di HR SFM | 8 Agosto 2022 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 05-08-22
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
-G.U. n. 181 del 4/8/2022, Serie generale (consegna foglio illustrativo dal
3/9/2022):
EUTIROX
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) LOTTI AGGIORNATI
042804017 HYQVIA*SC 1FL 25ML+1FL 1,25ML
Primo lotto aggiornato LE16X257BD scadenza 09/2024
042804029 HYQVIA*SC 1FL 50ML+1FL 2,5ML
Primo lotto aggiornato LE16X264AK scadenza 02/2024
042804031 HYQVIA*SC 1FL 100ML+1FL 5ML
Primo lotto aggiornato LE16X210AG scadenza 03/2024
042804043 HYQVIA*SC 1FL 200ML+1FL 10ML
Primo lotto aggiornato BE16CA15AA scadenza 08/2024
042804056 HYQVIA*SC 1FL 300ML+1FL 15ML
Primi lotti aggiornati BE16C001AB, LE16X270AF scadenza 03/2024
3) RITIRO LOTTI
Per problemi legati a risultati fuori specifica nei test di solubilita’,
GMM FARMA Srl comunica il ritiro di alcuni lotti del seguente medicinale:
047637018 PRAZENE*30CPR 10MG
Lotti ritirati: DT5626 scad. 28/2/2023, EN6756 scad. 31/7/2023, FL7050 scad.
30/11/2023
4) DISTRIBUZIONE PER CONTO
Sono modificati i dati dei medicinali oggetto di “distribuzione per conto”
di:
– Regione Molise;
– Regione Umbria.
PARAFARMACO
A) RITIRO PRODOTTO S&R FARMACEUTICI SPA
S&R Farmaceutici dispone il ritiro del prodotto 982392502
NIOTONIC NUTRIHUM 60CPR.
L’Azienda specifica che il prodotto non e’ pericoloso per la salute.
B) BIOMERIEUX: RITIRO LOTTI TEST VIDAS FT4
Biomerieux comunica il ritiro dei lotti 1009142040, 1009140070, 1009168620,
1009384040, 1009434270 del test Vidas – 962657108 a per possibile
sottostima della concentrazione di FT4.
La ditta chiede di isolare e distruggere i reagenti coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: as.it@biomerieux.com
Tel: 0556449777
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di HR SFM | 5 Agosto 2022 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 04-08-22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
041691054 VENLAFAXINA AUR*28CPS 37,5MGRP
Primo lotto aggiornato HV3722001F scadenza 03/2025
036660013 CITALOPRAM AUR*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato 221063 scadenza 06/2025
046043028 FEBUXOSTAT AU*28CPR RIV 80MG
Primo lotto aggiornato FB8022003D scadenza 04/2025
042978054 ATORVASTATINA AU*30CPR RIV40MG
Primo lotto aggiornato JBM2201040A scadenza 04/2024
045092018 SIALANAR*OS FL 250ML 320MCG/ML
Primo lotto aggiornato 10 scadenza 07/2024
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
-G.U. n. 90 del 4/8/2022, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo
dal 3/9/2022):
FENTANEST
SUADIAN
LANSOPRAZOLO GIT
STERIDROLO
LENALIDOMIDE OHRE PHARMA
LATTULOSIO PENSA
CANDESARTAN PENSA
ACT_HIB
IMOVAX POLIO
IMOVAX TETANO
REVAXIS
KENEIL
GABAPENTIN EG
IFYLTAN
DILTIAZEM MYLAN GENERICS ITALIA
NIMESULIDE MYLAN GENERICS
NEXPLANON
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LAZIO
Sono modificati i dati dei medicinali oggetto di “distribuzione per conto”
della Regione Lazio.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RICOMMERCIALIZZAZIONE PRODOTTO ESSECORE SRL
Essecore comunica che a partire dal lotto n. 221907 scad. 7/2024 il prodotto
922402692 Stipcor 20 capsule e’ nuovamente in commercio con nuova formulazione.
B) RITIRO LOTTI PRODOTTO GIURIATI GROUP SRL
Giuriati Group dispone il ritiro dei lotti n. 20268, 21051, 21155 e 22075
relativi al prodotto 926974268 HUILERIE OLIO MANDORLE DOLCI VANIGLIA/MACADAMIA
300ML.
Motivo del ritiro: refuso di stampa che reca la sostanza hydroxyisoexil
3-ciclohexenecarboxaldehyde, non ammessa all’uso nel mercato dell’Unione
Europea dal 23 agosto 2021.
