da Redazione SoFarmaMorra | 11 Maggio 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 10-05-23
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
039246020 VARIQUEL5FL 1MG+5F 5ML SOLV 042969016 STEMFLOVA5FL 5ML 0,2MG/ML
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
037849015 KETOROLAC EG*3F 30MG/ML
Primo lotto aggiornato: G227014 scadenza 30/9/2025
044145074 LANSOPRAZOLO EG14CPR ORO30MG Primo lotto aggiornato: H201143 scadenza 31/8/2024 044145086 LANSOPRAZOLO EG28CPR ORO 30MG
Primo lotto aggiornato: H201204 scadenza 30/9/2024
044145276 LANSOPRAZOLO EG14CPR ORO 15MG Primo lotto aggiornato: H201147 scadenza 31/8/2024 044145288 LANSOPRAZOLO EG28CPR ORO15MG
Primo lotto aggiornato: H201201 scadenza 30/9/2024
036904213 FLUCONAZOLO EG*10CPS 100MG
Primo lotto aggiornato: 210754 scadenza 30/9/2025
045004013 ERTAPENEM AURO*EV 1FL 1G
Primo lotto aggiornato: 2EI22079B scadenza 11/2024
046073084 ENALAPRIL AURO28CPR 5MG Primo lotto aggiornato: EGM2201605C scadenza 8/2025 046073223 ENALAPRIL AURO14CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: EGM2201605C scadenza 8/2025
046073235 ENALAPRIL AURO*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: EGM2201605C scadenza 8/2025
033444074 CEFAZOLINA K24*EV FL 1G+F 10ML
Primo lotto aggiornato: CG23025 scadenza 6/2025
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato: G.U.107 del 9/5/23 Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 8/6/23):
ANTALFEBAL
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
DEA Srl DOLOMITI
974777512 FLEXDES 30CPS – lotti fino al n.270 scad. 1/2025
986003616 DEADOLOMITI DOLO CARE 60CPS – lotti fino al n.275 scad. 1/2026
926889407 CURCUMA BOSWELIA 60CPS – lotti fino al n.221559 scad. 9/2025
L’Azienda ha provveduto a contattare i clienti telefonicamente, via email normale e via pec e li ha informati in merito a numero di telefono e indirizzo email per contatti in merito al numero di pezzi o informazioni.
DR.LAIN
974885408 CURCUMA 50CPR – tutti i lotti
L’Azienda ha provveduto al ritiro del prodotto.
HERBOPLANET SRL
972035657 BOZECUR 24CPS – fino al n.HB2130 scad. 30/9/2026
975430962 MANNOSYL NEW 24CPR – fino al n.HB2138 scad. 31/10/2026
L’Azienda chiede di comunicare il quantitativo per email o telefonicamente ai
seguenti contatti: amministrazione@herboplanet.eu e tel. 0547353358; seguiranno
indicazioni per la sostituzione del prodotto con quello conforme.
PHYTOITALIA SRL
905704957 APOPTIL 60CPS – tutti i lotti
905704932 OXYCURMA 30CPS – tutti i lotti
904793231 PHYTOFOIE 60CPS – tutti i lotti
L’Azienda chiede, previa richiesta del grossista/distributore e successiva autorizzazione scritta dell’azienda, di provvedere autonomamente allo smaltimento delle referenze non conformi alla vendita e fornire all’azienda il verbale di smaltimento. Unicamente alla ricezione del verbale di smaltimento, l’azienda provvederà ad emettere nota di credito al 100% del valore di acquisto merce.
B) LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati
senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
944741875 CUE SOLUZIONE OTOLOGICA 15ML – lotto n.230288 scad. 30/4/2026
902697679 EMOFIX UNGUENTO BARRI EMOST30G – lotti n.230292, n.230286, n.230335 e
n.230345 scad. 30/4/2026, n.230350 scad. 30/5/2026
941577912 ENOXOFTAL SOLUZIONE OFTALMICA – lotto n.230275 scad. 30/4/2025
939467128 GASTROTUSS BABY SCIROPPO 200ML – lotto n.230243 scad. 30/9/2025 e
n.230299 scad. 30/10/2025
934012954 GASTROTUSS SCIROPPO 200ML – lotto n.230313 scad. 30/10/2025,
n.230347 scad. 30/11/2025
904382140 GASTROTUSS SCIROPPO 25BUST – lotto n.230240 scad. 30/9/2025
900489360 GASTROTUSS SCIROPPO 500ML – lotto n.230282 scad. 30/10/2025
944686486 GRIP STOP GOCCE NASALI 15ML – lotto n.230322 scad. 30/10/2025
934527716 IMMUNOTROFINA D LIQUIDO 200ML – lotto n.230225 e
n.230231 scad. 30/3/2025, n.230320 e n.230325 scad. 30/4/2025
930551419 IMMUNOTROFINA TOSSE SPR OS 30M – lotto n.230235 scad. 30/9/2025
930242274 NARIVENT SPR NAS ANTIEDEMIGENO – lotto n.230254, n.230258 e
n.230261 scad. 30/9/2025
941791826 OFTASSIALE SOLUZIONE OFTALMICA – lotto n.230223 scad. 30/9/2025
939903769 OROGERMINA SPRAY ORALE 2X10ML – lotto n.230179AS e
n.230259AS scad. 30/3/2025
944686524 PEPSINO SPRAY ORALE 30ML – lotto n.230137 e n.230155 scad. 30/8/2025
935253450 RINOGERMINA SPRAY NASALE 10ML – lotto n.230173AS e
n.230174AS scad. 30/3/2025
902820327 RINOPANTEINA GOCCE NASALI 30ML – lotto n.230239 scad. 30/3/2026
944953912 RINOPANTEINA SPRAY NASALE VIT – lotto n.230218 scad. 30/3/2025
909971398 RINOPANTEINA UNGUENTO 10G – lotto n.230266 scad. 30/9/2025, n.230307,
n.230315 e n.230323 scad. 30/10/2025
942261621 SELENTUSS SCIROPPO TOSSE SECCA – lotto n.230244 scad. 30/3/2025
945088300 STOMATOVIS COLLUTORIO 200ML – lotto n.230253 e n.230257 scad. 30/9/2025
L’Azienda chiede di rendere le confezioni di suddetti lotti al Fornitore; D.M.G.
è disponibile per eventuali chiarimenti all’indirizzo ufficio.clienti@dmgit.com.
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da Redazione SoFarmaMorra | 11 Maggio 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento straordinario 06-05-23
Farmaco
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. n. 53 del 6/5/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 5/6/23):
BENZILPENICILLINA POTASSICA K24 PHARMACEUTICALS
ANASTROZOLO PENSA
RIOPAN
AMISULPRIDE MYLAN
AMOROLFINA MYLAN GENERICS
EBASTINA MYLAN PHARMA
ELATREX
XARATOR
TORVAST
ATORVASTATINA VIATRIS
LEVOTUSS
TEGLUTIK
BISOVON TOSSE SEDATIVO
DEXMEDETOMIDINA ALTAN PHARMA
CLAVOMED
SERACTIL
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LAMICTAL: NUOVE CONFEZIONI
Dall’ 11/5/2023 inizierà la commercializzazione delle seguenti nuove confezioni di Lamictal:
027807320 LAMICTAL56CPR DISPERS 50MG 027807395 LAMICTAL56CPR DISPERS 100MG
027807472 LAMICTAL*56CPR DISPERS 200MG
Le nuove confezioni, che sostituiranno le precedenti, presentano un nuovo blister a prova di bambino, introdotto per minimizzare i rischi.
