giugno 2023 | Aggiornamento Tecnico
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da Redazione SoFarmaMorra | 16 Giugno 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 13/06/2023
FARMACO
1) DPC
2) MODIFICA STAMPATI
3) LOTTI AGGIORNATI
1) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Umbria;
- Regione Sardegna.
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:
- G.U. n. 135 del 12/6/2023 (consegna foglio illustrativo dal 12/7/2023):
ONDANSETRONE MYLAN GENERICS ITALIA
- G.U. n. 69 del 13/6/2023, Foglio delle inserzioni
(consegna foglio illustrativo dal 13/7/2023):
DILZENE
SIMVASTATINA ZENTIVA
GENTAMICINA E BETAMETASONE ABC
ESCERTAL
AMOXICILLINA ZENTIVA ITALIA
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ZENTIVA GENERICS
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO P-CARE
POSMOX
XINAMOD
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
3) LOTTI AGGIORNATI
034233041 TRADONAL*SR 30CPS 200MG RP
Primo lotto aggiornato: 3D268B scadenza 3/2026
035875018 TRADOGUT*OS GTT 10ML 100MG/ML
Primo lotto aggiornato: 3E066A scadenza 4/2026
044293316 PREGABALIN MY*14CPS 150MG
Primo lotto aggiornato: 8158189 scadenza 2/2026
044293328 PREGABALIN MY*56CPS 150MG
Primo lotto aggiornato: 8158188 scadenza 2/2026
046529057 BUNAMOL*7CPR SUBLING 8MG+2MG
Primo lotto aggiornato: F09141 scadenza 12/2025
040510125 QUETIAPINA TE*6CPR RIV 25MG
Primo lotto aggiornato: 0010223 scadenza 2/2026
040510152 QUETIAPINA TE*30CPR RIV 25MG
Primo lotto aggiornato: 008022 scadenza 2/2026
040510265 QUETIAPINA TE*60CPR RIV 100MG
Primi lotti aggiornati: 1020323, 1100323 scadenza 3/2026
040510683 QUETIAPINA TE*60CPR RIV 200MG
Primi lotti aggiornati: 3040323, 3050323 scadenza 3/2026
040510986 QUETIAPINA TE*60CPR RIV 300MG
Primo lotto aggiornato: 4661222 scadenza 12/2025
025747748 NICORETTE*105GOMME MAST 2MG ME
Primo lotto aggiornato: BS780 scadenza 2/2026
025747801 NICORETTE*7CER TRANSD 15MG/16H
Primo lotto aggiornato: 70033S214 scadenza 12/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) BAXTER: RITIRO LOTTI SUPPORTO ULTRA COMFORT
B) REGOLAMENTO UE 2022/63 – ADDITIVO BIOSSIDO DI TITANIO (E 171) NEGLI ALIMENTI
C) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI GRIFFONIA
D) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE
E) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
A) BAXTER: RITIRO LOTTI SUPPORTO ULTRA COMFORT
Baxter comunica il ritiro dei seriali A364651 e A459956 del supporto per petto
con cuscino per sistema Ultra Comfort – 964174849 per possibile rottura
durante l’uso.
La ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti.
B) REGOLAMENTO UE 2022/63 – ADDITIVO BIOSSIDO DI TITANIO (E 171) NEGLI ALIMENTI
Il Regolamento UE 2022/63, in vigore il 7 febbraio 2022, vieta l’uso del
biossido di titanio (E 171) come additivo negli alimenti; i prodotti non
conformi al Regolamento possono essere immessi sul mercato, da parte dei
Produttori, fino al 7/8/2022; le scorte presenti nel ciclo distributivo possono
essere vendute fino alla data di scadenza indicata in etichetta o fino al
termine minimo di conservazione.
CICIGI Srl (LA SCIENZA INFUSA)
921825396 FAT BURNER FUCOXANTINE 2 60CPS – ultimi lotti con E171: n.060/2021
scad. 12/2022, n.095/2021 scad. 6/2023; primi lotti senza E171: n.057/2023
scad. 1/2026.
C) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI GRIFFONIA
EOS Srl
972600706 EOS SEROTONIN PLUS 60CPS 450MG – lotti invendibili: n.21047B scad.
4/2024, n.21168B scad. 9/2024, n.22020A scad. 2/2025, n.20P143 scad. 7/2023,
n.21A191 scad. 1/2024; lotti vendibili: tutti gli altri lotti.
L’Azienda chiede di comunicare eventuali giacenze, anche nel caso non ci fossero
dei lotti sopracitati di Serotonin Plus alla mail direzionetecnica@eosnatura.com
per provvedere al ritiro della merce.
D) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE
NEURAXPHARM ITALY SpA
933544138 SERIPNOL 28STICKPACK – lotti invendibili: fino al n.0322 e n.0422
scad. 30/9/2024, non conformi al Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: nessun lotto
976828133 SERIPNOL CRONO 28STICK POLVERE – lotti invendibili: fino al n.H928
scad. 31/7/2024, non conformi al Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: nessun lotto
934488976 QUETIDIA 30CPR – lotti invendibili: fino al n.I174 scad. 30/9/2024,
non conformi al Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: a partire dal n.I174/R
scad. 30/9/2024 e n.I937 scad. 28/2/2025
977467430 QUETIDIA FAST 20STICK – lotti invendibili: fino al n.H832
scad. 30/6/2024, non conformi al Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: a partire
dal n.H832/R scad. 30/6/2024 e n.L411 scad. 30/4/2025
940258849 QUETIDIA SOL ORALE FAST 150ML- lotti invendibili: fino al n.220344 e
n.220345 scad. 2/2024, non conformi al Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: nessun lotto
L’Azienda si rende disponibile a sostituire i prodotti non piu’ vendibili
successivamente alla data del 21 giugno 2023.
ERBAMEA Srl
922374083 THE VERDE 50CPS VEG – lotti invendibili: n.21C303 scad. 3/2024 e
n.21M112 scad. 11/2024, non conformi al Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili:
a partire dal n.22N061 scad. 12/2025
L’Azienda chiede di verificare eventuali giacenze dei lotti non vendibili e,
nel caso, tenerli a disposizione per il ritiro da parte di Erbamea con relativa
Bolla di Reso e successiva Nota di Credito da parte loro.
E) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati
senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
944953924 RINOCROSS SPRAY NASALE 20ML – lotto n.230308 scad. 30/4/2025
L’Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore;
D.M.G. e’ disponibile per eventuali chiarimenti all’indirizzo
ufficio.clienti@dmgit.com.
Aggiornamento 14/06/2023
FARMACO
1) DPC
2) LOYADA: ERRORE TIPOGRAFICO BOLLINO
3) LOTTI AGGIORNATI
1) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Provincia Autonoma di Bolzano, in vigore dal 1 settembre 2023;
- Regione Umbria.
