AGGIORNAMENTO TECNICO 6 AGOSTO 2025

da | 7 Agosto 2025 | Aggiornamento Tecnico

Aggiornamento 06/08/2025

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 04/09/2025:

ASTON (037444)
BRUFIX (036612)
DECONTRIL (035078)
ESODOR (043241)
FINASTERIDE BIORGA (045269)
ISOTIORGA (049901)
LANSOPRAZOLO FG (037267)
LOPRIDAM (045549)
MINOXIDIL BIORGA (042311)
NOFRATTIL (038297)
OLUX (036580)
PLYZARI (051834)
REALEN (037461)
SERTAM (034425)

Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

026089019 AUGMENTIN – HH7F scadenza 4/2027
035418021 COPAXONE – 19523 scadenza 3/2027
035418060 COPAXONE – 22591 scadenza 6/2027
048010019 DULOXETINA TEVA – 170311 scadenza 2/2027
048010096 DULOXETINA TEVA – 170944 scadenza 1/2027
034410023 ETOPOSIDE TEVA – 10000579 scadenza 8/2027
034410050 ETOPOSIDE TEVA – 10001088 scadenza 4/2028
037052065 LATTULOSIO TEVA – 17251651 scadenza 3/2028
046511059 NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE TEVA – 173729 scadenza 3/2028
034102386 NUROFEN FEBBRE DOLORE – AHH104 scadenza 7/2027
034246013 NUROFEN INFLUENZA RAFFREDDORE – TS547 scadenza 5/2028
034246025 NUROFEN INFLUENZA RAFFREDDORE – TS546 scadenza 7/2028
049537020 PALIPERIDONE TEVA – 164447 scadenza 9/2026
049537032 PALIPERIDONE TEVA – 166511 scadenza 11/2026
049537044 PALIPERIDONE TEVA – 166655 scadenza 11/2026
043749288 PREGABALIN TEVA – 5567104 scadenza 10/2027
043749478 PREGABALIN TEVA – 6137114 scadenza 11/2027
043749670 PREGABALIN TEVA – 7166035 scadenza 2/2028
043749757 PREGABALIN TEVA – 5811104 scadenza 10/2027
043749783 PREGABALIN TEVA – 5831104 scadenza 10/2027
038937052 ROACTEMRA – 30054565 scadenza 2/2028
040814194 ROPINIROLO TEVA – NN8061 scadenza 2/2028
040254029 TACNI – BZ0909 scadenza 1/2027
040254120 TACNI – BZ0910 scadenza 1/2027
045714134 VILDAGLIPTIN E METFORMINA TEVA – 156446 scadenza 6/2026
042796159 VORICONAZOLO TEVA – 7558045 scadenza 3/2028

3) DISTRIBUZIONE PER CONTO

L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:

  • Regione Friuli-Venezia Giulia;
  • Regione Molise;
  • Regione Umbria.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) SENTINEL CH: RITIRO LOTTO CONTROLLO SYPHILIS TP
B) STRYKER: RITIRO LOTTI TOURNIQUETS COLOR CUFF
C) LAB-O24 Srl. VARIAZIONE ALIQUOTA IVA K-TUSS CLASSIC

A) SENTINEL CH: RITIRO LOTTO CONTROLLO SYPHILIS TP

Sentinel CH dispone il ritiro del lotto 50937 del set di controlli per test
Syphilis TP – 965155791, la cui etichetta riporta data di
scadenza errata.

B) STRYKER: RITIRO LOTTI TOURNIQUETS COLOR CUFF

Stryker comunica il ritiro dei seguenti lotti di tourniquets Color Cuff,
soggetti a possibile distacco della flangia dalla camera d’aria:

  • Tourniquets COLOR CUFF 18X3 1 tubo – 961713714, lotti: 2023121801,
    2023121802, 2023121803, 2023121804, 2023121805, 2023121806, 2023121807,
    2024020913, 2024020914, 2024021601, 2024021602, 2024021603, 2024021604,
    2024021605, 2024021606, 2024040801, 2024040802, 2024040803, 2024040804,
    2024040805, 2024040806, 2024050301, 2024050302, 2024050303, 2024050304,
    2024050305, 2024050306, 2024050307, 2024070507, 2024070508, 2024070509,
    2024070510;
  • Tourniquets COLOR CUFF 18X3 2 tubi – 961713738, lotti: 2023120501,
    2023120502, 2023120503, 2023121601, 2023121602, 2023121603, 2023121604,
    2023121605, 2023121606, 2023121607, 2023121901, 2023121902, 2023121903,
    2023121904, 2023121905, 2023121906, 2023121907, 2024021607, 2024021608,
    2024021609, 2024021610, 2024021611, 2024021612, 2024042609, 2024042612;
  • Tourniquets COLOR CUFF 24X4 2 tubi – 961713854, lotti: 2023112401,
    2023112402, 2023112403, 2023121501, 2023121502, 2023121503, 2023121504,
    2023121505, 2023121506, 2023121507, 2024020901, 2024020902, 2024020903,
    2024020904, 2024020905, 2024020906, 2024020907, 2024020908, 2024032101,
    2024032102, 2024032103, 2024032104, 2024032105, 2024032106, 2024032107,
    2024032108, 2024032109, 2024032110, 2024032111, 2024032112, 2024032113,
    2024071804

Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail:
emea.rom.raqa@stryker.com

C) LAB-O24 Srl. VARIAZIONE ALIQUOTA IVA K-TUSS CLASSIC

Lab-O24 comunica che l’aliquota IVA applicata alle cessioni del prodotto
971157882 LABO24 K-TUSS CLASSIC 200 ML varia da 10% a 22%.

Aggiornamento straordinario 06/08/2025

FARMACO

ABROGAZIONE NOTE AIFA N. 4, 41 e 2

La G.U. n. 181 del 6/8/2025 pubblica le Det. AIFA n. 1011/2025, 1012/2025 e
1033/2025 di abrogazione delle Note AIFA n. 4, n. 41 e n. 2, in vigore da
domani.

Conseguentemente, dal 7/8/2025:

1) i medicinali a base dei principi attivi gia’ inclusi nelle Note AIFA 2
(acido chenoursodesossicolico, acido tauroursodesossicolico e acido
ursodesossicolico) e 4 (duloxetina, gabapentin e pregabalin) sono prescrivibili
a carico del SSN senza le limitazioni previste dalle Note;

2) i medicinali a base di calcitonina di salmone per il trattamento della
malattia di Paget, gia’ inclusi nella Nota AIFA 41, sono invece riclassificati
in classe C.

L’aggiornamento straordinario n. 90, disponibile dalle ore 21.30, reca le
conseguenti variazioni.

AGGIORNAMENTO TECNICO 5 AGOSTO 2025

da | 6 Agosto 2025 | Aggiornamento Tecnico

Aggiornamento 05/08/2025

1) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

026138230 CLAVULIN – JB2S scadenza 3/2027
042226112 JAKAVI – PN7364 scadenza 9/2027
049429032 KESIMPTA – SMYC6 scadenza 4/2027
048440073 MAYZENT – SNAW6 scadenza 2/2027
026729018 MINOXIMEN – V250306 scadenza 30/6/2028

2) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LAZIO

L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Lazio.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) CESSATA PRODUZIONE

I seguenti articoli non sono piu’ in produzione:

926039254 IRIS LANCETTE PUNGIDITO 25 PEZZI
926039266 IRIS LANCETTE PUNGIDITO 50 PEZZI
972783462 VERIFINE SAFETY
924962044 VO2 AEROBIC ARANCIA

B) RITIRO LOTTO PRODOTTO ALGASTRIL GEL 20STICK

LABORATORI ALIVEDA Srl dispone il ritiro volontario del seguente lotto di
ALIGASTRIL GEL 20STICK (983036904), le cui bustine potrebbero presentare
rigonfiamenti:

N. 25PF000086 SCAD. 01/2027

A titolo cautelativo, LABORATORI ALIVEDA Srl invita gli Utenti finali
ad astenersi dal consumare il prodotto e a restituirlo al
punto vendita presso cui e’ avvenuto l’acquisto.

C) B.BRAUN: RITIRO LOTTI CELSITE BABYPORT

B.Braun comunica il ritiro dei seguenti lotti del sistema per accesso venoso
Celsite Babyport – 917640233, che presentano la punta distale non rastremata:
37037610, 37037611, 37037616, 37037816, 37038581, 37039788, 37041041, 37042035,
37042433, 37044066.