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Aggiornamento 08-05-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 104 del 5/5/2023 Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 4/6/2023):
NIQUITIN
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
042226112 JAKAVI*56CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: SHKK7 scadenza 6/2025
038328151 TASIGNA*120CPS 50MG
Primo lotto aggiornato: MW3873 scadenza 10/2025
036849014 PROPOFOL KABI5F 20ML 200MG Primo lotto aggiornato: 10SC1428 scadenza 28/2/2026 036849040 PROPOFOL KABI10FL 20ML 200MG
Primo lotto aggiornato: 16SC11 scadenza 28/2/2026
036849065 PROPOFOL KABI10FL 50ML 500MG Primo lotto aggiornato: 16SC7137 scadenza 28/2/2026 036849127 PROPOFOL KABI10FL 50ML 1000MG
Primo lotto aggiornato: 16SB6890 scadenza 16/2/2026
036849154 PROPOFOL KABI*1SIR 50ML 1000MG
Primo lotto aggiornato: 16SC7229 scadenza 28/2/2025
045612013 RYDAPT*112CPS MOLLI 25MG
Primo lotto aggiornato: ACSA23020 scadenza 11/2025
037353012 PIPERACILLINA TA KA*IM2G+250MG
Primo lotto aggiornato: 18X4388C scadenza 31/7/2024
041466119 MATEVER60CPR RIV 500MG Primo lotto aggiornato: 0301079 scadenza 10/2025 041466259 MATEVER30CPR RIV 1000MG
Primo lotto aggiornato: 0300898 scadenza 10/2025
041466309 MATEVER*EV 10FL 5ML 100MG/ML
Primo lotto aggiornato: 0301251 scadenza 2/2025
038312043 ISENTRESS*60CPR MAST 100MG FL
Primo lotto aggiornato: X009867 scadenza 31/12/2025
047426010 DELSTRIGO*30CPR 100+300+245MG
Primo lotto aggiornato: X009105 scadenza 31/5/2025
034813117 BOOSTRIX*IM 1SIR 0,5ML+AGO
Primo lotto aggiornato: AC37B439BA scadenza 5/2026
049453018 JEMPERLI*EV 1FL 10ML 50MG/ML
Primo lotto aggiornato: 1964093 scadenza 7/2025
037157031 POLIOINFANRIX*10SIR 0,5ML+10AG
Primo lotto aggiornato: AC20B433AI scadenza 8/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) KLS MARTIN: RITIRO LOTTO PUNTA PER VITI
KLS Martin dispone il ritiro del lotto KGD della punta per viti da 2-2,7 mm –
961396076 contenente un dispositivo di misura differente da quella indicata in
etichetta.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
B) REGOLAMENTO UE 2022/63
- ADDITIVO BIOSSIDO DI TITANIO (E 171) NEGLI ALIMENTI
Il Regolamento UE 2022/63, in vigore il 7 febbraio 2022, vieta l’uso del
biossido di titanio (E 171) come additivo negli alimenti; i prodotti non
conformi al Regolamento possono essere immessi sul mercato, da parte dei
Produttori, fino al 7/8/2022; le scorte presenti nel ciclo distributivo possono
essere vendute fino alla data di scadenza indicata in etichetta o
fino al termine minimo di conservazione.
CICIGI Srl
920710023 NEURO FASTER 30CPS
- ultimi lotti con E171: n.026/2021 scad. 12/2022 e n.111/2021 scad. 5/2023;
- primo lotto senza E171: n.047/2023 scad. 05/2025
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Aggiornamento 09-05-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
044551012 COTELLIC*63CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: B5006MB scadenza 07/2027
043677020 ECUBALIN*14CPS 75MG
Primo lotto aggiornato: SL6079 scadenza 03/2026
033649029 NIMESULIDE EG*30BUST 100MG
Primo lotto aggiornato: 427 scadenza 31/10/2024
045321027 ROLUFTA ELLIPTA*1INAL30D 55MCG
Primo lotto aggiornato: U68G scadenza 11/2024
029036050 METOPROLOLO EG50CPR 100MG Primo lotto aggiornato: GS186 scadenza 30/11/2025 029036062 METOPROLOLO EG100CPR 100MG
Primo lotto aggiornato: TR280 scadenza 31/10/2025
029036098 METOPROLOLO EG*30CPR 100MG
Primo lotto aggiornato: TR265 scadenza 31/10/2025
039202104 PERINDOPRIL EG30CPR 4MG Primo lotto aggiornato: 19223464C scadenza 31/07/2024 039202167 PERINDOPRIL EG30CPR 8MG
Primo lotto aggiornato: 19223497A scadenza 31/07/2024
039731017 BETAMETASONE EG6F 1,5MG 2ML Primo lotto aggiornato: 20587 scadenza 31/12/2025 039731029 BETAMETASONE EG3F 4MG 2ML
Primo lotto aggiornato: 20458 scadenza 31/10/2025
026697072 RETROVIR*EV 5FL 20ML 200MG
Primo lotto aggiornato: U44X scadenza 10/2025
043863012 ZOFENOPRIL ID EG*28CPR 30+12,5
Primo lotto aggiornato: L221770 scadenza 31/12/2025
033804028 PROPAFENONE EG*30CPR RIV 300MG
Primo lotto aggiornato: M231082 scadenza 30/11/2024
049281037 VOCABRIA*IM 3ML 600MG+1SIR RP
Primo lotto aggiornato: RH5X scadenza 07/2025
049280023 REKAMBYS*IM 1FL 900MG 3ML+1SIR
Primo lotto aggiornato: MIS3012 scadenza 08/2025
032100024 VERAPAMIL EG*30CPR 120MG RM
Primo lotto aggiornato: 212252 scadenza 31/10/2025
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:
- G.U. n. 54 del 9/5/2023, Foglio delle inserzioni
(consegna foglio illustrativo dal 8/6/2023):
VICKS FLU ACTION
METFORALMILLE
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) CEPHIED: RITIRO SAGGI XPERT MRSA/SA BC
Cephied comunica il ritiro di tutti i lotti del saggio Xpert MRSA/SA BC –
916109681 appartenenti alla vecchia versione con ref GXMRSA/SA-BC-CE-10.
La nuova versione, avente ref GXMRSA/SABC-CE-10, presente un aggiornamento
dell’algoritmo per ridurre i falsi negativi.
La ditta chiede di isolare e restituire i saggi con vecchio ref.
Per ulteriori informazioni e’ possibile rivolersi ai seguenti recapiti:
E-mail: support@cepheideurope.com
Tel: 800902567
B) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
DRIATEC SRL
935528190 ARTROWELL 60CPS – tutti i lotti
L’Azienda chiede di inviare i ddt di reso per accredito via e-mail all’indirizzo
info@driatec.it, segnalando quantità e lotti per procedere con ritiro del
prodotto.
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da Redazione SoFarmaMorra | 11 Maggio 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 3-05-2023
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:
- G.U. n. 101 del 2/5/2023 (consegna foglio illustrativo dal 1/6/2023)
SILIMARIN
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
047091172 VERZENIOS*70CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato: D613920 scadenza 9/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato sul proprio portale web l’aggiornamento
del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare
(art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, degli alimenti senza glutine e delle formule per lattanti.
Gli elenchi aggiornati sono disponibili nell’area riservata “Supporto
professionale contenuti” del sito www.farmadati.it seguendo il percorso
Parafarmaco > Elenchi > Elenchi pronti > Registro nazionale assistenza
sanitaria integrativa.
B) FH ORTHO: RITIRO TRAPANI BEPOD
FH Ortho dispone il ritiro di tutti i lotti dei seguenti modelli di trapano Bepod
per possibile compromissione del confezionamento sterile:
Trapano Bepod Brophy 6,0×15 mm – 916033119;
Trapano Bepod Chevron 3,0×20 mm – 916033158;
Trapano Bepod Chevron 2,5×14 mm – 916033160;
Trapano Bepod Chevron 2,0×20 mm – 961789637.
La ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare il referente El Yazid Aribi all’indirizzo
e-mail: vigilancedepartment@fhortho.com
C) DISPONIBILITA’ LINEA NUTRICIA METABOLICI TRAMITE ORDINE DI PROCURO
Danone Nutricia SpA comunica che la linea Nutricia Metabolici e’ disponibile
anche tramite ordine di procuro.
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Aggiornamento 04-05-23
FARMACO
1) SHINGRIX: AGGIORNAMENTO CONFEZIONI OSPEDALIERE
Glaxosmithkline SpA informa che l’injection kit attualmente fornito con le dosi
di vaccino, confezione identificabile dal testo verde con ago avente diametro
25G, sarà gradualmente sostituito da una nuova confezione identificabile dal
testo blu avente un ago con diametro 23G.
L’introduzione di un ago a sezione maggiore non altera il profilo di sicurezza
del vaccino ma favorisce la somministrazione di un componente più viscoso.
