aggiornamento tecnico 11-16 agosto 2022

di | 22 Agosto 2022 | Aggiornamento Tecnico

Aggiornamento 12-08-22

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica/rettifica di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 187 del 11/8/22 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 10/9/2022):

STAMICIS
SEROQUEL
DERMATRANS
VALEANS
TETRAVAC
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ZENTIVA
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative. (altro…)

Aggiornamento tecnico straordinario del 09 Agosto 2022

di | 9 Agosto 2022 | Aggiornamento Tecnico

fonte: Farmadati Italia

Aggiornamento 09-08-22

FARMACO

DIVIETO DI PREPARAZIONE DI MEDICINALI GALENICI CONTENENTI
PREGNENOLONE

La Gazzetta Ufficiale n. 184 delll’8 agosto 2022 pubblica il Decreto del
Ministero della Salute 29 luglio 2022 “Divieto di preparazione di medicinali
galenici contenenti il principio attivo pregnenolone”.

E’ fatto divieto ai Medici di prescrivere ed ai Farmacisti di eseguire
preparazioni galeniche contenenti il principio attivo pregnenolone.

Conseguentemente, l’aggiornamento straordinario n. 56 attiva l’elemento
“VF = DIVIETO DI PRESCRIZIONE ED ESECUZIONE DI PREPARAZIONI
MAGISTRALI” della Tabella Particolare (tipo tabella n. 29 dell’archivio
filtabel; Tabella TS034 PARTICOLARITA’) in corrispondenza della materia
prima pregnenolone.

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Aggiornamento tecnico 08 Agosto 2022

di | 9 Agosto 2022 | Aggiornamento Tecnico

fonte: Farmadati Italia

Aggiornamento 08-08-22

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:

-G.U. n. 182 del 5/8/2022, Serie generale (consegna foglio illustrativo dal
4/9/2022):

VISIPAQUE
TERLIPRESSINA ACETATO EVER PHARMA

-G.U. n. 91 del 6/8/2022, Foglio delle Inserzioni (consegna foglio illustrativo
dal 5/9/2022):

LATTULOSIO ALMUS
NIROLEX FEBBRE E DOLORE
AVIFLUCOX
MUKES
TETRIS
GLUCOSIO E SODIO CLORURO DIACO
PRAMIPERAL
ZIMANEL
BECOTIDE
SIMETICONE IBI
FUCITHALMIC
LATTULOSIO ZENTIVA
ROSUVASTATINA ZENTIVA
OLANZAPINA ZENTIVA
PARACETAMOLO ZENTIVA GENERICS
MIRTAZAPINA ZENTIVA
AZACITIDINA ZENTIVA

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.

2) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:

045640012 PANTOPRAZOLO TEVA*14CPR 40MG
046111011 BELARA*21CPR RIV 2MG+0,03MG
045625023 VOLTAREN EMULGEL*GEL 100G 2%
042859025 BRUFEN*OS GRAT 30BUST 600MG
045627015 VIGAMOX*COLL FL 5ML 5MG/ML

La Determinazione di revoca sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale.

3) LOTTI AGGIORNATI

043799079 TREVICTA*1SIR IM 175MG 0,875ML
Primo lotto aggiornato LHB0600 scadenza 07/2023

043799081 TREVICTA*1SIR IM 263MG 1,315ML
Primo lotto aggiornato LIB1F00 scadenza 09/2023

043799093 TREVICTA*1SIR IM 350MG 1,750ML
Primo lotto aggiornato LHB3H01 scadenza 07/2023

043799105 TREVICTA*1SIR IM 525MG 2,625ML
Primo lotto aggiornato LHB0A00 scadenza 07/2023

048398010 SPRAVATO*SPR NAS 1FL28MG 0,2ML
Primo lotto aggiornato 21GG817 scadenza 7/2023

045772011 TREMFYA*SC 1SIR 100MG/1ML
Primo lotto aggiornato KKS13.AQ scadenza 08/2022

4) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE SARDEGNA

Sono modificati i dati dei medicinali oggetto di “distribuzione per conto”
della Regione Sardegna.

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