L’Azienda chiede ai propri clienti di ritirare il prodotto da tutti i punti
vendita a cui e’ stato venduto e di inviare all’email
comunicazioni@giuriatigroup.com il DDT di reso intestato a Giuriati Group Srl
riportante le seguenti informazioni:
– Causale “RESO PER CAMBIO”;
– numero di pezzi giacenti e numero di lotto;
– indirizzo esatto dove il Corriere deve andare a ritirare il reso.
Dopo aver ricevuto bolla di reso, a partire dal 22 agosto, l’Azienda
provvedera’ al ritiro e inviera’ la quantita’ corrispondente per cambio a
partire dal 20 settembre 2022.
C) NOBEL BIOCARE: RITIRO LOTTI IMPIANTO N1 TIULTRA TCC NP
Nobel Biocare comunica il ritiro dei lotti 12167337, 12167830 e 12168184
dell’impianto dentale N1 TiUltra TCC NP 3,5×13 mm – 963832023 il cui
OsseoShaper 1 potrebbe presentare delle sbavature.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi al numero verde 800539328
D) SOMATEX MEDICAL: DIVIETO DI UTILIZZO LOTTI MARCATORE TUMARK VISION
Somatex medical vieta l’utilizzo di specifici lotti dei seguenti marcatori
per tessuti molli Tumark Vision a causa della possibile presenza di residui di
lavorazione citotossici:
– Tumark Vision marcatore Gauge18 100 mm – 963514904 – lotti: 52173, 52161;
– Tumark Vision marcatore Gauge18 120 mm – 963514916 – lotti: 52146.
La ditta chiede di porre in quarantena i dispositivi coinvolti in attesa di
ulteriori indicazioni.
Per eventuali chiarimenti contattare il referente Boris Pethe tramite i
seguenti recapiti:
E-mail: boris.pethe@hologic.com
Telefono: 49030319822547
Fax: 49030319822599
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di HR SFM | 4 Agosto 2022 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 03-08-22
Aggiornamento 03/08/2022
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
045104104 INHIXA*10SIR 10000UI 1ML
Primo lotto aggiornato AE03273F (RETAIL) scadenza 03/2025
045104027 INHIXA*10SIR 2000UI 0,2ML
Primi lotti aggiornati AA08341D(RETAIL) scadenza 1/2025, AA08411B(OSP) scadenza 2/2025
045104039 INHIXA*2SIR 4000UI 0,4ML
Primo lotto aggiornato AB08581A scadenza 03/2025
045104054 INHIXA*2SIR 6000UI 0,6ML
Primo lotto aggiornato AC03183K scadenza 01/2025
045104066 INHIXA*10SIR 6000UI 0,6ML
Primo lotto aggiornato AC08551C scadenza 02/2025
045104080 INHIXA*10SIR 8000UI 0,8ML
Primo lotto aggiornato AD08341B scadenza 01/2025
045104167 INHIXA*10SIR 6000UI 0,6ML+COPR
Primo lotto aggiornato AC03183E scadenza 01/2025
045104357 INHIXA*6SIR 4000UI 0,4ML
Primo lotto aggiornato ESEG2202 scadenza 12/22024
045789029 ELEBRATO ELL*30D 92+55+22MCG
Primo lotto aggiornato 8J6X scadenza 04/2024
045104181 INHIXA*10SIR 8000UI 0,8ML+COPR
Primo lotto aggiornato AD08441D scadenza 02/2025
044203053 ROSUVASTATINA AU*28CPR 10MG
Primo lotto aggiornato ROSSB22007B scadenza 01/2024
035993031 DELORAZEPAM AURO*20CPR 2MG
Primo lotto aggiornato 221032 scadenza 05/2025
040078192 RISPERIDONE AURO*60CPR 1MG
Primo lotto aggiornato KL0121010G scadenza 11/2023
046073084 ENALAPRIL AURO*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato EGM2200505B scadenza 03/2025
042077026 MOXIFLOXACINA AUR*5CPR 400MG
Primo lotto aggiornato MLSA22001B scadenza 01/2027
044589012 AZITROMICINA AUR*3CPR RIV500MG
Primo lotto aggiornato AZISB21010-A scadenza 11/2024
043740012 PREGABALIN AURO*14CPS 25MG
Primo lotto aggiornato PRESA22002D scadenza 12/2024
044257044 METOTREXATO DOC*SC 4SIR 7,5MG
Primo lotto aggiornato 2VH5031 scadenza 04/2024
044257069 METOTREXATO DOC*SC 4SIR 10MG
Primo lotto aggiornato 2YH5013 scadenza 03/2024
044257083 METOTREXATO DOC*SC 4SIR 12,5MG
