di Redazione SoFarmaMorra | 7 Settembre 2023 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 31-08-23
FARMACO
1) RITIRO LOTTO ELETTROLITICA DI REIDRATAZIONE CON GLUCOSIO E SODIO GLUCONATO (AIC 030765034)
AIFA comunica il ritiro volontario a scopo cautelativo di un lotto del seguente medicinale, a causa di tracce di impurezze nell'eccipiente acido cloridrico concentrato:
030765034 ELETTROL REINT GLU/NA FKI*500ML
Lotto ritirato: 19SEA880 scad. 30/04/2026
2) PANACUR (AIC 102796048): FOGLIO ILLUSTRATIVO AGGIORNATO DISPONIBILE IN
FARMASTAMPATI
I seguenti lotti di PANACUR (AIC 102796048) eventualmente giacenti presso le
farmacie sono vendibili previa consegna del foglio illustrativo aggiornato, disponibile nella piattaforma Farmastampati:
Lotti: A360A02 scad. 30/9/2023, A374A01 scad. 31/12/2023, A376T01 scad. 31/3/2024,
A393A01 scad. 30/9/2024, A412A01 scad. 31/1/2025, A419A03 scad. 31/5/2025,
A421A02 e A422A03 scad. 31/8/2025
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. n. 102 del 31/8/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 30/9/2023)
LEVOFLOXACINA GIT
AMOX
NORCHOL
BUPISEN CON ADRENALINA
GLICLAZIDE MYLAN GENERICS ITALIA
VENLAFAXINA MYLAN GENERICS
IVERSCAB
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) LOTTI AGGIORNATI
036892053 XOLAIR*SC 1SIR 75MG 0,5ML
Primo lotto aggiornato: AVXS020503 scadenza 8/2024
042137024 LEVETIRACETAM TEC*60CPR 500MG
Primo lotto aggiornato: AF0795A scadenza 31/3/2026
042137051 LEVETIRACETAM TEC30CPR 1000MG Primo lotto aggiornato: TA0101B scadenza 31/12/2024 042137063 LEVETIRACETAM TECOS 300ML+1SI
Primo lotto aggiornato: 20549 scadenza 31/5/2025
044202075 JINARC28CPR 15MG+28CPR 45MG Primo lotto aggiornato: 194252H scadenza 3/2026 044202137 JINARC28CPR 30MG+28CPR 90MG
Primo lotto aggiornato: 1947068F scadenza 9/2025
039551039 SAMSCA*10CPR 30MG
Primo lotto aggiornato: 1916588C scadenza 7/2025
045618030 KISQALI42CPR RIV 200MG Primo lotto aggiornato: NC8490 scadenza 4/2026 045618055 KISQALI63CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato: NC9351 scadenza 4/2026
048440010 MAYZENT*12CPR RIV 0,25MG
Primo lotto aggiornato: SJLJ9 scadenza 10/2024
025306022 SANDIMMUNINF 10F 5ML 50MG/ML Primo lotto aggiornato: N0296 scadenza 4/2026 037771021 PACLITAXEL MYEV 16,7ML 6MG/ML
Primo lotto aggiornato: 02053-3 scadenza 4/2025
037771033 PACLITAXEL MY*EV 50ML 6MG/ML
Primo lotto aggiornato: 03068-2 scadenza 4/2025
029453040 SANDIMMUN NEORAL*50ML 100MG/ML
Primo lotto aggiornato: ADP380003 scadenza 3/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS INC: RITIRO VITROS ANALYSER SYSTEM
Ortho Clinical Diagnostics Inc dispone il ritiro di specifici codici data dei seguenti sistemi chimici, immunodiagnostici e integrati a causa di assemblaggio proboscide/pistone fuori specifiche:
VITROS 3600 RICONDIZIONATO - 964249270
VITROS 3600 SIST IMMUNODIAG - 964249282
VITROS 4600 RICONDIZIONATO - 964249294
VITROS 4600 SIST CHIMICO - 964249306
VITROS 5600 RICONDIZIONATO - 964249320
VITROS 5600 SIST INTEGRATO - 964249332
VITROS XT 3400 SIST CHIMICO - 964249344
VITROS XT 7600 SIST INTEGRATO - 964249357
VITROS 5,1 FS SIST CHIMICO - 964249318
La ditta chiede di controllare il codice della data stampato sul componente del
cilindro, scartare tutti i gruppi con data compresa tra 040722 e 121922.
