di Redazione SoFarmaMorra | 28 Maggio 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 24-05-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
045354040 ABACAVIR MY*60CPR RIV 300MG
Primo lotto aggiornato: ABA23006A scadenza 7/2026
047335056 POSACONAZOLO MY*24CPR 100MG
Primo lotto aggiornato: D4661 scadenza 11/2026
039384033 SUMATRIPTAN MY4CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato: 8180124 scadenza 10/2026 039384122 SUMATRIPTAN MY4CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: 8182152 scadenza 1/2027
044193124 LEVODOPA CAR ENT MY*100CPR 100
Primo lotto aggiornato: 24B368 scadenza 6/2026
038348215 MIRCERA*IV SC SIR 360MCG 0,6ML
Primo lotto aggiornato: B3004H11 scadenza 8/2026
045198052 VENCLYXTO7CPR RIV 100MG Primo lotto aggiornato: 1223209 scadenza 7/2026 045198064 VENCLYXTO14CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: 1230325 scadenza 7/2026
048741019 TRINOCARD30CPR 5MG+5MG+10MG Primo lotto aggiornato: L240412 scadenza 2/2026 048741045 TRINOCARD30CPR 10MG+10MG+20MG
Primo lotto aggiornato: L2404131 scadenza 2/2026
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n.119 del 23/5/2024, S.Generale (consegna foglio illustrativo dal 22/6/24):
ELLEPALMIRON (043711)
PARACETAMOLO ZENTIVA (049925)
VIRGAN (037145)
TARGET (025089)
- G.U. n. 120 del 24/5/2024 (consegna foglio illustrativo dal 23/6/2024)
TILDIEM (025278)
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) RITIRO LOTTI MINIAS (AIC 023382031)
Neopharmed Gentili Srl comunica il ritiro volontario cautelativo di un lotto
del seguente farmaco, per difetto minore di qualita':
023382031 MINIAS*30CPR RIV 2MG
Lotto ritirato: V230252 scad. 3/2028
4) RITIRO LENTOGEST (AIC 024542019)
A seguito della raccomandazione EMA relativa ai medicinali contenenti
17-idrossiprogesterone caproato, IBSA Farmaceutici comunica il ritiro immediato
di tutti i lotti in corso di validità del farmaco
024542019 LENTOGEST*IM 1F 341MG/2ML.
5) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO PROVINCIA AUTONOMA DI TRENTO
L'aggiornamento odierno reca le modifiche apportate ai prezzi di rimborso della
Provincia Autonoma di Trento, in vigore dal 27 maggio 2024.
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Aggiornamento 27-05-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. 121, del 25/5/24 (consegna foglio illustrativo dal 24/6/2024):
SIVASTIN (027208)
AMINOACIDI CR BIOINDUSTRIA L.I.M. (029414)
- G.U. 61 del 25/5/24, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 24/6/24):
MIKAN (028423)
MICOFENOLATO MOFETILE TILLOMED (045833)
MICOFENOLATO MOFETILE TILLOMED ITALIA (046983)
POSACONAZOLO TILLMED (048438)
PRAMIPEXOLO ZENTIVA (039849)
CLARITROMICINA ZENTIVA (039820)
ESCITALOPRAM ZENTIVA (043069)
ACICLOVIR ZENTIVA (046277)
MIREBAX (050706)
FEBUXOSTAT EG (045877)
FLUCONAZOLO EG (036904)
MONTELUKAST EG (040193)
PIRFENIDONE EG (049504)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
049033044 AYVAKYT30CPR RIV 25MG FL Primo lotto aggiornato C23261 scadenza 31/03/2026 049033057 AYVAKYT30CPR RIV 50MG FL
Primo lotto aggiornato C23260 scadenza 31/01/2026
049033018 AYVAKYT30CPR RIV 100MG FL Primo lotto aggiornato C23271 scadenza 30/06/2025 049033032 AYVAKYT30CPR RIV 300MG FL
Primo lotto aggiornato C23223 scadenza 31/05/2026
036845028 FOSAVANCE4CPR 70MG+2800UI Primo lotto aggiornato B110849 scadenza 31/08/2025 036845079 FOSAVANCE4CPR 70MG+5600UI
Primo lotto aggiornato B111307 scadenza 31/08/2025
043438023 ANORO ELLIPTA*30DOSI 55+22MCG
Primo lotto aggiornato MR2T scadenza 12/2025
048985016 AYBINTIOINF 1FL 4ML 25MG/ML Primo lotto aggiornato F2308044 scadenza 07/2025 048985028 AYBINTIOINF 1FL 16ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato F2308027 scadenza 01/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ALOVEX PROTEZIONE ATTIVA CEROTTI RECORDATI SpA
Recordati S.p.A informa che Alovex Protezione Attiva Cerotti codice
Paraf 924414485 e' tornato disponibile sia all'acquisto diretto tramite gli
agenti di zona che tramite la distribuzione intermedia.
