da Redazione SoFarmaMorra | 4 Aprile 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 27/03/2025
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
2) LOTTI AGGIORNATI
3) DPC
4) NUOVO ACCORDO COLLETTIVO NAZIONALE (ACN) FARMACIE PUBBLICHE E PRIVATE.
REGIONE FRIULI-VENEZIA GIULIA: PRIME INDICAZIONI
1) REVOCA SU RINUNCIA
Il medicinale 049407075 BILASTINA ARISTO e’ revocato su rinuncia
del titolare AIC.
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
034921015 ARIANNA – WEX9BT scadenza 30/9/2026
044256028 COSYREL – 758346 scadenza 3/2027
044256117 COSYREL – 760667 scadenza 4/2027
035023011 YASMIN – KT0PT29 scadenza 31/1/2027
035023023 YASMIN – KT0S0C6 scadenza 30/4/2027
048773028 ZOLGENSMA – PK7507 scadenza 9/2025
048773081 ZOLGENSMA – PL0592 scadenza 9/2025
048773182 ZOLGENSMA – PL0740 scadenza 9/2025
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Molise;
- Regione Lombardia, in vigore dal 31 marzo 2025.
4) NUOVO ACCORDO COLLETTIVO NAZIONALE (ACN) FARMACIE PUBBLICHE E PRIVATE.
REGIONE FRIULI-VENEZIA GIULIA: PRIME INDICAZIONI
Con riferimento all’oggetto, la Regione Friuli-Venezia Giulia, con Nota
prot. 0240905 del 26/03/2025, fornisce alcune indicazioni in merito alle
disposizioni direttamente applicabili.
DISPOSITIVI MEDICI
A) STRYKER: RITIRO MEDICAZIONI NASOPORE
B) LINK: RITIRO LOTTI SPESSORI LINKSYMPHOK
A) STRYKER: RITIRO MEDICAZIONI NASOPORE
Stryker comunica il ritiro di specifici lotti delle seguenti medicazioni
Nasopore, per possibile compromissione del loro confezionamento sterile:
- Nasopore Standard 4 cm – 962851705;
- Nasopore Standard 8 cm – 962293674;
- Nasopore Forte 4 cm – 963140520;
- Nasopore Forte 8 cm – 963140544;
- Nasopore Extra Forte 4 cm – 964975546;
- Nasopore Extra Forte 8 cm – 964975559;
- Nasopore FD 8 cm – 964975534.
Il dettaglio dei lotti interessati e’ disponibile nell’archivio lotti
invendibili della Banca Dati Farmadati Italia.
B) LINK: RITIRO LOTTI SPESSORI LINKSYMPHOK
Link comunica che i lotti dei seguenti spessori
per protesi di ginocchio LinkSymphoknee, prodotti prima di aprile 2025,
potrebbero contenere una vite priva di filettatura:
- Spessori femorali distali – misure varie, paraf: 964976195, 964976207,
964976219, 964976221, 964976233, 964976245, 964976258, 964976260, 964976272,
964976284, 964976296, 964976308, 964976310, 964976322, 964976334, 964976346,
964976359, 964976361, 964976373, 964976385;
- Spessori femorali posteriori – misure varie, paraf: 964976397, 964976409,
964976411, 964976423, 964976435, 964976447, 964976450, 964976462, 964901565,
964976474, 964901577, 964976486, 964976498, 964976500, 964976512, 964976524,
964976536, 964976548, 964976551, 964976563;
- Spessori femorali a L – misure varie, paraf: 964700722, 964700734, 964700746,
964700759, 964700761, 964700773, 964700785, 964700797, 964700809, 964700811,
964700823, 964700835;
- Spessori tibiali – misure varie, paraf: 964976575, 964976587, 964976599,
964976601, 964976613, 964976625, 964901553, 964977209 , 964977235 , 964901540,
964976637, 964976649, 964836439, 964976652, 964976664, 964836427, 964976676,
964836415, 964976688, 964976690, 964976702, 964976714, 964976726, 964976738,
964976740, 964976753, 964976765, 964976777, 964976789, 964976791.
Link chiede ai Clienti di ispezionare i lotti coinvolti prima dell’uso e di
scartare quelli difettosi.
Per ulteriori informazioni, scrivere a: vigilance@link-ortho.com
Aggiornamento 28/03/2025
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
2) REDOXIN (025116029): RENDIBILITA’ ASSINDE LOTTI RITIRATI
3) RITIRO LOTTI CELSIOR
4) LOTTI AGGIORNATI
5) DPC REGIONE PUGLIA
6) REGIONE EMILIA-ROMAGNA. INTRODUZIONE COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA PER
L’ASSISTENZA FARMACEUTICA TERRITORIALE
7) NUOVO ACCORDO COLLETTIVO NAZIONALE (ACN) FARMACIE PUBBLICHE E PRIVATE.