Assicurarsi che il laboratorio esegua il test di tenuta/isteresi durante la
manutenzione quotidiana e il controllo qualità per garantire il corretto
funzionamento del gruppo fino a quando non sarà disponibile un gruppo
di ricambio.
Per ulteriori informazioni contattare la Global Services Organization al
800870655.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 31 Agosto 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
040329171 LEVETIRACETAM MY30CPR 1000MG Primo lotto aggiornato: 2202973C scadenza 10/2024 041042058 MONTELUKAST MY28CPR MAST 4MG
Primo lotto aggiornato: 3179718 scadenza 4/2026
041042235 MONTELUKAST MY28CPR MAST 5MG Primo lotto aggiornato: 8162181 scadenza 4/2026 029001017 DERMESTRIL 258CER 25MCG/24H
Primo lotto aggiornato: A004F307 scadenza 4/2025
029001029 DERMESTRIL 508CER 50MCG/24H Primo lotto aggiornato: B004D302 scadenza 4/2025 045395011 DUTASTERIDE MY30CPS 0,5MG
Primo lotto aggiornato: 230226 scadenza 3/2027
042575720 ROSUVASTATINA MY28CPR 10MG Primo lotto aggiornato: 3174735 scadenza 3/2025 042575908 ROSUVASTATINA MY28CPR 40MG
Primo lotto aggiornato: 3182359 scadenza 4/2025
046101010 ANAGRELIDE MY100CPS 0,5MG FL Primo lotto aggiornato: 2300808D scadenza 1/2026 036757134 LANSOPRAZOLO MY14CPS 30MG
Primo lotto aggiornato: LC75865 scadenza 5/2026
044293013 PREGABALIN MY14CPS 25MG Primo lotto aggiornato: 3183046 scadenza 5/2026 044293482 PREGABALIN MY56CPS 300MG
Primo lotto aggiornato: 8161770 scadenza 4/2026
006105011 EPTADONEIM 5F 1ML 10MG Primo lotto aggiornato: 23032501 scadenza 7/2028 042807014 FROBENPRET16PASTL LIM MIELE
Primo lotto aggiornato: 00023 scadenza 5/2025
041692132 LANSOPRAZOLO MY14CPR ORO 30MG Primo lotto aggiornato: 3174780 scadenza 1/2025 041692029 LANSOPRAZOLO MY14CPR ORO 15MG
Primo lotto aggiornato: 3173002 scadenza 1/2025
041692144 LANSOPRAZOLO MY28CPR ORO30MG Primo lotto aggiornato: 3174775 scadenza 1/2025 033062050 DICLOFENAC MY21CPR 100MG RP
Primo lotto aggiornato: 23002 scadenza 4/2027
026675025 DILTIAZEM MY24CPR 120MG RP Primo lotto aggiornato: 23004 scadenza 5/2026 043204015 BRINZOLAMIDE MYCOLL 1FL 5ML
Primo lotto aggiornato: 23DQ164 scadenza 9/2025
048609010 AZACITIDINA MYSC 1FL 100MG Primo lotto aggiornato: 7W10018B scadenza 1/2025 022252035 ZYMAFLUOR200CPR 0,25MG
Primo lotto aggiornato: 2304041 scadenza 10/2025
022252050 ZYMAFLUOROS GTT FL 20ML Primo lotto aggiornato: 2206121 scadenza 11/2025 043208091 XIGDUO56CPR RIV 5MG+1000MG
Primo lotto aggiornato: FHPX scadenza 31/5/2026
022593204 BRUFEN30CPR RIV 400MG Primo lotto aggiornato: 8159602 scadenza 3/2026 040124113 ESOMEPRAZOLO MY28CPS 40MG
Primo lotto aggiornato: 8162620 scadenza 1/2025
027370143 KLACID RM7CPR RIV 500MG Primo lotto aggiornato: 1197840 scadenza 4/2026 037548029 ONDANSETRONE MY6CPR RIV 4MG
Primo lotto aggiornato: 0303457 scadenza 2/2026
038643197 MOLAXOLEOS POLV 20BUST 13,8G Primo lotto aggiornato: 0617367 scadenza 5/2026 041230107 LEFLUNOMIDE MY30CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: 1304956 scadenza 4/2026
042353019 OXCARBAZEPINA TEC50CPR 300MG Primo lotto aggiornato: 23202A scadenza 31/3/2025 042353021 OXCARBAZEPINA TEC50CPR 600MG