B) DANONE NUTRICA Spa RICHIAMO LOTTO PRODOTTO MELLIN OMOG CAVOLFIORE 2X125G
DANONE NUTRICIA SpA comunica il ritiro del lotto N. 2024.10.11 SCADENZA
11/10/2024 di 976386805 MELLIN OMOGENEIZZATO CAVOLFIORE 2X125G.
Motivo: non conformita'
L'Azienda chiede di accantonare il prodotto sopra indicato presente nei
magazzini / punti vendita e riporlo in luogo dedicato, identificandolo come:
"Prodotto non disponibile alla vendita" e provvedere allo smaltimento dello
stesso. Non sono necessarie azioni riguardo ai prodotti già venduti ai consumatori.
Per maggiori informazioni contattare i referenti commerciali Danone.
C) CADWELL: RITIRO SERIALI CASCADE IOMAX
Cadwell comunica il ritiro dei seguenti seriali del modulo corticale
Cascade IOMAX - 964534515 che potrebbero erogare una scarica elettrica
involontaria a causa di un difetto di fabbricazione: 19029603AA0224002,
19029603AA0224003, 19029603AA0224004, 19029603AA0224005, 19029603AA0224006,19029603AA0224007, 19029603AA0224021.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per eventuali chiarimenti chiamare il numero 05139892.
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di Redazione SoFarmaMorra | 28 Maggio 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 21-05-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
034925040 DOLGOSIN*28CPS 200MG RP
Primo lotto aggiornato: 241302 scadenza 9/2026
039457027 GAMTEN*EV 1FL 50ML 100MG/ML
Primo lotto aggiornato: M334E8545 scadenza 7/2026
PARAFARMACO
ERBA VITA GROUP SpA. RITIRO PRODOTTI
Erba Vita Group dispone il ritiro volontario di
984925103 MENOANSIA 30CPS e
984925115 MENOANSIA SPRAY RAPIDO.
Motivo del ritiro: rilievo ministeriale sui prodotti contenenti nel nome la
parola ANSIA.
L'Azienda chiede di provvedere allo smaltimento di eventuali giacenze nei
magazzini dandone evidenza a Erba Vita inviando copia del certificato/documento
di avvenuto smaltimento al seguente indirizzo di posta elettronica:
richiamoprodotto@erbavita.com.
Erba Vita Group chiede di:
- comunicare all'ufficio commerciale il numero esatto di confezioni da
smaltire, ancora invendute, indicando la descrizione del prodotto (specificando
se personalizzato o se brand), il numero di lotto e la data di scadenza;
- Allegare relativa bolla di reso con causale "conto sostituzione".