REGIONI FRIULI-VENEZIA GIULIA, CAMPANIA, PIEMONTE ED EMILIA-ROMAGNA: PRIME INDICAZIONI
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 26/4/2025:
ARILIAR (040200)
BIVIS (038947)
CIPROFLOXACINA ALMUS (037904)
DIFOSFONAL (026510)
DORZOLAMIDE E TIMOLOLO PENSA (043861)
KROVANEG (037775)
MULTIBIC (036166)
OLMEDIE (045005)
PRESDIUR (045151)
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ALMUS (042208)
VINORELBINA MEDAC (049928)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) REDOXIN (025116029): RENDIBILITA’ ASSINDE LOTTI RITIRATI
Bayer SpA comunica che le giacenze dei lotti G238785 scad. 7/2026 e G238707
scad. 6/2026, gia’ ritirati in data 28/2/2025, possono essere rese ad Assinde.
3) RITIRO LOTTI CELSIOR
AIFA comunica il ritiro di alcuni lotti del seguente medicinale, per potenziale
rischio di contaminazione microbiologica:
040594018 CELSIOR*4SACCHE 1LT
Lotti:
SL240021 scad. 7/2/2025
SL240219-1 scad. 14/2/2025
SL240236 scad. 28/2/2025
SL240251 scad. 19/3/2025
SL240252-1 scad. 10/4/2025
SL240254-1 scad. 24/4/2025
SL240324-1 scad. 30/4/2025
SL240267-1 scad. 7/5/2025
SL240262-2 scad. 15/5/2025
SL240268-1 scad. 2/7/2025
SL240312-1 scad. 8/7/2025
SL240273-1 scad. 16/7/2025
SL240274-1 scad. 22/7/2025
SL240420-1 scad. 23/7/2025
SL240420-2 scad. 23/7/2025
SL240275-1 scad. 29/7/2025
SL240278-1 scad. 13/8/2025
SL240282-1 scad. 27/8/2025
4) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
036170013 ANGELIQ – KT0SCJB scadenza 30/4/2029
049571019 BYLVAY – W074288A scadenza 9/2025
045106022 CABOMETYX – 7626804 scadenza 31/10/2027
045106046 CABOMETYX – 7626904 scadenza 30/6/2027
045106061 CABOMETYX – 7627004 scadenza 30/6/2027
028033013 CLIMEN – WEX818 scadenza 30/6/2029
021115023 CTARD – VM9P scadenza 30/6/2027
045996030 CUTAQUIG – K421D814B scadenza 4/2027
021226016 PROGYNOVA – WEX9KB scadenza 31/7/2029
040591113 ROPIVACAINA FRESENIUS KABI – 12UIB06 scadenza 31/8/2027
040591238 ROPIVACAINA FRESENIUS KABI – 12UKB10 scadenza 30/9/2027
048398010 SPRAVATO – PAZS055_1 scadenza 12/2027
033420050 TRAULEN – 320317 scadenza 1/2028
034548230 VOLTAREN EMULGEL – XR3L scadenza 2/2028
042549030 XALKORI – LY2840 scadenza 31/12/2028
5) DISTRIBUZIONE PER CONTO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:
- Regione Puglia, in vigore dal 1 aprile 2025;
- Regione Lazio.
6) REGIONE EMILIA-ROMAGNA. INTRODUZIONE COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA PER
L’ASSISTENZA FARMACEUTICA TERRITORIALE
A partire dal 2 maggio 2025 la Regione Emilia-Romagna, con Delibera n. 390 del
24/03/2025, introduce la compartecipazione alla spesa farmaceutica da parte dei
Cittadini (pari a euro 2,20 a confezione di medicinale, fino ad un massimo di
euro 4,00 a ricetta), ed individua le categorie che ne sono esentate.
7) NUOVO ACCORDO COLLETTIVO NAZIONALE (ACN) FARMACIE PUBBLICHE E PRIVATE.
REGIONI FRIULI-VENEZIA GIULIA, CAMPANIA, PIEMONTE ED EMILIA-ROMAGNA: PRIME
INDICAZIONI
Con riferimento all’oggetto, le Regioni Friuli-Venezia Giulia e Campania,
rispettivamente con Nota prot. 0240905 del 26/03/2025 e Nota prot.
PG/2025/0154527, forniscono alcune indicazioni in merito alle disposizioni
direttamente applicabili.
Nella Regione Piemonte, a decorrere dalla presentazione della DCR di marzo
2025, la trattenuta convenzionale dello 0,02% non dovra’ piu’ essere versata e,
pertanto, il corrispondente rigo dell’attuale modello non dovra’ essere
valorizzato per nessuna farmacia; la definizione di modalita’, entita’ e
decorrenza dell’eventuale aumento della trattenuta compete alle singole
associazioni sindacali provinciali che forniranno eventuali indicazioni in
merito. CALCOLO ACCONTO: le farmacie devono accertarsi che la tipologia di
farmacia indicata nella DCR sia coerente con l’autocertificazione da loro
trasmessa al rispettivo Servizio farmaceutico.
Nella Regione Emilia-Romagna il punto “trattenute convenzionali” della DCR
relativo alla trattenuta 0,02% andra’ computato a zero, mentre al punto
“Sindacali” andra’ aggiornato il contributo relativo alle associazioni
sindacali.