Primo lotto aggiornato: 23083A scadenza 30/6/2025
012611125 TALOFENGTT FL 30ML 4G/100ML Primo lotto aggiornato: 1197832 scadenza 10/2024 027865106 NAVELBINE1CPS 20MG
Primo lotto aggiornato: AQ20520 scadenza 9/2025
027865118 NAVELBINE*1CPS 30MG
Primo lotto aggiornato: AQ30527A scadenza 11/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) SPECIFICHE RITIRO LOTTI PRODOTTO GALDERMA ITALIA SPA
In merito al ritiro dei lotti n. 22A178B, 22F018B e 22L128B relativi al
prodotto 983803622 SIRINGA 3DOSE VLOW 1ML VERDE 10PZ, comunicato da Galderma
il 4/8/2023, l'Azienda specifica le modalita' di reso: restituire i lotti
oggetto di ritiro ancora in giacenza e compilare e restituire il modulo da loro
fornito ai propri clienti.
B) DISTRIBUZIONE PER CONTO PRESIDI PER DIABETICI. REGIONE LOMBARDIA
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei presidi per diabetici oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Lombardia.
C) NUOVI ELEMENTI ARCHIVIO "ATC/GMP"
L'aggiornamento odierno reca l'inserimento dei seguenti nuovi elementi
nell'archivio "ATC/GMP" (filat di Banca Dati Farmadati Italia in formato ASCII
e Tabella TS011 CLASSIFICAZIONE GMP di BDF 2.0):
Codice: 4AA2B51
Descrizione breve ed estesa: ADDENSANTI
Codice: 4AA2B52
Descrizione breve ed estesa: BEVANDE ADDENSATE
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 29 Agosto 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
FARMACO
1) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE VALLE D'AOSTA
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
"distribuzione per conto" della Regione Valle d'Aosta,
in vigore dall'11 settembre 2023.
2) RIDUZIONE VALIDITA' TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. 230201 e 230202 delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:
- G.U. n. 100 del 26/8/2023, Foglio delle inserzioni
(consegna foglio illustrativo dal 25/9/2023):
MOBIC
ACIDO BORICO AFOM
GLICEROLO AFOM
ICTAMMOLO AFOM
NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA
ZINCO OSSIDO AFOM
TAVACOR
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L'applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione "spedisci foglio via
mail") del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
4) LOTTI AGGIORNATI
043719018 PREGABALIN TECN14CPS 25MG Primo lotto aggiornato: AC0422 scadenza 31/3/2026 043719044 PREGABALIN TECN56CPS 75MG
Primo lotto aggiornato: AD0440A scadenza 30/4/2026
045250432 DARUNAVIR MY30CPR RIV 800MG Primo lotto aggiornato: 8156619 scadenza 2/2026 027946045 ONAKAOS 10FL 400MG
Primo lotto aggiornato: B236378 scadenza 6/2026
038870010 PRECTEN28CPR RIV 100MG Primo lotto aggiornato: 230668 scadenza 31/3/2028 038870022 PRECTEN28CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato: 230667 scadenza 31/3/202
009324029 NOVESINA30FL 0,5ML 4MG/ML Primo lotto aggiornato: 01823 scadenza 10/2024 037716014 MYDRIASERT1INSERTO 0,28/5,4MG
Primo lotto aggiornato: 2211005 scadenza 2/2024
039033016 PRECTIAZIDE28CPR 50MG+12,5MG Primo lotto aggiornato: 230793 scadenza 31/3/2028 037696010 VOLTAREN OFTABAKCOLL FL10ML
Primo lotto aggiornato: 3R81 scadenza 7/2024