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Aggiornamento 23-05-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 118, del 22/5/2024 (consegna foglio illustrativo dal 21/6/2024):
MIAMBUTOL (020839)
OMNIPAQUE (025477)
-G.U. 60, Foglio inserzioni del 23/5/24 (consegna foglio illustrativo dal 22/6/24):
HOMER (036791)
GENTAMICINA B.BRAUN (038940)
OTALGAN (004398)
SUBLIFEN (049018)
FLUNIGAR (034968)
CITALOPRAM SANDOZ BV (038238)
VENLAFAXINA SANDOZ (045555)
FLUCONAZOLO SANDOZ (037380)
PIPERACILLINA E TAZOBACTAM SANDOZ (038717)
CITALOPRAM HEXAL (036367)
CITALOPRAM SANDOZ GMBH (036039)
CITALOPRAM HEXAL AG (036662)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
032392351 GONAL F*SC 1PEN900UI/1,44ML+20
Primo lotto aggiornato: AU045686 scadenza 11/2025
022559037 LIOMETACEN*EV 6F 50MG+6F 2ML
Primo lotto aggiornato: 27901 scadenza 10/2026
026564070 BRONCHENOLO SED FLUISCIR150ML Primo lotto aggiornato: B039F022A scadenza 5/2027 019771043 BRONCHENOLO TOSSESCIR 150ML
Primo lotto aggiornato: B073F001A scadenza 4/2027
043187285 BRINTELLIX*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: 2798770 scadenza 31/3/2028
034078446 EXELON*30CER 13,3MG/24H
Primo lotto aggiornato: ALT486360 scadenza 7/2025
035618038 MOMENTACT*10CPS MOLLI 400MG
Primo lotto aggiornato: 31693/1 scadenza 8/2026
3) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti:
C17524, C17525, C17529, C17531, C17534, C17536,C17537 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
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di Redazione SoFarmaMorra | 21 Maggio 2024 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento straordinario 18/05/2024
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 115 del 18/5/2024 (consegna foglio illustrativo dal 17/6/2024)
FULVESTRANT EVER PHARMA (046910)
CLOZAPINA TEVA (044349)
CEPTAVA (044778)
EUPRES (024728)
DESFLURANO PIRAMAL (043018)
GRANULOKINE (0277772)
CARVEDILOLO AUROBINDO (042234)
MYFORTIC (036511)
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L'applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione "spedisci foglio via
mail") del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
Aggiornamento 20/05/2024
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
2) MODIFICA STAMPATI
3) DPC
1) LOTTI AGGIORNATI
035672029 CIALIS*2CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: D741064 scadenza 5/2026
043443136 JARDIANCE*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: F80460 scadenza 1/3/2027
037350016 ABIOCLAV*12CPR RIV 875MG+125MG
Primo lotto aggiornato: NS7100 scadenza 2/2026
025747039 NICORETTE*30GOMME MAST 2MG
Primo lotto aggiornato: BU305 scadenza 11/2025
025747787 NICORETTE*INAL 20FL 1D 15MG
Primo lotto aggiornato: BU564 scadenza 5/2026
025747736 NICORETTE*30GOMME MAST 2MG MEN
Primo lotto aggiornato: BU991 scadenza 8/2026
020708069 MYLICON*BB OS GTT 30ML
Primi lotti aggiornati: NIH1S00, NIH1T00 scadenza 8/2026
038140012 MYLICONGAS*50CPR MAST 40MG
Primo lotto aggiornato: NS025 scadenza 7/2026
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n.58 del 18/5/2024, Foglio delle inserzioni (consegna foglio
illustrativo dal 17/6/2024):
RIFLAX (037249)
MAICOX (047325)
AZOLIX (047334)
STECUR (038443)
TAKROZEM (044064)
ANESDERM (041900)
AREMAS (040983)
ANTALGENTA (036267)
BROCETIL (034820)
IODIO NOVA ARGENTIA (030523)
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L'applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione "spedisci foglio via
mail") del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" di:
- Regione Basilicata, in vigore dal 1 giugno 2024;
- Regione Liguria;
- Regione Siciliana.
PARAFARMACO
ANGELINI PHARMA SpA. RITIRO PRODOTTO
Angelini Pharma sottolinea che il ritiro coinvolge solo AMUCHINA SALVIETTE
DISINF 7PZ - 905282214; AMUCHINA XGERM SALV MANI 20PZ - 987905078 non e'
coinvolto nel ritiro.