2) LOYADA: ERRORE TIPOGRAFICO BOLLINO
Santen Italy Srl comunica che alcuni lotti dei seguenti medicinali recano un
errore tipografico sulla grafica del bollino
(15mg/ml+5mg/ml anziche’ 15mcg/ml+5mg/ml):
043622036 LOYADA*COLL 3ML 15MCG+5MG/ML
Lotti impattati: A0048B1, X0516A1, X0791A1
043622063 LOYADA*COLL 7ML 15MCG+5MG/ML
Lotti impattati: X0419A1
Tutti gli altri dati riportati nella grafica dei bollini sono corretti.
Per informazioni: santenitaly@legalmail.it e italia@santen-orders.com
3) LOTTI AGGIORNATI
032337038 ISODOL*OS GRAT 30BUST 100MG
Primo lotto aggiornato: 230692 scadenza 3/2025
039215013 ZITROGRAM*3CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato: 230403 scadenza 3/2026
037517240 PRAVASTATINA RATIO*28CPR 40MG
Primo lotto aggiornato: 4340922 scadenza 9/2024
039686136 LEVOFLOXACINA TE*5CPR 500MG
Primi lotti aggiornati: 0037600, 0037602 scadenza 11/2023
036905040 RAMIPRIL RAT*28CPR 2,5MG
Primi lotti aggiornati: X38020A, X38020B, X38005A, X37974B scadenza 7/2024
035892052 CITALOPRAM RAT*14CPR RIV 40MG
Primi lotti aggiornati: X42209C, X42209D scadenza 9/2026
040240044 VALSARTAN ID TE*28CPR 160+12,5
Primo lotto aggiornato: 0054557 scadenza 8/2025
043438023 ANORO ELLIPTA*30DOSI 55+22MCG
Primo lotto aggiornato: VJ5B scadenza 11/2024
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) INTERSURGICAL: RITIRO LOTTO CATETERE MOUNT SUPERSET
B) ETICHETTATURA ERRATA DI PURE NIACINAMIDE 10 SIERO 30ML LA ROCHE POSAY-PHAS
(L’OREAL)
C) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE
D) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
A) INTERSURGICAL: RITIRO LOTTO CATETERE MOUNT SUPERSET
Intersurgical comunica il ritiro del lotto 7220483 del catetere mount Superset
- 964176349 per possibile disconnessione del paziente dal tubo del catetere.
La ditta chiede di isolare e smaltire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare la referente Alessandra Govoni tramite i
seguenti recapiti:
E-mail: a.govoni@intersurgical.it
Tel: 0535611073
Fax: 0535418234
B) ETICHETTATURA ERRATA DI PURE NIACINAMIDE 10 SIERO 30ML LA ROCHE POSAY-PHAS
(L’OREAL)
La Roche Posay comunica che il lotto n.54X201 di 983743574 PURE NIACINAMIDE 10
SIERO 30ML e’ priva di funzione e precauzioni d’uso in italiano.
L’Azienda provvedera’ ad inviare presso le etichette con descrizione della
funzione del prodotto, delle precauzioni particolari per l’impiego e delle
modalita’ d’uso in lingua italiana, per applicarle direttamente sul pack del
prodotto in questione.
La Roche Posay chiede di seguire le seguenti istruzioni: incollare l’etichetta
sul fronte e sul lato del prodotto in cui non e’ presente INCI, ossia dove non
e’ posizionata la lista ingredienti in modo da non coprirla.
C) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE
NUTERGIA ITALIA Srl
942699036 BI-ORTHOX 60CPS – lotti invendibili: n.22001700F scad. 4/8/2024;
lotti vendibili: a partire dal n.23000916D scad. 14/4/2026
L’Azienda procedera’ al ritiro dei pezzi con etichetta non conforme.
LONGLIFE Srl
935634081 LONGLIFE TE’ VERDE 60CPS VEG – lotti invendibili: n.L20211A scad.
7/2024, n.21103G scad. 4/2025 e n.L22033C scad. 2/2026, non conformi al Reg.
UE 2022/2340; lotti vendibili: a partire dal n.L22258C scad. 15/9/2026
L’Azienda chiede di comunicare, entro e non oltre il 31 luglio 2023, la
quantita’ di prodotti in giacenza tramite e-mail a info@longlife.com, allegando
la DDT di reso per sostituzione.
Longlife provvedera’ a ritirare la merce e inviare pari quantita’ di confezioni
conformi.
D) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati
senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
939467128 GASTROTUSS BABY SCIROPPO 200ML – lotto 230455 scad. 30/11/2025
904382140 GASTROTUSS SCIROPPO 25BUST – lotti n.230375 e n.230381 scad. 30/11/2025
930551419 IMMUNOTROFINA TOSSE SPR OS 30M – lotti n.230437 e n.230440 scad. 30/11/2025
944953912 RINOPANTEINA SPRAY NASALE VIT – lotto n.230421 scad.30/05/2025
L’Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore;
D.M.G. e’ disponibile per eventuali chiarimenti all’indirizzo
ufficio.clienti@dmgit.com.
Aggiornamento 15/06/2023
FARMACO
1) RICHIAMO LOTTI ORBENIN EXTRA
2) MODIFICA STAMPATI
3) LOTTI AGGIORNATI
4) DPC
5) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
1) RICHIAMO LOTTI ORBENIN EXTRA
Con riferimento alla modifica delle condizioni di conservazione del medicinale
ORBENIN EXTRA (Provvedimento n. 92/2023 del 23/2/2023), Zoetis comunica i lotti
con stampati non aggiornati, soggetti a richiamo dal 23/6/2023:
101945032 ORBENIN EXTRA*24SIR 1D BOVINI
Lotti soggetti a richiamo: C2065202 e C2065401 scad. 30/9/2024, C2037501 scad.
31/5/2024, C2014901 scad. 29/2/2024, B1990101 scad. 30/11/2023, B1985801 scad.
31/10/2023, B1974201 scad. 30/9/2023, B1946100 scad. 30/6/2023
101945057 ORBENIN EXTRA*24SIR 1D OVINI
Lotti soggetti a richiamo: C2063900 SC.30/9/2024, B1987302 SC.31/10/2023
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:
- G.U. n. 70 del 15/6/2023. Foglio delle inserzioni
(consegna foglio illustrativo dal 15/7/2023):
NIMESULIDE ALTER
ATORVASTATINA ALTER
VENLAFAXINA ALTER
ORAXIM
EVE
ALGHEDON
VENORUTON
CHEMACIN
GANAZOLO
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
3) LOTTI AGGIORNATI
023673104 IMODIUM*12CPS MOLLI 2MG
Primo lotto aggiornato: 1222004 scadenza 11/2024
042487013 PLENADREN*50CPR 5MG RM FL
Primo lotto aggiornato: 2210-54A scadenza 30/11/2025
4) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Toscana;
- Regione Calabria.
5) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
L’aggiornamento odierno reca le modifiche apportate ai prezzi di rimborso
delle Regioni:
- Abruzzo, Basilicata, Friuli-Venezia Giulia, Marche, Molise, Piemonte, Puglia,
Sicilia, Umbria, in vigore dal 16 giugno 2023;
- Lombardia, Veneto, in vigore dal 17 giugno 2023;
- Liguria, in vigore dal 19 giugno 2023;
- Campania, in vigore dal 20 giugno 2023.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO PRODOTTO REVIFASTCARDIO S.F. GROUP SRL
B) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE
C) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
A) RITIRO PRODOTTO REVIFASTCARDIO S.F. GROUP SRL
S.F. Group comunica il ritiro di tutti i lotti di 971399480 REVIFASTCARDIO 30CPR
Motivo del ritiro: introduzione di Revifast nell’elenco dei novel food.
B) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE
MIDAPHARM ITALIA Srl
934842978 REFRAL COMPRESSE 30CPR – lotti invendibili: n.01105-07 scad. 9/2025
privi di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 ed antecedenti;
lotti vendibili: n.01105-07 scad. 9/2025 con etichetta aggiornata ai sensi del
Reg. UE 2022/2340 e lotti successivi.
I lotti non conformi hanno sull’astuccio il numero di lotto e scadenza impressi
a secco e non con inchiostro.
L’Azienda chiede di comunicare prontamente la quantita’ di lotti non conformi in
giacenze, in modo da potere inviare il corriere per il ritiro e la sostituzione.
OTI Srl
924765302 ACTIPROS NF 60CPS – lotti invendibili: tutti i lotti privi di
etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: tutti i
lotti con etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340
904239884 EPADETOX 60CPS – lotti invendibili: tutti i lotti privi di etichetta
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: tutti i lotti con
etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340
924862434 NEO T NF 60CPS – lotti invendibili: tutti i lotti privi di etichetta
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: tutti i lotti con
etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340
930127131 THE VERDE ESTRATTO SECCO 60CPS – lotti invendibili: tutti i lotti
privi di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili:
tutti i lotti con etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340
903990846 VITA BACTEN 60CPS – lotti invendibili: tutti i lotti privi di
etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: tutti i
lotti con etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340
L’Azienda chiede di comunicare, entro una settimana dalla ricezione della
comunicazione, quali dei prodotti risultano in giacenza ed in quale quantita’,
cosi’ da potere inviare in tempi rapidi le etichette inamovibili da apporre sulle
confezioni, unitamente alle indicazioni per procedere alla relativa apposizione.
OTI indica, come piu’ agevole punto di contatto, la sede sita a Carsoli (AQ),
S.S. Tiburtina Valeria, Km. 69+300, nella persona della Sig.ra Tatiana Riddei
(tel. 0863 99381, e-mail tatiana.riddei@otiterapieinnovative.com) per ogni
evenienza e supporto del caso.
STARDEA Srl
903965046 ATEROSTAR 30CPS – lotti invendibili: salvo consegna foglio
illustrativo aggiornato, lotti gia’ prodotti; lotti vendibili: previa consegna
foglio illustrativo aggiornato disponibile in Farmastampati: n.151021 scad.
31/10/2024, n.150322 scad. 31/3/2025 e n.270522 scad. 31/5/2025. Primo lotto
aggiornato: n.170123 scad. 31/1/2026
980543298 ATEROSTAR FORTE DUO 20CPR – lotti invendibili: salvo consegna foglio
illustrativo aggiornato, lotti gia’ prodotti; lotti vendibili: previa consegna
foglio illustrativo aggiornato disponibile in Farmastampati: n.G1M201 scad.
31/12/2023, n.G2F223 scad. 30/6/2024 e n.G2I037 scad. 30/9/2024. Primo lotto
aggiornato: n.G2L180 scad. 31/10/2024
DIFASS INTERNATIONAL SpA
907146777 COLESTAT 30CPS – lotti invendibili: salvo consegna foglio illustrativo
aggiornato, lotti gia’ prodotti; lotti vendibili: previa consegna foglio
illustrativo aggiornato disponibile in Farmastampati: n.151021 scad. 31/10/2024,
n.150322 scad. 31/3/2025 e n.270522 scad. 31/5/2025. Primo lotto aggiornato:
n.211022 scad. 31/10/2025
903672537 RISTATIN 30CPS – lotti invendibili: salvo consegna foglio illustrativo
aggiornato, lotti gia’ prodotti; lotti vendibili: previa consegna foglio
illustrativo aggiornato disponibile in Farmastampati: n.030122 e n.030122/a
scad. 31/1/2025. Primo lotto aggiornato: n.160922 scad. 30/9/2025
980446088 FORTESTAT 30CPR – lotti invendibili: salvo consegna foglio
illustrativo aggiornato, lotti gia’ prodotti; lotti vendibili: previa consegna
foglio illustrativo aggiornato disponibile in Farmastampati:
n.G2C074 scad. 3/2024. Primo lotto aggiornato: n.G2L182 scad. 31/10/2024
ERBAVOGLIO PRODUCTION Srl
978624132 ERBAPANCIA FUCOXANTINA 60CPS – lotti invendibili: n.EC-288 scad.
31/10/2024, n.EC-011 scad. 31/1/2025 e n.EC-292 scad. 31/10/2025 privi di
etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili:
n.EC-288 scad. 31/10/2024, n.EC-011 scad. 31/1/2025 e n.EC-292 scad. 31/10/2025
con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e lotti
successivi
938802206 ERBAPANCIA FUCOXANTINA DRINK – lotti invendibili: n.EP-260 scad.
30/9/2023 e n.EP-069 scad. 31/3/2024 2025 privi di etichetta adesiva aggiornata
ai sensi del Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: n.EP-260 scad. 30/9/2023 e
n.EP-069 scad. 31/3/2024 con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE
2022/2340 e lotti successivi
921735294 MIRUS BEV MAGNESIO NONI 250 – lotti invendibili: n.MM-075 scad.
31/3/2025 privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: n.MM-075 scad. 31/3/2025 con etichetta adesiva aggiornata ai
sensi del Reg. UE 2022/2340 e lotti successivi
921735318 MIRUS BEV PAPAYA 250ML – lotti invendibili: n.MP-091 scad. 30/4/2024
e n.MP-104 SCAD. 30/4/2025 privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del
Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: n.MP-091 scad. 30/4/2024 e n.MP-104 scad.
30/4/2025 con etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e
lotti successivi
921735371 MIRUS THE VERDE 250ML – lotti invendibili: n.MT-033 scad. 28/2/2024
privi di etichetta adesiva aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340; lotti
vendibili: n.MT-033 scad. 28/2/2024 con etichetta adesiva aggiornata ai sensi
del Reg. UE 2022/2340 e lotti successivi
I clienti devono far riferimento a chi ha effettuato loro la vendita e non
direttamente all’Azienda (se non acquistato direttamente).
C) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
OFFHEALTH SpA
972725117 VITREOLISINA FORTE 30CPR – lotti invendibili: n.322307 scad. 8/2024,
n.322443 scad. 11/2024 e n.323069 scad. 2/2025, privi di etichetta adesiva ed
antecedenti; lotti vendibili: n.322307 scad. 8/2024, n.322443 scad. 11/2024 e
n.323069 scad. 2/2025 con etichetta adesiva e lotti a partire dal
n.323169 scad. 5/2025
L’Azienda chiede di contattare il Customer Service
(customerservice@offhealth.it) in caso di giacenze non conformi per la gestione
del reso o della rietichettatura.
da Redazione SoFarmaMorra | 16 Giugno 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 08-06-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:
- G.U. n. 67 del 8/6/2023, Foglio delle Inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 8/7/2023)
BREVA
NAOS
ISMO
ALTIAZEM
METRONIDAZOLO B.BRAUN
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
009830011 ETINILESTRAD IBSA25CPR 10MCG 037630011 ENALAPRIL ID ALM14CPR 20+12,5
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) ALDACTONE RECALL
A seguito della riduzione di validita’ da 60 mesi a 36 mesi, Avas comunica che e’ stata avviata la procedura di ritiro dal mercato dei lotti del seguente medicinale:
019822028 ALDACTONE*16CPS 25MG
Lotti:
0R1J7, 0R1J8, 0R1J9, OR1Z4, 0R1Z5 (scadenza sulla confezione 1/6/2025)
0R1Z6 (scadenza sulla confezione 1/7/2025)
0R2AJ, 0R2AK, 0R2AL (scadenza sulla confezione 1/7/2025)
4) LOTTI AGGIORNATI
050050020 QUVIVIQ*30CPR RIV 25MG
Primo lotto aggiornato: F2105G scadenza 4/2025
036757159 LANSOPRAZOLO MY*28CPS 30MG
Primo lotto aggiornato: LC74460 scadenza 3/2026
039485026 FINASTERIDE MY*30CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato: B225412 scadenza 9/2025
045590027 TECENTRIQ*INFUS 840MG 14ML
Primo lotto aggiornato: B1002H19 scadenza 31/5/2024
039507025 LISAMETHYLE*EV IM 40MG/2ML+F 2
Primo lotto aggiornato: 30178 scadenza 2/2025
045909025 EZETIMIBE SIM ALM*30CPR 10+20
Primo lotto aggiornato: 131979 scadenza 11/2024
025899016 BETOPTIC*COLL 5ML 5MG/ML
Primo lotto aggiornato: 2SEN1C scadenza 11/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) HAMILTON MEDICAL: POSSIBILE MALFUNZIONAMENTO VENTILATOR POLMONARI
Hamilton Medical informa che, nei seguenti modelli di ventilatori polmonari,
la ventilazione si interrompe dopo un utilizzo cumulativo di 91 giorni in modalità neonatale:
- Hamilton C1 – 964165157;
- Hamilton C1 preassemblato – 964165169;
- Hamilton C2 – 964165132;
- Hamilton C3 – 964165144;
- Hamilton T1 trasportabile – 964165171;
- Hamilton T1 con supporto – 964165183;
- Hamilton T1 – 964165195;
- Hamilton T1 per forze armate – 964165207.
La ditta raccomanda di riavviare periodicamente i dispositivi ogni 28 giorni.
Per ulteriori informazioni e’ possibile rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: techsupport@hamilton-medical.com
Tel: 41586101020
B) INTEGRA: RITIRO MATRICI PER RICOSTRUZIONE TISSUTALE SURGIMEND E PRIMATRIX
Integra dispone il ritiro di tutti i lotti e di tutte le misure dei seguenti modelli di matrici per ricostruzione tissutale a causa della possibile presenza di endotossine:
- SurgiMend;
- SurgiMend PRS;
- SurgiMend PRS Meshed;
- SurgiMend MP;
- PriMatrix;
- PriMatrix Ag.
La ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti.
Per eventuali chiarimenti scrivere all’indirizzo e-mail
IntegraLifeEMEA@sedgwick.com
C) SOSPENSIONE DALLA VENDITA LOTTO MAYDAY 18STICK ZUCCARI SRL
Zuccari comunica la sospensione dalla vendita del lotto n.1093B scad. 4/2026 di
972733606 MAYDAY 18STICK 10ML.
Motivo: problema qualità organolettica dovuta al confezionamento.
Ulteriori indicazioni in merito ad eventuale ritiro e sostituzione saranno comunicate al termine delle analisi chimico-microbiologiche attualmente in corso sul lotto in oggetto.
L’Azienda chiede di comunicare la giacenza del suddetto lotto utilizzando il contatto customer.service@zuccari.com.
D) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE
DR.GIORGINI SER-VIS Srl
970684092 TE VERDE ESTRATTO INTEGR 200ML – lotti invendibili: n.I0641318
scad. 10/10/2023, n.I1019419 scad. 8/5/2024, n.I0123520 scad. 4/6/2025,
n.I0436421 scad. 8/9/2026, n.I0349322 scad. 6/12/2027, non conformi al
Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: a partire dal n.I0318423 scad. 3/5/2028 e
lotti con scadenza successiva.
923130328 ABBRONZATURA SANA 80PAST – lotti invendibili: tutti i lotti, non
conformi al Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: nessun lotto
983326721 SAZIA FAST UOMO 60PAST – lotti invendibili: tutti i lotti, non
conformi al Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: nessun lotto
983275912 POTENVIS CONCENTRATED LIQ200ML – lotti invendibili: n.I0239313
scad. 25/9/2023, n.I0244413 scad. 31/10/2023, n.I0131514 scad. 1/8/2024,
n.I0240515 scad. 2/10/2025, n.I0343515 scad. 23/10/2025, n.I0507416
scad. 11/2/2026, n.I0736221 scad. 6/6/2026, n.I0426113 scad. 24/6/2026,
n.I0215416 scad. 3/11/2026, n.I0411117 scad. 13/3/2027, n.I0118522
scad. 5/5/2027, n.I2102223 scad. 9/1/2028, n.I0503218 scad. 16/1/2028,
n.I0850318 scad. 12/12/2028, n.I0706319 scad. 5/2/2029, n.I0107319
scad. 12/2/2029, n.I0209519 scad. 28/2/2029, n.I0326419 scad. 26/6/2029,
n.I0821120 scad. 17/5/2030 E n.I1005321 scad. 2/2/2031, non conformi al
Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: n.I2102223 scad. 9/1/2028
983275912 POTENVIS CONCENTRATED LIQ200ML – lotti invendibili: tutti i lotti,
non conformi al Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: nessun lotto
983326671 CALO FAST UOMO 90PAST – lotti invendibili: tutti i lotti, non conformi
al Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: nessun lotto
981423775 CAPELLO SANO ANTI AGE 120PAST – lotti invendibili: tutti i lotti,
non conformi al Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: nessun lotto
971197456 THE VERDE ESTRATTO TIT 60PAST – lotti invendibili: tutti i lotti,
non conformi al Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: nessun lotto
Per informazioni sulle modalita’ di ritiro, contattare il numero di telefono
800.130.631 ufficio ordini.
TESLA Sas di Dr.Zucchi & C.
902179910 NEPHROLID 60CPS – lotti invendibili: n.265AY, scad. 9/2024 e tutti
quelli che terminano con X o Y non conformi al Reg. UE 2022/2340; lotti
vendibili: a partire dal n.087BZ
902179744 VENERE 60CPS – lotti invendibili: n.110BY, scad. 4/2024 e tutti quelli
che terminano con X o Y non conformi al Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: a
partire dal n.067AZ e N.144AZ
Contattare il fornitore per sostituire i prodotti giacenti dopo il 21/6/2023.