Per informazioni contattare il Customer Care al numero 800950020 oppure
scrivere ad amministrazione.clienti@gsk.com
2) LOTTI AGGIORNATI
041733128 DONEPEZIL TEVA*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato 8696023 scadenza 2/2026
041878113 CLOPIDOGREL TEVA*28CPR RIV75MG
Primi lotti aggiornati 130874, 130873 130875, 130877 scadenza 12/2024
043749011 PREGABALIN TEVA*14CPS 25MG
Primo lotto aggiornato 8485023 scadenza 1/2026
026542047 FLUOROURACILE TEVA*IV 1G 20ML
Primo lotto aggiornato 23B04KB scadenza 2/2025
039265057 LEVOCETIRIZINA TE*20CPR RIV5MG
Primo lotto aggiornato 0062574 scadenza 11/2025
043743069 ARIPIPRAZOLO TEVA*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato 133476 scadenza 9/2025
037734011 MESAVANCOL*60CPR 1200MG RP
Primi lotti aggiornati AS138, AS139, AS140 scadenza 4/2025
025487024 DEDIOL30CPS 0,25MCG Primi lotti aggiornati C92376 scadenza 9/2025, C86869 scadenza 2/2025 025487036 DEDIOLOS GTT 10ML 2MCG/ML
Primi lotti aggiornati C74055, C74073 scadenza 3/2025
045149022 OLMESARTAN MED PEN28CPR 20MG Primo lotto aggiornato BT4499 scadenza 4/2025 045149034 OLMESARTAN MED PEN28CPR 40MG
Primo lotto aggiornato BT4832 scadenza 3/2025
042681078 OLANZAPINA PENSA*28CPR 10MG
Primo lotto aggiornato BT4451 scadenza 10/2025
045129020 OLMESARTAN ID PEN*28CPR20+25MG
Primo lotto aggiornato BT4498 scadenza 12/2024
034978041 ALPRAZOLAM PENSA*OS GTT 20ML
Primo lotto aggiornato B235868 scadenza 2/2026
043495023 FINASTERIDE PE28CPR RIV 1MG Primo lotto aggiornato E224061F scadenza 11/2025 043495098 FINASTERIDE PE15CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato E230062B scadenza 12/2025
043495124 FINASTERIDE PE*30CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato E230062D scadenza 12/2025
032944148 SEROQUEL*60CPR 300MG RP
Primo lotto aggiornato SH015 scadenza 31/5/2025
036204016 DIAZEPAM MY*OS GTT 20ML 5MG/ML
Primo lotto aggiornato X48183A scadenza 10/2025
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 52 del 4/5/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 3/6/2023):
TIENOR
LANSOPRAZOLO SUN PHARMA
OMEPRAZOLO SUN PHARMA
CLARITROMICINA SUN PHARMA
GABAPENTIN SUN PHARMA
NANSEN
OMEPRAZOLO GIT
ULCEZOL
KRUSTAT
SIMBATRIX
LIPENIL
SETAC
TOVANIRA
SILDENAFIL ALMUS
SIMVASTATINA ALMUS
STEMOX
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) OSSUR EUROPE: RITIRO ATTACCHI ICELOCK
Ossur Europe comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti attacchi ad
incastro per protesi esterna dell’arto inferiore a causa della possibile usura
anticipata rispetto al previsto:
- Attacco Icelock 125 – 964133540;
- Attacco Icelock 621 – 964133553;
- Attacco Icelock 621 kit adattamento – 964133565;
- Corpo attacco ad incastro – 964133577.
Lotti coinvolti: HF210205, HF210519, HF211008, HF220303, MX210518, MX210816,
MX210823, MX211022, MX220316.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare il Servizio Clienti al numero 0516920852.
B) BECTON DICKINSON: RITIRO LOTTI RETE VENTRALIGHT
Becton Dickinson comunica il ritiro di specifici lotti delle seguenti reti bioassorbibili
Ventralight per possibile mancato gonfiaggio del palloncino durante la riparazione
laparoscopica dell’ernia: – Ventralight 11,4 cm – 916687763,
lotti: HUGS2015, HUGS2020, HUGS2061, HUGS2076, HUGT1582;
- Ventralight 10,2×15,2 cm – 916687775,
lotti: HUGS2031, HUGS2079, HUGT1627,HUGT1989, HUGS2043, HUGT1988.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
C) CORDIS: RITIRO LOTTI ANGIOGUARD
Cordis comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti sistemi di rimozione di emboli
Angioguard per possibili difficoltà di recupero del filtro del cestello:
- Angioguard RX 4 mm – 964119491, lotti: 35265339, 35265670;
- Angioguard RX 5 mm – 915028029, lotto: 35265644;
- Angioguard RX 5 mm extra – 914727223, lotti: 35264205, 35264210, 35264214,
35264217, 35264226, 35265330, 35265340, 35265341, 35265344, 35265381, 35265394,
35265641, 35265643, 35265652, 35265655;
- Angioguard RX 5 mm supporto – 914625090, lotti: 35264208, 35264212, 35265329,
35265649, 35265654, 35265667;
- Angioguard RX 6 mm extra – 911210007, lotti: 35264206, 35264218, 35264224,
35264806, 35265342, 35265343, 35265382, 35265383, 35265645, 35265646, 35265653,
35265656;
- Angioguard RX 6 mm supporto – 911210019, lotti: 35264211, 35264225, 35265647,
35265658;
- Angioguard RX 6 mm supporto – 914625102, lotti: 35263328, 35264207, 35264213,
35264216, 35265393, 35265648, 35265659;
- Angioguard RX 7 mm extra – 911210021, lotti: 35264219, 35265391, 35265392,
35265399, 35265660, 35265668;
- Angioguard RX 8 mm extra – 911210033, lotto: 35267611.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per eventuali chiarimenti scrivere all’indirizzo e-mail
gmb-cordis-qra-italy@cordis.com
D) LOTTI EPAVIN 50ML ERBENOBILI SRL NUOVAMENTE VENDIBILI
Dal 28/4/2023 i lotti n.220235, n.220349, n.220429 e n.220501 scad. 12/2027 di
913108546 EPAVIN 50ML sono nuovamente vendibili.
E) PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI TE’ VERDE
GD SRL
931037749 PIGMADIN 60CPR – lotti non conformi: fino al n.0222 scad. 30/9/2025;
lotti conformi: a partire dal n.0222/R scad. 30/9/2025.
L’Azienda e’ disponibile al ritiro dei lotti non conformi e alla sostituzione
pari pezzi con il lotto conforme.
F) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA NON VENDIBILI
Con nota 0018484-04/05/2023-DGISAN-MDS-P del 4/5/2023 il Ministero della Salute
comunica che gli integratori alimentari contenenti estratto di Curcuma longa
con curcumina al 95% non sono commercializzabili.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 05-05-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
022323012 TRITTICO*IM EV 3F 50MG 5ML
Primi lotti aggiornati: 20581 scadenza 12/2026, 20218 scadenza 5/2026
029316041 MISOFENAC*30CPR 75MG+200MCG RM
Primo lotto aggiornato: B30048 scadenza 30/9/2025
029757046 ARTROTEC10CPR 75MG+200MCG RM Primo lotto aggiornato: B29156 scadenza 31/5/2025 029757059 ARTROTEC30CPR 75MG+200MCG RM
Primo lotto aggiornato: B29200 scadenza 31/5/2025
026488015 CYTOTEC*50CPR 200MCG
Primo lotto aggiornato: B29196 scadenza 31/8/2025
025445053 LOPID*20CPR RIV 900MG
Primo lotto aggiornato: GL7733 scadenza 31/8/2025
030758015 HARMONET*21CPR 0,075MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato: GL6774 scadenza 31/12/2024
024713048 HALCION10CPR 125MCG Primo lotto aggiornato: GM4729 scadenza 31/12/2024 024713051 HALCION10CPR 250MCG
Primo lotto aggiornato: GP5392 scadenza 31/7/2025
024713075 HALCION*20CPR 250MCG
Primi lotti aggiornati: GK4441, GK4457 scadenza 30/6/2025
028437022 FELDENE FAST*20CPR SUBLING20MG
Primo lotto aggiornato: 144U1900 scadenza 30/10/2026
015148125 FARLUTAL*30CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: GL8424 scadenza 31/8/2027
042840013 ESTRING*1DISP 7,5MCG/24H
Primo lotto aggiornato: ZK931A scadenza 30/9/2024
022410017 MINIDIAB*30CPR 5MG
Primo lotto aggiornato: GP5430 scadenza 30/11/2027
029561040 CAVERJECTFL20MCG+SIR+2AGHI+2T Primo lotto aggiornato: FL8701A017 scadenza 31/8/2024 029561038 CAVERJECTFL10MCG+SIR+2AGHI+2T
Primo lotto aggiornato: FK3861C017 scadenza 31/7/2024
027359013 TRIMINULET*21CPR RIV
Primo lotto aggiornato: GP7784 scadenza 30/6/2025
020328151 PROVERA*30CPR 250MG FL
Primo lotto aggiornato: GY4891 scadenza 28/2/2025
034922017 MINESSE28CPR 60MCG+15MCG Primo lotto aggiornato: GJ0523 scadenza 31/8/2025 026286029 MINULET21CPR 0,075MG+0,030MG
Primo lotto aggiornato: GR6723 scadenza 31/1/2026
035120094 RAPAMUNE30CPR RIV 2MG Primo lotto aggiornato: GX7698 scadenza 31/10/2025 035120070 RAPAMUNE100CPR RIV 1MG
Primo lotto aggiornato: GR2067 scadenza 30/4/2025
035120120 RAPAMUNE*100CPR RIV 0,5MG
Primo lotto aggiornato: GP9564 scadenza 31/5/2025
025445026 LOPID*30CPR RIV 600MG
Primo lotto aggiornato: HC8515 scadenza 31/1/2026
016531016 HUMATIN*16CPS 250MG
Primo lotto aggiornato: 2302003 scadenza 31/1/2026
023440062 CLENIL COMP*AER250+100MCG 200D
Primo lotto aggiornato: 1166394 scadenza 10/2024
044588022 IDALAZIDE*28CPR RIV 20+12,5MG
Primo lotto aggiornato: BOZ2303A scadenza 12/2025
024596090 FLUIBRON*AD GRAT 30BUST 30MG
Primo lotto aggiornato: 1158854 scadenza 9/2025
028967026 DINAPRES*28CPR 30MG+2,5MG FL
Primo lotto aggiornato: 1167319 scadenza 12/2025
046349015 LAMZEDE*EV 2MG/ML 10MG 1FL
Primo lotto aggiornato: 1141874B scadenza 11/2024
048168013 FLUIBRON INFLUENZA E RAFF*10BS
Primo lotto aggiornato: 230685 scadenza 2/2026
044677134 ESOMEPRAZOLO PEN*14CPS 20MG FL
Primo lotto aggiornato: 230632 scadenza 2/2025
034430429 NEORECORMON*IV SC 6SIR 4000UI
Primo lotto aggiornato: B3000H20 scadenza 8/2024
038869071 PANTOPRAZOLO PENSA*28CPR20MGFL
Primo lotto aggiornato: 230174 scadenza 12/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) IMMUCOR: RITIRO LOTTO CAPTURE-I INDICATOR
Immucore dispone il ritiro del lotto 226520 del test Capture-P Indicator –
914998188 per possibili risultati falsi negativi.
La ditta chiede di isolare e smaltire i test coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare il supporto tecnico locale al numero
49061038056100 o all’indirizzo e-mail tech.support.eu@immucor.com
B) NEUROMEDEX: RITIRO LOTTI STRIPPER VENOSO MEDISTRIP
Neuromedel comunica il ritiro dei lotti 001230, 001230B, 002168, 002168B,
003103, 003103B, 00556, 010101, 80726, 81018, 81018B, 811400, 81199, 901181,
904169, 905157, 907214, 910110, 911141, 91252, 91252B dello stripper venoso
Medistrip – 915402212 soggetti a possibili rotture durante l’uso.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per eventuali chiarimenti chiamare il numero 490696564101
C) BECTON DICKINSON: RITIRO LOTTI CATETERI MAGIC3
Becton Dickinson comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti cateteri
Magic3 Go a causa della possibile compromissione del confezionamento sterile:
- Magic3 catetere donna CH10 – 971751920 – lotti: JUFX9006, JUFX9009, JUFX9028;
- Magic3 catetere donna CH12 – 971751932 – lotti: JUFX2028, JUFX2824, JUFX9008,
JUFX9011, JUGP9252, JUGP9320, JUGR1383, JUGS0010, JUGT2731, JUGT3323, JUGU1952,
JUGV9165;
- Magic3 catetere donna CH14 – 971751944 – lotti: JUFW1179, JUFX2825, JUFZ0998,
JUGN9128, JUGP2375, JUGP2965, JUGP2978, JUGP9222, JUGP9232, JUGP9330, JUGQ3261,
JUGT0998 JUGT1707;
- Magic3 catetere uomo CH12 – 975185529 – lotti: JUGS0633, JUGS2403, JUGT1711;
- Magic3 catetere uomo CH14 – 975185531 – lotti: JUGS0610, JUGS2381;
- Magic3 catetere uomo CH18 – 975185570 – lotti: JUGR9043, JUGR9057.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
D) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI ESTRATTO DI CURCUMA LONGA CON
CURCUMINA AL 95%
Il Ministero della Salute, con nota prot. 0018484-04/05/2023-DGISAN-MDS-P del 4/5/2023, a conclusione dell’attività relativa alla ricezione dei dati sull’uso significativo di estratti di Curcuma longa e spp ad elevato titolo di curcumina,comunica che gli ingredienti denominati “estratto di Curcuma longa con curcumina al 95%” non possono essere impiegati perche’ nuovi alimenti ex Reg. 2015/2283 e pertanto gli integratori alimentari che li contengono non sono commercializzabili.
La Banca Dati è aggiornata.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 3 Maggio 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
AGGIORNAMENTO 28-04-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:
- G.U. 98 del 27/4/23 (consegna foglio illustrativo dal 27/5/2023):
MAALOX REFLUSSO
PYLERA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) ISA 2023 (INDICI SINTETICI AFFIDABILITA’ FISCALE, EX STUDI DI SETTORE)
ANNO DI IMPOSTA 2022; CM04U FARMACIE, CM87U PARAFARMACIE GDO
Per consentire l’identificazione dei prodotti oggetto dell’Area di Offerta del
Quadro C “Elementi specifici dell’attivita’” di cui agli ISA 2023
(Indici Sintetici Affidabilita’ fiscale, ex Studi di Settore):
CM04U Farmacie
CM87U Parafarmacie GDO
si rendono disponibili apposite Guide, elaborate da Farmadati Italia sulla base
dei modelli per la comunicazione dei dati rilevanti ai fini dell’applicazione
degli ISA 2023 – Periodo d’imposta 2022.
L’attivita’ economica prevalente oggetto dello Studio di settore CM04U Farmacie
e’ quella relativa al codice ATECO 47.73.10.
La Guida per Parafarmacie GDO (Codice ATECO 47.73.20 “Commercio al dettaglio in
altri esercizi specializzati di medicinali non soggetti a prescrizione medica”
- Codice settore merceologico 194 – Prodotti farmaceutici, parafarmaceutici e
veterinari), e’ redatta in 2 versioni:
- una e’ da compilare a cura delle Parafarmacie che, in possesso dei requisiti
strutturali, tecnologici e organizzativi individuati dal Ministero della Salute,
sono autorizzate anche alla vendita al dettaglio dei medicinali veterinari
ancorche’ dietro presentazione di prescrizione medico-veterinaria, se prevista
come obbligatoria, sulla base dell’art. 11, comma 14, del decreto-legge
24 gennaio 2012, n. 1, convertito con modificazioni dalla legge 24 marzo 2012,
n. 27, recante disposizioni urgenti per la concorrenza, lo sviluppo delle
infrastrutture e la competitivita’;
- l’altra e’ ad uso delle Parafarmacie che non si sono adeguate alla previsione
normativa sopra richiamata e vendono, tra l’altro, esclusivamente medicinali
veterinari senza obbligo di ricetta.
3) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT: ULTERIORI LOTTI INVENDIBILI
IBSA comunica l’inizio del ritiro dei seguenti lotti, in seguito a riduzione di validità
da 18 mesi a 7 mesi, di Tirosint multidose e monodose:
TIROSINT MONODOSE: tutti i lotti con cifre iniziali 2211nn
TIROSINT MULTIDOSE (AIC 034368062): tutti i lotti con cifre iniziali 2211n
Tali lotti, il cui ritiro iniziera’ ad aprile 2023, si aggiungono a quelli il cui numero identificativo inizia con le cifre 2210, 2209, 2208, 2207, 2206, 2205 o antecedenti, gia’ invendibili dal 5/4/2023.
I lotti prodotti nel 2023 sono vendibili; la scadenza in etichetta e’ gia’ di 7 mesi, per cui non e’ necessario ricalcolare la validità.
4) LOTTI AGGIORNATI
035557014 POTASSIO CANR EG*20CPR 100MG
Primo lotto aggiornato 221915 scadenza 31/8/2025
047421019 PIFELTRO*30CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato X008429 scadenza 31/3/2025
035328018 TIOCOLCHICOSIDE EG*IM 6F 4MG
Primo lotto aggiornato 20420 scadenza 30/9/2025
044321180 NEBIVOLOLO ID EG28CPR5+12,5MG Primo lotto aggiornato 222137 scadenza 31/8/2025 044321281 NEBIVOLOLO ID EG28CPR5+25MG
Primo lotto aggiornato 222180 scadenza 31/8/2025
044721064 VAXELIS*IM 10SIR 0,5ML+20AGHI
Primo lotto aggiornato X010346 scadenza 31/10/2025
037258199 LISINOPRIL EG*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato 23210 scadenza 31/7/2025
032100036 VERAPAMIL EG*30CPR 240MG RM
Primo lotto aggiornato 207902 scadenza 30/6/2025
042751038 COLECALCIFEROLO EG*4FL 25000UI
Primo lotto aggiornato 209058 scadenza 30/9/2024
038081016 CARBOCISTEINA EG30BUSTGRAT2,7 Primo lotto aggiornato 012M scadenza 30/9/2025 038081042 CARBOCISTEINA EG10BUST 2,7G
Primo lotto aggiornato 209058 scadenza 30/9/2025
034842017 SIMECRIN*50CPR MAST 40MG
Primo lotto aggiornato TR137 scadenza 31/10/2025
039671021 BICALUTAMIDE EG*28CPR RIV150MG
Primo lotto aggiornato 14618 scadenza 30/11/2026
044609028 EZETIMIBE SIM EG*30CPR 10+10MG
Primo lotto aggiornato 125821 scadenza 30/6/2024
034669174 FLUVOXAMINA EG*30CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato 2200566A scadenza 30/6/2025
044609168 EZETIMIBE SIM EG*30CPR 10+40MG
Primo lotto aggiornato 533121 scadenza 31/10/2023
042762157 ESCITALOPRAM EG*28CPR ORO 20MG
Primo lotto aggiornato 222307 scadenza 31/5/2025
046703017 TRAMADOLO PAR EG*20CPR37,5+325
Primo lotto aggiornato K2537 scadenza 31/8/2024
027020039 TILEXIM*6CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato 2303005 scadenza 3/2026
029776022 ATENOLOLO EG50CPR 50MG Primo lotto aggiornato TR421 scadenza 31/10/2027 029776059 ATENOLOLO EG50CPR 100MG
Primo lotto aggiornato DR046 scadenza 30/11/2027
029776073 ATENOLOLO EG*42CPR 100MG
Primo lotto aggiornato DR200 scadenza 30/11/2027
044451185 ETORICOXIB EG*20CPR RIV 90MG
Primo lotto aggiornato 24501B scadenza 30/11/2026
045307028 PERINDOPRIL AML EG30CPR 4+5MG Primo lotto aggiornato 129265 scadenza 30/11/2024 045307170 PERINDOPRIL AML EG30CPR8+10MG
Primo lotto aggiornato 129477 scadenza 30/9/2024
047254053 POSACONAZOLO EG*24CPR 100MG
Primo lotto aggiornato 21449 scadenza 31/8/2025
044330013 SEVELAMER EG*OS POLV60BUST2,4G
Primo lotto aggiornato 2203632A scadenza 30/9/2025
029558020 ISOSORBIDE M EG*50CPR 20MG
Primo lotto aggiornato 134D scadenza 31/10/2025
042775015 TOBRAMICINA EG*COLLFL 5ML 0,3%
Primo lotto aggiornato 630722 scadenza 31/10/2025
032307023 ACICLOVIR EG25CPR 400MG Primo lotto aggiornato 210052 scadenza 30/11/2027 032307047 ACICLOVIR EGCR 3G 5%
Primo lotto aggiornato B225501 scadenza 31/10/2025
032307050 ACICLOVIR EGCR 10G 5% Primo lotto aggiornato B225500 scadenza 31/10/2025 032307086 ACICLOVIR EG35CPR 800MG
Primo lotto aggiornato 211048 scadenza 30/11/2027
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) LDN: RITIRO LOTTO TEST DHT
LDN comunica il ritiro del lotto 221081A del test ELISA DHT – 964092201 per
valori di OD al di fuori dell’intervallo di accettabilità.
La ditta chiede di isolare e smaltire i test coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare il referente Georg Manz tramite i seguenti recapiti:
E-mail: gmanz@ldn.de
Tel: 4959218197200
B) REGIONE MARCHE: ACCORDO SOMMINISTRAZIONE DEI TEST DIAGNOSTICI OROFARINGEI PER LA RICERCA DELLO STREPTOCOCCO A
Con Nota n. 0010414 del 27/04/2023, la Regione Marche trasmette la D.G.R.
n. 522 del 20/04/2023 che approva lo “Schema di Accordo sperimentale tra
la Regione Marche, la Federfarma Marche e la Confservizi Assofarm Marche
per la somministrazione da parte dei Farmacisti di test diagnostici orofaringei
per la ricerca dello streptococco A”.
Le Farmacie che vorranno aderire allo schema di Accordo dovranno comunicare
l’adesione all’Azienda sanitaria territoriale competente.
Il servizio di esecuzione test streptococco e’ referenziato in Banca Dati
come segue: ESECUZIONE TEST STREPTOCOCCO (977700879).
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 02-05-23
FARMACO
1) SIMULECT: NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE
La Nota Informativa Importante AIFA del 2/5/2023 reca l’avviso di non utilizzare
le fiale di acqua confezionate con i flaconcini di polvere di 034232013
SIMULECT*IV 1F 20MG+F 5ML per presenza di particelle di vetro.
Lotti coinvolti SIMULECT: SHTC7, SFUJ3 e SHFV6
Lotti coinvolti fiale acqua per Preparazione Iniettabile: M2139 e M0797
Gli Operatori sanitari devono effettuare la ricostituzione con una nuova fiala
di acqua proveniente da altra fonte.
2) ALFASIGMA: FORTRADOL BUONI ACQUISTO
Alfasigma informa che, dall’8/5/2023, l’acquisto delle seguenti specialità
medicinali della Sez. A Tabella Medicinali
028878116 FORTRADOLINIET 5F 50MG 1ML 028878128 FORTRADOLINIET 5F 100MG 2ML
dovrà essere effettuata mediante compilazione di Buono Acquisto da inviare a
DHL Supply Chain Italy Spa (Roma Santa Palomba) Autorizzazione n.77/2023
valida dal 3/3/2023 al 3/3/2025, codice ditta C857A, pec healthcare.dsc.rome@pec.it
Per approfondimenti rivolgersi al Customer Service ai recapiti: tel. 06-91393535
- 5244 – 3596 – 3959, fax 051-6489774, e-mail customer.service1@alfasigma.com
3) RICOMMERCIALIZZAZIONE LOTTO IMODIUM DIARREA E METEORISMO
Le problematiche di divieto d’utilizzo del lotto 2JV1431 scad.9/2025 del 4/4/2023
sono state risolte e il lotto è quindi nuovamente vendibile.