di Redazione SoFarmaMorra | 21 Maggio 2024 | Aggiornamento Tecnico
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
038500043 VENLAFAXINA TEVA*28CPS37,5MG R
Primo lotto aggiornato: SM7646 scadenza 2/2029
040068355 ESOMEPRAZOLO TEVA*28CPS 20MG
Primi lotti aggiornati: SM7461, SM7508 scadenza 3/2026
037112012 PACLITAXEL TEVA*EV 5ML 6MG/ML
Primi lotti aggiornati: 22K28MM scadenza 11/2024, 23K23KA scadenza 11/2025
037805064 PERINDOPRIL TEVA*30CPR 4MG
Primi lotti aggiornati: DD8901 scadenza 12/2026
042796387 VORICONAZOLO TE*28CPR RIV200MG
Primi lotti aggiornati: 3504034 scadenza 2/2027
039646031 DOXORUBICINA TE*IV 50MG/25ML
Primi lotti aggiornati: 24B18KH scadenza 2/2026
033632023 EDRONAX*60CPR 4MG
Primo lotto aggiornato LG2535 scadenza 31/01/2027
032776015 CARBOPLATINO PFIEV 50MG 5ML Primo lotto aggiornato 240119 scadenza 30/09/2025 032776039 CARBOPLATINO PFIEV 450MG 45ML
Primo lotto aggiornato 240190 scadenza 31/07/2025
042735035 BOSULIF*28CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato LG1491 scadenza 29/02/2028
034675140 ENBREL*SC 4SIR 50MG 1ML+8TAMP
Primo lotto aggiornato LE3060 scadenza 30/04/2026
045320088 XELJANZ112CPR RIV 10MG Primo lotto aggiornato LE6930 scadenza 31/01/2028 045320037 XELJANZ56CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato LF8143 scadenza 31/01/2024
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
046685020 GABANEX*50CPS 100MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 114 del 17/5/2024 (consegna foglio illustrativo dal 16/6/2024)
VARDENAFIL ACCORD (044639)
VITANGO (039067)
TEICOPLANINA SANDOZ (041769)
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. 115 del 18/5/2024 (consegna foglio illustrativo dal 17/6/2024)
FULVESTRANT EVER PHARMA (046910)
CLOZAPINA TEVA (044349)
CEPTAVA (044778)
EUPRES (024728)
DESFLURANO PIRAMAL (043018)
GRANULOKINE (0277772)
CARVEDILOLO AUROBINDO (042234)
MYFORTIC (036511)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 21 Maggio 2024 | Aggiornamento Tecnico
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta Ufficiale n. 56 del 14/5/2024 (Foglio delle inserzioni) pubblica i
provvedimenti di modifica stampati dei seguenti medicinali:
CIPROFLOXACINA ABC (037929)
FENTANIL KALCEKS (049642)
TIORFANOR (046299)
CLARMAC (038728)
Lo smaltimento delle confezioni non aggiornate è subordinato alla consegna del
foglio illustrativo dal 13/6/2024.
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale è stato revocato su rinuncia del titolare AIC:
044642015 VORICONAZOLO DR*INF 200MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) LOTTI AGGIORNATI
040942056 VALACICLOVIR AURO*42CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: VCM2303150E scadenza 10/2026
043518012 DURFENTA3CER 12MCG/ORA Primo lotto aggiornato: 309430121 scadenza 9/2026 043518024 DURFENTA3CER 25MCG/ORA
Primo lotto aggiornato: 310510251 scadenza 10/2026
043518036 DURFENTA3CER 50MCG/ORA Primo lotto aggiornato: 310490501 scadenza 10/2026 043518048 DURFENTA3CER 75MCG/ORA
Primo lotto aggiornato: 309410751 scadenza 9/2026
043518051 DURFENTA*3CER 100MCG/ORA
Primo lotto aggiornato: 309421001 scadenza 9/2026
040359085 LEVOFLOXACINA KABI*INF10F100ML
Primo lotto aggiornato: 15TBD130 scadenza 31/1/2027
047940010 PALYNZIQ*SC 1SIR 2,5MG/0,5ML
Primo lotto aggiornato: L161346 scadenza 29/2/2027
002129017 DINTOINA*30CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato: DB4B57 scadenza 3/2029
047940022 PALYNZIQSC 1SIR 10MG/0,5ML Primo lotto aggiornato: L161353 scadenza 30/9/2024 047940034 PALYNZIQSC 1SIR 20MG/ML
Primo lotto aggiornato: L161358 scadenza 31/8/2024
043494335 PANTOPRAZOLO AUR*28CPR 20MG FL
Primo lotto aggiornato: KQM2304020C scadenza 10/2026
038469072 GLICLAZIDE MY*60CPR 30MG RM
Primo lotto aggiornato: 8178939 scadenza 12/2026
038463030 LISINOPRIL ID MY*28CPR 20+12,5
Primo lotto aggiornato: T1820 scadenza 1/2027
048918027 PIQRAY56CPR RIV 150MG Primo lotto aggiornato: NS2665 scadenza 5/2026 048918054 PIQRAY28CPR 50MG+28CPR 200MG
Primo lotto aggiornato: NS7788 scadenza 5/2026
048918080 PIQRAY*28CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato: NS3409 scadenza 5/2026
PARAFARMACO
ANGELINI PHARMA SpA. RITIRO PRODOTTO
Angelini Pharma dispone il ritiro dei lotti fino al n.P22040145 scad. 30/3/25 di: 905282214 AMUCHINA SALVIETTE DISINF 7PZ.
