da Redazione SoFarmaMorra | 8 Novembre 2022 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 04-11-22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
032949063 CAMPTO*INFUS 300MG 15ML20MG/ML
Primo lotto aggiornato GF5545 scadenza 30/4/2025
2) MINISTERO DELLA SALUTE – INSERIMENTO DEL TRAMADOLO NELLE TABELLE DELLE SOSTANZE STUPEFACENTI. INFORMAZIONI OPERATIVE
Facendo seguito alla Circolare Farmadati del 25.10.2022 inerente l’inclusione, a decorrere dall’8/11/2022 del tramadolo tra i medicinali di cui all’allegato III-bis del D.P.R. n. 309/90, con inserimento del tramadolo contrassegnato con doppio asterisco (**), nella sezione A della Tabella Medicinali, e del tramadolo composizioni per somministrazioni ad uso diverso da quello
parenterale nella sezione D della medesima tabella, contrassegnato con doppio asterisco (**), si conferma che la Banca Dati e’ aggiornata (altro…)
da Redazione SoFarmaMorra | 4 Novembre 2022 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 02-11-22
FARMACO
RITIRO LOTTI SOBREFRI (AIC 040570020)
AIFA comunica il ritiro volontario cautelativo di alcuni lotti del medicinale:
040570020 SOBREFRI*SCIR FL200ML 40MG/5ML
Lotti ritirati: 331020 scad. 9/2024, 331120 scad. 9/2024, 331320 scad. 10/2024
Motivo del ritiro: presenza di cristalli adesi alla parete del flacone. (altro…)
da Redazione SoFarmaMorra | 4 Novembre 2022 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento straordinario 02-11-22
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 255 31/10/22, Serie Generale (consegna foglio illustr. dal 30/11/2022):
NEURONTIN
ALLUZIENCE
NAVELBINE
TENORMIN
LEVETIRACETAM ACCORD HEALTHCARE
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) RITIRO VOLONTARIO ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO EG
Eg S.p.A. comunica il ritiro volontario dal mercato per la rilevazione di risultati fuori specifica in studi di stabilità’ dei seguenti lotti:
044731014 – ACIDO ALENDR. E COLECALCIF. (EG)*4 cpr 70 mg + 2.800 UI
Ritiro lotti: 10481, 10484 (SCAD.1/23), 14209 SCAD.10/23,
20213 SCAD.1/24, 21431 SCAD.4/24, 21433 SCAD.4/24, 22436 SCAD.6/24.
044731038 – ACIDO ALENDR. E COLECALCIF. (EG)*4 cpr 70 mg + 5.600 UI
Ritiro lotti: 10379, 10485, 10486,10487, 10488 (SCAD.1/2023) ,
12405, 12406 (SCAD.6/2023), 12908 (SCAD.7/2023),
21428, 21429 (SCAD.4/2024), 22834 SCAD.7/2024
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 4 Novembre 2022 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 28-10-22
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
048237010 MACMIROR COMPLEX*12 OV VAG
047925019 SOLARAZE*GEL 25G 3%
047403011 VASTAREL*60CPR RIV 20MG
045761018 ESOMEPRAZOLO SAND*14CPS 20MG
045761020 ESOMEPRAZOLO SAND*14CPS 40MG
045749013 SIMVASTATINA SAND*28CPR 40MG
045749025 SIMVASTATINA SAND*28CPR 20MG
044483016 PANTOPRAZOLO SAND*14CPR 40MG
044483028 PANTOPRAZOLO SAND*14CPR 20MG
035967037 BROMAZEPAM SUN*GTT 2,5MG/ML (altro…)
da Redazione SoFarmaMorra | 28 Ottobre 2022 | Aggiornamento Tecnico
La G.U. n. 249 del 24/10/2022 pubblica il Decreto del Ministero della Salute 29/7/2022: “Aggiornamento delle tabelle contenenti l’indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni e integrazioni. Inserimento nella Tabella I della sostanza tramadolo. Inserimento del tramadolo tra i medicinali di cui all’allegato III -bis e nella tabella dei medicinali sezione A. Inserimento del tramadolo nella tabella dei medicinali sezione D «COMPOSIZIONI per somministrazioni ad uso diverso da quello parenterale»”. (altro…)
da Redazione SoFarmaMorra | 28 Ottobre 2022 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 24-10-22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
029209057 ESMERON*EV 10FL 50MG/5ML
Primo lotto aggiornato W028991 scadenza 28/2/2025
005781036 MAGNESIA BISURATA AROM*40CPR
Primo lotto aggiornato FP5X scadenza 7/2027
005781048 MAGNESIA BISURATA AROM*80CPR
Primo lotto aggiornato AX2V scadenza 4/2027
048443028 POLIVY*EV 1FL POLV 30MG
Primo lotto aggiornato B1010H25 scadenza 31/8/2024 (altro…)