D) DISTRIBUZIONE PRESIDI PER DIABETICI PER CONTO REGIONE LOMBARDIA

L’aggiornamento odierno modifica i dati dei presidi per diabetici oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Lombardia.

Aggiornamento tecnico 30 e 31 luglio 2025

da | 1 Agosto 2025 | Aggiornamento Tecnico

Aggiornamento 30-07-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 28/08/2025:

BECHILAR (018130)
CRESTOR (035885)
ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ GMBH (037967)
FENIDINA (042508)
PEMETREXED SANDOZ BV (048052)
PROVISACOR (035883)
SIMESTAT (035884)
SITAGLIPTIN E METFORMINA SANDOZ GMBH (049931)
VORICONAZOLO SANDOZ GMBH (042625)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

050695016 OMVOH – D889234 scad. 02/2027
044495947 ROSUVASTATINA – 34203 scad. 06/2028
039750031 SERTRALINA TEVA – 0860325 scad. 03/2027
039750068 SERTRALINA TEVA – 0860325 scad. 03/2027
039750169 SERTRALINA TEVA – 5340325 scad. 03/2027
043509013 FLURBIPROFENE TEVA – 25263Z, 25264Z scad. 04/2028
048234013 BUPROPIONE TEVA – 2503917 scad. 02/2028
033090034 ACIDO URSODESOSSICOLICO RATIOPHARM – A2517 scad. 05/2027
037318021 CETIRIZINA TEVA – A2505 scad. 06/2027
040510125 QUETIAPINA TEVA – 0370425 scad. 04/2028
040180147 ALLOPURINOLO TEVA – S000678 scad. 05/2028
036381010 DIAZEPAM RATIOPHARM ITALIA – A2519 scad.06/2028
039936137 PRAMIPEXOLO TEVA – 100071990 scad. 03/2027
033105040 PARACETAMOLO RATIOPHARM – 252576 scad. 06/2028

3) RITIRO LOTTI DULOXETINA PENSA

Towa Pharmaceuticals SpA comunica il ritiro volontario di alcuni lotti del
seguente medicinale, per presenza di N-nitroso duloxetina:

043594098 DULOXETINA PENSA
Lotti: 231386 e 231486 scad. 6/2026

Le operazioni di ritiro saranno gestite e coordinate da Assinde.

4) ACIDO FOLICO EG: INFORMAZIONI CONFEZIONAMENTO

Con riferimento ai lotti n. 503001 e 503002 del farmaco Acido Folico
EG 5mg 20 compresse (AIC n. 045545011), EG S.p.A. informa:

“EG S.p.A., Titolare delle AIC in oggetto, richiede alle farmacie del
territorio nazionale di contattare la codesta azienda, qualora avesse
in giacenza i lotti in oggetto, in quanto e’ necessario verificare che
le confezioni fornite presentino l’astuccio appropriato per il formato
di confezionamento di Acido Folico EG 5mg 20 compresse.
Si prega di contattare l’azienda ai seguenti contatti di Customer Service:
e-mail: customerservice@eglab.it e wholesalers@eglab.it
telefono: 02 8310371″

5) AIFA: AVVIO PROCEDIMENTO DEL RIPIANO DELLA SPESA FARMACEUTICA PER ACQUISTI DIRETTI PER L’ANNO 2024

AIFA pubblica sul proprio portale istituzionale un Comunicato, rivolto alle
Aziende farmaceutiche, riferito al “Ripiano della spesa farmaceutica per
acquisti diretti per l’anno 2024 – Avvio del procedimento – esposizione dati”.

Il Consiglio di Amministrazione AIFA ha approvato le quote di mercato calcolate
per ciascuna Azienda farmaceutica Titolare di AIC (codice SIS) per il mercato
degli acquisti diretti e il conseguente valore complessivo di ripiano dello
sfondamento del tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti riferito
all’anno 2024, distinto per Azienda farmaceutica.

Fino alle ore 12:00 del 15/09/2025 le Aziende farmaceutiche interessate
nell’ambito del procedimento possono inviare osservazioni, controdeduzioni ed
eventuali documenti sui dati aziendali resi disponibili tramite il servizio
online “Spending-Pha” di AIFA.