Causa del ritiro: non è stata presentata domanda di autorizzazione da PMC a Biocida.
I lotti sono rendibili Assinde.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento straordinario 15-05-24
FARMACO
RITIRO LOTTO FLUIMUCIL MUCOLITICO (AIC 034936171)
Zambon Italia Srl comunica il ritiro volontario cautelativo di un lotto del
seguente farmaco:
034936171 FLUIMUCIL MUCOL*10CPR EFF600MG
Lotto ritirato: 28007142 scad. 11/2026
Motivo del ritiro: chiusura difettosa/mancata tenuta del blister del
confezionamento primario.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 15-05-24
FARMACO
1) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti C17009, C17010, C17011, C17012, C17013, C17015,
C17016, C17017, C17018 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 111, del 14/5/2024 (consegna foglio illustrativo dal 13/6/2024):
TEGRETOL (020602)
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
AIFA ha pubblicato sul proprio portale web la nuova lista di trasparenza dei
medicinali inseriti nell'elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi prezzi di riferimento. La Banca Dati e' aggiornata
4) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
L'aggiornamento odierno reca le modifiche apportate ai prezzi di rimborso delle
Regioni:
- Abruzzo, Basilicata, Friuli-Venezia Giulia, Marche, Molise, Piemonte, Puglia,
Sicilia, Umbria, in vigore dal 16 maggio 2024;
- Lombardia, Liguria, Veneto, in vigore dal 17 maggio 2024;
- Campania, in vigore dal 20 maggio 2024.
6) LOTTI AGGIORNATI
047051014 DORZOLAMIDE TIM SAN*COLL1FL5ML
Primo lotto aggiornato: 2306021B scadenza 5/2026
046616140 PALIPERIDONE SAN*28CPR 9MG RP
Primo lotto aggiornato: DD5395 scadenza 9/2025
041766015 RUBIRA*21CPR RIV 3MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato: LF332894A scadenza 10/2026
040920100 VALSARTAN ID SAN*28CPR160+25MG
Primo lotto aggiornato: NS7883 scadenza 10/2026
039894011 BRILLEVE*21CPR RIV 75MCG+20MCG
Primo lotto aggiornato: NH1967 scadenza 12/2026
042504252 TELMISARTAN ID SAN*28CPR 80+25
Primo lotto aggiornato: NM7752 scadenza 9/2025
041306364 SILDENAFIL SAN*4CPR 25MG
Primo lotto aggiornato: NR3952 scadenza 11/2026
037707561 TOPIRAMATO SAN*60CPR 100MG FL
Primo lotto aggiornato: NM4401 scadenza 8/2025
036457202 CARVEDILOLO HEX*28CPR 6,25MG
Primo lotto aggiornato: NF2323 scadenza 6/2026
049663242 PRESSAFIX*30CPS 10MG+10MG+25MG
Primo lotto aggiornato: 13050507 scadenza 10/2025
049663178 PRESSAFIX*30CPS 10MG+5MG+25MG
Primo lotto aggiornato: 13046486 scadenza 10/2025
044164046 DOLSTIP28CPR 5MG+2,5MG RP Primo lotto aggiornato: A3416704 scadenza 9/2026 044164313 DOLSTIP28CPR 30MG+15MG RP
Primo lotto aggiornato: D3151404 scadenza 3/2026
047512013 AMOROLFINA SAN*SMALTO 2,5ML