APPIN Dr. Andrea Invidia
926648611 TERMOLIP 250ML – lotti invendibili: tutti i lotti, non conformi al
Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: nessun lotto
L’Azienda ha provveduto al ritiro delle giacenze del prodotto.
E) REVOCA SU RINUNCIA AIC OMEOPATICI GUNA
GUNA SpA comunica di aver rinunciato al rinnovo AIC dei seguenti prodotti
omeopatici:
909469215 BERBERIS-HOMACCORD fiale lotto n. 89705
909469241 CHELIDONIUM-HOMACCORD fiale lotto n. 86483, n. 88817, n. 90903
909470104 COLON SUIS-INJEEL lotto n. 91809
909470142 EMBRYO TOTALIS SUIS-INJEEL lotto n. 91716
909470155 FUNICULUS UMBILICALIS SUIS-INJEEL lotto n. 85606, n. 91749
909471738 GLANDULA SUPRAR SUIS INJ 10F lotto n. 86387
909469417 HAMAMELIS-HOMACCORD (FIALE) lotto n. 86484, n. 89571
800146108 KALMIA COMPOSITUM (FIALE) lotto n. 86102, n. 90041
909470268 REN SUIS-INJEEL lotto n. 85277, n. 88474
Guna provvederà al ritiro delle confezioni in giacenza nel ciclo distributivo.
F) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati
senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
904993452 COLINOX GOCCE OS 20ML – lotti n.230370 e n.230385 scad. 30/5/2025
902697679 EMOFIX UNGUENTO BARRI EMOST30G – lotti n.230432 e n.230438
scad. 30/5/2026
938132192 GASTROTUSS ANTIREFLUSSO 30CPR – lotti n.D133R e n.D134R
scad. 30/10/2025
934124520 GASTROTUSS LIGHT 500ML – lotto n.230444 scad. 30/5/2025
934012954 GASTROTUSS SCIROPPO 200ML – lotti n.230410 e n.230417 scad. 30/11/2025
904382140 GASTROTUSS SCIROPPO 25BUST – lotti n.230390 e n.230396
scad. 30/11/2025
939903769 OROGERMINA SPRAY ORALE 2X10ML – lotto n.230391AS scad. 30/5/2025
944953924 RINOCROSS SPRAY NASALE 20ML – lotti n.230428 e n.230435
scad. 30/5/2025
902820327 RINOPANTEINA GOCCE NASALI 30ML – lotto n.230446 scad. 30/5/2026
944953912 RINOPANTEINA SPRAY NASALE VIT – lotti n.230422 e n.230423
scad. 30/5/2025
909971398 RINOPANTEINA UNGUENTO 10G – lotto n.230411 scad. 30/11/2025
L’Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore;
D.M.G. e’ disponibile per eventuali chiarimenti all’indirizzo
ufficio.clienti@dmgit.com.
Farmadati Italia srl. Tutti i diri
Aggiornamento 09-06-23
FARMACO
1) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE ABRUZZO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Abruzzo,
in vigore dal 19 giugno 2023.
2) LOTTI AGGIORNATI
028710034 SPIDIDOL ANALG*12CPR 200MG
Primo lotto aggiornato: 20057488 scadenza 3/2026
035781018 PARACETAMOLO MY*120MG/5ML120M
Primo lotto aggiornato: A2308 scadenza 3/2026
042889028 PARACETAMOLO MY*20BUST 500MG
Primo lotto aggiornato: 224351 scadenza 11/2025
040134013 PARACETAMOLO MY*16CPR EFF 1G
Primo lotto aggiornato: 231046 scadenza 2/2026
048166019 BACLOFENE DOC*50CPR 25MG
Primo lotto aggiornato: 92106065A scadenza 5/2024
036395046 NIFEDIPINA DOC*28CPR 60MG RP
Primo lotto aggiornato: 213395 scadenza 10/2026
046222016 LEVETIRACETAM DOC*OS150ML+S1ML
Primo lotto aggiornato: 104086 scadenza 10/2025
024309039 PERIDON*30CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: 00327P scadenza 9/2025
024309142 PERIDON*OS SOSP 200ML 1MG/ML
Primo lotto aggiornato: 00415P scadenza 12/2025
037069224 MELOXICAM MY*30CPR 15MG
Primo lotto aggiornato: KA23598 scadenza 9/2025
039286012 DELORAZEPAM MY*GTT 1MG/ML 20ML
Primo lotto aggiornato: A2310 scadenza 4/2028
034430304 NEORECORMON*IV SC 6SIR 2000UI
Primo lotto aggiornato: B3001H13 scadenza 12/2024
036629018 TRIAZOLAM MY*20CPR 0,25MG
Primo lotto aggiornato: A2303 scadenza 2/2026
036629020 TRIAZOLAM MY*20CPR 0,125MG
Primo lotto aggiornato: A2301 scadenza 4/2026
044703027 ARMISARTE*1FL EV 20ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato: GS23001C scadenza 7/2024
042919011 LONQUEX*SC 1SIR 6MG 0,6ML+DISP
Primi lotti aggiornati: X47263A, X47264A scadenza 5/2024
041940014 PERINDOPRIL IND TE*30CPR 2,5+
Primi lotti aggiornati: 0010223, 0050223 scadenza 6/2025
041940053 PERINDOPRIL IND TE*30CPR5+1,25
Primo lotto aggiornato: 2121222 scadenza 4/2025
037052065 LATTULOSIO TE*OS 200ML670MG/ML
Primo lotto aggiornato: 17225052 scadenza 11/2025
027253069 TORADOL*OS GTT FL 10ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato: TF3C11 scadenza 5/2025
033052010 NIMESULIDE MY*30CPR 100MG
Primo lotto aggiornato: 23001 scadenza 2/2026
021462078 LIMBITRYL*20CPS 25MG+10MG
Primo lotto aggiornato: Z149A scadenza 3/2026
049362015 RUKOBIA*60CPR RP 600MG FL
Primo lotto aggiornato: VW8M scadenza 10/2025
045670015 EFAVIRENZ EMT TEN MY*30CPR FL
Primo lotto aggiornato: 3172895 scadenza 1/2025
026102032 MAVERAL*30CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato: 722518 scadenza 1/2026
045120159 OLMAMPID*28CPR RIV 40MG+10MG
Primo lotto aggiornato: 3177949 scadenza 12/2024
033052034 NIMESULIDE MY*30BUST 100MG
Primo lotto aggiornato: 23007 scadenza 2/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) THERMO FISCHER: RITIRO LOTTI TEST RAPID STR
Thermo Fisher comunica il ritiro dei lotti 3599550, 3599549, 3608574, 3616894
del test RapID STR per l’identificazione di streptococchi – 964166134 che
potrebbero restituire risultati falsi positivi.