4) MODIFICA STAMPATI
Provvedimenti di modifica stampati di medicinali:
- G.U. n. 99 del 28/4/2023 (consegna foglio illustrativo dal 28/5/2023)
PERINDOPRIL E INDAPAMIDE TEVA ITALIA
- G.U. n. 50 del 29/4/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 29/5/2023):
OXYPRONAL
ABIDOL
EIREN
ACIDO IBANDRONICO SANDOZ
LANSOPRAZOLO HEXAL
ISORIAC
PYRALVEX
ANTALGIL
ANADIR
PERGIDAL
ALENDRONATO DOC GENERICI
ATORVASTATINA DOCGEN
DORZONORM
EZETIMIBE E ATORVASTATINA DOC
OMEPRAZOLO DOC GENERICI
VINORELBINA DOC
- G.U. n. 51 del 2/5/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 1/6/2023):
LATANOPROST TIMOLOLO TEVA
LIDOCAINA PRILOCAINA TEVA
CLETUS
SPIRIVA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
5) LOTTI AGGIORNATI
049782016 BRUKINSA*120CPS 80MG FL
Primo lotto aggiornato: 1000016509 scadenza 11/2025
035810011 DOMPERIDONE MY*30CPR 10MG
Primo lotto aggiornato: 22002 scadenza 8/2025
040329258 LEVETIRACETAM MY*60CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: G206490 scadenza 7/2025
038634010 BRIMONIDINA MY*COLL1FL 5ML 2MG
Primo lotto aggiornato: 321022 scadenza 9/2025
038463030 LISINOPRIL ID MY*28CPR 20+12,5
Primo lotto aggiornato: S1173 scadenza 9/2025
045027149 VARDENAFIL MY*12CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: 8150269 scadenza 3/2025
038593012 BISOLVON TOSSE SED*SCIR 2MG/ML
Primo lotto aggiornato: 223172 scadenza 5/2025
029396037 BUSCOFEN12CPS MOLLI 200MG Primo lotto aggiornato: MR21P4 scadenza 9/2025 029396052 BUSCOFEN24CPS MOLLI 200MG
Primo lotto aggiornato: MR21P5 scadenza 9/2025
020702229 MAALOXS/Z 30CPR LIMO400+400MG Primo lotto aggiornato: 3U001 scadenza 12/2025 020702282 MAALOXOS SOSP 250ML 4+3,5% ME
Primo lotto aggiornato: 3I001 scadenza 12/2025
041056021 MAALOX REFLUSSO14CPR 20MG Primo lotto aggiornato CR214P scadenza 8/2025 020702270 MAALOX PLUSOS SOSP 4+3,5+0,5%
Primo lotto aggiornato: 3I001 scadenza 12/2025
024428195 MUCOSOLVAN*20PASTL 15MG
Primo lotto aggiornato: 2022008 scadenza 6/2022
044987028 TIGECICLINA MY*10FL 5ML 50MG
Primo lotto aggiornato: ADT301 scadenza 10/2024
035301136 FLUOXETINA MY*28CPS 20MG
Primo lotto aggiornato: 8151525 scadenza 9/2026
040503082 REMIFENTANIL MY*INFUS 5FL 2MG
Primo lotto aggiornato: 223205VA scadenza 1/2025
036044016 LORMETAZEPAM MY*OS GTT 20ML
Primo lotto aggiornato: A2304 scadenza 1/2026
029557028 WELLVONE*OS SOSP FL 750MG/5ML
Primo lotto aggiornato: 2R4E scadenza 2/2024
036771020 SERTRALINA MY15CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato: 8152140 scadenza 10/2025 036771057 SERTRALINA MY30CPR 50MG
Primo lotto aggiornato: 8147540 scadenza 4/2025
037517113 PRAVASTATINA RATIO*10CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: 1291022 scadenza 10/2024
039696012 MYFENAX100CPS 250MG Primi lotti aggiornati: 2791022, 2801022 scadenza 10/2025 039696036 MYFENAX50CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato: 3590123 scadenza 1/2026
024862029 RYTMONORM30CPR RIV 300MG Primi lotti aggiornati: 00342P, 00343P scadenza 9/2025 024862094 RYTMONORM28CPS 325MG RP PVC/A
Primi lotti aggiornati: 00376P, 00375P scadenza 11/2025
024862106 RYTMONORM28CPS 425MG RP PVC/A Primo lotto aggiornato: 00408P scadenza 11/2025 024862017 RYTMONORM30CPR RIV 150MG
Primo lotto aggiornato: 00374P scadenza 10/2025
024862031 RYTMONORM*EV 5F 70MG 20ML
Primo lotto aggiornato: 267641A scadenza 10/2025
027699026 LEVOREACT OFTA*COLL 4ML 0,5MG/
Primo lotto aggiornato: 2212733C scadenza 11/2024
026725010 REGAINESOLUZ 60ML 2% Primo lotto aggiornato: 1122210/06120 scadenza 11/2025 026725034 REGAINESOLUZ 60ML 5%
Primo lotto aggiornato: 1050611/04860 scadenza 4/2024
024823080 ACTIGRIP*12CPR 2,5+60+500MG
Primo lotto aggiornato: 3AV2221 scadenza 12/2024
037053105 FLUOXETINA GEN*28CPR DISP 20MG
Primo lotto aggiornato: 8152116 scadenza 10/2024
038804050 IRINOTECAN MY1FL 5ML 20MG/ML Primo lotto aggiornato: 231640 scadenza 7/2025 038804136 IRINOTECAN MY1FL 25ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato: 236198 scadenza 9/2025
048609010 AZACITIDINA MY*SC 1FL 100MG
Primo lotto aggiornato: 7V10145D scadenza 8/2024
029610060 METADONE CLOR MOL*OS1MG/ML1000
Primo lotto aggiornato: 23008001 scadenza 2/2028
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
ABBVIE: RITIRO LOTTO SOLUZIONE OFTALMICA OPTIVE
Abbvie comunica il ritiro del lotto contraffatto E94288 di soluzione oftalmica
Optive – 905006870 non destinato al mercato italiano.
Il prodotto contraffatto è identificabile anche dall’etichetta non conforme all’originale.
La ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti.
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da Redazione SoFarmaMorra | 3 Maggio 2023 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 21-04-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. n. 93 del 20/4/2023 (consegna foglio illustrativo dal 20/5/2023)
OSSIGENO SOL
OSSIGENO VIVISOL
- G.U. n. 47 del 20/4/2023 Foglio delle inserzioni
(consegna foglio illustrativo dal 20/5/2023)
VIMOVO
DEXMEDETOMIDINA ALTAN
GARDENALE
HYDROXIA
PURICLAV
MORNIFLU
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO MYLAN GENERICS ITALIA
AMOXICILLINA MYLAN GENERICS
ZIMOX
AMOXICILLINA MYLAN PHARMA
BRUFEN ANALGESICO
ESOMEPRAZOLO MYLAN GENERICS ITALIA
REUMAFLEX
KLAVUX
LORAZEPAM DOROM
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
038869057 PANTOPRAZOLO PENSA28CPR 20MG Primo lotto aggiornato 230009 scadenza 12/2025 038869032 PANTOPRAZOLO PENSA14CPR 40MG
Primo lotto aggiornato 222215 scadenza 11/2025
038869069 PANTOPRAZOLO PENSA*28CPR 40MG
Primo lotto aggiornato 222214 scadenza 11/2025
045398017 OLMESARTAN AM PEN*28CPR 20+5MG
Primo lotto aggiornato BT4646 scadenza 11/2025
048357026 ALLUZIENCE*2FL 125U SPEYWOOD
Primo lotto aggiornato A56940 scadenza 23/1/2024
045398029 OLMESARTAN AM PEN*28CPR 40+5MG
Primo lotto aggiornato BT4647 scadenza 12/2025
039509017 AZITROMICINA PE*3CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato M231273 scadenza 1/2026
036278024 GENTAMICINA BETAM PEN*CR 30G
Primo lotto aggiornato T30323 scadenza 1/2025
042376044 DESLORATADINA PE*20CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato 302157 scadenza 1/2026
038919027 VIMPAT56CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato 370709 scadenza 12/2027 038919041 VIMPAT14CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato 367521 scadenza 8/2027
038919054 VIMPAT56CPR RIV 100MG Primo lotto aggiornato 367515 scadenza 10/2027 038919080 VIMPAT56CPR RIV 150MG
Primo lotto aggiornato 367512 scadenza 7/2027
038919116 VIMPAT*56CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato 364246 scadenza 7/2027
034199087 PRIORIX*10F POLV +10SIR+20AGHI
Primo lotto aggiornato A69CF613A scadenza 2/2025
024139014 DIDROGYL*OS GTT 10ML1,5MG/10ML
Primo lotto aggiornato 222698 scadenza 31/12/2025
037666029 PIPERACILLINA TA TE*EV 4G+0,5G
Primo lotto aggiornato 2251440IT scadenza 12/2024
037563018 FENPATCH*3CER 25MCG/ORA
Primo lotto aggiornato 22094102 scadenza 9/2025
044703015 ARMISARTE*1FL EV 4ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato GQ22006G scadenza 6/2024
040068330 ESOMEPRAZOLO TEVA*14CPS 20MG
Primo lotto aggiornato SL2850 scadenza 11/2024
040147264 BISOPROLOLO TE*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato X49441A scadenza 10/2025
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AGGIORNAMENTO 24-04-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. 48 del 22/4/23 Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 22/5/2023):
TRUSOPT
SIVASTIN
OMEGASTATIN
DROSPIL
CEFTRIAXONE EG
ONDANSETRON EG
QUINAPRIL EG
LATANOPROST EG
LOPERAMIDE EG
DONEPEZIL EG
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO EG STADA
CEFTAZIDIMA DOC
CLOFARABINA TILLOMED
DASATINIB TILLOMED
ERLOTINIB TILLOMED
FEBUXOSTAT TILLOMED
LEVETIRACETAM TILLOMED
PANTOPRAZOLO TILLOMED
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
RITIRO LOTTI OSMIN TOPIC PRO LABIAL BIOGENA SRL
Biogena dispone il ritiro per non conformita’ dei lotti n.2158B scad. 6/2027 e
n.2236A scad. 8/2027 di 947322032 OSMIN TOPIC PROLABIAL 15ML.