Primo lotto aggiornato: C021 scadenza 9/2026
036622049 ETOPOSIDE SAND*EV 50ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato: 102529 scadenza 10/2026
034836027 MESALAZINA SAND*SOSP RETT7FL2G
Primo lotto aggiornato: 240129 scadenza 12/2025
039566017 EVE*21CPR RIV 2MG+0,03MG
Primo lotto aggiornato: NE8593 scadenza 12/2025
044316014 PREGABALIN SANDOZ*14CPS 25MG
Primo lotto aggiornato: NN9763 scadenza 10/2026
040419172 LEFLUNOMIDE SA*30CPR RIV20MGFL
Primo lotto aggiornato: NC3486 scadenza 11/2026
043602364 ROSUVASTATINA SA*28CPR RIV20MG
Primo lotto aggiornato: NN6874 scadenza 10/2025
039610023 OMEPRAZOLO HE14CPS GASTR 10MG Primo lotto aggiornato: NK5989 scadenza 8/2025 039610050 OMEPRAZOLO HE14CPS GASTR 20MG
Primo lotto aggiornato: NS3274 scadenza 11/2025
039610062 OMEPRAZOLO HE28CPS GASTR 20MG Primo lotto aggiornato: NM9872 scadenza 7/2025 039610035 OMEPRAZOLO HE28CPS GASTR 10MG
Primo lotto aggiornato: NP2966 scadenza 12/2025
043697059 QUETIAPINA SAN60CPR 50MG RP Primo lotto aggiornato: 1400820 scadenza 9/2026 043697174 QUETIAPINA SAN60CPR 200MG RP
Primo lotto aggiornato: 1400939 scadenza 12/2025
043697236 QUETIAPINA SAN60CPR 300MG RP Primo lotto aggiornato: 1401621 scadenza 11/2026 043697299 QUETIAPINA SAN60CPR 400MG RP
Primo lotto aggiornato: 1310756 scadenza 9/2026
037720036 CLARITROMICINA SA12CPR 250MG Primo lotto aggiornato: NN6442 scadenza 12/2026 037720202 CLARITROMICINA SA14CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: NN6443 scadenza 12/2026
045451034 ERELZI4SIR SC 25MG 0,5ML Primo lotto aggiornato: NN6024 scadenza 7/2026 045451073 ERELZI4SIR SC 50MG 1ML
Primo lotto aggiornato: NN5870 scadenza 9/2026
045450032 RIXATHON*EV 1FL 50ML 10MG/ML
Primo lotto aggiornato: NJ1139 scadenza 8/2026
039145040 DONEPEZIL SAND*28CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato: NP1280 scadenza 10/2025
047583012 ANCILLEG30CPS 10MG+10MG Primo lotto aggiornato: 9401A1023 scadenza 4/2026 047583152 ANCILLEG30CPS 10MG+40MG
Primo lotto aggiornato: A302B1223 scadenza 5/2026
047583087 ANCILLEG*30CPS 10MG+20MG
Primo lotto aggiornato: 9405D1123 scadenza 4/2026
045986080 LENALIDOMIDE SAN21CPS 5MG Primo lotto aggiornato: NH6931 scadenza 8/2026 045986130 LENALIDOMIDE SAN21CPS 10MG
Primo lotto aggiornato: NH6932 scadenza 6/2026
045986231 LENALIDOMIDE SAN*21CPS 25MG
Primo lotto aggiornato: NF9705 scadenza 7/2026
043782022 VARGATEF*120CPS MOLLI 100MG
Primo lotto aggiornato: 304565 scadenza 1/5/2026
028600070 LANSOX*14CPR ORODISP GASTR15MG
Primo lotto aggiornato: 520078/12760920 scadenza 31/7/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ANGELINI PHARMA SpA. RITIRO PRODOTTO
Angelini Pharma dispone il ritiro dei lotti fino al n.P22040145 scad. 30/3/2025
di 905282214 AMUCHINA SALVIETTE DISINF 7PZ.