019133038 BIORINILNEB RIN 10ML0,05+0,1% Primo lotto aggiornato: 022874 scadenza 10/2024 045789029 ELEBRATO ELL30D 92+55+22MCG
Primo lotto aggiornato: 6E7B scadenza 4/2025
040329258 LEVETIRACETAM MY60CPR 500MG Primo lotto aggiornato: G322050 scadenza 3/2026 034742039 AMBROTUSSCIR FL 200ML
Primo lotto aggiornato: 230520 scadenza 3/2026
040838082 EZORAN28CPR GASTR 20MG Primo lotto aggiornato: PTE6140B scadenza 11/2025 040838118 EZORAN28CPR GASTR 40MG
Primo lotto aggiornato: PTE0017A scadenza 11/2026
038214021 HERZATEC14CPR 5MG Primi lotti aggiornati 221230, 221231, 221232 scadenza 7/2025 038214033 HERZATEC28CPR 10MG
Primi lotti aggiornati 202515 scadenza 1/2024, 222146, 222147, 222148
scadenza 1/2025
044365017 KETODOTASKOS GRAT 12BUST 40MG Primo lotto aggiornato: M231448 scadenza 7/2026 044365029 KETODOTASKOS GRAT 24BUST 40MG
Primo lotto aggiornato: M231450 scadenza 7/2026
044365031 KETODOTASKOS GRAT 30BUST 40MG Primo lotto aggiornato: M231449 scadenza 7/2026 037237056 LEFUNZOL10CPS 100MG
Primi lotti aggiornati 221170 scadenza 6/2025, 222644 scadenza 12/2025
037237068 LEFUNZOL2CPS 150MG Primo lotto aggiornato: 331171 scadenza 6/2025 037237070 LEFUNZOL7CPS 200MG
Primi lotti aggiornati 221172 scadenza 6/2025, 222645 scadenza 12/2025
036336016 MEXYLOROS GTT FL20ML 2,5MG/ML Primo lotto aggiornato: M231449 scadenza 7/2025 039114018 ZOLONIB14CPR 20MG
Primo lotto aggiornato: TE0510C scadenza 3/2025
039114020 ZOLONIB28CPR 20MG Primo lotto aggiornato: AB0180A scadenza 1/2026 039114057 ZOLONIB14CPR 40MG
Primo lotto aggiornato: TG0786C scadenza 6/2025
039114069 ZOLONIB28CPR 40MG Primo lotto aggiornato: AB0217A scadenza 1/2026 038758013 AZITROMICINA ABC3CPR RIV500MG
Primo lotto aggiornato: M231213 scadenza 1/2026
041514023 FLURACTIVEOS SPRAY 15ML 0,25% Primo lotto aggiornato: B225277 scadenza 9/2025 043526019 IBUPROFENE FG30CPR RIV 600MG
Primi lotti aggiornati 231065, 231066, 231067 scadenza 5/2026
037235052 CANACID*10CPS 100MG
Primo lotto aggiornato: 222644 scadenza 12/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ALTOMED: RITIRO TEMPLATE PER PLACCHE DAMATO
Altomed dispone il ritiro di specifici lotti dei seguenti template aventi
dimensioni non corrispondenti alle rispettive placche Damato:
- Template placca A7075CIB - 964246589, lotti: 01108, 01301, 01508, 01300;
- Template placca A7075CIA - 964246591, lotti: 01508, 01108, 01300, 01301;
- Template placca A7075COC - 964246603, lotti: 01108, 01107.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: bethany.garside@altomed.com
Tel: 4401915190111
B) EUROIMMUN ITALIA Srl: RICHIAMO EUROLINE INALANTI MEDITERRANEO
Euroimmun Italia Srl ha avviato un'azione correttiva relativa ai seguenti lotti
delle strisce Euroline per allergologia:
- EUROLINE INALANTI MEDITER 16T - 964246615, lotti: A220706AI, A221208AB,A230322AH, A230516BO
La ditta segnala che alcuni kit di questi lotti potrebbero contenere strisce
reattive errate e rivestite con altri allergeni. L'etichettatura delle strisce
reattive errate non corrisponde a quella del kit che le contiene: la ditta
chiede di verificarla, identificare l'errore e smaltire le scorte coinvolte.