Primo lotto aggiornato 2495021 scadenza 03/2024
044257107 METOTREXATO DOC*SC 4SIR 15MG
Primo lotto aggiornato 22E5033 scadenza 04/2024
044257145 METOTREXATO DOC*SC 4SIR 20MG
Primo lotto aggiornato 2LA5017 scadenza 02/2024
044257184 METOTREXATO DOC*SC 4SIR 25MG
Primo lotto aggiornato 21F5024 scadenza 03/2024
2) REGIONE ABRUZZO. PROROGA PARZIALE DI ALCUNE MISURE PER LA GESTIONE
DELL’EMERGENZA EPIDEMIOLOGICA DA COVID19
Con Ordinanza del Presidente della Giunta n. 10 del 29/07/2022, la Regione
Abruzzo proroga al 31 dicembre 2022 le seguenti misure, gia’ prorogate con
O.P.G.R. 8/2022:
– dispensazione attraverso le farmacie convenzionate pubbliche e private dei
medicinali di classe A necessari ai pazienti in regime di ADI, seguendo il
canale della convenzionata, ad eccezione dei medicinali del PHT oggetto di
Distribuzione per Conto, che continuano a seguire le modalita’ di distribuzione
gia’ in atto, previa prescrizione con ricetta dematerializzata;
– rinnovo da parte del Medico di Medicina Generale delle prescrizioni dei
medicinali di classe A e H con ricetta limitativa (RRL e RNRL) non soggetti a
Piano Terapeutico e prescrivibili solo da centri ospedalieri e/o specialisti.
PARAFARMACO
A) REGOLAMENTO UE 2022/63 – ADDITIVO BIOSSIDO DI TITANIO (E 171) NEGLI ALIMENTI
B) RITIRO VOLONTARIO LATTOFERRINA KRYMI
C) MINISTERO DELLA SALUTE. INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI ESTRATTI E
PREPARATI DI PIANTE DI CURCUMA LONGA E SPP
A) REGOLAMENTO UE 2022/63 – ADDITIVO BIOSSIDO DI TITANIO (E 171) NEGLI ALIMENTI
Il Regolamento UE 2022/63, in vigore il 7 febbraio 2022, vieta l’uso del
biossido di titanio (E 171) come additivo negli alimenti; i prodotti non
conformi al Regolamento possono essere immessi sul mercato, da parte dei
Produttori, fino al 7/8/2022; le scorte presenti nel ciclo distributivo possono
essere vendute fino alla data di scadenza indicata in etichetta o fino al
termine minimo di conservazione.
PHARMEXTRACTA SpA
905869119 MONOSELECT MACROCARPON 30CPR – ultimo lotto con biossido di titanio
(E 171) e senza lattosio: n. JU232 scad. 11/2023. Primo lotto senza biossido di
titanio (E 171) e con lattosio: n. WWB72 scad. 11/2024.
B) RITIRO VOLONTARIO LATTOFERRINA KRYMI
LAB.FARMACEUTICI KRYMI SpA comunica ritiro volontario di tutti i lotti presenti
nel ciclo distributivo di 981394404 LATTOFERRINA 200MG 20CPS, causa
rietichettatura sulla base delle disposizioni ministeriali; le confezioni sono
da rendere al produttore.
C) MINISTERO DELLA SALUTE. INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI ESTRATTI E
PREPARATI DI PIANTE DI CURCUMA LONGA E SPP
Con Nota prot. 33749 del 3/8/2022 il Ministero della Salute informa che e’
stato adottato il Decreto direttoriale del 28 luglio 2022, prot. 33391 del
1 agosto 2022, che modifica l’allegato 1 del DM 10 agosto 2018, gia’ modificato
con decreto direttoriale 4 agosto 2021.
In particolare:
– e’ introdotta la seguente avvertenza supplementare per l’etichettatura degli
integratori contenenti ingredienti derivati da Curcuma longa e spp:
“AVVERTENZA IMPORTANTE In caso di alterazioni della funzione epatica, biliare o
di calcolosi delle vie biliari, l’uso del prodotto e’ sconsigliato. Non usare
in gravidanza e allattamento. Non utilizzare per periodi prolungati senza
consultare il medico. Se si stanno assumendo farmaci, e’ opportuno sentire il
parere del medico”.
– sono eliminati, dalle linee guida ministeriali, gli effetti fisiologici
previsti precedentemente per la Curcuma longa e spp, che, pertanto, non
potranno piu’ essere utilizzati.