Causa del ritiro: non e' stata presentata domanda di autorizzazione da PMC a Biocida.
Le confezioni in giacenza possono essere vendute fino al 28/7/24.
B) SIEMENS HEALTHCARE: RITIRO LOTTI IMMULITE 2000 ANTI-TG AB
Siemens Healthcare dispone il ritiro di specifici lotti dei seguenti test
Immulite anti-TG Ab che potrebbero restituire risultati falsamente elevati di
anticorpi anti-TG:
- Immulite 2000 anti-TG Ab 200 test - 914310711, lotti: 782, 783, 786, 787,
788, 789, 791, 792, 793;
- Immulite 2000 anti-TG Ab 600 test - 914613082, lotti: 785, 790, 791, 793.
La ditta chiede di isolare e smaltire i test coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: servicedesk.team@siemens-healthineers.com
Tel: 800827119
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 16-05-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
032261149 REQUIP*21CPR RIV 2MG
Primo lotto aggiornato FC8L scadenza 09/2025
023993049 LASIX*INF 5F 250MG/25ML
Primo lotto aggiornato N2079 scadenza 31/05/26
026695041 STILNOX*14CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato JT1273 scadenza 30/09/206
028445031 NOTTEM*7CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato JT1786 scadenza 30/9/2026
026458024 TARGOSID*IM IV OS 400MG+F 3ML
Primo lotto aggiornato 3J5042 scadenza 30/09/2027
032887010 RILUTEK*56CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato 3NF2E scadenza 30/06/2026
043405113 TRIAMLO*28CPS 5MG+5MG
Primo lotto aggiornato 12929509 scadenza 30/06/2026
045676095 DUPIXENT1SIR 200MG 1,14ML Primo lotto aggiornato 3L0123 scadenza 31/08/2026 045676145 DUPIXENT2PEN 200MG 1,14ML
Primo lotto aggiornato 3F246B scadenza 31/10/2024
026981011 RIFATER*40CPR RIV 50+300+120MG
Primo lotto aggiornato 3J2065 scadenza 31/03/2026
021110034 RIFADIN8CPS 300MG Primo lotto aggiornato 3J4492 scadenza 30/09/2026 021110059 RIFADINSCIR 60ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato 3J3664 scadenza 31/05/2026
035891011 ALDURAZYME*INFUS 1FL 5ML 500U
Primo lotto aggiornato DW3770 scadenza 31/12/2025
022483109 DEPAKIN CHRONO*30CPR 300MG RP
Primo lotto aggiornato EA3833 scadenza 30/06/2026
022483111 DEPAKIN CHRONO30CPR 500MG RP Primo lotto aggiornato 3U033 scadenza 30/06/2026 022483251 DEPAKIN40CPR GASTROR 500MG
Primo lotto aggiornato 3R3N1 scadenza 30/09/2026
022483061 DEPAKINEV 4F 400MG+4F 4ML Primo lotto aggiornato 3J4051 scadenza 31/05/2026 022483147 DEPAKINGRAT 30BUST 100MG RM
Primo lotto aggiornato GM3316 scadenza 31/05/2026
022483162 DEPAKINGRAT 30BUST 250MG RM Primo lotto aggiornato GM2509 scadenza 31/07/2025 022483200 DEPAKINGRAT 30BUST 750MG RM
Primo lotto aggiornato HMS0274 scadenza 31/10/2026
037174012 MYOZYME*1F 50MG/F 20ML
Primo lotto aggiornato DW3951 scadenza 31/07/2026
004556015 GARDENALE20CPR 100MG Primo lotto aggiornato 3U006 scadenza 31/07/2026 004556027 GARDENALE30CPR 50MG
Primo lotto aggiornato 3U005 scadenza 31/07/2026
045254036 SULIQUA3PEN 100U/ML+33MCG/ML Primo lotto aggiornato 3F891A scadenza 31/10/2024 045254012 SULIQUA3PEN 100U/ML+50MCG/ML
Primo lotto aggiornato 3F903A scadenza 31/08/2025
048070015 LIBTAYO*EV 1FL 350MG