I kit difettosi saranno sostituiti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti:
enrico.favaro@euroimmun.it
vigilanza@euroimmun.it
C) RITIRO PRODOTTO NOVE ALPI SRL
Nove Alpi dispone il ritiro del lotto n. 3209 56419 scad. 23/1/2024 relativo al
prodotto 925884948 AMINO LE ROSETTE 200G.
Motivo del ritiro: presenza di muffa.
L'Azienda provvedera' a sostituire il lotto in questione con prodotto conforme.
Per informazioni contattare l'azienda al numero di telefono 0573/986467 o
tramite mail info@novealpi.it
D) PRODOTTI CON CURCUMINA AL 95%
Naturneed Srl comunica di aver sostituito le scatole del lotto 17101.25 scad.
2/2026 di 932677533 PROSTAFLOG 30CPR FILMATE eliminando il riferimento alla
curcumina in quanto il prodotto contiene curcuminoidi.
Pertanto, non sono commercializzabili I LOTTI ANTECEDENTI AL 17101-25 SCAD.
2/2026 E LOTTO 17101-25 SCAD. 2/2026 CON CURCUMA LONGA CON CURCUMINA AL 95%.
L'azienda provvedera' all'invio delle scatole con avvertenze aggiornate.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 28 Agosto 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
035992015 LORAZEPAM MY20CPR 1MG Primo lotto aggiornato: M231263 scadenza 1/2025 035992027 LORAZEPAM MY20CPR 2,5MG
Primo lotto aggiornato: A 2301 scadenza 2/2025
027002070 ORAXIMOS GRAT 50ML 250MG/5ML Primo lotto aggiornato: 4R6T scadenza 4/2025 037668011 PIPERACILLINA TA MYIM2G+250MG
Primo lotto aggiornato: 4R6T scadenza 4/2025
037668011 PIPERACILLINA TA MYIM2G+250MG Primo lotto aggiornato: 2221532ITA scadenza 4/2024 020835031 SERPAX20CPR 15MG
Primo lotto aggiornato: 142A scadenza 7/2027
020835043 SERPAX20CPR 30MG Primo lotto aggiornato: 139A scadenza 7/2027 039463017 INDAPAMIDE MY30CPR 1,5MG RP
Primo lotto aggiornato: M115826 scadenza 12/2024
035211010 FUROSEMIDE MY20CPR DIV 500MG Primo lotto aggiornato: 23001 scadenza 1/2026 040655019 ACIDO IBANDR MY1CPR 150MG
Primo lotto aggiornato: 23001 scadenza 1/2026
034861017 DERMATRANS15CER 5MG/24H Primo lotto aggiornato: A034861017 scadenza 12/2025 034861031 DERMATRANS15CER 10MG/24H
Primo lotto aggiornato: A34861031 scadenza 12/2025
034861056 DERMATRANS15CER 15MG/24H Primo lotto aggiornato: A034861056 scadenza 12/2025 044974121 PARACETAMOLO AUR16CPR 1000MG
Primo lotto aggiornato: PQSC23013B scadenza 5/2026
033639016 FEMOSTON 2/1014CPR RO+14 GIAL Primo lotto aggiornato: 371039 scadenza 1/2026 033639055 FEMOSTON 1/1014CPR BI+14GRI
Primo lotto aggiornato: 370654 scadenza 10/2025
033639081 FEMOSTON 1/5 CONTI28CPR RIV Primo lotto aggiornato: 371040 scadenza 3/2026 042976035 FUSAPIELBETACR 30G 20+1MG/G
Primo lotto aggiornato: 304TA scadenza 1/2026
022865202 SAMYR20CPR GASTROR 200MG Primo lotto aggiornato: 1180486 scadenza 1/2026 020008052 DUFASTON14CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: 370257 scadenza 11/2027
040540054 ZOLPEDUAR30CPR SUBL 5MG Primo lotto aggiornato: 3167887 scadenza 11/2026 040540128 ZOLPEDUAR30CPR SUBL 10MG
Primo lotto aggiornato: 3166991 scadenza 11/2026
040810071 DESLORATADINA MY20CPR ORO 5MG Primo lotto aggiornato: 230956 scadenza 3/2026 2) PANACUR FORTE (AIC 102796048): RITIRO LOTTI I seguenti lotti con stampati non aggiornati, non sono piu' vendibili dal 1/9/2023: 102796048 PANACURFORTE 10CPR 500MG
Lotti invendibili: A360A02 scad. 30/9/2023, A374A01 scad. 31/12/2023, A376T01
scad. 31/3/2024, A393A01 scad. 30/9/2024, A412A01 scad. 31/1/2025, A419A03
scad. 31/5/2025, A421A02 scad. 31/8/2025, A422A03 scad. 31/8/2025
Le confezioni con stampati aggiornati saranno immesse nel canale distributivo
a partire da settembre.