DISPOSITIVI MEDICI
GC ORTHODONTICS EUROPE: RITIRO BRACKET LEGEND MEDIUM ROTH
GC Orthodontics Europe comunica il ritiro del lotto A325752 del bracket per
dente U1 dell’arcata superiore destra – 964977589, contenente un dispositivo
con misure differenti da quelle indicate in etichetta.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: info.gco.germany@gc.dental
Tel: +492338801888
Aggiornamento 31/03/2025
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
2) RITIRO LOTTI VISUGLICAN
3) LOTTI AGGIORNATI
4) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO REGIONE LAZIO
5) REGIONE MARCHE. QUOTA DI COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA FARMACI IN DPC
6) DISTRIBUZIONE DIRETTA PROVINCIA AUTONOMA DI BOLZANO
7) DPC REGIONE FRIULI-VENEZIA GIULIA
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 27/4/2025:
MIRTAZAPINA KRKA (043380)
MOVIPREP (037711)
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 28/4/2025:
ACIDO ZOLENDRONICO HIKMA (041330)
ALOVEX LABIALE (042187)
AMLODIPINA VALSARTAN IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA (049044)
BLOPRESS (033451)
BLORESID (034187)
CANDESARTAN E IDROCLORITIAZIDE TEVA ITALIA (040868)
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN (043485)
CANFORA SELLA (029785)
CEFIXORAL (027134)
CIPROFLOXACINA HIKMA (037571)
CISATRACURIO HIKMA (044195)
EZORAN (040838)
FLUOROURACILE HIKMA (044062)
IBREDIUR (043503)
IQYMUNE (043736)
LEVETIRACETAM ZENTIVA (041147)
LEVOFLOXACINA MYLAN GENERICS ITALIA (039675)
OLMAMPID (045120)
PERINDOPRIL E INDAPAMIDE ZENTIVA (047323)
PRAMIPEXOLO MYLAN PHARMA (045421)
RATACAND (033577)
RATACAND PLUS (034186)
RIVASTIGMINA MYLAN PHARMA (041260)
SUPREACEF (028855)
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA ITALIA (042797)
TYOMOL (048285)
UNIXIME (027152)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) RITIRO LOTTI VISUGLICAN
Visufarma SpA comunica il ritiro volontario di alcuni lotti del seguente
medicinale:
024851014 VISUGLICAN*COLL 10ML 40+2MG/ML
Lotti ritirati: A0282, A0283, A0284 scad. 31/5/2025
Le confezioni oggetto del richiamo dovranno essere restituite al
grossista/depositario di appartenenza.
Per qualsiasi informazione o chiarimento contattare direttamente il customer di
Visufarma SpA (dott.ssa Irene Guarino i.guarino@visufarma.com)
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
034168017 DETRUSITOL – GK4382 scadenza 3/2025
044293482 PREGABALIN VIATRIS – 8153278 scadenza 11/2025
025980057 XANAX – KD2598 scadenza 6/2026
025980071 XANAX – LE2407 scadenza 7/2026
4) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO REGIONE LAZIO
L’aggiornamento odierno reca modifiche ai prezzi di rimborso della Regione
Lazio, in vigore dal 4 aprile 2025.
5) REGIONE MARCHE. QUOTA DI COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA FARMACI IN DPC
ASUR Marche ha aggiornato le quote di compartecipazione alla spesa dovute
dall’Assistito per i farmaci equivalenti erogati in DPC (aprile 2025).
La Banca dati Farmadati Italia e’ aggiornata.
6) DISTRIBUZIONE DIRETTA PROVINCIA AUTONOMA DI BOLZANO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione diretta” della Provincia Autonoma di Bolzano.
7) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE FRIULI-VENEZIA GIULIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto”della Regione Friuli-Venezia Giulia.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) B.BRAUN: RITIRO LOTTI LINEE A/V DIASTREAM
B) MOULIN ROTY. RITIRO LOTTI TPL PORTACIUC LEGNO SIL TART
C) DERMOPROG Srl. RITIRO LOTTO PSORILE CREMA
A) B.BRAUN: RITIRO LOTTI LINEE A/V DIASTREAM
B.Braun comunica il ritiro dei seguenti lotti di linee arterovenose Diastream a
causa della possibile presenza di particelle nella camera d’espansione venosa,
che potrebbero raggiungere il flusso sanguigno del paziente:
- Diastream IQ Premium HD SNCO – 962231902, lotti: 22A13534P, 22B08534P,
22B17534P, 22C28534P, 22D19534P, 22E04534P, 22E10534P, 22F07534P, 22F27534P,
22H03534P, 22H10534P, 22H22534P, 22H23534P, 22I28534P, 22K18534P, 22L03534P,
22M01534P, 22M02534P, 22M12534P, 23B15534P, 23B16534P, 23C09534P, 23D03F5PA0,
23E09F5PA0, 23F02F5PA0, 23H04F5PA0, 23H23F5PA0, 23K05F5PA0, 23K27F5PA0,
23L11F5PA0, 23M07F5PA0, 24A10F5PA0, 24A24F5PA0, 24B20F5PA0, 24C06F5PA0,
24C13F5PA0, 24D17F5PA0, 24D24F5PA0, 24D25F5PA0, 24E15F5PA0, 24E17F5PA0,
24F25F5PA0, 24F26F5PA0, 24G01F5PA0, 24G03F5PA0, 24H14F5PA0, 24H22F5PA0,
24K18F5PA0, 24L21F5PA0, 24M20F5PA0, 24N05F5PA0, 24N09F5PA0, 25A10F5PA0,
25A13F5PA0;
- Diastream Classic HD SNCO – 964978833, lotti: 22C21534P, 22D11534P, 22E17534P,
22F14534P, 22F29534P, 22G25534P, 22I13534P, 22K13534P, 22L08534P, 22L22534P,
23B07534P, 23D13F5PA0, 23F07F5PA0, 23F08F5PA0, 23K14F5PA0, 23L04F5PA0,
23L24F5PA0, 24A19F5PA0, 24A31F5PA0, 24B29F5PA0, 24D10F5PA0, 24E23F5PA0,
24F20F5PA0, 24L15F5PA0, 24M26F5PA0.
B) MOULIN ROTY. RITIRO LOTTI TPL PORTACIUC LEGNO SIL TART
Moulin Roty dispone il ritiro volontario e il divieto di utilizzo dei lotti
n. 0313/22 e n. 0315/22 di 987826563 TPL PORTACIUC LEGNO SIL TART.
Motivo del ritiro: non rispettano i requisiti di sicurezza.
L’Azienda chiede di rendere i lotti per il rimborso; i consumatori che hanno
acquistato il prodotto sono invitati a renderlo al punto vendita.
Per informazioni,contattare il servizio clienti Moulin Roty:
export@moulinroty.fr.
C) DERMOPROG Srl. RITIRO LOTTO PSORILE CREMA
Dermoprog dispone il ritiro volontario del lotto n. 5000 scad. 8/2027.
L’Azienda chiede di comunicare i pezzi presenti a magazzino.
Dermoprog provvedera’ al cambio con un lotto nuovo nel piu’ breve tempo possibile.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 28 Marzo 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 26-03-25
FARMACO
1) FURTO DI MEDICINALI
AIFA segnala il furto di alcuni medicinali ed invita pertanto ad accertare la
legittimita’ di eventuali forniture/proposte di forniture. I lotti cui prestare
attenzione sono segnalati in Banca Dati come “lotto critico” nell’archivio
“Lotti”.
2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D11881, D11883, D11875 e D11879 delle
seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
ed il lotto 24128 della confezione 034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
042120042 AMASCI – 14242563A scadenza 10/2029
043240100 DUOTENS – 13435694 scadenza 3/2027
043240148 DUOTENS – 13393682 scadenza 1/2027
038356022 LENOTAC – 13000443 scadenza 1/2028
025669019 MOMENT – 01V5 scadenza 1/2029
025669072 MOMENT – 01V7 scadenza 12/2028
025669185 MOMENT – 012T scadenza 12/2028
035618026 MOMENTACT – 1559 scadenza 8/2028
035618053 MOMENTACT – 013K scadenza 1/2029
035618204 MOMENTACT – 2019 scadenza 10/2028
038666018 MOMENTKID – 015H scadenza 9/2026
038355018 TENSIRAM – 243290 scadenza 11/2026
038355020 TENSIRAM – 243291 scadenza 11/2026
038355032 TENSIRAM – 243292 scadenza 11/2026
DISPOSITIVI MEDICI
ABBOTT: RITIRO LOTTI TEST ID NOW
Abbott comunica il ritiro dei seguenti lotti di test ID Now, che hanno mostrato
tassi di invalidita’ superiori all’atteso:
- ID Now Covid19 – 963920499, lotti: 000M892269, 000M908401, 000M908703,
000M908726, 000M908830, 000M913824, 000M914106, 000M924752;
- ID Now influenza – 962500031, lotti: 000M919592, 000M920324, 000M931527,
000M931825, 000M953676;
- ID Now RSV – 962500029, lotti: 000M907281, 000M934610.