La ditta chiede di isolare e smaltire i prodotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni e’ possibile rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: microbiologia.servizioclienti.it@thermofisher.com
Tel: 029559380
Fax: 0295059394
B) MEDLINE: DIVIETO DI UTILIZZO GEL TURKUAZ INCLUSO NEI KIT COPRI SONDA
Medline dispone il divieto di utilizzo del gel per ultrasuoni Turkuaz, incluso nei seguenti lotti di kit copri sonda, di cui non puo’ essere garantita la sterilita’:
- Kit copri sonda 10×122 cm – 962662502, lotti: 20GAHW06, 21BAHW05, 21KAHW03,
22DAHW01, 22FAHW02, 20KAHW02, 21CAHW05, 21KAHW06, 22DAHW02, 22FAHW04, 20KAHW05,21DAHW05, 21LAHW01, 22EAHW01, 20MAHW01, 21GAHW02, 21MAHW01, 22EAHW04, 20MAHW02,21GAHW03, 22AAHW03, 22FAHW01;
- Kit copri sonda 10×122 cm – 962662514, lotti: 20GAHW06, 21DAHW03, 21KAHW05,
22CAHW01, 22EAHW04, 20HAHW03, 21DAHW05, 21LAHW02, 22CAHW02, 22FAHW01, 20JAHW02,21FAHW02, 21MAHW01, 22DAHW01, 22FAHW02, 20KAHW02, 21GAHW02, 22BAHW01, 22DAHW02,22FAHW04, 20MAHW03, 21HAHW02, 22BAHW02, 22EAHW01, 22GAHW02, 21AAHW04, 21KAHW02,22BAHW03, 22EAHW02;
- Kit copri sonda 10×122 cm – 962662526, lotti: 20GAHW06, 21CAHW05, 21KAHW02,
22AAHW03, 22FAHW01, 20JAHW02, 21DAHW01, 21KAHW03, 22BAHW01, 22FAHW02, 20KAHW02,21DAHW03, 21KAHW05, 22BAHW02, 22FAHW04, 20LAHW05, 21EAHW01, 21KAHW06, 22BAHW03,20MAHW03, 21FAHW02, 21LAHW01, 22DAHW01, 21AAHW02, 21GAHW02, 21LAHW02, 22DAHW02,21AAHW03, 21GAHW03, 21MAH01, 22EAHW01, 21BAHW04, 21HAHW01, 21MAHW01, 22EAHW02,21BAHW05, 21HAHW02, 22AAHW02, 22EAHW04;
- Kit copri sonda 10×122 cm – 964166173, lotti: 20JAHW02, 21DAHW03, 21KAHW03,
22CAHW01, 22FAHW02, 20LAHW04, 21EAHW04, 21LAHW01, 22CAHW02, 22FAHW04, 20MAHW03, 21FAHW01, 21LAHW02, 22DAHW01, 21CAHW05, 21HAHW01, 22BAHW02, 22DAHW02, 21DAHW01,21KAHW02, 22BAHW03, 22FAHW01.
La ditta chiede di applicare un’etichetta di avvertimento sui kit coinvolti e di eliminare il gel prima dell’utilizzo in sala operatoria.
Per eventuali chiarimenti rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: laura.formichi@medline.com
Tel: 0557766516
Cel: 345383917
C) BMED: RITIRO LOTTI SIRINGA 3DOSE
Bmed comunica il ritiro dei lotti 22A178B, 22F018B, 22L128B della siringa 3Dose
- 983803622 non conformi agli attuali requisiti per la marcatura CE.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
D) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE
NAMEDSPORT Srl
906907492 MULTIVITAMINS&MINERALS STRONG – lotti invendibili: n.C20064
scad. 8/2023, n.C21A223 scad. 4/2024, n.C21A917 scad. 11/2024, n.C21B429
scad. 2/2025 e n.C21B675 scad. 6/2025, non conformi al Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: a partire dal n. C22A285 scad. 11/2025
NAMEDSPORT definisce le seguenti modalità di ritiro a fronte dell’emissione
di documento di reso da anticipare via mail (orders@namedsport.com)
specificando quale forma sarà scelta:
- Ritiro prodotto con emissione di nota di credito per valore equivalente al reso;
- Ritiro prodotto con sostituzione nuovo prodotto equivalente
986146809 MULTI VITAMIN&MINERAL PRO30CPR.
Per qualsiasi ulteriore informazione e’ possibile contattare l’ufficio ordini
NAMEDSPORT al 349/6843708 oppure mail orders@namedsport.com.
A.V.D. REFORM Srl
927234359 STEA 7 40CPS – lotti invendibili: fino al n.230024 scad. 12/2025, non
conformi al Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: a partire dal n.230327 scad. 12/2026
970177034 ESTROMIN 30CPS – lotti invendibili: fino al n.230048 scad. 11/2025,
non conformi al Reg. UE 2022/2340; lotti vendibili: a partire dal n.230248 scad. 12/2026
L’Azienda chiede di comunicare le giacenze a magazzino dei prodotti e i
relativi lotti al fine di verificare la conformità delle avvertenze al
Regolamento ed eventualmente procedere al ritiro dei lotti non conformi.
E) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
G.LAB Srl
974948958 FLORUP GONFIORE 20CPR – lotto invendibile: n.1237 scad. 2/2024,
contenente estratto di Curcuma longa con curcumina al 95%;
lotti vendibili: tutti gli altri lotti.
L’Azienda sta procedendo al ritiro del lotto non conforme.
F) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI GRIFFONIA
Momapharma Srl
975432574 UBIDREN 300ML
- lotto invendibili: n.3908 scad. 5/2024;
- lotti vendibili: tutti gli altri lotti.
G) DISTRIBUZIONE PER CONTO PRESIDI PER DIABETICI. PROVINCIA AUTONOMA DI TRENTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei presidi per diabetici oggetto di
“distribuzione per conto” della Provincia Autonoma di Trento.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 12-06-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
022391015 ARACYTIN*IV SC 1FL 100MG+F 5ML
Primo lotto aggiornato: 3E08335 scadenza 31/5/2025
039107139 VALACICLOVIR MY*42CPR RIV500MG
Primo lotto aggiornato: 8157193 scadenza 12/2024
038763013 AMBROXOLO MY*SCIR200ML15MG/5ML
Primo lotto aggiornato: A2301 scadenza 3/2026
041047034 SILDENAFIL MY4CPR RIV 25MG Primo lotto aggiornato: 8153795 scadenza 11/2025 041047046 SILDENAFIL MY8CPR RIV 25MG
Primo lotto aggiornato: 8156562 scadenza 2/2026
041047085 SILDENAFIL MY*4CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato: 3173699 scadenza 3/2026
045448038 BIMATOPROST MY*1FL 3ML0,1MG/ML
Primo lotto aggiornato: 2300022 scadenza 6/2025
038252033 EUCREAS60CPR RIV 50MG+850MG Primo lotto aggiornato: MP9302 scadenza 9/2024 038252096 EUCREAS60CPR RIV 50MG+1000MG
Primo lotto aggiornato: MT5753 scadenza 9/2024
043532011 SIMBRINZA*COLL 5ML 10MG+2MG/ML
Primo lotto aggiornato: 2RRL1C scadenza 1/2025
045954017 DICLOFENAC MY*5CER 180MG
Primo lotto aggiornato: 220901/D scadenza 8/2025
2) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale e’ stato revocato su rinuncia del titolare AIC:
034281016 IRIDINA ANTISTAMIN*COLL 10+8MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla
data di pubblicazione.
3) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti con cifre iniziali 2212nn delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
ed i lotti con cifre iniziali 2212n di 034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE
CIEFFE DERMA Srl
979945678 MACROCEA HP 20BUST
- lotti invendibili: fino al n.22A227 scad. 5/2025non conformi al Reg. UE 2022/2340
; lotti vendibili: successivi al n.22A227 scad. 5/2025
L’Azienda ha gia’ contattato i Grossisti e questi comunicheranno le modalita’ di reso piu’ agevoli.
Per ulteriori chiarimenti e’ possibile contattare Cieffe Derma all’e-mail
v.boscolo@cieffederma.it.
NATHURA GIULIANI(GIULIANI SpA)
942317595 ARMONIA RELAX 1MG 24CPR
— lotti invendibili: n.K2039C, n.K2040C, n.K2041C, n.K2042C, n.K2043C, n.K2044C, n.K0479C e n.K0470C scad. 1/2024, n.K2413C e n.K2414C scad. 10/2024, non conformi al Reg. UE 2022/2340;
lotti vendibili: a partire da n.K2415C, n.K2416C, n.K3000C e n.K3001C scad. 10/2024, n.L3455C, n.L3456C, n.L3457C, n.L3458C, n.L3459C e n.L3460C scad. 11/2025.
L’Azienda chiede di comunicare tramite e-mail all’indirizzo sotto indicato il numero dei lotti in giacenza, nonché’ di accordarsi per tutti i dettagli in termini di restituzione e rimborso:
Sig.ra Enrica Sottocorno e-mail: esottocorno@giulianipharma.com fax: +39 0236167239.
B) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
G.LAB Srl
974948958 FLORUP GONFIORE 20CPR – lotti invendibili: n.1237 scad. 2/2024 e n.2028 scad. 1/2025 contenenti estratto di Curcuma longa con curcumina al 95%;
lotti vendibili: n.2028 scad. 1/2025 privo di estratto di Curcuma longa con curcumina al 95%
925887440 REVIVART 20CPR – lotti invendibili: n.1242 scad. 2/2024 contenente
estratto di Curcuma longa con curcumina al 95%; lotti vendibili: nessun lotto.
Il Distributore esclusivo ha informato tramite PEC le farmacie e ritirato i prodotti interessati.
C) RITIRO LOTTO PRODOTTO NUTILIS AQUA GEL GRANATINA DANONE NUTRICIA SpA SOC.BEN.
Danone Nutricia dispone il ritiro del lotto n.2303944005 scad. 18/2/2024 di
913599534 NUTILIS AQUA GEL GRA 12X125G.
Motivo del ritiro: presenza di tracce di proteine di latte non dichiarate in
etichetta.
L’Azienda chiede di comunicare al Customer Service ordini.sud-isole@danone.com,
entro quattro settimane dal ricevimento della comunicazione, i quantitativi di
prodotto accantonato e smaltito, compilando il modulo allegato alla
comunicazione; Danone Nutricia provvederà ad emettere nota di credito.
Per eventuali comunicazioni o richieste in merito, l’Azienda chiede di
contattare i propri referenti commerciali.
D) RICHIAMO LOTTI PRODOTTO BAULE VOLANTE
Biotobio Srl dispone il ritiro dei lotti n. 22207, n. 22258 scadenza 5/2024 di
973661147 BAULE VOLANTE PREP BUDINO CACAO.
Motivo del ritiro: analisi chimiche non conformi.
E) GETINGE: RITIRO LOTTI PROTESI VASCOLARI HEMAGARD KNITTED
Getinge comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti modelli di protesi vascolari Hemagard che potrebbero presentare un difetto tessile nel corpo della protesi:
Protesi Hemegard Knitted 8×16 mm – 915791659, seriale – lotto:
1459429530 – 23D13, 1459541786 – 23D20, 1459944990 – 23D20, 1459950461 – 23D20,
1461034488 – 23D27, 1461057940 – 23D27, 1461459389 – 23D27, 1461462914 – 23D27,
1461796318 – 23D27, 1461800713 – 23D27, 1461818243 – 23D27, 1461829755 – 23D27,
1462088386 – 23D27;
Protesi Hemegard Knitted 9×16 mm – 915791661, seriale – lotto:
1459950695 – 23D20, 1461945849 – 23D27, 1461950053 – 23D27, 1461950170 – 23D27;
Protesi Hemegard Knitted 8×16 mm – 915791697, seriale – lotto:
1460082044 – 23D20.
La ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 9 Giugno 2023 | Aggiornamento Tecnico
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da Redazione SoFarmaMorra | 9 Giugno 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 06-06-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 66 del 6/6/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 6/7/2023):
MESAFLOR
HAEMOCTIN
LEVETIRACETAM DOC
LOVASTATINA DOC
PRAVASTATINA DOC GENERICI
QUETIAPINA DOC
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE DOC
SIMVASTATINA DOC
TOPIRAMATO DOC GENERICI
ZONISAMIDE DOC
ATORVASTATINA DOC
FOSAPREPITANT HIKMA
IRINTO
- G.U. n. 129 del 5/6/2023 (consegna foglio illustrativo dal 5/7/2023)
MIRENA
KYLEENA
JAYDESS
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) DARZALEX CAMBIO FORMULAZIONE
Si comunica che per le seguenti confezioni di DARZALEX uso endovenoso e’ stata
implementata la nuova formulazione in eccipienti a partire dai seguenti lotti:
044885010 DARZALEX*EV 1FL 5ML 20MG/ML
Primo lotto NBS5E00 scad. 1/2025
044885022 DARZALEX*EV 1FL 20ML 20MG/ML
Primo lotto NBS4U02 scad. 1/2025
3) LOTTI AGGIORNATI
044865018 DESCOVY30CPR RIV 200MG+10MG Primo lotto aggiornato: 7054501PD scadenza 5/2025 044865032 DESCOVY30CPR RIV 200MG+25MG
Primo lotto aggiornato: CKZHGD1 scadenza 2/2025
044930016 ODEFSEY*30CPR 200+25+25MG FL
Primo lotto aggiornato: 7032302PD scadenza 3/2025
046773014 BIKTARVY*30CPR 50+200+25MG FL
Primo lotto aggiornato: 21BIC13D scadenza 11/2024
041711019 EVIPLERA*30CPR 25+200+245MG FL
Primo lotto aggiornato: 21BIC13D scadenza 11/2024
038936011 STELARASC FL 0,5ML 45MG Primo lotto aggiornato: NAS0409 scadenza 12/2024 038936035 STELARASC 1SIR 0,5ML 45MG
Primo lotto aggiornato: NBS55MH scadenza 12/2026
038936047 STELARASC 1SIR 1ML 90MG Primo lotto aggiornato: NAS4KMC scadenza 12/2025 038936050 STELARAEV FL 26ML 130MG
Primo lotto aggiornato: MKS0R07 scadenza 10/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) QIAGEN: RITIRO LOTTI NEUMODX CARTRIDGE
Qiagen comunica il ritiro dei lotti 117514, 117524, 117528 delle cartucce
NeuModx – 963772215 che potrebbero restituire risultati falsi positivi se
usate sui sistemi NeuMoDx 96 e 288.