DISPOSITIVI MEDICI
NUOVO ELEMENTO TABELLA TEMPERATURA - CONSERVAZIONE
E' inserito un nuovo elemento nella Tabella "Temperatura - conservazione" (tipo
tabella n. 18 dell'archivio filtabel, Tabella TS042 CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE
di BDF 2.0) riferito ad un aspiratore per chirurgia cardiopolmonare.
codice = J2
descrizione breve = DA 0 A +60, NO UMIDITA'/CALORE
descrizione estesa = CONSERVARE A TEMPERATURA COMPRESA TRA 0 E +60 GRADI, AL
RIPARO DA UMIDITA' E CALORE
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di Redazione SoFarmaMorra | 25 Agosto 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 99 del 24/8/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio
illustrativo dal 23/9/2023):
MARCAINA
KETOROLAC DOC
NEURONTIN
CATAPRESAN TTS
TACHIDOL
BUPIVACAINA ANGELINI
Il foglio illustrativo sara' successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L'applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione "spedisci foglio via
mail") del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) LOTTI AGGIORNATI
041243039 IRBESARTAN ID AU28CPR 150+12, Primo lotto aggiornato: RD1523005C scadenza 3/2025 043932084 OLMESARTAN AURO28CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato: OMLSC23001E scadenza 1/2026
035187095 KALETRA*OS 2FL 60ML+2SIR
Primo lotto aggiornato: 1179818 scadenza 8/2024
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO
Sono modificati i dati dei medicinali oggetto di "distribuzione per conto" di:
- Regione Lombardia, in vigore dal 25 agosto 2023;
- Regione Friuli-Venezia Giulia, in vigore dal 28 agosto 2023.
4) FRIULI-VENEZIA GIULIA. PREPARAZIONI GALENICHE PEDIATRICHE A BASE DI AMOXICILLINA E AMOXICILLINA+ ACIDO CLAVULANICO
La Regione Friuli-Venezia Giulia, con Nota prot. n. 0478964 del 22/08/2023,
dispone la rimborsabilita' delle preparazioni galeniche pediatriche di
amoxicillina e amoxicillina+acido clavulanico causa carenza delle specialita'
medicinali di riferimento e fino a risoluzione della stessa.
Ai fini della rendicontazione, per l'identificazione delle preparazioni
pediatriche ad uso orale, le Farmacie utilizzeranno le seguenti codifiche
univoche della Banca Dati:
- 700058961 AMOXICILLINA AC CLAV*OS SOSP SOSPENSIONE ORALE
- 700058973 AMOXICILLINA*OS SOSP 250MG/5ML SOSPENSIONE ORALE
Gli importi relativi alle prescrizioni in argomento, nella DCR sono inseriti
nel rigo 12f, cui corrisponde una nuova tipologia di ricetta SSR, identificata
dal codice "GAL" e descrizione "preparazioni galeniche SSR". La Banca Dati e' aggiornata.
DISPOSITIVI MEDICI
PAUL HARTMANN: RITIRO TELI FOLIODRAPE PROTECT PLUS
Paul Hartmann dispone il ritiro di tutti i lotti dei seguenti modelli di teli
chirurgici Foliodrape Protect Plus per possibile rilascio di fibre.
Foliodrape Protect Plus 175x170 cm - 964244824, tutti i lotti;
Foliodrape Protect Plus 200x200 cm - 964244848, tutti i lotti.
La Ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti.