Gli operatori del settore alimentare dovranno conformare l’etichetta degli
integratori alimentari contenenti estratti e preparati di Curcuma longa e spp
entro e non oltre il 31 dicembre 2022.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di HR SFM | 4 Agosto 2022 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 02-08-22
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
-G.U. n. 89 del 2/8/2022, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo
dal 1/9/2022):
KRUPIDIN
ALAMUT
COLDETOM
AMLODIPINA E VALSARTAN DOC
PERINDOPRIL INDAPAMIDE AMLODIPINA DOC
PIOGLITAZONE DOC GENERICI
OLMESARTAN E AMLODIPINA DOC
LOPERAMIDE DOC GENERICI
NIMEDEX
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) LOTTI AGGIORNATI
039412010 KETOPROFENE LISINA DOC*30BS
Primo lotto aggiornato 026CA scadenza 5/2025
047940022 PALYNZIQ*SC 1SIR 10MG/0,5ML
Primo lotto aggiornato L161280 scadenza 31/8/2023
047426010 DELSTRIGO*30CPR 100+300+245MG
Primo lotto aggiornato L161280 scadenza 31/8/2023
038801027 BRIDION*10FL EV 5ML 100MG/ML
Primo lotto aggiornato W020590 scadenza 30/4/2024
038801015 BRIDION*10FL EV 2ML 100MG/ML
Primo lotto aggiornato W019580 scadenza 28/2/2025
044729034 TAGRISSO*28CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato EFSL scadenza 31/12/2024
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO
Sono modificati i dati dei medicinali oggetto di “distribuzione per conto” di:
– Regione Toscana;
– Regione Sardegna.
PARAFARMACO
A) REGOLAMENTO UE 2022/63 – ADDITIVO BIOSSIDO DI TITANIO (E 171) NEGLI ALIMENTI
Il Regolamento UE 2022/63, in vigore il 7 febbraio 2022, vieta l’uso del
biossido di titanio (E 171) come additivo negli alimenti; i prodotti non
conformi al Regolamento possono essere immessi sul mercato, da parte dei
Produttori, fino al 7/8/2022; le scorte presenti nel ciclo distributivo possono
essere vendute fino alla data di scadenza indicata in etichetta o fino al
termine minimo di conservazione.
CICIGI Srl
902702277 KAROTIN 60CPS – ultimi lotti con biossido di titanio (E 171):
n. 041/2021 scad. 9/2022 e n. 109/2021 scad. 6/2023. Primo lotto senza biossido
di titanio (E 171): n. 083/2022 scad. 12/2023.
Opella Healthcare Italy s.r.l
sono fuori produzione, ma vendibili fino alla data di scadenza indicata in
etichetta o fino al termine minimo di conservazione i seguenti prodotti
contenenti biossido di titanio:
905944714 ANTISTAX 30CPR
972152639 ANTISTAX 360MG 60CPR
B) ASSISTENZA INTEGRATIVA REGIONE PUGLIA. NUOVO ELEMENTO TABELLA “PARTICOLARE”
L’accordo tra Regione Puglia e farmacie per la distribuzione per conto dei
farmaci classificati in A-PHT e degli ausili per diabetici, di cui alla DGR
n. 610 del 19/4/2021, prevede che, al fine di garantire la continuita’
terapeutica, in caso di irreperibilita’ nel canale DPC dell’ausilio per
diabetici acquistato dalla ASL capofila, la farmacia possa procedere con la
consegna dell’analogo prodotto in deroga nel normale ciclo distributivo
convenzionale A-SSR; in tali casi, ai fini della remunerazione riconosciuta
alla farmacia, si applicano i prezzi di cui alla DGR 1714/2011 e ss.mm.ii.