Una volta concluso il contraddittorio, AIFA adottera’ apposita Determina di
attribuzione delle singole quote di ripiano attribuite ad ogni Azienda
farmaceutica Titolare di AIC, ripartita per ciascuna Regione e Provincia
Autonoma secondo i criteri di riparto del pay-back farmaceutico; le Aziende
farmaceutiche tenute al versamento degli oneri di ripiano dovranno provvedere
al pagamento degli importi dovuti entro 30 giorni dalla pubblicazione della
Determina.

Al Comunicato AIFA e’ allegata una Nota Metodologica e documentazione
accessoria.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) UPSA ITALY Srl. ESTENSIONE SHELF LIFE PRODOTTI UPSA X NOURISHED

Upsa Italy comunica l’estensione della validita’ dei seguenti lotti:

985509429 UPSA X NOURISHED ENERGY 30GUM – lotto n. EN23328 da scad. 11/2025 a
scad. 5/2026, lotti n. EN24191 e n. EN242024 da scad. 8/2026 a scad. 1/2027

985509443 UPSA X NOURISHED SLEEP 30GUM – lotto n. SO23324 da scad. 11/2025 a
scad. 5/2026 e lotto n. SO24059 da scad. 2/2026 a scad. 8/2026

985509468 UPSA X NOURISHED BEAUTY 30GUM – lotto n. BE23341 da scad. 12/2025 a
scad. 8/2026 e lotto n. BE24088 scad. 3/2026 a scad. 1/2027

B) FIDIA FARMACEUTICI SpA. CESSATA PRODUZIONE LONTAX PLUS SPRAY

Fidia Farmaceutici comunica che e’ cessata la produzione di
980918662 LONTAX PLUS SPRAY 20ML.

C) DEPOFARMA SpA. ANOMALIA PACK PRIMARIO EMORSAN FLEB

Depofarma comunica di aver rilevato un’anomalia nel confezionamento primario
del lotto n. 157N24 scad. 12/2027 di 988106670 EMORSAN FLEB 28STICK 15ML.
Alcuni stick hanno una grafica errata riportante il nome errato “Biotransit”,
anziche’ il nome corretto EMORSAN FLEB. L’anomalia non costituisce un rischio
per la salute del Consumatore.

Per ulteriori informazioni, contattare Depofarma: info@depofarma.it.

D) DRAEGER MEDICAL ITALIA SpA: RITIRO LOTTI VENTSTAR HELIX HEATED PLUS,VENTSTAR HELIX DUAL B PLUS, VENTSTAR AQUAPOR DUAL B PLUS

Draeger Medical Italia SpA comunica il ritiro dei seguenti lotti, per rischio di distacco del connettore e contaminazione del circuito,causato dall’uso di un lubrificante non conforme:

  • 173887, 173787, 173547, 173335, 173334 (circuito respiratorio Ventstar Helix
    Plus – 965149115)
  • 173964, 173696, 173182 (circuito respiratorio Ventstar Helix Dual Plus –
    964257253)
  • 173786, 173633, 173628, 173785, 173436, 173413, 173431 (circuito
    respiratorio Ventstar Aquapor Dual Plus – 964978492)

Draeger Medical Italia SpA chiede ai Clienti di eliminare autonomamente i
prodotti interessati o di richiederne la sostituzione contattando il rappresentante di zona.

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati

Aggiornamento 31-07-25

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

045870603 ELATREX – E41059A scad. 02/2027
034233041 TRADONAL – 4L281B scad. 09/2027
045870185 ELATREX – B32864 scad. 06/2026
045870324 ELATREX – C40886A scad. 01/2027
045870045 ELATREX – A32764A scad. 06/2026
027753045 ZOLOFT – LC5405 scad. 12/2028
027754047 TATIG – L09036 scad. 12/2028
027754086 TATIG – LY8752 scad. 10/2029
027754050 TATIG – ME5521 scad. 10/2029
021458017 UGUROL – 1267210 scad. 02/2027
021458031 UGUROL – 1267210 scad. 02/2027
039472042 ILARIS – PR4178 scad. 02/2027
043861018 DORZOLAMIDE TIMOLOLO PENSA – 912225 scad. 06/2028
042735011 BOSULIF – MK4478 scad. 31/03/2029
048722019 FETCROJA – 25K02859 scad. 11/2027 – 25K02860 scad. 12/2027