La ditta chiede di isolare e smaltire i reagenti coinvolti.
Per eventuali chiarimenti contattare il servizio tecnico al numero 80078798
B) QIAGEN: RITIRO LOTTI TEST QIASTAT-DX SARS-COV-2
Qiagen dispone il ritiro dei seguenti lotti del test QIAstat-Dx SARS-CoV-2 per
possibile fallimento del test a causa dell’evaporazione del reagente di
eluizione dalla cartuccia nel tempo: 172043034, 172043348, 172043349,
172043369, 172044712, 172046775, 172048091, 172048381, 172048388, 172048394,
172048396, 175010065, 175010066, 175010086, 175010669.
La ditta chiede di isolare e smaltire i reagenti coinvolti.
Per eventuali chiarimenti contattare il servizio tecnico al numero 80078798
C) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE
ARKOFARM Srl
976309536 ARKOFLUIDI US DETOX BIO 20F
- lotti invendibili: fino al n.L05295A scad. 12/2024, non conformi al Reg. UE 2022/2340;
- lotti vendibili: a partire dal n.M02837A scad. 6/2025.
976309551 ARKOFLUIDI US METABOLIS BIO20F
- lotti invendibili: fino al n.L05362A scad. 1/2025, non conformi al Reg. UE 2022/2340;
- lotti vendibili: a partire dal n.M03890A scad. 9/2025.
L’Azienda chiede di inviare la richiesta di autorizzazione a procedere con la
distruzione dei lotti non conformi alle e-mail sonia.cerasoli@arkopharma.com e
monica.monza@arkopharma.com.
A fronte del verbale di distruzione, Arkofarm potrebbe sostituire i lotti con
quelli conformi oppure emettere la relativa nota di credito.
HEALTH AND HAPPINESS (H&H) ITALY Srl
984998827 SWISSE MULTIVIT DONNA 60CPR – lotti invendibili: n.1344SOCH09
scad. 31/12/2024 privo di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340
ed antecedenti; lotti vendibili: n.1344SOCH09 scad. 31/12/2024 con etichetta
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.2241SOCH02 scad. 31/8/2025.
984998839 SWISSE MULTIVIT UOMO 60CPR – lotti invendibili: n.1348SOCH07
scad. 31/12/2024 privo di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340
ed antecedenti; lotti vendibili: n.1348SOCH07 scad. 31/12/2024 con etichetta
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.2236SOCH02 scad. 31/8/2025.
984621298 SWISSE MULTIVITAMINICO D 30CPR – lotti invendibili: n.2025SOCH01
scad. 31/1/2025 privo di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340
ed antecedenti; lotti vendibili: n.2025SOCH01 scad. 31/1/2025 con etichetta
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.3026SOCH01 scad. 31/1/2026.
984621262 SWISSE MULTIVITAMINICO U 30CPR – lotti invendibili: n.2026SOCH01
scad. 31/1/2025 privo di etichetta aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340
ed antecedenti; lotti vendibili: n.2026SOCH01 scad. 31/1/2025 con etichetta
aggiornata ai sensi del Reg. UE 2022/2340 e a partire dal n.2287SOCH03 scad. 31/10/2025.
L’Azienda chiede di apporre l’etichetta adesiva fornita allegata alla loro comunicazione sulle confezioni prive di avvertenze aggiornate. Per ulteriori informazioni o richieste di ulteriori etichette aggiornate, e’ possibile compilare il form che si trova all’indirizzo web
https://www.swisse.it/contattaci/.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 07-06-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
030758015 HARMONET*21CPR 0,075MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato: GX2886 scadenza 28/2/2025
002129017 DINTOINA*30CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: DB2N52 scadenza 3/2028
002851018 DINTOINALE*30CPR 100MG+40MG
Primo lotto aggiornato: DC3A69 scadenza 4/2028
027253069 TORADOL*OS GTT FL 10ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato: TF2F93 scadenza 9/2024
038910042 QUINAPRIL ID MY*14CPR20+12,5MG
Primo lotto aggiornato: M231439 scadenza 3/2026
2) REMUNERAZIONE AGGIUNTIVA. DCR REGIONE LOMBARDIA
In merito all’oggetto, si riepilogano le indicazioni recate dalla Regione
Lombardia nella Nota prot. G1.2023.0020871 del 05/06/2023:
“la remunerazione aggiuntiva sarà corrisposta a partire dalla DCR FUR del mese
contabile di Giugno 2023. In tale DCR FUR verranno incluse, oltre alla quota
relativa al mese contabile di giugno anche le spettanze relative ai mesi di
marzo, aprile e maggio 2023, rispettando le indicazioni tecniche che verranno
fornite prossimamente alle SW House”.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) MEDTRONIC: RITIRO SERIALI BATTERIA PER SISTEMA HEARTWARE
Medtronic comunica il ritiro del seriale BAT974999 e di tutti quelli precedenti
della batteria per sistema di assistenza ventricolare HeartWare – 916827367 a
causa di possibili anomalie di funzionamento.
La ditta fornirà dispositivi sostitutivi con una nuova configurazione non soggetta alle problematiche.
Per ulteriori informazioni è possibile rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: directo.italia@medtronic.com
Tel: 3420115737
Fax: 0224138235
B) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
NYL LABORATORIES Srl
975068026 CURCUMA 300CPS
- lotti invendibili: fino al n.2204009 scad. 3/4/25 contenenti estratto di Curcuma longa con curcumina al 95%; lotti vendibili: nessun lotto
977661305 CURCUMA E PIPERINA 50CPS
- lotti invendibili: fino al n.2207009 scad. 31/7/25 contenenti estratto di Curcuma longa con curcumina al 95%; lotti vendibili: nessun lotto
976330201 CURCUMA+PIPERINA 300CPS
- lotti invendibili: fino al n.2202052 scad. 28/2/25 contenenti estratto di Curcuma longa con curcumina al 95%; lotti vendibili: nessun lotto
L’Azienda ha provveduto ad informare i propri clienti per procedere al reso delle giacenze
C) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE
FOR FARMACIE ORGANIZZATE Srl
984789584 FAB DRENA PHYSIS 200ML
- lotti invendibili: L2200366 scad. 9/25 privo di etichetta aggiornata;
- lotti vendibili: L2200366 scad. 9/25 con etichetta aggiornata e lotti successivi.
I clienti dovranno comunicare il quantitativo dei lotti non conformi in giacenza e l’Azienda provvederà con la sostituzione del prodotto.
D) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati senza autorizzazione
904382140 GASTROTUSS SCIROPPO 25BUST – lotti 230215 scad.30/9/25 e 230365 scad. 11/25
934527716 IMMUNOTROFINA D LIQUIDO 200ML – lotto 230404 scad. 30/5/2025
930242274 NARIVENT SPR NAS ANTIEDEMIGENO- lotti 230399, 230402 e 230407scad.11/25
L’Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore; D.M.G. è disponibile per eventuali chiarimenti all’indirizzo : ufficio.clienti@dmgit.com.
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