I teli compresi nei set chirurgici CombiSet possono essere utilizzati previa
copertura del telo con un ulteriore telo aggiuntivo non soggetto alla
problematica. Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti:
Tel: 4907321360
Fax: 4907321363636
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di Redazione SoFarmaMorra | 24 Agosto 2023 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
042203051 JENTADUETO56CPR RIV2,5+850MG Primo lotto aggiornato: 387302 scadenza 1/2026 041885094 DONEPEZIL AURO28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: DD1023004A scadenza 4/2026
026089502 AUGMENTINOS SOSP FL70ML+CUCCH Primo lotto aggiornato: 574G scadenza 5/2025 037623079 OMEPRAZOLO PE28CPS GAST20MG F
Primo lotto aggiornato: 231334 scadenza 5/2026
004225025 METHERGINIM EV 6F 1ML0,2MG/ML Primo lotto aggiornato: NB5900 scadenza 3/2026 004225037 METHERGIN15CPR RIV 0,125MG
Primo lotto aggiornato: TCV61 scadenza 4/2027
2) AGGIORNAMENTO TABELLE SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE
La G.U. n. 194/2023 pubblica il Decreto del Ministero della Salute del 7 agosto
2023 "Revoca del Decreto 28 ottobre 2020 di sospensione dell'entrata in vigore
del 1 ottobre 2020 recante: aggiornamento delle tabelle contenenti
l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al Decreto del
Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni
ed integrazioni. Inserimento nella Tabella dei medicinali, sezione B, delle
composizioni per somministrazione ad uso orale di cannabidiolo ottenuto da
estratti di Cannabis."
A decorrere dal 20/09/2023 le composizioni per somministrazione ad uso orale di
cannabidiolo ottenuto da estratti di Cannabis sono inserite nella Tabella dei
medicinali sezione B.
La Banca Dati e' aggiornata.
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE PIEMONTE
Sono modificati i dati dei medicinali oggetto di "distribuzione per conto"
della Regione Piemonte.
DISPOSITIVI MEDICI
A) MEDLINE: RITIRO LOTTO TAPPETINO MAGNETICO PORTASTRUMENTI
Medline dispone il ritiro del lotto GMD22W02 del tappetino magnetico
portastrumenti - 964244293 per possibile compromissione del confezionamento
sterile.
La ditta chiede di isolare e distruggere i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: laura.formichi@medline.com
Tel: 0557766516
Cel: 3453836917
B) MICROPORT ORTHOPEDICS: RITIRO LOTTI STELI PROFEMUR
Microport Orthopedics comunica il ritiro volontario di specifici lotti dei
seguenti steli Profemur privi del rivestimento in idrossiapatite:
- Profemur Gladiator 5 - 962724454, lotto: 1957045;
- Profemur L 5 - 915090839, lotto: 1954230.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per chiarimenti rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: PostMarket@ortho.microport.com
Tel: 31205450100
C) MEDTRONIC: RITIRO LOTTO CATETERE PALINDROME
Medtronic comunica il ritiro del lotto 2230400272 del catetere per emodialisi
permanente Palindrome - 914948450 contenente un catetere avente lunghezza 28 cm
anziche' 23 cm.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare la divisione Renal Care Solutions tramite
i seguenti recapiti:
E-mail: rs.milregulatoryitaly@medtronic.com
Fax: 0224138219
D) B. BRAUN: RITIRO LOTTI SIRINGHE HENKE-JECT/INJEKT
B. Braun dispone il ritiro di specifici lotti delle seguenti siringhe per
possibile compromissione del confezionamento sterile:
- Exadoral 10 ml - 917646135, lotto: 22N19C8;
- Henke-Ject luer 10 ml - 987473321, lotti: 22M28C8, 23A09C8;
- Henke-Ject luer-lock 10 ml - 979385349, lotti: 22M14C8, 22M28C8, 23A16C8;
- Injekt 10 ml - 917646477, lotti: 22M21C8, 22N08C8, 22N12C8, 22N19C8, 23A02C8,
23A05C8, 23A16C8;
- Injekt luer-lock 10 ml - 917646489, lotti: 22M21C8, 22N12C8, 23A09C8;
- Injekt duo 10 ml - 917646438, lotti: 22M14C8, 22N12C8, 23A16C8.
La Ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare la referente Maria Chiara Arecco
all'indirizzo e-mail maria-chiara.arecco@bbraun.com o al numero 3356401695
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