Per ulteriori informazioni, telefonare al numero 800796824.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 26 Marzo 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 24-03-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 21/4/2025:
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG (041379)
CANDESARTAN EG (041376)
CIPROFLOXACINA ABC (037929)
CLINDAMICINA FOSFATO BIOINDUSTRIA L.I.M. (036441)
GASTROLOC (038253)
GENERFLON (037287)
LEVOFLOXACINA EG (040303)
MITITUSS (034275)
NAPRIUS (024667)
NORFLOXACINA EG (034401)
OLMESARTAN E AMLODIPINA EG (045934)
PARACETAMOLO DR MAX (050294)
PIROS (035854)
SEVIKAR (038983)
SEVITREX (041661)
TELMISARTAN EG (041183)
TERIFLUNOMIDE HCS (050545)
VALBACOMP (040757)
VIVINDUO (044921)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
044691020 BENEPALI – GR517565 scadenza 30/9/2027
049692015 VOXZOGO – – A001745 scadenza 30/9/2027
PARAFARMACO
NUOVI PRODOTTI A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SRL
A. Menarini comunica l’immissione in commercio di nuovi prodotti.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 25-03-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
038843013 GEMCITABINA TEVAINF FL 200MG 038843025 GEMCITABINA TEVAINF FL 1G
039465125 IPRAXA*SOL NEBUL 10F500MCG/2ML
La determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede
lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
047791013 AJOVY – TBXB04B scadenza 2/2027
047791025 AJOVY – TBXC12F scadenza 3/2027
035892025 CITALOPRAM RATIOPHARM – B74495D scadenza 12/2028
035892052 CITALOPRAM RATIOPHARM – B74521F scadenza 12/2028
022999015 LIORESAL – TLAL9 scadenza 10/2026
039936051 PRAMIPEXOLO TEVA – 100063896 scadenza 8/2026
039936137 PRAMIPEXOLO TEVA – 100063897 scadenza 8/2026
040597104 PANTOPRAZOLO TEVA – 29109 scadenza 10/2027
038661029 PROFUZO – PTF5439B scadenza 10/2027
037023025 PSEUDONEB – 028272 scadenza 10/2026
039409026 ROPIVACAINA CLOR.BIOINDUSTRIA L.I.M. – E3841 scad. 9/27
039409053 ROPIVACAINA CLOR.BIOINDUSTRIA L.I.M. – R2042 scad. 9/27
039409065 ROPIVACAINA CLOR.BIOINDUSTRIA L.I.M.- R5019 scad. 10/27
039409077 ROPIVACAINA CLOR.BIOINDUSTRIA L.I.M.- R75077scad.12/27
039409089 ROPIVACAINA CLOR.BIOINDUSTRIA L.I.M.- R10061scad.11/27
037681069 ZOLPIDEM RATIO – B73113B, B73114A, B73115B scadenza11/27
3) NUOVO ACCORDO COLLETTIVO NAZIONALE (ACN) PER LA DISCIPLINA DEI RAPPORTI CON LE FARMACIE PUBBLICHE E PRIVATE. ABROGAZIONE FONDO 0,02% E MODIFICA DCR
Il nuovo Accordo Collettivo Nazionale (ACN) per la disciplina dei rapporti con
le farmacie pubbliche e private ha soppresso la disposizione di cui all’art. 15
della previgente convenzione farmaceutica (DPR 371/1998), che obbligava le
farmacie ad effettuare un versamento, mediante trattenuta in DCR, dello 0,02%
“sull’ammontare lordo della spesa farmaceutica meno lo sconto di legge”.
Le associazioni sindacali stanno fornendo indicazioni sulle conseguenti
modifiche da apportare alla DCR del mese contabile di marzo 2025.
4) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 24/4/2025:
ASACOL (026416)
GIANT (038946)
LASTAN (039383)
LOZID (039908)
OXYCONTIN (034435)
PENTASA (027130)
PRESSOVAL (041168)
VALIDROC (041293)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
DISPOSITIVI MEDICI
A) STRYKER: RITIRO LOTTI CACCIAVITE UNIVERSALE
Stryker ritira i seguenti lotti di cacciavite universale – 964973440 soggetti a possibili rottura durante l’uso, per un difetto di fabbricazione: 1000530579, 1000530603, 1000532954, 1000534168, 1000549586,1000553021, 1000555951, 1000558234.
B) AGILENT: RITIRO LOTTO GENETISURE DX LABELLING KIT
Agilent dispone il ritiro del lotto 0006798023 del labelling kit Genetisure DX
- 964253203, per la presenza di un’aberrazione a mosaico di basso livello nel
cromosoma 12 dell’aliquota Human Reference DNA Female.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 24 Marzo 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 19-03-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 17/4/2025:
ACETAMOL (023475)
ACETAMOL (023475)
ALPRAZOLAM DOC GENERICI (033726)
ASALEX (027122)
ASALEX (027122)
CODAMOL (037021)
CODAMOL (037021)
COLFRI (043999)
NIROLEX FEBBRE E DOLORE (038588)
NIROLEX FEBBRE E DOLORE (038588)
ZOLONIB (039114)
ZOLONIB (039114)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REVOCA SU RINUNCIA
Il medicinale 037963016 FINASTERIDE SUN è revocato su rinuncia del titolare AIC.