ABIOMED: RITIRO LOTTI IMPELLA 5.5
Abiomed comunica il ritiro dei seguenti lotti di set SmartAssist – 963906730,
con pompa cardiaca Impella 5.5, per possibili perdite di fluido di spurgo:
370130, 370129, 375223, 375221, 375671, 381808, 381809, 403886, 405433, 384612,
405714, 405715, 406330, 405435, 384834, 397290, 395381, 394926, 398208, 398567,
397295, 397309, 397284, 403884, 397198, 397281, 397499, 397294, 403771, 397307,
397200, 397496, 397310, 404028, 403114, 397500, 397291, 397498, 397306, 408363,
408365, 407868, 407873, 411385, 407872, 411444, 408572, 407234, 407858, 412360,
416785, 413930, 413931, 413643, 412012, 412359, 413091, 413092, 360280, 360511,
367019, 367021, 365273, 365274, 334696, 333043, 345239, 333035, 321271, 404938,
405946, 405434, 406378, 406381, 405607, 405710, 406329, 406331, 404452, 405469,
404940, 405709, 405947, 404808, 405147, 404964, 404915, 404916.
La ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 26-04-23
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
017758069 GLUCOPHAGE60CPR RIV 1000MG Primo lotto aggiornato E212402 scadenza 31/10/2026 017758018 GLUCOPHAGE30CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato E212382 scadenza 30/9/2027
045106022 CABOMETYX30CPR RIV 20MG FL Primo lotto aggiornato CNVKN scadenza 9/2026 045106061 CABOMETYX30CPR RIV 60MG FL
Primo lotto aggiornato 7281705 scadenza 7/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) JOHNSON & JOHNSON: RITIRO LOTTI UGELLI CEMVAC
Johnson & Johnson comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti ugelli di revisione per sistema CEMVAC non sottoposti a sterilizzazione prima della distribuzione.
- Ugello CEMVAC 6,5 mm – 960509697, lotti: 22030034, 22030035;
- Ugello CEMVAC 8,5 mm – 960505903, lotti: 22030027.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
B) DALE MEDICAL: RITIRO LOTTO DALE 850
Dale Medical comunica il ritiro del lotto 216545 della medicazione per fissaggio
di cateteri DALE 850 – 964128728 che non può essere dichiarato sterile a causa
di una variazione dell’impianto di sterilizzazione.
La ditta chiede di isolare distruggere i prodotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare il referente Raymond Gruneberg
all’indirizzo e-mail r.gruneberg@dalemed.net
C) OLYMPUS: RITIRO LOTTI CAPPUCCIO EVIS EXERA III
Olympus dispone il ritiro di tutti i lotti inferiori a H2530 del cappuccio distale per
endoscopi Avis Exera III – 962814048 soggetto a distacco e causa di possibili lesioni.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per eventuali chiarimenti chiamare il numero 02269721.
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da Redazione SoFarmaMorra | 3 Maggio 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 18-04-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:
- G.U. n. 46 del 18/04/2023, Foglio delle inserzioni
(consegna foglio illustrativo dal 18/05/2023):
AMIRIOX
LANSOPRAZOLO GIT
TACHIFLUTASK
TACHIFLUDEC
LANSOPRAZOLO ABC
OXO
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
034972291 NEXIUM28CPR GASTR 20MG Primo lotto aggiornato 00960V scadenza 9/2024 034972442 NEXIUM28CPR GASTR 40MG
Primo lotto aggiornato 00958V scadenza 10/2025
040611030 VIMOVO*30CPR 500MG+20MG RM FL
Primo lotto aggiornato 00649V scadenza 10/2024
046547016 KANJINTIEV 1FL 150MG Primo lotto aggiornato 1153771A scadenza 7/2024 046547028 KANJINTIEV 1FL 420MG
Primo lotto aggiornato 1156552B scadenza 3/2025
044553016 KYPROLISINFUS 1FL 60MG Primo lotto aggiornato 1138989A scadenza 9/2023 044553028 KYPROLISINFUS 1FL 10MG
Primo lotto aggiornato 1141301A scadenza 10/2023
040108033 PROLIA*SC 1SIR 60MG/ML
Primo lotto aggiornato 1150865 scadenza 3/2025
041300017 XGEVA*SC 1FL 120MG 1,7ML
Primo lotto aggiornato 1156773 scadenza 7/2025
035691017 ARANESPSC EV 1SIR 10MCG 0,4ML Primo lotto aggiornato 1138399A scadenza 30/11/2023 035691359 ARANESPSC 1PEN 20MCG 0,5ML
Primo lotto aggiornato 1137982C scadenza 29/2/2024
035691447 ARANESPSC 1PEN 40MCG 0,4ML Primo lotto aggiornato 1136652C scadenza 29/2/2024 035691385 ARANESPSC 1PEN 60MCG 0,3ML
Primo lotto aggiornato 1137984C scadenza 31/3/2024
035691397 ARANESPSC 1PEN 80MCG 0,4ML Primo lotto aggiornato 1137978B scadenza 29/2/2024 035691409 ARANESPSC 1PEN 100MCG 0,5ML
Primo lotto aggiornato 1137986A scadenza 29/2/2024
035691411 ARANESPSC 1PEN 150MCG 0,3ML Primo lotto aggiornato 1137985B scadenza 29/2/2024 035691423 ARANESPSC 1PEN 300MCG 0,6ML
Primo lotto aggiornato 1139578E scadenza 31/3/2024
035691435 ARANESPSC 1PEN 500MCG 1ML Primo lotto aggiornato 1137483D scadenza 31/8/2023 035691575 ARANESPSC EV 1SIR 20MCG 0,5ML
Primo lotto aggiornato 1137786C scadenza 31/1/2024
035691599 ARANESPSC EV 1SIR 30MCG 0,3ML Primo lotto aggiornato 1138553D scadenza 29/2/2024 035691613 ARANESPSC EV 1SIR 40MCG 0,4ML
Primo lotto aggiornato 1138270D scadenza 29/2/2024
035691637 ARANESPSC EV 1SIR 50MCG 0,5ML Primo lotto aggiornato 1138834B scadenza 31/3/2024 035691652 ARANESPSC EV 1SIR 60MCG 0,3ML
Primo lotto aggiornato 1138830B scadenza 29/2/2024
035691676 ARANESPSC EV 1SIR 80MCG 0,4ML Primo lotto aggiornato 1139648B scadenza 29/2/2024 035691690 ARANESPSC EV 1SIR 100MCG 0,5M
Primo lotto aggiornato 1137784A scadenza 29/2/2024
035691738 ARANESPSC EV 1SIR 150MCG 0,3M Primo lotto aggiornato 1138555B scadenza 31/1/2024 035691753 ARANESPSC EV 1SIR 300MCG 0,6M
Primo lotto aggiornato 1141054A scadenza 31/3/2024
035691777 ARANESP*SC EV 1SIR 500MCG 1ML
Primo lotto aggiornato 1139726B scadenza 29/2/2024
024994168 IBIFEN*30CPR 200MG RP
Primo lotto aggiornato 230063 scadenza 1/2025
044648032 NUCALASC 1PEN 100MG/ML 1ML Primo lotto aggiornato TL3K scadenza 1/2025 044648057 NUCALASC 1SIR 100MG/ML 1ML
Primo lotto aggiornato SY6L scadenza 9/2025
017758020 GLUCOPHAGE*40CPR RIV 850MG
Primo lotto aggiornato E212237 scadenza 21/8/2027
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) SIEMENS: RITIRO LOTTO STRATUS D-DIMER
Siemens comunica il ritiro del lotto 502234002 del calibratore D-Dimer per
Stratus CS – 915425084 per possibili errori di calibrazione.