Primo lotto aggiornato 3F016A scadenza 30/06/2026
013967056 PLAQUENIL*30CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato 3R792 scadenza 31/05/2026
020766022 PLASIL*SCIR 120ML 10MG/10ML
Primo lotto aggiornato 4J0011 scadenza 31/10/2026
043869015 CERDELGA*56CPS 84MG
Primo lotto aggiornato DA002 scadenza 30/11/2025
045890035 PREVYMISINFUS 1FL 240MG 12ML Primo lotto aggiornato B110721 scadenza 31/12/2026 045890047 PREVYMISINFUS 1FL 480MG 24ML
Primo lotto aggiornato B110664 scadenza 31/12/2026
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. 57, foglio delle inserzioni del 16/5/24 (consegna foglio illustrativo dal 15/6/24):
FLUCONAZOLO KABI (040102)
IRINOTECAN KABI (038398)
RETURN (036792)
LUNIS (024863)
ALGOFEN (023766)
GLAUBRIM (040101)
CLOPIDOGREL DOC (039643)
VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE (044912)
SILDENAFIL PENSA PHARMA (041063)
LEVOFLOXACINA TECNIGEN ITALIA (042803)
RABEPRAZOLO TECNIGEN (042940)
FLUORES (037743)
CEFOTAXIME MYLAN GENERICS (034994)
CITALOPRAM MYLAN GENERICS (036657)
ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN (041917)
ERLOTINIB MYLAN (044995)
FLUCONAZOLO MYLAN (038646)
ZITROGRAM (039215)
ANGIOFLUX (027932)
PANTOXON (035952)
PREGABALIN ARISTO (043686)
CEFOTAXIMA ABC (035375)
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) EIDON SALUS Srl. RITIRO PRODOTTI
Eidon Salus dispone il ritiro per motivi commerciali dei prodotti
977636378 DIMAPROST 20CPR e
971481902 GLUDIA 30BUST 3G.
L'Azienda chiede ai clienti di rendere eventuali giacenze.
In caso di dubbi e' possibile chiamare il +390236516567 o scrivere a
f.mamone@eidonsalus.eu.
B) OLYMPUS: RITIRO SERIALE ISTEROSCOPIO OES 4000
Olympus comunica il ritiro del seriale A4674A dell'isteroscopio
OES 4000 - 960746877 non sottoposto a prova di tenuta dei liquidi.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: OIT-FSCA@olympus-europa.com
Tel: 02269721
C) JOHNSON & JOHNSON: RITIRO ELETTRODO MEGADYNE
Johnson & Johnson dispone il ritiro di tutti i lotti dell'elettrodo di ritorno
pediatrico Megadyne - 916892476 che potrebbe causare ustioni nei pazienti.
La ditta provvederà al ritiro dei dispositivi coinvolti che devono essere segregati.
Per eventuali chiarimenti scrivere all'indirizzo e-mail
RA-ETHIT-Business-Qu@ITS.JNJ.com
D) B.BRAUN: RITIRO LOTTI CATETERE ARTERIOSO ARTERIOFIX
B.Braun comunica il ritiro dei seguenti lotti del catetere arterioso
Arteriofix - 914871924 soggetti a possibili perdite a causa di un difetto di
produzione: 23B2184401, 23B27844, 23B2784401, 23B2784402, 23C02844, 23C0484401,23C04844, 23C0784402, 23C07844, 23C0784401, 23C08844, 23C0884401, 23C0884402,23C1784401, 23C17844, 23C18844, 23C2084401, 23C1784402, 23C22844, 23C2284404,23C2284402, 23C2284403, 23C24844, 23C2484401, 23C2484402, 23C2784401, 23C25844,23C2584402, 23C2584401, 23D04844, 23D07844, 23G27844, 23G28844, 23G31844,23G0584401, 23G1284402, 23G12844, 23G1284401, 23G13844, 23G14844, 23G1384401,23G18844, 23G1784401, 23G17844, 23G1984401, 23G1984402, 23H0584401, 23H04844,23H05844, 23H09844, 23H11844, 23H14844, 23H2284401, 23H22844.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