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D11426, D11427, D11429, D11432 e D11433 delle
seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
ed il lotto 24127 della confezione 034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML
4) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
004763153 ASPIRINA – 245256 scadenza 31/12/2026
047089014 IMFINZI – KAHZ scadenza 30/8/2027
047089026 IMFINZI – CACP scadenza 30/9/2027
042154017 LASONIL ANTIDOLORE – B248341 scadenza 31/10/2027
042154029 LASONIL ANTIDOLORE – B248137 scadenza 30/9/2027
036849014 PROPOFOL KABI – 10TL3147 scadenza 10/2027
025202019 ROCEFIN – B0030B03 scadenza 6/2027
PARAFARMACO
NUOVI PRODOTTI MT-17 Srls IN COMMERCIO
MT-17 Srls comunica l’immissione in commercio di nuovi prodotti.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 19 Marzo 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 14-03-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 12/4/2025:
ARGONAL (034254)
ANELOR (035857)
IDROTENS (041474)
ALGOPIRINA (029047)
EFFERAMOL (044482)
FLORTITENS (041459)
IBUPROFENE B BRAUN (045126)
IBUPROFENE B BRAUN MELSUNGEN (045125)
PRECTEN (038870)
PRECTIAZIDE (039033)
IDALMAN (044590)
IDALAZIDE (044588)
ANTIREUMINA (004172)
CLAVERSAL (027308)
PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA (030556)
PARACETAMOLO NA (030524)
PARACETAMOLO COOP (030350)
FORZAAR (034310)
HIZAAR (032079)
LORTAAN (029384)
OLMESARTAN E AMLODIPINA PENSA (045398)
PARACETAMOLO E CODEINA PENSA (047824)
CANDESARTAN PENSA (042739)
LEVOFLOXACINA PENSA PHARMA (040050)
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA (039122)
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA (041967)
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA (044893)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
044729034 TAGRISSO – EGCP scadenza 30/9/2027
045320037 XELJANZ – MF3466 scadenza 31/10/2028
026844213 GENOTROPIN MINIQUICK – LY1066 scadenza 31/5/2027
026844225 GENOTROPIN MINIQUICK – MC2538 scadenza 31/5/2027
026844237 GENOTROPIN MINIQUICK- ME5062 scadenza 30/9/2027
026844249 GENOTROPIN MINIQUICK- ME0359 scadenza 31/5/2027
023202043 SOLUMEDROL – MD4910 scadenza 31/3/2026
DISPOSITIVI MEDICI
WERFEN: RISULTATI NON VALIDI TEST PAKPLUS
Werfen comunica che i lotti 3015043, 3015033, 3014993, 3014966, 3014932 e
3014929 del test PAKPLUS – 962826374 potrebbero generare risultati non validi a
causa di valori di OD medi superiori alle specifiche.
I risultati non validi non sono refertabili, pertanto il rischio per il paziente è basso.
Werfen ha interrotto la distribuzione dei lotti coinvolti, che sono comunque
utilizzabili.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 17-03-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 14/4/25:
AMITRIPTILINA MYLAN (045418)
ASAVIXIN (035356)
BRONCHENOLO TOSSE INFLUENZA E RAFFREDDORE (040751)
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS (040753)
COMBOGESIC (049758)
ESOMEPRAZOLO MYLAN GENERICS ITALIA (040124)
IPNOLOR (036449)
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN (040973)
IRBESARTAN MYLAN GENERICS (041458)
KENDO (038061)
LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS (040329)
LOSAPREX 029393)
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS (039445)
LOSARTAN MYLAN GENERICS (038263)
LOSAZID (031497)
MESAFLOR (033081)
METHOTREXATE (019888)
OLMETRIVART (047997)
RABESAT (039734)
RATIPRED (041517)
ROSUVASTATINA MYLAN (042575)
STRATTERA (037063)
TAZOPENIL (038181)
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA (042253)
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN (041255)
VALSARTAN MYLAN GENERICS (041442)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
In data odierna, AIFA pubblica la nuova lista di trasparenza dei medicinali
inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi
prezzi di riferimento.
La Banca Dati Farmadati Italia è aggiornata.
DISPOSITIVI MEDICI
A) PENDRACARE INTERNATIONAL: RITIRO LOTTO GUIDA CLIMBER
Pendracare International ritira volontariamente il lotto 2409-0012 della
guida Climber FR5 – 962056139, per misura errata riportata in etichetta.
B) ZIMMER BIOMET: RITIRO LOTTI STELI COMPREHENSIVE
Zimmer Biomet comunica il ritiro dei seguenti lotti di steli per protesi di
spalla Comprehensive, a causa della presenza di metallo sulla rastrematura
interna:
- Stelo Comprehensive Micro 5 mm – 963503255, lotti: 66173214, 66173214;
- Stelo Comprehensive Micro 6 mm – 963503267, lotti: 66173216, 66173218,
66173219;
- Stelo Comprehensive Micro 7 mm – 963503279, lotti: 66173220, 66173221;
- Stelo Comprehensive Mini 7 mm – 915770503, lotti: 65901697, 65909480,
65915809.
C) DISTRIBUZIONE PER CONTO DISPOSITIVI MEDICI. REGIONE LAZIO
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei dispositivi medici oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Lazio.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 18-03-25
FARMACO
1) RITIRO LOTTO DULOXETINA PENSA
Towa Pharmacetical SpA comunica il ritiro volontario del seguente lotto di
043594098 DULOXETINA PENSA: 231160 scad. 3/2026.
Le operazioni di ritiro saranno gestite e coordinate da AssInde.