La ditta chiede di isolare e scartare i prodotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni chiamare il numero 800827119
B) NUMED INC: RITIRO LOTTO CATETERE PTS-X
Numed comunica il ritiro del lotto APX-2582 del catetere per occlusione aortica
PTS-X – 963380427 recante una data di scadenza errata in etichetta.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per eventuali chiarimenti contattare la referente Linda Rundle all’indirizzo
e-mail Irundle@numed.on.ca
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 19-04-23
FARMACO
1) LOPERAMIDE ANGELINI: REVOCA SU RINUNCIA E RITIRO LOTTI
A seguito revoca su rinuncia, Angelini SpA comunica il ritiro dei lotti in corso di
validità del seguente medicinale:
024455014 LOPERAMIDE ANG*30CPS 2MG
Lotti in corso di validita’ (non piu’ vendibili dal 6/5/2023):
20150, 20151, 20152, 20153, 20154 scad. 30/6/23, 20155 scad. 30/7/2023, 20243,
20244, 20254, 20255, 20256 scad. 30/12/23, 21007, 21008, 21009, 21010, 21011,
21012 scad. 31/1/2024, 21018 scad. 28/2/2024, 21152, 21153, 21154, 21159, 21160,
21161, 21262, 21163, 21164, 21192 scad. 30/10/2024, 21190, 21191 scad.30/11/2024
Lotti confezione ospedaliera:
20102, 20103, 20109, 20110, 20117 scad. 30/5/2023, 21064, 21065, 21066, 21067,
21068, 21069 scad. 30/4/2024, 21152 scad. 31/10/2024, 21153, 21154, 21159
scad. 30/10/2024, 21160, 21161, 21162, 21163, 21164, 21190, 21191,21192
scad. 30/10/2024
Per eventuali informazioni o chiarimenti sull’operazione e’ possibile contattare
il Servizio Clienti al numero telefonico 071-809809
2) ALDACTONE 019822028: LOTTI
AVAS PHARMACEUTICALS Srl comunica l’elenco dei lotti del medicinale
019822028 ALDACTONE*16CPS 25MG che, a seguito riduzione di validità
a 36 mesi, risultano già scaduti o sono prossimi alla scadenza:
Lotti con validità 60 mesi e già scaduti: 9R118, 9R119, 9R120 scad. 1/12/23,
9R333, 9R334, 9R335 scad. 1/1/24, 9R747, 9R748 scad. 1/2/24, 9R970, 9R971
scad. 1/4/24, 9R1Z8,9R179 scad. 1/5/24, 9R25P, 9R25R, 9R25T scad. 1/6/24,0R162,
0R163 scad. 1/12/24, 0R412, 0R413, 0R414, 0R415, 0R938 scad. 1/2/25, 0R756,
0R757 scad. 1/3/25, 0R758 scad. 1/4/25 .
Lotti con validità 60 mesi prossimi alla scadenza: 200643AR, 200643BR, 200643R
SC. 1/5/25, 0R1Z4, 0R1J7, 0R1J8, 0R1J9, 0R1Z5 scad. 1/6/25, 0R1Z6 scad. 1/7/25, 0R2AL, 0R2AJ, 0R2AK, 0R2LA, 0R2LK, 0R2L9, 0R2LC, 0R2LE, 0R2LJ scad. 1/9/25
3) VALBAZEN: RICHIAMO LOTTI
Dal 24/04/2023 Zoetis Italia Srl comunica il richiamo, per inserimento di una
avvertenza ambientale negli stampati, di tutti i lotti di:
- 101439053 VALBAZEN*OS SOSP 2,5LITRI 1,9%
- 101439065 VALBAZEN*OS SOSP 1LITRO 10%
Non sono ancora in distribuzione lotti con stampati aggiornati.
Per informazioni e resi contattare il Customer Care all’indirizzo e-mail
ZoetisCustomerCareIT@zoetis.com entro e non oltre il 12/05/2023
4) LOTTI AGGIORNATI
040629040 SLOWMET*60CPR 750MG RP
Primo lotto aggiornato W230434 scadenza 3/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
PRODOTTI CONTENENTI TE’ VERDE – REG. UE 2022/2340
Isdin dispone il ritiro dei lotti n.T1194, n.U0497 e n.U0772 di
942129560 SUNISDIN CAPSULE 30CPS.
Per procedere con il ritiro e la sostituzione di tali lotti, l’Azienda chiede
ai clienti di contattare il proprio referente commerciale oppure il suo
Servizio Clienti: customer.italia@isdin.com (in cc. irene.troise@isdin.com)
e tel. 0220520276.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 20-04-2023
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
033175023 DILTIAZEM RAT*28CPS 120MG RM
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
049965039 APEXXNAR*IM 10SIR 0,5ML
Primo lotto aggiornato GW8330 scadenza 31/7/2024
038327019 TORISEL*EV 1FL 30MG+1FL 1,8ML
Primo lotto aggiornato AN93/14 scadenza 31/5/2025
048720027 RUXIENCE*EV 1FL 500MG 50ML
Primo lotto aggiornato GX7389 scadenza 31/10/2024
047629011 ZIRABEV*INF 100MG 4ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato GT5413 scadenza 31/10/2025
044014013 MYSIMBA*112CPR 8MG+90MG RP
Primo lotto aggiornato PR101513 scadenza 28/2/2025
044014025 MYSIMBA*28CPR 8MG+90MG RP
Primo lotto aggiornato PR101513 scadenza 28/2/2025
009115041 FITOSTIMOLINE*6 OV 600MG
Primo lotto aggiornato FL2302A scadenza 3/2028
035608076 MICARDISPLUS*28CPR 80MG+12,5MG
Primo lotto aggiornato 23B2002 scadenza 30/6/2025
035608126 MICARDISPLUS*28CPR 80MG+25MG
Primo lotto aggiornato 23B2002 scadenza 30/6/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) VARIAZIONE DECORRENZA LISTINO ALTA NATURA-INALME SRL
Alta Natura-Inalme ha variato la decorrenza del listino dal 18/4/23 al 29/4/23.
B) RITIRO LOTTI OMEOPATICI IMO
In data odierna Aifa trasmette un ulteriore elenco di lotti dei medicinali omeopatici
SANUM-KEHLBECK, rappresentata in Italia dalla ditta IMO SpA, da ritirare.
Ad oggi nessun lotto è vedibile dei seguenti prodotti:
800106104 LATENSIN D4 10F 1ML SANUM
800106179 MUCEDOKEHL D5 10F 1ML SANUM
800106270 MUCOKEHL ATOX D6 10F 1ML SANUM
800106344 NIGERSAN ATOX D6 10F 1ML SANUM
800106383 NOTAKEHL D5 10F 1ML SANUM
800106522 RECARCIN D4 10F 1ML SANUM
800106534 RECARCIN D6 10F 1ML SANUM
800106585 RUBERKEHL D5 10F 1ML SANUM
800106712 UTILIN S D4 10F 1ML SANUM
800106724 UTILIN S D6 10F 1ML SANUM
800106763 ZINCOKEHL D4 10F 2ML SANUM
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