Conseguentemente, l’aggiornamento odierno di Banca Dati reca l’inserimento di
un nuovo elemento nella Tabella “Particolare” (Banca Dati ASCII: tipo tabella
n. 29 dell’archivio filtabel; BDF2.0: Tabella TS034 PARTICOLARITA’), attivo,
al momento, nei dati regionali Puglia (Banca Dati ASCII: filnt archivio DR
pos. 63-73; BDF2.0: tabella TR007):
Codice: FY
Descrizione breve: CONC.SSR SE MANCANTE DPC
Descrizione estesa: A CARICO SSR SE GLI AGGIUDICATARI DI GARA SONO TUTTI
MANCANTI IN DPC
Il valore della remunerazione riconosciuta alla farmacia e’ disponibile nella
Tabella TR009 di BDF2.0.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di HR SFM | 4 Agosto 2022 | Aggiornamento Tecnico
fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 01-08-22
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
022984114 VENTOLIN*EV 10F 100MCG 5ML
Primo lotto aggiornato A24F scadenza 5/2024
038348215 MIRCERA*IV SC SIR 360MCG 0,6ML
Primo lotto aggiornato B1503H19 scadenza 10/2024
035609027 TRACLEER*56CPR RIV 62,5MG
Primo lotto aggiornato HW025A0401 scadenza 8/2024
035609041 TRACLEER*56CPR RIV 125MG
Primo lotto aggiornato IW085A0506 scadenza 7/2023
035609066 TRACLEER*56CPR DISP 32MG
Primo lotto aggiornato JP032A0303 scadenza 2/2025
034735047 OFTASTERIL*OFT1FL3,5ML 50MG/ML
Primo lotto aggiornato 102220 scadenza 12/2023
037904024 CIPROFLOXACINA ALM*6CPR 500MG
Primo lotto aggiornato 020322 scadenza 3/2027
045613015 BAVENCIO*EV 1FL 10ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato AU035519 scadenza 1/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO LOTTO PRODOTTO PETER ITALIA SAS
Peter Italia dispone il ritiro del lotto n. 05405-05 scad. 11/2024 relativo a
930533981 TIOCEN 24CPR.
Motivo del ritiro: anomalia di un componente.
B) RITIRO PRODOTTO ERBAVOGLIO PRODUCTION SRL
Erbavoglio dispone il ritiro del prodotto 926962818 TERRA DIATOMACEA 400G.
Motivo del ritiro: la vendita non e’ autorizzata se non come NOVEL FOOD.
L’Azienda chiede ai propri clienti di rimuovere il prodotto dagli scaffali, di
preparare il reso e di comunicare i pezzi in giacenza per organizzare il ritiro
alla riapertura del 22/8/2022.
C) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato sul proprio portale web l’aggiornamento
del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare
(art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli
alimenti destinati a fini medici speciali, degli alimenti senza glutine e delle
formule per lattanti.
Gli elenchi aggiornati sono disponibili nell’area riservata “Supporto
professionale contenuti” del sito www.farmadati.it seguendo il percorso
Parafarmaco > Elenchi > Elenchi pronti > Registro nazionale assistenza
sanitaria integrativa.
D) ASSISTENZA INTEGRATIVA REGIONE UMBRIA
L’aggiornamento odierno n. 50 recepisce i prezzi di tariffazione Regione Umbria
dei dispositivi medici monouso (ausili per stomie, prodotti per terapie
personali) stabiliti dall’Accordo regionale per la disciplina dei rapporti con
le farmacie pubbliche e private di cui alla DGR n. 717 del 13/7/2022,
pubblicata sul S.O. n. 5 al BUR n. 37 del 27/7/2022, con efficacia retroattiva
dal 1 luglio 2022.
Nelle more della conclusione delle procedure di evidenza pubblica per
l’approvvigionamento dei dispositivi medici monouso, le Farmacie potranno
continuare ad erogare tali dispositivi con le attuali modalita’, applicando i
prezzi di tariffazione previsti dal nuovo Accordo.
Con riferimento ad ausili per il diabete, prodotti dietetici e ausili ad
assorbenza per l’incontinenza, resta confermato quanto stabilito dalle
precedenti Delibere regionali.
In Banca Dati, le informazioni sui dispositivi medici erogabili nell’ambito
dell’Assistenza Integrativa e i prezzi di tariffazione sono disponibili nel
file filnt dell’archivio DR (Banca Dati ASCII) e nella Tabella TR009 (BDF2.0).
BDF2.0 reca altresi’ i quantitativi massimi concedibili (tabella TR009) e i
nuovi codici ISO LEA di cui al DPCM 12/1/2017, richiamati nell’Allegato C
all’Accordo DPC (tabella TR057).
E) THERMO FISHER SCIENTIFIC: RITIRO LOTTI RAPID NF PLUS SYSTEM
Thermo Fisher Scientific comunica il ritiro dei lotti 3364798, 3364799,
3364800, 3381406, 3390383, 3442256 e 3442431 del pannello RapID NF Plus System
– 963302575 per possibili risultati falsi positivi.
La ditta chiede di isolare e distruggere i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: mbd.vigilance@thermofisher.com
Tel: 4401256841144
Fax: 4401256479525
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
di Redazione SoFarmaMorra | 29 Luglio 2022 | Aggiornamento Tecnico
Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 26-07-22
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
026632036 TILADE*AEROSOL 36F 10MG 2ML
026632048 TILADE*SOSP PRESS INAL 2MG 112
036245013 GLICLAZIDE ALM*40CPR DIV80MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione. (altro…)