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
041693021 ENALAPRIL SUN
041693060 ENALAPRIL SUN
042745063 RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE SUN
042745164 RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE SUN
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) DISTRIBUZIONE STUPEFACENTI PFIZER: HALCION, PRAZENE e TAVOR (TUTTE LE PRESENTAZIONI)
Facendo seguito alla comunicazione del 10.02.2025, relativa alla “sospensione
temporanea della distribuzione degli Stupefacenti Pfizer: HALCION, PRAZENE e
TAVOR (tutte le presentazioni)”, Pfizer comunica che il procedimento si e’
concluso con la nuova licenza al commercio all’ingrosso degli stupefacenti.
Pertanto, NON ci sara’ alcuna sospensione della distribuzione di tali
medicinali.
4) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
043942061 COLECALCIFEROLO MYLAN – 250030 scadenza 12/2026
044244010 CUVITRU – BE13E090AT scadenza 31/8/2026
044244046 CUVITRU – BE13E110AK scadenza 31/10/2026
025317013 KERLON – KT2134 scadenza 12/2027
044648032 NUCALA – 962E scadenza 8/2027
040776080 RIZATRIPTAN MYLAN – 8196300 scadenza 10/2026
042575908 ROSUVASTATINA MYLAN – 8196390 scadenza 11/2026
5) RIDUZIONE VALIDITA’ GUTTALAX (020949020)
La validità di GUTTALAX (020949020) è ridotta da 36 mesi a 24 mesi.
I seguenti lotti, già scaduti considerando la nuova validità di 24 mesi, sono ritirati: 331289A, 331288A e 331287A SC.31/1/2025, 232515A, 232514A, 232513A,
231672A, 231671A, 231670A SC.30/4/2024.
PARAFARMACO
ASPI GOLA NATURA: CESSATA PRODUZIONE
I seguenti prodotti:
980772053 ASPI GOLA NATURA 16BUST MONOD
980772065 ASPI GOLA NATURA JUNIOR 16BUST
980772040 ASPI GOLA NATURA SPRAY ALB/LIM
980772038 ASPI GOLA NATURA SPRAY MEN/LIM
non sono più in produzione e sono vendibili fino alla scadenza indicata in
etichetta.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
da Redazione SoFarmaMorra | 19 Marzo 2025 | Aggiornamento Tecnico
Aggiornamento 11-03-25
FARMACO
1) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D11332, D11333, D11230, D11328 e D11336 delle
seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
ed i lotti 24124, 24125 e 24126 della confezione
034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML
2) ORDINI DIRETTI HALCION, PRAZENE E TAVOR
Pfizer S.r.l. comunica che, a seguito del cambio di amministratore delegato,
a partire dal 21 marzo 2025, interromperà temporaneamente la distribuzione
degli stupefacenti HALCION, PRAZENE E TAVOR fino al completamento
del procedimento per l’ aggiornamento della licenza al commercio all’ingrosso di
stupefacenti, prevista al più tardi entro fine marzo 2025.
Pertanto, HALCION, PRAZENE E TAVOR potrebbero non essere spediti
da Pfizer ai Clienti nella settimana del 24 marzo.
L’ultimo giorno per cui Pfizer potrà accettare ordini diretti dei prodotti in oggetto è mercoledì 19 marzo 2025, per assicurare che siano evasi entro il 21 marzo.
Pfizer offre la possibilità di inviare venerdì 14 marzo un ordine a copertura
della settimana del 24 marzo contenente solo ed esclusivamente
HALCION, PRAZENE E TAVOR. A tale ordine Pfizer concederà una dilazione di
pagamento di 25 giorni. Eventuali ordini diretti ricevuti da Pfizer nella
giornata del 14 marzo contenenti altri prodotti, oltre a quelli oggetto
della comunicazione, saranno lavorati a partire da lunedì 17 marzo.
PARAFARMACO
NUOVI INTEGRATORI IN COMMERCIO
TERBIOL FARMA Srl comunica l’immissione in commercio di nuovi
integratori alimentari.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 12-03-25
FARMACO
1) DECRETO ATTUATIVO DATA MATRIX
Il portale istituzionale del Dipartimento per il programma di Governo pubblica
il Decreto del Ministero della Salute del 6/3/2025 per la “Definizione delle
specifiche tecniche e delle modalità di apposizione e di verifica
dell’identificativo univoco da applicare sulle scatole dei medicinali”.
Il Decreto, che entrerà in vigore dalla data di pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale, definisce i contenuti informativi e le caratteristiche tecniche
dell’identificativo univoco, denominato “Data Matrix”, conforme alle
disposizioni di cui all’art. 4 del Regolamento delegato (UE) 2016/161
anticontraffazione.