2) MODIFICA STAMPATI

Consegna foglio illustrativo dal 29/08/2025:
LUVION (24273)
STEZEROL (051702)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

PARAFARMACO

CESSATA PRODUZIONE

I seguenti articoli non sono più in produzione:
934028693 SIGLEN
984505317 VALMOOD
971635065 SHILAJIT
979371097 WHYNATURE AVENA FIOCCHI SENZA GLUTINE NEUTRO
926637137 BIOGANO
982981110 REPAIR
986150466 SILICE ORGANICA G5

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati

aggiornamento tecnico 29 luglio 2025

da | 30 Luglio 2025 | Aggiornamento Tecnico

Aggiornamento 29/07/2025

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

039509017 AZITROMICINA – M254200 scad. 07/2028
045198049 VENCLYXTO – 1306037 scad. 02/2027
045198076 VENCLYXTO – 1306062 scad. 09/2027
037904024 CIPROFLOXACINA – 250421 scad. 05/2030
045614056 ATORVASTATINA – LC92315 scad. 05/2028

2) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali stati revocati su rinuncia del Titolare AIC:

024986073 ECODERGIN3 ovuli vag 150 mg 024986010 ECODERGINcrema derm 30 g 1%
024986061 ECODERGIN*crema vag 78 g 1% + applic

La determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede
lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione.

3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LAZIO

L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Lazio.

4) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT

Sono oggetto di recall i lotti n. E00915, E00919, E01187, E00904, E00905,
E00910 delle seguenti confezioni:

034368100 TIROSINT
034368074 TIROSINT
034368086 TIROSINT
034368098 TIROSINT

Sono oggetto di recall i lotti n. 25101, 25102, 25103, 25104, 25105 della
seguente confezione:

034368062 TIROSINT

5) NUOVO ELEMENTO TABELLA UNITA’ DI MISURA

L’aggiornamento odierno vede l’inserimento di un nuovo elemento della Tabella
“Unita’ di misura” (ASCII: tipo Tabella n. 33 dell’archivio filtabel; BDF2.0 e
NBDF: Tabella TS047 UNITA’ DI MISURA):

codice = AUN
descrizione breve = UNITA’ ATTIVITA’ BIOLOGICA
descrizione estesa = UNITA’ DI ATTIVITA’ BIOLOGICA (ALLERGEN UNITS NATIVE)

6) NUOVO ELEMENTO TABELLA PARTICOLARE

L’aggiornamento odierno vede l’inserimento di un nuovo elemento della Tabella
“Particolare” (ASCII: tipo Tabella n. 29 dell’archivio filtabel; BDF2.0 e NBDF:
Tabella TS034 PARTICOLARITA’) al momento attivo nella Regione Siciliana:

codice = AN
descrizione breve = DPC NOTA AIFA/CONVENZ ALTRE IT
descrizione estesa = DISTRIBUZIONE PER CONTO CON NOTA AIFA/REGIME CONVENZIONATO
PER ALTRE INDICAZIONI TERAPEUTICHE

PARAFARMACO

A) CAMBIO SHELF LIFE E CONSERVAZIONE SUPRADYN DIFESE

Bayer comunica che, a partire dal lotto n. CB10265 scad. 3/2028, il prodotto
940226323 SUPRADYN DIFESE 15CPR EFFERV cambia shelf life da 24 a 36 mesi e
temperatura di conservazione da +30 a +25 gradi.

B) BIOVITA Srl. CESSATA PRODUZIONE WHYSPORT ESSENTIAL 100% WHEY CACAO

Biovita comunica che e’ cessata la produzione di 978692515 WHYSPORT ESSENTIAL
100% WHEY CACAO 900 G.

C) GALDERMA ITALIA SpA. CESSATA PRODUZIONE CETAPHIL PRO DRYNESS CONTROL CREMA
MANI

Galderma Italia comunica che e’ cessata la produzione di
978434138 CETAPHIL PRO DRYNESS CONTROL CREMA MANI BARRIERA PROTETTIVA GIORNO
50 ML.