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 10/4/2025
MESAVANCOL (037734)
OLMESARTAN MEDOXOMIL E IDROCLOROTIAZIDE TEVA ITALIA (049806)
OLMESARTAN MEDOXOMIL TEVA ITALIA (050058)
LORAZEPAM RATIOPHARM (035541)
ATENOLOLO CLORTALIDONE RATIOPHARM (033054)
ABIOCLAV (037350)
DUBINE (045237)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
044386023 KEYTRUDA – Z003368 scadenza 30/4/2026
037989035 ORENCIA – 8104046, 8104047 scadenza 3/2027
037989086 ORENCIA – BCXG20A, BCXG21A scadenza 6/2026
037989112 ORENCIA – ACS9837 scadenza 8/2026
026783098 MEPRAL – H57015A scadenza 10/2027
045538030 VEGEDOL – 1126285 scadenza 10/2027
025202058 ROCEFIN – B1068B02 scadenza 11/2027
4) RICHIAMO LOTTI REVOZYN RTU
Dechra Pharmaceuticals PLC richiama i seguenti lotti:
24F053, 24B212, 24B191, 23G043
del medicinale veterinario 105116014 REVOZYN RTU, per un problema di
stabilità nella risospendibilità del medicinale.
DISPOSITIVI MEDICI
DEFIBRILLATORI POWERHEART G5: CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE
Zoll avverte i Clienti che i defibrillatori Powerheart G5 potrebbero non
funzionare correttamente se conservati in ambienti che non rispettano le
seguenti condizioni:
- Temperatura: da 0 a +50 gradi;
- Umidita’: da 10 % a 95 %, senza formazione di condensa.
Eventuali malfunzionamenti sono rilevati dagli autotest e segnalati dal
dispositivo con codici di errore, ad esempio “EC501”.
Zoll chiede ai Clienti che possiedono defibrillatori Powerheart G5 di
rispettare le condizioni di conservazione previste e di verificare
periodicamente l’esito degli autotest e lo stato dell’indicatore Rescue
Ready, intervenendo in caso di anomalie.
Per ulteriori informazioni, contattare l’assistenza tecnica:
E-mail: assistenzatecnica@zoll.com
Tel: 05231564000
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 13-03-25
FARMACO
1) NUOVO ACCORDO COLLETTIVO NAZIONALE (ACN) TRIENNALE PER LA DISCIPLINA DEI RAPPORTI CON LE FARMACIE PUBBLICHE E PRIVATE. NUOVO ELEMENTO TABELLA
“PARTICOLARE”
Ai sensi dell’art. 9, comma 5 del nuovo Accordo Collettivo Nazionale (ACN)
vigente dal 6/3/2025, “per la dispensazione dei farmaci durante il servizio
obbligatorio notturno a battenti chiusi verrà corrisposto l’importo indicato
dalla vigente tariffa nazionale per la vendita al pubblico dei medicinali, a
condizione che sulla ricetta risulti precisato da parte del medico del
Servizio Sanitario Nazionale il carattere di urgenza di prescrizione e da parte
della farmacia l’ora di presentazione della ricetta. La medesima procedura si
applica alle farmacie rurali nell’orario diurno a battenti chiusi, se previsto
da disposizioni regionali”.
Conseguentemente, l’aggiornamento odierno n. 72, vede l’inserimento un nuovo
elemento della Tabella “Particolare” (ASCII: tipo Tabella n. 29 dell’archivio
filtabel; BDF2.0 e NBDF: Tabella TS034 PARTICOLARITA’):
codice = A1
descrizione breve = DIRITTO ADDIZ CONDIZIONATO
descrizione estesa = DIRITTO ADDIZIONALE SE IN RICETTA IL MEDICO INDICA
L’URGENZA E IL FARMACISTA NE RIPORTA L’ORA DI PRESENTAZIONE
2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dall’11/4/2025:
DIZOLO (037928)
CLOPINOVO (039494)
BASALFLEX (035695)
PERIFLEX (035696)
PLUSFLEX (035694)
SPECIALIFELX (035697)
3) REVOCA SU RINUNCIA
Il medicinale 046304010 STIBIUM ARSENICOSUM e’
revocato su rinuncia del titolare AIC.
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
4) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
046342022 STEGLUJAN – C123233 scadenza 31/3/2026
046342085 STEGLUJAN – C123196 scadenza 30/4/2026
043217025 TECFIDERA – PCLS500 scadenza 2/2028
027457023 TOBRADEX – A18111 scadenza 12/2026
025540042 SUPREFACT – A18111 scadenza 12/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
BECTON DICKINSON: RITIRO LOTTI CATETERI POWERPICC
FRESENIUS: RITIRO LOTTI KIT PERFUSIONE EXTRACORPOREA
FURTO DI ALCUNI LOTTI
****FURTO DI ALCUNI LOTTI****
AIFA informa del furto di alcune confezioni del lotto n. D08232 scad. 30/6/2026
di 985983232 IALURIL SOFT GELS e del lotto n. D01533 scad. 28/2/2026
di 926583358 KLEDAX SOFTGEL, e invita gli Operatori Sanitari ad accertare la
legittimità di eventuali forniture/proposte di forniture di tali lotti.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
